IATF 169492016 標準和內(nèi)審員培訓(xùn)教材（712頁郭亞華無鏈接20170325）

1、IATF 16949:2016 質(zhì)量管理體系 標準和內(nèi)審員培訓(xùn),目錄頁,第一部分 ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,ISO：國際標準化組織,International Organization for Standardization,成立于 1947 年 2 月 23 日，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦，是世界上最大的非政府性的國際標準化組織。 ISO/TC176：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（TC176 成立于 1979 年，主要致力于質(zhì)量管理標準的制定）。,一、ISO 是什么？,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,第一份 ISO 9000 系列標準于 1987 年出版，并成為

2、ISO 標準中應(yīng)用最廣泛的標準。 現(xiàn)行的 ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系 要求和 ISO 9004:2009組織持續(xù)成功的管理 一種質(zhì)量管理方法已經(jīng)被廣泛使用到各個領(lǐng)域。 ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以 ISO 9001 和 ISO 9004 為主的各項標準能在“世界范圍內(nèi)被認識和關(guān)注，希望這些標準能成為組織主動實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展的組成部分”。然而，近年來，環(huán)境保護和社會公平方面的相關(guān)要素得到了越來越多的關(guān)注（見圖1），而作為長期經(jīng)濟發(fā)展的基礎(chǔ)之一、發(fā)揮著關(guān)鍵作用的質(zhì)量管理體系卻漸漸被輕視了。 但無論怎樣，ISO 9001 標準在過去、現(xiàn)在、甚至將來都會是組織實施任意一個管理

3、體系的切入點，也是實施第三方認證的驅(qū)動力。 展望質(zhì)量標準的發(fā)展，可以確定質(zhì)量管理活動已經(jīng)不僅僅是通過 ISO 9001 的認證，而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。從廣義上講，這意味著推進質(zhì)量不只是組織尋求對一系列要求的符合性，而是作為組織使用 ISO 9004 或其他 ISO 管理體系標準的一個橋梁。,二、新版標準修訂的背景及過程,1、新版標準修訂的背景,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,圖：可持續(xù)發(fā)展的三個相關(guān)方面,二、新版標準修訂的背景及過程,1、新版標準修訂的背景,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,2008 年 ISO 9001 標準作了一次較小的

4、更新，ISO/TC176/SC 2 分技術(shù)委員會在做了廣泛的研究和準備的基礎(chǔ)上進入了對該標準重大修訂的環(huán)節(jié)。這些活動包括： 、起草一份 SC 2 分技術(shù)委員會及其產(chǎn)品的長期規(guī)劃； 、在 SC 2 全體會議期間召開幾個公開的工作座談，其中包括使用 ISO 9001 和 ISO 14001 的心 得交流會； 、參與 ISO/TMB 下屬的聯(lián)合技術(shù)協(xié)調(diào)工作組的工作，以便統(tǒng)一質(zhì)量管理體系中的通用結(jié)構(gòu)、 通用定義和一些通用格式（見 ISO 導(dǎo)則文件的附件 SL）； 、研究最新的質(zhì)量管理趨勢，分析新興概念融入未來 ISO 9001 和 ISO 9004 標準的可能性； 、前期用十種語言開展一項網(wǎng)絡(luò)調(diào)查，從

5、 122 個國家回收了 11722 條有關(guān) ISO 9001 和 ISO 9004 用戶和潛在用戶的意見信息，將對這些信息加以分析。 這些活動的結(jié)果以及 2012 年 3 月完成的對 ISO 9001 的系統(tǒng)性評審都表明當前版本的 ISO 9001 標準相當令人滿意，大部分的內(nèi)容都是適宜的。,1、新版標準修訂的背景,二、新版標準修訂的背景及過程,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,為保持 ISO 9001 對環(huán)境變化作出及時的反應(yīng)，并確保其持續(xù)傳遞“組織能始終提供符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的信心”，2012 年 6 月在西班牙的畢爾巴鄂，召開了 ISO/TC 176

6、/SC 2/WG 24 的第一次會議。會上擬定了 ISO 9001 的修訂目標并草擬了相關(guān)的草案設(shè)計規(guī)范和項目計劃。工作組同時起草了一份關(guān)于新版標準如何與現(xiàn)有 ISO 9001 標準相結(jié)合的草案。 為了協(xié)調(diào) ISO 管理體系標準， ISO 聯(lián)合技術(shù)協(xié)調(diào)工作組（JTGG）為想建立“單一管理體系”的組織更容易操作，確定今后在 ISO 管理體系標準制訂時要體現(xiàn)了以下思想： 、管理體系標準合并設(shè)計； 、所有 ISO 管理體系標準高度結(jié)構(gòu)化（一般結(jié)構(gòu)和格式統(tǒng)一）； 、高度結(jié)構(gòu)化下的條款一致性（每個管理體系標準有 30% 以上等同正文）； 、管理體系標準通用核心詞匯。,2、新版標準修訂的原則,二、新版標準

7、修訂的背景及過程,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的第一次會議所形成的文件由 SC 2 分技術(shù)委員會成員進行了投票，投票通過后，草案的起草工作于 2013 年 3 月開始。依據(jù)ISO/TC 176 SC2（Design Specification for the revision of ISO 9001:2008），改版的戰(zhàn)略意圖和目標是： 、反應(yīng)當今質(zhì)量管理體系在實踐和技術(shù)方面的變化，為未來十年或更長時間提供一套穩(wěn)定的系 列核心要求； 、反映組織在運行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求； 、確保制定的要求在組織內(nèi)

8、的有效實施，以及有效的第一方、第二方和第三方的合格評定活動； 、通過應(yīng)用 ISO 導(dǎo)則中的附件SL，增強其同其他 ISO 管理體系標準的兼容性和符合性； 、保留大類，并能在任何類型、規(guī)模及行業(yè)的組織中運行； 、依然將關(guān)注有效的過程管理，以便實現(xiàn)預(yù)期的輸出； 、利用簡單化的語言和描述形式，以便加深理解并統(tǒng)一對各項要求的闡述； 、考慮自 2000 年質(zhì)量管理體系發(fā)生重大修訂后，在實踐和技術(shù)方面的變化； 、確保標準是充分的以提供對滿足要求的組織的信任。,3、ISO 9001 為什么要改版？,二、新版標準修訂的背景及過程,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,因此，ISO 9001 變化

9、應(yīng)： 、與質(zhì)量管理體系要求和上述戰(zhàn)略意圖有關(guān)； 、增加對組織提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力的信任； 、增強顧客滿意、滿足顧客要求的能力； 、加強顧客對基于 ISO 9001 質(zhì)量管理體系的信任。 從 2008 版到 2015 版的修改，是 ISO9001 標準從 1987 年第一版發(fā)布以來的四次技術(shù)修訂中影響最大的一次修訂，此次修訂為質(zhì)量管理體系標準的長期發(fā)展規(guī)劃了藍圖，為未來 25 年的質(zhì)量管理標準做好了準備；新版標準更加適用于所有類型的組織，更加適合于企業(yè)建立整合管理體系，更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。,二、新版標準修訂的背景及過程,3、ISO 9001 為什么要改版？,第一部分：ISO

10、9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,ISO/TC 176/SC 2 分技術(shù)委員會采用了 3 年的“標準編寫時間”期限來對 ISO 9001:2015 標準進行編寫，擬定的編寫時間表如圖 2 所示。,2012年6月,2012年12月,2013年4月,2014年4月,2014年11月,2015年1月,2015年9月,設(shè)計規(guī)范草案WD0階段,設(shè)計規(guī)范審批WD階段,CD稿征詢意見及投票,DIS稿草案,FDIS稿草案,FDIS稿投票,IS 版發(fā)布,SC2工作組愿景、使命和戰(zhàn)略方案 質(zhì)量管理原則的評審 網(wǎng)絡(luò)調(diào)查 “未來概念”的報告 ISO導(dǎo)則 附件SL,驗證和確認,相關(guān)技術(shù)問題與SC1（ISO9000）工作

11、組進行交流,與國際認可協(xié)會（IAF）及ISO/CASCO（ISO合格評定組織）協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)換安排,WD (WORK DRAFT) 工作組草案 CD (COMMITE DRAFT) 委員會草案 DIS (DRAFT INTERNATIONAL STANDARD) 國際標準草案 FDIS (FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD) 最終國際標準草案 IS (INTERNATIONAL STANDARD) 國際標準,4、新版標準修訂過程,二、新版標準修訂的背景及過程,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,US：MIL-Q-9858:1959 US：MIL-I-4

12、5208,AQAP:1969 北約聯(lián)合質(zhì)量保證出版物,DEF.STANS 05 Series,BS 5750:1979,ISO 9001:1987,ISO 9001:1994,ISO 9001:2000,ISO 9001:2008,BS 4081 BS 5179,ISO 9001:2015,歷史性綜合,戰(zhàn)術(shù)性換版,戰(zhàn)略性換版,編輯性修正,里程碑式換版,國家標準：GB/T 19001,5、ISO 9000 質(zhì)量管理標準發(fā)展歷程,二、新版標準修訂的背景及過程,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,ISO 19001 標準未來的可能發(fā)展： 、結(jié)合“以風險為本的思考”； 、更加強調(diào)質(zhì)量管

13、理原則； 、輸出物資：產(chǎn)品的符合性和過程的有效性； 、管理知識； 、生命周期管理（LCM） 、改進和創(chuàng)新； 、時間、速度、靈活性； 、IT 方面的技術(shù)和創(chuàng)新； 、結(jié)合使用質(zhì)量管理工具：6、QFD、標桿管理。,二、新版標準修訂的背景及過程,6、ISO 19001 標準未來的可能發(fā)展,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,關(guān)于新版的變化,1、1 個目的,2、2 個模型,3、3 大支柱,6、67 項要求,5、8 個修辭,4、7 項原則,三、ISO 9001:2015 新版的變化,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,新結(jié)構(gòu)、術(shù)語 和概念說明,1、A.1 結(jié)構(gòu)和術(shù)語,2、A

14、.2 產(chǎn)品和服務(wù),3、A.3 理解相關(guān)方的 需求和期望,4、A.4 基于風險的思維,8、A.8 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制,7、A.7 組織的知識,6、A.6 形成文件的信息,5、A.5 適用性,四、ISO 9001:2015 新結(jié)構(gòu)、術(shù)語和概念說明,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,國際標準組織（International Standard Organization，簡稱 ISO）2013 年公布了一個指導(dǎo)文件ISO Directives 2013。該指導(dǎo)文件中有一個規(guī)范性的附件，叫做附件 SL （Annex SL）。這個附件 SL其實是一個管理體系標準（Manage

15、ment System Standards）的標準模板（template），即是一個“標準的標準”。 作為管理體系標準模板的附件 SL包含兩方面的內(nèi)容：標準化的管理體系標準通用術(shù)語（21個），標準化的管理體系標準的通用結(jié)構(gòu)高標準結(jié)構(gòu)（High Lever Structure)。目的就是為了緩解各種管理體系標準的不統(tǒng)一狀況。 按照 ISO 的要求，將來所有 ISO 發(fā)布的管理體系標準，如我們熟知的 ISO 9001，ISO 14001，ISO 27001 等，在今后修改時都要按照附件 SL的要求重寫。,五、 ISO 指南 2013對管理體系標準的通用要求,第一部分：ISO 9001：2015 理

16、論基礎(chǔ)知識,ISO 9001:2015 采納了ISO Directive附錄 SL這一高水平框架和通用語言。 附件 SL里面列舉了 21 個術(shù)語，作為管理體系標準的通用術(shù)語，包括：組織、相關(guān)方、要求、管理體系、最高管理層、有效性、方針、目標、風險、能力、文件信息、過程、績效、外包、監(jiān)視、測量、審核、符合、不符合、糾正措施、持續(xù)改進。 “風險” 第一次進入通用術(shù)語。由于這些通用術(shù)語是在所有的管理體系標準中都要使用的，所以“風險”進入通用術(shù)語標志著對風險的重視，標志著在所有管理體系標準中對風險的強調(diào)。,五、ISO 指南 2013對管理體系標準的通用要求,第一部分：ISO 9001：2015 理論基

17、礎(chǔ)知識,五、ISO 指南 2013對管理體系標準的通用要求,附件 SL提出的管理體系標準的結(jié)構(gòu)，是一個高層次的結(jié)構(gòu)。具體而言，根據(jù)附件 SL，一個管理體系標準，除了引言（Introduction）以外，應(yīng)該包括 10 章，即：,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,1、附件 SL,1、在產(chǎn)品和服務(wù)方面提高顧客期望和滿意度； 2、提高 QMS 標準在國際貿(mào)易中的應(yīng)用率； 3、第三方認證的可靠性； 4、追求更高的效能； 5、提高質(zhì)量管理工具的品質(zhì)； 6、加嚴在公共衛(wèi)生和安全方面的監(jiān)管力度； 7、整合管理體系的標準、程序和策劃； 8、在未來 10 年和更長時間提供一套穩(wěn)定和精煉的要求；

18、 9、持續(xù)關(guān)注有效過程管理、獲得預(yù)期結(jié)果； 10、應(yīng)用指南附錄 SL，加強 ISO90001 標準與其它標準的一致性； 11、方便組織有效實施及一、二、三方有效的符合性審核； 12、使用簡練的語言和方式，以便對標準要求的理解 、解釋達成一致。,六、ISO 9001：2015 標準的期望和目標,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,、依據(jù)附錄 SL對標準的結(jié)構(gòu)進行了調(diào)整； 、用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了“產(chǎn)品”，強調(diào)產(chǎn)品和服務(wù)的差異，標準的適用性更廣泛； 產(chǎn)品（product）：活動的輸出結(jié)果，該活動并不一定要在供方和顧客的接觸面上開展。 、硬件通常是有形產(chǎn)品，其量值具有可能的特性。流程

19、性材料通常是有形產(chǎn)品，其量值具有連 續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱為貨物；軟件由信息組成，通常是無形的產(chǎn)品，并可 用方法、操作或文件信息形式存在。 服務(wù)（service）無形的輸出，并且在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。 、服務(wù)的提供可涉及如下方面：在提供給顧客的有形產(chǎn)品上開展活動（如汽車維修）；在提供 給顧客的無形產(chǎn)品上開展的活動（如為準備稅款申報書所需的收益表）；無形產(chǎn)品的交付 （如傳授知識過程中的信息提供）；為顧客創(chuàng)造氛圍（如在酒店和餐館）； 、服務(wù)通常由顧客體驗。 、借鑒了初始評審的理念，明確提出了“評審組織所處環(huán)境”的要求；(4.1、4.2) 、更關(guān)注風險和機遇，明

20、確提出“確定風險和機遇應(yīng)對措施”的要求；(6.1.1、6.1.2),七、ISO 9001:2015 的主要變化,1、整體而言，新版標準有以下變化,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,、用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”取代“采購”，包括“外包過程”；(8.4) 、提出了“知識”也是一種資源，是產(chǎn)品實現(xiàn)的支持過程。(7.1.6) 、更高強調(diào)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，最高管理者要對管理體系的有效性承擔責任，推動過 程方法及基于風險的思維的應(yīng)用；(5.1.1) 、明確提出將管理體系要求融入組織的過程；(6.1.2、8.1) 、刪除了特定的要求，如質(zhì)量手冊、管理者代表。 、使用新術(shù)語“

21、形成文件的信息”；(7.5) 標準取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫“文 件化信息”；通篇未出現(xiàn)“記錄”這一術(shù)語，全部用（活動結(jié)果的證據(jù)的）“形成文件的信息” 來代替。 、去掉了“預(yù)防措施”；預(yù)防措施概念采用以風險為基礎(chǔ)的方法來表示；(10.2) 、關(guān)于標準的適用性，不再使用“刪減”一詞，但組織可能需要評審要求的適用性，確定是不適 用的標準是：該要求不導(dǎo)致影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、不影響增強顧客滿意的目標。(4.3),七、ISO 9001:2015 的主要變化,1、整體而言，新版標準有以下變化,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,本次改版將

22、風險的概念融入標準中，風險管理與質(zhì)量管理系統(tǒng)的關(guān)系簡述如下: 風險就是對預(yù)期結(jié)果影響的不確定性； 風險管理就是確認潛在不符合的原因及其影響，決定需要采取的行動，執(zhí)行行動后，評價其有效性，和質(zhì)量管理系統(tǒng)中 P-D-C-A 循環(huán)相符； 風險的概念一直是隱含在過之前 ISO 9001 標準中，這次修訂使之更加明確，并建立于整個管理系統(tǒng)中； 風險已納入過程方法的一部分； 不僅僅針對產(chǎn)品/服務(wù)進行風險管理，亦須針對整體管理系統(tǒng)所需的流程和及其在組織各方面應(yīng)用進行風險管理； 最高管理者對風險管理的承諾； 風險管理是預(yù)防措施的一種管理方法； 落實 ISO 9001 的風險管理，可幫助組織：,增加目標實現(xiàn)的機

23、會 使組織了解鑒別及管理風險的需求 加強改善機會的識別能力 明確地將不確定因素表達出來 符合法令法規(guī)、國際規(guī)范等需求,提高利害相關(guān)方信任與信心 管理系統(tǒng)的規(guī)劃更加可靠 減少浪費、損失 提升組織危機處理及應(yīng)變能力 更容易發(fā)現(xiàn)組織中需持續(xù)改善之處,Risk,八、ISO 9001:2015 與風險管理的關(guān)系,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,ISO 9000:2015 3.7.9 風險 risk 不確定性的影響。 注 1 ：影響是指偏離預(yù)期?？梢允钦娴幕蜇撁娴?。 注 2：不確定性是一種對某個事件， 甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識的信息的狀態(tài)。 注 3：通常，風險表現(xiàn)為參考

24、潛在事件(ISO 指南73: 2009中的定義，4. 5. I. 3）和后果 (ISO 指南 73: 2009 中 的定義，）或兩者組合。 注 4：通常，風險以某個事件的后果組合（包括情況的變化）及其發(fā)生的有關(guān)可能性（ISO 指南 73: 2009 中 的定義，4. 6. 1.1）的詞語來表述。 注 5：“風險” 一詞有時僅在有負面結(jié)果的可能性時使用。 注 6：這是 ISO/IEC 導(dǎo)則第 1 部分 ISO 增刊附件 SL 中給出的 ISO 質(zhì)量管理體系標準中的通用術(shù)語及核心定義之一， 最初的定義已經(jīng)通過增加注5被修訂。,理解要點： “影響” 是對 “期待” 的偏差， 可以是積極

25、的， 也可以是消極的。 “不確定性” 是指與事件和其后果或可能性的理解或知識相關(guān)的信息的缺陷的狀態(tài)， 或不完整。 風險可以是有積極作用的機會，也可以是消極的后果。在有些情況下風險是單一的損失， 例如自然災(zāi)害的風險。在 ISO 9001:2015 中重于對組織質(zhì)量風險中負面影響的識別、分析、評估和控制措施的管理。 “預(yù)期” 或 “ 期待” 的結(jié)果可以有不同方面（如質(zhì)量、財務(wù)、健康安全以及環(huán)境等）， 可以體現(xiàn)在不同的層次（如戰(zhàn)略、組織范圍、項目、產(chǎn)品和過程等。 風險通常以潛在事件和后果， 或它們的組合來描述。,1、風險的概念,八、ISO 9001:2015 與風險管理的關(guān)系,第一部分：ISO 90

26、01：2015 理論基礎(chǔ)知識,風險識別 Risk identification,風險分析 Risk analysis,風險評價 Risk evaluation,風險控制 Risk control,組織應(yīng)識別其風險的來源、影響的范圍、事件所引起的原因及其潛在的后果。,1、識別產(chǎn)品/服務(wù)預(yù)期用途。 2、識別危害（產(chǎn)品、系統(tǒng)）。 3、風險評價。,決定可承受的風險容忍度（什么可接受?什么不可接受?）。,1、分析所采取的措施(如何避免、減少、減輕風險)。 2、執(zhí)行行動。 3、監(jiān)督與評審，評價剩余的風險。 4、整體風險可接受程度。 5、文件記錄以提供組織作為改善方法、使用工具及整個程序的改善基礎(chǔ)。,九、風

27、險管理基本流程,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,為配合 ISO 標準變化，確保新版標準順利過渡，IAF 于 2015 年 1 月正式發(fā)布IS O9001:2015 版轉(zhuǎn)換 實施指南。IAF 和 CASCO 已經(jīng)達成一致意見，新版標準轉(zhuǎn)換期限為：在 ISO 9001:2015 版正式發(fā)布日后 3 年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢；并對正在使用ISO 9001:2008 的組織建議采取以下措施： 、盡快進行新老標準在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析； 、建立轉(zhuǎn)換實施方案； 、對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓(xùn)或告知其標準變化； 、按照新版標準更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標準的要求，并保持有效性；

28、、在使用新標準時，請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認證機構(gòu)，進行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,十、IAF：ISO 9001:2015 轉(zhuǎn)換指南,1、ISO 9001:2015 改版時間表,關(guān)于 ISO 9001:2008 認證的轉(zhuǎn)換形式，ISO 9001:2015 版轉(zhuǎn)換實施指南中也做了相關(guān)明確， 包括： 、認證機構(gòu)須對每一個客戶進行 ISO 9001:2015 的審核； 、基于與認證組織的協(xié)議，認證機構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復(fù)審和/或特殊審核檔期開展 轉(zhuǎn)換活動； 、當轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預(yù)排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核（過程中正在進行的審核或 某一階段的審核），認證

29、機構(gòu)應(yīng)該增加額外的審核時間，以確保審核活動全部覆蓋現(xiàn)有 要求和新版標準的要求； 、在 DIS 草案階段內(nèi)實施的評估活動不能作為正式轉(zhuǎn)換； 、任何此類較早的評估必須在 ISO 9001:2015 轉(zhuǎn)換前重新評估和全面驗證。,十、IAF：ISO 9001:2015 轉(zhuǎn)換指南,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,ISO 9001:2015 標準引用 ISO 9000:2015 標準中的“術(shù)語和定義”，共 13 類、138 個術(shù)語（其中包括了 ISO/IEC 導(dǎo)則第 1 部分ISO 增刊附件 SL 的基本術(shù)語和 ISO 9000 族其他標準的術(shù)語等），比起 ISO 9000:2005

30、的 “術(shù)語和l定義”（共 10 類、84 個術(shù)語），有所擴大和增加。特別是對很多重要的基礎(chǔ)術(shù)語進行了修訂和創(chuàng)新（例如輸出、產(chǎn)品、服務(wù)），為 ISO 9001 標準的應(yīng)用和審核帶來較大變化和變更，新術(shù)語和定義將有助于標準實現(xiàn)其目標和結(jié)果。,ISO 9000:2015 術(shù)語和定義的具體分布如下：,3.1 有關(guān)人員的術(shù)語：6 個； 3.2 有關(guān)組織的術(shù)語：9 個； 3.3 有關(guān)活動的術(shù)語：13 個； 3.4 有關(guān)過程的術(shù)語：8 個； 3.5 有關(guān)體系的術(shù)語：12 個； 3.6 有關(guān)要求的術(shù)語：15 個； 3.7 有關(guān)結(jié)果的術(shù)語：11 個；,3.8 有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語：15 個； 3.9 有關(guān)

31、顧客的術(shù)語：6 個； 3.10 有關(guān)特性的術(shù)語：7 個； 3.11 有關(guān)確定的術(shù)語：9 個； 3.12 有關(guān)措施的術(shù)語：10 個； 3.13 有關(guān)審核的術(shù)語：17 個。,ISO 9000:2015 標準的術(shù)語是學(xué)習和應(yīng)用 ISO 9001: 2015 標準的基礎(chǔ)，為了便于理解 ISO 9001:2015 標準要求，下面摘取部分術(shù)語進行解釋，更多術(shù)語可參考 ISO 9000:2015 標準。,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和定義,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,11.1 有關(guān)組織的術(shù)語和定義,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和定義

32、,3.2.2 組織的環(huán)境 對組織建立和實現(xiàn)目標的方法有影響的內(nèi)部和外部結(jié)果的結(jié)合。 注1：組織的目標可能涉及其產(chǎn)品和服務(wù)、 投資和對其相關(guān)方的行為。 注2：組織環(huán)境的概念，除了適用于贏利性組織，同樣還適用于非贏利或公共服務(wù)組織。 注3：在英語中，這一概念通常被其他術(shù)語， 如：商業(yè)環(huán)境、 組織環(huán)境或組織生態(tài)系統(tǒng)所描述。 注4：了解基礎(chǔ)設(shè)施對確定組織環(huán)境會有所幫助。,理解要點： 組織環(huán)境是指所有潛在影響組織運行和組織績效的因素，包括可能影響組織提供產(chǎn)品和服務(wù)、獲得投資以及與相關(guān)方溝通途徑的內(nèi)部和外部因素與條件。應(yīng)將組織的環(huán)境理解為一個過程。 這個過程確定了影響組織的目的、目標和可持續(xù)性的各種因素。

33、組織的目標可能涉及其產(chǎn)品和服務(wù)、投資和對其相關(guān)方的行為。它既即需要考慮內(nèi)部因素例如：組織的價值觀、文化、知識和績效，還需要考慮外部因素一一例如：法律的、技術(shù)的、競爭的、市場的、文化的、社會的和經(jīng)濟的環(huán)境?！敖M織的目標” 可表達為其愿景、使命、方針、宗旨等。,通常組織進行環(huán)境分析可采取 PESTEL【 Political（政治）、Economic（經(jīng)濟）、 Social（社會）、 Technological（科技）、Environmental（環(huán)境）和 Legal（法律）】、SWOT/TOWS【STRENGTHS（優(yōu)勢）、 WEAKNESSES（劣勢）、 OPPORTUNITIES（機會）、 T

34、HREATS（威脅）】方法。,3.2.3 相關(guān)方 可影響決策或活動，或被決策或活動所影響，或他自己感覺到被決策或活動所影響的個人或組織。 示例：顧客、所有者、組織內(nèi)的員工、供方、銀行、監(jiān)管者、工會、合作伙伴以及可包括競爭對手或反壓 力集團的社會。 注：這是 ISO/IEC 導(dǎo)則第 l 部分 ISO 增刊附件 SL 中給出的 ISO 質(zhì)量管理體系標準中的通用術(shù)語及核心 定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加示例被修訂。,理解要點： ISO 9001:2015 中引入了組織的相關(guān)方的概念，超越了僅關(guān)注顧客的范疇， 組織在運行中考慮所有的利益相關(guān)方是至關(guān)重要的。 相關(guān)方， 也稱利益相關(guān)方，是相對于組織而言

35、有相互影響的一方?！坝绊憽?可以是：影響決策或活動，也被決策或活動所影響，或他自己感覺到被決策或活動所影響的情況。在 ISO 9001: 2015 中所述的利益相關(guān)方指影響或受組織的決策或活動影響或自認為受到影響的相關(guān)方，典型的利益相關(guān)方可以是：顧客、 組織所有者、組織內(nèi)部人員、供方、銀行、聯(lián)合會、合作伙伴或協(xié)會， 可能包括競爭者或持反對意見的壓力集團注：壓力集團可能是一個正式的組織，但在多數(shù)情況下只是由利益相近的一些組織或個人以非組織的形式存在。壓力集團是維護特殊利益， 實現(xiàn)特定自標的工具。壓力集團直接從自身利益出發(fā)影響組織（例如，價格、市場、質(zhì)量水平、產(chǎn)品標準）。,第一部分：ISO 900

36、1：2015 理論基礎(chǔ)知識,12.1 有關(guān)組織的術(shù)語和定義,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和定義,過程 Process （ISO 9000:2015 3.4.1) 利用輸入提供預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。 注 1：過程的“預(yù)期結(jié)果”究竟稱為輸出、產(chǎn)品或服務(wù)隨相關(guān)語境而定。 注 2：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出，而一個過程的輸出通常又是其他過程的輸入。 注 3：兩個或兩個以上相互關(guān)聯(lián)和相互作用的連續(xù)過程也可屬于一個過程。 注 4：組織中的過程通常在可控條件下進行策劃和執(zhí)行，以增加價值。 注 5：不易或不能經(jīng)濟的驗證其輸出是否合格的過程，通常稱之為“特殊過程”。 注 6：這是 IS

37、O/IEC 導(dǎo)則第一部分的 ISO 增刊的附錄SL中給出的 ISO 質(zhì)量管理體系標準中的通用術(shù)語及核心定義之一， 最初的定義已經(jīng)被修改，增加了注 1 至注 5，以避免過程和輸出之間循環(huán)解釋。,輸 入,預(yù)期結(jié)果,活 動,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,11.2 有關(guān)過程的術(shù)語和定義,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和定義,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,11.2 有關(guān)過程的術(shù)語和定義,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和定義,3.4.6 外包 安排外部組織執(zhí)行組織的部分職能及過程。 注 1：雖然外包的職能或過程是在組織的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，但是承包的外部組織是處在組織的管理

38、體系覆蓋范圍 之外。 注 2：這是 ISO/IEC 導(dǎo)則第 1 部分 ISO 增刊附件 SL 中給出的 ISO 質(zhì)量管理體系標準中的通用術(shù)語及 核心定義之一 。,理解要點： 組織把原屬于自身應(yīng)該實施的工作（或?qū)︻櫩妥龀銮笾Z的工作）交由其他組織或個人去做稱之為外包。雖然外包的職能或過程是在組織的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，但是承包的外部組織是處在組織的管理體系覆蓋范圍之外。 外包的特征是組織的職能或過程由外部組織去實施。組織通過動態(tài)地配置自身資源和有效利用企業(yè)外部的資源，使組織自身與其他企業(yè)的功能和服務(wù)的相互交叉，實現(xiàn)組織的職能。,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,11.2 有關(guān)過程的術(shù)語和定

39、義,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和定義,3.6.1 實體 可感知或想象的任何事物。 示例：產(chǎn)品、服務(wù)過程、人、組織、體系、資源。 注：實體可能是物質(zhì)的（如： 一臺發(fā)動機、一張紙、 一顆鉆石），非物質(zhì)的（如：轉(zhuǎn)換率、 一個項目計 劃）或想象的如：組織未來的狀態(tài)。,3.6.2 質(zhì)量 實體的若干固有特性滿足要求的程度。 注 1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞，如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注 2： “固有的”（其反義詞是“賦予的”） 意味著存在于實體內(nèi)。,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,11.3 有關(guān)要求的術(shù)語和定義,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和定義,3.6.4 要求 明示的、通常隱含的或

40、必須履行的需求或期望。 注 1：“通常的”是指組織和相關(guān)方的慣例或一般做法所考慮的需求或期望是不言而喻的。 注 2：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在形成文件中闡明。 注 3：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求、質(zhì)量要求。 注 4：要求可由不同的相關(guān)方或組織自己提出。 注 5：為實現(xiàn)較高的顧客滿意，可能有必要滿足顧客既沒有明示，也不是通常隱含或必須履行的期望。 注 6：這是 ISO/IEC 導(dǎo)則第 1 部分 ISO 增刊附件SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標準中的通用術(shù)語及核 心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注 3 至 5 被修訂。,第一部分：ISO 9001：2015

41、理論基礎(chǔ)知識,11.3 有關(guān)要求的術(shù)語和定義,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和定義,3.6.5 質(zhì)量要求 關(guān)于質(zhì)量的要求。,理解要點： “通常隱含” 指依據(jù)習俗或慣例，對于組織和利益相關(guān)方而言，這些需求或期望都是不言而喻的。 “明示的” 要求通常以規(guī)定的要求表示，亦指明確提出的要求，例如協(xié)議、 合同等文件信息提出的要求。 社會生活、活動和組織實際的業(yè)務(wù)活動中的要求需要具體化和有針對性。因此， 對于不同的要求可加修飾詞，以表示特定類型的要求。例如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求、質(zhì)量要求、法規(guī)要求、 目標要求等。 不同相關(guān)方的需求不同，要求也不同。要求可來自于不同的利益相關(guān)方。即便是對相同對象也存

42、在不同的要求。在很多悄況下，要求也可以由組織提出。 要想達到較高的顧客滿意度，可能有必要滿足顧客既沒有明示、也不是通常穩(wěn)含或必需履行的期望。,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,11.3 有關(guān)要求的術(shù)語和定義,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和定義,3.6.15 創(chuàng)新 新的或變更的實體實現(xiàn)或重新分配價值。 注 1：通常，以創(chuàng)新為結(jié)果的活動需要管理。 注 2：創(chuàng)新通常具有重要影響。,理解要點： 創(chuàng)新是產(chǎn)生新的實體或原實體有較大幅度變化、變更，是新的或變更的實體對原實體實現(xiàn)價值或重新分配價值的過程。 創(chuàng)新可以是以現(xiàn)有的思維模式提出有別于常規(guī)或常人思路的見解。 創(chuàng)新可以表現(xiàn)為利用現(xiàn)有的知

43、識和物質(zhì)，在特定的環(huán)境中，本著理想化需要或為滿足社會需求，而改進或創(chuàng)造新的事物、方法、元素、路徑、環(huán)境，并能獲得一定有益效果的行為。,創(chuàng)新也可以表現(xiàn)為對原有價值的重新分配，以新的價值模式展現(xiàn)新的局面。 質(zhì)量管理體系范疇內(nèi)的創(chuàng)新管理，需要考慮： 1、創(chuàng)新對象可以是一套管理體系、一個過程、一種產(chǎn)品、一項服務(wù)或者技術(shù)； 2、由于創(chuàng)新是一項重大變革，因而會對質(zhì)量產(chǎn)生重大影響； 3、通常，需要對以創(chuàng)新為結(jié)果的活動實施管理。,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,11.3 有關(guān)要求的術(shù)語和定義,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和定義,3.7.5 輸出 過程的結(jié)果。 注：組織的輸出是產(chǎn)品還是服務(wù)，

44、取決于其主要特性。如畫廊賣的一幅畫是產(chǎn)品，而委托繪畫則是服務(wù)。在零售店買漢堡包是產(chǎn)品，而在飯店訂一份漢堡包則是服務(wù)。,理解要點： 一般而言，輸出分為以下四大類： 服務(wù)（如運輸）； 軟件（如計算機程程序、詞典）； 硬件（如發(fā)動機機械零部件）； 加工材料（如潤滑劑）。 許多輸出都可歸屬于這四大 類。過程最終的輸出類型將根據(jù)其主要所屬的類別而定， 相應(yīng)地稱為：服務(wù)、產(chǎn)品、軟件、硬件或加工材料。例如， 一輛汽車包括了硬件（如輪胎）、 加工材料（如燃料、冷卻液）、軟件（如發(fā)動機控制軟件、 駕駛員手冊） 以及服務(wù)（如銷售商所做的關(guān)于操作的解釋）。 汽車主要的構(gòu)成決定了它最終屬于硬件。,“產(chǎn)品” 和“ 服務(wù)

45、” 同屬輸出 ，同為過程的結(jié)果。大多數(shù)情況下 ，術(shù)語 “產(chǎn)品”和“服務(wù)”通常會在一起使用。組織提供給顧客或外部供方提供給組織的大部分輸出往往同時包含產(chǎn)品和服務(wù)，例如一個有形產(chǎn)品伴隨著一些無形的服務(wù)或一 項無形的服務(wù)伴隨著一些有形的產(chǎn)品。,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,11.4 有關(guān)結(jié)果的術(shù)語和定義,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和定義,3.7.6 產(chǎn)品 在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的輸出。 注 1：在供方和顧客之間未發(fā)生任何必然交易的情況下，可以實現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。但是， 當產(chǎn)品交付給顧客 時，通常包含服務(wù)因素。 注 2：通常，產(chǎn)品的主要特征是有形的。 注

46、3：硬件是有形的其量具有計數(shù)的特性（如：輪胎）。流程性材料是有形的， 其量具有連續(xù)的特性 （如：燃料和軟飲料。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱為貨物。軟件由信息組成， 無論用任何介質(zhì)傳 遞（如：計算機程序、移動電話應(yīng)用程序、操作手冊、字典、音樂作品版權(quán)、駕駛執(zhí)照）。,理解要點： 相較于 ISO 9000:2008 版，“產(chǎn)品” 術(shù)語的定義發(fā)生了重大變化： 1、產(chǎn)品是輸出的一種形式。 2015 版 ISO 9001 標準將產(chǎn)品與服務(wù)概念同屬過程的輸出，與服務(wù)的區(qū)別是 “是否與顧客接觸”。產(chǎn)品是指在供方與顧客之間未發(fā)生任何必然交易的情況下，可以實現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。但是，當產(chǎn)品交付給顧客時，通常包含服務(wù)因素。

47、2、通常， 產(chǎn)品的主要特征是有形的。 硬件和流程性材料通常被稱為貨物或物品。硬件計量具有計數(shù)的特性（如 1 把椅子、4 個輪胎）。流程性材料（加工材料）通常也是有形的，且具有連續(xù)特性， 其數(shù)量具有計量特性（如潤滑油、 水泥、 鋼材）。軟件由信息構(gòu)成，通常是無形的， 可能的形式有方法、交易或形成文件的信息。 3、產(chǎn)品是廣義的模念，既可以是交付給顧客的最終產(chǎn)品，也可以是半成品或采購產(chǎn)品。 4、質(zhì)量管理體系關(guān)注的是“預(yù)期的” 產(chǎn)品（輸出），“非預(yù)期的” 產(chǎn)品如廢棄物、 污染物等是其他管理體系（如環(huán)境、職業(yè)健康安全）關(guān)注的對象。 5、一個組織的產(chǎn)品往往不止一類。 6、組織的產(chǎn)品交付往往伴隨服務(wù)同時存在

48、。,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,11.4 有關(guān)結(jié)果的術(shù)語和定義,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和定義,3.7.7 服務(wù) 至少有一項活動必須在組織和顧客之間進行的輸出。 注 1：通常，服務(wù)的主要特征是無形的。 注 2：通常，服務(wù)包含與顧客在接觸面的活動，以確定顧客的要求。除了提供服務(wù)外，可能還包括建立持續(xù) 的關(guān)系，例如：銀行、會計師事務(wù)所或政府主辦機構(gòu)，如學(xué)?；蜥t(yī)院。 注 3：服務(wù)的提供可能涉及例如： 在顧客提供的有形產(chǎn)品（如需要維修的汽車）上所完成的活動。 在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準備納稅申報單所需的損益表）上所完成的活動。 無形產(chǎn)品的交付如知識傳授方面的信息提供。 為

49、顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。 注4：通常，服務(wù)由顧客體驗。,理解要點： 服務(wù)是輸出的一種形式， 與產(chǎn)品的區(qū)別在于：至少有一項活動必須在供方和顧客之間的接觸面上完成。 服務(wù)是無形的輸出。有些服務(wù)活動的過程和活動的結(jié)果是同時發(fā)生和同步運行的。 ISO 9001:2015 版標準中 ”服務(wù)” 這一術(shù)語強調(diào)在應(yīng)用時產(chǎn)品和服務(wù)之間所存在的差異。 服務(wù)的對象是顧容。 有形產(chǎn)品的提供和使用可能成為服務(wù)的一部分，但有形產(chǎn)品在這里僅僅被視為服務(wù)的手段或外殼。 服務(wù)具有同時性、無形性、非重復(fù)性、異質(zhì)性、 易逝性、非儲存性、非運輸性等特性。,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,11.4 有關(guān)結(jié)果

50、的術(shù)語和定義,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和定義,3.8.5 文件 document 信息及其載體。 示例：記錄、規(guī)范、程序、文件、圖樣、報告、標準。 注 1：媒介可以是紙張、磁性的、電子的、光學(xué)的計算機盤片， 照片或標準樣品，或它們的組合。 注 2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，英文中通常稱為“documentation”。 注 3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可 檢索的要求）可以有不同的要求。,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,11.5 有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語和定義,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和定義,3.8.

51、6 形成文件的信息 documented information 組織需要控制和保持的信息及其載體。 注 1：形成文件的信息可以任何格式和載體存在，并可來自任何來源。 注 2：形成文件的信息可包括 管理體系，包括相關(guān)過程； 為組織運行產(chǎn)生的信息（一組文件）； 結(jié)果實現(xiàn)的證據(jù)（記錄）。 注3：這是 ISO/IEC 導(dǎo)則第 1 部分 ISO 增刊 SL 中繪出的 ISO 質(zhì)量管理體系標準中的通用術(shù)語及核定義 之一。,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,11.5 有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語和定義,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和定義,3.10.3 人的因素 human factor 對

52、考慮中的實體的人的影響特性。 注 1：特性可以是物理的認識的或社會的。 注 2：人的因素可對管理體系產(chǎn)生重大影響。,理解要點： 人的因素包括生產(chǎn)和工作環(huán)境中的人與機器的關(guān)系、 人與程序的關(guān)系、 人與環(huán)境的關(guān)系及人與人之間的關(guān)系。 在質(zhì)量管理范疇內(nèi)需要考慮人與其他要素之間的關(guān)系和特征，特別是對質(zhì)量管理體系對象中人的的影響的特征。 人的因素可能產(chǎn)生正面的積極影響，也可能會產(chǎn) 生負面的消極影響。 人的主觀導(dǎo)致不能正確反映客現(xiàn)的各種情況， 通常是指人的行為或使命對一特定系統(tǒng)的正確功能或成功性能的不良影響， 稱為 “人為錯誤”。在自然科學(xué)中人的行為不科學(xué)性為主因，在社會科學(xué)中的人的因素則與立場、 利益相

53、關(guān)。 人為失誤是人的因素的表現(xiàn)形式之一，指由于人未能發(fā)揮自身應(yīng)有的功能， 人為使系統(tǒng)出現(xiàn)故障或發(fā)生機能不良事件的一種錯誤行為。任何活動只要有人的參與，就不能避免地存在出現(xiàn)人為差錯的可能性。 人為錯誤是以人的因素為基本點， 通過對不安全事件、 硬件設(shè)施和運行環(huán)境進行剖析， 深入研究其與人的心理、生理及行為之間的相互關(guān)系，探求出預(yù)防事故、 避免人為差錯的方法。 在ISO 9001:2015 條款 8. 5. 1 “生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制” 中將 “采取措施防止人為錯誤” 列為可控條件。,第一部分：ISO 9001：2015 理論基礎(chǔ)知識,11.6 有關(guān)特性的術(shù)語和定義,十一、質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語和

54、定義,第二部分 IATF 16949：2016 理論基礎(chǔ)知識,IATF：國際汽車特別工作組,International 國際,成立于1996年，辦公室設(shè)在美國的密歇根州，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會成立的一個專門機構(gòu)。,一、IATF 是什么？,第二部分：IATF 16949：2016 理論基礎(chǔ)知識,Automotive 汽車,Task Force,工作組,二、汽車業(yè)標準的發(fā)展歷程,第二部分：IATF 16949：2016 理論基礎(chǔ)知識,第二部分：IATF 16949：2016 理論基礎(chǔ)知識,1、IATF 16949 修訂歷程,2014年12月 IATF 成立新標準制定工作組,2015年3月

55、IATF 完成新標準修訂的設(shè)計規(guī)范,2015年6月 IATF 發(fā)起相關(guān)利益方對標準修訂的調(diào)查和建議,2015年12月 IATF 工作組完成新標準修訂的工作草案,2016年5月 IATF 在全球各區(qū)域的供應(yīng)商處試行及差距分析,2016年Q3 IATF 發(fā)布對供應(yīng)商的新標準培訓(xùn),2016年2月 IATF 批準新標準草案版,2016年4月 IATF 在羅馬舉辦相關(guān)利益方會議及其反饋輸入,2016年10月1日 IATF 發(fā)布 IATF 16949:2016 第一版,2016年11月 IATF 已發(fā)布新版認證規(guī)則*47,IATF 16949:2016,二、汽車業(yè)標準的發(fā)展歷程,第二部分：IATF 169

56、49：2016 理論基礎(chǔ)知識,2、IATF 16949:2016 轉(zhuǎn)換計劃,二、汽車業(yè)標準的發(fā)展歷程,關(guān)鍵的三個時間節(jié)點,ISO/TS 16949（第一版）最初由國際汽車特別工作組（International Automotive Task Force，IATF）創(chuàng)建于 1999年，旨在協(xié)調(diào)全球汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的不同評估與認證體系。其后，因汽車行業(yè)增強或 ISO 9001 修訂的需要，創(chuàng)建了其它版本（2002 年的第二版和2009年的第三版）。ISO/TS 16949（連同原始設(shè)備制造商【簡稱為 OEM】和各國家汽車行業(yè)協(xié)會開發(fā)的支持性技術(shù)出版物）引入了一套適用于全球制造業(yè)的共同產(chǎn)品和過程開發(fā)

57、的常見技術(shù)和方法。 在準備從 ISO/TS 16949:2009（第三版）遷移至本汽車 QMS 標準 IATF 16949 過程中，征求了認證機構(gòu)、審核員、供應(yīng)商和 OEM 的反饋意見；IATF 16949:2016（第一版，2016年10月01日發(fā)布）的創(chuàng)建注銷并取代 ISO/TS 16949:2009（第三版）。 IATF 通過延續(xù)聯(lián)絡(luò)委員會的身份，與國際標準化組織（International Standardization Organization，ISO）保持著強有力的合作，確保持續(xù)與 ISO 9001 保持一致。,三、IATF 16949 的發(fā)展歷史,第二部分：IATF 16949：

58、2016 理論基礎(chǔ)知識,1、美國通用（General Motors） 2、美國福特（Ford Motor Company） 3、美國克萊斯勒（Chrysler） 4、德國戴姆勒（Daimler） 5、德國寶馬（BMW Group） 6、德國大眾（Volkswagen） 7、法國標致雪鐵龍（PSA Peugeot Citroen） 8、法國雷諾（Renault SA） 9、意大利菲亞特（Fiat Auto）,四、世界知名九大汽車制造廠商,1995年，世界知名九大汽車制造廠商,第二部分：IATF 16949：2016 理論基礎(chǔ)知識,五、IATF 設(shè)置下的五個監(jiān)督機構(gòu),第二部分：IATF 16949：2016 理論基礎(chǔ)知識,1、意大利汽車工業(yè)協(xié)會（ANFIA） 網(wǎng)址：www.anfia.it e-mail：anfiaanfia.it 2、美國國際汽車監(jiān)督署（IAOB） 網(wǎng)址： e-mail： 3、IATF France 網(wǎng)址：www.iatf- e-mail：iatfiatf- 4、英國汽車制造與貿(mào)易商協(xié)會（SMMT Ltd. ） 網(wǎng)址：www.s