臨床輸血法律與法規(guī)

1、臨床輸血法和法律、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法1998年侵權(quán)責(zé)任法2010年，獻(xiàn)血法，第二條國(guó)家實(shí)行無償獻(xiàn)血制度。 國(guó)家提倡18-55歲健康公民自愿獻(xiàn)血。 獻(xiàn)血法，第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血液應(yīng)當(dāng)制定使用血液修訂計(jì)劃，不能按照合理科學(xué)的原則浪費(fèi)、濫用血液。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極推進(jìn)血液分級(jí)，對(duì)醫(yī)療實(shí)際需要輸血，具體管理辦法必須由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 獻(xiàn)血法，第二十條臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸，不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令改正，給予警告，處一萬元以下罰款。 獻(xiàn)血法，第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療從業(yè)者違反本法規(guī)定，對(duì)患者使用不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液的，縣級(jí)以上地

2、方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正損害患者健康的，依法賠償，對(duì)承擔(dān)直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，構(gòu)成依法行政措施的犯罪的，依法給予、侵權(quán)責(zé)任法、中華人民共和國(guó)主席令(第21號(hào))于2010年7月1日起第五十九條進(jìn)口藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械缺陷或者不合格的血液給患者造成損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部，血站基本標(biāo)準(zhǔn)1998， 2000 2006醫(yī)療垃圾管理?xiàng)l例2003醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療垃圾管理方法2003醫(yī)院感染管理規(guī)范消毒技術(shù)規(guī)范2002醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血液管理方法2012臨床輸血技術(shù)規(guī)范2000中國(guó)輸血技術(shù)操作規(guī)程1997血液制品管理

3、條例1996全國(guó)艾滋病檢查技術(shù)規(guī)范2009、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血液管理方法第十九條醫(yī)療從業(yè)者應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)，綜合評(píng)價(jià)輸血指證，制定輸血治療方案。 第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床血液申請(qǐng)管理制度。 同一患者每天準(zhǔn)備血量少于800毫升時(shí)，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)生提出申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)醫(yī)生批準(zhǔn)發(fā)放后可以準(zhǔn)備。 同一患者一天準(zhǔn)備血量從800毫升申請(qǐng)到1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)生提出申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)醫(yī)生審查，經(jīng)課室主任批準(zhǔn)發(fā)放后，可以準(zhǔn)備血液。 同一患者一天準(zhǔn)備血量達(dá)到1600毫升以上的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)

4、資格的醫(yī)生提出申請(qǐng)，經(jīng)科室主任批準(zhǔn)發(fā)放后，報(bào)醫(yī)療部門批準(zhǔn)后，可以準(zhǔn)備血液。 以上第二項(xiàng)、第三項(xiàng)和第四項(xiàng)的規(guī)定不適用于急救用血液。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血液管理方法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血液管理方法，第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律法律規(guī)范和規(guī)范，建立臨床用血液不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。 臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)積極搶救患者，立即報(bào)告有關(guān)部門，進(jìn)行觀察和記錄。 第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)生的臨床血液評(píng)價(jià)和公示制度。 將臨床血液狀況納入科室和醫(yī)療從業(yè)者的工作評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。 禁止將血液量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或血液面包車工作的評(píng)價(jià)指標(biāo)。臨床輸血技術(shù)規(guī)范，第三章受血者血液樣品采集和送檢第十二條輸血確定

5、后，衛(wèi)生技術(shù)人員拿輸血申請(qǐng)書和貼有標(biāo)簽條的試管，當(dāng)面核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案編號(hào)、病房/門急診、床號(hào)、血型系統(tǒng)和診斷，采集血樣。臨床輸血技術(shù)規(guī)范，第十三條醫(yī)療從業(yè)者或?qū)ｉT人才向輸血科(血液面包車庫)提交受血者的血樣和輸血申請(qǐng)書，雙方按項(xiàng)目核對(duì)。 第二十八條血液流出后退貨使不得。、臨床輸血技術(shù)規(guī)范，第七章輸血第二十九條輸血前，由兩名衛(wèi)生技術(shù)人員檢查交叉配血報(bào)告和血袋標(biāo)簽條的各項(xiàng)內(nèi)容，檢查血袋有無破損泄漏、血色是否正常。 準(zhǔn)確無誤地可以輸血。臨床輸血技術(shù)規(guī)范、第三十條輸血時(shí)，2名醫(yī)療從業(yè)者攜帶病歷前往患者床邊查看患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)碼、門急診/病房、床號(hào)、血型系統(tǒng)等，復(fù)查血液后，用符

6、合標(biāo)準(zhǔn)的供血器進(jìn)行輸血。臨床輸血技術(shù)規(guī)范，第31條取出的血應(yīng)盡快輸血，自各兒存血要不得。 輸血前將血袋內(nèi)的成分輕輕混合，避免劇烈震動(dòng)。 不能在血液中放入其他藥物。 稀釋的唯一辦法就是靜脈注射生理鹽溶液。臨床輸血技術(shù)規(guī)范，第三十三條在輸血過程中應(yīng)當(dāng)先緩慢，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整注射速度，嚴(yán)格觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)。 發(fā)生異常應(yīng)及時(shí)處理：1.推遲或停止輸血，靜脈注射生理鹽溶液維持靜脈通路2 .及時(shí)通知值班醫(yī)生和輸血科(血液面包車)值班人員，及時(shí)進(jìn)行檢查、治療和救治，尋找原因并作記錄。 輸血檢查對(duì)制度(1)采血交叉配血檢查對(duì)制度認(rèn)真核對(duì)交叉配血單、患者血型系統(tǒng)檢查單、患者病床號(hào)碼、姓名、性別、年齡

7、、電話區(qū)號(hào)、住院號(hào)碼。 檢查對(duì)象要嚴(yán)格執(zhí)行檢查對(duì)制度，采血時(shí)要2名護(hù)士(值班時(shí)，值班醫(yī)生協(xié)助)，一人采血，一人核對(duì)，準(zhǔn)確核對(duì)執(zhí)行。 采血(交叉)后，在試管和申請(qǐng)書上貼上條形查詢密碼，寫上病區(qū)(號(hào))、床號(hào)、患者姓名，筆跡清楚，核對(duì)工作容易。 (建議在床旁做標(biāo)記，避免出錯(cuò))，嚴(yán)格執(zhí)行檢查制度，血標(biāo)本必要時(shí)提取血液量(4ml )，不能從補(bǔ)充液體的肢體靜脈中提取。 采血時(shí)化驗(yàn)單和患者身份有疑問，應(yīng)當(dāng)與主管醫(yī)師、責(zé)任護(hù)士復(fù)查，不能直接糾正錯(cuò)誤化驗(yàn)單和錯(cuò)誤的標(biāo)簽條，必須重新填寫正確的化驗(yàn)單和標(biāo)簽條。嚴(yán)格檢查對(duì)制度、注意問題、需要輸血的患者，臨床上輸血前應(yīng)進(jìn)行血型系統(tǒng)鑒定(ABO，RhD )和交叉配血實(shí)驗(yàn)，

8、避免差錯(cuò)，交叉配血實(shí)驗(yàn)血液標(biāo)本不能在血型系統(tǒng)鑒定和云同步上采血檢查。 輸血治療同意書和臨床輸血申請(qǐng)書受血者的各項(xiàng)檢查必須在住院輸血前檢查。 臨床輸血技術(shù)規(guī)范附件、附件三手術(shù)和創(chuàng)傷輸血指導(dǎo)方針濃縮血紅細(xì)胞，應(yīng)提高血液氧運(yùn)送能力，適用于血容量基本正?；虻脱萘考m正的患者。 低血容量患者可配合晶體液或膠體液應(yīng)用。 1血色素100克/升，不輸也行。 2血色素70g/L，應(yīng)該考慮輸。 3血色素在70100g/L之間，取決于患者貧血的程度、心肺代償功能、代謝率有無升高、年齡等因素。 附件三手術(shù)和創(chuàng)傷輸血指南、血小板用于減少患者血小板計(jì)數(shù)或功能異常伴有出血傾向或表現(xiàn)。 1血小板訂正數(shù)100109/L，不輸也

9、可以。 2血小板訂正數(shù)50109/L，應(yīng)考慮輸血。 3血小板計(jì)數(shù)在50100109/L之間，應(yīng)根據(jù)有無自發(fā)性出血或傷口出血來決定。 4術(shù)中出現(xiàn)不能特羅爾的滲出，確定血小板功能下降，血小板輸血不受上述限制。 附件三手術(shù)和創(chuàng)傷輸血指南、新鮮冰凍血漿(FFP )用于凝血因子不足的患者。 1 PT或APTT正常1.5倍，創(chuàng)面彌漫性滲出。 2患者急性大出血大量庫存全血或濃縮血紅細(xì)胞進(jìn)口后(出血量或輸血量相當(dāng)于患者自身的血液容量)。 3病史或臨床過程表現(xiàn)有先天性或獲得性凝血功能障礙。 4緊急對(duì)華法令的抗凝血作用(FFP:58ml/kg )。 附件三手術(shù)和創(chuàng)傷輸血指南，只要纖維蛋白原濃度超過0.8g/l，即

10、使凝血因子只有正常的30%，凝血功能也有可能維持正常。也就是說，患者的血液置換量達(dá)到全身的血液總量，實(shí)際上有三分之一的自身成分(包括凝血因子)殘留在體內(nèi)，還有一盞茶的凝血功能。 應(yīng)注意，休克不能及時(shí)糾正，引起易損性凝血障礙。 FFP的使用必須達(dá)到1015ml/kg才能生效。 禁止使用FFP作為擴(kuò)張劑，禁止使用FFP促進(jìn)傷口愈合。 附件四內(nèi)科輸血指南、血紅細(xì)胞：用于伴有血紅細(xì)胞破壞過多、丟失或損害引起的慢性貧血和缺氧癥狀。 可考慮在血色素60g/L或血紅細(xì)胞壓積0.2時(shí)注入。 附件四內(nèi)科輸血指南，血小板：血小板修訂數(shù)與臨床出血癥狀結(jié)合決定是否注射血小板，血小板輸注指標(biāo)：血小板修訂數(shù)50109/L

11、一般不需要輸注血小板10-50109/L由臨床出血情況決定，血小板修訂數(shù)5109/l應(yīng)立即給予血小板，防止出血預(yù)防注射濫用，如果有可能通過同種免疫防止給藥無效化的出血表現(xiàn)，應(yīng)一次性測(cè)定一盞茶量的注射和CCI值。 CCI=(注入后血小板修正數(shù)-注入前血小板修正數(shù)) (1011 )體表面積(M2)/輸入血小板總數(shù)(1011 )注：注入后血小板修正數(shù)是注入后1小時(shí)的測(cè)定值。 CCI10者對(duì)輸液有效。 附件四內(nèi)科輸血指南、新鮮冰凍血漿：用于各種原因(先天性、后天獲得性、大量陳舊血進(jìn)口等)引起的多種凝血因子、或抗凝血酶缺乏，是伴有出血表現(xiàn)時(shí)給藥。 一般需要輸入體重1015ml/kg的新鮮冰凍血漿。 附件

12、四內(nèi)科輸血指南、洗滌紅細(xì)胞：為避免抗體同種異型白細(xì)胞，避免輸入血漿中某些成分(補(bǔ)體、凝集素、蛋白質(zhì)等)，包括血漿蛋白過敏反應(yīng)、自身免疫性溶血性貧血患者、高鉀元素血癥及肝腎功能障礙和陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥患者。 附件四內(nèi)科輸血指南、冷沉淀：主要用于兒童及成人輕型a型血友病、血管性血友病(vWD )、纖維蛋白原缺乏癥及因子缺乏癥患者。 嚴(yán)重a型血友病需要因子濃縮劑。 附件四內(nèi)科輸血指南，全血：伴內(nèi)科急性出血引起的血色素和血液容量迅速下降及缺氧癥狀。 血色素70g/L或血紅細(xì)胞壓積0.22，或出現(xiàn)失血性休克時(shí)考慮注射，但聯(lián)合應(yīng)用晶體液或膠體液擴(kuò)張是治療失血性休克的主要輸血方案。 附件四內(nèi)科輸血指南

13、、發(fā)熱患者需要輸血時(shí)，體溫必須降到38以下輸血一般輸血就不必加溫，法律意識(shí)淡漠，在合理用藥、安全用藥等方面存在很多問題。 臨床采血必須冷卻運(yùn)輸。 存在的問題醫(yī)療機(jī)構(gòu)、輸血目的不明、血液、血漿濫用、申請(qǐng)目的是營(yíng)養(yǎng)鼎力相助。 WHO明確提出不主張將FFP用于補(bǔ)充血液容量和營(yíng)養(yǎng)。 目前有效的晶體液和血漿代用品用于抗休克，有更科學(xué)的胃腸外營(yíng)養(yǎng)療法，再加上FFP可傳播肝炎和艾滋病，并引起副作用。 血小板沒有掌握血小板給藥的適應(yīng)證和相對(duì)禁忌證，存在的問題醫(yī)生沒有嚴(yán)格按照臨床輸血技術(shù)規(guī)范申請(qǐng)血液，沒有嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證。 申請(qǐng)書填寫不完整，內(nèi)容不規(guī)范。 由于未履行申報(bào)手續(xù)，主治醫(yī)生未批準(zhǔn)簽名的部分輸血前未進(jìn)

14、行“輸血前檢查”，因此在必要時(shí)未立即填寫輸血不良反應(yīng)表。 有無反應(yīng)請(qǐng)寫在病歷上。 存在的問題醫(yī)生、存在的問題護(hù)理、標(biāo)本采集問題：標(biāo)本采集時(shí)制度不足，存在安全隱患。 1 .交叉配血取樣試管標(biāo)簽條信息不完整，檢查對(duì)制度不嚴(yán)格，存在姓名和申請(qǐng)書不一致，床位號(hào)碼錯(cuò)誤等問題。 2 .血型系統(tǒng)鑒定和交叉配血實(shí)驗(yàn)的血液標(biāo)本未能分兩次采血檢查3 .輸血前檢查標(biāo)本不單獨(dú)采血，而單獨(dú)用試管檢查(輸血前檢查不能與生化等其他檢查共享標(biāo)本)。存在的問題護(hù)理、標(biāo)本標(biāo)記問題： 1、抽吸交叉血后試管未在輸血申請(qǐng)書上貼條形查詢密碼2、交叉試管沒有患者名、課室、床號(hào)或患者名筆跡模糊，部分課室使用水芯筆標(biāo)志，容易模糊(圓珠筆) 3 .試管上顯示