PPAP IAFT16949 2016.ppt

1、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP ( Production Part Approval Process ),2,PPAP的目的,確定組織是否已經(jīng)了解顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求,過(guò)程是否具有潛在能力,以在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來(lái)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品,3,PPAP的過(guò)程要求,一、有效的生產(chǎn) 對(duì)于生產(chǎn)件，用于PPAP的產(chǎn)品必須取自有效的生產(chǎn)，該生產(chǎn)過(guò)程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的量產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量最少為300件連續(xù)生產(chǎn)的零件，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表的另行規(guī)定。 該有效的生產(chǎn)必須在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過(guò)程、材料和操作人員。來(lái)自每個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的零件，如可重復(fù)的裝配線和或工作站、一

2、模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測(cè)量，并對(duì)代表性零件進(jìn)行試驗(yàn)。 二、標(biāo)準(zhǔn)樣品 組織必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。 提交時(shí)在組織處必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，應(yīng)與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)間相同。必須對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。,4,必須提交沒(méi)商量,第一批生產(chǎn)件發(fā)運(yùn)前,一種新的零件或產(chǎn)品（如：以前從未提供給顧客的某種零件、材料、或顏色）,對(duì)以前所提交零件不符合的糾正,由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范、或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變,5,必須提交沒(méi)商量,下列情況供方必須在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前通知顧客并提出零件批準(zhǔn)申請(qǐng)，除非負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)部門(mén)特例放棄該零件的批準(zhǔn)要求

3、,6,必須提交沒(méi)商量,相對(duì)于以前批準(zhǔn)過(guò)的零件，使用了其它的結(jié)構(gòu)和材料,用新的或改變了的工具（易損工具除外）、模具、鑄模等,對(duì)現(xiàn)有工裝及設(shè)備進(jìn)行翻新或重新布置之后進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個(gè)新增的廠址進(jìn)行的,組織對(duì)零件或服務(wù)（如：熱處理、電鍍）的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求,工裝在停止批量生產(chǎn)達(dá)十二個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間后重新投入生產(chǎn),7,提交等級(jí),如果顧客無(wú)特殊要求，等級(jí)三是組織必須使用的默認(rèn)等級(jí),8,提交的內(nèi)容,設(shè)計(jì)記錄 工程更改文件 要求時(shí)的工程批準(zhǔn) DFMEA 過(guò)程流程圖 PFMEA 控制計(jì)劃 測(cè)量系統(tǒng)分析研究 全尺寸測(cè)量結(jié)果 材料、性能試驗(yàn)結(jié)

4、果,初始過(guò)程研究 合格實(shí)驗(yàn)室文件 零件提交保證書(shū)（PSW） 外觀件批準(zhǔn)報(bào)告（AAR） 散裝材料要求檢查表 生產(chǎn)件樣品 標(biāo)準(zhǔn)樣品 檢查輔具 顧客的特殊要求記錄,9,保存/提交要求,10,11,12,S= 組織必須向指定的顧客產(chǎn)品部門(mén)提交，并在適當(dāng)場(chǎng)所，包括 制造場(chǎng)所，保留一份記錄或文件項(xiàng)目的復(fù)印件。 R= 組織必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所保存，顧客代表有要 求時(shí)應(yīng)易于得到。 *= 組織必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保存，并在要求時(shí)向顧客提交。,13,零件提交狀態(tài),顧客必須通知組織關(guān)于提交的處理結(jié)果。生產(chǎn)件批準(zhǔn)之后，組織必須保證將來(lái)的生產(chǎn)持續(xù)滿足顧客的要求。,14,顧客完全批準(zhǔn),是指該零件或材料滿足顧客所有的

5、規(guī)范和要求。因此，授權(quán)供方根據(jù)顧客計(jì)劃部門(mén)的安排按批量發(fā)運(yùn)產(chǎn)品。,15,顧客臨時(shí)批準(zhǔn)的狀態(tài),是在有限的時(shí)間內(nèi)，按有限的數(shù)量，交運(yùn)生產(chǎn)所需要的材料。 通常臨時(shí)批準(zhǔn)： 已明確了影響批準(zhǔn)的不合格品的根本原因，且已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時(shí)批準(zhǔn)計(jì)劃。若要獲 得“完全批準(zhǔn)”，需要再次提交。 臨時(shí)批準(zhǔn)的零件不能視作批準(zhǔn)。,16,顧客拒收,拒收是指根據(jù)生產(chǎn)批次提交的不符合顧客要求的PPAP。在這種情況下，拒收原因都必須被糾正，直至滿足顧客要求。在量產(chǎn)交運(yùn)之前，提交必須被批準(zhǔn)。,17,記錄的保存,無(wú)論提交等級(jí)如何，生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄的保存時(shí)間必須為該零件生產(chǎn)時(shí)間加1個(gè)日歷年的時(shí)間。,18,提交的內(nèi)容詳解,設(shè)計(jì)記錄

6、工程更改文件 要求時(shí)的工程批準(zhǔn) DFMEA 過(guò)程流程圖 PFMEA 全尺寸測(cè)量結(jié)果 材料、性能試驗(yàn)結(jié)果的紀(jì)錄 初始過(guò)程研究 測(cè)量系統(tǒng)分析研究。,具有資格的實(shí)驗(yàn)室的文件要求 控制計(jì)劃 零件提交保證書(shū)（PSW） 外觀件批準(zhǔn)報(bào)告 散裝材料要求檢查表 生產(chǎn)件樣品 標(biāo)準(zhǔn)樣品 檢查輔具 顧客的特殊要求,19,設(shè)計(jì)記錄,組織必須具備所有的可銷(xiāo)售產(chǎn)品/零件的設(shè)計(jì)記錄。設(shè)計(jì)記錄是零件圖樣、規(guī)范/電子數(shù)據(jù)（CAD），用來(lái)傳送生產(chǎn)一個(gè)產(chǎn)品必須的信息。若設(shè)計(jì)記錄是以電子版形式存在則組織必須制作一份文件拷貝。 對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)目錄零件，設(shè)計(jì)記錄可能只包含功能規(guī)格或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。,20,任何授權(quán)的工程更改文件,組織必須具有尚未記入設(shè)

7、計(jì)記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來(lái)的任何授權(quán)的工程更改文件。,21,要求時(shí)的顧客工程批準(zhǔn),顧客有要求時(shí)，組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。,22,設(shè)計(jì)失效模式及后果分析,組織對(duì)于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料，必須按照顧客的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA分析。 同一設(shè)計(jì)FMEA適用于相似零件或材料族系。,23,過(guò)程流程圖,組織必須編制并使用過(guò)程流程圖，該流程圖應(yīng)： 1.符合規(guī)定格式 2.生產(chǎn)過(guò)程的步驟和要點(diǎn)描述清晰。 3.滿足顧客規(guī)定的要求。 通過(guò)共同性評(píng)審的新零件，同一份過(guò)程流程圖同樣適用。,24,過(guò)程失效模式及后果分析,組織必須按照顧客的要求開(kāi)發(fā)過(guò)程FMEA，同一份過(guò)程FMEA可適用于通過(guò)共通性評(píng)

8、審的相似零件或材料族系的生產(chǎn)過(guò)程。,25,全尺寸測(cè)量結(jié)果,全尺寸測(cè)量結(jié)果是指對(duì)設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中規(guī)定的所有尺寸、特性和規(guī)格，記錄實(shí)際測(cè)量結(jié)果。組織必須對(duì)設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃所要求的尺寸全部進(jìn)行驗(yàn)證并提供證據(jù)，測(cè)量結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定的要求。組織必須在所測(cè)量的零件中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品。,26,材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄,關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的材料和/或性能試驗(yàn)，組織必須能提供材料和/或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄。,27,當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)性能、物理性能或金屬性能的要求時(shí)，組織必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)均應(yīng)使用簡(jiǎn)捷的格式將進(jìn)行試驗(yàn)的日期、試驗(yàn)零件的

9、數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出。尚未納入設(shè)計(jì)記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明。材料供方的名稱(chēng)，當(dāng)顧客有要求時(shí)，注明顧客指定的供方代碼。,材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄,28,性能試驗(yàn)結(jié)果,當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，組織必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 試驗(yàn)報(bào)告必須說(shuō)明以下內(nèi)容： 進(jìn)行試驗(yàn)的日期，試驗(yàn)零件的數(shù)量，實(shí)際試驗(yàn) 結(jié)果。,29,初始過(guò)程能力研究,初始過(guò)程研究的目的是為了了解過(guò)程變差，其關(guān)注的重點(diǎn)是計(jì)量型數(shù)據(jù)而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)，可用合適的歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù)（至少包括100個(gè)）繪制控制圖。 在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，組織必須確定初始過(guò)程能力或性能的

10、水平是可以接受的，并能提供證據(jù)。在進(jìn)行初始能力研究之前組織必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。 CPK代表穩(wěn)定過(guò)程能力指數(shù)。依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的sigema值（R/d2） PPK性能指數(shù)。根據(jù)總變差估計(jì)sigema值。 過(guò)程穩(wěn)定時(shí)可計(jì)算CPK值；當(dāng)過(guò)程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求時(shí)，應(yīng)該使用PPK.,30,初始過(guò)程能力研究,注2：估計(jì)過(guò)程能力或性能的指數(shù)將由顧客和組織取得一致同意。下面對(duì)Cpk和Ppk進(jìn)行描述。對(duì)于特定的過(guò)程或產(chǎn)品，若經(jīng)顧客事前批準(zhǔn)，也可采用其它更適用的替代方法。 注3：初始過(guò)程研究是短期的，且預(yù)測(cè)不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短

11、期的研究，但是利用控制圖來(lái)收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的。,31,初始過(guò)程能力研究,注4：對(duì)于能夠使用于XR圖研究的那些特性，應(yīng)該根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過(guò)程的連續(xù)零件中最少25個(gè)子組的數(shù)據(jù)，并至少得到100個(gè)讀數(shù)的情況下進(jìn)行短期的研究。取得顧客同意時(shí)，可以使用來(lái)自相同的或類(lèi)似過(guò)程的長(zhǎng)期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。對(duì)于特定的過(guò)程，若有顧客的事前批準(zhǔn)，可使用替代的分析工具。,32,初始過(guò)程能力研究,對(duì)于穩(wěn)定過(guò)程，供方在評(píng)價(jià)初始過(guò)程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則： Ppk1.67：該過(guò)程可滿足顧客的要求。批準(zhǔn)后，開(kāi)始生產(chǎn)并按照已批準(zhǔn)的控制計(jì)劃進(jìn)行。 1 .33Ppk 1 .67：該過(guò)程可能不滿足顧客

12、要求。生產(chǎn)件批準(zhǔn)后，從開(kāi)始生產(chǎn)就對(duì)特性加以重視，直到實(shí)際的Cpk1 .33為止， Ppk 1 .33：該過(guò)程沒(méi)有達(dá)到滿足顧客要求的標(biāo)準(zhǔn)，必須做優(yōu)先進(jìn)行過(guò)程改進(jìn)并形成糾正措施計(jì)劃文件。通常要求增加檢驗(yàn)或試驗(yàn)，直到Cpk達(dá)到1 .33為止。用于這些臨時(shí)措施的修訂過(guò)的計(jì)劃必須由顧客評(píng)審并認(rèn)可。 注：Cpk只能用于穩(wěn)定過(guò)程。,33,初始過(guò)程能力研究,根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)非穩(wěn)定過(guò)程可能不滿足顧客的要求。組織在提交PPAP之前,必須識(shí)別、評(píng)價(jià)和在可能的情況下消除變差 的特殊原因。組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過(guò)程通報(bào)顧客，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃。,34,初始過(guò)程能力研究,如果過(guò)程不能改

13、進(jìn)，組織必須與顧客取得 聯(lián)系。 如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，那么組織必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含100%檢驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃以供顧客批準(zhǔn)。,35,組織必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測(cè)量系統(tǒng)分析研究。,測(cè)量系統(tǒng)分析研究,36,具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求,PPAP要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須在符合顧客要求的合格實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行（如有資質(zhì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室）。合格實(shí)驗(yàn)室（包括組織的內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室）必須定義實(shí)驗(yàn)室范圍，并有文件證明該實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行測(cè)量或試驗(yàn)活動(dòng)。 若使用外部實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須記錄在有信頭的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告紙或標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)報(bào)告上，且注明試驗(yàn)室名稱(chēng)、試驗(yàn)日期

14、和使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。,37,控制計(jì)劃,為符合顧客規(guī)定要求，組織必須明確過(guò)程所有的控制方法，并通過(guò)編制過(guò)程控制計(jì)劃實(shí)現(xiàn)?？刂朴?jì)劃可適用于經(jīng)過(guò)評(píng)審的相似零件家族。,38,零件提交保證書(shū)(PSW),在圓滿完成所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后，組織必須在零件提交保證書(shū)(PSW)上填寫(xiě)所要求的內(nèi)容。 對(duì)于每一個(gè)顧客零件編號(hào)都必須完成一份單獨(dú)的PSW，除非顧客同意其他的形式。 如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上鑄模、工具、沖模或模型，或采用如不同生產(chǎn)線或工作單元之類(lèi)的生產(chǎn)過(guò)程加工出來(lái)的，則組織必須對(duì)來(lái)自每一處的一個(gè)零件進(jìn)行尺寸評(píng)價(jià)。,39,零件提交保證書(shū)(PSW),組織必須驗(yàn)證所有測(cè)量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求，并且可得到所要求

15、的所有文件，組織的負(fù)責(zé)人必須批準(zhǔn)該P(yáng)SW，并注明日期、職務(wù)和電話號(hào)碼。,40,零件提交保證書(shū)(PSW)零件重量(質(zhì)量),組織必須在PSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律用千克(kg)表示，并精確到小數(shù)點(diǎn)后4位(0.0000)。重量不能包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，供方必須隨機(jī)選擇10個(gè)零件分別稱(chēng)重，然后計(jì)算并報(bào)告平均重量。用于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個(gè)型腔、模具、生產(chǎn)線或過(guò)程都必須至少選取一個(gè)零件進(jìn)行稱(chēng)重。 注：這一重量只用于車(chē)輛重量分析，并不影響批準(zhǔn)過(guò)程。在沒(méi)有至少10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的情況下，供方應(yīng)該使用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算。對(duì)于散裝材

16、料，零件重量不適用。,41,42,43,44,45,46,47,外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR),在設(shè)計(jì)記錄上某一零件有外觀要求時(shí)，則必須單獨(dú)完成該產(chǎn)品/零件的外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）。在最后提交時(shí)，按照所要求的提交等級(jí)，將AAR（填入零件接收情況和經(jīng)授權(quán)的顧客代表簽名）與PSW一起提交。 必須到顧客指定的地點(diǎn)，提交完成的AAR和代表性生產(chǎn)產(chǎn)品/零件，并等候處置。 典型的AAR通常適用于帶有顏色、表明紋路或表明外觀要求的零件。,48,49,50,51,52,散裝材料要求檢查表（僅適用于散裝材料的PPAP）,對(duì)于散裝材料，散裝材料要求檢查表必須經(jīng)顧客和組織達(dá)成一致。所有規(guī)定的要求必須滿足，除非在檢查表上特別指明“沒(méi)有要求(NR)。 注：在檢查表上可能會(huì)規(guī)定附加的要求。,53,生產(chǎn)件樣品,組織必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。,54,標(biāo)準(zhǔn)樣品,組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)間相同，在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢驗(yàn)準(zhǔn)則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方，作為一個(gè)基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。對(duì)于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)位置，除非顧客另有規(guī)定，否則組織必須各保留一件