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文檔簡介

1、1、醫(yī)學實驗室質量管理體系的建立和運行,2、醫(yī)學實驗室質量管理體系,1、2、3、醫(yī)學實驗室質量管理體系的建立和運行依據(jù),醫(yī)學實驗室質量管理體系的組成部分,醫(yī)學實驗室質量管理體系的理論基礎,3、醫(yī)學實驗室質量QMS ), ISO9001:2005標準中定義為“在質量方面指揮、控制組織的管理體系”,通常包括組織的質量方針、質量目標及質量企劃、質量控制及質量保證和質量改善等活動。 特征兼容性唯一性系統(tǒng)性有效性預防性動態(tài)性持續(xù)性,4,醫(yī)學實驗室質量管理體系的建立和運行依據(jù),iso 9000,9001,17025等ISO15189 (醫(yī)學實驗室質量和能力認可標準) CAP; 其他.5、6、醫(yī)學實驗室質量

2、管理體系的組成要素、管理要素(15 ) :組織和管理、質量管理體系、文件管理、合同審查、委托檢查、外部服務和供應、咨詢服務、投訴技術要素(8) :人員、設施和環(huán)境條件、實驗室設備、檢查前程序、檢查、7、醫(yī)學實驗室質量管理體系的運行、醫(yī)學實驗室質量管理體系的建立和運行、8、PDCA循環(huán)、9、質量管理現(xiàn)狀和問題分析、組織管理文件管理檢驗過程管理建構原則是以服務對象為中心,全員參與、全過程控制、持續(xù)改進, 品質和利益統(tǒng)一企劃和設置修訂訓練學習、品質方針和目標、組織構造、資源配置品質方針、品質目標組織構造決定層、管理層、執(zhí)行層文件的制作品質手冊、程序文件、標準操作規(guī)程、記錄文件研修系統(tǒng)文件、相關法規(guī)、

3、行業(yè)標準等全員研修文件管理文件制作、審查、批準、公布、使用、修訂運行管理要素管理, 流程管理檢查流程管理檢查前、檢查中、檢查后監(jiān)督檢查人、機械、材料、法、環(huán)、 職能小組的有效途徑:管理溝通實現(xiàn)管理溝通.13,加強質量管理體系的有效運行,人員培訓的審核,完善質量保證工作,加強臨床溝通合作,14,持續(xù)改進步驟,1,2, 識別需要改進的項目,確定改進目標,找出解決方法評價措施的效果,確定改進效果,制定質量指標,制定系統(tǒng)監(jiān)測評價.16,持續(xù)改進的實施,內部審計實驗室內部進行的質量管理系統(tǒng)的適應性、運行有效性的自我檢查、審計工作,是所有系統(tǒng)的工作對被發(fā)現(xiàn)的不合格事實,發(fā)行不合格事項。 每12個月至少做一

4、次內審報告,評價改善效果。 管理審查是實驗室最高管理人員對質量方針和目標,正式評價質量管理體系的現(xiàn)狀和適應性,是質量管理體系的全面檢查。 每12個月至少做一次管理評價報告書,評價改善效果。17、持續(xù)改善的效果、質量方針、質量目標人員培訓和能力評價內審結果以及整改效果持續(xù)改善持續(xù)提高滿意度、18、檢驗質量和服務水平持續(xù)提高,滿足服務對象的需要。系統(tǒng)建設、系統(tǒng)控制、系統(tǒng)評審、系統(tǒng)改善、不僅不好,而且更好,19、管理和技術是兩個車輪,不可或缺的。20、提高實習檢驗員素質,檢驗檢驗醫(yī)學對檢驗員素質的要求,具備檢驗基礎醫(yī)學知識和實驗技能,具備臨床診斷治療基礎知識,以全科訓練、專業(yè)小組訓練、外出學習等形式進行實習。21、加強與臨床的溝通,建立臨床會議、病例討論和參加檢查室與臨床溝通的熱線,設立實時與臨床溝通的負責人,開展接待各方面投訴的定期業(yè)務講座, 舉辦臨床醫(yī)療培訓班分發(fā)標本采集手冊和醫(yī)生手冊組織和臨床醫(yī)療交流會定期主持臨床訪問檢查通信,分發(fā)相關宣傳資料進行問卷調查,評價服務滿意度,評價.22、 交流熱線,報告危機值,接受臨床咨詢,接

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