APQP先期產(chǎn)品質量策劃培訓(ppt 137頁).ppt

1、APQP先期產(chǎn)品質量策劃,講師：張春燁,WHY DO APQP ?,因為要一次就以最低的成本及時提供優(yōu)質產(chǎn)品； 因為要避免晚期更改； 為了能一次就把產(chǎn)品做好，所以必須事先做好詳細的策劃，將各項的人、機、料、法、環(huán)、測等給準備好。,7.3.1 Design and development planning The organization shall plan and control the design and development of product. During the design and development planning, the organization shall d

2、etermine a) the design and development stages, b) the review, verification and validation that are appropriate to each design and development stage, and c) the responsibilities and authorities for design and development. The organization shall manage the interfaces between different groups involved

3、in design and development to ensure effective communication and clear assignment of responsibility. Planning output shall be updated, as appropriate, as the design and development progresses.,TS 16949的要求,7.3.2.1 Product design input The organization shall identify, document and review the product de

4、sign inputs requirements, including the following: customer requirements (contract review) such as special characteristics (see 7.3.2.3), identification,traceability and packaging; use of information: the organization shall have a process to deploy information gained from previous design projects, c

5、ompetitor analysis, supplier feedback, internal input, field data, and other relevant sources, for current and future projects of a similar nature; targets for product quality, life, reliability, durability, maintainability, timing and cost.,TS 16949的要求,TS 16949的要求,7.3.1.1 Multidisciplinary approach

6、 The organization shall use a multidisciplinary approach to prepare for product realization, including . development/finalization and monitoring of special characteristics, . development and review of FMEAs, including actions to reduce potential risks, and . development and review of control plans.,

7、TS 16949的要求,7.3.2.2 Manufacturing process design input The organization shall identify, document and review the manufacturing process design input requirements, including product design output data, targets for productivity, process capability and cost, customers requirements, if any, and experience

8、 from previous developments.,TS 16949的要求,7.3.2.3 Special characteristics The organization shall identify special characteristics see 7.3.3 d) and include all special characteristics in the control plan, comply with customer-specified definitions and symbols, and identify process control documents in

9、cluding drawings, FMEAs, control plans, and operator instructions with the customers special characteristic symbol or the organizations equivalent symbol or notation to include those process steps that affect special characteristics.,7.3.3.1 Product design outputs The product design output shall be

10、expressed in terms that can be verified and validated against product design input requirements. The product design output shall include： design FMEA, reliability results, product special characteristics and specifications, product error-proofing, as appropriate, product definition including drawing

11、s or mathematically based data, product design reviews results, and diagnostic guidelines where applicable.,TS 16949的要求,TS 16949的要求,7.3.3.2 Manufacturing process design output The manufacturing process design output shall be expressed in terms that can be verified against manufacturing process desig

12、n input requirements and validated. The manufacturing process design output shall include specifications and drawings, manufacturing process flow chart/layout, manufacturing process FMEAs, control plan (see 7.5.1.1), work instructions, process approval acceptance criteria, data for quality, reliabil

13、ity, maintainability and measurability, results of error-proofing activities, as appropriate, and methods of rapid detection and feedback of product/manufacturing process nonconformities.,TS 16949的要求,7.3.4.1 Monitoring Measurements at specified stages of design and development shall be defined, anal

14、ysed and reported with summary results as an input to management review.,TS 16949的要求,7.3.6.1 Design and development validation Supplemental Design and development validation shall be performed in accordance with customer requirements including programme timing.,TS 16949的要求,7.3.6.3 Product approval p

15、rocess The organization shall conform to a product and manufacturing process approval procedure recognized by the customer. This product and manufacturing process approval procedure shall also be applied to suppliers.,WHEN DO APQP ？,新產(chǎn)品 我們希望新產(chǎn)品一開始投產(chǎn)就有好的結果，而不是匆促生產(chǎn)，是謀定而后動，是經(jīng)詳細的策劃而產(chǎn)生好的結果。 產(chǎn)品/工藝變更時 變更時我

16、們希望一次就變更好，各項的風險是最低的，所以此時我們必須有效策劃變更的內(nèi)容，一次就把事情做好。,APQP五個階段,企劃,回 饋 評 鑒 及 矯 正 措 施,生產(chǎn)計劃,第一階段 計劃和確定,第二階段 產(chǎn)品設計 開發(fā),第三階段 制程設計 開發(fā),第四階段 產(chǎn)品及制 程確認,第五階段 回饋評鑒及 矯正措施,概念提出 與核準,計劃核準,原型品,試作,量產(chǎn),DFMEA DOE QFD,PFMEA DOE,SPC PFMEA,PFMEA,MSA SPC,PFMEA,MSA SPC、PPAP,QFD,有設計責任公司的主要做法,可行性評估,設定開發(fā)目標及各項初始條件,客戶要求,法規(guī)要求,營銷策略,以往經(jīng)驗,市場

17、需求,概念提出,成立項目小組,公司有了初步的設想，下了初步 任務。,成立項目組，指定項目負責人以 及項目成員。,收集上述的各項信息，進行開發(fā) 可行性的評估，如可行，則進行 下項工作,設定質量目標、成本目標、可靠性 目標、維護性目標，初始特殊特性 初始材料清單，初始流程圖、初始 圖面等。,有設計責任公司的主要做法,產(chǎn)品設計開發(fā)階段,階段評審,階段評審,當前面的各項數(shù)據(jù)執(zhí)行完畢后， 應進行階段評審，看各項的內(nèi)容 是否沒有問題，各項的進度、質 量成本是否符合計劃要求，并同 意是否進入下階段,設計小組：DFMEA，可制造性分析 可裝配分析，設計驗證、設計評審， 樣件制造，工程圖樣、工程規(guī)范、 圖樣等。

18、 APQP小組：設備、設施、工裝需求 特殊產(chǎn)品和過程特性，樣件控制計劃 量具試驗設備要求。,本階段各項工作的評審，以及質量 時間、成本進度等是否符合要求， 是否可進入下階段等。,有設計責任公司的主要做法,展開過程策劃及設計,過程流程圖，場地平面設計 PFMEA，CP，包裝標準， 作業(yè)指導書，制程能力分析計劃 MSA計劃，人員的培訓等等,試生產(chǎn)，SPC計算，MSA分析 包裝評估，公司內(nèi)部認可， 顧客認可，顧客使用確認,階段評審,過程及產(chǎn)品認可,階段評審,本階段各項工作的評審，以及質量 時間、成本進度等是否符合要求， 是否可進入下階段等。,本階段工作總結，看是否都符合 需求，質量、進度、成本是否和

19、 計劃相符，項目是否可結束等,有設計責任公司的主要做法,糾正、評定、持續(xù)改進,持續(xù)的改進，SPC監(jiān)控， 提升制程能力，交期100% 做好服務,設計責任僅限制造服務供方如熱處理 確定范圍xxx 計劃和定義x 產(chǎn)品設計和開發(fā)x 可行性xxx 過程設計和開發(fā)xxx 產(chǎn)品和過程確認xxx 反饋評定和糾正xxx 控制計劃方法論xxx,APQP責任,產(chǎn)品質量策劃的基本原則,高層管理者的支持和承諾 同步工程 多方論證,確定范圍,組織小組 產(chǎn)品質量策劃供方的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產(chǎn)品質量策劃不僅僅需要質量部門的參與。適當時，初始小組可包括技術、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現(xiàn)場服務、分承包方

20、和顧客方面的代表,確定范圍,產(chǎn)品項目的最早階段，對策劃小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求，小組至少應聚到一起以 選出項目小組負責人監(jiān)督策劃過程(有時，在策劃循環(huán)中小組負責人輪流擔任可能更為有利) 確定每一代表方的作用和職責 確定顧客內(nèi)部和外部 確定顧客的要求(可利用QFD),確定小組職能及小組成員，那些個人或分包方應被列入，那些可排除 理解顧客的期望、如設計、試驗次數(shù)等 對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性 確定成本、進度和應考慮的限制條件 確定所需來自于顧客的幫助 確定所采用的報告過程或形式,責任矩陣,責任矩陣是以表格形式表示完成工作分析結構中工作細目的個人責任的方法。這

21、是一種很有用的工具，因為它強調每一項工作細目由誰負責，并表明每個人的角色在整個項目中的地位。,小組間的聯(lián)系,產(chǎn)品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組聯(lián)系渠道，這可以包括與其它小組舉定期會議，小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。,培訓,產(chǎn)品質量計劃的成功依賴于有效的培訓方案，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能,顧客和供方的參與,主要顧客可與其供方共同進行質量策劃。但供方有義務建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質量策劃過程。供方同樣可要求其分承包方,產(chǎn)品質量的進度計劃,產(chǎn)品質量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時，應考慮產(chǎn)品的類型

22、、復雜性和顧客的期望。 所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上取得意見一致。 一個組織良好的進度圖應列出任務、分配和或其它事項 每一事項應具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點。,進度計劃,第一階段計劃和確定項目,第一階段輸入,顧客的呼聲 市場調研 保修記錄和質量信息 小組經(jīng)驗 業(yè)務計劃營銷策略 產(chǎn)品過程指針 產(chǎn)品過程設想 產(chǎn)品可靠性研究 顧客輸入,第一階段輸出,設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持,顧客的呼聲,顧客的呼聲包括來自內(nèi)部外部顧客們的抱怨、數(shù)據(jù)和信息。 市場調研 對顧客的采訪 顧客意見征詢與調查

23、 市場調查和預測報告 新產(chǎn)品質量和可靠性研究 運行情況良好報告,保修記錄和質量信息 為了評定在產(chǎn)品的設計、制造、安裝和使用當中再發(fā)生不合格的可能性，應制定一份以往顧客所關注問題需要的清單，這些應作為其它設計要求的擴展來考慮并應包括對顧客需要的分析中 運行不良報告 保修報告 能力指數(shù),供方工廠內(nèi)部質量報告 問題解決報告 顧客工廠進貨和廢品 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析,小組經(jīng)驗,小組適當時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源 來自更高層體系或過去質量功能開發(fā)(QFD)項目的輸入 媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等 顧客的信件和建議 運行情況良好不良報告,銷售商意見 車隊負責人的意見 現(xiàn)場服務報告 利用指定的顧客

24、代理所作的內(nèi)部評價 道路行駛體驗 管理者的意見和指示 由內(nèi)部顧客報告的問題和議題 政府的要求和法規(guī) 合同評審,業(yè)務計劃營銷策略,顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質量計劃的設定框架。業(yè)務計劃可將限制性要求施加給小組(諸加進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網(wǎng)點和主要的競爭者,產(chǎn)品過程指針(benchmarking),基準確定將成為建立產(chǎn)品過程能力目標提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為 識別合適的基準 了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因 制定一縮小差距、符合基準或超過基準的計劃,產(chǎn)品過程設想,設想產(chǎn)品具有某些

25、特性、某種設計和工藝過程概念，它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評定和新技術，所有這些都應用作輸入,產(chǎn)品可靠性研究,這一類型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性耐久性試驗的結果,顧客輸入,產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們需要和期望有關的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能進行部份或全部前面已提到的評審和研究。顧客或供方應使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法,設計目標,設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步并具體的設計任務，設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。,可靠性和質量目標,可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上制定的。顧客需要

26、和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠基準可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報告或在一設定時間內(nèi)修理的頻率。總的可靠性目標可用概率和置信度表示。質量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如PPM、缺陷水平或廢品降低率,初始材料清單,小組在產(chǎn)品過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產(chǎn)品過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程,初始材料清單,初始過程流程圖,預期的制造過程應用從初始材料清單和產(chǎn)品過程設想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。,過程流程圖示例,產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細表,除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。 在這一階段

27、，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細表，這一明細表制定基于以下方面 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設想,產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細表,可靠性目標要求的確定 從預期的制造過程中確定的特殊過程特性 類似零件的失效模式及后果分析,產(chǎn)品保證計劃,產(chǎn)品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。 產(chǎn)品質量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。 產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施,概述項目要求 可靠性、耐久性和分配目標和或要求的確定 新技術、復雜性、材料、應用、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的

28、評定 進行失效模式分析 制定初始工程標準要求 產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質量計劃的重要部份,管理者支持,產(chǎn)品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質量策劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。 在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和或要求幫助，這種情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產(chǎn)品質策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關注問題已寫入文件并列解決的目標來保持管理的支持。管理者參加產(chǎn)品質量策劃會議對確保項目成功極其重要。,第二階段產(chǎn)品設計和開發(fā),由設計部門輸出,設計失效模式及后果分析 可制造性和裝

29、配設計 設計驗證 設計評審 樣件制造 工程圖樣,工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范的更改,由產(chǎn)品質量先期策劃小組輸出,新設備、工裝和設施要求 特殊產(chǎn)品和過程特性 樣件控制計劃 量具試驗設備要求 小組可行性承諾和管理者支持,設計失效模式和后果分析,DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術，DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會，利用FMEA手冊，還應評審A-1中的設計FMEA清單，以保證已考慮合適的設計特性。,可制造性和裝配設計

30、,可制造性和裝配設計是一種同步技術過程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質量策劃小組進行此活動的程度。產(chǎn)品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目 設計、概念、功能和對制造變差的敏感性(最佳參數(shù)設計),制造和或裝配過程 尺寸公差(要求到什么程度，分供方是否可接受，價格是否可接受) 性能要求(要求到什么程度，是否可接受) 部件數(shù)(多或少) 過程調整(最佳化) 材料搬運(最小化) 產(chǎn)品質量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品過程、政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其它因素,設計驗證,設計驗證檢驗產(chǎn)品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。 主要針對的對

31、像為：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 應有驗證計劃 驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告,驗證計劃范例,設計評審,設計評審是以供方設計技術活動為主并且應包括其它被影響領域的定期安排的會議。設計評審為防止問題和誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑。 設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動，至少設計評審應包括以下方面的評價,設計功能要求的考慮 正式的可靠性和置信度目標 部件子系統(tǒng)系統(tǒng)工作循環(huán) 計算器模擬和臺架試驗結果 設計失效模式及后果分析 可制造性和裝配設計的評審,試驗設計和裝配產(chǎn)生的變差結果 破壞性試驗 設計驗證進展 設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進展。計劃和報

32、告是保證以下方面的正式方法 設計驗證 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。,樣件制造控制計劃,樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質量策劃小組要確保制定樣件控制計劃 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務滿足顧客愿望的程度。產(chǎn)品質量策劃小組負責所有的樣件都應被評審以便,保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別注意 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 將關注問題、變差和或費用影響傳達給顧客,工程圖樣,顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審技術圖樣的職責。工程圖樣可包括應在控制計劃上出

33、現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定那些特性會影響配合、功能、耐久性和或政府法規(guī)中的安全要求。,應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗。應能清楚地標識控制或基準平面定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設計適當?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流,工程規(guī)范,對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在技術規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗一章中予以確定，

34、否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中，在這兩種情況下，供方應確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。,材料規(guī)范,除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)范，這些特也應包括在控制計劃中,圖樣和規(guī)范的更改,當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。,新設備、工裝和設施要求,DFMEA，產(chǎn)品保證計劃和或設計評審可能提出新設備和設施的要求。產(chǎn)品質量策劃小組應在進度圖表上增加這些以強調此要求項。小組應保證新的裝備和工裝可使用并能及時供貨，要監(jiān)測設施進度情況，以確保能在計劃的

35、試生產(chǎn)前完工。 新設備、工裝和試驗設備清單參見A-3。,特殊產(chǎn)品和過程特性,第一章所述的質量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進行標識。產(chǎn)品質量策劃小組應根據(jù)特性明細通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致。附錄C中包含有一個描述CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)。,控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點坐標供參第六章的補充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產(chǎn)、和生產(chǎn)控制計劃的推廌方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求,量

36、具試驗設備要求,量具試驗設備要求也可在這一要時間識別，產(chǎn)品質量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度。,量具試驗設備清單,小組可行性承諾和管理者支持,在這一時間，APQP小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量交貨。 A-2表的設計信息清單使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價,A-2清單還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎。 小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并提

37、交給管理者以獲取其支持。 附錄E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。,A-2表，設計信息檢查表,小組可行性承諾,第三階段：過程設計和開發(fā),包裝標準 產(chǎn)品過程質量體系評審 過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 過程失效模式及后果分析,試生產(chǎn)控制計劃 過程指導書 測量系統(tǒng)分析計劃 包裝規(guī)范 管理者支持,包裝標準,顧客常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產(chǎn)品在使用時完整性。,產(chǎn)品過程質量體系評審,產(chǎn)品質量策劃小組可對制造廠的質量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應包括在制造

38、控制計劃中，這成為產(chǎn)品質量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質量體系的一個改進機會。 A-4表中提供產(chǎn)品過程質量檢查清單可用來幫助產(chǎn)品質量策劃小組進行評價。,表A-4體系評審檢查表,過程流程圖,過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強調過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PFMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。 A-6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質量策劃小組用來協(xié)助其進行其評價工作。,過程流程圖范例,過程流程圖檢查表,場地平面布

39、置圖,為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定并評審場地平面布置。所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調。 表A-5中的場地平面布置檢查清單可被APQP小組用來協(xié)助其評價。,場地平面布圖,場地平面布置圖,場地平面布圖檢查表,特殊矩陣圖,特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術。,過程失效模式及后果分析,PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質量策劃過程中進行，它是對新的修改的過程一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行

40、評審和更新。 A-7表的過程FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作。,PFMEA范例,PFMEA檢查表,試生產(chǎn)控制計劃,試生產(chǎn)控制計是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品過程控制。 試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合,例如 增加檢驗次數(shù) 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù) 統(tǒng)計評價 增加審核 表A-8的控制計劃檢查清單協(xié)助其進行評價。,控制計劃范例,控制計劃檢查表,過程指導書,產(chǎn)品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據(jù)以下

41、的資料 失效模式及后果分析 控制計劃 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準,過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 包裝標準 過程參數(shù) 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識 搬運要求 過程的操作者,標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等的被設置的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易于看到。,測量系統(tǒng)分析計劃,APQP小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性的職責。,MSA分析計劃范例,初始過程能力研究計劃,APQP小組應保證制定一個初始過程能力計劃。 控制

42、計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。,初始過程能力研究計劃范例,包裝規(guī)范,產(chǎn)品質量策劃小組應保證設計開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。 任何情況下包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。 包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相配。,包裝規(guī)范范例,管理者支持,要求產(chǎn)品質量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，以促進管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。,第四階段：產(chǎn)品和過程確認,輸出 試生產(chǎn) 測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準

43、 生產(chǎn)確認試驗 生產(chǎn)控制計劃 質量策劃認定和管理者支持,試生產(chǎn),應采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設施和循環(huán)時間(cycle time)來進行試生產(chǎn)。 對制造過程的有效性驗證生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設定，但APQP小組可以超過數(shù)量。 試生產(chǎn)的輸出用來進行如下工作,初始過程能力研究 測量系統(tǒng)評價 最終可行性 過程評審 生產(chǎn)確認試驗 生產(chǎn)件批準 包裝評價,試生產(chǎn)能力 質量策劃認定,測量系統(tǒng)評價,在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價。 可參考MSA手冊,MSA分析結果報告,初始過程能力研究,應對

44、控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否己準備就緒。,過程能力分析報告范例,生產(chǎn)件批準,生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術要求。 參見PPAP手冊,生產(chǎn)確認試驗,生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。(安裝試驗、道路試驗) 參見QSR(質量體系要求),包裝評價,所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價。,包裝評價范例,生產(chǎn)控制計劃,生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是

45、一種動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加刪減(可能需要采購機構的批準)。 生產(chǎn)計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會 使用A-8表來協(xié)助做評審。,質量策劃認定和管理者支持,APQP小組應保證遵循了所有的控制計劃和流程圖。建議APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審 控制計劃，對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃,過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已表達了所有PFMEA建議。將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較。 量具和試驗設備：當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性和正確用法進行驗證。,質量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注的問