內(nèi)審 ISO9000教材.ppt

1、歡迎參加ISO9001 內(nèi)審/管理評審培訓班 主講人:*,認證審核步驟 一、文件審核 二、體系審核（認證現(xiàn)場審核） 三、監(jiān)督審核（認證后監(jiān)督審核） 審核目的：為了建立正確的結(jié)論而不是錯誤的結(jié)論；通過公正的手段獲得事實依據(jù)。 只有通過監(jiān)督檢查才能確保每一個組織的行為始終保持在較高的水平； 保證標準實施有效性的一種措施；審核能發(fā)現(xiàn)標準理解方面的不同點。 審核好處：做出正確結(jié)論所需的事實依據(jù)以避免主觀臆斷；不斷改進的機會； 避免標準執(zhí)行過程中出現(xiàn)退化現(xiàn)象的保障；能夠表明質(zhì)量方針是否已在 實踐中得到貫徹的客觀依據(jù)；能夠說明所采取的程序在各個部門是否保持了一致性的信息；,ISO體系認證審核步驟,ISO9

2、001：2000審核分類,與審核相關(guān)的名詞,審核： 檢查記錄或活動來鑒定其準確性、通常是由不負責該記錄或活動的人來負責，通常用于特別的審核，如認證審核、質(zhì)量體系審核等； 受審核人：被審核人； 審核員： 具有審核資格，并被授權(quán)進行審核的人；,目的：尋找符合性證據(jù)-說寫做一致 1、公司質(zhì)量體系文件與標準條文的符合性 2、運行過程與文件規(guī)定的符合性 3、產(chǎn)品與客戶要求/法規(guī)的符合性 范圍：與標準引用相關(guān)的部門/活動區(qū)域 參照依據(jù)：ISO9001：2000標準 公司質(zhì)量手冊/程序文件/三階文件 判定證據(jù)：文件及記錄,ISO9001：2000內(nèi)部審核,1、主持：管理者代表，通常是審核組長 2、周期：半年

3、或一年一次， 3、執(zhí)行：內(nèi)審員 4、方式：滾動式 集中式 5、時機：在管理評審前，但有下列事項時要增加審核次數(shù)： 整個系統(tǒng)處于試行期 質(zhì)量出現(xiàn)嚴重偏差 顧客投訴增加 公司管理人員/或重要崗位人員變動大 公司設(shè)備/廠地的改變 公司的組織架構(gòu)變化 某個ISO條款運作失效 6.內(nèi)審的基本流程: 編制年度內(nèi)審計劃-編制當次內(nèi)審計劃-召開內(nèi)審首次會議-發(fā)放內(nèi)審檢查表并組織到現(xiàn)場審核-編制內(nèi)審報告(糾正預防措施報告)-召開內(nèi)審總結(jié)會議-不符合項跟進-內(nèi)審結(jié)案關(guān)閉,內(nèi)審基本特點,內(nèi)審步驟,1、編制年度內(nèi)審計劃（明確某年某月） 2、編制某月某次落實內(nèi)審的計劃： A、明確：目的、 審核范圍、審核依據(jù)、審核組長、

4、內(nèi)審員。 B、審核時間及審核員、被審部門安排,C、不符合項完成日期：通常為一星期至30天 D、應(yīng)形成的記錄：內(nèi)審檢查表、內(nèi)審會議記錄、糾正預防措施報告 E、編制：管代 批準：總經(jīng)理 通常此計劃要在正式審核前一星期發(fā)放到各部門,內(nèi)審步驟,3、編制內(nèi)審檢查表/及記錄要求,內(nèi)審步驟,4、執(zhí)行內(nèi)審 A、召開首次會議，通報審核時間及各部門要配合的要求、陪同人員 B、審核員到現(xiàn)場執(zhí)行審核 審核技巧 時間管理：在有限的時間內(nèi)發(fā)現(xiàn)事實 觀察和發(fā)現(xiàn)事項：查閱有關(guān)資料、文件和質(zhì)量記錄、觀察現(xiàn)場情況、注意介紹和周圍人的談話、有效的提問、每次只能問一個問題，通過提問，讓對方多介紹。 面談技巧 正確的提問、少說多聽、尊

5、重對方、保持融洽的氣氛、選擇恰當?shù)拿嬲剬ο蟆⒈３侄Y貌、友善的面談態(tài)度 提問方式： 5W1H 5個為什么 能夠讓其說運作方式 記錄要求：以書面實事證據(jù)為依據(jù)，減少口說的證據(jù),5、內(nèi)審不符合的開出 A、 一份完整的不符合事項報告應(yīng)該包括以下內(nèi)容： 被審核部門的名稱/被審核的人員/審核員/日期/不符合事項的描述（違返標準或文件的條款或章節(jié)）/不符合事項的結(jié)論（按違返的嚴重程度判定為I類、II類或觀察項目）/被審核方確認/限定完成期限/采取糾正措施及驗證記錄。 B、不符合的分類 不符合項一般按其嚴重情況分類，性質(zhì)嚴重稱為不符合事項，也稱I類不符合項 性質(zhì)輕微的稱輕微不符合項，也稱II類不符合項 嚴重不

6、符合項主要指以下情況： 缺少所要求的質(zhì)量體系要素或多個II不符合項發(fā)生在一個要素上 不合格品裝運，導致產(chǎn)品或報務(wù)的規(guī)定性能降低或破壞的情況 輕微不符合事項主要指以下情況： 在執(zhí)行或控制中的一個孤立的或小的缺失 文件化體系有部分缺失 根據(jù)經(jīng)驗和判斷不會導致出現(xiàn)如下問題的不符合情況 導致體系失誤 降低過程控制能力 導致不合格產(chǎn)品發(fā)運,內(nèi)審步驟,6、內(nèi)審總結(jié)報告 A、各審核小組匯總審核記錄，開具不符合報告 B、由各部門負責人確認不符合事實 C、召開末次會議，通報內(nèi)審情況 D、確定不符合改進完成時間 7、內(nèi)審結(jié)案 由審核員對發(fā)出的不符合進行效果驗證，如果符合則可關(guān)閉,內(nèi)審步驟,內(nèi)審與管理評審對照表,1

7、、 編制年度管理評審計劃 目的：體系的適宜性、充分性、有效性 通常一年一次，評審以下項目： 管理評審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息： a) 審核結(jié)果；（內(nèi)審/外審/第二方審核） b) 顧客反饋；(顧客投訴及滿意度,相關(guān)信息溝通) c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變化； g 改進的建議。 方針、目標、體系適宜的評價,管理評審步驟,2、編制當次管理評審實施計劃 通知各部門交以下資料后，由管代匯編管理評審輸入報告： 應(yīng)收集用于管理評審的資料（如：各部門目標統(tǒng)計/部門運作報告/產(chǎn)品質(zhì)量情況/內(nèi)部審核結(jié)果/外審

8、結(jié)果/客戶重大投訴等、資源的需求、改進建議） 以上在管理評審會議召開一星期前完成,管理評審步驟,3、管理評審會議召開 在會議上由各部門報告本部門的目標達成情況，部門運作情況；資源的需求、改進建議 質(zhì)量部報告產(chǎn)品質(zhì)量情況，糾正預防措施的實施情況/重大不合格品的處理結(jié)果； 管理者代表報告內(nèi)部審核的結(jié)果；質(zhì)量方針/目標/體系是否適宜本公司的情況 產(chǎn)品法律法規(guī)的適宜性 業(yè)務(wù)部報告客戶重大投訴情況、客戶滿意情況。 由各部門對提出的報告發(fā)表意見，給予是否接受的意見 最終由管理者代表將以上報告及意見形成管理評審輸出報告 管理評審提出的糾正預防/持續(xù)改進由管理者代表跟進,管理評審步驟,特殊情況下應(yīng)隨時執(zhí)行管理

9、評審,當公司質(zhì)量管理體系有重大變化或 服務(wù)質(zhì)量有重大不合格時、 當公司組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時,一、定義 糾正：解決問題的措施 糾正措施：防止問題再次發(fā)生的措施 預防措施：對潛在的、可能會發(fā)生的問題采取的預防措施，從而防止其發(fā)生。 例一： 問題：肚子餓了 糾正：馬上吃東西 原因：因沒有準時吃東西造成 糾正措施：對XXX告知，要求其準時吃東西 預防措施：,糾正預防措施案例,1、問題：查紙箱供應(yīng)商龍?zhí)埰吩诠?yīng)商評估的資料中無。 不符合標準：7.4.1 程序文件：QP- 不符合類型：體系 實施 效果 不符合性質(zhì)：嚴重 輕微 改善完成日期：X年X月X日 2、糾正：立即對此供應(yīng)商進行評估并保存相關(guān)資質(zhì)資料 3、原因分析：因采購人員在對供應(yīng)商評估時遺漏造成。 4、糾正措施：對采購人員進行培訓，要按供應(yīng)商評估控制程序的規(guī)