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文檔簡介
1、質(zhì)量基礎(chǔ)知識,89wenfeng98,目錄,第一: 質(zhì)量的基本概念 第二: 質(zhì)量概念示例 第三: 有關(guān)產(chǎn)品的概念 第四: 產(chǎn)品、供方、顧客的關(guān)系理解 第五:質(zhì)量管理 第六:質(zhì)量檢驗 第七:影響質(zhì)量的五個要素,有關(guān)質(zhì)量的概念,質(zhì)量 一組固有特性滿足要求的程度。 合格 滿足要求。 不合格 未滿足要求。 缺陷 未滿足與預(yù)定或規(guī)定用途有關(guān)的要求。,質(zhì)量概念示例,分別有一臺黑白和一臺彩色電視機,都只能顯示黑白圖像,它們合格嗎?如果電視信號是黑白的呢? 黑白電視機是合格的,彩色電視機是不合格的。它們的固有特性是相同的,只能顯示黑白圖像,而我們對黑白和彩色電視機的要求是不同的。 如果電視信號是黑白的,則彩色
2、電視機只能顯示黑白圖像的原因不是彩色電視機的固有特性。不能依此認為彩色電視機不合格。,有關(guān)產(chǎn)品的概念,產(chǎn)品 過程的結(jié)果。 產(chǎn)品類別:服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。 服務(wù)也是產(chǎn)品。 我們的工作結(jié)果也是產(chǎn)品。 顧客 接受產(chǎn)品的組織或個人。 內(nèi)部顧客、外部顧客。 我們的工作結(jié)果的接受者,就是我們的顧客。,產(chǎn)品、供方和顧客的關(guān)系,供方,顧客,產(chǎn)品,99.9%的正確率夠嗎?,One hour of unsafe drinking water every month. Two unsafe plane landings per day at OHare International Airport in C
3、hicago. (每天在芝加哥著落的飛機中有兩架是不安全的。) 16,000 pieces of mail lost by the U.S. Postal Service every hour. 20,000 incorrect drug prescriptions per year. 500 incorrect surgical operations each week. 50 newborn babies dropped at birth by doctors every day. 22,000 checks deducted from the wrong band account eac
4、h year.,在某些情況下, 99.9% 的正確率是不夠的。,工作質(zhì)量與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系,有一個產(chǎn)品有10個零件組成,每個零件有10道生產(chǎn)工序. 其中每個零件每道工序的合格率為99%, 問這個成品的合格率為多少? 99% 10 * * 99% 10 =?,36.6%,每道工序合格率成品合格率 99.9%90.5% 97% 4.8% 如果零件數(shù)變成100, 結(jié)果: 99.9%36.8% 99%0.04%,事后檢驗與事先控制的關(guān)系,家里做飯,如果米里面混雜有小石子,靠淘米時挑選的話,很難保證 如果在制米的過程中,嚴格保證生產(chǎn)場地的清潔,這樣即使淘米不挑選,同樣對牙齒很安全。,質(zhì)量檢驗 1.質(zhì)量檢驗
5、階段: (靜態(tài)檢驗) 通過檢驗的方式來控制和保證流入下工序和投放市場的產(chǎn)品是合格品,檢驗和生產(chǎn)分離,強調(diào)“事后的把關(guān)”, 產(chǎn)品質(zhì)量取決于工人的技藝水平 。 2.統(tǒng)計質(zhì)量控制階段:(SQC) 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)對生產(chǎn)過程進行控制,當發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中有異常時,及時分析原因,采取措施使生產(chǎn)處于正常狀態(tài),有利于把產(chǎn)生不合格的因素消除,防止不合格的產(chǎn)生,強調(diào)“預(yù)防為主”,管因素而不是檢驗階段的管結(jié)果。 3.全面質(zhì)量管理階段:(TQM) 體現(xiàn)領(lǐng)導作用,全員、全過程和全企業(yè)的管理,從過去的管結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤蛩兀瑥娬{(diào)預(yù)防為主管理。,質(zhì)量檢驗對企業(yè)的要求,有一個嚴密而有效的質(zhì)量檢驗系統(tǒng); 有一支數(shù)量足夠而素質(zhì)良好的檢驗人
6、員隊伍; 有一套完好齊全、能確保檢驗精度要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備,質(zhì)量檢驗的步驟,明確所檢產(chǎn)品的質(zhì)量特性和接受準則 明確并提供需要的測量設(shè)備(功能和精度滿足要求,并會操作) 實施測量并作好測量記錄 比較:將測量結(jié)果同要求進行比較 判定: a、對單件產(chǎn)品,符合要求判定為合格,不符合要求判為不合格 b、對批量產(chǎn)品,將測量結(jié)果同檢驗方案進行比較,符合要求,判定該批產(chǎn)品接收或放行,不符合要求應(yīng)拒收或不準放行,退回原生產(chǎn)部門 c、對生產(chǎn)過程,判定繼續(xù)生產(chǎn)或停產(chǎn)整頓 記錄:要求準確記錄檢驗過程及結(jié)果,質(zhì)量檢驗的概念,質(zhì)量檢驗就是通過對產(chǎn)品質(zhì)量特性的觀測和判斷,適當時結(jié)合測量和試驗所進行的符合性評價。 質(zhì)
7、量檢驗的目的 作出符合性判斷,區(qū)分合格或不合格產(chǎn)品或區(qū)分合格批和不合格批; 進行質(zhì)量控制,就是通過質(zhì)量檢驗,對生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài),工序是否正常,發(fā)出報警,以便采取措施達到控制的目的; 提供重要的質(zhì)量信息,以便企業(yè)更好地加強管理,為質(zhì)量改進提供依據(jù); 增強企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識,牢固樹立質(zhì)量笫一的思想。,質(zhì)量檢驗的意義,有利于促進產(chǎn)品質(zhì)量的提高; 是企業(yè)生存,增強競爭力的需要; 有利于企業(yè)走質(zhì)量效益型道路; 有利于開拓市場,促進企業(yè)的發(fā)展; 維護消費者的合法權(quán)益; 加強質(zhì)量檢驗,促進企業(yè)提高素質(zhì),增強活力;,質(zhì)量檢驗的職能,把關(guān)職能又叫保證職能 預(yù)防職能 報告職能 監(jiān)督職能 首件、巡回、對
8、生產(chǎn)過程、工藝紀律執(zhí)行情況的監(jiān)督 正確處理檢驗中的幾種關(guān)系 把關(guān)與預(yù)防的關(guān)系 專檢和自檢的關(guān)系 檢驗同設(shè)計制造的關(guān)系 產(chǎn)品是設(shè)計制造出來的,而不是檢驗出來的,但不能因為產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計制造出來的,就削弱檢驗的職能。,質(zhì)量檢驗的分類,如何實施質(zhì)量檢驗,進貨檢驗和試驗 是企業(yè)對采購的原材料、零部件、外協(xié)件是否符合技術(shù)協(xié)議或采購合同中規(guī)定的質(zhì)量要求的一種檢驗手段。 進貨產(chǎn)品的分類: A類:關(guān)鍵件、安全件,它對整機產(chǎn)品的特性起關(guān)鍵作用 B類:重要件,對產(chǎn)品質(zhì)量構(gòu)成重要影響的原材料、零部件、元器件 C類:一般的,屬于產(chǎn)品的組成部分,但影響不是很重要,三類產(chǎn)品應(yīng)當采取不同的控制方式 進貨檢驗和試驗應(yīng)注意的問
9、題: 1.對每種進貨的原材料、零部件、外協(xié)件應(yīng)建立檢驗規(guī)范或檢驗卡,規(guī)定檢驗項目、檢驗方法、檢驗工具/儀器、AQL及合格標準,并按要求實施檢驗。 2.對未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不投入使用和加工。,3.對不具備檢驗和試驗?zāi)芰Φ?,可采用其他驗證方法:如審核確認供方提交的檢驗報告、質(zhì)量合格證或采取工藝驗證(上線試用驗證)等方法。 4.對檢驗不合格的進貨物資按不合格流程進行處置:退貨、篩選使用;若要讓步使用不合格物資,應(yīng)在保證不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,并經(jīng)過嚴格審批。,如何實施質(zhì)量檢驗,過程檢驗 過程檢驗的目的是在制造過程中進行監(jiān)測,以避免不合格品流轉(zhuǎn)到下一過程,避免更大的損失。過程檢驗不僅要檢驗產(chǎn)品
10、,還要檢查生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)。 a、首件檢驗,特別是由工裝保證產(chǎn)品質(zhì)量時,尤為重要 b、巡回檢驗,是檢驗員到操作者的工作場所進行的檢驗 c、檢驗點的檢驗: 一般關(guān)鍵工序都應(yīng)設(shè)置檢驗點 d、末件檢驗,如何實施質(zhì)量檢驗,過程檢驗和試驗應(yīng)注意的問題: 1. 應(yīng)建立工序檢驗規(guī)范或檢驗卡,規(guī)定檢驗項目、檢驗方法、檢驗工具/儀器、合格標準,并按要求實施檢驗。 2.對未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不流入下一工序。 3.對不好量化或不好用測量、檢驗儀器或工裝量具進行檢驗的產(chǎn)品,應(yīng)以樣件、圖示等作為檢驗依據(jù)。 4.對檢驗不合格的產(chǎn)品按不合格流程進行處置:返工、返修、報廢;若要讓步放行不合格產(chǎn)品,應(yīng)在保證不影響產(chǎn)品質(zhì)
11、量的前提下,并經(jīng)過嚴格審批。,成品檢驗又叫最終檢驗 成品檢驗的目的是在產(chǎn)品入庫前進行監(jiān)測,以避免不合格品流入用戶處。其內(nèi)容一般包括產(chǎn)品的全部質(zhì)量特性,如性能、精度、安全性、外觀、外形、尺寸等。 若成品檢驗與出貨檢驗合并,還實施包裝檢驗:如包裝質(zhì)量、標識、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品檢驗報告等,成品檢驗和試驗應(yīng)注意的問題:,1. 應(yīng)建立成品檢驗規(guī)范或檢驗卡,規(guī)定檢驗項目、檢驗方法、檢驗工具/儀器、合格標準、缺陷分類、 AQL、轉(zhuǎn)移規(guī)則等,并按要求實施檢驗逐批和周期試驗。 2.對未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的批產(chǎn)品不準入庫和交付。 3.對不好量化或不好用測量、檢驗儀器或工裝量具進行檢驗的產(chǎn)品,應(yīng)以樣件、圖示等作為檢驗
12、依據(jù)。 4.對檢驗不合格的產(chǎn)品批按不合格流程進行處置:返工、返修、報廢;若要讓步放行不合格批產(chǎn)品,應(yīng)在保證不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,并經(jīng)過嚴格審批和用戶同意。,質(zhì)量鏈,產(chǎn)品的質(zhì)量歷程 您在質(zhì)量鏈中的角色?,Man 人 制造和檢驗產(chǎn)品的人。從事任何工作都應(yīng)具備相應(yīng)的資格。 Machine 機 制造和檢驗產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測的設(shè)備和工裝等。 Material 料 制造產(chǎn)品的原材料。 Method 法 制造和檢驗產(chǎn)品的生產(chǎn)作業(yè)方法。 Environment 環(huán) 制造和檢驗產(chǎn)品的生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境。 人機料法環(huán)(測)都應(yīng)滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求,并在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程進行監(jiān)控。,影響質(zhì)量的五個要素 (4M1E 或 5M1E
13、),質(zhì)量管理,顧客滿意是我們的最終目標。 對質(zhì)量的要求是零缺陷。 質(zhì)量是設(shè)計、制造和服務(wù)出來的,不是檢驗出來的。 通過工作質(zhì)量來確保產(chǎn)品質(zhì)量。 人難免會有錯誤,工作中不能有錯誤。 避免人為錯誤,確保工作質(zhì)量的方法: 技術(shù)防錯,如采用防錯設(shè)備等。 工作防錯,制定并執(zhí)行適當?shù)墓ぷ鞣椒ā?通過預(yù)防和事先控制,而不是事后檢驗確保質(zhì)量。,質(zhì)量管理,全面質(zhì)量管理(TQM) 質(zhì)量不是某個部門的事情,質(zhì)量是每一個人的職責。 全員,全過程,全方法。 質(zhì)量管理體系。 文件化的質(zhì)量管理制度。 該說的要說到,說到的要做到。 做事要有依據(jù),結(jié)果要有證據(jù)。,該說的說到,做事的依據(jù) 第一層次 質(zhì)量手冊 第二層次 程序文件
14、這兩個層次的文件一般都在電腦MDI系統(tǒng)中 第三層次 作業(yè)指導文件、記錄表單 這個層次的文件是我們?nèi)粘9ぷ髦写罅拷佑|到的具體工作指導,除電腦MDI系統(tǒng)中外,經(jīng)常有紙面的文件。 我們的工作都應(yīng)按受控文件的要求去做,并按記錄表單的要求做好相關(guān)的記錄。,受控文件,紙面的受控指導文件,有效的受控文件都由文控中心發(fā)放,在文件的第一頁有藍色的受控章。 無受控章的文件或受控章不是藍色的文件不是受控文件。受控文件的復印件不是受控文件。,受控文件章。,受控的記錄表單,表單的左下角有表單號,在MDI系統(tǒng)中有相應(yīng)的記錄表單的受控文件。 在相關(guān)的指導文件中規(guī)定所使用的表單的表單號 記錄表單是受控文件,但上面沒有受控章。
15、,受控表單的右下角有這樣的表單號,說到的做到,結(jié)果的證據(jù) 通常,由相關(guān)的受控文件規(guī)定工作中需做的記錄和記錄所用的表單。 應(yīng)按要求做好記錄。 記錄應(yīng)清晰,避免涂改。不要用鉛筆。 記錄應(yīng)做好標識并保存。,記錄,產(chǎn)品質(zhì)量確認 每班生產(chǎn)前應(yīng)先確認“人機料法環(huán)”符合要求、首件產(chǎn)品質(zhì)量合格,并用首檢、巡檢、末檢、全檢等方法監(jiān)控生產(chǎn)質(zhì)量。 生產(chǎn)作業(yè) 應(yīng)嚴格按生產(chǎn)作業(yè)的要求做好自己的工作。 產(chǎn)品標識和儲存 產(chǎn)品(包括原料、半成品等)都應(yīng)用適當?shù)姆椒嗣髌访?、?shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、生產(chǎn)日期等。物品應(yīng)按要求儲存。 不合格品 發(fā)現(xiàn)不合格品時應(yīng)按規(guī)定標識、報告和處理。 記錄 按要求做好生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗、設(shè)備控制和不合格品處理
16、等的記錄。 記錄是產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的證據(jù),也是質(zhì)量追溯和改進的依據(jù)。,日常工作中的質(zhì)量要求,所有的工作都應(yīng)按相關(guān)的受控文件規(guī)定的要求執(zhí)行。,產(chǎn)品檢驗,原材料,半成品,成品都應(yīng)按相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求檢驗合格后才能作為合格品流到下一道工序和發(fā)送給顧客。 檢驗應(yīng)按相關(guān)產(chǎn)品的控制計劃和其它檢驗指導文件的要求執(zhí)行。 控制計劃是用于產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗的質(zhì)量控制的作業(yè)指導文件。 復雜的檢驗操作還有其它檢驗指導文件。 從事檢驗工作的人員應(yīng)經(jīng)培訓并考核合格。 檢驗所用的檢具應(yīng)計量合格,上面應(yīng)有計量合格標志。 檢驗結(jié)果應(yīng)及時記錄在規(guī)定的記錄表單中。,控制計劃的主要內(nèi)容,要控制的產(chǎn)品特性, 比如產(chǎn)品的厚度。,為確保產(chǎn)品特性符合要求所要控制的工藝參數(shù)等過程特性,比如注塑溫度。,產(chǎn)品和過程的每項特性的具體要求,比如產(chǎn)品厚度和注塑溫度的要求的具體數(shù)值。,控制該特性所
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