依法執(zhí)業(yè)法律法規(guī)介紹XXXX328發(fā)公共郵箱.ppt

1、依法執(zhí)業(yè)法律法規(guī)介紹,2013.3.28,醫(yī)療機構、人員、技術監(jiān)督管理 病歷、處方監(jiān)督管理 健康體檢、醫(yī)療美容、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務監(jiān)督管理 醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為積分管理 醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查內容初步介紹,一、機構管理,許可證管理 校驗管理 執(zhí)業(yè)管理,醫(yī)療機構管理條例 1994年 中醫(yī)藥條例 醫(yī)療機構管理條例實施細則 中醫(yī)醫(yī)療機構管理辦法（試行） 1989年 中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法 上海市醫(yī)療機構管理辦法 醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）（衛(wèi)生部） 。,（一）許可證管理,執(zhí)業(yè)登記 -取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證后方可開展診療活動 -名稱、地址、法人或主要負責人、服務對象（社會、內部）、服務

2、方式（住院、門診、急診）、 診療科目、類別（醫(yī)院、門診部）、床位、經(jīng)營性質（營利性、非營利性）,變更登記 -醫(yī)療機構名稱、地址、法人或主要負責人、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、類別、床位（牙椅）等 -由原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記手續(xù),是醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為的一種延續(xù) 對不符合條件的醫(yī)療機構及其診療科目進行清理,（二）校驗管理,-醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證校驗,床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院； ?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構；,-3年,-1年,校驗期限：,其他醫(yī)療機構； 中外合資合作醫(yī)療機構；

3、暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機構。,申請時限：,校驗期屆滿前3個月 主動、按期、如實,校驗內容：,醫(yī)療機構基本標準符合情況； 與醫(yī)藥衛(wèi)生相關法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況； 醫(yī)療質量和醫(yī)療安全保障措施的落實情況； 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內容。,暫緩校驗的情形： 校驗審查涉及的有關文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況； 不符合醫(yī)療機構基本標準或者有關診療科目標準； 限期改正期間； 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,校驗期內不良執(zhí)業(yè)行為積分超過規(guī)定分值。 3年檢驗期：三年累計36分 1年檢驗期：校驗年度12分,上海市,校驗結果：,校驗合格 暫緩校驗（1-6月

4、）,未提出再次校驗申請的,校驗合格,校驗不合格的， 注銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè) 許可證,期滿后5日內再次校驗申請,暫緩校驗期滿,暫緩校驗期間 許可證效力中止： 不得發(fā)布醫(yī)療服務信息和廣告 不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內不得執(zhí)業(yè) 設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期間除急救外，不得開展門診業(yè)務，不得收治新病人 有下列情形之一的，注銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證： 違反規(guī)定擅自開展診療活動； 發(fā)布醫(yī)療服務信息和廣告； 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。,（三）執(zhí)業(yè)管理,執(zhí)業(yè)范圍 按許可證范圍執(zhí)業(yè) 執(zhí)業(yè)原則 必須遵守有關法律法規(guī)規(guī)章、醫(yī)療技術規(guī)范、執(zhí)業(yè)道德規(guī)范 名稱使用 使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療

5、機構名稱相同（印章、銀行帳戶、牌匾、醫(yī)療文件）； 使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。 醫(yī)療證明文件出具 疾病診斷書、健康證明書、死亡證明書 出生證明書、死產(chǎn)報告書 病歷管理 醫(yī)源性感染的控制 嚴格執(zhí)行傳染病報告制度、無菌消毒和隔離制度、有效處理污水和廢棄物 特殊診療的前置條件 實施手術、特殊檢查、特殊治療前 患者同意 家屬簽字 保護性醫(yī)療措施 患者知情權、保護性措施 藥品使用 醫(yī)療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。 醫(yī)療費用 執(zhí)行衛(wèi)生、物價部門規(guī)定 出具相應收據(jù),未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè) 逾期不校驗 轉讓、出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 診療活動超出登記的治療科目范圍 任

6、用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作 出具虛假證明文件,（四）法律責任,中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 護士條例 醫(yī)師資格考試暫行辦法 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法 外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法 護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法 關于在本市開展醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)試點工作的通知 。,二、醫(yī)務人員管理,醫(yī)師 包括外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)人員 護士 醫(yī)療技術人員: 檢驗、醫(yī)學影像、理療 藥劑人員 專項技術服務人員 母嬰保健技術人員 性病防治人員 大型醫(yī)用設備使用人員 。,本人執(zhí)業(yè)資質合法 執(zhí)業(yè)行為符合執(zhí)業(yè)資質 執(zhí)業(yè)行為符合醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資質,國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。 醫(yī)師經(jīng)注冊后，方可在醫(yī)療、預防、保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)

7、業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。 醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點、類別、范圍變更的，應 到登記機關辦理變更手續(xù) 中止執(zhí)業(yè)活動二年以上的，應重新注冊。 有相關情形的，應辦理注銷注冊：死亡、刑事處罰、吊證行政處罰、再次考核不合格、中止活動二年以上、健康狀況不適宜、涂改出借轉讓證書等 醫(yī)師調離、退休、退職或被辭退、開除的，所在機構應向登記機關備案；,醫(yī)師,執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,臨床類別 中醫(yī)類別 口腔類別 公共衛(wèi)生類別,執(zhí)業(yè)地點 執(zhí)業(yè)類別 執(zhí)業(yè)范圍 臨床類別 17 中醫(yī)類別 7 口腔類別 2 公共衛(wèi)生類別 2,軍隊醫(yī)師： 取得中華人民共和國醫(yī)師資格證書的境外人員： 外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)

8、：在外國取得合法行醫(yī)權的外籍醫(yī)師，應邀、應聘或申請來華從事不超過一年期限的臨床診斷、治療業(yè)務。（包括開展手術演示、社區(qū)醫(yī)療服務）,醫(yī)師簽署醫(yī)學證明文件必須親自診查、調查，不得隱匿、偽造或銷毀 不得拒絕急救處置 使用經(jīng)批準的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械 如實告知患者病情 不得利用職務之便謀取不正當利益 遇有災害、疫情等情況應服從調遣 發(fā)生醫(yī)療事故或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情依法報告 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下執(zhí)業(yè),執(zhí)業(yè)規(guī)則,以不正當手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,法律責任,未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī),違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法有關規(guī)定 （一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術操作規(guī)范， 造成嚴重后果的； （二）由于不負責

9、任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治， 造成嚴重后果的； （三）造成醫(yī)療責任事故的； （四）未經(jīng)親自診查、調查，簽署診斷、治療、流 行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的； （五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資 料的； （六）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療 器械的； （七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、 精神藥品和放射性藥品的；,（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗 性臨床醫(yī)療的； （九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的； （十）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或 者牟取其他不正當利益的； （十一）發(fā)生自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷 亡事故以及其他嚴重威脅人民

10、生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調遣的； （十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者 涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。,護士執(zhí)業(yè)，應當經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書 護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。 護士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內變更執(zhí)業(yè)地點的，應當辦理變更手續(xù)。 護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應當申請延續(xù)注冊。 延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年 。,護士,護士職責 護士執(zhí)業(yè)，應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術規(guī)范的規(guī)定。 護士在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應當立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應當先行實施必要的緊急救護。 護士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術規(guī)范

11、規(guī)定的，應當及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時，應當向該醫(yī)師所在科室的負責人或者醫(yī)療衛(wèi)生機構負責醫(yī)療服務管理的人員報告。 護士應當尊重、關心、愛護患者，保護患者的隱私。 護士有義務參與公共衛(wèi)生和疾病預防控制工作。發(fā)生自然災害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，護士應當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機構的安排，參加醫(yī)療救護。,執(zhí)業(yè)管理,醫(yī)療衛(wèi)生機構的職責： 醫(yī)療衛(wèi)生機構配備護士的數(shù)量不得低于國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標準。 醫(yī)療衛(wèi)生機構不得允許下列人員在本機構從事診療技術規(guī)范規(guī)定的護理活動： （一）未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員； （二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)

12、業(yè)地點變更手續(xù)的護士； （三）護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護士。 在教學、綜合醫(yī)院進行護理臨床實習的人員應當在護士指導下開展有關工作。 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當為護士提供衛(wèi)生防護用品，并采取有效的衛(wèi)生防護措施和醫(yī)療保健措施。,醫(yī)療衛(wèi)生機構應當執(zhí)行國家有關工資、福利待遇等規(guī)定，按照國家有關規(guī)定為在本機構從事護理工作的護士足額繳納社會保險費用，保障護士的合法權益。 對在艱苦邊遠地區(qū)工作，或者從事直接接觸有毒有害物質、有感染傳染病危險工作的護士，所在醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照國家有關規(guī)定給予津貼。 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當制定、實施本機構護士在職培訓計劃，并保證護士接受培訓。 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照國務院衛(wèi)生主管

13、部門的規(guī)定，設置專門機構或者配備專（兼）職人員負責護理管理工作。 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立護士崗位責任制并進行監(jiān)督檢查。,發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的； 發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術規(guī)范的規(guī)定，未依照本條例第十七條的規(guī)定提出或者報告的； 泄露患者隱私的； 發(fā)生自然災害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護的。,法律責任,護士,（一）違反本條例規(guī)定，護士的配備數(shù)量低于國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標準的； （二）允許未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員或者允許未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規(guī)范規(guī)定的護理活動的。

14、 （一）未制定、實施本機構護士在職培訓計劃或者未保證護士接受培訓的； （二）未依照本條例規(guī)定履行護士管理職責的。,法律責任,醫(yī)療機構,（一）未執(zhí)行國家有關工資、福利待遇等規(guī)定的； （二）對在本機構從事護理工作的護士，未按照國家有關規(guī)定足額繳納社會保險費用的； （三）未為護士提供衛(wèi)生防護用品，或者未采取有效的衛(wèi)生防護措施、醫(yī)療保健措施的； （四）對在艱苦邊遠地區(qū)工作，或者從事直接接觸有毒有害物質、有感染傳染病危險工作的護士，未按照國家有關規(guī)定給予津貼的。,衛(wèi)生技術人員: 按照國家有關法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員,醫(yī)技人員,母嬰保健專項技術從業(yè)人員：經(jīng)市或區(qū)衛(wèi)生行政部門考

15、核合格，取得相應部門發(fā)給的母嬰保健技術考核合格證書。 醫(yī)療美容主診醫(yī)師： （見后述） 性病臨床、檢驗、疫情管理（防保）人員：經(jīng)市級性病專業(yè)培訓并獲得培訓合格證書 大型醫(yī)用設備上崗人員（醫(yī)生、操作人員、工程技術人員）,專項技術人員,(1) 醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格、取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員 可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下進行臨床實習，但不得獨立從事臨床活動，包括不得出具任何形式的醫(yī)學證明文件和醫(yī)學文書。 醫(yī)療機構：違反規(guī)定按照醫(yī)療機構管理條例第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照醫(yī)療事故處理條例處理。 人員：違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機構中獨立從事臨床工作的，按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條的規(guī)定處理

16、；造成患者人身損害的，按照醫(yī)療事故處理條例第六十一條的規(guī)定處理。,人員使用有關規(guī)定,(2)、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十條：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。 （在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。） 市衛(wèi)生局關于社區(qū)衛(wèi)生服務中心工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師是否適用 的批復 2008.10 如本市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院更名為社區(qū)衛(wèi)生服務中心，但其行政建制仍屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)，其許可證類別保留為“鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院”的，目前其執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。,（3）、醫(yī)技人員出具相關檢查診斷報告,出具影像

17、、病理、超聲、心電圖等診斷報告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（在“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中”也可以經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。） 相關專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告。 診斷性臨床檢驗報告應當由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。 （醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法 ）,（4）、護理人員從事麻醉、B超檢查診斷工作：,麻醉、B超檢查、診斷等行為屬于醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動，護理類人員必須按規(guī)定取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后方能轉崗從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 對注冊護士經(jīng)醫(yī)技崗位短期培訓，在未取得醫(yī)師資格和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的情況下，從事麻醉和B超檢查診斷行為的，責令限期改正，對拒不改正的，按照醫(yī)療機構管理

18、條例實施細則第八十一條第二款規(guī)定處理。 對通過中級資格評委會轉評為醫(yī)技類專業(yè)人員的（如麻醉技師），允許在醫(yī)技崗位繼續(xù)執(zhí)業(yè)。,醫(yī)師外出會診不是個人行為，須由邀請醫(yī)療機構向會診醫(yī)療機構提出申請（書面申請），并得到會診醫(yī)療機構得同意 邀請會診或受邀會診必須符合一定條件或資質,會診制度,邀請機構或受邀機構都必須應具備相應資質 會診不得超出邀請或受邀機構診療科目 會診不得超出受邀醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍 邀請機構的技術力量、設備、設施能為會診提供必要得醫(yī)療安全保障，有相應醫(yī)療救治條件。,-醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定 （衛(wèi)生部第42號令，2005.4.30）,醫(yī)師外出會診是指醫(yī)師經(jīng)所在醫(yī)療機構批準，為其他醫(yī)療機構特定的

19、患者開展執(zhí)業(yè)范圍內的診療活動。,衛(wèi)生部辦公廳關于擴大醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)試點范圍的通知,上海市關于在本市開展醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)試點工作的通知 2011年11月28日,醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)是指符合條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊后,在2個及以上醫(yī)療機構從事執(zhí)業(yè)活動的行為（不超過3個）。 醫(yī)師具備下列條件可以申請多點執(zhí)業(yè)：,醫(yī)師需具有中級及以上醫(yī)學專業(yè)技術職務任職資格； 能夠完成第一執(zhí)業(yè)點的工作，并取得第一執(zhí)業(yè)點醫(yī)療機構的書面同意； 申請多點執(zhí)業(yè)所從事的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍應當與在第一執(zhí)業(yè)地點從事的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍一致； 執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍在擬聘用申請人的醫(yī)療機構的診療科目范圍內； 身體健康，能勝任多點執(zhí)業(yè)工作； 醫(yī)師

20、定期考核合格。,醫(yī)師多點執(zhí)業(yè),三、醫(yī)療技術管理 -醫(yī)療技術臨床應用管理辦法衛(wèi)生部 2009.3,特點： 分級分類管理 第三方技術審核 衛(wèi)生行政部門審定 醫(yī)療技術登記 手術分級管理 醫(yī)師手術權限限定,第一類：安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術 第二類：安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術 第三類：有下列情形之一，加以嚴格控制管理的技術 1、涉及重大倫理問題 2、高風險 3、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證 4、需要使用稀奇資源 5、衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術,分類管理,分級

21、管理,第三類醫(yī)療技術目錄的制定和公布，調整; 對首次應用于臨床的第三類醫(yī)療技術組織安全性、有效性臨床試驗研究，論證及倫理審查； 指定或組建技術審核機構負責第三類技術臨床應用能力技術審核工作 負責第三類醫(yī)療技術的臨床應用的審定,衛(wèi)生部：,負責第三類醫(yī)療技術臨床應用管理,省級衛(wèi)生行政部門：,負責第二類醫(yī)療技術的臨床應用管理,第二類醫(yī)療技術目錄的制定和公布，報衛(wèi)生部備案； 指定或組建技術審核機構負責二類、部分第三類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核工作； 負責第二類醫(yī)療技術臨床應用的審定,醫(yī)療機構：,負責第一類醫(yī)療技術臨床應用的管理； 組織實施第一類醫(yī)療技術臨床應用的能力技術審核,上海市首批第二類醫(yī)療技術

22、目錄 2009年 一、冠心病介入診療技術；二、先天性心臟病介入診療技術；三、心臟導管消融技術；四、起搏器介入診療技術；五、心室輔助裝置植入技術；六、擴大全胰腺切除術；七、內鏡逆行胰膽管造影診療技術；八、髖、膝關節(jié)置換技術；九、角膜移植技術；十、白內障超聲乳化技術；十一、準分子激光角膜屈光手術；十二、口腔種植診療技術；十三、輸尿管鏡技術；十四、面部輪廓整形技術；十五、血液透析技術；十六、臨床基因擴增檢驗技術；十七、醫(yī)用高壓氧治療技術；十八、本市首次開展（未納入衛(wèi)生部規(guī)定的第三類醫(yī)療技術目錄）的醫(yī)療技術。,上海市第二批第二類醫(yī)療技術目錄 2011年11月 一、體外超級波碎石/經(jīng)輸尿管鏡碎石取石術

23、二、人工椎間盤置換術 三、經(jīng)尿道前列腺汽化消融術 四、內科胸腔鏡診療技術 五、急性腦梗死溶栓術 六、直腸癌根治術,醫(yī)療機構開展第二類或第三類醫(yī)療技術前，應當向相應的技術審核機構申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核,符合申請的條件：,符合衛(wèi)生行政部門規(guī)劃 相應的診療科目 主要專業(yè)技術人員 設備、設施、其他輔助條件 通過本機構醫(yī)學倫理審查 完成臨床試驗，結果安全、有效 近三年相關業(yè)務無不良記錄 有相關的管理制度和質量保障措施 省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件,審核,審定權限： 按類別,省級衛(wèi)生行政部門第二類、部分第三類 衛(wèi)生部第三類,技術審核機構審核同意 有經(jīng)核準登記的相應診療科目 該技術與醫(yī)療機構

24、功能、任務相適應 符合相應衛(wèi)生行政部門規(guī)劃 省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件,具備條件：,審定,已通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術,醫(yī)療機構臨床應用的醫(yī)療技術，必須經(jīng)過以下幾個程序：,向衛(wèi)生行政部門指定的相應技術審核機構進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請，并通過審核同意 通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術經(jīng)向相應的衛(wèi)生行政部門提出審定申請，并通過審定 通過審定后30日內到核發(fā)其醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術登記，經(jīng)登記后方可在臨床應用相應技術。 （按登記機關）,衛(wèi)生行政部門要在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本備注欄注明相應專業(yè)診療科目及其項目下準予登記的醫(yī)療技術，并及時向社

25、會公告,應用,本辦法發(fā)布前（2009年5月1日）已經(jīng)臨床應用的（經(jīng)準入開展的臨床技術） 屬于第三類技術，醫(yī)療機構應當在辦法實施后6個月內按程序報請衛(wèi)生部重新審定；6個月內沒有提出技術審核申請或者衛(wèi)生行政部門決定不予診療科目項下登記的，一律停止臨床應用第三類技術。 屬于第一類、第二類技術的審核與登記由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。,復核,上海市衛(wèi)生局關于貫徹實施衛(wèi)生部的若干意見（滬衛(wèi)醫(yī)政200980號）規(guī)定，辦法實施前，已經(jīng)市局準入的臨床技術： 屬于第三類技術的，應按程序報請衛(wèi)生部重新審定； 屬于第二類技術的，本市審核機構復核，同意的，報經(jīng)市局審定后，可準予繼續(xù)臨床應用；復核不同意的，不得繼續(xù)開展臨床應

26、用。 屬于第一類技術的，醫(yī)療機構根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理，醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證上的相應技術項目登記內容，在下一次執(zhí)業(yè)校驗時予以變更。,部門：有專門部門負責技術臨床應用管理和第一類技術臨床應用能力的審核,制度：建立技術分級管理制度和保障應用質量、安全制度； 建立技術檔案、定期進行安全性、有效性和合理應用情況評估； 建立手術分級管理制度；,報告：自準予開展第二類技術和第三類技術之日起2年內，每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括病例數(shù)、適應癥、應用效果、并發(fā)癥、合併癥、不良反應，隨訪情況等。,不得應用廢除或禁止使用的技術；開展臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予

27、開展的項目,手術分級管理：對不同專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術權限,醫(yī)療機構職責,停用：應當立即停止技術臨床應用，并向核發(fā)其許可證的衛(wèi)生行政部門報告的情形,該技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用 從事該技術主要專業(yè)技術人員或關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常應用 發(fā)生與該技術直接相關的嚴重不良后果 該技術存在醫(yī)療質量和安全隱患 該項技術存在倫理缺陷 該項技術臨床應用效果不確切 省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,注銷登記并向社會公告,組織專家進行復核；或進行安全性，有效性論證。根據(jù)結果做出繼續(xù)或停止應用決定，并調整目錄,報請重新

28、審核的情形：,與該技術有關的專業(yè)技術人員或設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對技術應用帶來不確定后果的 該項技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生變化的 準予該項技術診療科目登記后一年內未在臨床應用的 該項技術中止一年以上重新開展的,四、病歷書寫 病歷書寫基本規(guī)范 2010.3.1起施行,定義 病歷醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷。 病歷書寫醫(yī)務人員通過問診、查體、輔助檢查、診斷、治療、護理等醫(yī)療活動獲得有關資料，并進行歸納、分析、整理形成醫(yī)療活動記錄的行為。,基本要求：客觀、真實、準確、及時、完整、規(guī)范 書寫藍黑墨水、碳素墨水，需復寫的病歷資

29、料可以使用藍或黑色油水的圓珠筆。計算機打印的病歷應當符合病歷保存的要求 文字應當使用中文，通用的外文縮寫和無正式中文譯名的癥狀、體征、疾病名稱等可以使用外文。 記錄按照規(guī)定內容書寫，使用醫(yī)學術語，文字工整，字跡清晰，表述準確，語句通順，標點正確，并由相應醫(yī)務人員簽名。 修改病歷書寫過程中出現(xiàn)錯字時，應當用雙線劃在錯字上，保留原記錄清楚、可辨，并注明修改時間，修改人簽名。不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來的字跡。 審查上級醫(yī)務人員有審查修改下級醫(yī)務人員書寫的病歷的責任 日期、時間 阿拉伯數(shù)字、采用24小時制記錄,特殊人員： 實習醫(yī)務人員、試用期醫(yī)務人員書寫的病歷，應當經(jīng)過本醫(yī)療機構注冊的醫(yī)務

30、人員審閱、修改并簽名。 進修醫(yī)務人員由醫(yī)療機構根據(jù)其勝任本專業(yè)工作實際情況認定后書寫病歷 知情同意書患者本人簽署 患者不具備完全民事行為能力時：應當其法定代理人簽字 患者因病無法簽字時：應當由其授權的人員簽字 為搶救患者，在法定代理人或被授權人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人簽字。 涉及保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況告知患者近親屬，由患者近親屬簽署知情同意書，并及時記錄?；颊邿o近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關系人簽署同意書。,門（急）診病歷管理,住院病歷管理要求,住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、手術同意書、麻醉同意書

31、、輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書、病危（重）通知書、醫(yī)囑單、輔助檢查報告單、體溫單、醫(yī)學影像檢查資料、病理資料等,打印病歷要求 打印病歷是指應用字處理軟件編輯生成并打印的病歷（如Word文檔、WPS文檔等）。 打印病歷應當按照本規(guī)定的內容錄入并及時打印，由相應醫(yī)務人員手寫簽名 打印病歷應當統(tǒng)一紙張、字體、字號及排版格式。打印字跡應清楚易認，符合病歷保存期限和復印的要求 打印病歷編輯過程中應當按照權限要求進行修改，已完成錄入打印并簽名的病歷不得修改。 病歷保存期限 門診病歷卡 不少于15年（按規(guī)定有病人自管的除外） 急診留觀病歷卡 不少于1年 住院病歷卡 不少于30年,五、處方管

32、理 處方管理辦法2007.5.1起施行,定義 處方由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。 處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單,分類,門診處方,病區(qū)醫(yī)囑單,急診處方,門診兒科處方,一類精神藥品處方,二類精神藥品處方,內容,前記,正文,后記,管理 處方管理 普通藥品處方管理,開具處方人員 資質,經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用章后方有效,應當經(jīng)所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效,由接收進修的醫(yī)療

33、機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權,醫(yī)師,助理醫(yī)師,實習、 試用期人員,進修醫(yī)師,經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權，并要在注冊的醫(yī)療機構簽名或專用簽章備案后方可開具處方,處方書寫要求,(1)患者一般情況、臨床診斷與病歷記載一致； (2)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帲?(3)字跡清楚，不得涂改；如需修改應在修改處簽名并注明修改日期； (4)藥品名稱應使用規(guī)范名稱，藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范； (5)患者年齡應填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒要寫日、月齡，必要時注明體重； (6)西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧獑为氶_具； (7

34、)開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種； (8)藥品用法用量應當按藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名； (9)中藥飲片處方的書寫； (10)開具處方后的空白處劃一線表示處方完畢； (11)除特殊情況外，應當注明臨床診斷； (12)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥劑部門留樣備查的式樣一致。 (13)藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫，劑量應當使用法定劑量單位。,處方開具要求,藥品名稱：使用藥品通用名稱、內部制劑使用批準名稱； 處方有效期：處方開具當日有效，特殊情況要注明有效期限，但不得超過3天； 處方用量：處方一般

35、不得超過7日用量，急診處方就得超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況可適當延長，但應注明理由 紙質處方：利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印紙質處方，其格式與手寫處方一致，打印的紙質處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后生效,人員資質,處方調劑,調劑簽章,處方編號,（1）取得藥學專業(yè)技術職務任職資格者可從事處方調劑； （2）藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構取得處方調劑資格； （3）具有藥師以上資格人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導； （4）藥士從事處方調配工作。,藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調劑。包括審核、調配、核對、發(fā)藥。,藥師完成處方調劑后，應當在處方上簽名或加蓋專用簽章

36、。,藥師應對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。,處方調劑要求,精麻麻藥品處方管理,人員資質,執(zhí)業(yè)醫(yī)師 經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品。 藥師 經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。,處方要求,(1)門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署知情同意書，為其開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型每張不得超過

37、7日常用量。 (2)除上述情況麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用。 (3)門急診患者開具的麻醉藥品（第一類精神藥品）注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧俊?(4)住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。 (5)藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。 (6)一些特殊管制的麻醉藥品，僅可開具一次常用量，并對使用的醫(yī)療機構的級別有限制，如鹽酸二氫埃托啡。,醫(yī)院管理 培訓考核：對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品相關知識培訓，并進行考核 合格后予以處方權或調劑資格 人員管理,不得使用無資質醫(yī)師開具處方 無處方權 取消處方權 無麻醉藥品 無

38、第一類精神藥品處方資格 試用期人員、進修人員按規(guī)定開具處方 不得使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作,制定藥品處方集 根據(jù)本機構性質、功能、任務制定 建立處方點評制度 對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，對不合理用藥及時予以干預,處理違規(guī)行為 對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權；限制處方權后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的取消其處方權 取消處方權 由所在醫(yī)療機構予以取消醫(yī)師處方權的的情形： (1)責令暫停執(zhí)業(yè) (2)考核不合格離崗培訓期間 (3)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書 (4)不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的 (5)不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重

39、后果的 (6)開具處方牟取私利,處方的保存、銷毀 保存：,銷毀： 處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀,專冊登記,根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量，專冊保存期限為3年,法律責任,醫(yī)療機構,（1） 有下列情形之一，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機構管理條例第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并可處以5000元以下罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證：,（1）使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫(yī)師開具處方 （2）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具的麻醉藥品和第一類精

40、神藥品處方的 （3）使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的,（2） 按照麻醉藥品和精神藥品管理條例第七十二條的規(guī)定，有下列情形之一的，由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的處以5000元以上10000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：,（1）未按規(guī)定購買（憑印鑒卡）、儲存（雙人雙鎖）麻醉藥品和第一類精神藥品的 （2）未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品專用處方（2-3年） （3）未依照規(guī)定進行專冊登記的 （4）未按規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的 （5）緊急借用麻

41、醉藥品和第一類精神藥品未備案的 （6）未按規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的,（3） 衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的（被責令暫停執(zhí)業(yè)；考核不合格離崗培訓期間；被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；不按規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的，不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；因開具處方牟取私利），應當責令醫(yī)療機構取消醫(yī)師處方權。,（1）有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門按執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條規(guī)定，給予警告或責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書,未取得處方權或者被取消處方權后開具藥品處方的 未按本辦法規(guī)定開具藥品處方的； 違反本辦法其他規(guī)定的,醫(yī)師,（2

42、）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具上述藥品處方，給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書，構成犯罪的，依法追究刑事責任 （3）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師未按規(guī)定開具上述藥品處方，或未按衛(wèi)生部制定的精、麻藥品臨床指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴重后果的，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書,（1）未按規(guī)定調劑處方藥品，情節(jié)嚴重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評、給予警告；并由所在醫(yī)療機構或其上級單位給予紀律處分 （2）處方的調配人，核對人違反相關的規(guī)定未對麻醉藥品 、第一類精

43、神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書,藥 師,六、健康體檢管理 健康體檢管理暫行規(guī)定2009.9.1起施行,定義： 健康體檢通過醫(yī)學手段和方法對受檢者進行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為。 不包括：職業(yè)健康檢查、從業(yè)人員健康體檢、入學、入伍、結婚登記等國家規(guī)定的專項體檢、基本公共衛(wèi)生服務項目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療農(nóng)民開展的健康體檢以及專項疾病的篩查和普查等 。,條件 場所： （一）具有相對獨立的健康體檢場所及候檢場所，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米； 科目：

44、 （二）登記的診療科目至少包括內科、外科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學影像科和醫(yī)學檢驗科； 人員： （三）至少具有2名具有內科或外科副高以上專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，每個臨床檢查科室至少具有1名中級以上專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 （四）至少具有10名注冊護士； （五）具有滿足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術人員； 設備： （六）具有符合開展健康體檢要求的儀器設備。,執(zhí)業(yè)規(guī)則 應用的醫(yī)療技術應當與其醫(yī)療服務能力相適應。 不得使用尚無明確臨床診療指南和技術操作規(guī)程的醫(yī)療技術用于健康體檢。 應當嚴格遵守有關規(guī)定和規(guī)范，采取有效措施保證健康體檢的質量。 應當采取有效措施保證受檢者在健康體

45、檢中的醫(yī)療安全。 按照有關規(guī)定履行對受檢者相應的告知義務。 應當按照醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法有關規(guī)定開展臨床實驗室檢測，嚴格執(zhí)行有關操作規(guī)程出具檢驗報告。 各健康體檢項目結果應當由負責檢查的相應專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師記錄并簽名。 應當對完成健康體檢的受檢者出具健康體檢報告。健康體檢報告應當包括受檢者一般信息、體格檢查記錄、實驗室和醫(yī)學影像檢查報告、陽性體征和異常情況的記錄、健康狀況描述和有關建議等。 健康體檢報告應當符合病歷書寫基本規(guī)范。 應當指定醫(yī)師審核簽署健康體檢報告。負責簽署健康體檢報告的醫(yī)師應當具有內科或外科副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格,應接受質量控制管理。 制定合理的健康體檢流程，嚴格

46、執(zhí)行有關規(guī)定規(guī)范，做好醫(yī)院感染防控和生物安全管理。 不得以贏利為目的對受檢者進行重復檢查，不得誘導需求。 不得以健康體檢為名出售藥品、保健品、醫(yī)療保健器械等。 加強健康體檢中的信息管理，確保信息的真實、準確和完整。未經(jīng)受檢者同意，不得擅自散布、泄露受檢者的個人信息。 受檢者健康體檢信息管理參照門診病歷管理有關規(guī)定執(zhí)行,登記 服務方式 備案： 體檢項目： 衛(wèi)生部健康體檢基本項目目錄 制定 本單位 外出健康體檢：登記機關管轄區(qū)域范圍內 醫(yī)療機構開展外出健康體檢前，應當與邀請單位簽訂健康體檢協(xié)議書，確定體檢時間、地點、受檢人數(shù)、體檢的項目和流程、派出醫(yī)務人員和設備的基本情況等，并明確協(xié)議雙方法律責任

47、。 醫(yī)療機構應當于外出健康體檢前至少20個工作日向登記機關進行備案 外出健康體檢的場地應當符合基本要求。進行血液和體液標本采集的房間應當達到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準中規(guī)定的類環(huán)境，光線充足，保證安靜。 醫(yī)療機構應當按照目錄開展外出健康體檢。外出健康體檢進行醫(yī)學影像學檢查和實驗室檢測必須保證檢查質量并滿足放射防護和生物安全的管理要求。,規(guī)范應用放射檢查技術 衛(wèi)生部辦公廳關于規(guī)范健康體檢應用放射檢查技術的通知2012.12.12 健康體檢應用放射檢查技術必須按照放射診療管理規(guī)定、健康體檢管理暫行規(guī)定以及有關放射衛(wèi)生防護標準的要求 遵循正當性和防護最優(yōu)化原則，在保證診斷影像質量的前提下，盡可能降低受照劑量，

48、嚴格控制使用劑量較大、風險較高的放射檢查技術 應當針對不同人群科學制定放射檢查項目，不得將放射檢查列入對兒童及嬰幼兒的健康體檢項目 應當事先在體檢方案或體檢表中告知受檢者該項檢查的目的和風險。嚴格控制放射檢查頻次和受照劑量，一般每年在健康體檢中應用放射檢查技術不超過1次。,應當優(yōu)先使用普通X線攝影、CR（計算機X線攝影）；有條件的地區(qū)，推薦使用DR（數(shù)字X線攝影）取代普通X線攝影和CR檢查。 健康體檢不得使用直接熒光屏透視； 除非有明確的疾病風險指征（如年齡在50周歲以上并且長期大量吸煙、心血管疾病風險評估為中高風險等），否則不宜使用CT（計算機斷層掃描裝置）；不得使用PET（正電子發(fā)射斷層顯

49、像裝置）、PET/CT、SPECT（單光子發(fā)射計算機斷層顯像裝置）和SPECT/CT。 應當為受檢者配備必要的放射防護用品，對非投照部位采取必要的防護措施； 嚴格控制照射野范圍，避免鄰近照射野的敏感器官或組織受到直接照射； 對育齡婦女腹部或骨盆進行X線檢查前，應當確定其是否懷孕，不得對孕婦進行腹部或骨盆放射影像檢查。 檢查中除受檢者本人外，不得允許其他人員留在機房內，當受檢者需要扶攜或近身護理時，對扶攜和護理者也應采取相應的防護措施。,乙肝保護性措施 衛(wèi)生部辦公廳關于加強乙肝項目檢測管理工作的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201038號 醫(yī)療機構在接受教育部門和用人單位等委托，提供入學、就業(yè)體檢服務時，不得

50、對受檢者開展乙肝項目檢測；對于需要評價受檢者肝臟功能的，應當檢查丙氨酸氨基轉移酶（ALT,簡稱轉氨酶）項目。 因職業(yè)特殊確需在入學、就業(yè)體檢時檢測乙肝項目的，應由行業(yè)主管部門申請，經(jīng)衛(wèi)生部核準后方可開展檢測。 醫(yī)療機構開展職工體檢等健康體檢時，非因受檢者本人要求，不得主動提供乙肝項目檢測。受檢者本人要求進行乙肝項目檢測的，有關體檢報告應當密封，交受檢者本人或其指定的人員。 在診療活動中，醫(yī)療機構因醫(yī)學目的進行乙肝相關項目檢測的，應當在檢測前做好對患者的知情同意，并加強對有關檢測結果報告單的管理，保護患者隱私。,衛(wèi)生部辦公廳關于進一步規(guī)范乙肝項目檢測的通知 衛(wèi)辦政法發(fā)201114號 各級各類醫(yī)療

51、機構在就業(yè)體檢中，無論受檢者是否自愿，一律不得提供乙肝項目檢測服務。 對非就業(yè)體檢，受檢者本人主動要求進行乙肝項目檢測的，醫(yī)療機構除應當妥善保存好受檢者簽署的知情同意書外，還應當制發(fā)獨立于常規(guī)體檢報告的乙肝項目檢測結果報告。 各級各類醫(yī)療機構出具的就業(yè)體檢報告或者其他體檢報告，無論體檢費用是由受檢者本人承擔還是由受檢者所在單位承擔的，一律由受檢者本人或受檢者指定的人員領取。 體檢報告應當完全密封，并在顯著位置注明本體檢報告僅限受檢者本人拆閱。,法律責任 無醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證開展健康體檢的，按照醫(yī)療機構管理條例第四十四條處理。 醫(yī)療機構未經(jīng)許可開展健康體檢的，按照醫(yī)療機構管理條例第四十七條處理。

52、 未經(jīng)備案開展外出健康體檢的，視為未變更注冊開展診療活動，按照醫(yī)療機構管理條例和執(zhí)業(yè)醫(yī)師法有關條款處理。 健康體檢超出備案的健康體檢項目目錄的，按照醫(yī)療機構管理條例第四十七條處理。 醫(yī)療機構出具虛假或者偽造健康體檢結果的，按照醫(yī)療機構管理條例第四十九條處理。 開展健康體檢引發(fā)醫(yī)療事故爭議的按照醫(yī)療事故處理條例處理。 違反規(guī)定開展乙肝項目檢測的，依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構管理條例和護士條例等法律法規(guī)進行處理,主診醫(yī)師制度 醫(yī)療美容項目分級管理制度（根據(jù)醫(yī)療美容項目的技術難度、可能發(fā)生的醫(yī)療風險程度）,醫(yī)療美容： 指運用手術、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術方法對人的容貌和人體各

53、部位形態(tài)進行的修復與再塑。 （外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關醫(yī)療美容活動不受醫(yī)療美容服務管理辦法調整） 醫(yī)療美容科：美容外科、美容牙科、 美容皮膚科、美容中醫(yī)科,七、醫(yī)療美容管理 醫(yī)療美容服務管理辦法2002.5.1,醫(yī)療美容主診醫(yī)師必須同時具備以下條件： 具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關注冊。 具有從事相關臨床學科工作經(jīng)歷： 美容外科：具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業(yè)臨床工作經(jīng)歷 美容牙科：具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷 美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目：具有3年以上中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷 經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓

54、或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上 未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師指導下從事醫(yī)療美容臨床技術服務工作。,從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應同時具備下列條件： （一）具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關注冊； （二）具有年以上護理工作經(jīng)歷； （三）經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并非合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作個月以上。,美容外科: 一級：操作過程不復雜，技術難度和風險不大的美容外科項目 二級：操作過程復雜程度一般，有一定技術難度、風險，徐使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項目 三級：操作過程較復雜，技術難度和風險較大，因創(chuàng)傷大需要術前備血，并需氣管插管全麻的美

55、容外科項目 四級：操作過程復雜，難度高、風險大的美容外科項目,醫(yī)療機構: 一級： 設醫(yī)療美容科或整形外科的一級綜合醫(yī)院和門診部； 設醫(yī)療美容科的診所 一級、二級： 設醫(yī)療美容科或整形外科的二級綜合醫(yī)院和門診部； 設麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部 一、二、三級：美容醫(yī)院 一、二、三、四級： 三級整形外科醫(yī)院； 設醫(yī)療美容科或整形外科的三級綜合醫(yī)院,醫(yī)療美容外科分級管理要求：,一級： （1）頭面部：重唇修復術 招風耳矯正術 眉修整術。（19項） （2）乳房、軀干：乳頭內陷矯正術 乳頭乳暈縮小術 脂肪抽吸術（吸脂量1000ml） （3）會陰部：處女膜修補術 陰蒂肥大縮小術 小陰唇成形術 （4）

56、其他：體表小腫瘤切除術 瘢痕切除縫合術 A型肉毒毒素美容注射 。（11項） 二級： （1）頭面部：隱耳矯正術 杯狀耳矯正術 耳畸形矯正術 。（12項） （2）乳房、軀干：隆乳術 乳房下垂矯正術 乳房液態(tài)填充物取出術 脂肪抽吸術(1000ml吸脂量2000ml) （3）會陰部：陰莖延長術 陰莖增大（增粗）術 陰道緊縮術,三級： （1）頭面部：全顏面皮膚磨削術 全顏面及頜頸部除皺術 不良文飾修復術 （2）乳房及軀干：脂肪抽吸術(2000ml吸脂量5000ml) 四級： （1）頭面部：顴骨降低術 下頜角肥大矯正術 上下頜骨其它成形術 （2）乳房、軀干：巨乳縮小術(乳房肥大+重度下垂) 腹壁成形術,美

57、容牙科項目（暫不分級） 1牙齒美容修復技術：牙齒形態(tài)修整 牙齒漂白。 2牙周美容技術操作：潔治術 牙齦切除術 牙齦成形術。 3牙牙合畸形美容矯治：錯牙合畸形的診斷、分類和矯治設計 。 美容皮膚科項目（暫不分級） （一）無創(chuàng)治療項目：內服、外用藥物美容治療，光療（紅光、藍光、紫外線等）治療痤瘡。 （二）有創(chuàng)治療項目。 1微創(chuàng)治療項目。 （1）物理治療：冷凍，電外科治療 （2）抽吸、注射及填充：局封（相關藥物），硬化劑注射，肉毒素注射 （3）化學剝脫。 （4）激光和其它光（電磁波）治療： 2手術項目： 皮膚腫物切除（美容目的） 拔甲術 美容中醫(yī)科項目（暫不分級） 1中藥內服美容法。 2中藥外治美容

58、技術。 3針灸美容技術。 4中醫(yī)推拿美容技術。 5其他中醫(yī)美容技術,實施醫(yī)療美容項目須在美容醫(yī)療機構或開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構中進行 須在核定的醫(yī)療美容科目、項目范圍內開展醫(yī)療服務 實行主診醫(yī)師負責制 執(zhí)業(yè)人員要嚴格遵守醫(yī)療美容技術操作規(guī)程 必須取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽字同意 尊重就醫(yī)者的隱私權,八、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務管理辦法 2009.7.1 定義 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機構網(wǎng)站、預防保健知識網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設立預防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務活動。 經(jīng)營性：向上網(wǎng)用戶有償提供醫(yī)療保健信息等服務的活動。 非經(jīng)營性：向上網(wǎng)用戶無償提供公開、共享性醫(yī)療保健信息等服務的活動。,申請條件： （一）主辦單位為依法設立的醫(yī)療衛(wèi)生機構、從事預防保健服務的企事業(yè)單位或者其他社會組織； （二）具有與提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度； （三）網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識的技術人員；提供性知識宣傳的，應當有1名副高級以上衛(wèi)生專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師。 含有性心理、性倫理、性醫(yī)學、性治療等性科學研究內容的，還應當同時具備： （一）主辦單位必須是