職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系.ppt

1、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系,廣東省職業(yè)病防治院 質(zhì)量控制科 李森華,質(zhì)量體系定義,ISO：質(zhì)量是反映實(shí)體滿足明確或隱含需要能力的特征和特征的總和。-服務(wù)機(jī)構(gòu)在進(jìn)行職業(yè)健康監(jiān)護(hù)過(guò)程中涉及的資源（人機(jī)料法環(huán)等）活動(dòng)（管理）滿足職業(yè)健康技術(shù)規(guī)范、法律法規(guī)規(guī)定要求需要的程度-監(jiān)護(hù)質(zhì)量，滿足-質(zhì)量合格。 ISO： 質(zhì)量體系: 指為保證產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)質(zhì)量，滿足規(guī)定（或潛有）的要求，由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)、能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體。也就是說(shuō)，為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要而建立的綜合體；為了履行合同，貫徹法規(guī)和進(jìn)行評(píng)價(jià)，可能要求提供實(shí)施各體系要素的證明；企業(yè)為了實(shí)施質(zhì)量管理，生產(chǎn)出滿足規(guī)定和潛在要求的產(chǎn)

2、品和提供滿意的服務(wù)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)，必須通過(guò)建立和健全質(zhì)量體系來(lái)實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量管理 質(zhì)量保證,質(zhì)量管理體系定義,任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。,建立質(zhì)量管理體系目的,1. 規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作；過(guò)程是合法規(guī)范的、結(jié)果有效的。 2.資質(zhì)認(rèn)定的需要； 3.法律需要；,質(zhì)量管理中常采用的質(zhì)量體系,1.ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是機(jī)

3、構(gòu)、企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系； 2. ISO/IEC17025：2005質(zhì)量管理體系是實(shí)驗(yàn)室普遍采用的質(zhì)量管理體系； 3. ISO 15189：2003質(zhì)量管理體系是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室采用的質(zhì)量管理體系。,質(zhì)量管理體系文件,質(zhì)量管理就是通過(guò)對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)各種過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的，因而就需要明確對(duì)過(guò)程管理的要求、管理的人員、管理人員的職責(zé)、實(shí)施管理的方法以及實(shí)施管理所需要的資源，把這些用文件形式表述出來(lái)，就形成了該機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系文件；也稱(chēng)為將質(zhì)量管理體系文件化或文件化的質(zhì)量管理體系。,質(zhì)量管理體系文件層次結(jié)構(gòu),質(zhì)量管理手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 記錄，報(bào)告,質(zhì)量管理體系建立,如何建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)質(zhì)量管理體系

4、？對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，我們國(guó)家的職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)都沒(méi)有制定出一套統(tǒng)一的固定的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)質(zhì)量管理體系的模式，可以說(shuō)，他們都是在根據(jù)國(guó)際上以及我們國(guó)家頒布的現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)要求，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，建立質(zhì)量管理體系，并不斷的修改完善。目前，盡管對(duì)于這種質(zhì)量體系的建立方法是沒(méi)有固定的統(tǒng)一的模式，不過(guò)，它的基本步驟是大同小異的。主要分4個(gè)階段：,質(zhì)量管理體系建立步驟,建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)，質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行，質(zhì)量體系審核和評(píng)審四個(gè)階段，每個(gè)階段又可分為若干具體步驟。 1.前期準(zhǔn)備:體系策劃與設(shè)計(jì) 2.質(zhì)量體系文件的編制 3.體系的運(yùn)行 4.體系的評(píng)估

5、評(píng)估；審核和評(píng)審,A-策劃與設(shè)計(jì),質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì) 該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括 1.教育培訓(xùn)學(xué)習(xí) 2.組織落實(shí)，擬定計(jì)劃 3.確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo) 4.現(xiàn)狀調(diào)查和分析； 5.配備資源、調(diào)整組織結(jié)構(gòu),教育培訓(xùn)目的-1,1.改變舊的管理思維/方法/習(xí)慣； 2.接受符合規(guī)范化要求的管理方法； 3.管理模式的認(rèn)識(shí)統(tǒng)一；,教育培訓(xùn)內(nèi)容,1.培訓(xùn)內(nèi)容 1.1職業(yè)健康檢查相關(guān)的法律、法規(guī) ； 1.2質(zhì)量管理體系建立的依據(jù)、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) ； 1.3職業(yè)健康檢查的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 ； 1.4質(zhì)量管理體系的方法的步驟 ；,教育培訓(xùn),收集法律標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)和技術(shù)規(guī)范 1.中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法； 2.

6、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范，GBZ188-2007 3.職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法(第23號(hào),2002年 5月1日) 4.放射工作人員職業(yè)健康管理辦法(第55號(hào),2007年) 5.放射工作人員健康標(biāo)準(zhǔn)，GBZ98-2002 6.廣東省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)審批技術(shù)規(guī)范； 7.使用有毒物品作業(yè)場(chǎng)所勞動(dòng)保護(hù)條例；,教育培訓(xùn)方法步驟,2.培訓(xùn)對(duì)象： 第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)： 1.通過(guò)學(xué)習(xí)介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證相關(guān)資料及本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，充分認(rèn)識(shí)建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性； 2.通過(guò)ISO/（IEC17025）標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國(guó)家（國(guó)際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識(shí)。 3.通過(guò)質(zhì)量

7、體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。,教育培訓(xùn)方法步驟,第二層次為管理層（各科室主任，中層干部），重點(diǎn)是管理、技術(shù)和業(yè)務(wù)科室部門(mén)的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。 這層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮苜|(zhì)量體系有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合的形式。,教育培訓(xùn)方法步驟,第三層次為執(zhí)行層，即參與職業(yè)健康監(jiān)護(hù)過(guò)程、出具結(jié)果報(bào)告有關(guān)的作業(yè)人員。對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過(guò)失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任

8、等,組織落實(shí)擬定計(jì)劃-2,成立質(zhì)量管理體系籌建班子（三個(gè)層次） 第一層（決策層）最高領(lǐng)導(dǎo)層成員；是以最高管理者（院長(zhǎng)，中心主任）為組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（副院長(zhǎng)，中心副主任）為副組長(zhǎng)的質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會(huì)）。其主要任務(wù)包括： 體系建設(shè)的總體規(guī)劃； 制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)； 按職能部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。,組織落實(shí)擬定計(jì)劃,第二層成立質(zhì)量管理或控制部門(mén)（組織實(shí)施層） ，由各職能部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量部門(mén)或（辦公室）的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。,組織落實(shí)擬定計(jì)劃,第三層班子成員是以職能科室領(lǐng)導(dǎo)為主的班子：根據(jù)各職能部門(mén)的分工明確

9、質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“設(shè)備材料采購(gòu)”，“采購(gòu)”要素由設(shè)備材料采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)；“人員培訓(xùn)”則由人事科教部門(mén)負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實(shí)后，制定工作計(jì)劃，在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意三點(diǎn)： 目標(biāo)要明確：要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問(wèn)題，要達(dá)到什么目的？ 要控制進(jìn)程：要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。 突出重點(diǎn)：要重點(diǎn)關(guān)注體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的幾個(gè)要素.,確定質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)-3,質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個(gè)組織對(duì)質(zhì)量的追求，對(duì)工廠企業(yè)工人的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的具體要求是： 1與總方針相協(xié)調(diào) 要與質(zhì)量、管理水平和服務(wù)能力一致

10、； 要與有關(guān)政策要求相一致；全體員工要知道、理解并執(zhí)行； 2應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量目標(biāo)可量化，可以測(cè)量評(píng)價(jià)；可分解，可落實(shí)到部門(mén)； 要定期考核評(píng)價(jià),確定質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo),3.結(jié)合單位實(shí)際情況 服務(wù)承諾不能脫離實(shí)際； 符合現(xiàn)有的法律、法規(guī)；要與技術(shù)、管理、服務(wù)能力相匹配；易于被服務(wù)對(duì)象監(jiān)督 。 4.確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行,現(xiàn)狀調(diào)查和分析-4,現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括 ： 1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 2.組織結(jié)構(gòu)分析。組織管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)

11、并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系 3. 資源分析：工作環(huán)境和設(shè)施及人力資源等能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。 4.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析 5.檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目分析:范圍和能力 6.法律法規(guī)導(dǎo)向分析: 7.社會(huì)需求分析 對(duì)以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對(duì)比性分析。,現(xiàn)狀調(diào)查和分析,社會(huì)需求調(diào)查分析 1.摸清工廠企業(yè)的職業(yè)危害情況； 2.預(yù)測(cè)工廠企業(yè)及職業(yè)危害發(fā)展趨勢(shì)； 3.掌握政府主管部門(mén)的政策導(dǎo)向； 4.了解當(dāng)前最急需解決的職業(yè)危害問(wèn)題； 5.了解目前可利用的資源狀況。,調(diào)整組織結(jié)構(gòu)合理配備資源-5,包括要點(diǎn)： 1.組織結(jié)構(gòu)和崗位設(shè)置調(diào)

12、整 ；結(jié)構(gòu)更合理，職責(zé)更明確 2.機(jī)構(gòu)資源配置 ；人力、物力，滿足體系要求 3.繪制“質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)圖”；通過(guò)對(duì)該模型，進(jìn)行網(wǎng)狀分析質(zhì)量管理體系各過(guò)程之間的關(guān)聯(lián)性及相互作用關(guān)系，從系統(tǒng)角度來(lái)分析質(zhì)量管理 體系結(jié)構(gòu)的有機(jī)整體性. 4.確定部門(mén)崗位人員的職能職責(zé)權(quán)限；定崗定位定職責(zé) 5.確立工作流程。,B、管理體系文件編制,1.編制質(zhì)量管理體系文件把握原則； 6點(diǎn)： 2.體系文件的審核、批準(zhǔn)與發(fā)布； 3.體系文件的宣貫或培訓(xùn)；,文件編制-要點(diǎn),1. 為了提高質(zhì)量管理體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過(guò)程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。 2.文件編制須在體系的整體構(gòu)思或策劃完成之后

13、；如果前期工作不做，直接編制體系文件，容易產(chǎn)生系統(tǒng)性整體性不強(qiáng)甚至脫離實(shí)際的弊病。,文件編制-要點(diǎn),3.質(zhì)量管理體系文件依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)； 編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。從總體上和原則上要符合職業(yè)健康技術(shù)規(guī)范以及各項(xiàng)法律法規(guī)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的要求，但是，在具體做法上符合本單位的實(shí)際。,文件編制-要點(diǎn),4.滿足各方要求的質(zhì)量管理體系文件； 除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門(mén)分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做既有利于今后文件的執(zhí)行，又可以把體系文件內(nèi)容涵蓋整個(gè)職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作實(shí)踐，滿足實(shí)際工作中各方面的要求。,文件編制-要點(diǎn),5.按需求編制的質(zhì)量管理體系

14、文件；質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個(gè)展開(kāi)為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)（包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)），將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門(mén)。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊(cè)之后。,文件編制-要點(diǎn),6.質(zhì)量管理工作手冊(cè)； 6.1職業(yè)健康監(jiān)護(hù)質(zhì)量工作手冊(cè) ； 6.2職業(yè)病診療質(zhì)量工作手冊(cè) ； 6.3職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)質(zhì)量工作手冊(cè) ； 6.4實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量工作手冊(cè) ； 7.編制質(zhì)量體系文件的任務(wù)分配；除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門(mén)分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。,文件

15、編制-審核、批準(zhǔn)與發(fā)布,質(zhì)量管理體系文件分級(jí)審批 ； 1.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件；中心主任 2.工作手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量負(fù)責(zé)任人 3.記錄表格格式 ； 4.跨部門(mén)或多專(zhuān)業(yè)的文件,文件編制宣貫或培訓(xùn),體系文件的宣貫或培訓(xùn) 培訓(xùn)方式； 大會(huì)宣貫， 講課培訓(xùn)、 做練習(xí)、 考試答卷或知識(shí)競(jìng)賽、 自習(xí)等方式,通過(guò)培訓(xùn)要達(dá)到的效果： 1.了解質(zhì)量方針、總目標(biāo)和分目標(biāo)； 2.熟悉質(zhì)量活動(dòng)操作流程； 3.熟悉部門(mén)職責(zé)權(quán)及工作接口； 4.熟悉本人或崗位的職責(zé)權(quán)； 5.熟悉工作依據(jù)文件； 6.熟練崗位工作技能，持證上崗； 7.熟悉記錄填寫(xiě)格式、信息量等要求。,C-體系運(yùn)行,1.質(zhì)量管理體系試運(yùn)行； 2.持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量

16、監(jiān)控；,運(yùn)行質(zhì)量體系重點(diǎn)抓好：1有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過(guò)去質(zhì)量體系的變革，是為了向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。 2實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過(guò)試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題，全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問(wèn)題和改進(jìn)意見(jiàn)如實(shí)反映給有關(guān)部門(mén)，以便采取糾正措施。 3將體系試運(yùn)行中暴露出的問(wèn)題，如體系設(shè)計(jì)不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。 4加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。,D-體系評(píng)估,

17、質(zhì)量體系：審核與評(píng)審,在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。1審核與評(píng)審內(nèi)容包括：（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行； （2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚；（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門(mén)、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理； （5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見(jiàn)證作用 （6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何,體系評(píng)估,體系評(píng)估,2該階段體系審核的特點(diǎn)是：（1）體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來(lái)進(jìn)行；（2）為使問(wèn)題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無(wú)遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過(guò)試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題； （3）在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行糾正，對(duì)一些重大問(wèn)題也可根據(jù)需要，適時(shí)地組織審核； （4）在試運(yùn)行中要對(duì)所有要素審核覆蓋一遍；（5）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由最高管理者組織一次體系評(píng)審。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的，質(zhì)