oem環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng).ppt

1、OEM環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng),Non-Use of Environmentally Hazardous Substances in OEM Product Management System,天馬行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,序言 本管理系統(tǒng)規(guī)定了在OEM產(chǎn)品中, 保證確實不使用超過索尼公司(以下簡稱索尼)指定的“禁止使用物質(zhì)”基準值的物質(zhì)的“環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)”規(guī)定事項.,天馬行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,適用範圍 本文件對于向索尼集團交貨OEM產(chǎn)品的貴公司規(guī)定索尼公司規(guī)定的環(huán)境管理物質(zhì)中有關(guān)“禁止適用物

2、質(zhì)”的管理系統(tǒng)的規(guī)定事項. 關(guān)聯(lián)文件 本文件管理對象有關(guān)環(huán)境管理物質(zhì)記載的標準以及有關(guān)“禁止使用物質(zhì)”的測定方法和有關(guān)測定的實施, 運運的手冊類文件如下所示, 稱為關(guān)聯(lián)文件.在實際使用時, 請確認改訂履歷, 使用最終版本.,3. 定義 OEM產(chǎn)品: 指索尼集團公司向第三者委托生產(chǎn), 或從第三者采購后進行銷售, 頒發(fā)的產(chǎn)品. 同時也包括與產(chǎn)品同包裝的附屬品以及附屬的副材料“包裝材, 包裝部件, 捆扎帶, 聚氯乙烯袋, 塑料袋, 粘接膠帶等). 不適合: 指含有允許濃度以上的“禁止使用物質(zhì)” 篩選判定: 指用作為SS-00259規(guī)定的測定和允許濃度的判定方法規(guī)定“索尼技術(shù)手冊”的篩選試驗和判定基準

3、來判斷是否合格的判定. OEM產(chǎn)品訂貨單位: 指索尼的網(wǎng)絡(luò)公司或索尼EMCS等訂貨該OEM產(chǎn)品的部門. 綠色伙伴: 索尼的認定管理中心根據(jù)“綠色伙伴環(huán)境質(zhì)量認定標準”認定為綠色伙伴的單位.,4. 環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng) 4.1 一般規(guī)定事項 貴公司必須按照本文件的規(guī)定在OEM產(chǎn)品的設(shè)計, 零部件和副材料的選定, 生產(chǎn)的各工藝中, 確實保證所有的零部件和副材料等均不使用超過允許值的“禁止使用物質(zhì)”, 另外, 還必須建立為了保證確實不使用的管理系統(tǒng), 持續(xù)貫運營該管理系統(tǒng). 4.2 部件和副材料的選定及提供單位的管理 貴公司對于使用于OEM產(chǎn)品的零部件, 副材料及其提供單位的有關(guān)選定, 應(yīng)按照以下的

4、程序建立管理系統(tǒng). A )零部件和副材料的選定程序 B )上述選定的批準和記錄管理程序 使用于零部件的原材料均應(yīng)為索尼綠色伙伴(各事業(yè)所的批準)的 交貨品. C )遷定的零部件和副材料的不使用“禁止使用物質(zhì)”的有關(guān)確認程序. 該確認在設(shè)計階段的選定, 批量生產(chǎn)階級以及確認變更時時行確認. D )為進行上述確認的檢查, 試驗程序以及有關(guān)記錄的程序.,E )批旱生產(chǎn)時的管理程序 包括為了防止與管理對象的原材料, 零部件及副材料混淆, 對識別, 批量管理進行的基本原材料的跟蹤等有關(guān)的必要程序. F )零部件和副材料的變更的有關(guān)程序 零部件和副材料的變更中包括交貨單位, 生產(chǎn)單位, 原材料的變更. G

5、 )發(fā)現(xiàn)了不適合品時的處理以及向索尼報告的程序 H )貫徹從A)到G)的程序時需要的保持, 運營以及進行定期內(nèi)部監(jiān)察 的程序. 4.3 有關(guān)文件化的規(guī)定事項 4.3.1 一般規(guī)定事項 貴公司應(yīng)將包括以下事項內(nèi)容的環(huán)境質(zhì)量管理系統(tǒng)文件化, 并 長期保存. A )記述有關(guān)4.2項的從A) 到H)的程序概要的文件 該文件中, 應(yīng)包括組織內(nèi)的職權(quán)和現(xiàn)任, 批準程序, 使用的文件格式等. B )環(huán)境質(zhì)量管理系統(tǒng)所需要的記錄 C )索尼借用的文件的管理程序 D )本文件規(guī)定建立有關(guān)程序的程序,4.3.2 文件管理 環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)所需要的文件, 必須對以下事項規(guī)定程序, 并進行管理. A ) 文件的批

6、準 B ) 文件的定期研討, 根據(jù)需要進行修訂和重新批準 C ) 文件變更的識別 D ) 應(yīng)保證該文件的版本是可以使用的最新版本. E ) 標明索尼借用文件, 并對其實行分發(fā)管理 F ) 為了防止錯誤使用廢止文件, 需要時做適當?shù)臉擞? 4.3.3 記錄的管理 執(zhí)行環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)時必須進行必要的記錄, 對以下事項 規(guī)定程序, 并進行管理. A ) 記載事項 B ) 記錄的批準 C ) 記錄的分發(fā) D ) 記錄的保管,4.4 環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)的變更 貴公司的環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)需要變更時, 必須將其內(nèi)容向索尼聯(lián)系, 并且得到批準.索尼根據(jù)內(nèi)容的重要程度, 認為需要進行判斷時, 進行監(jiān)察

7、, 批準環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)的持續(xù)有效性.貴公司當確認了變更后的有效性之后, 應(yīng)按照變更內(nèi)容實施. 5. 經(jīng)營者的現(xiàn)任 經(jīng)營者應(yīng)該充分認識環(huán)境質(zhì)量管理的重要性, 確保, 提供需要的資 源, 同時應(yīng)向組織內(nèi)部貫徹其重要性. 5.1 現(xiàn)任和權(quán)限 經(jīng)營者應(yīng)明確規(guī)定執(zhí)行環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)的責(zé)任, 權(quán)限及其它們的相互關(guān)系, 并讓貴公司全體人員均知曉. 5.2 環(huán)境關(guān)聯(lián)物質(zhì)管理負責(zé)人 經(jīng)營者應(yīng)從管理人員中任命環(huán)境關(guān)聯(lián)物質(zhì)管理負責(zé)人. 不管給予環(huán)境關(guān)聯(lián)物質(zhì)管理負責(zé)人的其他責(zé)任如何, 必須具有以下所述的責(zé)任和權(quán)限. A )應(yīng)確實建立, 實施及保持環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)中需要的程序.,B )應(yīng)將環(huán)境質(zhì)量保證管理

8、系統(tǒng)的實施情況報告給經(jīng)營者. C )計劃貴公司的“內(nèi)部監(jiān)察”, 并貫徹實施. 5.3 資源 5.3.1 一般規(guī)定事項 經(jīng)營者必須確保包括測定儀器在內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)所需要的資源, 并進行提供, 另外, 對從事影響環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)的工作人員, 必須實施有關(guān)教育, 訓(xùn)練, 加強工作能力. 5.3.2 能力, 認識以及教育, 訓(xùn)練 貴公司為了確保人事影響環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)的工作人員的工作能力, 必須施實以下事項. A )明確建立和維持運營環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)所需要的工作單位. B )進行教育, 訓(xùn)練以保證具有需要的工作能力. C )對教育, 訓(xùn)練, 技能及經(jīng)驗應(yīng)編制記錄并長期保存. 6.

9、 設(shè)計 設(shè)計OEM產(chǎn)品時, 為了確實保證不選擇, 不使用不適合“禁止使用物質(zhì)”的允許值的零部件等, 必須實施以下事項.,A )該零部件等的原材料應(yīng)是從索尼的綠色伙伴采購的. B )該零部件等應(yīng)是按照貴公司規(guī)定的基準, 并由批準合格的提供單位提供的. C )對于可以進行測定的“禁止使用物質(zhì)”必須通過不使用證明書和測定數(shù)據(jù)來確認零部件和原材料中不含有“禁止使用物質(zhì)”, 對于不能進行測定的“禁止使用物質(zhì)”必須通過不使用證明書和成分表確認零部件和原材料中不含有“禁止使用物質(zhì)”. 不使用證明書(零部件檢定用): 是指證明使用于零部件的所有原材料“是從索尼綠色伙伴采購的”文件. 記載事項: 零部件名稱,

10、零部件編號, 規(guī)格書編號, 生產(chǎn)事業(yè)所. 使用材料的“部位”“原材料提供單位名稱”“材料名/型號名” 使用添加劑的“部位”“原材料提供單位名稱”“材料名/型號名” 附件資料: 可以測定的物質(zhì)“塑料中的鎘)的測定數(shù)據(jù) 不能測定的物質(zhì)成分表 零部件及副材料一覽表中應(yīng)包括以下內(nèi)容: A )電氣零部件,B )機構(gòu)零部件 C )半導(dǎo)體設(shè)備 D )印刷線路板 E )記錄媒體 F )包裝材料 G )包裝零部件 H )以零部件采購的附屬品 I )OEM產(chǎn)品里使用的副材料(粘結(jié)膠帶, 焊錫材料, 粘合劑, 螺絲等)的構(gòu)成材料 J )生產(chǎn)過程中使用的物質(zhì) K )使用說明書 L )服務(wù)零部件 原材料一覽表中應(yīng)包括以

11、下內(nèi)容: A )用于塑料(包括橡膠)的穩(wěn)定劑, 顏料, 染料 B )表面處理(電鍍等), 噴涂 C )涂料 關(guān)于適用于“禁止適用物質(zhì)”及其的允許值合對象物, 應(yīng)符合最新版的“索尼技術(shù)標準(SS-00259)”的規(guī)定.,6.2 選定零部件的確認 貴公司為了確實保證選定的零部件不含有超過允許值的“禁止適用物質(zhì)”, 除確認零部件和原材料提供單位的不使用說明書以及測定數(shù)據(jù)以外, 還應(yīng)自己按照索尼公司指定的“測定手冊”實施對選定零部件和副材料的測定, 將結(jié)果做成記錄, 并長期保存, 但是, 有關(guān)不能測定的“禁止使用物質(zhì)”則不在此限. 6.3 開始批量生產(chǎn)的確認 為了得到開始批量生產(chǎn)的批準, 必須向索尼的

12、OEM產(chǎn)品訂貨單位提出供確認零部件和副材料,一覽表以及選定零部件的不使用證明書和測定數(shù)據(jù)等. OEM產(chǎn)品訂貨單位審查了提交的文件并根據(jù)需要自己進行測定, 確認其妥當之后, 方可批量生產(chǎn)開始. 7. 購買管理 7.1 一般規(guī)定事項 貴公司必建立和持續(xù)保證零部件和副材料等的采購單位是否滿足以下事項以及有關(guān)環(huán)境關(guān)聯(lián)物質(zhì)的管理系統(tǒng)進行定期評價, 然后選定被認為合適的采購單位, 但是, 采購單位是索尼的綠色伙伴時不在此限. 向合作公司委托生產(chǎn)“半成品”時也包犄在本規(guī)定事項之內(nèi).,A )與本文件規(guī)定的規(guī)定事項一樣建立, 運營管理系統(tǒng). B )零部件和副材料等原材料應(yīng)從索尼的綠色伙伴中采購. 7.3 原材料

13、的采購單位 原材料的采購單位應(yīng)該是索尼的“綠色伙伴”. 注) 原材料供應(yīng)單位如果不是“綠色伙伴”時, 必須進行索尼的“綠色伙伴認定制度”的申請, 被認定為“綠色伙伴”. 7.4 購買信息 貴公司在采購零部件和副材料時, 必須向采購單位提供有關(guān)“禁止使用物質(zhì)”, “全廢物質(zhì)”以及它們的允許值的信息. 7.5 采購品的驗收 貴公司采購原材料, 零部件以及副材料時, 必須按照以下的程序確認驗收原材料, 零部件以及副材料是否符合規(guī)定要求. A )必須有提供的零部件和副材料的一覽表以及原料一覽表. B )通過不使用證明書確認原材料, 零部件以及副材料是否符合規(guī)定要求. C )關(guān)于不能測定物質(zhì)以外的“禁止

14、使用物質(zhì)”, 為了進行驗收, 必須實施測定, 以確認原材料, 零部件以及副材料是否符合規(guī)定要求.,7.6 采購品的接貨 采購品接貨時, 應(yīng)確認采購品的原材料提供單位是索尼的綠色伙伴, 同時通過采購品提供單位編制的不使用證明書以及需要的檢查數(shù)據(jù), 確認采購品是否符合規(guī)定要求, 同時對可以測定“禁止使用物質(zhì)”進行接貨檢查, 并將其結(jié)果做成記錄, 連同采購品驗必用的不使用證明書一起長期保存. 不使用證明書(零部件批量生產(chǎn)用): 是用來證明交貨的零部件與前述的“零部件驗收”時提供的零部件相同, 證明與零部件一超提交的“不使用證明書(零部件檢定用)”上記載的原材料及其提供單位(綠色伙伴)相同的文件. 8

15、. 生產(chǎn)的管理 8.1 一般規(guī)定事項 生產(chǎn)中使用的原材料, 零部件以及副材料等必須確實地使用被確認為合格的零部件和副材料, 而且為了防止在生產(chǎn)過程中發(fā)生異常情況, 需要建立必要的程序, 以保證正常的運營. 8.2 識別和跟蹤能力,在生產(chǎn)的全部過程中, 為了防止沒有確認為合格的物品和合格品相混淆, 貴公司必須建立以下程序以保證正常運營. A )被確認為合格的OEM產(chǎn)品, 原材料, 零部件以及副材料的識別 B )被確認為合格的原材料, 零部件以及副材料和產(chǎn)品之間的跟蹤. C )被確認為合格的生產(chǎn)工藝和OEM產(chǎn)品這間的跟蹤 D )編制B)和C)所述的有關(guān)跟蹤記錄, 并進行保存. 8.3 產(chǎn)品的交貨

16、OEM產(chǎn)品向索尼交貨時, 必須添加該OEM產(chǎn)品的“不使用證明書”. 另外, 如果索尼有要求時, 還應(yīng)提供零部件一覽表, 原材料一覽表以及測定數(shù)據(jù). 不使用證明書(產(chǎn)品用): 是指證明構(gòu)成交貨的產(chǎn)品的零部件, 包裝材料以及生產(chǎn)工藝中的副材料, 添加劑等原材料均是“從索尼的綠色伙伴處采購的”文件. 9. 變更管理 9.1 一般規(guī)定事項,變更原材料, 零部件等, 生產(chǎn)工藝時, 必須建立變更后繼續(xù)保證合格的系統(tǒng)有效性的程序, 并切實地運營. 9.2 零部件的變更管理 變更OEM產(chǎn)品中使用的零部件等的規(guī)格時, 或者決定新零部件等的規(guī)格時, 必須按照“6.2選定零部件的確認, 6.3批量生產(chǎn)開始的批準”的

17、程序, 得到索尼的OEM產(chǎn)品訂貨單位的批準后, 方能實施變更. 實施了這些變更后, 為了確立跟蹤, 應(yīng)該實施OEM產(chǎn)品識別, 編制成記錄, 并進行保存. 零部件等的規(guī)格變更, 也包括零部件等的生產(chǎn)工藝以及提供單位的變更, 使用原材料以及原材料提供單位的變更. 9.3 生產(chǎn)工藝變更的管理 變更OEM產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝時, 必須將變更內(nèi)容和變更后符合規(guī)定的確認程序和確認結(jié)果提交給索尼OEM產(chǎn)品訂貨部門, 在得到OEM產(chǎn)品訂貨部門的批準之后, 方能實施變更.實施了這些變更之后, 為了確立跟蹤, 應(yīng)該實施OEM產(chǎn)品的識別, 編制成記錄, 并進行保存. 10. 索尼的所有物 有關(guān)索尼的(包括知識產(chǎn)權(quán))所有物

18、, 貴公司在由貴公司管理期間, 或貴公司使用期間, 應(yīng)該注意妥善保管, 不得丟失和損壞.,11. 禁止使用物質(zhì)的測定和判定 11.1 一般規(guī)定事項 禁止使用物質(zhì)和全廢物質(zhì)的測定, 必須按照SS-00259的規(guī)定實施, 但是STM-規(guī)定采用篩選判定時, 可以采用STM-規(guī)定的測定方法和測定基準. 委托外部單位進行“測定”時, 該委托單位必須符合下列規(guī)定事項. A )有關(guān)檢查, 試驗的程序及其記錄的程序應(yīng)該正確地制定. B )應(yīng)該將A)項的程序文件化. C )測定工作人員所接受的教育訓(xùn)練應(yīng)該有記錄. D ) “11. 禁止使用物質(zhì)的測定” 11.2 儀器的管理 為了實證OEM產(chǎn)品的適合性, 有關(guān)部

19、門必須按照SS-00259或STM-0081/-0082確保測定儀器, 按照規(guī)定的程序進行保養(yǎng)管理. 并定期進行校正. 關(guān)于測定儀器, 根據(jù)使用需要必須符合以下事項. A )在規(guī)定的期間或使用之前, 應(yīng)該按照國際或國家計量標準對儀器進行校正或驗證. 如果沒有類似的標準, 則應(yīng)記錄校正或驗證的基準.,B )調(diào)整議器, 或必要時重新調(diào)整義器. C )應(yīng)該能夠明確地判明校正的情況. D )應(yīng)該校正為不能出現(xiàn)測定無效的結(jié)果. E )在使用, 維護保養(yǎng), 保管中, 應(yīng)該加以保護不使儀器受到損傷和降低精度. 如果判明測定儀器不符合規(guī)定要求時, 應(yīng)該評價用該測定裝置至今測定的結(jié)果的妥當性, 并進行記錄, 另外, 對于該儀器及其受到影響的產(chǎn)品, 應(yīng)該做適當?shù)奶幚?同時應(yīng)該把該處理和校正, 驗證的結(jié)果做成記錄, 并進行保存. 內(nèi)部監(jiān)察 為了明確環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)是否被切實地實施, 被貫徹, 應(yīng)該在預(yù)先