oem環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng).ppt

1、OEM環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng),Non-Use of Environmentally Hazardous Substances in OEM Product Management System,天馬行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,序言 本管理系統(tǒng)規(guī)定了在OEM產(chǎn)品中, 保證確實(shí)不使用超過(guò)索尼公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)索尼)指定的“禁止使用物質(zhì)”基準(zhǔn)值的物質(zhì)的“環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)”規(guī)定事項(xiàng).,天馬行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,適用範(fàn)圍 本文件對(duì)于向索尼集團(tuán)交貨OEM產(chǎn)品的貴公司規(guī)定索尼公司規(guī)定的環(huán)境管理物質(zhì)中有關(guān)“禁止適用物

2、質(zhì)”的管理系統(tǒng)的規(guī)定事項(xiàng). 關(guān)聯(lián)文件 本文件管理對(duì)象有關(guān)環(huán)境管理物質(zhì)記載的標(biāo)準(zhǔn)以及有關(guān)“禁止使用物質(zhì)”的測(cè)定方法和有關(guān)測(cè)定的實(shí)施, 運(yùn)運(yùn)的手冊(cè)類(lèi)文件如下所示, 稱(chēng)為關(guān)聯(lián)文件.在實(shí)際使用時(shí), 請(qǐng)確認(rèn)改訂履歷, 使用最終版本.,3. 定義 OEM產(chǎn)品: 指索尼集團(tuán)公司向第三者委托生產(chǎn), 或從第三者采購(gòu)后進(jìn)行銷(xiāo)售, 頒發(fā)的產(chǎn)品. 同時(shí)也包括與產(chǎn)品同包裝的附屬品以及附屬的副材料“包裝材, 包裝部件, 捆扎帶, 聚氯乙烯袋, 塑料袋, 粘接膠帶等). 不適合: 指含有允許濃度以上的“禁止使用物質(zhì)” 篩選判定: 指用作為SS-00259規(guī)定的測(cè)定和允許濃度的判定方法規(guī)定“索尼技術(shù)手冊(cè)”的篩選試驗(yàn)和判定基準(zhǔn)

3、來(lái)判斷是否合格的判定. OEM產(chǎn)品訂貨單位: 指索尼的網(wǎng)絡(luò)公司或索尼EMCS等訂貨該OEM產(chǎn)品的部門(mén). 綠色伙伴: 索尼的認(rèn)定管理中心根據(jù)“綠色伙伴環(huán)境質(zhì)量認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)”認(rèn)定為綠色伙伴的單位.,4. 環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng) 4.1 一般規(guī)定事項(xiàng) 貴公司必須按照本文件的規(guī)定在OEM產(chǎn)品的設(shè)計(jì), 零部件和副材料的選定, 生產(chǎn)的各工藝中, 確實(shí)保證所有的零部件和副材料等均不使用超過(guò)允許值的“禁止使用物質(zhì)”, 另外, 還必須建立為了保證確實(shí)不使用的管理系統(tǒng), 持續(xù)貫運(yùn)營(yíng)該管理系統(tǒng). 4.2 部件和副材料的選定及提供單位的管理 貴公司對(duì)于使用于OEM產(chǎn)品的零部件, 副材料及其提供單位的有關(guān)選定, 應(yīng)按照以下的

4、程序建立管理系統(tǒng). A )零部件和副材料的選定程序 B )上述選定的批準(zhǔn)和記錄管理程序 使用于零部件的原材料均應(yīng)為索尼綠色伙伴(各事業(yè)所的批準(zhǔn))的 交貨品. C )遷定的零部件和副材料的不使用“禁止使用物質(zhì)”的有關(guān)確認(rèn)程序. 該確認(rèn)在設(shè)計(jì)階段的選定, 批量生產(chǎn)階級(jí)以及確認(rèn)變更時(shí)時(shí)行確認(rèn). D )為進(jìn)行上述確認(rèn)的檢查, 試驗(yàn)程序以及有關(guān)記錄的程序.,E )批旱生產(chǎn)時(shí)的管理程序 包括為了防止與管理對(duì)象的原材料, 零部件及副材料混淆, 對(duì)識(shí)別, 批量管理進(jìn)行的基本原材料的跟蹤等有關(guān)的必要程序. F )零部件和副材料的變更的有關(guān)程序 零部件和副材料的變更中包括交貨單位, 生產(chǎn)單位, 原材料的變更. G

5、 )發(fā)現(xiàn)了不適合品時(shí)的處理以及向索尼報(bào)告的程序 H )貫徹從A)到G)的程序時(shí)需要的保持, 運(yùn)營(yíng)以及進(jìn)行定期內(nèi)部監(jiān)察 的程序. 4.3 有關(guān)文件化的規(guī)定事項(xiàng) 4.3.1 一般規(guī)定事項(xiàng) 貴公司應(yīng)將包括以下事項(xiàng)內(nèi)容的環(huán)境質(zhì)量管理系統(tǒng)文件化, 并 長(zhǎng)期保存. A )記述有關(guān)4.2項(xiàng)的從A) 到H)的程序概要的文件 該文件中, 應(yīng)包括組織內(nèi)的職權(quán)和現(xiàn)任, 批準(zhǔn)程序, 使用的文件格式等. B )環(huán)境質(zhì)量管理系統(tǒng)所需要的記錄 C )索尼借用的文件的管理程序 D )本文件規(guī)定建立有關(guān)程序的程序,4.3.2 文件管理 環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)所需要的文件, 必須對(duì)以下事項(xiàng)規(guī)定程序, 并進(jìn)行管理. A ) 文件的批

6、準(zhǔn) B ) 文件的定期研討, 根據(jù)需要進(jìn)行修訂和重新批準(zhǔn) C ) 文件變更的識(shí)別 D ) 應(yīng)保證該文件的版本是可以使用的最新版本. E ) 標(biāo)明索尼借用文件, 并對(duì)其實(shí)行分發(fā)管理 F ) 為了防止錯(cuò)誤使用廢止文件, 需要時(shí)做適當(dāng)?shù)臉?biāo)記. 4.3.3 記錄的管理 執(zhí)行環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)時(shí)必須進(jìn)行必要的記錄, 對(duì)以下事項(xiàng) 規(guī)定程序, 并進(jìn)行管理. A ) 記載事項(xiàng) B ) 記錄的批準(zhǔn) C ) 記錄的分發(fā) D ) 記錄的保管,4.4 環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)的變更 貴公司的環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)需要變更時(shí), 必須將其內(nèi)容向索尼聯(lián)系, 并且得到批準(zhǔn).索尼根據(jù)內(nèi)容的重要程度, 認(rèn)為需要進(jìn)行判斷時(shí), 進(jìn)行監(jiān)察

7、, 批準(zhǔn)環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)的持續(xù)有效性.貴公司當(dāng)確認(rèn)了變更后的有效性之后, 應(yīng)按照變更內(nèi)容實(shí)施. 5. 經(jīng)營(yíng)者的現(xiàn)任 經(jīng)營(yíng)者應(yīng)該充分認(rèn)識(shí)環(huán)境質(zhì)量管理的重要性, 確保, 提供需要的資 源, 同時(shí)應(yīng)向組織內(nèi)部貫徹其重要性. 5.1 現(xiàn)任和權(quán)限 經(jīng)營(yíng)者應(yīng)明確規(guī)定執(zhí)行環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)的責(zé)任, 權(quán)限及其它們的相互關(guān)系, 并讓貴公司全體人員均知曉. 5.2 環(huán)境關(guān)聯(lián)物質(zhì)管理負(fù)責(zé)人 經(jīng)營(yíng)者應(yīng)從管理人員中任命環(huán)境關(guān)聯(lián)物質(zhì)管理負(fù)責(zé)人. 不管給予環(huán)境關(guān)聯(lián)物質(zhì)管理負(fù)責(zé)人的其他責(zé)任如何, 必須具有以下所述的責(zé)任和權(quán)限. A )應(yīng)確實(shí)建立, 實(shí)施及保持環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)中需要的程序.,B )應(yīng)將環(huán)境質(zhì)量保證管理

8、系統(tǒng)的實(shí)施情況報(bào)告給經(jīng)營(yíng)者. C )計(jì)劃貴公司的“內(nèi)部監(jiān)察”, 并貫徹實(shí)施. 5.3 資源 5.3.1 一般規(guī)定事項(xiàng) 經(jīng)營(yíng)者必須確保包括測(cè)定儀器在內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)所需要的資源, 并進(jìn)行提供, 另外, 對(duì)從事影響環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)的工作人員, 必須實(shí)施有關(guān)教育, 訓(xùn)練, 加強(qiáng)工作能力. 5.3.2 能力, 認(rèn)識(shí)以及教育, 訓(xùn)練 貴公司為了確保人事影響環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)的工作人員的工作能力, 必須施實(shí)以下事項(xiàng). A )明確建立和維持運(yùn)營(yíng)環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)所需要的工作單位. B )進(jìn)行教育, 訓(xùn)練以保證具有需要的工作能力. C )對(duì)教育, 訓(xùn)練, 技能及經(jīng)驗(yàn)應(yīng)編制記錄并長(zhǎng)期保存. 6.

9、 設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)OEM產(chǎn)品時(shí), 為了確實(shí)保證不選擇, 不使用不適合“禁止使用物質(zhì)”的允許值的零部件等, 必須實(shí)施以下事項(xiàng).,A )該零部件等的原材料應(yīng)是從索尼的綠色伙伴采購(gòu)的. B )該零部件等應(yīng)是按照貴公司規(guī)定的基準(zhǔn), 并由批準(zhǔn)合格的提供單位提供的. C )對(duì)于可以進(jìn)行測(cè)定的“禁止使用物質(zhì)”必須通過(guò)不使用證明書(shū)和測(cè)定數(shù)據(jù)來(lái)確認(rèn)零部件和原材料中不含有“禁止使用物質(zhì)”, 對(duì)于不能進(jìn)行測(cè)定的“禁止使用物質(zhì)”必須通過(guò)不使用證明書(shū)和成分表確認(rèn)零部件和原材料中不含有“禁止使用物質(zhì)”. 不使用證明書(shū)(零部件檢定用): 是指證明使用于零部件的所有原材料“是從索尼綠色伙伴采購(gòu)的”文件. 記載事項(xiàng): 零部件名稱(chēng),

10、零部件編號(hào), 規(guī)格書(shū)編號(hào), 生產(chǎn)事業(yè)所. 使用材料的“部位”“原材料提供單位名稱(chēng)”“材料名/型號(hào)名” 使用添加劑的“部位”“原材料提供單位名稱(chēng)”“材料名/型號(hào)名” 附件資料: 可以測(cè)定的物質(zhì)“塑料中的鎘)的測(cè)定數(shù)據(jù) 不能測(cè)定的物質(zhì)成分表 零部件及副材料一覽表中應(yīng)包括以下內(nèi)容: A )電氣零部件,B )機(jī)構(gòu)零部件 C )半導(dǎo)體設(shè)備 D )印刷線路板 E )記錄媒體 F )包裝材料 G )包裝零部件 H )以零部件采購(gòu)的附屬品 I )OEM產(chǎn)品里使用的副材料(粘結(jié)膠帶, 焊錫材料, 粘合劑, 螺絲等)的構(gòu)成材料 J )生產(chǎn)過(guò)程中使用的物質(zhì) K )使用說(shuō)明書(shū) L )服務(wù)零部件 原材料一覽表中應(yīng)包括以

11、下內(nèi)容: A )用于塑料(包括橡膠)的穩(wěn)定劑, 顏料, 染料 B )表面處理(電鍍等), 噴涂 C )涂料 關(guān)于適用于“禁止適用物質(zhì)”及其的允許值合對(duì)象物, 應(yīng)符合最新版的“索尼技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(SS-00259)”的規(guī)定.,6.2 選定零部件的確認(rèn) 貴公司為了確實(shí)保證選定的零部件不含有超過(guò)允許值的“禁止適用物質(zhì)”, 除確認(rèn)零部件和原材料提供單位的不使用說(shuō)明書(shū)以及測(cè)定數(shù)據(jù)以外, 還應(yīng)自己按照索尼公司指定的“測(cè)定手冊(cè)”實(shí)施對(duì)選定零部件和副材料的測(cè)定, 將結(jié)果做成記錄, 并長(zhǎng)期保存, 但是, 有關(guān)不能測(cè)定的“禁止使用物質(zhì)”則不在此限. 6.3 開(kāi)始批量生產(chǎn)的確認(rèn) 為了得到開(kāi)始批量生產(chǎn)的批準(zhǔn), 必須向索尼的

12、OEM產(chǎn)品訂貨單位提出供確認(rèn)零部件和副材料,一覽表以及選定零部件的不使用證明書(shū)和測(cè)定數(shù)據(jù)等. OEM產(chǎn)品訂貨單位審查了提交的文件并根據(jù)需要自己進(jìn)行測(cè)定, 確認(rèn)其妥當(dāng)之后, 方可批量生產(chǎn)開(kāi)始. 7. 購(gòu)買(mǎi)管理 7.1 一般規(guī)定事項(xiàng) 貴公司必建立和持續(xù)保證零部件和副材料等的采購(gòu)單位是否滿足以下事項(xiàng)以及有關(guān)環(huán)境關(guān)聯(lián)物質(zhì)的管理系統(tǒng)進(jìn)行定期評(píng)價(jià), 然后選定被認(rèn)為合適的采購(gòu)單位, 但是, 采購(gòu)單位是索尼的綠色伙伴時(shí)不在此限. 向合作公司委托生產(chǎn)“半成品”時(shí)也包犄在本規(guī)定事項(xiàng)之內(nèi).,A )與本文件規(guī)定的規(guī)定事項(xiàng)一樣建立, 運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng). B )零部件和副材料等原材料應(yīng)從索尼的綠色伙伴中采購(gòu). 7.3 原材料

13、的采購(gòu)單位 原材料的采購(gòu)單位應(yīng)該是索尼的“綠色伙伴”. 注) 原材料供應(yīng)單位如果不是“綠色伙伴”時(shí), 必須進(jìn)行索尼的“綠色伙伴認(rèn)定制度”的申請(qǐng), 被認(rèn)定為“綠色伙伴”. 7.4 購(gòu)買(mǎi)信息 貴公司在采購(gòu)零部件和副材料時(shí), 必須向采購(gòu)單位提供有關(guān)“禁止使用物質(zhì)”, “全廢物質(zhì)”以及它們的允許值的信息. 7.5 采購(gòu)品的驗(yàn)收 貴公司采購(gòu)原材料, 零部件以及副材料時(shí), 必須按照以下的程序確認(rèn)驗(yàn)收原材料, 零部件以及副材料是否符合規(guī)定要求. A )必須有提供的零部件和副材料的一覽表以及原料一覽表. B )通過(guò)不使用證明書(shū)確認(rèn)原材料, 零部件以及副材料是否符合規(guī)定要求. C )關(guān)于不能測(cè)定物質(zhì)以外的“禁止

14、使用物質(zhì)”, 為了進(jìn)行驗(yàn)收, 必須實(shí)施測(cè)定, 以確認(rèn)原材料, 零部件以及副材料是否符合規(guī)定要求.,7.6 采購(gòu)品的接貨 采購(gòu)品接貨時(shí), 應(yīng)確認(rèn)采購(gòu)品的原材料提供單位是索尼的綠色伙伴, 同時(shí)通過(guò)采購(gòu)品提供單位編制的不使用證明書(shū)以及需要的檢查數(shù)據(jù), 確認(rèn)采購(gòu)品是否符合規(guī)定要求, 同時(shí)對(duì)可以測(cè)定“禁止使用物質(zhì)”進(jìn)行接貨檢查, 并將其結(jié)果做成記錄, 連同采購(gòu)品驗(yàn)必用的不使用證明書(shū)一起長(zhǎng)期保存. 不使用證明書(shū)(零部件批量生產(chǎn)用): 是用來(lái)證明交貨的零部件與前述的“零部件驗(yàn)收”時(shí)提供的零部件相同, 證明與零部件一超提交的“不使用證明書(shū)(零部件檢定用)”上記載的原材料及其提供單位(綠色伙伴)相同的文件. 8

15、. 生產(chǎn)的管理 8.1 一般規(guī)定事項(xiàng) 生產(chǎn)中使用的原材料, 零部件以及副材料等必須確實(shí)地使用被確認(rèn)為合格的零部件和副材料, 而且為了防止在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生異常情況, 需要建立必要的程序, 以保證正常的運(yùn)營(yíng). 8.2 識(shí)別和跟蹤能力,在生產(chǎn)的全部過(guò)程中, 為了防止沒(méi)有確認(rèn)為合格的物品和合格品相混淆, 貴公司必須建立以下程序以保證正常運(yùn)營(yíng). A )被確認(rèn)為合格的OEM產(chǎn)品, 原材料, 零部件以及副材料的識(shí)別 B )被確認(rèn)為合格的原材料, 零部件以及副材料和產(chǎn)品之間的跟蹤. C )被確認(rèn)為合格的生產(chǎn)工藝和OEM產(chǎn)品這間的跟蹤 D )編制B)和C)所述的有關(guān)跟蹤記錄, 并進(jìn)行保存. 8.3 產(chǎn)品的交貨

16、OEM產(chǎn)品向索尼交貨時(shí), 必須添加該OEM產(chǎn)品的“不使用證明書(shū)”. 另外, 如果索尼有要求時(shí), 還應(yīng)提供零部件一覽表, 原材料一覽表以及測(cè)定數(shù)據(jù). 不使用證明書(shū)(產(chǎn)品用): 是指證明構(gòu)成交貨的產(chǎn)品的零部件, 包裝材料以及生產(chǎn)工藝中的副材料, 添加劑等原材料均是“從索尼的綠色伙伴處采購(gòu)的”文件. 9. 變更管理 9.1 一般規(guī)定事項(xiàng),變更原材料, 零部件等, 生產(chǎn)工藝時(shí), 必須建立變更后繼續(xù)保證合格的系統(tǒng)有效性的程序, 并切實(shí)地運(yùn)營(yíng). 9.2 零部件的變更管理 變更OEM產(chǎn)品中使用的零部件等的規(guī)格時(shí), 或者決定新零部件等的規(guī)格時(shí), 必須按照“6.2選定零部件的確認(rèn), 6.3批量生產(chǎn)開(kāi)始的批準(zhǔn)”的

17、程序, 得到索尼的OEM產(chǎn)品訂貨單位的批準(zhǔn)后, 方能實(shí)施變更. 實(shí)施了這些變更后, 為了確立跟蹤, 應(yīng)該實(shí)施OEM產(chǎn)品識(shí)別, 編制成記錄, 并進(jìn)行保存. 零部件等的規(guī)格變更, 也包括零部件等的生產(chǎn)工藝以及提供單位的變更, 使用原材料以及原材料提供單位的變更. 9.3 生產(chǎn)工藝變更的管理 變更OEM產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝時(shí), 必須將變更內(nèi)容和變更后符合規(guī)定的確認(rèn)程序和確認(rèn)結(jié)果提交給索尼OEM產(chǎn)品訂貨部門(mén), 在得到OEM產(chǎn)品訂貨部門(mén)的批準(zhǔn)之后, 方能實(shí)施變更.實(shí)施了這些變更之后, 為了確立跟蹤, 應(yīng)該實(shí)施OEM產(chǎn)品的識(shí)別, 編制成記錄, 并進(jìn)行保存. 10. 索尼的所有物 有關(guān)索尼的(包括知識(shí)產(chǎn)權(quán))所有物

18、, 貴公司在由貴公司管理期間, 或貴公司使用期間, 應(yīng)該注意妥善保管, 不得丟失和損壞.,11. 禁止使用物質(zhì)的測(cè)定和判定 11.1 一般規(guī)定事項(xiàng) 禁止使用物質(zhì)和全廢物質(zhì)的測(cè)定, 必須按照SS-00259的規(guī)定實(shí)施, 但是STM-規(guī)定采用篩選判定時(shí), 可以采用STM-規(guī)定的測(cè)定方法和測(cè)定基準(zhǔn). 委托外部單位進(jìn)行“測(cè)定”時(shí), 該委托單位必須符合下列規(guī)定事項(xiàng). A )有關(guān)檢查, 試驗(yàn)的程序及其記錄的程序應(yīng)該正確地制定. B )應(yīng)該將A)項(xiàng)的程序文件化. C )測(cè)定工作人員所接受的教育訓(xùn)練應(yīng)該有記錄. D ) “11. 禁止使用物質(zhì)的測(cè)定” 11.2 儀器的管理 為了實(shí)證OEM產(chǎn)品的適合性, 有關(guān)部

19、門(mén)必須按照SS-00259或STM-0081/-0082確保測(cè)定儀器, 按照規(guī)定的程序進(jìn)行保養(yǎng)管理. 并定期進(jìn)行校正. 關(guān)于測(cè)定儀器, 根據(jù)使用需要必須符合以下事項(xiàng). A )在規(guī)定的期間或使用之前, 應(yīng)該按照國(guó)際或國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)儀器進(jìn)行校正或驗(yàn)證. 如果沒(méi)有類(lèi)似的標(biāo)準(zhǔn), 則應(yīng)記錄校正或驗(yàn)證的基準(zhǔn).,B )調(diào)整議器, 或必要時(shí)重新調(diào)整義器. C )應(yīng)該能夠明確地判明校正的情況. D )應(yīng)該校正為不能出現(xiàn)測(cè)定無(wú)效的結(jié)果. E )在使用, 維護(hù)保養(yǎng), 保管中, 應(yīng)該加以保護(hù)不使儀器受到損傷和降低精度. 如果判明測(cè)定儀器不符合規(guī)定要求時(shí), 應(yīng)該評(píng)價(jià)用該測(cè)定裝置至今測(cè)定的結(jié)果的妥當(dāng)性, 并進(jìn)行記錄, 另外, 對(duì)于該儀器及其受到影響的產(chǎn)品, 應(yīng)該做適當(dāng)?shù)奶幚?同時(shí)應(yīng)該把該處理和校正, 驗(yàn)證的結(jié)果做成記錄, 并進(jìn)行保存. 內(nèi)部監(jiān)察 為了明確環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)是否被切實(shí)地實(shí)施, 被貫徹, 應(yīng)該在預(yù)先