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文檔簡介

1、1,醫(yī)療美容法的律制度,主要內(nèi)容, 一 醫(yī)療美容的概念 二 醫(yī)療美容的現(xiàn)狀 三 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 四 監(jiān)督檢查的法律法規(guī)依據(jù) 五 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)特點(diǎn)和監(jiān)督檢查 六 總 結(jié),FPP/RAMA,2,一 醫(yī)療美容的概念, 指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械及其它具有創(chuàng)傷性或者侵入性醫(yī)療技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)和再塑。,3,特 點(diǎn) 是以美容為目的(非疾病治療); 屬醫(yī)療技術(shù)范疇(非日常生活美容技術(shù)); 具有創(chuàng)傷性或者侵入性; 不涉及外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容項(xiàng)目。,4, 二 醫(yī)療美容的現(xiàn)狀, 2009-2010國際美容整形外科學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)

2、據(jù)顯示:中國實(shí)施美容的整形手術(shù)類為340多萬例,其中外科手術(shù)180萬例,占52%;非外科手術(shù)160萬例,占48%。中國已經(jīng)成為全球第三整容大國。 2011年韓國為赴韓整容的中國公民共發(fā)放了1073份簽證,比2010上升386%,即增4倍。 2010年中國整形美容產(chǎn)值3000個(gè)億,醫(yī)療美容行業(yè)從業(yè)人員是2000萬,醫(yī)療美容上游產(chǎn)品銷售每年增長率為60%。,5, 2012中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)報(bào)道: 中國醫(yī)療美容市場的快速發(fā)展和繁榮,使得中國醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的水平和技術(shù)參差不齊,魚目混珠,并促使美容手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)異常高漲。中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),在中國醫(yī)療美容行業(yè)興起10年中,平均每年因醫(yī)療美容整形而毀容和毀型的投

3、訴是兩萬起,也就是說10年間(2001-2011),中國已有20多萬張臉被醫(yī)療美容毀掉。,6,深圳口腔醫(yī)院 深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院 深圳口腔美容醫(yī)院 鑲牙疼嗎 補(bǔ)牙縫要多少錢 光固化樹脂補(bǔ)牙 烤瓷牙的價(jià)格是多少 曾融生-麥芽口腔特聘專家 齒矯正的方法有哪些 牙齒矯正有副作用嗎 種植牙的壽命有多少年,醫(yī)療美容行業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu):醫(yī)院 、診所 違法執(zhí)業(yè)特點(diǎn): 1、未獲得核準(zhǔn)登記及項(xiàng)目審批,擅自開展醫(yī)療美容項(xiàng)目; 2、超核準(zhǔn)登記級(jí)別和項(xiàng)目開展醫(yī)療美容項(xiàng)目; 3、使用不合格的人員、醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療用品、藥品開展醫(yī)療美容項(xiàng)目。,7,非醫(yī)療機(jī)構(gòu): 街頭生活美容館、休閑會(huì)所 違法執(zhí)業(yè)特點(diǎn): 1、非醫(yī)務(wù)人

4、員開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)工作 (非法行醫(yī)); 2、醫(yī)務(wù)人員從事地下非法醫(yī)療美容活動(dòng)。,8,三 醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn),9,(一) 醫(yī)療美容設(shè)置許可.標(biāo)準(zhǔn) (1)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或美容醫(yī)療科室必須具備的 四 項(xiàng) 條 件: 具備承擔(dān)民事責(zé)任能力; 有診療服務(wù)范圍(項(xiàng)目); 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn); 省以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。,深圳口腔醫(yī)院 深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院 深圳口腔美容醫(yī)院 鑲牙疼嗎 補(bǔ)牙縫要多少錢 光固化樹脂補(bǔ)牙 烤瓷牙的價(jià)格是多少 曾融生-麥芽口腔特聘專家 齒矯正的方法有哪些 牙齒矯正有副作用嗎 種植牙的壽命有多少年,(2)不符合醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn),沒有醫(yī)療美容醫(yī)療質(zhì)量 保證和條件的醫(yī)院

5、、科室、診療技術(shù)不得開展相關(guān)的醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)活動(dòng); (3)主動(dòng)接受衛(wèi)生行政部門對(duì)執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)管理及執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督,定期向社會(huì)公布醫(yī)療質(zhì)量應(yīng)用等服務(wù)要素的準(zhǔn)入、醫(yī)藥費(fèi)用信息。,10,(二)醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)許可.標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可:醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證 第二十四條規(guī)定: 任何單位和個(gè)人,未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,并經(jīng)登記機(jī)關(guān)專項(xiàng)核準(zhǔn)(評(píng)審)開展醫(yī)療美容診療科目,不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。,11,醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)許可證,12,重點(diǎn)查看 科 目:一級(jí)診療科目()及()麻醉科; 二級(jí)科目: 美容外科(.) 、 美容牙科(.) 、 美容皮膚科(.) 、 美容中醫(yī)科(.) 機(jī)構(gòu)名稱:與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際懸掛牌子名稱相符 法定

6、代表人負(fù)責(zé)人:民事責(zé)任承擔(dān)者,深圳口腔醫(yī)院 深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院 深圳口腔美容醫(yī)院 鑲牙疼嗎 補(bǔ)牙縫要多少錢 光固化樹脂補(bǔ)牙 烤瓷牙的價(jià)格是多少 曾融生-麥芽口腔特聘專家 齒矯正的方法有哪些 牙齒矯正有副作用嗎 種植牙的壽命有多少年,13,(2)醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目.許可 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第九條規(guī)定: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)開展醫(yī)療美容科目,必須具備辦法規(guī)定的條件和標(biāo)準(zhǔn),按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序,向登記注冊機(jī)關(guān)申請變更登記,方可開展醫(yī)療美容科目的技術(shù)服務(wù)工作。 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第十七條規(guī)定: 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身?xiàng)l件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍

7、內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。,14,() 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)項(xiàng)目.許可 執(zhí)業(yè)的法律法規(guī)條款適用: 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第十條規(guī)定: 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展的美容項(xiàng)目應(yīng)由登記機(jī)關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會(huì)核準(zhǔn),并向登記機(jī)關(guān)備案,方可開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)工作。 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第十七條規(guī)定: 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目。,15,醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄內(nèi)容,一級(jí):操作過程不復(fù)雜,技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)不大的美容外科項(xiàng)目。 二級(jí):操作過程復(fù)雜程度一般,有一定技術(shù)難度,有一定風(fēng)險(xiǎn),需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項(xiàng)目。 三級(jí):

8、操作過程較復(fù)雜,技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)較大,因創(chuàng)傷大需術(shù)前備血,并需要?dú)夤懿骞苋榈拿廊萃饪祈?xiàng)目。 四級(jí):操作過程復(fù)雜,難度高、風(fēng)險(xiǎn)大的美容外科項(xiàng)目。,16,醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員.許可 A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師 a.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機(jī)關(guān)注冊; b.具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中,負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的應(yīng)具有年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的應(yīng)具有年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項(xiàng)目的應(yīng)分別具有年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷; c.經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作年以上; d.省級(jí)

9、人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。,17,B.執(zhí)業(yè)護(hù)士 a.具有護(hù)士資格,并經(jīng)護(hù)士注冊機(jī)關(guān)注冊; b.具有年以上護(hù)理工作經(jīng)歷; c.經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作個(gè)月以上。,18,深圳口腔醫(yī)院 深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院 深圳口腔美容醫(yī)院 鑲牙疼嗎 補(bǔ)牙縫要多少錢 光固化樹脂補(bǔ)牙 烤瓷牙的價(jià)格是多少 曾融生-麥芽口腔特聘專家 齒矯正的方法有哪些 牙齒矯正有副作用嗎 種植牙的壽命有多少年,四 醫(yī)療美容監(jiān)督檢查涉及的法律法規(guī),1 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 3 醫(yī)療美容管理辦法 4 護(hù)士管理辦法 5 處方管理辦法 醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄,19,五

10、 對(duì)醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)的監(jiān)督檢查,) 檢查醫(yī)療美容行業(yè)的執(zhí)業(yè)人員資格: 主診醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、護(hù)士資質(zhì)。 ) 檢查機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容項(xiàng)目的情況: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別、開展醫(yī)療美容項(xiàng)目。 )檢查醫(yī)療美容行業(yè)的廣告宣傳 無證發(fā)布、篡改審批內(nèi)容。 4 ) 檢查消毒、院感情況 消毒設(shè)施不全、消毒不合格。,20,)對(duì)從事醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員的檢查,個(gè)主要問題: (一)無證人員非衛(wèi)生技術(shù)人員 會(huì)診邀請注意問題: 1.超出本單位診療科目或者本單位不具備相應(yīng)資質(zhì)的; 2.會(huì)診邀請超出被邀請醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的; 3.邀請醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)醫(yī)療救治條件的。 (二)非本技術(shù)專業(yè)人員非衛(wèi)生技術(shù)人員 (醫(yī)療美容、外科、牙科、皮膚、中醫(yī)科等相關(guān)

11、科別) (三)未注冊、未變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)護(hù)人員無資質(zhì)被授予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方權(quán)人員 (游醫(yī)、走穴、借調(diào)、醫(yī)學(xué)生及國外等人員) (四)達(dá)不到相關(guān)專業(yè)資質(zhì)要求的醫(yī)護(hù)人員,21,) 機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容項(xiàng)目的情況,(一)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)級(jí)別 美容外科項(xiàng)目的分級(jí)管理 開設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的一級(jí)綜合醫(yī)院和門診部:開展一級(jí)項(xiàng)目。 開設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的二級(jí)綜合醫(yī)院;開設(shè)有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部:開展一、二級(jí)項(xiàng)目。 美容醫(yī)院:開展一、二、三級(jí)項(xiàng)目。 三級(jí)整形外科醫(yī)院;開設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的三級(jí)綜合醫(yī)院:開展一、二、三、四級(jí)項(xiàng)目。,22,(二)醫(yī)療美容項(xiàng)目的執(zhí)業(yè)表現(xiàn) 5個(gè)重點(diǎn): ()超

12、出核準(zhǔn)登記擅自開展醫(yī)療美容項(xiàng)目。 ()機(jī)構(gòu)無麻醉科目,擅自開展涉及麻醉的手術(shù)項(xiàng)目。 ()未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及生活美容場所擅自開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。 ()違法使用不合格技術(shù),藥品、器械開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)。 (5) 醫(yī)療美容典型案例,23,()超出核準(zhǔn)登記擅自開展醫(yī)療美容項(xiàng)目 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第十七條:美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu),不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目。 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第二十四條:任何單位和個(gè)人,未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目,不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。,24,醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第二十五條:醫(yī)療美容新技術(shù),要報(bào)

13、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門論證、批準(zhǔn),才可開展。 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第二十六條:衛(wèi)生行政部門審核發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容開展條件、能力不合格及時(shí)停止該執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 (注:外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容項(xiàng)目活動(dòng),不受醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法調(diào)整),25,()無麻醉科目,開展麻醉的美容手術(shù) 麻醉科目:()一級(jí)科目 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第二十七條規(guī)定: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十七條規(guī)定: 違法本條例第二十七條規(guī)定,診療活動(dòng)超出登記范圍的給予:警告,罰款或吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的行政處罰。,26,深圳口腔醫(yī)院 深圳種植牙醫(yī)院 深

14、圳口腔正畸醫(yī)院 深圳口腔美容醫(yī)院 鑲牙疼嗎 補(bǔ)牙縫要多少錢 光固化樹脂補(bǔ)牙 烤瓷牙的價(jià)格是多少 曾融生-麥芽口腔特聘專家 齒矯正的方法有哪些 牙齒矯正有副作用嗎 種植牙的壽命有多少年,() 無經(jīng)審批擅自開展醫(yī)療美容項(xiàng)目 無證醫(yī)療機(jī)構(gòu)分: 無醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證校驗(yàn)過期、地址搬遷等機(jī)構(gòu)擅自從事醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。 無醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證的生活美容場所,擅自從事醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。 ( 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第十六條規(guī)定:實(shí)施醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目必須在美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。),27,生活美容院開展醫(yī)療美容投訴案例,2011年7月20日開封市張女士投訴:美容不成癥狀加重。張女

15、士是一名舞蹈老師臉上一塊色斑,看到一家街頭美容院無痕祛斑的廣告后,去接受治療?!懊廊輲煛毕蛩扑]了一種激光治療法,稱可以確保安全有效。但經(jīng)過兩個(gè)療程、花去5000多元后,她臉上的色斑非但沒有消除,反而更加嚴(yán)重。后經(jīng)了解得知,該美容院是一家生活美容院,非衛(wèi)生行政部門的批準(zhǔn)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),根本沒有開展醫(yī)療美容的資質(zhì)。,28,對(duì)生活美容院查處的難點(diǎn),1. 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法明確規(guī)定,生活美容機(jī)構(gòu)不得開展任何醫(yī)學(xué)美容項(xiàng)目。但在高利益驅(qū)使下,生活美容館常常違法開展醫(yī)療美容項(xiàng)目,遇執(zhí)法拒不承認(rèn),而封存其相關(guān)設(shè)備,都很簡單不值錢,造成打不滅,后又起。 2. 生活美容院開展醫(yī)療美容手術(shù)具有較強(qiáng)的隱蔽性,私密

16、性也比較強(qiáng),很多顧客在出問題后也不清楚是否動(dòng)了手術(shù),取證認(rèn)定違法事實(shí)難度大。 3. 群眾很難弄清楚生活美容和醫(yī)療美容的區(qū)別,在生活美容時(shí)往往被誤導(dǎo)、引導(dǎo)做醫(yī)療美容項(xiàng)目。,29,30,(4)使用不合格藥品開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù) 用于醫(yī)療美容的藥品必須經(jīng)過國家藥監(jiān)部門審批、注冊并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理使用. 1.愛貝芙(國家認(rèn)證有效期2006年后未續(xù)審批) 2.肉毒素(按毒麻藥品管理,主要毒副作用:毀容,中毒。) 3.玻尿酸類-瑞藍(lán)(可產(chǎn)生硬結(jié)節(jié),壞死等副作用) 5.美白針 6.羊胎素 7.多肽因子 8.干細(xì)胞一針瘦,深圳口腔醫(yī)院 深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院 深圳口腔美容醫(yī)院 鑲牙疼嗎 補(bǔ)牙縫要多

17、少錢 光固化樹脂補(bǔ)牙 烤瓷牙的價(jià)格是多少 曾融生-麥芽口腔特聘專家 齒矯正的方法有哪些 牙齒矯正有副作用嗎 種植牙的壽命有多少年,(5)典型案例.醫(yī)療美容違法違規(guī) 1、張xx診所超出核準(zhǔn)登記的診療科目、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展隆鼻醫(yī)療美容診療活動(dòng),造成患者術(shù)后感染,給予罰款3000元并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的行政處罰。 2、x市xx美容店未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,擅自開展隆鼻醫(yī)療美容診療活動(dòng)。被罰款3000元的行政處罰,并賠付受害人10000元。 3、文未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,擅自在美容館開展激光點(diǎn)痣、激光洗文身、中醫(yī)埋線等醫(yī)療美容診療活動(dòng),被處以3000元罰款,并沒收用于醫(yī)療美容診療的藥品、

18、器械的行政處罰。 4、 x市梁未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,擅自在美容院開展激光點(diǎn)痣、文身、中醫(yī)埋線等醫(yī)療美容診療活動(dòng),被罰款3000元,并沒收用于醫(yī)療美容診療的藥品、器械。,31, 3)對(duì)醫(yī)療美容的廣告監(jiān)督檢查, 醫(yī)療美容廣告亂象現(xiàn)狀 對(duì)醫(yī)療美容廣告的監(jiān)督管理 對(duì)非法發(fā)布醫(yī)療廣告的處罰,32,1、醫(yī)療美容廣告亂象表現(xiàn),33,(1)利用名人效應(yīng),虛假廣告。 (2)擴(kuò)大療效虛假宣傳 (3)假借國外技術(shù)、專家診療違法宣傳。 (4)誤導(dǎo)、誘導(dǎo)宣傳。 (5)篡改醫(yī)療廣告證明發(fā)布。,深圳口腔醫(yī)院 深圳種植牙醫(yī)院 深圳口腔正畸醫(yī)院 深圳口腔美容醫(yī)院 鑲牙疼嗎 補(bǔ)牙縫要多少錢 光固化樹脂補(bǔ)牙 烤瓷牙的價(jià)格是多少 曾融生-麥芽口腔特聘專家 齒矯正的方法有哪些 牙齒矯正有副作用嗎 種植牙的壽命有多少年,2、對(duì)醫(yī)療美容廣告的監(jiān)督管理,34,3、對(duì)違法醫(yī)療廣告的處罰,主要違法內(nèi)容: 1、篡改醫(yī)療廣告審查證明核準(zhǔn)內(nèi)容。 2、廣告制作低級(jí)、低俗、低品。

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