生產(chǎn)制度表格_食品生產(chǎn)許可管理辦法

食品生產(chǎn)許可管理辦法（征求意見稿）第一章 總 則第一條 為保障食品安全，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、中華人民共和國(guó)行政許可法等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)的企業(yè)（含依法取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的單位和個(gè)人、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織，下同）申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可以及食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可，必須遵守本辦法。第三條 企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。第四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家總局”）負(fù)責(zé)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作，統(tǒng)一食品分類，統(tǒng)一審查規(guī)范，統(tǒng)一證書標(biāo)志，統(tǒng)一監(jiān)管要求。第五條 省級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管部門可以結(jié)合本地實(shí)際，根據(jù)食品種類和品種，確定市、縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管部門的生產(chǎn)許可管理權(quán)限。保健食品生產(chǎn)許可由省級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審查發(fā)放?？h級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)管部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。第六條 食品生產(chǎn)許可必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的程序和要求實(shí)施，遵循公開、公平、公正的原則。第七條 縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查，必須嚴(yán)格遵守食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范。食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范包括食品生產(chǎn)許可審查通則和食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則。食品生產(chǎn)許可審查通則由國(guó)家總局組織制定并發(fā)布。必要時(shí)，根據(jù)食品類別和品種制定并發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則。省級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管部門可以結(jié)合本地區(qū)食品生產(chǎn)許可審查工作需要，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的地方特色食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在規(guī)定的行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施。第二章 生產(chǎn)許可程序第一節(jié) 申請(qǐng)和受理第八條 企業(yè)申請(qǐng)取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全法第三十三條、第三十五條、第八十三條的規(guī)定?？h級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)管部門依法實(shí)施食品生產(chǎn)許可工作，對(duì)經(jīng)審查符合許可條件的企業(yè)，發(fā)放食品生產(chǎn)許可證書。第九條 企業(yè)（以下稱申請(qǐng)人）申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)管部門（以下簡(jiǎn)稱許可機(jī)關(guān)）提出，并提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）申請(qǐng)人法定代表人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件； （四）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；（五）食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；（六）食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；（七）出廠檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施清單（申請(qǐng)人自行實(shí)施出廠檢驗(yàn)的）；（八）質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人員、檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人食品安全知識(shí)、法律知識(shí)以及行業(yè)道德倫理的培訓(xùn)合格證明；（九）食品安全管理規(guī)章制度文本；（十）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)還需提交:（一）按照保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件目錄；（二）具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具1年內(nèi)的空氣潔凈度、水質(zhì)等檢測(cè)報(bào)告；（三）原料前處理、提取等工序需要委托其他企業(yè)完成的，應(yīng)提交該部分工藝說明、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及儲(chǔ)存運(yùn)輸要求、受托企業(yè)合法生產(chǎn)的證明文件及委托生產(chǎn)合同。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)還需提交產(chǎn)品注冊(cè)的批準(zhǔn)證明文件。按照國(guó)家總局規(guī)定，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策要求的，還需提交符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的證明材料。第十條 申請(qǐng)人可以試生產(chǎn)申請(qǐng)?jiān)S可證的產(chǎn)品，送國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果作為申請(qǐng)?jiān)S可補(bǔ)充材料。第十一條 除法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的條件外，任何單位不得另行附加與保證食品安全無(wú)關(guān)的環(huán)境評(píng)價(jià)、安全生產(chǎn)、消防管理等條件，限制申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可；不得要求申請(qǐng)人提交委托加工備案、公證證明文件等與其申請(qǐng)無(wú)關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請(qǐng)人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書等材料上簽字、蓋章確認(rèn)。第十三條 許可機(jī)關(guān)在接到申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)告知申請(qǐng)人受理情況，逾期未告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起視為受理。申請(qǐng)材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)出具受理決定書。申請(qǐng)材料不符合要求的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)出具行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許當(dāng)場(chǎng)更正；不能當(dāng)場(chǎng)更正的，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人在5個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)正；逾期未補(bǔ)正的，視為撤回申請(qǐng)。許可機(jī)關(guān)決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理決定書，并說明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門受理的，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。第二節(jié) 審查與決定第十四條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，許可機(jī)關(guān)能夠當(dāng)場(chǎng)做出決定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)做出書面的行政許可決定。需要對(duì)申請(qǐng)材料的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)指派核查組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)場(chǎng)核查工作應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，申請(qǐng)人應(yīng)予以配合。第十五條 自受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)需要進(jìn)行核實(shí)的申請(qǐng)事項(xiàng)做出準(zhǔn)予許可或者不予許可決定。20個(gè)工作日內(nèi)不能做出決定的，經(jīng)本級(jí)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。食品生產(chǎn)許可采取統(tǒng)一辦理、聯(lián)合辦理、集中辦理的，辦理時(shí)間不得超過45個(gè)工作日。由下級(jí)行政機(jī)關(guān)審查后報(bào)上級(jí)行政機(jī)關(guān)決定的行政許可，下級(jí)行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)審查完畢。第十六條 核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)申請(qǐng)的資料和生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查；無(wú)特殊情況，現(xiàn)場(chǎng)核查工作不得隨意中斷。第十七條 對(duì)于根據(jù)舉報(bào)或已經(jīng)取得涉嫌違法證據(jù)正在立案調(diào)查、以及食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督抽檢不合格的企業(yè)（申請(qǐng)人），在案件辦理結(jié)束前，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)暫停本轄區(qū)該企業(yè)食品生產(chǎn)許可審查工作。許可機(jī)關(guān)應(yīng)根據(jù)對(duì)上述申請(qǐng)人的調(diào)查處理結(jié)果或整改驗(yàn)收情況，決定是否恢復(fù)生產(chǎn)許可審查工作。在許可申請(qǐng)受理后發(fā)現(xiàn)并有證據(jù)證明申請(qǐng)人提供虛假申請(qǐng)材料的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)立即決定中止本項(xiàng)許可申請(qǐng)。第十八條 現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人涉嫌違反中華人民共和國(guó)食品安全法等法律法規(guī)規(guī)定的，核查組應(yīng)將相關(guān)情況詳細(xì)記錄，并及時(shí)將有關(guān)情況上報(bào)許可機(jī)關(guān)；許可機(jī)關(guān)根據(jù)情況決定是否中止現(xiàn)場(chǎng)核查工作。中止現(xiàn)場(chǎng)核查的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)根據(jù)對(duì)申請(qǐng)人的調(diào)查處理結(jié)果，決定是否恢復(fù)現(xiàn)場(chǎng)核查工作。第十九條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果，在本辦法第十五條規(guī)定的時(shí)限內(nèi)做出如下處理：（一）符合要求的，依法做出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并于做出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。（二）不符合要求的，依法做出不予生產(chǎn)許可的決定，并于做出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出不予食品生產(chǎn)許可決定書，同時(shí)說明理由。除不可抗力外，由于申請(qǐng)人的原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，按現(xiàn)場(chǎng)核查不符合要求處理。第二十條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按申請(qǐng)人的主體資格實(shí)行食品生產(chǎn)許可審查，對(duì)符合條件的食品生產(chǎn)者發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證有效期為五年。第三節(jié) 換證與變更第二十一條 企業(yè)（申請(qǐng)人）食品生產(chǎn)許可證到期后需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿三十日前，向做出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng)。申請(qǐng)人提交換證申請(qǐng)材料，應(yīng)當(dāng)按本辦法第九條規(guī)定執(zhí)行。保健食品生產(chǎn)企業(yè)還需提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。申請(qǐng)時(shí)不需提供產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明材料。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)提交換證申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。第二十二條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)換證申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，許可機(jī)關(guān)可以根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)免于現(xiàn)場(chǎng)核查，當(dāng)場(chǎng)做出準(zhǔn)予許可決定。申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向許可機(jī)關(guān)書面報(bào)告，許可機(jī)關(guān)可以就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)場(chǎng)核查符合許可條件的，向申請(qǐng)人頒發(fā)新證書，證書編號(hào)不變，有效期自批準(zhǔn)之日起重新計(jì)算；現(xiàn)場(chǎng)核查不符合許可條件的，不予許可并說明理由。第二十三條 食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未換證的，不得繼續(xù)生產(chǎn)加工食品。未按期提出換證申請(qǐng)的企業(yè)，證書逾期三個(gè)月后自動(dòng)注銷，原證書編號(hào)作廢。被注銷食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)擬繼續(xù)從事食品生產(chǎn)加工的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。第二十四條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)：（一）企業(yè)名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址等信息中任一項(xiàng)發(fā)生變化的；（二）生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的；（三）設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；（四）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；（五）增加新的食品類別，或者在同一食品類別中增加新的食品品種的；（六）在同一食品品種中增加新的食品明細(xì)的；（七）產(chǎn)品執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的；（八）減少食品種類或食品品種的；（九）保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的；（十）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更的其他情形。有前款第（二）項(xiàng)至第（五）項(xiàng)及第（九）項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并要求企業(yè)提供變更后有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的合格檢驗(yàn)報(bào)告。有前款第（一）、（六）、（七）、（八）、（十）項(xiàng)情形之一的，不再組織現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)，但證書有效期不變。保健食品產(chǎn)品名稱發(fā)生變更但注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)未發(fā)生變更的，可不申請(qǐng)生產(chǎn)許可變更，生產(chǎn)許可換證一并變更。食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，證書中載明的日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向企業(yè)發(fā)放變更后的證書。第二十五條 申請(qǐng)人提出變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：（一）變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；（二）食品生產(chǎn)許可證書正本、副本和食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表；（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。 申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書等材料上簽字、蓋章確認(rèn)，并對(duì)其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。第三章 證書與標(biāo)識(shí)第二十六條 食品生產(chǎn)許可證包括正本、副本和食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表，其式樣由國(guó)家總局制定。正本和副本記載的內(nèi)容應(yīng)包括：企業(yè)名稱、組織機(jī)構(gòu)代碼、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品名稱、編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期、監(jiān)督舉報(bào)電話和二維碼。被許可企業(yè)生產(chǎn)的全部食品名稱、類別編號(hào)、類別名稱和食品品種明細(xì)，應(yīng)當(dāng)在副本中的食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表逐項(xiàng)載明。其中，保健食品品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱及注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。保健食品生產(chǎn)許可證還應(yīng)當(dāng)載明原料前處理、提取等工序受托企業(yè)名稱及委托事項(xiàng)。第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證書，正本應(yīng)懸掛或擺放在企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置。食品生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上媒體聲明，并及時(shí)向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)。第二十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其食品或者其包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志；沒有食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志的，不得出廠銷售。第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標(biāo)識(shí)。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則和標(biāo)志式樣由國(guó)家總局統(tǒng)一規(guī)定。第三十條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書和編號(hào)。禁止偽造、變?cè)焓称飞a(chǎn)許可證書、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。第四章 監(jiān)督檢查第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，不得超出許可的范圍生產(chǎn)食品。第三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求，并對(duì)其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。第三十三條 市、縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照屬地管理的原則，制定對(duì)本轄區(qū)獲得食品生產(chǎn)許可的企業(yè)的監(jiān)督管理計(jì)劃，并依法實(shí)施監(jiān)督檢查。市、縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管部門可以依據(jù)生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果，按照企業(yè)規(guī)模大小和風(fēng)險(xiǎn)高低，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，確定日常監(jiān)督檢查的重點(diǎn)、方式和頻次。第三十四條 市、縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)獲得生產(chǎn)許可的企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，并填寫監(jiān)督檢查記錄。監(jiān)督檢查的結(jié)果應(yīng)當(dāng)在檢查結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)公布。第三十五條 獲證企業(yè)所在地人民政府食品藥品監(jiān)管部門，接到群眾舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)按照有關(guān)投訴舉報(bào)管理規(guī)定，組織開展獲證企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查。第三十六條 地方各級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢。第三十七條 國(guó)家總局每年定期或不定期組織對(duì)全國(guó)食品生產(chǎn)許可工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查；省級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管部門每年定期或不定期組織開展行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作質(zhì)量監(jiān)督抽查。第三十八條 實(shí)施自行檢驗(yàn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)每年對(duì)出廠檢驗(yàn)?zāi)芰εc具備法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次比對(duì)檢驗(yàn)。比對(duì)檢驗(yàn)不符合相關(guān)規(guī)定的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施提升自行檢驗(yàn)?zāi)芰Γ涑鰪S檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)暫時(shí)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展，直至比對(duì)檢驗(yàn)符合相關(guān)規(guī)定。企業(yè)應(yīng)當(dāng)將比對(duì)檢驗(yàn)有關(guān)情況及時(shí)向當(dāng)?shù)厝嗣裾称匪幤繁O(jiān)管部門報(bào)告。第三十九條 有下列情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)，并將注銷食品生產(chǎn)許可證的情況向社會(huì)公告：（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的；（二）企業(yè)不再生產(chǎn)許可產(chǎn)品的；（三）企業(yè)依法終止的；（四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；（五）證書有效期滿，企業(yè)逾期三個(gè)月仍未提出換證申請(qǐng)的；（六）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)收回被注銷的食品生產(chǎn)許可證。第四十條 企業(yè)申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可證書的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提交下列材料：（一）注銷食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；（二）食品生產(chǎn)許可證書正、副本和食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表。第四十一條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可證檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可證的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。檔案材料的保存時(shí)限為六年。第五章 罰 則第四十二條 違反本辦法第三條、第十條、第二十四條第一款、第三十二條規(guī)定，或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷而繼續(xù)生產(chǎn)加工食品的，按照中華人民共和國(guó)食品安全法第一百二十二條規(guī)定給予處罰。第四十三條 違反本辦法第二十五條、第二十九條、第三十一條、第三十七條規(guī)定，構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定給予處罰。第四十四條 食品生產(chǎn)許可機(jī)關(guān)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予許可，或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予許可的，按照中華人民共和國(guó)食品安全法第一百四十四條規(guī)定給予處罰。第四十五條 食品藥品監(jiān)管部門及有關(guān)工作人員、核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中，濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的，依法追究相關(guān)法律責(zé)任。第四十六條 對(duì)企業(yè)給予行政處罰時(shí)，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)查明監(jiān)督管理部門及有關(guān)工作人員是否依法履行監(jiān)督管理職責(zé)。對(duì)未履行監(jiān)督管理職責(zé)的，依法給予處分。第四十七條 本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)管部門在職權(quán)范圍內(nèi)決定并實(shí)施。決定吊銷食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)在做出行政處罰決定之前上報(bào)許可機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。第四十八條 當(dāng)事人對(duì)依據(jù)本辦法所實(shí)施的行政許可和行政處罰不服的，可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。第六章 附 則第四十九條 本辦法所稱食品是指中華人民共和國(guó)食品安全法第一百五十條等規(guī)定的食品，包括保健食品，不包括食用農(nóng)產(chǎn)品。食品的進(jìn)出口管理依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第五十條 本辦法所稱企業(yè)，是指有固定的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)加工設(shè)備和設(shè)施，按照一定的工藝流程，以經(jīng)營(yíng)為目的加工、制作食品的單位。第五十一條 取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。第五十二條 食品添加劑生產(chǎn)許可，不適用本辦法。第五十三條 本辦法自2015年月日起施行。食品生產(chǎn)許可審查通則（2015版）（試用版）為規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、食品生產(chǎn)許可管理辦法、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范（GB14881）等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。一、基本要求 本通則適用于對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請(qǐng)的審查，包括申請(qǐng)資料審核、現(xiàn)場(chǎng)審查和許可檢驗(yàn)等工作。本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查實(shí)施細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱“實(shí)施細(xì)則”）和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合使用?，F(xiàn)場(chǎng)審查所涉及的相關(guān)責(zé)任主體均應(yīng)依照本通則使用相應(yīng)格式文書。二、審查程序（一）制定現(xiàn)場(chǎng)審查計(jì)劃。許可機(jī)關(guān)受理企業(yè)申請(qǐng)后向?qū)彶榻M織部門移交企業(yè)相關(guān)材料，審查組織部門根據(jù)申請(qǐng)食品品種類別制定現(xiàn)場(chǎng)審查計(jì)劃，明確審查組人員和審查時(shí)間。審查計(jì)劃一經(jīng)確定，不得隨意更改。審查組織部門在現(xiàn)場(chǎng)審查5個(gè)工作日前向企業(yè)發(fā)送食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查通知書，告知現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)間、審查人員、審查工作程序以及需要配合的事項(xiàng)等，并通知當(dāng)?shù)乜h(區(qū))食品監(jiān)管部門派出觀察員，企業(yè)有權(quán)對(duì)審查人員提出回避要求，且應(yīng)在審查日期3個(gè)工作日前提出?，F(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)在許可受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成，現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)間一般為1個(gè)工作日，特殊情況可適當(dāng)延長(zhǎng)審查時(shí)間，但不得超過3個(gè)工作日。審查組應(yīng)由2至4名熟悉相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、管理體系和產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面的審查人員組成，其中1名為審查組長(zhǎng)，現(xiàn)場(chǎng)審查工作實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。（二）審核申請(qǐng)資料及制定審查方案。審查組應(yīng)根據(jù)本通則、實(shí)施細(xì)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查前對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并制定現(xiàn)場(chǎng)審查方案?，F(xiàn)場(chǎng)審查方案應(yīng)包括審查組人員分工、審查重點(diǎn)及注意事項(xiàng)等。（三）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查。審查組遵照審查計(jì)劃規(guī)定的時(shí)間，按照本通則、實(shí)施細(xì)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合制定的現(xiàn)場(chǎng)審查方案對(duì)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查。企業(yè)應(yīng)配合審查組做好與現(xiàn)場(chǎng)審查有關(guān)的準(zhǔn)備工作，確保生產(chǎn)設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)，換證企業(yè)提供至少近兩年的生產(chǎn)相關(guān)記錄，其他申請(qǐng)類型的企業(yè)提供試生產(chǎn)相關(guān)記錄，并按照本通則和實(shí)施細(xì)則的規(guī)定準(zhǔn)備生產(chǎn)許可檢驗(yàn)抽樣用的樣品，保障現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)順利進(jìn)行。因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)審查無(wú)法正常開展或未按規(guī)定準(zhǔn)備好樣品的，視為未通過現(xiàn)場(chǎng)審查。（四）形成審查結(jié)論。1.判定原則。審查組依照食品生產(chǎn)許可審查記錄表（以下簡(jiǎn)稱“審查記錄表”）進(jìn)行記錄并判定企業(yè)情況。審查項(xiàng)目分為關(guān)鍵條款和一般條款，關(guān)鍵條款的審查結(jié)論分為合格和不合格；一般條款實(shí)行評(píng)分制，總分350分，一般條款單項(xiàng)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)分為4個(gè)級(jí)別，評(píng)分時(shí)應(yīng)按照級(jí)別評(píng)分，例如單項(xiàng)總分為10分項(xiàng)，評(píng)分可為：10分、7分、3分和0分，不得給出其他分?jǐn)?shù)。關(guān)鍵條款不適用情況，視為合格；一般條款不適用情況視為最高分。當(dāng)關(guān)鍵條款全部合格，一般條款得分無(wú)零分且總得分大于等于300分（即得分率85.7%）時(shí)，判定為通過現(xiàn)場(chǎng)審查。當(dāng)出現(xiàn)以下三種情況之一時(shí)，判定為未通過現(xiàn)場(chǎng)審查：（1）關(guān)鍵條款有一項(xiàng)及以上為不合格；（2）一般條款有一項(xiàng)及以上得分為零或一般條款總得分小于300分；（3）因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)審查無(wú)法正常開展或未按規(guī)定準(zhǔn)備好樣品。2.形成審查結(jié)論。審查組依照審查記錄表記錄的企業(yè)情況，形成審查結(jié)論、編寫食品生產(chǎn)許可審查報(bào)告等格式文書，并交企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字蓋章確認(rèn)，觀察員應(yīng)一并簽名。如企業(yè)負(fù)責(zé)人拒絕簽字蓋章的，審查組應(yīng)說明情況并做好記錄。（五）生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。審查結(jié)論為通過現(xiàn)場(chǎng)審查的，審查組按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣，樣品一式兩份，并加貼封條，填寫抽樣單。抽樣單及封條應(yīng)有抽樣日期、抽樣人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字，并加蓋審查組織部門和企業(yè)印章。若實(shí)施細(xì)則未明確規(guī)定抽樣方法的，審查組在企業(yè)成品倉(cāng)庫(kù)采取隨機(jī)抽樣的方式抽取樣品，抽樣基數(shù)為抽樣量的10倍以上，抽樣量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求。審查組抽取的兩份樣品由企業(yè)在7日內(nèi)送達(dá)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，一份用于檢驗(yàn)，一份用于樣品備份。企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期、檢驗(yàn)要求及儲(chǔ)運(yùn)條件，確定樣品送達(dá)時(shí)間。生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在樣品保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品，并在10個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。特殊情況下，可適當(dāng)延長(zhǎng)檢驗(yàn)時(shí)間。檢驗(yàn)完成后2個(gè)工作日內(nèi)，生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向?qū)彶榻M織部門及企業(yè)遞送檢驗(yàn)報(bào)告。企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可在自收到檢驗(yàn)報(bào)告后的5個(gè)工作日內(nèi)向許可機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)許可復(fù)檢申請(qǐng)。（六）移送審查材料。審查組織部門對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)審查材料、生產(chǎn)許可檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行審核、匯總，自收到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)報(bào)告后3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送許可機(jī)關(guān)。審查組織部門對(duì)企業(yè)的材料負(fù)有保密義務(wù)。三、審查內(nèi)容審查內(nèi)容包括管理職責(zé)、人員要求、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件、采購(gòu)管理、生產(chǎn)管理及產(chǎn)品防護(hù)、食品檢驗(yàn)八個(gè)部分，共45個(gè)條款，主要內(nèi)容如下： （一）管理職責(zé)。企業(yè)制定完善的管理制度，管理層中有專人負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全工作，設(shè)置機(jī)構(gòu)或人員落實(shí)管理體系的運(yùn)行。企業(yè)產(chǎn)品可追溯，能有效管理不合格品，并能及時(shí)召回不安全食品。（二）人員要求。企業(yè)管理、生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員按崗位需求進(jìn)行培訓(xùn)并符合各自崗位的資質(zhì)與能力要求。食品加工人員身體健康，作業(yè)區(qū)人員保持個(gè)人衛(wèi)生。（三）生產(chǎn)場(chǎng)所。生產(chǎn)場(chǎng)所符合場(chǎng)地使用要求，廠區(qū)規(guī)劃合理，生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔，環(huán)境保持清潔衛(wèi)生。廠房、車間布局合理，不同作業(yè)區(qū)有效分離或分隔。廠房、車間面積和空間與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與材料性質(zhì)符合衛(wèi)生操作要求。食品生產(chǎn)不得與非食品產(chǎn)品生產(chǎn)共用車間和生產(chǎn)線。（四）設(shè)備設(shè)施。企業(yè)配備與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、供水排水設(shè)施、清潔消毒設(shè)施、廢棄物存放設(shè)施、個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施、照明設(shè)施、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、溫控設(shè)施、蟲害控制設(shè)施，并處于正常運(yùn)行狀態(tài)。（五）標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件。企業(yè)在生產(chǎn)過程中執(zhí)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，制定合理的產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件，產(chǎn)品所使用的原輔材料符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求。（六）采購(gòu)管理。企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)文件對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行有效管理，實(shí)行購(gòu)入批次食品原輔料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品查驗(yàn)制度，并可追溯采購(gòu)情況。（七）生產(chǎn)管理及產(chǎn)品防護(hù)。企業(yè)按照食品生產(chǎn)規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)格控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)，制定防止生物污染、物理污染、化學(xué)污染的控制計(jì)劃和控制程序,做好原輔材料的貯存、保管、領(lǐng)用、投料以及過程檢驗(yàn)和關(guān)鍵控制點(diǎn)等記錄，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售各環(huán)節(jié)的可追溯。（八）食品檢驗(yàn)。企業(yè)對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)施逐批檢驗(yàn)并做好記錄，經(jīng)檢驗(yàn)合格方可出廠銷售；自行檢驗(yàn)的企業(yè)具備與所檢項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?，委托檢驗(yàn)的企業(yè)與有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)簽訂有效的委托檢驗(yàn)協(xié)議；建立留樣制度，及時(shí)保留檢驗(yàn)樣品。四、其他本通則由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。附件：1.食品生產(chǎn)許可審查記錄表2.食品生產(chǎn)許可審查報(bào)告3.食品生產(chǎn)許可審查方案4.食品生產(chǎn)許可審查工作會(huì)議簽到表5.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查通知書6.食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)抽樣單7.食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書我們總羨慕別人的幸福，卻常常忽略自己生活中的美好。其實(shí)，幸福很平凡也很簡(jiǎn)單，它就藏在看似瑣碎的生活中。幸福的人，并非拿到了世界上最好的東西，而是珍惜了生命中的點(diǎn)點(diǎn)滴滴，用感恩的心態(tài)看待生活，用樂觀的態(tài)度闖過磨難。附件1食品生產(chǎn)許可審查記錄表食品生產(chǎn)企業(yè)名稱： 申證食品品種類別： 申證單元： 生產(chǎn)場(chǎng)所地址： 審查日期: 年 月 日使用說明1本審查記錄表適用于食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)審查，使用時(shí)應(yīng)結(jié)合實(shí)施細(xì)則要求，實(shí)施細(xì)則中有特殊規(guī)定的從其規(guī)定。 2審查組應(yīng)按照每一項(xiàng)審查內(nèi)容和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，填寫審查結(jié)論和審查記錄。3本審查記錄表分為：管理職責(zé)（20分）、人員要求（50分）、生產(chǎn)場(chǎng)所（55分）、設(shè)備設(shè)施（60分）、標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件（35分）、采購(gòu)管理（40分）、生產(chǎn)管理及產(chǎn)品防護(hù)（70分）、食品檢驗(yàn)（20分）八個(gè)部分，共45個(gè)條款，其中關(guān)鍵條款8個(gè)（序號(hào)前標(biāo)注“*”為關(guān)鍵條款，分別為條款2、4、9、10、12、19、32、44）,一般條款37個(gè)。4. 判定原則：關(guān)鍵條款審查結(jié)論分為合格和不合格；一般條款實(shí)行評(píng)分制，總分350分，一般條款單項(xiàng)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)均分為4個(gè)級(jí)別，評(píng)分時(shí)應(yīng)按照級(jí)別評(píng)分，例如單項(xiàng)總分為10分項(xiàng)，評(píng)分可為：10分、7分、3分和0分，不得給出其他分?jǐn)?shù)。關(guān)鍵條款不適用情況，視為合格；一般條款不適用情況視為最高分。當(dāng)關(guān)鍵條款全部合格，一般條款得分無(wú)零分且總得分大于等于300分時(shí)，判定為通過現(xiàn)場(chǎng)審查；當(dāng)出現(xiàn)以下三種情況之一時(shí)，判定為未通過現(xiàn)場(chǎng)審查：（1）關(guān)鍵條款有一項(xiàng)及以上為不合格；（2）一般條款有一項(xiàng)及以上得分為零；（3）一般條款總得分小于300分。5. 評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)中所描述的內(nèi)容為扣分項(xiàng)，未描述的內(nèi)容均為“符合規(guī)定要求”。 一、管理職責(zé)（20分）審查項(xiàng)目條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論審查記錄組織領(lǐng)導(dǎo)及崗位職責(zé)1企業(yè)管理層中有全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作的人員，并以文件形式授權(quán)。企業(yè)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。企業(yè)合理設(shè)置與食品安全相關(guān)的部門或人員，其職責(zé)、權(quán)限明確。符合規(guī)定要求。10分企業(yè)管理層中有全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作的人員，但未以文件形式授權(quán)。7分部門或人員的設(shè)置欠合理，或職責(zé)、權(quán)限不太明確，或質(zhì)量管理工作有欠缺。3分無(wú)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作，或企業(yè)管理層無(wú)人員全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作，或未設(shè)置部門、人員職責(zé)及權(quán)限。0分管理制度*2企業(yè)建立食品安全管理制度，包括但不限于以下內(nèi)容：人員培訓(xùn)制度、從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度、采購(gòu)驗(yàn)收及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、生產(chǎn)過程安全管理制度、貯運(yùn)管理制度、衛(wèi)生管理制度、設(shè)備管理制度、檢驗(yàn)管理制度、產(chǎn)品留樣制度、不合格品管理制度、食品召回及追溯制度、食品添加劑管理制度、記錄及文件管理制度。制度齊全。合格制度不齊全。不合格不合格品及產(chǎn)品召回3企業(yè)按不合格品管理制度的規(guī)定建立和保存不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品和成品的處理記錄。企業(yè)按照食品召回制度對(duì)被召回的食品進(jìn)行追溯，查找原因，并進(jìn)行無(wú)害化處理或者予以銷毀。召回記錄包括發(fā)生召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)生召回的原因及后續(xù)整改方案等內(nèi)容。符合規(guī)定要求。10分記錄略有欠缺。7分不合格品及召回管理有欠缺。3分未按制度要求執(zhí)行。0分二、人員要求（50分）審查項(xiàng)目條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論審查記錄資質(zhì)能力*4法人熟悉食品安全有關(guān)法律法規(guī)。食品質(zhì)量安全管理者具有大專以上學(xué)歷或三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，并熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要求。不合格5生產(chǎn)管理者應(yīng)具有與生產(chǎn)崗位相適應(yīng)的資質(zhì)和相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。生產(chǎn)人員熟練掌握設(shè)備操作規(guī)程，具備實(shí)際操作技能，熟悉食品質(zhì)量安全知識(shí)。檢驗(yàn)人員具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和能力，熟悉相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，熟練掌握相關(guān)檢驗(yàn)技術(shù)。符合規(guī)定要求。20分生產(chǎn)人員質(zhì)量安全知識(shí)不太熟悉。14分生產(chǎn)管理者對(duì)有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不太熟悉，或生產(chǎn)及檢驗(yàn)人員相應(yīng)技能有欠缺。6分人員資質(zhì)及相應(yīng)崗位技能不符合要求。0分健康要求6食品加工人員（指直接接觸包裝或未包裝的食品、食品設(shè)備和器具、食品接觸面的人員）持年度有效的健康證明，并建立健康檔案。符合規(guī)定要求。10分未建立健康檔案。7分缺個(gè)別人員有效的健康證明。3分缺若干人員有效的健康證明。0分衛(wèi)生要求7進(jìn)入作業(yè)區(qū)人員按要求穿著潔凈的工作服、洗手、消毒；頭發(fā)藏于工作帽內(nèi)或使用發(fā)網(wǎng)約束；不配戴飾物、手表；不化妝、不攜帶個(gè)人物品；并做好檢查。符合規(guī)定要求。10分檢查工作未落實(shí)7分個(gè)別人員未按要求執(zhí)行。3分若干人員未按要求執(zhí)行。0分培訓(xùn)要求8企業(yè)根據(jù)不同崗位的實(shí)際需求，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)管理、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等相關(guān)人員進(jìn)行相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)和食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)考核，做好培訓(xùn)記錄。符合規(guī)定要求。10分記錄有欠缺。7分個(gè)別培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行不到位。3分未進(jìn)行年度培訓(xùn)。0分三、生產(chǎn)場(chǎng)所（55分）審查項(xiàng)目條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論審查記錄廠區(qū)要求 *9企業(yè)必須具備符合中華人民共和國(guó)食品安全法規(guī)定的與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所，并提交有權(quán)合法使用證明。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要求。不合格*10廠區(qū)周圍無(wú)有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性等污染源。廠區(qū)周圍不宜有蟲害大量孳生的潛在場(chǎng)所，難以避開時(shí)設(shè)計(jì)必要的防范措施。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要求。不合格11廠區(qū)布局合理，各功能區(qū)域劃分明顯，宿舍、食堂、職工娛樂設(shè)施等生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔。廠區(qū)內(nèi)保持環(huán)境清潔，垃圾密閉式存放，遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠為密閉式，不得散發(fā)出異味，不得有各種雜物堆放。符合規(guī)定要求。10分廠區(qū)稍有異味，或堆放少許雜物。7分廠區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生較差。3分廠區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生差或生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)未保持適當(dāng)距離或分隔。0分廠房和車間*12食品生產(chǎn)不得與非食品產(chǎn)品生產(chǎn)共用車間和生產(chǎn)線。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要求。不合格13廠房、車間的面積和空間與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，其內(nèi)部設(shè)計(jì)和布局根據(jù)生產(chǎn)工藝合理布局，滿足各類細(xì)則的要求。廠房、車間根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過程的要求對(duì)原料處理、半成品處理和加工、包裝材料和容器的清洗消毒、成品包裝和檢驗(yàn)、成品貯存等工序進(jìn)行合理劃分作業(yè)區(qū)，并采取有效分離或分隔。通?？蓜澐譃榍鍧嵶鳂I(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)；或清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)等。一般作業(yè)區(qū)應(yīng)與其他作業(yè)區(qū)域分隔。廠房?jī)?nèi)設(shè)置的檢驗(yàn)室與生產(chǎn)車間分隔。符合規(guī)定要求。20分作業(yè)區(qū)的分離或分隔略有缺陷。14分布局不太合理，或廠房、車間的面積和空間與生產(chǎn)能力不太匹配。6分布局不合理，存在交叉污染，或廠房、車間的面積和空間與生產(chǎn)能力不匹配。0分14頂棚使用無(wú)毒、無(wú)味、與生產(chǎn)需求相適應(yīng)、易于觀察清潔狀況的材料建造；直接在屋頂內(nèi)層噴涂涂料的頂棚使用無(wú)毒、無(wú)味、防霉、不易脫落、易于清潔的涂料；頂棚易于清潔、消毒，在結(jié)構(gòu)上不利于冷凝水垂直滴下；蒸汽、水、電等配件管路不得設(shè)置于暴露食品的上方，或有能防止灰塵散落及水滴掉落的裝置或措施。符合規(guī)定要求。5分頂棚衛(wèi)生狀況略有不足，或有細(xì)微裂縫。4分頂棚衛(wèi)生狀況不足，或有破損，或脫落，或防止水滴掉落措施不足。2分頂棚衛(wèi)生狀況差，或頂棚結(jié)構(gòu)不合理，或使用的材料不符合衛(wèi)生要求。0分15墻面、隔斷使用無(wú)毒、無(wú)味的防滲透材料建造，在操作高度范圍內(nèi)的墻面光滑、不易積累污垢且易于清潔；使用的涂料無(wú)毒、無(wú)味、防霉、不易脫落、易于清潔。墻壁、隔斷和地面交界處結(jié)構(gòu)合理、易于清潔，能有效避免污垢積存。符合規(guī)定要求。5分墻面、隔斷衛(wèi)生狀況略有不足，或有細(xì)微裂縫。4分墻面、隔斷衛(wèi)生狀況不足，或有破損，或脫落。2分墻面、隔斷衛(wèi)生狀況差，或墻面、隔斷結(jié)構(gòu)不合理，或使用的材料不符合衛(wèi)生要求。0分16門窗閉合嚴(yán)密，表面平滑、防吸附、不滲透，并易于清潔、消毒，使用不透水、堅(jiān)固、不變形的材料制成。清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與其他區(qū)域之間的門能及時(shí)關(guān)閉。窗臺(tái)能避免灰塵積存且易于清潔。符合規(guī)定要求。5分窗臺(tái)有積塵但易清潔。4分門窗閉合不嚴(yán)密，或清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與其他區(qū)域之間的門不能及時(shí)關(guān)閉，或個(gè)別門窗材料不符合衛(wèi)生要求。2分門窗材料不符合衛(wèi)生要求，窗臺(tái)易積灰塵且不易于清潔。0分17地面使用無(wú)毒、無(wú)味、不滲透、耐腐蝕的材料建造，結(jié)構(gòu)有利于排污和清洗的需要、平坦防滑、無(wú)裂縫、易于清潔、消毒，有防止積水的適當(dāng)措施。符合規(guī)定要求。5分地面有細(xì)微裂縫。4分地面有破損，不易于清潔。2分地面嚴(yán)重破損，難以清潔，無(wú)防止積水的措施，或使用的材料不符合要求。0分18企業(yè)提交的廠區(qū)平面圖與申請(qǐng)人的廠區(qū)布局一致，且標(biāo)示清楚（如生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、樓層數(shù)、面積、用途等）。企業(yè)提交的廠房和車間平面圖與申請(qǐng)人的廠房和車間布局一致，且標(biāo)示清楚（如各功能間面積、用途、人流物流走向等）。符合規(guī)定要求。5分廠區(qū)平面圖及廠房和車間平面圖與實(shí)際一致，標(biāo)示不清楚。4分廠區(qū)平面圖或廠房和車間平面圖與實(shí)際略有出入。2分廠區(qū)平面圖或廠房和車間平面圖與實(shí)際差異較大。0分四、設(shè)備設(shè)施（60分）審查項(xiàng)目條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論審查記錄生產(chǎn)設(shè)備*19配備與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)處于正常運(yùn)行狀態(tài)。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要求。不合格20與原料、半成品、成品接觸的設(shè)備與用具，使用光滑、無(wú)吸收性、無(wú)毒、無(wú)味、抗腐蝕、不易脫落的材料制成，且易于清潔保養(yǎng)和消毒。生產(chǎn)設(shè)備不留空隙地固定在墻壁或地板上，或在安裝時(shí)與地面和墻壁間保留足夠空間，便于清潔和維護(hù)。用于監(jiān)測(cè)、控制、計(jì)量、記錄的設(shè)備，定期維護(hù)，并做好相應(yīng)的記錄。國(guó)家強(qiáng)制檢定計(jì)量器具應(yīng)定期檢定。企業(yè)提交的設(shè)備布局圖應(yīng)與現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備布局相一致。符合規(guī)定要求。10分個(gè)別設(shè)備未校準(zhǔn)和維護(hù)，或記錄不齊全。7分設(shè)備安裝存在欠缺，或設(shè)備與用具不易于清潔保養(yǎng)和消毒。3分設(shè)備安裝不合理，或設(shè)備未校準(zhǔn)、維護(hù)，且無(wú)維護(hù)記錄，或設(shè)備與用具的材料不符合要求，或設(shè)備布局圖與現(xiàn)場(chǎng)布局不一致。0分供水和排水設(shè)施21具有與生產(chǎn)需求相適應(yīng)的供水和排水設(shè)施。食品加工用水與其他不與食品接觸用水的管路系統(tǒng)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)以便區(qū)分。排水系統(tǒng)入口安裝有帶水封的地漏等裝置，排水出口采取適當(dāng)措施防止蟲害滋生。室內(nèi)排水的流向由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，且有防止逆流的設(shè)計(jì)。符合規(guī)定要求。5分用水管路系統(tǒng)未明確標(biāo)示。4分排水系統(tǒng)出入口的設(shè)計(jì)欠缺。2分未配備供水和排水設(shè)施，或排水的流向不合理。0分清洗消毒設(shè)施22配備足夠的食品、工器具和設(shè)備的專用清洗設(shè)施，配備與生產(chǎn)需求相適宜的消毒設(shè)施。車間內(nèi)有設(shè)置洗消間的，需與加工區(qū)域分隔，洗消間的門便于閉合。符合規(guī)定要求。5分洗消間的門不便于閉合。4分清洗消毒設(shè)施數(shù)量不足或性能欠缺，或洗消間未與加工區(qū)域分隔，略有交叉污染。2分未配備清洗消毒設(shè)施，或性能嚴(yán)重不足。0分廢棄物存放設(shè)施23配備設(shè)計(jì)合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施；車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器標(biāo)識(shí)清晰，不得與盛裝產(chǎn)品或原料的容器混用。車間外廢棄物放置場(chǎng)所與食品加工場(chǎng)所隔離，防止污染，防止不良?xì)馕痘蛴泻τ卸練怏w溢出，防止蟲害孳生。符合規(guī)定要求。5分廢棄物存放設(shè)施未標(biāo)識(shí)。4分廢棄物存放設(shè)施略有滲漏現(xiàn)象、不易于清潔，或車間外廢棄物放置場(chǎng)所未與食品加工場(chǎng)所隔離。2分未配備廢棄物存放設(shè)施，或廢棄物存放設(shè)施與盛裝產(chǎn)品或原料的容器混用。0分個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施24生產(chǎn)場(chǎng)所或生產(chǎn)車間入口處設(shè)置更衣室；特定的作業(yè)區(qū)入口處可按需要設(shè)置更衣室。更衣室保證工作服與個(gè)人服裝及其他物品分開放置。更衣室配備穿衣鏡。清潔作業(yè)區(qū)入口設(shè)置洗手、干手和消毒設(shè)施；如有需要，在作業(yè)區(qū)內(nèi)適當(dāng)位置加設(shè)洗手和（或）消毒設(shè)施；與消毒設(shè)施配套的水龍頭其開關(guān)為非手動(dòng)式。洗手設(shè)施的水龍頭數(shù)量與同班次食品加工人員數(shù)量相匹配，必要時(shí)設(shè)置冷熱水混合器。洗手池采用光滑、不透水、易清潔的材質(zhì)制成，其設(shè)計(jì)及構(gòu)造應(yīng)易于清潔消毒。在臨近洗手設(shè)施的顯著位置標(biāo)示簡(jiǎn)明易懂的洗手消毒方法。生產(chǎn)車間入口及車間內(nèi)必要處，按需設(shè)置換鞋（穿戴鞋套）設(shè)施或工作鞋靴消毒設(shè)施（其規(guī)格尺寸應(yīng)使工作人員必須通過消毒池才能進(jìn)入）。根據(jù)對(duì)食品加工人員清潔程度的要求，必要時(shí)設(shè)置風(fēng)淋室、淋浴室等設(shè)施。衛(wèi)生間不得與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。符合規(guī)定要求。10分個(gè)別衛(wèi)生設(shè)施性能不足，或更衣室未配備穿衣鏡、未標(biāo)示洗手消毒方法。7分個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計(jì)略有缺陷。3分個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計(jì)不合理或存在嚴(yán)重欠缺，或衛(wèi)生間與食品生產(chǎn)、包裝或貯存區(qū)域直接連通。0分通風(fēng)設(shè)施25具有適宜的自然通風(fēng)或人工通風(fēng)設(shè)施，避免空氣從清潔度要求低的作業(yè)區(qū)域流向清潔度要求高的作業(yè)區(qū)域。通風(fēng)設(shè)施的進(jìn)氣口與排氣口和戶外垃圾存放裝置等污染源保持適宜的距離和角度。進(jìn)、排氣口裝有防止蟲害侵入的網(wǎng)罩等設(shè)施。通風(fēng)排氣設(shè)施易于清潔、維修或更換。若生產(chǎn)過程需要對(duì)空氣進(jìn)行過濾凈化處理，加裝空氣過濾裝置并定期清潔，空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。根據(jù)生產(chǎn)需要，必要時(shí)安裝除塵設(shè)施。符合規(guī)定要求。5分通風(fēng)排氣設(shè)施不易于清潔、維修或更換。4分通風(fēng)設(shè)施（包括空氣過濾設(shè)施和除塵設(shè)施）性能不足或進(jìn)、排氣口無(wú)防止蟲害的設(shè)施。2分車間通風(fēng)設(shè)計(jì)不合理，空氣從清潔度要求低的作業(yè)區(qū)流向清潔度高的作業(yè)區(qū)，空氣潔凈度不能滿足生產(chǎn)加工的要求。0分照明設(shè)施26廠房?jī)?nèi)有充足的自然采光或人工照明，光澤和亮度能滿足生產(chǎn)和操作需要；暴露食品和原料正上方的照明設(shè)施，使用安全型照明設(shè)施或采取防護(hù)措施。符合規(guī)定要求。5分光澤和亮度略有不足。4分個(gè)別照明設(shè)施防護(hù)不足。2分光澤和亮度不能滿足生產(chǎn)和操作的需要，或照明設(shè)施無(wú)防護(hù)。0分倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施27具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)的設(shè)計(jì)易于維護(hù)和清潔。倉(cāng)庫(kù)設(shè)有與物品貯存條件相適應(yīng)的溫、濕度控制設(shè)施。符合規(guī)定要求。5分倉(cāng)庫(kù)的維護(hù)和清潔略有不足。4分倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量和貯存的要求不太匹配。2分無(wú)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施或其不能滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量和貯存的要求。0分溫控設(shè)施28根據(jù)食品生產(chǎn)的特點(diǎn)，配備適宜的加熱、冷卻、冷凍等設(shè)施，以及用于監(jiān)測(cè)溫度的設(shè)施。根據(jù)生產(chǎn)需要，設(shè)置控制室溫的設(shè)施。符合規(guī)定要求。5分監(jiān)測(cè)溫度的設(shè)施有缺陷。4分溫控設(shè)施數(shù)量不足或性能有欠缺。2分未配備與生產(chǎn)相適宜的溫控設(shè)施。0分蟲害控制設(shè)施29生產(chǎn)車間及倉(cāng)庫(kù)設(shè)置紗簾、紗網(wǎng)、防鼠板、防蠅燈、風(fēng)幕等蟲害控制設(shè)施。準(zhǔn)確繪制蟲害控制平面圖，標(biāo)明捕鼠器、粘鼠板、滅蠅燈、室外誘餌投放點(diǎn)、生化信息素捕殺裝置等放置的位置。符合規(guī)定要求。5分未繪制蟲害控制平面圖。4分蟲害控制設(shè)施存在缺陷。2分無(wú)有效的蟲害控制設(shè)施。0分五、標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件（35分）審查項(xiàng)目條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論審查記錄標(biāo)準(zhǔn)文件30企業(yè)具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品及產(chǎn)品相關(guān)的原輔料、食品添加劑、包裝材料的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。企業(yè)食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案。符合規(guī)定要求。15分缺個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)文本。10分缺若干標(biāo)準(zhǔn)文本。5分無(wú)標(biāo)準(zhǔn)文本，或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)備案，或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不適用。0分工藝文件31企業(yè)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。工藝文件齊全、內(nèi)容合理。20分部分文件內(nèi)容欠合理。14分工藝文件不完整。6分無(wú)工藝文件或工藝文件不合理。0分*32產(chǎn)品配方中使用的食品添加劑、藥食同源物質(zhì)及新食品原料符合食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB 2760）、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB 14880）及國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的相關(guān)公告；禁止使用非食品原料、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料。符合規(guī)定要求。合格不符合規(guī)定要求。不合格六、采購(gòu)管理（40分）審核項(xiàng)目條款審查內(nèi)容評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論審查記錄供應(yīng)商評(píng)價(jià)33企業(yè)對(duì)食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，收集供應(yīng)商資質(zhì)證明文件，并做好相關(guān)記錄。符合規(guī)定要求。10分供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄不規(guī)范。7分供應(yīng)商評(píng)價(jià)有缺陷，或供應(yīng)商資質(zhì)文件收集不齊全。3分供應(yīng)商評(píng)價(jià)存在嚴(yán)重缺陷，或未收集供應(yīng)商資質(zhì)文件。0分采購(gòu)文件34企業(yè)按采購(gòu)制度要求制定采購(gòu)文件，如采購(gòu)驗(yàn)收規(guī)范、采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單或采購(gòu)合同等，做好采購(gòu)記錄。符合規(guī)定要求。10分采購(gòu)記錄欠規(guī)范。7分采購(gòu)文件不規(guī)范或缺個(gè)別采購(gòu)記錄。3分無(wú)采購(gòu)文件，或缺若干采購(gòu)記錄。0分采購(gòu)驗(yàn)證35企業(yè)按采購(gòu)驗(yàn)收制度對(duì)采購(gòu)的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，查驗(yàn)與購(gòu)進(jìn)批次相適應(yīng)的產(chǎn)品合格證明文件，采購(gòu)的進(jìn)口食品原料、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品需向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明，驗(yàn)收合格后方可使用。對(duì)無(wú)法提供合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄。企業(yè)按進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、