標準解讀

《GB 11239-1989 手術(shù)顯微鏡》是中國關(guān)于手術(shù)顯微鏡的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)則的規(guī)定。此標準詳細闡述了手術(shù)顯微鏡在設(shè)計、制造、性能指標以及安全要求等方面的具體規(guī)定，旨在確保手術(shù)顯微鏡能夠滿足臨床手術(shù)中的使用需求，保障醫(yī)療操作的精確性和安全性。以下是該標準主要內(nèi)容的概述：

  1. 適用范圍：明確了本標準適用于眼科、神經(jīng)外科、整形外科等手術(shù)中使用的顯微鏡，包括立式、掛壁式及手術(shù)臺嵌入式等各種類型。

  2. 術(shù)語和定義：對顯微鏡的關(guān)鍵部件和專業(yè)術(shù)語進行了定義，如總放大率、分辨率、工作距離、視場直徑等，為后續(xù)技術(shù)要求的闡述提供了基礎(chǔ)。

  3. 技術(shù)要求：

    • 光學(xué)性能：規(guī)定了顯微鏡的光學(xué)系統(tǒng)應(yīng)具備的清晰度、色彩還原性、視野范圍、分辨率等指標，確保圖像質(zhì)量滿足精細手術(shù)需求。
    • 機械結(jié)構(gòu)：要求手術(shù)顯微鏡結(jié)構(gòu)穩(wěn)固可靠，調(diào)節(jié)靈活，能承受一定的機械振動和沖擊，且易于清潔消毒。
    • 照明系統(tǒng)：規(guī)定了光源的亮度、色溫、均勻性以及可調(diào)節(jié)性，確保手術(shù)區(qū)域有良好的照明條件。
    • 安全要求：強調(diào)了電氣安全、防火防爆、防止激光傷害等安全措施，保護操作者和患者的安全。

  4. 試驗方法：詳細說明了如何對顯微鏡的光學(xué)性能、機械性能、電氣安全性能等進行測試和評估，包括具體的測試環(huán)境、儀器、步驟和評判標準。

  5. 檢驗規(guī)則：規(guī)定了產(chǎn)品出廠前必須通過的檢驗項目、抽樣規(guī)則及合格判定標準，確保每臺手術(shù)顯微鏡都符合標準要求。

  6. 標志、包裝、運輸和貯存：對產(chǎn)品的標識信息、包裝材料、運輸過程中的保護措施以及適宜的貯存條件做出了具體規(guī)定，以避免損害并便于追蹤。

  7. 附加說明：可能包含標準的實施日期、替代或廢止情況以及解釋權(quán)歸屬等信息。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB 11239.1-2005
  • 1989-03-31 頒布
  • 1990-01-01 實施
?正版授權(quán)
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文檔簡介

UDC：615.471535.822C40中華人民共和國國家標準GB11239-89手術(shù)顯微鏡Theoperationmicroscope1989-03-31發(fā)布1990-01-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布中華人民共和國國家標準鏡手品微GB11239-89Theoperationmicroscope主題內(nèi)客與適用范臣本標準規(guī)定了手術(shù)顯微鏡的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、財存的要本標準適用于供顯微手術(shù)用的手術(shù)顯微鏡。本標準不適用于只用單目觀察的顯微鏡。引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB1720漆膜附著力測定法GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查）GB2829周期檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)JJG245光照度計檢定規(guī)程3產(chǎn)品分類3.1手術(shù)顯微鏡可分為大物鏡型和小物鏡型兩種型式。3.1.1雙目光路系統(tǒng)共用一個大物鏡的型式稱為大物鏡型手術(shù)顯微鏡。3.1.2雙目光路系統(tǒng)分別配置物鏡的型式稱為小物鏡型手術(shù)顯微鏡。3.2手術(shù)顯微鏡應(yīng)由雙目觀察顯微鏡、照明系統(tǒng)、支架和電氣裝置四個基本部分組成，根據(jù)不同使用要求可以配置各種相應(yīng)的裝置和附件。3.3手術(shù)顯微鏡的大物鏡焦距的公稱值優(yōu)先選用按式(1)計算所得的數(shù)值。=100十25式中：萬-大物鏡焦距的公稱值,mm;-012的整數(shù)。對小物鏡型手術(shù)顯微鏡，其物面中心至物鏡第一面頂點的距離參照大物鏡焦距公稱值的優(yōu)選數(shù)值。3.4手術(shù)顯微鏡的常用放大率為616。3.5手術(shù)顯微鏡橫臂繞立柱轉(zhuǎn)動范圍不小于180.3.6手術(shù)顯微鏡的目距應(yīng)可調(diào)節(jié)，其最小值不大于55mm,最大值不小于70mm,大物鏡型手術(shù)顯微鏡的主顯微鏡應(yīng)配有指示標記。4技術(shù)要求4.1手術(shù)顯微鏡應(yīng)符合本標準的要求，并按規(guī)定程序所批準的圖樣及文件制造4.2雙目主觀察顯微

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