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文檔簡(jiǎn)介
名詞: 1.中藥資源學(xué) 2.中藥資源 簡(jiǎn)答: 1.中藥資源的特征 2.中藥資源學(xué)的主要研究任務(wù) 3.藥用植物提取物和單一化合物是否屬于中藥?為什么?,中藥資源的屬性:自然屬性,再生性:植物藥和動(dòng)物藥屬于再生性資源 地域性:“道地藥材” 共存性:生態(tài)系統(tǒng)的組成成分 多用性:不同器官部位均入藥;藥用、食用、化工原料等 可解體性:減少,甚至滅絕,社會(huì)屬性: 特殊的商品,較高的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。,一、名詞解釋 中藥區(qū)劃 :在中藥資源調(diào)查的基礎(chǔ)上,中藥資源區(qū)劃以中藥資源與中藥生產(chǎn)地域系統(tǒng)為研究對(duì)象。通過(guò)分析中藥資源區(qū)域分布與中藥資源生產(chǎn)特征,根據(jù)區(qū)域相似性、區(qū)際差異性,將全國(guó)劃分成不同級(jí)別的中藥資源保護(hù)管理和中藥資源生產(chǎn)區(qū)域。 中藥材 :指藥用植物、動(dòng)物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材 飲片 :中藥材經(jīng)過(guò)加工炮制后,形成一定規(guī)格,供中醫(yī)配方使用的制品 中成藥:按照中醫(yī)配方加工的各種制劑。,1.中藥區(qū)劃的原則: (一)自然因素 (二)社會(huì)經(jīng)濟(jì)因素 (三)依據(jù)中藥資源類別區(qū)劃:以動(dòng)物藥和植物藥資源作為區(qū)劃的主體,二、問(wèn)答題,1、氣候條件相似性原則:溫度和水分是區(qū)劃氣候相似性的重要指標(biāo)。 2、地形、地貌的一致性原則:在氣候條件相似的區(qū)域內(nèi),地形地貌條件也應(yīng)作為區(qū)劃的重要依據(jù),特別是劃分二級(jí)區(qū)域的主要依據(jù)。 3、地帶性上壤類型相同的原則:土壤是陸生藥用植物著生的基本條件,又是供應(yīng)水分和養(yǎng)分的源泉,還是生態(tài)系統(tǒng)中物質(zhì)循環(huán)和能量交換的重要場(chǎng)所,1、生產(chǎn)力水平一致性原則:不同生產(chǎn)力水平的地區(qū),一般劃分為不同的區(qū)域。 2、中藥生產(chǎn)特點(diǎn)相對(duì)一致性原則:人工生產(chǎn)狀況應(yīng)作為中藥區(qū)劃重要原則 3、中藥生產(chǎn)發(fā)展方問(wèn)相對(duì)一致性原則:中藥生產(chǎn)發(fā)展方向是指一定時(shí)期內(nèi)各中藥區(qū)藥材生產(chǎn)專業(yè)化發(fā)展趨勢(shì) 4、與農(nóng)業(yè)區(qū)劃相協(xié)調(diào)的原則:是農(nóng)業(yè)區(qū)劃的組成部分 5、不同等級(jí)的中藥區(qū)劃相互銜接的原則:按行政區(qū)域范圍大小,中藥區(qū)劃分為全國(guó)中藥區(qū)劃、?。▍^(qū))級(jí)中藥區(qū)劃、地(市、盟)級(jí)中藥區(qū)劃和縣(旗)級(jí)中藥區(qū)劃 6、行政區(qū)劃單元保持完整性的原則,2.中藥區(qū)劃的命名方法:,分區(qū)命名采用三段組合法: 一級(jí)區(qū): 地理方位熱量帶藥材生產(chǎn)方向 二級(jí)區(qū):地理位置地貌類型優(yōu)勢(shì)中藥資源名稱,將全國(guó)劃分為9個(gè)一級(jí)區(qū)和28個(gè)二級(jí)區(qū)。 一級(jí)區(qū)主要反映各中藥資源區(qū)不同的自然、經(jīng)濟(jì)條件和中藥資源開(kāi)發(fā)與中藥生產(chǎn)的地域差異。 在一級(jí)區(qū)內(nèi),根據(jù)中藥資源優(yōu)勢(shì)種類及其組合特征和生產(chǎn)發(fā)展方向與途徑的不同,劃分二級(jí)區(qū)。,在劃分出的中藥區(qū)中,一級(jí)區(qū)主要代表藥材品種的產(chǎn)量或蘊(yùn)藏量應(yīng)占全國(guó)70以上,二級(jí)區(qū)的應(yīng)占全國(guó)50以上,代表品種的道地藥材產(chǎn)區(qū)亦應(yīng)位于該中藥區(qū)范圍中。,3.我國(guó)中藥區(qū)劃一級(jí)區(qū)的性質(zhì)及名稱。, 東北寒溫帶、中溫帶野生、家生中藥區(qū) 1 大興安嶺山地赤芍、防風(fēng)、滿山紅、熊膽區(qū) 2 小興安嶺、長(zhǎng)白山山地人參、黃柏、五味子、細(xì)辛、鹿茸、蛤士蟆區(qū) 華北暖溫帶野生、家生中藥區(qū) 1 黃淮海遼平原金銀花、地黃、白芍、牛膝、酸棗仁、槐米、北沙參、板藍(lán)根、全蝎區(qū) 2 黃土高原黨參、連翹、大黃、沙棘、龍骨區(qū) 華東北亞熱帶、中亞熱帶野生、家生中藥區(qū) 1 錢(qián)塘江、長(zhǎng)江下游山地平原浙貝母、延胡索、菊花、白術(shù)、西紅花、蟾蜍、珍珠、蘄蛇區(qū) 2 江南低山丘陵厚樸、辛夷、郁金、玄參、澤瀉、蓮子、金錢(qián)白花蛇區(qū) 3 江淮丘陵山地茯苓、辛夷、山茱萸、貓爪草、蜈蚣區(qū) 4 長(zhǎng)江中游丘陵平原及湖泊牡丹皮、枳殼、龜甲、鱉甲區(qū) 西南北亞熱帶、中亞熱帶野生、家生中藥區(qū) 1 秦巴山地、漢中盆地當(dāng)歸、天麻、杜仲、獨(dú)活區(qū) 2 川黔湘鄂山原山地黃連、杜仲、黃柏、厚樸、吳茱萸、茯苓、款冬花、木香、朱砂區(qū) 3 滇黔桂山原丘陵三七、石斛、木蝴蝶、穿山甲區(qū) 4 四川盆地川芎、麥冬、附子、郁金、白芷、白芍、枳殼、澤瀉、紅花區(qū) 5 云貴高原黃連、木香、茯苓、天麻、半夏、川牛膝、續(xù)斷、龍膽區(qū) 6 橫斷山、東喜馬拉雅山南麓川貝母、當(dāng)歸、大黃、羌活、重樓、麝香區(qū), 華南南亞熱帶、北熱帶野生、家生中藥區(qū) 1 嶺南沿海、臺(tái)灣北部山地丘陵砂仁、巴戟天、化桔紅、廣藿香、安息香、蛤蚧、穿山甲區(qū) 2 雷州半島、海南島、臺(tái)灣南部山地丘陵檳榔、益智、高良姜、白豆蔻、樟腦區(qū) 3 滇西南山原砂仁、蘇木、兒茶、千年健區(qū) 內(nèi)蒙古中溫帶野生中藥區(qū) 1 松嫩及西遼河平原防風(fēng)、桔梗、黃芩、麻黃、甘草、龍膽區(qū) 2 陰山山地及壩上高原黃芪、黃芩、遠(yuǎn)志、智母、郁李仁區(qū) 3 內(nèi)蒙古高原赤芍、黃芪、地榆、草烏區(qū), 西北中溫帶、暖溫帶野生中藥區(qū) 1 阿爾泰、天山山地及準(zhǔn)噶爾盆地伊貝母、紅花、阿魏、雪荷花、馬鹿茸區(qū) 2 塔里木、柴達(dá)木盆地及阿拉善、西鄂爾多斯高原甘草、麻黃、枸杞子、肉蓯蓉、鎖陽(yáng)、紫草區(qū) 3 祁連山山地秦艽、羌活、麝香、馬鹿茸區(qū) 青藏高原野生中藥區(qū) 1 川青藏高山峽谷冬蟲(chóng)夏草、川貝母、大黃、羌活、甘松、藏茵陳、麝香區(qū) 2 雅魯藏布江中游山原坡地胡黃連、山茛菪、綠絨蒿、角蒿區(qū) 3 羌塘高原馬勃、冬蟲(chóng)夏草、雪蓮花、熊膽、鹿角區(qū) 海洋中藥區(qū) 1 渤海、黃海、東海昆布、海藻、石決明、海螵蛸、牡蠣區(qū) 2 南海海馬、珍珠母、浮海石、貝齒、玳瑁區(qū),4.下列常見(jiàn)藥用植物的歸類 (被子植物要求歸屬到科) 石莼:綠藻門(mén) 茯苓:多孔菌科 雷丸 :白蘑科真菌 石耳:地衣門(mén)石耳科 地錢(qián) :苔綱地錢(qián)科 木賊 :蕨類木賊科 紅豆杉 :裸子植物紅豆杉科 烏頭、黃連 :毛茛科 菘藍(lán):十字花科 甘草、 黃芪:豆科 巴豆:大戟科 人參:五加科 藿香 :唇形科 紫菀:菊科 貝母:百合科 砂仁 :姜科 石斛 :蘭科,一、名詞解釋 中藥材GAP : 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱中藥材GAP (Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs),內(nèi)容涵蓋了中藥材生產(chǎn)的全過(guò)程,從選地(適宜的生產(chǎn)環(huán)境道地性確定),育種(藥材種質(zhì)資源的選育研究 ),質(zhì)控(藥材質(zhì)量規(guī)范化研究)到綠色藥材(嚴(yán)格控制農(nóng)藥和重金屬),規(guī)范的栽種加工方法(田間管理及加工貯運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)化),直至采收加工及運(yùn)輸儲(chǔ)藏等整個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié),生產(chǎn)人員及其檔案管理。 中藥材SOP:中藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (standard operational procedures)的簡(jiǎn)稱,是遵循中藥材GAP的基本要求,根據(jù)所栽培或養(yǎng)殖的中藥品種的生產(chǎn)實(shí)際,在總結(jié)傳統(tǒng)的生產(chǎn)和加工技術(shù)的基礎(chǔ)上,或在道地藥材種植、養(yǎng)殖加工的基礎(chǔ)上,通過(guò)科學(xué)的實(shí)驗(yàn)研究和分析,針對(duì)各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)制定出科學(xué)、合理、可行的生產(chǎn)操作規(guī)程,用于指導(dǎo)該藥材的生產(chǎn)。 最大持續(xù)產(chǎn)量: 不危害生態(tài)環(huán)境,可持續(xù)生產(chǎn)(采收)的最大產(chǎn)量。,1.中藥材GAP內(nèi)容: 第一章 總 則 第二章 產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境 第三章 種質(zhì)和繁殖材料 第四章 栽培與養(yǎng)殖管理 第一節(jié) 藥用植物栽培管理 第二節(jié) 藥用動(dòng)物養(yǎng)殖管理 第五章 采收與初加工 第六章 包裝、運(yùn)輸與貯藏 第七章 質(zhì)量管理 第八章 人員和設(shè)備 第九章 文件管理 第十章 附 則 共五十七條,2.中藥材GAP認(rèn)證的的簡(jiǎn)要程序,程序:由申請(qǐng)企業(yè)提交有關(guān)申請(qǐng)報(bào)告及相關(guān)資料,由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中藥材GAP認(rèn)證的資料初審,將初審合格項(xiàng)目的申請(qǐng)資料和初審意見(jiàn)報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查,符合要求的予以受理,轉(zhuǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心。認(rèn)證中心制定檢查方案,派出檢查組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證范圍,按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定結(jié)果。 關(guān)鍵項(xiàng)目不合格則稱為嚴(yán)重缺陷,一般項(xiàng)目不合格則稱為一般缺陷。不存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目,且一般缺陷項(xiàng)目少于或等于總條目的20則通過(guò)認(rèn)證。認(rèn)證中心將檢查組提交的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批,符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的頒發(fā)中藥GAP證書(shū),予以公布。,3.中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)要內(nèi)容,藥典標(biāo)準(zhǔn)包括9個(gè)方面的內(nèi)容。 (1)中藥材名稱,包括漢語(yǔ)拼音、藥材拉丁學(xué)名等名稱。按(命名的技術(shù)要求)和衛(wèi)生部下發(fā)的中藥命名原則制定。 (2)來(lái)源,包括原植(動(dòng))物的科名、植(動(dòng))物的中文名、拉丁學(xué)名、藥用部位、采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等。 (3)性狀指標(biāo),包括藥材的形態(tài)、大小、色澤、表面、質(zhì)地、斷面、氣味等特怔。 (4)鑒別指標(biāo),包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別、一般理化鑒別、色譜鑒別和光譜鑒別等。選用方法要求專屬、靈敏、快速、簡(jiǎn)便。 (5)檢測(cè)指標(biāo),包括水分、灰分、酸不溶性灰分、重金屬和有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素等,應(yīng)按藥典規(guī)定的方法進(jìn)行檢查。 (6)含量測(cè)定,凡已知有效成分、毒性成分及能反映藥材內(nèi)在質(zhì)量的指標(biāo)成分的,均應(yīng)建立含量測(cè)定方法。包括測(cè)定指標(biāo)方法的選擇、方法學(xué)考察和含量限(幅)度的制定等。 (7)加工炮制方法。 (8)功能與生治、用法與用量、禁忌、注意事項(xiàng)及貯藏等。 (9)起草說(shuō)明,說(shuō)明制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中各個(gè)項(xiàng)目的理由,及規(guī)定各項(xiàng)目指標(biāo)的依據(jù)、技術(shù)條件和注意事項(xiàng)等。,一、名詞解釋 瀕危(即臨危)種:指那些在分布區(qū)處于有絕滅危險(xiǎn)的植物。 這些種類通常居群不多,數(shù)量比較稀少,地理分布有很大的局限性,僅生存在特殊或脆弱的生態(tài)環(huán)境或有限的地方。 稀有種:指那些不是立即有絕滅危險(xiǎn)的、我國(guó)特有的單型科、單型屬或少種屬的代表種類。 這些種類在分布區(qū)內(nèi)居群不多,數(shù)量也稀少,分布于有限的地區(qū),或分布區(qū)范圍較大,但只是零星分布。 漸危種:指那些目前還有一定數(shù)量的野生資源,但因人為或自然原因所致,造成分布范圍和居群數(shù)量減少,如不及時(shí)加以保護(hù),很有可能成為稀有種或?yàn)l危的種類。,1.中藥資源保護(hù)的主要途徑,(一)就地保護(hù),1、建立和完善包含藥用動(dòng)植物在內(nèi)的自然保護(hù)區(qū)和中藥資源保護(hù)區(qū) 自然保護(hù)區(qū)是指一定空間范圍內(nèi),包括陸地和水域,采取有效措施就地保持現(xiàn)有狀態(tài),使該地區(qū)自然資源得以永久或較長(zhǎng)時(shí)期的保護(hù),免受破壞而劃定的特殊區(qū)域。 建立自然保護(hù)區(qū),是保護(hù)珍稀瀕危物種最有效的手段之一。 (1)中藥資源綜合研究保護(hù)區(qū) 供科研和教學(xué)而劃定的綜合性保護(hù)區(qū),為中藥資源絕對(duì)保護(hù)區(qū)。 (2) 中藥資源珍稀瀕危物種保護(hù)區(qū)。 是針對(duì)保護(hù)珍稀瀕危藥用動(dòng)植物物種而建立的保護(hù)區(qū),可設(shè)有研究機(jī)構(gòu)或研究設(shè)施??山Y(jié)合人工種植(或養(yǎng)殖),借以擴(kuò)大野生種群,恢復(fù)和發(fā)展中藥資源。 (3)中藥資源生產(chǎn)性保護(hù)區(qū) 輪采輪獵區(qū), 人工粗管散養(yǎng)(植)區(qū),野生轉(zhuǎn)家種或家養(yǎng)研究基地。 2、采用有效的生產(chǎn)性保護(hù)措施 (1)撫育更新(2)合理采收,(二)異地保護(hù) 異地保護(hù)又稱遷地保護(hù),即將珍稀瀕危藥用生物遷出其自然生長(zhǎng)地,保存在保護(hù)區(qū)、動(dòng)物園、植物園、種植園內(nèi),進(jìn)行引種馴化研究。 (三)離體保護(hù) 離體保護(hù)即充分利用現(xiàn)代生物技術(shù)來(lái)保存藥用動(dòng)、植物體的某一器宮、組織、細(xì)胞或原生質(zhì)體等。 1、組織培養(yǎng)與快速繁殖2、建立中藥資源種質(zhì)資源庫(kù) (四)礦物類中藥資源的保護(hù) 一是要有計(jì)劃地進(jìn)行開(kāi)采, 二是對(duì)儲(chǔ)存量小的種類,應(yīng)采用進(jìn)口的手段來(lái)滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,從而保護(hù)國(guó)內(nèi)資源; 三是通過(guò)科學(xué)研究,篩選礦物藥種類,對(duì)一些毒性大、臨床療效不確切的種類應(yīng)棄除; 四是要開(kāi)展綜合利用,以減少資源浪費(fèi)。,1.中藥資源保護(hù)的主要途徑,2.中藥資源可持續(xù)利用的技術(shù)途徑,(一)遵循自然更新規(guī)律利用和發(fā)展中藥資源,應(yīng)針對(duì)不同植物群落的特點(diǎn),利用自然條件和人為干預(yù),促使群落向有利于藥用植物種群發(fā)展的方向更新,以保證藥用資源的可持續(xù)利用。,(二)利用人工技術(shù)措施發(fā)展中藥資源,1、科學(xué)采收與 更新有機(jī)結(jié)合:根據(jù)采收器宮的不同提出適合的技術(shù)原則 2、改良生態(tài)系統(tǒng)發(fā)展藥用植物種群:在具有一定數(shù)量藥用植物的群落中,可以對(duì)非藥用種群進(jìn)行適度控制,使藥用種群得到迅速發(fā)展。 3、科學(xué)營(yíng)造藥用植物人工群落:在適宜藥用植物生長(zhǎng)的地區(qū),建設(shè)以一種或幾種藥用植物為主的人工植物群落,是擴(kuò)大中藥資源滿足杜會(huì)需求保證資源可持續(xù)利用的重要手段。,(三)利用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)和生物技術(shù)發(fā)展中藥資源,1、利用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)加快中藥資源的發(fā)展 農(nóng)業(yè)科學(xué)技術(shù)廣泛應(yīng)用:藥用動(dòng)物的飼養(yǎng)、藥用植物的栽培、優(yōu)良品種選育、施肥灌溉、病蟲(chóng)害綜合防治,種子處理、地膜覆蓋、合理輪作 2、利用現(xiàn)代生物技術(shù)開(kāi)發(fā)中藥資源 利用生物有機(jī)體或其組成部分(包括器宮、組織、細(xì)胞、細(xì)胞器和遺傳物質(zhì))發(fā)展新產(chǎn)品或新工藝的一種技術(shù)體系。 3、借助生態(tài)環(huán)境建設(shè)工程發(fā)展中藥資源 在荒山綠化中,可以選擇沙棘、杜仲、黃皮樹(shù)、厚樸、酸棗、苦楝等藥用植物進(jìn)行造林,,3.瀕危藥用動(dòng)植物保護(hù)等級(jí),野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例,將我國(guó)重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材分為如下三級(jí): 一級(jí):為瀕臨絕滅狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。 二級(jí):為分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。 三級(jí):為資源嚴(yán)重減少和主要常用野生藥
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