育亨賓提取物質(zhì)量標準及檢測方法.ppt

西安普萊特生物工程有限公司超,育亨賓質(zhì)量標準及檢測方法,育亨賓提取物（Yohimbine hydrochloride ）,產(chǎn)品名稱：育亨賓堿和鹽酸育亨賓 英文名：Yohimbine hydrochloride 產(chǎn)品來源：非洲植物育亨賓Corynante Yohimbe的干燥樹皮。 產(chǎn)品性狀：白色結晶性粉末，味微苦。 提取部位：樹皮 采收時間：全年均可采收。 氣 味：氣微香，味苦微澀 檢測方法：HPLC 外 觀：低含量棕紅色粉末，白色到乳白色精細粉末 溶 解 性：易溶于氯仿，溶于甲醇、乙醇，微溶于水。 規(guī) 格：2.5% 4%6% 8% 98% 李超QQ：120953964 CAS 號：65-19-0 分 子 量：390.91 分 子 式：C21H26N2O3 HCL 熔 點： 288290 旋 光 度：+100,育亨賓堿,育亨賓堿為非洲植物育亨賓Corynante Yohimbe的干燥樹皮提取物，育亨賓樹是非洲的一種常青植物，早在70年前人們就已經(jīng)認識到這種植物的提取物（育亨賓）具有獨特的保健作用。育亨賓為純天然制品對人體有強壯作用，運動員服用育亨賓配合強化訓練可使體力達到極高的指標,育亨賓提取物作用,育亨賓能通過擴張人莖動脈，增加陰莖海綿體竇血流量，使陰莖充血勃起。育亨賓還能產(chǎn)生心理上的興奮作用，增加性欲。少量應用時，可使會陰部腫脹，刺激脊髓勃起中樞而使性功能亢進。 臨床應用：臨床單劑用于治療男性各型陽痿及性功能減退。 注意事項：可能會出現(xiàn)暫時性的輕度頭暈、口干、心悸、上腹不適等癥狀，一般可自行消失。,鹽酸育亨賓片,【英文名】Yohimbine Hydrochloride Tablets 【成份】鹽酸育亨賓 【性狀】白色片 【藥理毒理】育亨賓是一種2-腎上腺素能受體抑制劑，能選擇性地阻斷突觸前2-腎上腺素能受體，令血管平滑肌擴張，它還增加外周副交感神經(jīng)的張力，降低交感神經(jīng)張力，而陰莖的勃起依賴副交感神經(jīng)的刺激；所以鹽酸育亨賓可能通過擴張入莖動脈，增加陰莖海綿體竇血流量，使陰莖充血勃起。鹽酸育亨賓還可能產(chǎn)生心理上興奮作用，增加性欲。 吸收、分布、消除：鹽酸育亨賓溶于水，吸收速度快，t1/20.5h（口服）和0.68h(靜注)。靜注給藥的消除數(shù)據(jù)符合二室模型。消除速率為55.9ml/min*kg（靜注）和9.77ml/min*kg（口服），靜注后快速進入腦中，藥物主要在肝中清除，此外還有肝外代謝途徑，尿中濃度為0.51%，以原型排泄。 【適應癥】陽痿。 【不良反應】頭痛、頭暈、惡心、皮疹等，減量或停藥即愈。 【禁忌】肝腎功有異常及對本品過敏者禁用。 【注意事項】老年病人、精神病人或胃、十二指腸潰瘍病人，心臟病人慎用。 【貯藏】置涼暗干燥處保存。 【有效期】 1.5年。 本人編輯此文檔，僅供參考,育亨賓提取物質(zhì)量標準,控 制 指 標 外觀 紅棕色粉末或者白色精細粉末 粒度100%通過80目篩 含量育亨賓堿2.5%；8.0%；98.0%（HPLC） 干燥失重5.0% 熾灼殘渣5.0% 堆積密度4565g/100mL 重金屬20.0mg/Kg 鉛Pb10.0mg/Kg 砷As2.0mg/Kg 溶劑殘留 規(guī)定農(nóng)藥殘留六六六(BHC) 0.9mg/Kg DDT1.0mg/Kg 五氯硝基苯(PCNB) 1.0mg/Kg 細菌總數(shù)1000cfu/g 霉菌、酵母菌數(shù)100cfu/g 大腸桿菌數(shù)不得檢出沙門氏菌數(shù)不得檢出 本人編輯此文檔，僅供參考,育亨賓提取物檢驗方法,一、色譜條件 色 譜 柱：Inertsil ODS-3 流 動 相：甲醇：乙腈：水：磷酸（60：1：100：0.4v/v） 流 速：1ml/min 檢測波長：226nm 柱 溫：25 進 樣 量：20ul 二、溶液制備 1、對照品溶液的制備 精密稱取育亨賓對照品約5mg于50ml容量瓶中，加流動相溶解定容。 2、樣品溶液的制備 精密稱取育亨賓30mg，于50ml容量瓶中，加入約30ml流動相超聲震蕩20min后，靜置至室溫定容，用0.45um微孔濾膜過濾即得。 三、樣品測定 在上述色譜條件下，待儀器穩(wěn)定基線平穩(wěn)后進樣測定，用外標法分別計算含量。 本人編輯此文檔，僅供參考,育亨賓：來自非洲的壯陽草本,有用部分和生長地區(qū) 育亨賓樹是一種常綠樹木，原產(chǎn)于尼日利亞西南部，喀麥隆，加蓬和剛果。這種非洲樹種的樹皮可作藥用。正因為它的藥用價值，育亨賓樹被過度采伐，目前該樹種正處于滅絕的危險中。 育亨賓可用于下列疾?。?(請參考個人健康問題以獲取該疾病的完全信息)分類健康相關問題 首選勃起功能障礙其它抑郁 首選 有可靠和相對一致的科研數(shù)據(jù)證明其對健康有顯著改善。 次選 各有關科研結果相互矛盾、證據(jù)不充分或僅能初步表明其可改善健康狀況或效果甚微。 其它 對草藥來說，僅有傳統(tǒng)用法可支持其應用，但尚無或僅有少量科學證據(jù)可證明其療效。對營養(yǎng)補充劑來說，無科學證據(jù)支持和/或效果甚微。 傳統(tǒng)用法 (可能尚無科學證據(jù)予以證明) 很久以前，在非洲西部，育亨賓樹的樹皮被用于治療發(fā)燒、麻風病和咳嗽。 1此外，它還被用于擴大瞳孔、心臟病以及局部麻醉。而它用作壯陽藥和迷幻藥的歷史相對比較短。 活性成分 “育亨賓堿”是一種生物堿，是育亨賓的主要活性成分。育亨賓堿可以阻斷2腎上腺素受體（交感神經(jīng)系統(tǒng)的一部分）。 2它還具有擴血管的作用。另外，育亨賓堿可以抑制單胺氧化酶（MAO），因此從理論上來說，它對抑郁癥患者也有一定幫助。雙盲試驗顯示，育亨賓有助于治療男性的勃起功能障礙。 3,4但是也有研究顯示，育亨賓在這方面并無效果。 本人編輯此文檔，僅供參考,5,6一般需要服用多少量呢？ 目前在市場上可以買到用于治療男性勃起功能障礙的標準化育亨賓制劑。育亨賓的每日安全服用量為15-30mg。 7需要注意的是，必須在醫(yī)生的監(jiān)督指導下服用育亨賓。在傳統(tǒng)用法中一般采用育亨賓樹皮制成的酊劑，可每日服用3次，每次服用5-10滴。 有無副作用或不良反應？ 腎病患者、消化性潰瘍患者、孕婦或哺乳期婦女不應服用育亨賓。 8服用標準量育亨賓有時可能會引起暈眩、惡心、失眠、焦慮、血壓升高以及心跳加速， 9但是事實上這些癥狀都比較少見。 10每日服用超過40mg育亨賓，可以導致比較危險的副作用，包括肌肉功能下降、顫抖和暈眩等。有些人在服用較大劑量育亨賓時還可能出現(xiàn)幻覺。 11在某病例中，該患服用200mg育亨賓后出現(xiàn)了一過性高血壓、心悸、焦慮。 12創(chuàng)傷后應激障礙患者 13以及恐慌癥患者 14應避免使用育亨賓，因為它可能會使病情惡化。正在服用育亨賓的人群不應食用含有大量酪胺（例如奶酪、紅酒和肝臟）的食物，因為從理論上來說，這些食物可能會導致嚴重的高血壓及其它問題。同樣道理，育亨賓必須在有醫(yī)生的指導監(jiān)督下才能與其它抗抑郁藥物聯(lián)合服用，盡管目前有一項研究表明，對那些不能對復合胺再攝取抑制劑（例如氟西?。╢luoxetine，Prozac)）作出應答的人群來說，育亨賓可能有一定功效。 15有無藥物間的相互作用？ 有幾種藥物可能與育亨賓之間存在相互作用。請參考藥物相互作用以獲取這些藥物的列表。 英聯(lián)邦特別注意事項：可能需要由醫(yī)生開處方或由藥劑師監(jiān)督配劑才可獲取育亨賓。 本人編輯此文檔，僅供參考,參考文獻 1. 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