標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0176.11-1997 眼用手術(shù)剪》與《GB 3343-1989》相比，在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和細(xì)化。首先，標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)從GB變更為YY/T，這表明該文件現(xiàn)在被歸類(lèi)為醫(yī)藥行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)，而非國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。這種變化反映了對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)特定工具或設(shè)備更加專(zhuān)業(yè)化管理的趨勢(shì)。

在內(nèi)容上，《YY/T 0176.11-1997》對(duì)于眼用手術(shù)剪的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等方面給出了更詳細(xì)的規(guī)定。例如，新標(biāo)準(zhǔn)可能增加了對(duì)手術(shù)剪材質(zhì)的要求，確保其適合眼科手術(shù)使用；同時(shí)，也有可能明確了剪刀刃口硬度、開(kāi)合靈活性等性能指標(biāo)的具體數(shù)值范圍，以保證產(chǎn)品的一致性和可靠性。

此外，《YY/T 0176.11-1997》還可能調(diào)整了原有的術(shù)語(yǔ)定義，使其更加準(zhǔn)確地描述眼用手術(shù)剪的特點(diǎn)及其適用場(chǎng)景。通過(guò)這種方式，有助于提高行業(yè)內(nèi)對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品認(rèn)知的一致性，并促進(jìn)相關(guān)技術(shù)的發(fā)展。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

備案號(hào)：6751997VY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0176.11-1997眼用手術(shù)剪Ophthalmicscissors1997-08-27發(fā)布1998-01-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY/T0176.11-1997前本標(biāo)準(zhǔn)除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94(醫(yī)用剪通用技術(shù)條件.本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，代替GB3343-89。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口、本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：蘇州醫(yī)療器械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王偉明。中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/10176.11-1997手用剪Ophthalmicscissors1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼用手術(shù)剪的產(chǎn)品分類(lèi)和技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于眼用手術(shù)剪。該產(chǎn)品供剪切眼部軟組織用.2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂.使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。YY/T0173.2一94手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.8-94手術(shù)器械蛋形指圈YY/T017694醫(yī)用剪通用技術(shù)條件產(chǎn)品分類(lèi)3.1眼用手術(shù)剪的型式為直尖頭、彎尖頭、直圓頭、彎圓頭四種、3.2眼用手術(shù)剪的基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1圖4及表1的規(guī)定。國(guó)家

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