標準解讀

《YY/T 0094-2004 醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏》是一項專門針對用于醫(yī)療診斷領(lǐng)域的X射線透視熒光屏的技術(shù)標準。該標準詳細規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏的基本要求、測試方法以及檢驗規(guī)則，旨在確保此類產(chǎn)品能夠滿足臨床使用的需求，并保證其性能穩(wěn)定可靠。

根據(jù)標準內(nèi)容，首先明確了適用范圍，即適用于以熒光材料作為轉(zhuǎn)換介質(zhì)的各類醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏。接著對術(shù)語和定義進行了規(guī)范說明，為后續(xù)章節(jié)中所使用的專業(yè)詞匯提供了統(tǒng)一的理解基礎(chǔ)。

在技術(shù)要求部分，《YY/T 0094-2004》具體指出了熒光屏應(yīng)具備的關(guān)鍵性能指標，包括但不限于分辨率、亮度、對比度等參數(shù)的具體數(shù)值要求，同時還強調(diào)了對于不同工作條件下的適應(yīng)性要求。此外，還特別關(guān)注了產(chǎn)品的安全性和可靠性，提出了相應(yīng)的限制條件與保護措施。

測試方法章節(jié)則詳盡地描述了如何通過科學(xué)實驗手段來驗證熒光屏是否符合上述各項技術(shù)規(guī)格的要求，涵蓋了從樣品準備到最終數(shù)據(jù)分析整個流程的操作指南。這不僅有助于制造商自我檢查產(chǎn)品質(zhì)量，也為第三方檢測機構(gòu)提供了參考依據(jù)。

最后，在檢驗規(guī)則方面，標準設(shè)定了出廠檢驗項目及其合格判定準則，同時也規(guī)定了型式檢驗的內(nèi)容及周期安排，確保每一批次或定期生產(chǎn)的熒光屏都能達到一致的質(zhì)量水平。

此標準通過對醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏各方面嚴格細致的規(guī)定，促進了行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的整體提升，有利于保障患者在接受X射線檢查時的安全與效果。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準YY/T 0094-2013
  • 2004-11-08 頒布
  • 2005-11-01 實施
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文檔簡介

ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0094一2004代替YY0094-1992醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏X-rayfluorescentScreensformedicaldiagnosis2004-11-08發(fā)布2005-11-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY/T0094-2004三次前言范圍規(guī)范性引用文件23術(shù)語和定義4要求5試驗方法6檢驗規(guī)則7標志、標簽、使用說明書包裝、運輸、存9其他表1公稱尺寸表2英制公稱尺寸表3逐批檢查表4周期檢查YY/T0094-2004本標準代替丫Y00941992醫(yī)用X射線透視熒光屏。本標準和YY00941992相比主要變化如下：-熒光屏的尺寸的常用規(guī)格作了增加.極限偏差也作了劃分；-熒光屏的發(fā)光亮度的要求有了提高；-熒光屏的發(fā)光光譜能量分布主峰值范圍作了調(diào)整：英熒光屏的發(fā)光均勻性的要求提出了新的指標；-熒光屏的表面質(zhì)量提出了定量的要求。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用X線設(shè)備及用具標準化分技術(shù)委員會歸口本標準由上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科醫(yī)械廠負責(zé)起草。本標準主要起草人：夏國成、孟紅衛(wèi)本標準所代替的歷次版本發(fā)布情況為：WS2-207-1982、YY0094-一1992.YY/T0094-2004醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏1范圍本標準規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸、存的要求。本標準適用于醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏(以下簡稱熒光屏)。該產(chǎn)品用于將X射線轉(zhuǎn)換成可見光。范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準，然而.鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T191-2000包裝儲運圖示標志GB/T2828.12003計數(shù)抽樣檢驗程序按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃（ISO2859.1:1999）GB/T2829-2002周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗)GB9969.11998工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB/T101491988醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號(neqIEC60788:1984)術(shù)語和定義GB/T101491988確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標準極限分辨率1imitingresolution把模板上相距最小的兩個相鄰線對.作為可以區(qū)分的影像信息成像于膠片的能力為分瓣率。熒光屏極限分辨率是使用熒光屏對分辨率測試卡在X射線膠片上成像.人眼能分辨的每享米最高線對數(shù)3.2發(fā)光光譜emissionSpectrum發(fā)光的能量按波長或頻率的分布.稱發(fā)光光譜要求4.1基本尺寸4.1.1熒光屏公稱尺寸應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1公稱尺寸寬/mm長

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