QSDLR0014S-2015山東魯潤(rùn)藥業(yè)有限公司保健食品魯潤(rùn)牌阿膠片.docVIP

Q/SDLR0006S-2013 Q/SDLR山東魯潤(rùn)藥業(yè)有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/SDLR 0014S-2015 保健食品魯潤(rùn)牌阿膠片2015-05-13發(fā)布 2015-05-23實(shí)施山東魯潤(rùn)藥業(yè)有限公司 發(fā)布5前 言根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)由山東魯潤(rùn)藥業(yè)有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張友軍，趙淑榮。本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。 Q/SDLR0014S-2015 魯潤(rùn)牌阿膠片1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品魯潤(rùn)牌阿膠片的技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以驢皮為主要原料，添加黃酒、冰糖、大豆油等輔料，經(jīng)浸泡、洗皮、焯皮、提取、濃縮、提沫、出膠、凝膠、切膠、晾膠、切線、擦膠、烘干滅菌、包裝等主要工藝加工制成的保健食品魯潤(rùn)牌阿膠片。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB 1535 大豆油GB 2762 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量GB 4789.2 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定GB 4789.3 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù)GB 4789.4 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn)GB 4789.5 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn)GB 4789.10 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB/T 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB 4789.15 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB 5009.3 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定GB 5009.5 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中蛋白質(zhì)的測(cè)定GB/T 5009.11 食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB 5009.12 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定GB/T 5009.13 食品中銅的測(cè)定GB/T 5009.15 食品中鎘的測(cè)定GB/T 5009.17 食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 6388 運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB/T 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB 7718 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB 9681 食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 9683 復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 9684 不銹鋼食品容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 9687 食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 13508 聚乙烯吹塑容器GB/T 13662 黃酒GB 14881 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范GB 16740 保健食品通用標(biāo)準(zhǔn)GB 17405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB/T 21302 包裝用復(fù)合膜袋通則QB/T 1173 單晶體冰糖JJF 1070 定量商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則YBB 00152002 藥品包裝用鋁箔YBB 00212005 聚氯乙烯固體藥用硬片國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2005第75號(hào)令定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2009第123號(hào)令食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定中華人民共和國(guó)藥典山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)3 技術(shù)要求3.1 原輔料要求3.1.1 驢皮應(yīng)符合山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。3.1.2 黃酒應(yīng)符合GB/T 13662的規(guī)定。3.1.3 冰糖應(yīng)符合QB/T 1173的規(guī)定。3.1.4 大豆油應(yīng)符合GB 1535的規(guī)定。3.2 生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB 5749的規(guī)定。3.3 生產(chǎn)工藝驢皮浸泡洗皮焯皮提取濃縮提沫出膠凝膠切膠晾膠切線擦膠烘干滅菌包裝成品檢驗(yàn)入庫(kù)。3.4 感官指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1 感官指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)色澤棕褐色 滋味、氣味具本品固有氣味，味微甘，無(wú)異味性狀長(zhǎng)方形塊，有光澤，質(zhì)硬而脆，斷面光亮，碎片對(duì)光照視呈棕色半透明狀雜質(zhì)無(wú)肉眼可見外來(lái)雜質(zhì)和異物3.5 保健功能增強(qiáng)免疫力3.6 功效成分指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2 功效成分指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)檢測(cè)方法 蛋白質(zhì)/（g/100g） 70GB 5009.5甘氨酸（按干燥品計(jì)算）/（g/100g） 18.0中華人民共和國(guó)藥典（2010年版）一部L-脯氨酸（按干燥品計(jì)算）/（g/100g） 10.0中華人民共和國(guó)藥典（2010年版）一部L-羥脯氨酸（按干燥品計(jì)算）/（g/100g） 8.0中華人民共和國(guó)藥典（2010年版）一部丙氨酸（按干燥品計(jì)算）/（g/100g） 7.0中華人民共和國(guó)藥典（2010年版）一部3.7理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3 理化指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)檢測(cè)方法 鑒別薄層色譜法中華人民共和國(guó)藥典（2010年版）一部水分/（%） 15.0GB 5009.3水不溶物/（%） 2.0中華人民共和國(guó)藥典（2010年版）一部鉛(以Pb計(jì))/(mg/kg)0.5GB 5009.12砷(以As計(jì))/(mg/kg)0.3GB/T 5009.11汞(以Hg計(jì))/(mg/kg )0.2GB/T 5009.17銅(以Cu計(jì))/(mg/kg )20GB/T 5009.13鎘(以Cd計(jì))/(mg/kg)0.3GB/T 5009.153.8 微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4 微生物指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)檢測(cè)方法菌落總數(shù) /（cfu/g） 1000GB 4789.2大腸菌群 /（MPN /100g） 40GB 4789.3霉菌 /（cfu/g） 25GB 4789.15酵母菌 /（cfu/g） 25GB 4789.15致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.113.9 凈含量及允許短缺量應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2005第75號(hào)令定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定。4 生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB 17405和GB 14881的規(guī)定。5 檢驗(yàn)方法5.1 感官檢驗(yàn)將樣品置于檢驗(yàn)臺(tái)上，通過(guò)目測(cè)、口嘗評(píng)定其色澤、滋味、氣味、性狀及雜質(zhì)。5.2 凈含量檢驗(yàn) 按JJF 1070規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6 檢驗(yàn)規(guī)則6.1 組批同一班次，同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。6.2 抽樣批量在250箱以下，隨機(jī)抽取6箱，每箱取樣2盒（袋）,其中8盒（袋）用于檢驗(yàn)，其余4盒（袋）留樣備查。6.3 檢驗(yàn)6.3.1 出廠檢驗(yàn)6.3.1.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目包括感官指標(biāo)、凈含量、蛋白質(zhì)、甘氨酸、L-脯氨酸、L-羥脯氨酸、丙氨酸、水分、菌落總數(shù)和大腸菌群。6.3.1.2 產(chǎn)品出廠每批產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。6.3.2 型式檢驗(yàn)6.3.2.1 正常生產(chǎn)時(shí)每半年進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)必須進(jìn)行： 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異； 更換設(shè)備、主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)； 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)； 國(guó)家食品安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。 6.3.2.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的全部項(xiàng)目。6.4 判定規(guī)則6.4.1 項(xiàng)目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。6.4.2 生物指標(biāo)如有一項(xiàng)不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上(含一項(xiàng))不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗(yàn)項(xiàng)目仍有一項(xiàng)不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。 7 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存7.1 標(biāo)志 產(chǎn)品包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定，標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718、GB 28050、食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定和保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定的規(guī)定。7.2 包裝7.2.1 產(chǎn)品內(nèi)包裝采用PVC和鋁箔包裝，PVC質(zhì)量應(yīng)符合YBB00212005的規(guī)定，鋁箔質(zhì)量應(yīng)符合YBB00152002的規(guī)定。采用聚氯乙烯成型品包裝，其質(zhì)量應(yīng)符合GB 9681的規(guī)定。采用復(fù)合食品包裝袋包裝，其質(zhì)量應(yīng)符合GB 9683的規(guī)定。采用不銹鋼食品容器包裝，其質(zhì)量應(yīng)符合GB 9684的規(guī)定。采用聚乙烯成型品包裝，其質(zhì)量應(yīng)符合GB 9687的規(guī)定。采用聚乙烯吹塑容器包裝，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合GB 13508的要求。采用復(fù)合膜袋包裝，其質(zhì)量應(yīng)符合GB/T 21302的規(guī)定。7.2.2 產(chǎn)品外包裝采用瓦楞紙箱，外包裝箱應(yīng)符合GB/T 6543的規(guī)定。 7.2.3 包裝箱應(yīng)捆扎牢固、防潮、裝卸時(shí)不得松散。7.3 運(yùn)輸 7.3.1 產(chǎn)品運(yùn)