QZLB0003S-2015山東智靈生物工程有限公司保健食品智靈牌威之堂酒.doc

Q/ZLB 0003S2015Q/ZLB山東智靈生物工程有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/ZLB 0003S-2015 代替Q/ZLB 0003S-2014保健食品智靈牌威之堂酒 2015-04-15發(fā)布 2015-04-25實(shí)施山東智靈生物工程有限公司 發(fā)布1前 言根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則的要求進(jìn)行編寫(xiě)。本標(biāo)準(zhǔn)代替Q/ZLB 0003S-2011保健食品智靈牌威之堂酒。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A為規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由山東智靈生物工程有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：陳立軍、侯永勤、王淑范、崔巖、劉兆明。本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。智靈牌威之堂酒1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品智靈牌威之堂酒的技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以糧食白酒為酒基，采用回流提取生產(chǎn)工藝，提取人參、黃芪、枸杞子、茯苓、大棗、桂圓肉、陳皮、黃精、菟絲子、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體的有效成分，經(jīng)調(diào)配而制成的具有抗疲勞功效的保健食品智靈牌威之堂酒。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB 317 白砂糖 GB 2760 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB 4789.2 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定GB/T 4789.3-2003 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù)GB 4789.4 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門(mén)氏菌檢驗(yàn)GB 4789.5 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn)GB 4789.10 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB 4789.15 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母菌數(shù)測(cè)定GB/T 5009.11 食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB 5009.12 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定GB/T 5009.48 蒸餾酒與配制酒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法 GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB 7718 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB 2757 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 蒸餾酒及其配制酒GB 2762 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量 GB/T 10781.1 濃香型白酒 LY/T 1641 食用單寧酸GB 16740 保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)GB 17405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB/T 24694 玻璃容器、白酒瓶Q/JSFF 0001S 蟲(chóng)草菌粉JJF 1070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2005第75號(hào)令定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法中華人民共和國(guó)藥典 一部保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定3 技術(shù)要求3.1 原輔料3.1.1 生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB 5749的規(guī)定。3.1.2 糧食白酒應(yīng)符合GB 10781.1的規(guī)定。 3.1.3 蝙蝠蛾擬青霉菌絲體應(yīng)符合Q/JSFF 0001S的規(guī)定。 3.1.4 人參、黃芪、枸杞子、大棗、茯苓、桂圓肉、陳皮、黃精、菟絲子應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典一部項(xiàng)下規(guī)定。3.1.5 白砂糖應(yīng)符合GB 317的規(guī)定。3.1.6 單寧 應(yīng)符合LY/T 1641的規(guī)定。3.2 生產(chǎn)工藝 原料、65糧食酒 浸泡 提取 濾液 濾渣二次提取 濾液 濾渣三次提取 濾液合并 調(diào)配 檢驗(yàn) 下膠 過(guò)濾 冷沉 過(guò)濾 糧食酒、水、白砂糖 單寧 灌裝 包裝 成品 檢驗(yàn) 入庫(kù) 3.3 感官指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1 感官指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)色 澤橙黃色滋味與氣味口感醇和，舒順諧調(diào)，微甜，具有和諧純正的酒香及藥香性 狀清亮透明液體雜 質(zhì)無(wú)肉眼可見(jiàn)雜質(zhì)，久置有少量沉淀3.4 保健功能抗疲勞3.5 功效成分指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2 功效成分指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)總皂甙/（mg/100ml） 8.0腺 苷/（mg/100ml） 0.63.6 理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。項(xiàng) 目指 標(biāo)酒精度 20/ % （V/V）24.01.0甲 醇/（g/100ml） 0.06總砷(以As計(jì))/(mg/kg) 0.3鉛(以Pb計(jì))/(mg/kg) 0.2表3 理化指標(biāo) 3.7 微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4 微生物指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)菌落總數(shù)/（cfu/ml） 100大腸菌群/（MPN/100ml） 6霉菌/（cfu/ml） 10酵母菌/（cfu/ml） 10致病菌(沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌)不得檢出3.8 凈含量及允許短缺量應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第75號(hào)定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法規(guī)定。3.9食品添加劑應(yīng)符合 GB 2760食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，按生產(chǎn)需要適量使用。4 生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求 應(yīng)符合GB 17405的規(guī)定。5 檢驗(yàn)方法5.1 感官檢驗(yàn)將樣品放在室內(nèi)明亮處觀察，視其色澤、雜質(zhì)，嗅其氣味，品其滋味。 5.2 理化檢驗(yàn)5.2.1 酒精度按GB/T 5009.48中規(guī)定的方法測(cè)定。5.2.2 甲醇按GB/T 5009.48規(guī)定的方法測(cè)定。5.2.3 總砷按GB/T 5009.11規(guī)定的方法測(cè)定。5.2.4 鉛按GB 5009.12規(guī)定的方法測(cè)定。5.3 功效成分檢驗(yàn) 按附錄A規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。5.4 微生物檢驗(yàn)5.4.1 菌落總數(shù)按GB 4789.2規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.4.2 大腸菌群按GB/T 4789.3-2003規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.4.3 致病菌分別按GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.4.4 霉菌和酵母菌按GB 4789.15規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.5 凈含量檢驗(yàn) 按JJF 1070規(guī)定的方法進(jìn)行。6 檢驗(yàn)規(guī)則6.1 組批同一班次，同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。6.2 抽樣批量在250箱以下，隨機(jī)抽取6箱，每箱取樣2瓶,其中8瓶用于檢驗(yàn)，其余4瓶留樣備查。6.3 檢驗(yàn) 檢驗(yàn)分出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。6.3.1 出廠檢驗(yàn)6.3.1.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目包括感官指標(biāo)、凈含量、酒精度、總皂甙、腺苷、菌落總數(shù)和大腸菌群。6.3.1.2 產(chǎn)品出廠每批產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。6.3.2 型式檢驗(yàn)6.3.2.1正常生產(chǎn)時(shí)每半年進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)必須進(jìn)行： 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異； 更換設(shè)備、主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)； 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)； 食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。 6.3.2.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的全部項(xiàng)目。6.4 判定規(guī)則6.4.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。6.4.2 微生物指標(biāo)如有一項(xiàng)不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上(含一項(xiàng))不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗(yàn)項(xiàng)目仍有一項(xiàng)不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。 7 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存7.1 標(biāo)志產(chǎn)品包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定，標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718和保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定的規(guī)定。7.2 包裝7.2.1 產(chǎn)品內(nèi)包裝采用白色玻璃酒瓶，白色玻璃酒瓶應(yīng)符合GB/T 24694的規(guī)定。7.2.2 產(chǎn)品包裝上應(yīng)注明保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、貯藏方法和注意事項(xiàng)。7.2.3 產(chǎn)品外包裝為瓦楞紙箱,外包裝箱應(yīng)符合GB/T 6543的規(guī)定。7.2.4 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無(wú)異氣味,便于裝卸、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸。7.3運(yùn)輸 7.3.1產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無(wú)污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)應(yīng)避免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。7.3.2 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。7.4 貯存7.4.1產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫(kù)中，離地離墻存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲(chǔ)。7.4.2 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為18個(gè)月。 附錄A(規(guī)范性的附錄)功效成分測(cè)定方法A1總皂甙的測(cè)定按中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003年版）中保健食品功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范的“二十三、保健食品中總皂甙的測(cè)定”方法進(jìn)行。1試劑1.1 Amberlite-XAD-2大孔樹(shù)脂，Sigma化學(xué)公司、U.S.A.。1.2 正丁醇 分析純1.3 乙 醇 分析純1.4 中性氧化鋁 層析用，100-200目。1.5 人參皂甙Re 購(gòu)自中國(guó)藥品生物制品檢定所。1.6 香草醛溶液 稱取5g香草醛，加冰乙酸溶解并定容至100ml。1.7 高氯酸 分析純1.8 冰乙酸 分析純1.9 人參皂甙Re標(biāo)準(zhǔn)溶液：精確稱取人參皂甙Re標(biāo)準(zhǔn)品0.020g，用甲醇溶解并定容至10.0ml，即每毫升含人參皂甙Re2.0mg。2 儀器2.1 比色計(jì)2.2 層析柱2.3 水浴鍋3 樣品的處理準(zhǔn)確吸取1.0ml試樣放水浴揮干，用水浴溶解殘?jiān)?，用此液進(jìn)行柱層析。4 柱層析用10ml注射器做層析管，內(nèi)裝3cm高的Amberlite-XAD-2大孔樹(shù)脂，上加1cm中性氧化鋁。先用25ml 70%乙醇洗柱，棄去洗脫液，再用25ml水洗柱，棄去洗脫液，精確加入1.0ml已處理好的試樣溶液，用25ml水洗柱，棄去洗脫液，用25ml 70%乙醇洗脫人參皂甙，收集洗脫液于蒸發(fā)皿中，置60水浴揮干，以此做顯色用。5 顯色 在上述已揮干的蒸發(fā)皿中準(zhǔn)確加入0.2ml 5%香草醛冰乙酸溶液，轉(zhuǎn)動(dòng)蒸發(fā)皿，使殘?jiān)既芙?，再?.8ml高氯酸，混勻后移入5ml帶塞刻度離心管中，60水浴上加熱10min，取出，冰浴冷卻后，準(zhǔn)確加入冰乙酸5.0ml，搖勻后，以1cm比色池于560nm波長(zhǎng)處與標(biāo)準(zhǔn)管一起進(jìn)行比色測(cè)定。6 標(biāo)準(zhǔn)管 吸取人參皂甙Re標(biāo)準(zhǔn)溶液（2.0mg/ml）100ul放蒸發(fā)皿中，放在水浴揮干（低于60），或熱風(fēng)吹干（勿使過(guò)熱），以下操作從“4.柱層析.起”，與試樣相同，測(cè)定吸光度值。7 計(jì)算 X = A1/A2CV/m100/1000 式中： X樣品中人參總皂甙量（以人參皂甙Re計(jì)），mg/100ml A1被測(cè)液的吸光度值 A2標(biāo)準(zhǔn)液的吸光度值 C標(biāo)準(zhǔn)管人參皂甙Re的量，mg/ml V樣品稀釋體積，ml m試樣量，ml 計(jì)算結(jié)果保留二位有效數(shù)字。A2腺苷的測(cè)定按中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003年版）中保健食品功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范的“二十一、保健食品中腺苷的測(cè)定”方法進(jìn)行。1. 試劑：除非另有說(shuō)明，在分析中僅使用雙蒸水。1.1 磷酸二氫鉀 分析純1.2 甲醇 優(yōu)級(jí)純1.3 腺苷標(biāo)準(zhǔn)溶液 準(zhǔn)確稱量腺苷標(biāo)準(zhǔn)品0.0100g，加入水溶解并定容至25ml。此溶液每ml含0.4mg腺苷。2. 儀器： 高效液相色譜儀： 附紫外檢測(cè)器（UV）3. 分析步驟：3.1 試樣處理：準(zhǔn)確取樣品液5.0 10.0 ml，定溶至25ml容量瓶中，搖勻后經(jīng)0.45m濾膜過(guò)濾后供液相色譜分析用。3.2 液相色譜參考條件3.2.1色譜柱：C18柱 4.6150mm，5m3.2.2 柱溫：室溫 3.2.3紫外檢測(cè)器：檢測(cè)波長(zhǎng)254nm.3.2.4流動(dòng)相：甲醇：0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液=10：90。3.2.5流速：1.0ml/min.3.2.6進(jìn)樣量：10l.3.2.7色譜分析：取10l標(biāo)準(zhǔn)溶液及試樣溶液注入色譜儀中，以保留時(shí)間定性，以試樣峰高或峰面積與標(biāo)準(zhǔn)比較定量。3.2.8標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：分別配制濃度為1.00、2.00、4.00、8.00、16.0、3