標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 15193.7-2003 小鼠精子畸形試驗(yàn)》相比于其前版《GB 15193.7-1994》,主要在以下幾個方面進(jìn)行了更新和調(diào)整:

  1. 試驗(yàn)原理與方法優(yōu)化:2003版標(biāo)準(zhǔn)對小鼠精子畸形的檢測原理和方法進(jìn)行了細(xì)化和完善,引入了更精確的判定標(biāo)準(zhǔn)和操作流程,以提高試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

  2. 試驗(yàn)動物選擇與管理:新標(biāo)準(zhǔn)對試驗(yàn)所用小鼠的品種、年齡、飼養(yǎng)條件及健康狀況提出了更為具體的要求,確保試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性和可靠性。同時,增加了對動物福利的關(guān)注,強(qiáng)調(diào)在整個實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)遵循倫理原則。

  3. 樣品處理與檢驗(yàn)技術(shù):更新了精子樣本的采集、處理、染色及觀察的技術(shù)細(xì)節(jié),采用了更先進(jìn)的顯微鏡技術(shù)和圖像分析方法,提高了精子畸形檢測的效率和精度。

  4. 畸形分類與計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn):2003版標(biāo)準(zhǔn)對精子畸形的分類進(jìn)行了修訂,增加了新的畸形類型定義,并明確了每種畸形的具體計(jì)數(shù)規(guī)則,使得畸形率的評估更加標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。

  5. 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析:新版標(biāo)準(zhǔn)在數(shù)據(jù)分析部分提供了更為詳盡的指導(dǎo),包括統(tǒng)計(jì)方法的選擇、異常值處理以及結(jié)果解釋等,增強(qiáng)了試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理的嚴(yán)謹(jǐn)性。

  6. 質(zhì)量控制與實(shí)驗(yàn)室要求:強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與維護(hù),以及操作人員的培訓(xùn)與資質(zhì)認(rèn)證,確保試驗(yàn)結(jié)果的一致性和可比性。同時,新增了質(zhì)量控制措施,如平行試驗(yàn)、空白對照和陽性對照的應(yīng)用。

  7. 報告內(nèi)容與格式:對試驗(yàn)報告的內(nèi)容結(jié)構(gòu)和編寫要求進(jìn)行了規(guī)范,要求報告中包含更全面的信息,如試驗(yàn)條件、方法細(xì)節(jié)、結(jié)果分析及結(jié)論,便于信息的交流與審核。


如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用,并不再更新
  • 2003-09-24 頒布
  • 2004-05-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB15193.7-2003小鼠精子畸形試驗(yàn).pdf_第1頁
GB15193.7-2003小鼠精子畸形試驗(yàn).pdf_第2頁
GB15193.7-2003小鼠精子畸形試驗(yàn).pdf_第3頁
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束,剩余5頁可下載查看

下載本文檔

GB15193.7-2003小鼠精子畸形試驗(yàn).pdf-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

I C S 0 7 . 1 0 0C 5 3中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn)GB 1 5 1 9 3 . 7 -2 0 0 3 代替 G B 1 5 1 9 3 . 7 -1 9 9 4小鼠 精子畸 形試驗(yàn)Mi c e s p e r m a b n o r ma l i t y t e s t2 0 0 3 - 0 9 - 2 4發(fā)布2 0 0 4 - 0 5 - 0 1 實(shí)施華 人 民 共 和 國 衛(wèi) 生 部國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會發(fā) 布中中GB 1 51 9 3 . 7 - 2 0 0 3月 IJ舌本標(biāo)準(zhǔn)全文強(qiáng)制。本標(biāo)準(zhǔn)代替G B 1 5 1 9 3 . 7 -1 9 9 4 小鼠精子畸形試驗(yàn) 。本標(biāo)準(zhǔn)與G B 1 5 1 9 3 . 7 -1 9 9 4 相比主要修改如下:在“ 范圍” 中增加了受試物的具體內(nèi)容: 食品生產(chǎn)、 加工、 保藏、 運(yùn)輸和銷售過程中所涉及的可能 對健康造成危害的化學(xué)、 生物和物理因素, 檢驗(yàn)對象包括食品添加劑( 含營養(yǎng)強(qiáng)化劑) 、 食品新 資源及其成分、 新資源食品、 輻照食品、 食品容器與包裝材料、 食品工具、 設(shè)備、 洗滌劑、 消毒劑、 農(nóng)藥殘留、 獸藥殘留、 食品工業(yè)用微生物等;在“ 劑量及分組” 中: 在高劑量組的設(shè)計(jì)方法中增加“ 急性毒性試驗(yàn)給予受試物最大劑量( 最大 使用濃度和最大灌胃 容量) 動物無死亡而求不出L D。 時, 則按以下順序: a ) 1 0 g / k g 體重; b ) 人的可能攝人量的1 0 。 倍; 或 c ) 一次最大灌胃劑量進(jìn)行設(shè)計(jì),:在“ 操作步驟” 中: 增加了“ 受試物配制” 的內(nèi)容;將“ 鏡檢” 改為“ 閱片” , 內(nèi)容分列為: “ 閱片要求” 、 “ 精子畸形的類型” 和“ 閱片注意事項(xiàng)” 三部分;- “ 統(tǒng)計(jì)方法及結(jié)果判定” 分列為“ 數(shù)據(jù)處理” 和“ 結(jié)果判定”自 本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日 起, G B 1 5 1 9 3 . 7 -1 9 9 4 同時廢止。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位: 中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所、 浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人: 徐晉康、 龔幼菊、 陳似蘭。本標(biāo)準(zhǔn)于 1 9 9 4 年首次發(fā)布, 本次為第一次修訂。GB 1 51 9 3 . 7 - 2 0 0 3小鼠精子畸形試驗(yàn)范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了小鼠精子畸形試驗(yàn)的基本技術(shù)要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于評價食品生產(chǎn)、 加工、 保藏、 運(yùn)輸和銷售過程中所涉及的可能對健康造成危害的化學(xué)、生物和物理因素的遺傳毒性, 檢驗(yàn)對象包括食品添加劑( 含營養(yǎng)強(qiáng)化劑) 、 食品新資源及其成分、 新資源食品、 輻照食品、 食品容器與包裝材料、 食品工具、 設(shè)備、 洗滌劑、 消毒劑、 農(nóng)藥殘留、 獸藥殘留、 食品工業(yè)用微生物等。2 原理 小鼠精子畸形受基因控制, 具有高度遺傳性, 許多常染色體及 X , Y性染色體基因直接或間接地決定精子形態(tài)。精子的畸形主要是指形態(tài)的異常, 已知精子的畸形是決定精子形成的基因發(fā)生突變的結(jié)果。因此形態(tài)的改變提示有關(guān)基因及其蛋白質(zhì)產(chǎn)物的改變。小鼠精子畸形試驗(yàn)可檢測環(huán)境因子對精子生成、 發(fā)育的影響, 而且對已知的生殖細(xì)胞致突變物有高度敏感性, 故本試驗(yàn)可用作檢測環(huán)境因子在體內(nèi)對生殖細(xì)胞的致突變作用 。3 儀器與試劑 全部試劑除注明外, 均為分析純, 試驗(yàn)用水為蒸餾水3 . 1 實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備。3 . 2 生物顯微鏡。3 . 3 甲醇。3 . 4 1 %-2 % 伊紅染色液: 稱取伊紅1 g ,2 g , 溶于1 0 0 m L 蒸餾水備用。4 實(shí)驗(yàn)動物成年雄性小鼠, 6 周8 周齡、 體重 2 5 g -3 5 g 。動物購買后適應(yīng)環(huán)境 3 天一5 天。5 劑量及分組 受試物應(yīng)設(shè)三個劑量組, 最高劑量組原則上為動物出現(xiàn)嚴(yán)重中毒表現(xiàn)和/ 或個別動物出現(xiàn)死亡的劑量 一般可取 1 1 2 L D s, 低劑量組應(yīng)不表現(xiàn)出毒性, 分別取 1 / 4和1 / 8 L D s 作為中、 低劑量。急性毒性試驗(yàn)給予受試物最大劑量( 最大使用濃度和最大灌胃容量) 動物無死亡而求不出L D s 。 時, 高劑量組則按以下順序: a ) 1 0 g / k g 體重; b ) 人的可能攝人量的1 0 。 倍; 或c ) 一次最大灌胃劑量進(jìn)行設(shè)計(jì), 再下設(shè)中、 低劑量組。另設(shè)溶劑對照組和陽性對照組。每組至少有 5 只存活動物。陽性物可采用環(huán)磷酞胺4 0 m g / k g 體重一6 0 m g / k g 體重、 甲基磺酸甲醋( MMS ) 5 0 m g / k g體重或絲裂霉素C ( MMC ) 1 . 0 m g / k g體重一1 . 5 mg / k g體重經(jīng)口或腹腔注射( 首選經(jīng)口) 給予6 操作步驟6 . 1 受試物配制 一般用蒸餾水作溶劑, 如受試物不溶于水, 可用食用油、 醫(yī)用淀粉、 梭甲基纖維素等配成乳化液或懸濁液受試物應(yīng)于灌胃前新鮮配制, 除非有資料表明以溶液( 或懸濁液、 乳濁液等) 保存具有穩(wěn)定性6 . 2 實(shí)驗(yàn)動物的處理 5 7GB 1 51 9 3 . 7 - 2 0 0 3 經(jīng)口給予, 連續(xù) 5 天。各種致突變物作用于精子的不同發(fā)育階段, 可在接觸某種致突變物后不同時間出現(xiàn)精子畸形, 故有條件時, 可于給受試物后第 1 , 4 , 1 0 周處死動物, 檢查精子形態(tài)。因?yàn)榇蟛糠只瘜W(xué)致突變物對精原細(xì)胞后期或初級精母細(xì)胞早期的生殖細(xì)胞較為敏感, 故一般均是于首次給受試物后的第 3 5 天處死。6 . 3 標(biāo)本制備 用頸椎脫臼法處死小鼠, 取出二側(cè)副肇, 放人有適量生理鹽水( 約 1 m L ) 的小燒杯中或放人盛有2 m L生理鹽水的平皿中。用眼科剪將副肇縱向剪 1 刀一2 刀, 靜止 3 m i n -5 m i n, 輕輕搖動。用四層擦鏡紙或合成纖維血網(wǎng)袋過濾, 吸濾液涂片??諝飧稍锖螅?用甲醇固定5 m i n以上干燥, 用1 % - 2 %伊紅染色1 h , 用水輕沖, 干燥。6 . 4 閱片6 . 4 . 1 閱片要求 在低倍鏡下( 用綠色濾光片) 找到背景清晰、 精子重疊較少的部位, 用高倍鏡順序檢查精子形態(tài), 計(jì)數(shù)結(jié)構(gòu)完整精子。 精子有頭無尾( 輪廓不清) 或頭部與其他精子或碎片重疊, 或明顯是人為剪碎者, 均不計(jì)算, 每只動物至少檢查1 0 0 0 個精子6 . 4 . 2 精子畸形的類型 精子畸形, 主要表現(xiàn)在頭部, 其次為尾部?;晤愋涂煞譃闊o鉤、 香蕉形、 胖頭、 無定形、 尾折疊、 雙頭、 雙尾等。6 . 4 . 3 閱片注意事項(xiàng) 異常精子均應(yīng)記錄顯微鏡的坐標(biāo)數(shù), 以備復(fù)查。并分別記錄異常類型, 以便統(tǒng)計(jì)精子畸形率及精子畸形類型的構(gòu)成比。判斷雙頭、 雙尾畸形時, 要注意與兩條精子的部分重疊相鑒別, 判斷無定形時要與人為剪碎及折疊相鑒別。7 數(shù)據(jù)處理 每個劑量組應(yīng)分別與相應(yīng)

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論