標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0081-1992 篩竇鉗》是一項針對篩竇手術(shù)中所使用的醫(yī)療器械——篩竇鉗的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由中國醫(yī)藥行業(yè)提出并制定，旨在規(guī)范篩竇鉗的設(shè)計、制造及質(zhì)量控制等方面的要求，確保其安全性和有效性。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，篩竇鉗主要應(yīng)用于鼻科領(lǐng)域，特別是用于處理與篩竇相關(guān)的疾病時的操作工具。標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了篩竇鉗的基本構(gòu)造要求，包括但不限于材質(zhì)選擇、尺寸規(guī)格、表面處理以及耐用性等關(guān)鍵參數(shù)。對于材料而言，強調(diào)了使用對人體無害且具有良好生物相容性的金屬或合金；關(guān)于尺寸，則根據(jù)不同應(yīng)用場景給出了具體范圍指導(dǎo)；至于表面處理，則是為了保證器械在使用過程中既光滑又具有一定摩擦力，避免對手術(shù)造成不必要的干擾或傷害。


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  • 1992-01-20 頒布
  • 1992-07-01 實施
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C32YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0081-921992-01-20發(fā)布1992-07-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0081-92代警WS2-278-80主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了篩突鉗(以下簡稱鉗子)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、財存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于篩突銷，該產(chǎn)品供鉗取務(wù)篩突、息肉和取活檢等用。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲運圖示標(biāo)志GB230金屬洛氏硬度試驗方法GB1220不銹鋼棒GB1910新聞紙（:132764蛋形指圈GB2828遂批校在計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)（B4342金屬顯微維氏硬度試驗方法ZBC30001手術(shù)器械標(biāo)志QB127硒圖原紙3產(chǎn)品分類柑子的型式和基本尺寸應(yīng)符合下列圖樣及表1的規(guī)定。國家醫(yī)藥管理局1992-01-20批準(zhǔn)1992-07-01實施

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