標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB 14723-2008 下肢假肢通用件》相比于其前版《GB 14723-1993 下肢假肢通用件》,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整和更新:
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技術(shù)要求的提升:新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)下肢假肢通用件的材料、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、制造工藝及表面處理等方面提出了更嚴(yán)格的技術(shù)要求,旨在提高假肢產(chǎn)品的安全性和使用壽命。
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性能指標(biāo)的完善:增加了對(duì)假肢部件如接受腔、關(guān)節(jié)、腳板等功能性組件的性能測(cè)試方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),確保假肢在強(qiáng)度、穩(wěn)定性、耐久性及生物兼容性等方面滿足更高要求。
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適用范圍的擴(kuò)展:新標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)大了適用的下肢假肢類型覆蓋范圍,不僅包括傳統(tǒng)型假肢,還考慮到了隨著科技發(fā)展出現(xiàn)的新材料、新技術(shù)應(yīng)用的假肢產(chǎn)品,以適應(yīng)更廣泛用戶的需求。
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安全性和舒適性的強(qiáng)化:強(qiáng)調(diào)了假肢與殘肢接觸部分的設(shè)計(jì)應(yīng)注重保護(hù)殘肢皮膚,減少壓迫點(diǎn)和摩擦,提高穿戴的舒適度和安全性,同時(shí)對(duì)假肢的重量、平衡及運(yùn)動(dòng)靈活性也提出了具體要求。
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檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)化:詳細(xì)規(guī)定了假肢通用件的質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)則和試驗(yàn)方法,使得產(chǎn)品質(zhì)量控制過程更為標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,有利于保證市場(chǎng)上流通產(chǎn)品的統(tǒng)一性和可靠性。
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環(huán)保要求的增加:考慮到可持續(xù)發(fā)展,新標(biāo)準(zhǔn)可能包含了對(duì)生產(chǎn)過程中材料使用、廢棄物處理等方面的環(huán)保要求,鼓勵(lì)采用環(huán)境友好型材料和技術(shù)。
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術(shù)語(yǔ)和定義的更新:為適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和國(guó)際接軌的需要,標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)一些專業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了修訂或新增,使其更加準(zhǔn)確、清晰,便于行業(yè)內(nèi)外交流。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-09-19 頒布
- 2009-03-01 實(shí)施
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