STY-1A1003-3說明書(新).doc

STY-1A滲透壓測定儀 使用說明書目 錄前言2一 儀器的適用范圍 2二 儀器的性能特點 2三 測量原理 21. 冰點下降原理與滲透壓摩爾濃度22. 被測樣品結冰的溫度變化過程33儀器工作原理4四 儀器的主要技術指標 4五 儀器安裝及操作步驟 51開機 62. 儀器校準（儀器的零點、量程、儀器系統(tǒng)時鐘） 73. 測量滲透壓摩爾濃度104數據結果查詢115打印結果126清洗冷針127關機12六 一般故障的檢查與排除方法13七 注意事項13附錄 G 滲透壓摩爾濃度測定法（2005版） 15附錄 G 滲透壓摩爾濃度測定法（2000版） 17附錄 G 滲透壓摩爾濃度測定法（2010版） 19前 言天津市天大天發(fā)科技有限公司（原天津大學無線電廠，天津大學精密儀器廠）是藥品檢測儀器生產的專業(yè)企業(yè)。STY-1A型滲透壓測定儀是我廠自主開發(fā)研制的產品，符合中國藥典的要求，是用于測量藥品中滲透壓摩爾濃度的專用儀器。該儀器廣泛應用在醫(yī)藥研究、制藥、臨床檢測等領域。一 儀器的適用范圍l 注射液的滲透壓摩爾濃度檢測；l 眼藥水的滲透壓摩爾濃度檢測；l 血液滲透壓摩爾濃度分析、尿液滲透壓摩爾濃度分析檢測。二 儀器的性能特點l 取樣量少，僅為50-100L,適用于一般檢品及珍貴檢品的檢測；l 測量范圍寬 0-3000mOsmol/kg H2O；l 抗干擾性能強，檢測結果重復性好，準確可靠；l 智能化程度高，測量探頭自動升降；l 液晶屏顯示，菜單操作界面，操作簡單易懂；l 具有記憶存儲功能，可保存儀器量程校準參數；l 可根據不同的測量范圍選擇相應的測量量程，提高測量精度；l 具有實時日歷時鐘功能，可將檢測的日期、時間打印在檢測報告中；l 提供打印機接口，可外接微型打印機，將測量結果打印保留；l 儀器采用半導體制冷器，具有無污染、低無噪音、環(huán)保等優(yōu)點。三 測量原理1. 冰點下降原理與滲透壓摩爾濃度STY-1A型滲透壓測定儀采用冰點下降法。由物理化學知識可知，當溶質溶于溶液時，該溶液發(fā)生下列變化：蒸汽壓降低、沸點升高、冰點下降和滲透壓升高，這就是溶液的“依數特性”。“依數特性”即與溶質的種類和顆粒大小無關，而只依賴于溶質的顆粒數目（分子和離子的總數）。從理論上講，可以通過利用任一依數特性，即利用蒸汽壓降低、沸點升高、冰點下降和滲透壓半透膜測定法四種方法之一進行測定溶液中溶質的顆粒數目。然而，冰點下降法具有精度高、操作簡便、樣品量少和對生物樣品無變形作用，最適合于生物體液樣品的測定。目前國內外生產的測量溶液中溶質顆粒濃度即滲透壓摩爾濃度的儀器，大多采用冰點下降法原理。根據物理化學溶液理論-冰點下降原理，任何溶液，如果單位體積中所溶解的顆粒（分子和離子）總數目相同，則引起溶液冰點下降的數值亦相同。1摩爾的任何非電解質溶液溶解于1千克水中，其冰點下降值為1.858, 即相對于水的理想冰點（0）為 -1.858。溶液的滲透壓摩爾濃度(OsMatity)與該溶液的冰點值有線性關系如下列公式所示：其中 t為冰點下降值，1.858為水的滲透壓摩爾濃度冰點下降常數。Os表示在1千克水中所溶解的溶質的顆粒數目，稱謂重量滲透摩爾濃度（Osmol/kg H2O或Osm/kg H2O）。所以可以通過測量溶液的冰點值，計算出該溶液的滲透壓摩爾濃度。2. 被測樣品結冰的溫度變化過程 溶液的冰點是指溶液在固態(tài)與液態(tài)處于平衡狀態(tài)下的溫度。為了快速準確的測量溶液的冰點，常常使被測溶液過冷到低于該溶液的冰點幾度，溶液處于不穩(wěn)定狀態(tài)，通過外界的機械擾動或引入晶核，導致溶液加速結晶，液態(tài)變?yōu)楣虘B(tài)。此時，由于分子能量突然由高能態(tài)變?yōu)榈湍軕B(tài)，多余的能量就會以熱的形式釋放出來，稱之為“晶化熱”。由于晶化熱的作用使過冷的溶液在結冰形成的瞬間產生溫度回升現象，溶液的溫度達到一個平臺，此時溶液處于液態(tài)、固態(tài)的平衡狀態(tài)下，即冰水混合物，此時的溫度為溶液的冰點溫度。圖一給出溶液結冰的過程曲線。0t(s)(s)冰點過冷點T()實驗開始點3儀器工作原理為了測量被測溶液的冰點溫度，儀器具有使被測溶液溫度下降的制冷裝置，儀器內部的制冷裝置采用半導體制冷器，半導體制冷器的熱面采用高效的導熱膜將熱量傳到散熱器，散熱器的熱量通過強制風冷，傳遞到空氣中；冷面采用高效的導熱膜通過冷穴將被測溶液的熱量吸收掉，使被測溶液迅速達到過冷狀態(tài)。啟動冷針把晶核引入到被測溶液中，加速被測溶液結晶。高精度溫度傳感器實時測量被測溶液的溫度變化，當被測溶液達到固態(tài)、液態(tài)平衡階段時（即冰水混合物時）記錄下被測溶液的冰點溫度值，單片機經過處理算出被測溶液的滲透壓摩爾濃度值，儀器將測量結果顯示在液晶顯示屏上。也可以通過外接打印機打印輸出。四 儀器的主要技術指標l 電源電壓 220V (10%)l 電源頻率 50Hzl 電源功率 150Wl 取樣量 50-100Ll 測量范圍 0-3000 mOsmol/kg H2Ol 顯示結果單位 mOsmol/kg H2Ol 分辨率 1 mOsmol/kg H2Ol 檢測準確度： 3 mOsmol/kg (300 mOsmol/kg) ； 1%(300 mOsmol/kg)l 重復性 RSD 1%l 線性度誤差 1 mOsmol/kg H2Ol 測量時間 100 sl 環(huán)境溫度 530l 環(huán)境濕度 580% 相對濕度l 外形尺寸 320420455l 重量 20Kg五 儀器安裝及操作步驟 液晶顯示屏 顯示按鍵板 冷室 傳感器 冷穴 主機 打印機注意：滲透壓儀傳感器頭部為玻璃制成，請勿碰傷圖二 儀器的外形圖l 儀器的工作環(huán)境儀器應置于室溫5-30范圍，且清潔的檢驗室內，儀器工作時不應受到震動、晃動等干擾。電源應有良好的接地。儀器的后面板應保障通風，儀器應遠離熱源。l 安裝1) 打開包裝箱，按裝箱單核對各零件種類、數量。2) 將儀器置于平坦穩(wěn)固的工作臺上，儀器的后面板距墻應有不小于20cm的距離。儀器底部不得有任何雜物以防阻礙風扇孔，影響儀器正常工作。l 儀器的主要功能及操作步驟1開機串口電源接頭保險管排風扇 打印機接口電源開關首先檢查一下儀器的電源是否接好。如果沒有問題，啟動儀器后面板左下部的電源開關（儀器后面板如圖三所示）。圖三滲透壓儀儀器正在自檢 14:05:02屏幕顯示如圖四圖四儀器系統(tǒng)校準測量摩爾濃度數據統(tǒng)計分析打印 清洗大約1分鐘后，儀器自檢完畢，自動進入主菜單，如圖五所示。 圖五鍵盤LCD顯示如圖五所示 圖六儀器顯示及按鍵面板如圖六所示。按鍵面板有“” 、“”、“確認OK”、“返回ESC”四個按鍵。2.儀器校準（儀器的零點、量程、儀器系統(tǒng)時鐘）1）校準儀器零點及校準量程校準儀器零點選擇儀器量程校準儀器量程儀器時間設定當儀器進入圖五所示的主畫面后，按“確認”鍵進入“儀器校準”子畫面，如圖七所示。此時光標處在“校準儀器零點”，否則通過按“” 、“”鍵使光標移至“校準儀器零點”。 圖七測定管取干凈的測定管及干凈的取樣頭，用移液器吸取100L純水，注入測定管中，如圖八所示。移液器 圖八傳感器冷穴 將該測定管按照圖九的方向相上推，固定在傳感器上（或將測定管插入冷穴內），按“確認”鍵開始“校準儀器零點”。此時傳感器會自動下移使測定管插入冷穴內。 圖九！注：在從傳感器上取下測定管(樣品管)時，請一定要小心謹慎。取下的方法是，旋轉同時，向下垂直取出，千萬不能前后、左右晃動測定管！以免將玻璃傳感器頭部損壞。正在校準零點請稍候 2698“校準零點”畫面顯示如圖十所示。 圖十零點校準完畢按返回鍵返回 3988零點校準完畢后顯示圖十一畫面。儀器將自動記錄下該校準結果，無論關機與否，該次校準結果都將保留，直到下一次重新校準。圖十一校準儀器零點選擇儀器量程校準儀器量程儀器時間設定按“返回”鍵返回儀器校準子畫面，如圖十二。 圖十二 按“確認” 鍵進入“選擇儀器量程” ， 校準量程 2000按上下鍵選擇按返回鍵返回 如圖十三。按“” 、“”、鍵選擇100。取干凈的測定管及干凈的取樣頭，吸取 100L，100 mOsmol/kg H2O標準液。 圖十三 按返回鍵返回圖十二界面。校準儀器零點選擇儀器量程校準儀器量程儀器時間設定 按“” 、“”、鍵選擇“校準儀器量 程”，按“確認”鍵，進入校準狀態(tài)。 圖十四正在校準量程 請稍候 儀器出現“正在校準量程 請稍后”界 面，如圖十五。 圖十五量程校準完畢 按返回鍵返回1 2300儀器校準量程完畢后，屏幕如圖十六所示。 按返回鍵，返回上一界面，繼續(xù)其他操作。 圖十六左下角顯示的值為校準次數，右下角 圖十六 值為存入值。校準4次后，存入后三次的平 均值，其余各次保存最后一次的校準值。 此后重復圖十二至圖十六操作，依次對200、300、400、500、600、700、900、1000、2000、3000、286 mOsmol/kg H2O等量程進行校準。 ！注：儀器開機后應先測試零點，測試結果能夠回零說明儀器狀態(tài)正常，可以使用。否則應先校準零點。強烈建議在每天測試樣品前，應參照藥典規(guī)定，對樣品預測值的上、下兩點的量程校準值進行校準或驗證。零點及量程校準值在校準后自動存入儀器，下次開機時儀器保留上一次的校準值。建議用戶在校準時采用四次校準取平均值的方式。2）儀器時鐘設定在圖七畫面，通過“” 、“”鍵，選定“儀器時間設定”，按“確認”鍵后，進入儀器校準界面如圖十七所示，通過：“” 、“”鍵選擇儀器時間設定，然后按確認鍵，進入儀器時間設定界面圖十七所示，此時光標在年份的數字處，通過“” 、“”鍵可以修改年份，按“確認”鍵進入月份的修改，通過“” 、“”鍵可以修改月份，按同樣的方法，依次修改日期、小時、分鐘、秒。按住“確認”鍵超過10秒完成時間的設定，進入儀器的開機菜單如圖五所示。時間設定2009年8月11日18時29分30秒圖十七3.測量滲透壓摩爾濃度儀器系統(tǒng)校準測量摩爾濃度數據統(tǒng)計分析打印 清洗儀器校準完零點及量程校準后，按“返回”鍵返回主畫面，如圖十八。通過“” 、“”鍵選定“測量摩爾濃度”。 圖十八測量摩爾濃度按“確認”鍵進入圖十九所示界面。 圖十九正在測量摩爾濃度 1 請稍候 2850 取干凈測定管及干凈的取樣頭，用移液器 吸取100L被測溶液，按“確認”鍵開 始測量滲透壓摩爾濃度，如圖二十。按返 回鍵終止、取消此次測量，返回圖十九面。 圖二十！注：圖二十中的數字2850表示測量過程中，被測溶液滲透壓摩爾濃度對應的信號變化值。數字1表示測量次數，當打印測量結果或對儀器進行校準后，測量次數清零，下次測量時重新從1開始記錄測量次數。摩爾濃度： 302滲透壓比： 1.06按確認鍵返回測量結束顯示被測溶液的滲透壓摩爾濃度值及滲透壓比值，如圖二十一。按確認鍵將保留本次測量結果，返回到圖十九。按返回鍵如圖二十二所示。圖二十一是否放棄本次測量按返回鍵保留按確認鍵放棄 在圖二十二所示的提示下，如果按返 回鍵將保留本次測量結果，如果按確 認鍵則放棄當前測量結果。圖二十二！注：如果繼續(xù)測量不同濃度的被測樣品須換用新的取樣頭。并且兩次測量之間用濾紙輕輕吸拭傳感器。當被測值遠離上次量程校準值時，用接近的滲透壓摩爾濃度標準液，校準量程。4 數據結果查詢儀器系統(tǒng)校準測量摩爾濃度數據統(tǒng)計分析打印 清洗 通過返回鍵，返回圖五界面，選擇數據統(tǒng)計 分析。在圖二十三中按“確認”鍵，進入結 果數據分析界面，如圖二十四所示。 圖二十三數據結果查詢數據統(tǒng)計分析在圖二十四中按“確認”鍵，進入結果查詢界面，如圖二十五所示，通過按“” 、“”鍵查詢測量結果。 圖二十四次數 滲透壓1 289 1.012 290 1.013圖中數字“1”表示測量次數、 “289”表示被測溶液的滲透壓摩爾濃度、“1.01”表示滲透壓比值，如圖二十五所示畫面。按確認鍵出現圖二十六提示界面。圖二十五是否刪除本次數據 按確認鍵刪除 按返回鍵保留 按返回鍵保留此次測量結果，按確認件刪除 此次測量結果。操作后自動返回二十五界面。圖二十六 在圖二十四界面，通過按“”鍵選擇查詢 數據統(tǒng)計分析，如圖二十六所示，按確認鍵 圖二十六 進入圖二十七。均摩爾濃度：301均滲透壓比：1.04標準偏差： 0.01%按返回鍵返回圖二十七顯示測量結果的平均值、滲透壓比的平均值和相對標準偏差RSD。按返回鍵回到圖二十四所示界面。再次按返回鍵回到圖二十八所示界面。圖二十七5打印結果儀器系統(tǒng)校準測量摩爾濃度數據統(tǒng)計分析打印 清洗 返回主界面后，按“”鍵使光標處在打印清洗處，按“確認”鍵，出現界面如圖二十九，光標處在打印處，按“確認”鍵出現圖二十九界面。 圖二十八打印測量結果 清洗冷針 在圖二十九界面通過按“” 、“”選 擇打印測量結果。按確認鍵，打印測量結 果。 圖二十九！注：打印測量結果后，如重新測量樣品，測量次數將從1開始計數，以前的測量結果也將不再保存；進行量程校準或零點校準后，也會產生如上情況。6清洗冷針打印測量結果 清洗冷針 需要單獨或多次清洗冷針時，按“”鍵使光標處在清洗冷針處，如圖三十，按“確認”鍵，傳感器下降至冷穴內后，冷針向下運動四次?？蓪⒆⒂星逅臏y定管事先插入傳感器上或放入下冷穴內，冷針向下運動時就可以進行清洗。 圖三十7關機關機后，應清洗傳感器，清理冷穴、冷室內的冰霜。六 一般故障的檢查與排除方法故障信息原因及排除方法開機沒有顯示檢查電源是否接好，保險管是否燒斷。更換保險管前必須切斷電源。檢測時間過長可能環(huán)境溫度過高，或電網電壓過低?？梢园础胺祷亍辨I中止本次檢測，本次檢測不記錄保存。檢測不停止可以按“返回”鍵中止本次檢測，本次檢測不記錄保存。儀器自檢不合格可能是制冷器件損壞，請與我公司售后服務部聯系。打印機不打印檢查打印機的打印電纜是否與儀器的打印接口接好；打印機的電源是否接好；打印機是否處于聯機狀態(tài)。七 注意事項l 滲透壓儀傳感器頭部為玻璃制品，請勿碰傷；l 本儀器系精密儀器，搬動時避免震動、倒置；l 每次開機檢測前，先用標準液300 mOsmol/kg H2O 檢測儀器工作是否正常。如果測量結果偏差較大，須重新校準儀器的零點和量程。l 將儀器置于平坦穩(wěn)固的工作臺上，儀器的后面板距墻應有不小于20cm的距離。儀器底部不得有任何雜物以防阻礙風扇孔，影響儀器正常工作。l 為了使測定結果準確并有良好的重現性，應避免測定溶液中存在氣泡；在每次測定后，請用蒸餾水清洗傳感器并用軟紙將其擦干。l 如果測量過程中，出現“測量中止按返回鍵返回”提示，說明離心管（測定管）內有雜質，導致被測溶液過早結晶，需要重新取干凈的離心管，重新測量。l 如重復測定一份樣品，需重新取樣至另一干凈的測定管中，因為結冰后再融化過程中，溶質可能已不是均勻分布于固相與液相中，從而導致過早結晶，影響測定結果的重現性。l 儀器能夠保存20次測量結果，如果測量次數大于20次，出現圖三十一的提示，需要打印結果保存，然后重新測量，測量次數從1開始。 按返回鍵返回選擇打印測量結果按確認鍵清除內存按返回鍵返回到主菜單圖五，按向下的箭頭，選擇打印測量結果，將測量結果打印輸出保留。按確認鍵則清除內存，重新從第一次開始測量。圖三十一l 儀器校準用的校準液的配制方法，參考中國藥典附錄 G 。藥典中關于滲透壓摩爾濃度檢測方法見附錄（摘自中國藥典）中華人民共和國藥典（2005版）附錄 G 滲透壓摩爾濃度測定法溶劑通過半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液擴散的現象稱為滲透，阻止?jié)B透所需施加的壓力，稱為滲透壓。生物膜，例如人體的細胞膜或毛細血管壁，一般具有半透膜的性質。在制備注射劑、滴眼劑等藥物制劑時，必須考慮其滲透壓。對靜脈輸液、營養(yǎng)液、電解質或滲透利尿藥（如甘露醇注射液），應在標簽上注明溶液的滲透壓摩爾濃度，以提供臨床醫(yī)生參考。滲透壓摩爾濃度的單位，通常以每千克溶劑中溶質的毫滲透壓摩爾來表示，可按下列公式計算毫摩爾濃度（mOsmol/kg）：毫滲透壓摩爾濃度（mOsmol/kg）=（每千克溶劑中溶解溶質的克數/分子量）n1000式中，n為一個溶質分子溶解時形成的粒子數。在理想溶液中，例如葡萄糖n=1,氯化鈉或硫酸鎂n=2,氯化鈣n=3,枸櫞酸鈉n=4。在生理范圍及很稀的溶液中，其滲透壓摩爾濃度與理想狀態(tài)下的計算值偏差很小；隨著溶液濃度的增加，與計算值比較，實際滲透壓摩爾濃度下降。例如0.9%氯化鈉注射液，按上式計算，毫滲透壓摩爾濃度是210009/58.4=308mOsmol/kg,而實際上在此濃度時氯化鈉溶液的n稍小于2，其實際測得值是286mOsmol/kg;復雜混合物，如水解蛋白注射液的理論滲透壓摩爾濃度不容易計算，因此通常采用實際測定值表示。儀器 通常采用測量溶液的冰點下降來間接測定其滲透壓摩爾濃度。在理想的稀溶液中，冰點下降符合Tf=kfm的關系，式中，Tf為冰點下降，kf為冰點下降常數（當水為溶劑時為1.86），m為重量摩爾濃度。而滲透壓符合PO=KOm的關系，式中，PO為滲透壓，KO為滲透壓常數，m為溶液的重量摩爾濃度。由于兩式中的摩爾濃度等同，故可以用冰點下降法測定溶液的滲透壓摩爾濃度。常用的所謂滲透壓計即是采用冰點下降的原理設計的。滲透壓計由一個供試溶液測定試管、帶有溫度調節(jié)器的冷卻裝置和一對熱敏電阻組成。測定時將探頭浸入試管的溶液中心，并降至冷卻部分同時啟動冷卻裝置，使溶液結冰，儀器具有將被測得的溫度（冰點）轉化為電信號并顯示測量值的系統(tǒng)。毫滲透壓摩爾濃度的測定 用一定體積（按儀器說明書規(guī)定）的水（新鮮制備）調節(jié)零點，由下表選擇兩種校正用標準液（它們的滲透壓摩爾濃度應跨于供試品預計值的兩側）校正儀器，再測定供試溶液的毫滲透壓摩爾濃度（或冰點下降）。當供試溶液的毫滲透壓摩爾濃度大于儀器的測定范圍時，用適宜的溶劑稀釋至可測定的毫滲透壓摩爾濃度范圍內；供試品若為固體，先溶解于適宜的溶劑中，再進行測定。滲透壓計校正用標準溶液的制備 按照表中所列數據，精密稱取經500650干燥4050分鐘并置于干燥器（硅膠）中放冷的氯化鈉（基準試劑）一定量，加水1kg溶解并稀釋至刻度，搖勻，備用。每1kg水中氯化鈉的重量/g毫滲透壓摩爾濃度/mOsmolkg冰點下降/3.087 6.2609.46312.68415.91619.14722.380 100 200 300 400 500 600 700 0.186 0.372 0.558 0.744 0.930 1.116 1.302毫滲透壓摩爾濃度比的測定 供試品與0.9%（g/ml）氯化鈉溶液的毫滲透壓摩爾濃度比率稱為毫滲透壓摩爾濃度比。用滲透壓計分別測得供試品與標準溶液的毫滲透壓摩爾濃度OT與OS ，并用下列公式計算毫滲透壓摩爾濃度比：毫滲透壓摩爾濃度比= OT/OS毫滲透壓摩爾濃度比測定用標準溶液的制備 精密稱取經500650干燥4050分鐘并置于干燥器（硅膠）中放冷的氯化鈉（基準試劑）0.900g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。 注射劑、滴眼劑等制劑處方中的氯化鈉，其作用若主要為調節(jié)制劑的滲透壓，則可通過滲透壓摩爾濃度的測定取代氯化鈉的定量測定。中華人民共和國藥典（2000版）附錄 G 滲透壓摩爾濃度測定法溶劑通過半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液擴散的現象稱為滲透，阻止?jié)B透所需施加的壓力，即滲透壓。生物膜，例如人體的細胞膜或毛細血管壁，一般具有半透膜的性質，在制備注射劑、滴眼劑等藥物制劑時，必須考慮其滲透壓。對靜脈補液、營養(yǎng)液、電解質或滲透利尿藥（如甘露醇注射液），應在標簽上注明溶液的滲透壓摩爾濃度，以提供臨床醫(yī)生參考。滲透壓摩爾濃度的單位，通常以每升溶液中溶質的毫滲透壓摩爾（簡寫為mOsmol）來表示，可按下列公式計算理想毫滲透壓摩爾濃度：毫滲透壓摩爾濃度（mOsM 即mOsmol/L）=n1000式中，n為溶質分子溶解時形成的離子數或化學物種數，在理想溶液中，例如葡萄糖n=1,氯化鈉或硫酸鎂n=2,氯化鈣n=3,枸櫞酸鈉n=4。在生理范圍及很稀的溶液中，其滲透壓摩爾濃度與理想狀態(tài)下的計算值偏差很??；隨著溶液濃度的增加，與理想值比較，實際滲透壓摩爾濃度下降。例如0.9%氯化鈉注射液，理想滲透壓摩爾濃度是210009/58.4=308mOsM,而實際上在此濃度時氯化鈉溶液的n稍小于2，其實際測得值是286mOsM;復雜混合物，如水解蛋白注射液的理論滲透壓摩爾濃度不容易計算，因此通常采用實際測定值表示。儀器 由于直接測量滲透壓比較困難，而冰點測量比較方便，故通常采用測量溶液的冰點下降來測定其滲透壓摩爾濃度。滲透壓計即是采用冰點下降法的原理設計的。冰點下降法是以溶質溶解于溶劑中時溶液冰點下降的現象，按T=Km求得滲透壓，式中T為冰點下降，K為冰點下降常數（當水為溶劑時為1.86），m為滲透壓摩爾濃度。滲透壓計由一個供試溶液測定試管、帶有溫度調節(jié)器的冷卻部分和一對熱敏電阻組成。測定時將探頭浸入試管的溶液中心，并降至冷卻部分，使溶液結冰，儀器具有將被測得的溫度（冰點）轉換為電信號并顯示測量值的系統(tǒng)。毫滲透壓摩爾濃度的測定 用一定體積（按儀器說明書規(guī)定）的水（新鮮制備）調節(jié)零點，然后用與供試溶液預計的毫滲透壓摩爾濃度相接近的標準溶液校正儀器，再測定供試溶液的毫滲透壓摩爾濃度。當供試溶液的毫滲透壓摩爾濃度大于3000mOsM或儀器的測定范圍時，用適宜的溶劑稀釋至可測定的毫滲透壓摩爾濃度范圍內，供試品若為固體，先溶解于適宜的溶劑中，再進行測定。滲透壓計校正用標準溶液的制備 按照表中相當于每個標準溶液的毫滲透壓摩爾濃度的重量，精密稱取經500650干燥4050分鐘并置于干燥器（硅膠）中放冷至室溫的氯化鈉（基準試劑）一定量，將氯化鈉置100mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。滲透壓計校正用標準液mOsM氯化鈉重量 g 100 300 400 500 900 1000 2000 3000 0.309 0.946 1.270 1.593 2.889 3.223 6.437 9.540滲透壓比的測定 供試品與0.9%（g/ml）氯化鈉溶液的滲透壓比率稱為滲透壓比。用滲透壓計分別測得供試品與標準溶液的滲透壓摩爾濃度OT與OS ，并用下列公式計算滲透壓比：滲透壓比= OT/OS滲透壓比測定用標準溶液的制備 精密稱取經500650干燥4050分鐘并置于干燥器（硅膠）中放冷至室溫的氯化鈉（基準試劑）0.900g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，即得。 ! 儀器供電電源必須要有保護地線且接 地良好，以保證儀器使用及操作者安 全！中華人民共和國藥典（2010版）附錄 G 滲透壓摩爾濃度測定法生物膜，例如人體的細胞膜或毛細血管壁，一般具有半透膜的性質，溶劑通過半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液擴散的現象稱為滲透，阻止?jié)B透所需施加的壓力，即為滲透壓。在涉及溶質的擴散或通過生物膜的液體轉運各種生物過程中，滲透壓都起著及其重要的作用。因此，在制備注射劑、眼用液體制劑等藥物制劑時，必須關注其滲透壓。處方中添加了滲透壓調節(jié)劑的制劑，均應控制其滲透壓摩爾濃度。靜脈輸液、營養(yǎng)液、電解質或滲透利尿藥（如甘露醇注射液）等制劑，應在藥品說明書上標明其滲透壓摩爾濃度，以便臨床醫(yī)生根據實際需要對所用制劑進行適當的處置（如稀釋）。正常人體血液的滲透壓摩爾濃度范圍為285 310mOsmol/kg，0.9%氯化鈉溶液或5%葡糖糖溶液的滲透壓摩爾濃度與人體血液相當。溶液的滲透壓，依賴于溶液中溶質粒子的數量，是溶液的依數性之一，通常以滲透壓摩爾濃度（Osmolality）來表示，它反映的是溶液中各種溶質對溶液滲透壓貢獻的總和。滲透壓摩爾濃度的單位，通常以每千克溶劑中溶質的毫滲透壓摩爾來表示，可按下列公式計算毫滲透壓摩爾濃度（mOsmol/kg）： 毫滲透壓摩爾濃度（mOsmol/kg）=每千克溶劑中溶解溶質的克數/分子量n1000 式中，n 為一個溶質分子溶解或解離時形成的粒子數。在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化鈉或硫酸鎂n=2，氯化鈣n=3，枸櫞酸鈉n=4。在生理范圍及稀溶液中，其滲透壓摩爾濃度與理想狀態(tài)下的計算值偏差較小；隨著溶液濃度的增加，與計算值比較，實際滲透壓摩爾濃度下降。例如0.9% 氯化鈉注射液，按上式計算，毫滲透壓摩爾濃度是2 1000 9/58.4=308mOsmol/kg ，而實際上在此濃度時氯化鈉溶液的n 稍小于2，其實際測得值是286mOsmol/kg ；復雜混合物，如水解蛋白注射液的理論滲透壓摩爾濃度不容易計算，因此通常采用實際測定值表示。1 滲透壓摩爾濃度的測定 通常采用測量溶液的冰點下降來間接測定其滲透壓摩爾濃度。在理想的稀溶液中，冰點下降符合Tf=Kfm 的關系，式中，Tf 為冰點下降值，Kf 為冰點下降常數（當水為溶劑時為1.86），m 為重量摩爾濃度。而滲透壓符合Po