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程 序 文 件版本：A/0-2016編制：審核： 批準(zhǔn)： 受控狀態(tài)：分發(fā)編號： 新鄉(xiāng)科強(qiáng)電器有限公司程 序 文 件 目 錄1KQ/WJ-BGS-2016-01文件控制程序2KQ/WJ-BGS-2016-02記錄控制程序3KQ/WJ-GX-2016-01供應(yīng)商的選擇評價和日常管理4KQ/WJ-ZL-2016-04進(jìn)貨檢驗和試驗控制程序5KQ/WJ-SC-2016-01生產(chǎn)過程和過程檢驗控制程序8KQ/WJ-ZL-2016-05例行檢驗和確認(rèn)檢驗控制程序9KQ/WJ-ZL-2016-06檢驗和試驗設(shè)備控制程序10KQ/WJ-ZL-2016-07不合格品控制程序11KQ/WJ-BGS-2016-03糾正和預(yù)防措施控制程序12KQ/WJ-BGS-2016-04內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序13KQ/WJ-BGS-2016-05認(rèn)證產(chǎn)品的一致性及認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序14KQ/WJ-BGS-2016-07認(rèn)證標(biāo)志使用管理控制程序15KQ/WJ-SC-2016-03 包裝、搬運(yùn)和儲存控制程序文件控制程序KQ/WJ-BGS-2016-011.目的 對與質(zhì)量保證能力要求相關(guān)的文件資料進(jìn)行有效控制，使其處于受控狀態(tài)，確保質(zhì)量 保證體系運(yùn)行各場合均使用現(xiàn)行有效版本的文件。2.使用范圍 本程序適用于質(zhì)量保證能力要求相關(guān)的內(nèi)部和外部文件與資料的控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量保證能力要求有關(guān)文件的總體控制工作；3.2各部門在自己職責(zé)范圍內(nèi)做好文件的上報分發(fā)工作；4.控制程序4.1 文件資料分類4.1.1內(nèi)部文件資料4.1.1.1管理性文件和資料：包括質(zhì)量手冊；程序文件和質(zhì)量計劃；記錄等。4.1.1.2技術(shù)性文件和資料：包括圖紙、工藝文件、檢驗指導(dǎo)書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范等。4.1.2外部文件資料對質(zhì)量體系相關(guān)的外來文件和資料，包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)加工及檢驗的文件和資料。4.2 文件和資料的編號原則4.2.1.質(zhì)量手冊編號文件編號 KQ/QM - - 年號 質(zhì)量手冊代號企業(yè)代號4.3.2程序文件編號文件編號程序文件代號企業(yè)代號年號 KQ/QM - - 4.3.3其它文件編號文件編號 KQ/WJ- - - 年號公司文件代號企業(yè)代號 部門代號如：KQ/WJ-BGS-2016-01辦公室制定的文件控制程序4.3.4質(zhì)量記錄編號KQ/JL- - 記錄編號公司記錄代號企業(yè)代號 部門代號如：KQ/JL-BGS-02辦公室制定的員工培訓(xùn)記錄 4.3.5各部門根據(jù)職責(zé)分工負(fù)責(zé)所轄范圍內(nèi)相關(guān)文件的編制，文件的編制應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和規(guī)范的要求。4.4文件審批 所有文件發(fā)布前均由總經(jīng)理審批。 4.5文件的發(fā)放 a)文件管理員對所發(fā)放的文件資料進(jìn)行編號、標(biāo)識（蓋受控章）后發(fā)放，并準(zhǔn)確、及時地將有效版本的文件資料發(fā)放給對質(zhì)量有影響的場合和個人，并及時收回失效或作廢文件。文件使用的場合應(yīng)能方便地得到適用有效的文件。b)文件發(fā)放應(yīng)作好登記。文件管理員應(yīng)根據(jù)發(fā)放范圍填寫文件發(fā)放回收登記表，同時領(lǐng)用者應(yīng)簽字。4.6文件的使用管理 所有場所都必須使用相應(yīng)文件的有效版本。文件使用人員均應(yīng)保管好文件，保持文件的清晰，易于識別。作廢的文件應(yīng)及時銷毀，需保留的作廢或失效文件均應(yīng)有明顯的標(biāo)識，如：標(biāo)上“作廢保留”字樣，以防誤用。4.7外來文件的控制 各類外來文件應(yīng)由文件管理員收集，由總經(jīng)理識別，需要納入文件控制的應(yīng)按4.24.5條規(guī)定要求控制。5 質(zhì)量記錄KQ/JL-BGS-03文件和記錄清單KQ/JL-BGS-08文件發(fā)放回收登記表記錄控制程序KQ/WJ-BGS-2016-021.目的 為了對體系是否有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量是否達(dá)到規(guī)定要求提供客觀證據(jù)，并為實現(xiàn)可追溯及采取糾正和預(yù)防措施提供依據(jù)。2.范圍 適用于對質(zhì)量形成過程和質(zhì)量體系運(yùn)行中產(chǎn)生的所有記錄。3.職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄的總體控制工作。3.2各部門負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的管理工作。4.控制程序4.1質(zhì)量記錄的形式和要求4.1.1質(zhì)量記錄的形式一般采用書面形式。4.1.2各職能崗位根據(jù)質(zhì)量體系文件和技術(shù)文件的規(guī)定要求，做好各種質(zhì)量記錄。4.1.3質(zhì)量記錄的填寫應(yīng)由程序文件規(guī)定的責(zé)任人按要求進(jìn)行，確保記錄的真實、準(zhǔn)確、完整，并采用鋼筆或圓珠筆，其他人員不得隨意填寫。4.1.4質(zhì)量記錄應(yīng)按文件編號方法進(jìn)行編號標(biāo)識。4.2質(zhì)量記錄的保管、歸檔、處理。4.2.1在質(zhì)量體系運(yùn)行中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄由各職能崗位負(fù)責(zé)收集、分類、裝訂、保管。4.2.2質(zhì)量記錄應(yīng)貯存在適宜的環(huán)境中，以防止損壞、丟失，且便于存取查閱。4.2.3質(zhì)量記錄的保存時間應(yīng)不少于兩年。5.質(zhì)量記錄5.1 KQ/JL-BGS-03文件和記錄清單供應(yīng)商的選擇評價和日常管理KQ/WJ-GX-2016-011 目的通過制定供應(yīng)商選擇、評價和重新評價準(zhǔn)則，為公司在初步選擇供應(yīng)商、確定合格供應(yīng)商以及對供應(yīng)商在供貨期間的動態(tài)管理過程提供了工作依據(jù)以確保采購的零部件、材料符合規(guī)定的要求。2 適用范圍本文適用于生產(chǎn)用的外協(xié)配件、材料的采購控制。3 職責(zé)3.1供銷部門負(fù)責(zé)組織初選供應(yīng)商的選擇、合格供應(yīng)商的評價及日常管理。 3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)小批量考核以及質(zhì)量方面的評價。 3.3生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部對進(jìn)入總裝的樣品進(jìn)行鑒定及開發(fā)能力的評價。3.4 技術(shù)部負(fù)責(zé)對焊接件、涂裝產(chǎn)品樣品的鑒定及涂裝產(chǎn)品的小批量考核。3.5供銷部負(fù)責(zé)對供應(yīng)商在生產(chǎn)過程中的服務(wù)評價。4 工作程序4.1供應(yīng)商的選擇 4.1.1在初選供應(yīng)商時，應(yīng)確保供應(yīng)商合法經(jīng)營，具有滿足我公司生產(chǎn)要求的必要資源，再遵循同質(zhì)比價、同價比質(zhì)、同質(zhì)同價比服務(wù)的質(zhì)量成本要求。 4.1.2要作為合格供應(yīng)商，還應(yīng)對其就以下內(nèi)容予以評價： 1）樣品經(jīng)檢驗應(yīng)為合格產(chǎn)品； 2）樣品經(jīng)5臺份和小批量試裝合格；3）對于有性能要求的，還應(yīng)確認(rèn)具有符合要求的第三方或由我方參加試驗的檢測報告； 4）針對國家認(rèn)監(jiān)委要求進(jìn)行3C認(rèn)證的產(chǎn)品，供應(yīng)商應(yīng)提供國家3C認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)所出具的檢測報告；對3C認(rèn)證項目還應(yīng)提供3C認(rèn)證證書。4.2 動態(tài)評價 4.2.1評價項目及分值設(shè)置（滿分100分）： a) 供貨情況（包括交貨期的符合性、應(yīng)變能力和質(zhì)量信息回饋等）：25分；b) 質(zhì)量：35分； c) 價格：25分； d) 售后服務(wù)：15分。4.2.2 扣分標(biāo)準(zhǔn) 凡供應(yīng)商未按采購合同執(zhí)行供貨的，按以下標(biāo)準(zhǔn)扣分： 1）供貨計劃保證：每延誤3天供貨扣5分，直至扣完； 2）質(zhì)量保證：輕微超差扣5分；一般超差扣15分；嚴(yán)重超差扣35分； 3）服務(wù)保證：服務(wù)良好，不扣分；服務(wù)一般，扣5分：服務(wù)較差，扣10分；服務(wù)很差，扣15分。 4.2.3 動態(tài)評價結(jié)果及其處理 1）供貨商每次動態(tài)評價結(jié)果=總分值（100）各項扣分總計； 2）每半年應(yīng)對配套體系的動態(tài)考核結(jié)果進(jìn)行分析，找出問題和原因，及時采取措施；3）動態(tài)評價結(jié)果納入定期評價。 4.3 定期評價 4.3.1定期評價結(jié)果為評價期動態(tài)評價結(jié)果的均值。定期評價分每半年評價和訂貨周期評價，前者作為切換主要依據(jù)，后者作為每次訂貨獎懲的主要依據(jù)。 4.3.2 根據(jù)評價結(jié)果，提出主供和輔供建議，并對供方作出如下評價，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.4 針對確實不符合條件的供應(yīng)商，要及時按照認(rèn)證產(chǎn)品的一致性及認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序執(zhí)行。對供貨方進(jìn)行評價： 序號級別得分評價結(jié)果1A85分優(yōu)先采購的供方2B7584分可以繼續(xù)使用，但要進(jìn)行監(jiān)控3C6574分要求整改并建議減少進(jìn)貨量的供方4D65分要求廢止供貨合同，被淘汰的供方5 相關(guān)文件KQ/WJ-BGS-2016-05認(rèn)證產(chǎn)品的一致性及認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序6 質(zhì)量記錄KQ/JL-GX-01供應(yīng)商評價認(rèn)可表KQ/JL-GX-02合格供應(yīng)商名錄進(jìn)貨檢驗和試驗控制程序KQ/WJ-ZL-2016-041 目的對元器件和材料實施檢驗和定期確認(rèn)檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足強(qiáng)制性認(rèn)證所規(guī)定的要求。保證未經(jīng)檢驗和經(jīng)檢驗不合格的關(guān)鍵元器件和材料不投入使用。2 適用范圍 適用于元器件和材料的檢驗和定期確認(rèn)檢驗。3 職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)元器件和材料的檢驗和定期確認(rèn)檢驗。4 工作程序4.1供銷部將采購的原材料放在指定待檢區(qū)，倉庫填寫采購送檢單通知質(zhì)量部進(jìn)行檢驗。4.2質(zhì)量部接到采購送檢單通知后，按照外購?fù)鈪f(xié)件驗收規(guī)范進(jìn)行檢驗，并做好外購?fù)鈪f(xié)件檢驗記錄。4.3當(dāng)產(chǎn)品不合格時，按不合格品控制程序執(zhí)行。4.4定期確認(rèn)檢驗文件的編制4.4.1質(zhì)量部根據(jù)關(guān)鍵元器件和材料的具體情況編制關(guān)鍵元器件的定期確認(rèn)檢驗規(guī)范，其內(nèi)容包括：a. 關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號及規(guī)格；b. 檢驗項目、技術(shù)要求、檢驗方法； c. 檢驗頻次等；4.4.2關(guān)鍵元器件的定期確認(rèn)檢驗規(guī)范由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。4.5定期確認(rèn)檢驗的實施 4.5.1質(zhì)量部按照批準(zhǔn)的關(guān)鍵元器件的定期確認(rèn)檢驗規(guī)范對合格供應(yīng)商所提供的關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行定期確認(rèn)檢驗，并填寫關(guān)鍵元器件的定期確認(rèn)檢驗記錄。4.5.2當(dāng)定期確認(rèn)檢驗不合格時，按照供應(yīng)商的選擇評價和日常管理執(zhí)行。4.5.3因本公司不具備定期確認(rèn)檢驗的儀器，應(yīng)由供應(yīng)商出具檢驗報告，公司質(zhì)量部對其進(jìn)行驗收。5 相關(guān)文件 KQ/WJ-ZL-2016-01關(guān)鍵元器件的定期確認(rèn)檢驗規(guī)范 KQ/WJ-ZL-2016-02外購?fù)鈪f(xié)件檢驗規(guī)范 KQ/WJ-ZL-2016-07不合格品控制程序 KQ/WJ-GX-2016-01供應(yīng)商的選擇評價和日常管理6 質(zhì)量記錄 KQ/JL-ZL-09關(guān)鍵元器件的定期確認(rèn)檢驗記錄 KQ/JL-ZL-02外購?fù)鈪f(xié)件檢驗記錄生產(chǎn)過程和過程檢驗控制程序KQ/WJ-SC-2016-011.目的 生產(chǎn)過程是產(chǎn)品質(zhì)量形成的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)對生產(chǎn)過程的各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，確保各生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定的受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。2職責(zé)2.1生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的總體控制和管理；2.2生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按作業(yè)指導(dǎo)書及生產(chǎn)計劃進(jìn)行生產(chǎn)及負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)；2.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序（如：半成品）進(jìn)行檢驗；3.工作程序3.1生產(chǎn)車間操作人員各型號產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)。3.2生產(chǎn)車間操作人員均應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)后上崗。3.3生產(chǎn)車間操作人員應(yīng)正確使用生產(chǎn)設(shè)備，同時做好維護(hù)保養(yǎng)工作，確保生產(chǎn)能正常進(jìn)行。一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備、工具異常，立即報告生產(chǎn)主管。生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)按生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)計劃執(zhí)行。3.4生產(chǎn)過程的檢驗 生產(chǎn)前，操作人員領(lǐng)取的零部件或半成品必須確認(rèn)已經(jīng)檢驗合格或驗證合格；生產(chǎn)中，操作人員應(yīng)對零部件、半成品自檢，發(fā)現(xiàn)異常立即停止生產(chǎn)，報告生產(chǎn)主管。3.5生產(chǎn)過程中，質(zhì)量部利用產(chǎn)品的專用測試工裝對半成品進(jìn)行檢驗。此過程檢驗應(yīng)符合電氣火災(zāi)系統(tǒng)產(chǎn)品檢驗規(guī)范的要求，并填寫生產(chǎn)過程檢驗記錄，如有發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)按糾正和預(yù)防措施控制程序和不合品控制程序執(zhí)行。3.6生產(chǎn)環(huán)境控制 a)生產(chǎn)現(xiàn)場要標(biāo)志明確，通道保持暢通。b)工位器具（工具箱、工作臺、在制品周轉(zhuǎn)筐等）均需按規(guī)定擺放。c)生產(chǎn)結(jié)束后對工作臺進(jìn)行清掃整理，保持整潔。 d)在工作場所內(nèi)，不得亂貼、亂涂、亂掛，墻上圖表、標(biāo)語應(yīng)排列整齊，內(nèi)容適時。 e)零部件、工序產(chǎn)品、備品備料擺放整齊有序，不得亂堆、亂放。 f)易燃、易爆、有毒物品應(yīng)隔離存放，并應(yīng)有必要的標(biāo)識，消防設(shè)備齊全。4相關(guān)文件 KQ/WJ-SC-2016-08 生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)計劃 KQ/WJ-ZL-2016-07 不合格品控制程序 KQ/WJ-BGS-2016-03 糾正和預(yù)防措施控制程序例行檢驗和確認(rèn)檢驗控制程序KQ/WJ-ZL-2016-05l 目的 對最終產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗和確認(rèn)檢驗，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。 2 范圍 適用于生產(chǎn)的最終階段對裝配后的認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗和確認(rèn)檢驗。 3 職責(zé) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對成品例行檢驗和確認(rèn)檢驗的相關(guān)工作。 4 程序 4.1 例行檢驗4.1.1 例行檢驗在裝配完成后進(jìn)行。 4.1.2 檢驗員依據(jù)電氣火災(zāi)監(jiān)控系統(tǒng)產(chǎn)品檢驗規(guī)范進(jìn)行嚴(yán)格檢驗，并填寫例行檢驗記錄 4.1.3 檢驗項目：整機(jī)外觀，基本性能，監(jiān)控報警功能，絕緣電阻試驗，耐壓試驗，產(chǎn)品標(biāo)志，質(zhì)量檢驗標(biāo)志。 4.1.4 檢驗內(nèi)容：見電氣火災(zāi)監(jiān)控系統(tǒng)產(chǎn)品檢驗規(guī)范。 4.1.5 檢驗方法：非破壞性的進(jìn)行100%檢驗，但若涉及同一產(chǎn)品，可以采取相比對方法進(jìn)行等效快速檢驗。其中質(zhì)量檢驗標(biāo)志可以放在其余項目檢驗合格后進(jìn)行檢驗。主要查看銘牌等標(biāo)志是否正確。待所有檢驗項目均合格后由打包人員進(jìn)行包裝入庫。4.1.6 判斷方案：在例行檢驗中出現(xiàn)問題，直接進(jìn)行判斷處理。對檢驗中出現(xiàn)的不合格品按不合格控制程序執(zhí)行。 4.1.7 除非顧客批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付顧客。因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮： A) 這類放行產(chǎn)品和交付顧客必須符合法律法規(guī)的要求； B) 這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。 4.2 確認(rèn)檢驗 4.2.1 確認(rèn)檢驗是質(zhì)量保證措施的一部分，確保認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，驗證質(zhì)量保證能力的有效性。 4.2.2 檢驗項目：基本功能試驗，監(jiān)控報警功能試驗，通訊功能試驗，一致性試驗，平衡性試驗，大電流沖擊適應(yīng)性試驗，絕緣電阻試驗，電氣強(qiáng)度試驗，射頻電磁場輻射抗擾度試驗，射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度試驗，靜電放電抗擾度試驗，電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗，浪涌（沖擊）抗擾度試驗，電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗，工頻磁場抗擾度試驗，振動（正弦）（運(yùn)行）試驗，低溫（運(yùn)行）試驗，恒定濕熱（運(yùn)行）試驗。 4.2.2 檢驗內(nèi)容：按GB 14287.2-2014標(biāo)準(zhǔn)。 4.2.3 檢驗方法：每3年至少進(jìn)行一次，如顧客有要求或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)不穩(wěn)定時，加強(qiáng)試驗的頻率。本公司做不了的項目應(yīng)委托國家電子消防檢驗評定中心，以檢測機(jī)構(gòu)的檢測報告為依據(jù)。 4.2.4 抽樣方法：按每個型號隨機(jī)抽2臺，在覆蓋全部項目的要求下分別實施檢驗。4.2.5 判斷方案：當(dāng)抽取的產(chǎn)品只要出現(xiàn)一臺不合格，就要加倍抽樣，若仍不合格者，則判為不合格，并有追溯的方法。 4.3 檢驗記錄 例行檢驗和確認(rèn)檢驗后，均要予以記錄，記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對不合格品應(yīng)執(zhí)行不合格控制程序。5相關(guān)文件 KQ/WJ-ZL-2016-07不合格品控制程序KQ/WJ-ZL-2016-03電氣火災(zāi)監(jiān)控系統(tǒng)產(chǎn)品檢驗規(guī)范6質(zhì)量記錄 KQ/JL-ZL-04 產(chǎn)品例行檢驗記錄 KQ/JL-ZL-05 產(chǎn)品確認(rèn)檢驗記錄檢驗和試驗設(shè)備控制程序KQ/WJ-ZL-2016-06 1.目的 對生產(chǎn)過程涉及的檢驗試驗設(shè)備進(jìn)行控制，確保所用的檢驗試驗設(shè)備（包括試驗軟件和硬件）能滿足測量能力要求。2.范圍 適用于生產(chǎn)過程涉及到的檢驗試驗設(shè)備的控制。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)檢驗試驗設(shè)備配置計劃的批準(zhǔn)。3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定檢驗試驗設(shè)備配置計劃及進(jìn)行檢驗試驗設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定、日常操作檢查和運(yùn)行檢查工作。4工作程序4.1質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)工藝確定所需檢測的項目、內(nèi)容，準(zhǔn)確度配置所需的檢驗試驗設(shè)備，提出設(shè)備購買申請，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后交供銷部采購。 4.2驗收和檢定4.2.1驗收 外購檢驗試驗設(shè)備到公司以后，由質(zhì)量部驗收，驗收時應(yīng)查看國家規(guī)定的標(biāo)識、生產(chǎn)許可證、合格證、清點附件、備件及技術(shù)說明書等資料。上述項目驗收合格后允許入庫。技術(shù)資料由質(zhì)量部作為外來文件保管。4.2.2入庫的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)立即進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。若國家有強(qiáng)制檢定要求的，送法定計量部門檢定。國家無強(qiáng)制要求或法定單位無法檢定的，可自行校準(zhǔn)。4.2.3檢定或校準(zhǔn)合格后貼上合格證，并在儀器儀表檢測及計量設(shè)備臺帳記錄。4.3標(biāo)識 檢驗試驗儀器設(shè)備采用四種標(biāo)識：a)合格證檢定合格時使用。 b)準(zhǔn)用證自行校準(zhǔn)合格時使用。 c)限用證某些精度要求達(dá)不到，限制或降級使用。 d)禁用證檢定或校準(zhǔn)不合格，禁止使用。4.4 檢驗試驗設(shè)備的使用4.4.1檢驗人員須正確使用，必須按檢驗設(shè)備運(yùn)行檢查和檢驗設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范對例行檢驗和確認(rèn)檢驗設(shè)備進(jìn)行定期檢查、校準(zhǔn)，并填寫檢驗設(shè)備運(yùn)行檢查記錄、設(shè)備自校準(zhǔn)記錄。4.4.2 當(dāng)在運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，檢驗員應(yīng)對前一批例性檢驗和確認(rèn)檢驗的產(chǎn)品重新檢驗，并做好檢驗記錄，同時按糾正和預(yù)防措施控制程序?qū)z測設(shè)備采取必要的措施，可包括以內(nèi)容：A 停用該設(shè)備，起用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備；B 對設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整，使其滿足規(guī)定的要求；C 必要時調(diào)整運(yùn)行檢查頻次；4.4.3 質(zhì)量部保存運(yùn)行檢查、評價結(jié)果及采取措施的記錄。4.5周期檢定和校準(zhǔn)檢驗試驗設(shè)備應(yīng)每1年在有資質(zhì)單位進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定1次，經(jīng)校準(zhǔn)或檢定合格后，由質(zhì)檢員張貼合格標(biāo)識。4.6不合格檢驗試驗設(shè)備的處理4.6.1對檢定不合格的檢驗試驗設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，及時修理。經(jīng)重新檢定或校準(zhǔn)合格后允許使用。 4.6.2對無修理價值或國家規(guī)定淘汰的檢驗試驗設(shè)備，由質(zhì)量部報總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢，清除出使用現(xiàn)場或有效標(biāo)識隔離。5.相關(guān)文件KQ/WJ-ZL-2016-08 檢驗設(shè)備運(yùn)行檢查和檢驗設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范6、質(zhì)量記錄 KQ/JL-ZL-01 檢驗設(shè)備運(yùn)行檢查記錄KQ/JL-ZL-10 檢驗設(shè)備自校準(zhǔn)記錄不合格品控制程序KQ/WJ-ZL-2016-071.目的 控制不合格品在未經(jīng)評審前不被加貼標(biāo)志和交付，并對不合格品進(jìn)行妥善處理。2.適用范圍 適用于對元器件和材料、半成品、成品的不合格品的控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格品的記錄、標(biāo)識、評審、處置和通知。3.2責(zé)任崗位人員負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)檢員的處置意見進(jìn)行不合格品的處置。4.工作程序4.1操作工自檢或檢驗員判定產(chǎn)品不合格時須立即記錄，由操作工或倉庫保管員做好標(biāo)識并有效隔離。4.2檢出的不合格品，若可返工（包括返修）的，由質(zhì)量部分類并填寫返工通知單后一并交給車間返工。若需報廢的須請示總經(jīng)理同意后實施報廢。4.3返工（返修）后的產(chǎn)品須重新檢驗。4.7若已出廠產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格或顧客使用時發(fā)現(xiàn)不合格的，應(yīng)將該批不合格品全部召回。4.8成品不合格或半成品整批不合格時須采取糾正措施按糾正預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。5.相關(guān)文件 KQ/WJ-BGS-2016-03 糾正和預(yù)防措施控制程序6.質(zhì)量記錄KQ/JL-ZL-08 返工通知單糾正和預(yù)防措施控制程序KQ/WJ-BGS-2016-031目的 采取糾正和預(yù)防措施，消除明確的或潛在的不合格的發(fā)生或再發(fā)生的原因2.適用范圍 本程序適用于生產(chǎn)過程、管理過程、質(zhì)量保證體系的不合格的糾正和預(yù)防措施的控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督運(yùn)行。3.2各部門人員負(fù)責(zé)各自職能范圍內(nèi)糾正和預(yù)防措施的制訂和實施。4工作程序4.1糾正措施控制 4.1.1對已出現(xiàn)的不合格，我公司要采取適當(dāng)?shù)拇胧缓细裨?，防止不合格再發(fā)生。采取的措施應(yīng)有針對性，應(yīng)與不合格產(chǎn)生的影響相適應(yīng)，不將大事化小，也不小題 大作。 4.1.2糾正措施的實施步驟：a)發(fā)現(xiàn)成品、半成品批量不合格、質(zhì)量體系不合格和顧客投訴時，應(yīng)上報總經(jīng)理，并填寫糾正預(yù)防措施記錄；b)通過調(diào)查分析，尋找不合格產(chǎn)生的原因，并制定適當(dāng)?shù)募m正措施；d)糾正措施由相關(guān)部門人員實施；e)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定人員監(jiān)督、記錄糾正措施的結(jié)果并評價所采取糾正措施的有效性。4.2預(yù)防措施控制 4.2.1為消除潛在不合格的原因，預(yù)防不合格的發(fā)生，本公司須采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。 4.2.2預(yù)防措施的實施類似于糾正措施，只是信息來源不同，步驟相同，具體如下：a)質(zhì)檢主管應(yīng)有效利用各種數(shù)據(jù)信息，識別潛在的不合格并尋找其原因，填寫糾正預(yù)防措施記錄； b）通過調(diào)查分析，制定適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施；c) 預(yù)防措施由相關(guān)部門人員實施；d)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定人員監(jiān)督、記錄預(yù)防措施的實施效果并評價預(yù)防措施的有效性。5.相關(guān)記錄KQ/JL-BGS-06糾正預(yù)防措施記錄內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序KQ/WJ-BGS-2016-041.目的 明確內(nèi)部質(zhì)量審核的控制要求和職責(zé)分工，確保質(zhì)量保證體系運(yùn)行的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并為質(zhì)量保證體系的改進(jìn)提供依據(jù)。2.適用范圍 適用于質(zhì)量體系中內(nèi)部質(zhì)量審核活動的控制和實施。3.職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審活動的總體控制和管理。3.2內(nèi)審組長負(fù)責(zé)內(nèi)審的實施、編制內(nèi)部審核報告及組織跟蹤驗證。3.3各崗位人員負(fù)責(zé)職能范圍內(nèi)接受審核的準(zhǔn)備工作，以及審核后的糾正和預(yù)防措施的實施和跟蹤自查。4.工作程序4.1本公司定期對質(zhì)量保證體系進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量保證體系符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。內(nèi)審每年不少于一次，當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量問題或大量顧客投訴時，應(yīng)增加內(nèi)審頻次。4.2本公司應(yīng)依據(jù)質(zhì)量保證目標(biāo)運(yùn)行的情況、審核活動和區(qū)域的實際情況及重要程度以及前一次內(nèi)外部審核的結(jié)果，過程的業(yè)績及顧客、第三方對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的投訴等綜合情況策劃編制內(nèi)審計劃。內(nèi)審計劃由審核組長編制，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3審核組應(yīng)按計劃組織內(nèi)審?，F(xiàn)場審核時按見面會 現(xiàn)場審核 總結(jié)會的程序進(jìn)行。現(xiàn)場審核做好記錄。內(nèi)審員應(yīng)具有審核資格,且不得審核自己的工作，審核發(fā)現(xiàn)的不合格項應(yīng)開具不合格報告。4.4存在不合格的責(zé)任人須針對不合格報告的內(nèi)容和要求及時采取糾正和預(yù)防措施，所采取糾正預(yù)防措施情況由審核員跟蹤驗證。5.相關(guān)文件KQ/QM-2016-01質(zhì)量手冊KQ/QP-2016-02程序文件6.質(zhì)量記錄 KQ/JL-BGS-05內(nèi)審計劃 KQ/JL-BGS-06不合格報告認(rèn)證產(chǎn)品的一致性及認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制程序KQ/WJ-BGS-2016-051、目的為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與發(fā)證檢驗合格樣品的一致性，認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)滿足本文件規(guī)定的一致性控制要求。2、適用范圍適用于本單位認(rèn)證產(chǎn)品。3、職責(zé)3.1質(zhì)量部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、辦公室共同負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品一致性的控制工作。4、程序4.1 產(chǎn)品一致性控制文件4.1.1 控制文件包括：1) 針對具體認(rèn)證產(chǎn)品型號的設(shè)計要求、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)描述、物料清單(應(yīng)包含所使用的關(guān)鍵元器件的型號、主要參數(shù)及供應(yīng)商)等技術(shù)文件；2) 針對具體認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)工序工藝、生產(chǎn)配料單等生產(chǎn)控制文件；3) 針對認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(包括進(jìn)貨檢驗、生產(chǎn)過程檢驗、成品例行檢驗及確認(rèn)檢驗)要求、方法及相關(guān)資源條件配備等質(zhì)量控制文件；4) 針對獲證后產(chǎn)品的變更（包括標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等變更）控制、標(biāo)志使用管理等程序文件。4.1.2 產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是一致性控制文件的其中一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。4.2 關(guān)鍵件和材料的檢驗/驗證建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序，以確保關(guān)鍵件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵件和材料的檢驗可由本廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。應(yīng)保存關(guān)鍵件和材料檢驗或驗證記錄、供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。4.3 批量生產(chǎn)產(chǎn)品的一致性確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品在以下方面與型式試驗合格樣品保持一致：1) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、標(biāo)志、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號；2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、尺寸和安裝方式；3) 認(rèn)證產(chǎn)品的電路布局、元器件及參數(shù)設(shè)置。4.4 例行檢驗和確認(rèn)檢驗4.4.1 制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定準(zhǔn)則等。應(yīng)保存檢驗記錄。4.4.2 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。例行檢驗允許采用經(jīng)驗證的等效快速的在線檢驗方法進(jìn)行。例行檢驗包括以下檢驗項目：1）電氣火災(zāi)監(jiān)控設(shè)備產(chǎn)品：監(jiān)控報警功能試驗、控制輸出功能試驗、故障報警功能試驗；2）剩余電流式電氣火災(zāi)監(jiān)控探測器產(chǎn)品：報警性能試驗、監(jiān)控報警試驗（適用獨立式）；3）測溫式電氣火災(zāi)監(jiān)控探測器產(chǎn)品：外觀檢查、基本性能試驗、監(jiān)控報警試驗（適用獨立式）；生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)具備上述相應(yīng)認(rèn)證產(chǎn)品檢驗項目的檢驗?zāi)芰Α?.4.3確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)）要求進(jìn)行的抽樣檢驗。確認(rèn)檢驗包括以下檢驗項目：1）電氣火災(zāi)監(jiān)控設(shè)備產(chǎn)品：自檢功能試驗、電源功能試驗、低溫（運(yùn)行）試驗、恒定濕熱（運(yùn)行）試驗、絕緣電阻試驗、耐壓試驗、報警信號過輸入適應(yīng)性試驗；2）剩余電流式電氣火災(zāi)監(jiān)控探測器產(chǎn)品：絕緣電阻試驗、耐壓試驗、沖擊試驗、低溫（運(yùn)行）試驗、恒定濕熱（運(yùn)行）試驗；3）測溫式電氣火災(zāi)監(jiān)控探測器產(chǎn)品：重復(fù)性試驗、絕緣電阻試驗、耐壓試驗、