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文檔簡(jiǎn)介
中國(guó)抗癌協(xié)會(huì) 乳腺癌診治指南與規(guī)范 (2017版)簡(jiǎn)介,提出草案 2006.06 專家評(píng)審 2006.09 共識(shí)會(huì)議 2006.11 07版發(fā)布及巡講 2007.04-2007.12 09版修訂 2008.10 11版修訂 2011.04 13版修訂 2013.05 15版修訂 2015.07 17版發(fā)布 2017.10,乳腺癌診治指南與規(guī)范 CACA Guideline for Breast Cancer,中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)(CBCS)乳腺癌診治指南與規(guī)范自2007年首次發(fā)布, 每?jī)赡旮乱淮危?017年已是第六版。,乳腺癌診治指南與規(guī)范,目錄,更新: 病理診斷報(bào)告的規(guī)范性 前哨淋巴結(jié)活檢和腋窩清 掃的時(shí)機(jī)選擇 保乳患者的篩選標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范術(shù)前新輔助治療方案 內(nèi)分泌治療 分子靶向治療 化療 雙膦酸鹽治療 其他,乳腺癌診治指南與規(guī)范,一、乳腺癌篩查指南,機(jī)會(huì)性篩查一般建議 40 歲開始, 但對(duì)于一些乳腺癌高危人群,可將篩查起始年齡提前到 40 歲以前。,有明顯的乳腺癌遺傳傾向者;既往有乳腺導(dǎo)管或小葉不典型增生或小葉原位癌的患者;既往行胸部放療。,X 線檢查 乳腺臨床體檢 乳腺自我檢查 乳腺超聲檢查 MRI 檢查,篩查年齡,乳腺癌高危人群,篩查方法,乳腺癌診治指南與規(guī)范,二-六、診斷檢查與報(bào)告規(guī)范等,乳腺癌診治指南與規(guī)范,七、浸潤(rùn)性乳腺癌保乳治療指南 外科手術(shù) 適應(yīng)證:臨床 I 期、II 期的早期乳腺癌和 III 期非炎性乳腺癌。 絕對(duì)禁忌證:(1)妊娠期間放療;(2)病變廣泛或彌漫分布的惡性特征鈣化灶,且難以達(dá)到切緣陰性或理想外形;(3)腫瘤經(jīng)局部廣泛切除后切緣陽(yáng)性,再次切除后仍不能保證病理切緣陰性者;(4)患者拒絕行保留乳房手術(shù);(5)炎性乳腺癌。,乳腺癌診治指南與規(guī)范,七、浸潤(rùn)性乳腺癌保乳治療指南 術(shù)后放療 放療劑量:全乳照射劑量 4550 Gy,1.82.0 Gy/次,5 次/周。在無(wú)淋巴引流區(qū)照射的情況下也可考慮大分割方案治療,即 2.66 Gy16 次,總劑量 42.5 Gy。在全乳照射基礎(chǔ)上可通過(guò)瘤床加量進(jìn)一步提高局部控制率,劑量為 (1016) Gy/(11.5) 周,共 58 次。 與全身治療的時(shí)序配合:無(wú)輔助化療指征的患者放療建議在術(shù)后 48 周內(nèi)進(jìn)行;接受輔助化療的患者應(yīng)在末次化療后 24 周內(nèi)開始。,乳腺癌診治指南與規(guī)范,八、乳腺癌前哨淋巴結(jié)活檢臨床指南 乳腺癌前哨淋巴結(jié)活檢(SLNB)是早期浸潤(rùn)性乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)腋窩分期手段。 適應(yīng)證:早期浸潤(rùn)性乳腺癌;臨床腋窩淋巴結(jié)陰性;單灶或多中心性病變;導(dǎo)管內(nèi)癌接受乳房切除術(shù);臨床腋窩淋巴結(jié)陰性新輔助治療后。 禁忌證:炎性乳腺癌;腋窩淋巴結(jié)穿刺證實(shí)為轉(zhuǎn)移且未接受新輔助治療;腋窩淋巴結(jié)陽(yáng)性新輔助治療后仍為陽(yáng)性。,乳腺癌診治指南與規(guī)范,九、乳腺癌全乳切除術(shù)后放療臨床指南 適應(yīng)證:(1)原發(fā)腫瘤最大直徑大于等于 5 cm,或腫瘤侵及乳腺皮膚、胸壁;(2)腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移大于等于 4 枚;(3)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移 13 枚的 T1-2;(4)T1-2 乳腺單純切除術(shù),如 SLN 陽(yáng)性,當(dāng)不考慮后續(xù)腋窩清掃時(shí),推薦術(shù)后放療;如不考慮放療,則推薦進(jìn)一步腋窩清掃。 放療劑量:共 50 G y(5 周,25 次)的劑量, 可考慮局部加量至 6066 Gy。 與全身治療的時(shí)序配合:應(yīng)在完成末次化療后 24 周內(nèi)開始。,乳腺癌診治指南與規(guī)范,十、乳腺癌全身治療指南,乳腺癌術(shù)后輔助化療的臨床指南,選擇聯(lián)合化療方案,常用的有: 以蒽環(huán)類為主的方案,如CAF、A(E)C、FE100C方案。雖然吡柔比星(THP)在歐美少有大組的循證醫(yī)學(xué)資料,但在我國(guó)日常臨床實(shí)踐中,用THP代替多柔比星也是可行的。THP推薦劑量為4050 mg/m2。,輔助化療,乳腺癌診治指南與規(guī)范,輔助化療方案與注意事項(xiàng),若無(wú)特殊情況,一般不建議減少化療的周期數(shù)。,一般推薦首次給藥劑量應(yīng)按推薦劑量使用,若有特殊情況需調(diào)整時(shí)不得低于推薦劑量的85%。,輔助化療一般不與內(nèi)分泌治療或放療同時(shí)進(jìn)行,化療結(jié)束后再開始內(nèi)分泌治療。,化療時(shí)應(yīng)注意化療藥物的給藥順序、輸注時(shí)間和劑量強(qiáng)度,嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明和配伍禁忌使用。,蒽環(huán)類藥物有心臟毒性,使用時(shí)須評(píng)估LVEF,至少每3個(gè)月1次。,蒽環(huán)類藥物CHF發(fā)生率比較,Mathe G, et al. 15th International Congress of Chemotherapy, Workshop on Pirarubicin ,1988,選擇心毒低的蒽環(huán)類藥物,THP相比ADM降低了91%的CHF發(fā)生率,相比EPI降低了81%的CHF發(fā)生率。,選擇更高效、低毒的新一代蒽環(huán)類藥物THP,可有效降低患者心臟毒性的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。,Mathe G, et al. 15th International Congress of Chemotherapy, Workshop on Pirarubicin ,1988,乳腺癌診治指南與規(guī)范,十、乳腺癌全身治療指南,內(nèi)分泌治療 絕經(jīng)前: 他莫昔芬,治療期間注意避孕,并每 612 個(gè)月行 1 次婦科檢查,通過(guò) B 超檢查了解子宮內(nèi)膜厚度; 卵巢功能抑制加他莫昔芬; 卵巢功能抑制加第三代芳香化酶抑制劑。 絕經(jīng)后:第三代芳香化酶抑制劑可以向所有絕經(jīng)后的 ER 和(或)PR 陽(yáng)性患者推薦,尤其是具備以下因素的患者: 高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)患者; 對(duì)他莫昔芬有禁忌的患者或使用他莫昔芬出現(xiàn)中、重度不良反應(yīng)的患者; 使用他莫昔芬 20 mg/d5 年后的高風(fēng)險(xiǎn)患者。,乳腺癌診治指南與規(guī)范,十、乳腺癌全身治療指南,術(shù)后輔助曲妥珠單抗治療 適應(yīng)證:原發(fā)浸潤(rùn)灶大于 1.0 cm HER-2 陽(yáng)性時(shí), 推薦使用曲妥珠單抗;原發(fā)腫瘤在 0.51.0 cm 時(shí),可考慮使用。 治療方案:曲妥珠單抗 6 mg/kg(首次劑量 8 mg/kg)每 3 周方案,或 2 mg/kg(首次劑量 4 mg/kg)每周方 案。時(shí)間為 1 年,可與化療同時(shí)使用或化療后序貫使用。,乳腺癌診治指南與規(guī)范,十、乳腺癌全身治療指南,新輔助治療 適合臨床 II、III 期的乳腺癌患者: 臨床分期為 IIIA(不含 T3、N1、M0)、 IIIB、IIIC 期; 臨床分期為 IIA、IIB、IIIA(僅 T3、 N1、M0)期,對(duì)希望縮小腫塊、降期保乳的患者,也可考慮新輔助治療。 根據(jù)新輔助治療中療效評(píng)估結(jié)果決定隨后的新輔助治療方案。 根據(jù)新輔助治療結(jié)束后的療效評(píng)估結(jié)果決定隨后的輔助化療方案。,新輔助化療,乳腺癌診治指南與規(guī)范,THP建議方案,HER2陰性乳腺癌治療 方案劑量表(首選方案),*HER2陽(yáng)性乳腺癌治療方案增加靶向藥物 *吡柔比星(THP)等劑量替換多柔比星(ADM),乳腺癌診治指南與規(guī)范,十、乳腺癌全身治療指南,晚期乳腺癌解救性全身治療 化療 推薦首選化療方案包括單藥序貫化療或聯(lián)合化療。 內(nèi)分泌治療 盡量不重復(fù)使用輔助治療或一線治療用過(guò)的藥物。,乳腺癌診治指南與規(guī)范,十、乳腺癌全身治療指南,晚期乳腺癌解救性全身治療 內(nèi)分泌治療 盡量不重復(fù)使用輔助治療或一線治療用過(guò)的藥物; 他莫昔芬治療失敗的絕經(jīng)后患者可選氟維司群(500 mg)或芳香化酶抑制劑; 一類芳香化酶抑制劑治療失敗患者可選另外一類芳香化酶抑制劑(加或不加依維莫司)或氟維司群(500 mg),若未證實(shí)有他莫昔芬抵抗,也可選用他莫昔芬; ER 陽(yáng)性的絕經(jīng)前患者可采取卵巢手術(shù)切除或其他有效的卵巢功能抑制治療, 隨后遵循絕經(jīng)后婦女內(nèi)分泌治療指南; 二線內(nèi)分泌治療之后的內(nèi)分泌治療, 應(yīng)選擇既往內(nèi)分泌治療獲益的藥物。,晚期乳腺癌,乳腺癌診治指南與規(guī)范,乳腺癌診治指南與規(guī)范,十、乳腺癌全身治療指南,HER-2 陽(yáng)性的晚期乳腺癌治療 一線治療:曲妥珠單抗可聯(lián)合的化療藥物和方案有紫杉醇聯(lián)合或不聯(lián)合卡鉑、多西他賽、長(zhǎng)春瑞濱和卡培他濱, 以及聯(lián)合多西他賽 + 帕妥珠單抗。 二線治療: 可保留曲妥珠單抗,而更換其他化療藥物,如卡培他濱; 也可換用拉帕替尼加用其他化療藥物,如卡培他濱; 也可停用細(xì)胞毒藥物,而使用兩種靶向治療藥物的聯(lián)合,如拉帕替尼聯(lián)合曲妥珠單抗,或帕妥珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗(目前尚未在國(guó)內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)); 也可考慮使用 TDM-1。,乳腺癌診治指南與規(guī)范,十、乳腺癌全身治療指南,終末期姑息治療 (1)疼痛:三階梯止痛。為了達(dá)到 4A 目標(biāo),近年指南將小劑量三階梯藥物(如每日劑量小于等于 30 mg 的嗎啡和每日劑量小于等于 20 mg 的羥考酮)劃分到第二階梯,臨床上可用小劑量三階梯藥物處理中度癌痛。 (2)厭食和惡液質(zhì):建議以腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)為主,為糾正水電解質(zhì)異?;蚰c內(nèi)營(yíng)養(yǎng)不足,可適當(dāng)進(jìn)行靜脈營(yíng)養(yǎng),此外固醇類皮質(zhì)激素、孕激素(甲地孕酮、甲羥孕酮)及胃動(dòng)力藥物等可適當(dāng)作為輔助治療。 (3)惡心嘔吐:針對(duì)原因進(jìn)行治療,如放療和化療前預(yù)防性給予止吐藥物、腦轉(zhuǎn)移者給予脫水、胃腸道梗阻者給予胃腸減壓等處理 (4)疲乏:治療一般先針對(duì)病因(如止痛、抗感染及保護(hù)心、肝、腎功能),糾正不足(如水電解質(zhì)、血糖、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板及血氧),支持治療中可考慮加用一些皮質(zhì)激素如地塞米松或孕激素甲地孕酮、甲羥孕酮, 也可佐以精神興奮劑如哌甲酯。 (5)昏迷: 病因治療; 支持治療:保證糖分和營(yíng)養(yǎng)適度, 維持靜脈通路, 糾正酸堿失衡, 保持水和電解質(zhì)的平衡; 加強(qiáng)護(hù)理 。,乳腺癌診治指南與規(guī)范,乳腺癌患者康復(fù)治療共識(shí),乳房重建與整形臨床指南,十一、十二、康復(fù)共識(shí)與重建指南,康復(fù)包括生理功能的恢復(fù)、心理狀態(tài)的調(diào)整及社會(huì)活動(dòng)能力的恢復(fù)。,乳房重建適合于因各種原因準(zhǔn)備或已經(jīng)接受乳房切除的女性,或因?yàn)楸H槭中g(shù)導(dǎo)致乳房明顯變形的患者。,乳腺癌診治指南與規(guī)范,十三、乳腺癌原位(內(nèi))癌治療指南 1、局部治療 外科治療:全乳切除術(shù)對(duì) 98% 的乳腺癌原位(內(nèi))癌治療(DCIS)患者是一種治愈性方法。 近來(lái)的研究發(fā)現(xiàn), 腫塊切除(不包括腋窩淋巴結(jié)清掃)+全乳放療與乳房切除術(shù)有相似的生存率。 放療:保乳手術(shù)后行全乳放療可以降低約 50% 的同側(cè)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。 2、系統(tǒng)治療 以下情形考慮采用他莫昔芬治療 5 年以降低保乳手術(shù)后同側(cè)乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn):(1)接受保乳手術(shù)(腫塊切除術(shù))加放療的患者, 尤其是 ER 陽(yáng)性的 DCIS 患者;ER 陰性的 DCIS 患者他莫昔芬治療效果尚不確定。(2)僅接受保乳手術(shù)的患者。,乳腺癌診治指南與規(guī)范,十四、HER-2陽(yáng)性乳腺癌臨床診療專家共識(shí) 曲妥珠單抗治療后的疾病進(jìn)展治療策略: 1. 拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱 ; 2. 曲妥珠單抗聯(lián)合卡培他濱; 3. 還可以考慮曲妥珠單抗聯(lián)合拉帕替尼的方案,尤其對(duì)經(jīng)多線治療后的患者仍可有效; 4. 繼續(xù)使用曲妥珠單抗, 更換其他化療藥物。,乳腺癌診治指南與規(guī)范,十五、乳腺癌局部和區(qū)域淋巴結(jié)復(fù)發(fā)診治指南 1、放療 全胸壁和區(qū)域淋巴結(jié)照射劑量達(dá)到 50 Gy(共 25 次)或相應(yīng)的生物等效劑量后,對(duì)復(fù)發(fā)灶需要加量至 60 Gy, 對(duì)未切除的復(fù)發(fā)灶照射劑量需要在 60 Gy 以上, 必須控制正常組織損傷。 2、全身治療 下列情況需要考慮全身治療:局部-區(qū)域病變較大或不可切除,但經(jīng)全身治療后病變緩解有可能變得可以切除者;孤立的局部區(qū)域復(fù)發(fā)在得到有效的局部治療后,鞏
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