標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0304-1998 等離子噴涂羥基磷灰石涂層-鈦基牙種植體》這一標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)的是用于牙科領(lǐng)域的特定類型種植體,即表面經(jīng)過等離子噴涂工藝處理、涂覆有羥基磷灰石(Hydroxyapatite, HA)的鈦或鈦合金材料制成的人工牙根。該文件詳細(xì)規(guī)定了此類產(chǎn)品的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)規(guī)則等方面的內(nèi)容。
首先,在技術(shù)要求方面,標(biāo)準(zhǔn)明確了產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的基本物理化學(xué)性能指標(biāo),包括但不限于HA涂層與基材之間的結(jié)合強(qiáng)度、涂層厚度及其均勻性、耐腐蝕性能等。此外,還對(duì)原材料選擇提出了具體要求,如鈦及鈦合金牌號(hào)的選擇依據(jù)GB/T 13810的規(guī)定執(zhí)行;對(duì)于HA粉末,則需滿足一定的純度和粒度分布范圍。
其次,關(guān)于試驗(yàn)方法部分,本標(biāo)準(zhǔn)提供了一系列科學(xué)合理的測(cè)試手段來驗(yàn)證上述各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)。例如,通過拉伸試驗(yàn)測(cè)定涂層與基材間的粘結(jié)力;采用金相顯微鏡觀察法評(píng)估涂層厚度及均勻程度;利用電化學(xué)工作站實(shí)施極化曲線掃描以評(píng)價(jià)其耐蝕能力等。
再者,標(biāo)準(zhǔn)中還列出了型式檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)的具體項(xiàng)目清單,并指明了抽樣方案。其中,型式檢驗(yàn)通常在新產(chǎn)品開發(fā)階段或當(dāng)生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變更時(shí)進(jìn)行,旨在全面考核產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性;而日常生產(chǎn)的每批次產(chǎn)品則需接受更為頻繁但相對(duì)簡(jiǎn)單的出廠檢驗(yàn)。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
- 1998-04-08 頒布
- 1998-10-01 實(shí)施
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