YY/T 0244-1996口腔材料生物試驗(yàn)方法 短期全身毒性試驗(yàn):經(jīng)口途徑

YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0244-1996口腔材料生物試驗(yàn)方法短期全身毒性試驗(yàn)：經(jīng)口途徑Bilogicaltestmethodsofdentalmaterials-Shorttermsystemictoxicitytest：Oralroute1996-05-17發(fā)布1996-10-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY/T0244-1996前本標(biāo)準(zhǔn)非等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)文件ISO/TR7405一1984《牙科材料生物性能評(píng)價(jià)》本標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TR7405一1984《牙科材料生物性能評(píng)價(jià)》而制定。由于ISO/TR7405一1984所規(guī)定的試驗(yàn)方法，觀察指標(biāo)、評(píng)價(jià)指標(biāo)均不具體，故本標(biāo)準(zhǔn)在分散介質(zhì)的選用上主要依據(jù)一般毒理學(xué)試驗(yàn)常規(guī)用介質(zhì)，將試樣制備操作具體化。在觀察指標(biāo)上，主要依據(jù)ISO/TR7405一1984及毒理學(xué)常規(guī)，并制定了評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口.本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國(guó)家醫(yī)藥管理局口腔材料質(zhì)量檢測(cè)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：林紅、劉文一、賀銘鳴。

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)口腔材料生物試驗(yàn)方法YY/T0244-一1996短期全身毒性試驗(yàn)：經(jīng)口途徑Bilogicaltestmethodsofdentalmaterials-Shorttermsystemictoxicitytest:Oralroute1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔材料經(jīng)口短期全身毒性試驗(yàn)方法、本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)11腔材料短期經(jīng)口服用后對(duì)機(jī)體的毒性。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí).所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。YY/T0127.2-93門腔材料生物試驗(yàn)方法靜脈注射急性全身毒性試驗(yàn)3定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。3.1食物利用率每吃100g食物所增長(zhǎng)的體重克數(shù)3.2體重相對(duì)增長(zhǎng)率體重相對(duì)增長(zhǎng)率（%）一原始體重（g）驗(yàn)方法4.1試驗(yàn)動(dòng)物20只大白鼠，雌雄各半。體重130～150g。標(biāo)準(zhǔn)飲食、飲水。將大白鼠隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組10只，雌雄各半。飼養(yǎng)時(shí).每個(gè)籠內(nèi)放同性別、服用同一材料的大白鼠5只，并標(biāo)記大白鼠。4.2器具4.2.1天平;感量為0.01g。4.2.2灌胃針頭或胃管，注射器精度0.1mL。4.3分散介質(zhì)根據(jù)所用材料，選擇如下分散介質(zhì)之一，使配成的材料呈溶液、乳濁波或懸浮波。4.3.1蒸餡水。4.3.22%淀粉溶液將4g淀粉溶于200mL蒸雷水中·煮沸后冷卻至室溫，備用?；?qū)?%淀粉液暨于4C冰箱中，于24