容大克林臨床推廣PPT(新版).ppt

克林霉素磷酸酯片,容大,ClindamycinPhosphateTablets,目錄,一、克林霉素磷酸酯片藥效分析-克林霉素磷酸酯片歷史簡介-克林霉素磷酸酯片藥理作用-克林霉素磷酸酯片適用癥及適用科室二、克林霉素磷酸酯片市場分析-克林霉素磷酸酯片生產(chǎn)廠家-克林霉素磷酸酯片2011年中標(biāo)情況-克林霉素磷酸酯片優(yōu)勢概況-克林霉素磷酸酯片競品情況,克林霉素磷酸酯片藥效分析,1.克林霉素磷酸酯片的研發(fā)歷史及成長史,克林霉素磷酸酯是克林霉素的前體藥，1966年由美國普強(qiáng)公司開發(fā)，1971年投放市場目前國內(nèi)已有多家生產(chǎn)，劑型以注射劑為主2004年4月6日，湖南九典制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的克林霉素磷酸酯片的新藥證書，成為全球第一家仿制生產(chǎn)克林霉素磷酸酯片的生產(chǎn)廠家,作用機(jī)理克林霉素磷酸酯口服吸收后，在體內(nèi)迅速水解成為克林霉素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成達(dá)到抗菌作用?？诜笱帩舛冗_(dá)峰時間為0.75-1小時，半衰期為2.4-3小時，由肝腎代謝。抗菌譜需氧革蘭氏陽性球菌屬：如金葡菌、鏈球菌、肺炎球菌等厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：如擬桿菌屬、梭桿菌等厭氧革蘭氏不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、放線菌屬等厭氧和需氧革蘭氏陽性桿菌屬：消化球菌屬等,2.克林霉素磷酸酯的作用機(jī)理和抗菌活性,呼吸道感染及肺炎膿胸、肺膿腫,骨髓炎、敗血癥,皮膚軟組織感染,克林霉素磷酸酯,3.克林霉素磷酸酯適于治療多種感染,厭氧菌葡萄球菌鏈球菌肺炎球菌,泌尿系統(tǒng)感染及腹腔、盆腔感染,中耳炎、鼻竇炎扁桃體炎,骨組織濃度高,克林霉素磷酸酯片是全科用藥，適用于各種科室，其中科室用量大的如下：呼吸科、耳鼻喉科、皮膚、泌尿科、婦科、兒科、骨科以及其它外科,4.克林霉素磷酸酯的主要適用科室,5.克林霉素磷酸酯治療各種感染療效顯著,克林霉素磷酸酯片市場分析,1.國內(nèi)擁有克林霉素磷酸酯片批文的廠家,湖南九典制藥有限公司（國藥準(zhǔn)字H20040461）山西三晉藥業(yè)有限公司（國藥準(zhǔn)字H20051666）山西好醫(yī)生藥業(yè)有限公司（國藥準(zhǔn)字H20050055）華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司（國藥準(zhǔn)字H20070107）濰坊中獅制藥有限公司（國藥準(zhǔn)字H20052332）云南白藥集團(tuán)股份有限公司（國藥準(zhǔn)字H20040877）,2.克林霉素磷酸酯片中標(biāo)情況,3.克林霉素磷酸酯片中標(biāo)情況,3.克林霉素磷酸酯片優(yōu)勢概況,優(yōu)勢一：發(fā)改委定價，價格穩(wěn)定,5.克林霉素磷酸酯片價格變化歷程,優(yōu)勢二：非限制抗生素,優(yōu)勢三：更安全有效,通過改變藥物給藥途徑（由注射改為口服），使患者避免了注射疼痛，服用和攜帶更為方便，大大提高了患者的依從性，適用人群更廣；注射劑引起不良反應(yīng)的病例已多次報道，而克林霉素磷酸酯片自上市以來，尚未出現(xiàn)過與其副作用相關(guān)的臨床反映；我公司采用新型包衣粉將克林霉素磷酸酯片制成胃溶型薄膜衣片，減少克林霉素磷酸酯對胃腸道的刺激和防止吸潮。,通過改變藥物給藥途徑（由注射改為口服），使患者避免了注射疼痛，服用和攜帶更為方便，大大提高了患者的依從性，適用人群更廣；,4.與其他克林霉素類藥物對比,5.與克林霉素磷酸酯片有競爭性的產(chǎn)品,頭孢呋辛酯膠囊/片劑阿莫西林克拉維酸鉀片劑/膠囊劑阿奇霉素片劑/膠囊劑,克林霉素磷酸酯片同類抗生素對比,6.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片,重慶凱興制藥有限責(zé)任公司(國藥準(zhǔn)H20030434)相同點(diǎn)：1.兩者同屬鹽酸克林霉素的衍生物2.同屬國家四類新藥3.兩者都有很好的脂溶性與滲透性，吸收后在體內(nèi)的變化基本相同4.兩者有相同的臨床療效，具有相同的生物等效性。不同點(diǎn)：1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯的原料藥的價格比克林霉素磷酸酯的價格略高，所以鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片0.075g*12片的最高零售價為32.27，而克林霉素磷酸酯片0.15g*20片的最高零售價為40.4，前者比后者價格明顯偏高2.我公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高出國家標(biāo)準(zhǔn)，而鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)一致,7.克林霉素磷酸酯膠囊(獨(dú)家劑型),華北制藥股份有限公司(國藥準(zhǔn)H20070164)目前由安徽億帆藥品經(jīng)營公司擔(dān)任全國總代。,片劑與膠囊對比優(yōu)勢：1）計量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物含量差異較?。?）質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶、運(yùn)輸、服用方便；3）機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)更容易達(dá)到,容大的產(chǎn)品優(yōu)勢分析,患者免疼痛用藥更簡單減少副反應(yīng),生物利用度高藥費(fèi)經(jīng)濟(jì)合理,國內(nèi)首家克林霉素磷酸酯口服制劑,國家醫(yī)保甲類,容大,國家基本藥物目錄,