醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法培訓(xùn)3.ppt

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法培訓(xùn) 人民醫(yī)院 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 第一章總則 抗菌藥物是指治療細(xì)菌 支原體 衣原體 立克次體 螺旋體 真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物 不包括治療結(jié)核病 寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理 抗菌藥物臨床應(yīng)用的原則是 安全 有效 經(jīng)濟(jì) 抗菌藥物應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理 非限制使用級(jí) 安全 有效 對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小 價(jià)格相對(duì)較低限制使用級(jí) 安全 有效 對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大 或價(jià)格相對(duì)較高 特殊使用級(jí) 具有以下情形之一1 具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng) 不宜隨意使用2 需要嚴(yán)格控制 避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥3 療效 安全性方面臨床資料較少4 價(jià)格昂貴分級(jí)管理目錄由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定 按辦法要求應(yīng)在2012年7月24前公布 在目錄范圍內(nèi)可以升級(jí)使用管理 不允許降級(jí) 第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組 由醫(yī)務(wù) 藥學(xué) 感染性疾病 臨床微生物 護(hù)理 醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(zhuān) 兼 職人員 負(fù)責(zé)具體管理工作 職責(zé) 貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律 法規(guī) 規(guī)章 制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度 并組織實(shí)施 審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄 制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件并組織實(shí)施 對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè) 定期分析 評(píng)估 上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息 提出干預(yù)和改進(jìn)措施 對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律 法規(guī) 規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn) 組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物知識(shí)的宣傳教育 二級(jí)及以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師 參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用工作 對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持 指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè) 建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度 充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用 第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行 處方管理辦法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 國(guó)家處方集 等相關(guān)規(guī)定 加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選 采購(gòu) 處方 調(diào)劑 臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理按照分級(jí)管理目錄制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄 并向衛(wèi)生行政部門(mén)備案 未經(jīng)備案的抗菌藥物品種 品規(guī) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu) 同一通用名稱(chēng) 注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種 確因臨床工作需要 品種 品規(guī)超過(guò)規(guī)定的 應(yīng)向衛(wèi)生行政部門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由 說(shuō)明不充分或者理由不成立的 衛(wèi)生行政部門(mén)不得接受其備案 定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu) 調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門(mén)備案 調(diào)整周期原則上為2年 最短不得少于1年 優(yōu)先選用 國(guó)家基本藥物目錄 國(guó)家處方集 和 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn) 工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄 收錄的抗菌藥物品種 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物 包括包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種 中的抗菌藥物品種 三代及四代頭孢菌素 含復(fù)方制劑 類(lèi)抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī) 注射劑型不得超過(guò)8個(gè)品規(guī) 碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)3個(gè)品規(guī) 氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī) 深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品種 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度新引進(jìn)抗菌藥物品種 應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告 經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后 由抗菌藥物管理工作組審議 抗菌藥物管理工作組2 3以上成員審議同意后 提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核 經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2 3以上委員審核同意方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄 對(duì)存在安全隱患 療效不確定 耐藥率高 性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的抗菌藥物品種 臨床科室 藥學(xué)部門(mén) 抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn) 清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組1 2以上成員同意后執(zhí)行 并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案 清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄 因特殊治療需要 需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的抗菌藥物 可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序 臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng) 說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱(chēng) 劑型 規(guī)格 數(shù)量 使用對(duì)象和使用理由 經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量 同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次 每半年將臨時(shí)采購(gòu)情況向衛(wèi)生行政部門(mén)備案 嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理二級(jí)以上醫(yī)院對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn) 經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師 鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師 由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn) 考核 經(jīng)考核合格的 授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格 培訓(xùn)內(nèi)容 一 藥品管理法 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 處方管理辦法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 國(guó)家處方集 等相關(guān)法律 法規(guī) 規(guī)章和規(guī)范性文件 二 抗菌藥物臨床使用及管理制度 三 常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng) 四 常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法 五 抗菌藥物不良反應(yīng)的防治 臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征 經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后 由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方 特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科 呼吸科 重癥醫(yī)學(xué)科 微生物檢驗(yàn)科 藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師 藥師或具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任 特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用 緊急情況下 醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物 應(yīng)詳細(xì)記錄用藥指證 并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用的必要手續(xù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例 村衛(wèi)生室 診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn) 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)體系 醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60 門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20 i類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30 外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)在術(shù)前三十分鐘至兩小時(shí)內(nèi)給藥 清潔手術(shù)用藥時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24小時(shí) 建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制 并采取下列相應(yīng)措施 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查 根據(jù)不同情況作出處理 使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物 半年來(lái)使用量排名 始終居于本機(jī)構(gòu)異常前列的抗菌藥物 臨床經(jīng)常超適應(yīng)證 超劑量使用的抗菌藥物 企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物 藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)頻繁發(fā)生的抗菌藥物 嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名 公示和誡勉談話制度 第四章監(jiān)督管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方 醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng) 并將結(jié)果作為醫(yī)師定期考核 臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師 提出警告 限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán) 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該取消其處方權(quán) 1 抗菌藥物考核不合格的 2 限制處方權(quán)后 仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的 3 未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方 造