藥品案件參考.doc

.六、案例分析（一）A醫(yī)院于2010年7月從B醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)貨值1020元的硫酸阿米卡星注射液(規(guī)格2ml:0.2g)600盒。2010年10月，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)在檢查時(shí)予以抽樣，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該批硫酸阿米卡星注射液是假藥。檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)依法扣押120盒，此時(shí)A醫(yī)院已銷(xiāo)售所得962.88元。經(jīng)立案調(diào)查，查實(shí)：A醫(yī)院購(gòu)進(jìn)該批硫酸阿米卡星注射液(規(guī)格2ml:0.2g)的購(gòu)進(jìn)票據(jù)齊全，但未做驗(yàn)收記錄，調(diào)查過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)藥品傷害的情節(jié)。該批藥品的供貨商B醫(yī)藥公司是合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，入庫(kù)記錄顯示購(gòu)進(jìn)600盒，但無(wú)法提供該批阿米卡星注射液(規(guī)格2ml:0.2g)的購(gòu)進(jìn)票據(jù)。問(wèn)題：該案依法應(yīng)如何辦理？（包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等，并簡(jiǎn)要進(jìn)行案件分析）一、對(duì)A醫(yī)院以涉嫌使用假藥立案。A醫(yī)院雖然未做驗(yàn)收記錄，但藥品管理法并未要求其建立驗(yàn)收記錄，也不能僅憑無(wú)驗(yàn)收記錄就認(rèn)定未進(jìn)行驗(yàn)收，如醫(yī)院建立有驗(yàn)收制度，在調(diào)查中也證實(shí)了醫(yī)院進(jìn)行了驗(yàn)收，并提供有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，且購(gòu)進(jìn)渠道合法，購(gòu)進(jìn)票據(jù)齊全，那么處罰如下：違反了藥品管理法第四十八條第一款，依據(jù)藥品管理法實(shí)施條例第八十一條的規(guī)定予以：1、沒(méi)收違法使用的假藥硫酸阿米卡星120盒。2、沒(méi)收違法所得（962.88減1020除600乘480）146.88元。如果醫(yī)院未建立購(gòu)進(jìn)記錄、未制定進(jìn)貨驗(yàn)收檢查制度，應(yīng)處罰如下：違反了藥品管理法第四十八條第一款，依據(jù)藥品管理法第七十四條、藥品管理法實(shí)施條例第六十八條的規(guī)定予以：1、沒(méi)收違法使用的假藥硫酸阿米卡星120盒；2、沒(méi)收違法所得962.88元；3、并處假藥貨值金額（1020元）2倍的罰款2040元（處罰裁量依據(jù)省局裁量輕微標(biāo)準(zhǔn)）。同時(shí)，下達(dá)責(zé)令改正，責(zé)令A(yù)醫(yī)院建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄、制定進(jìn)貨驗(yàn)收檢查制度。二、對(duì)B公司以涉嫌非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售假藥立案。處罰如下：違反了藥品管理法第四十八條第一款、藥品管理法第三十四條、第十六條，依據(jù)藥品管理法第七十四條、第八十條、第七十九條的規(guī)定予以：1、對(duì)無(wú)購(gòu)進(jìn)票據(jù)的行為予以警告；2、沒(méi)收違法使用的假藥硫酸阿米卡星120盒；3、沒(méi)收違法所得962.88元；4、并處假藥貨值金額（1020元）4倍的罰款4080元（非法渠道進(jìn)藥品導(dǎo)致假藥流向市場(chǎng)從重處罰）。同時(shí)，下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)，責(zé)令其對(duì)非法渠道購(gòu)藥及未索取合法票據(jù)的行為立即改正。（二）A保健品公司（無(wú)藥品生產(chǎn)許可證）自2011年5月2日開(kāi)始假冒知名藥企B公司（系合法藥品生產(chǎn)企業(yè)）的包裝生產(chǎn)藥品板藍(lán)根顆粒。2011年5月30日，被藥品監(jiān)督管理部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)查獲，當(dāng)場(chǎng)查獲假冒B公司的藥品板藍(lán)根顆粒60大箱（包裝完成），小包裝袋30萬(wàn)個(gè)，中包裝袋3萬(wàn)個(gè)，大包裝箱600個(gè)，半成品顆粒20桶，計(jì)450公斤，現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)設(shè)備8臺(tái)。經(jīng)調(diào)查，該保健品開(kāi)發(fā)公司生產(chǎn)涉案假藥貨值40萬(wàn)元，銷(xiāo)售違法所得30萬(wàn)元，其假冒商標(biāo)及包裝系某印刷廠承制。經(jīng)檢驗(yàn)，假冒的藥品板藍(lán)根顆粒檢查項(xiàng)下（溶化性）、（裝量差異）不符合規(guī)定。問(wèn)題：該案依法應(yīng)如何辦理？（包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等，并簡(jiǎn)要進(jìn)行案件分析）新的刑法修正案對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥重新進(jìn)行了修訂，自2011年5月1日實(shí)行，因此A保健品公司生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的行為構(gòu)成了生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥犯罪。涉案金額40萬(wàn)元同時(shí)構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪及生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪，假冒B公司的產(chǎn)品構(gòu)成假冒注冊(cè)商標(biāo)罪。某印刷廠則構(gòu)成侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)罪。一、對(duì)A保健品公司以涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪（刑法225條）、假冒注冊(cè)商標(biāo)罪（刑法213條）、生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪（刑法140條）移送公安機(jī)關(guān)。二、對(duì)某印刷廠以侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)罪移送公安機(jī)關(guān)。三、刑事犯罪并不影響行政處罰，對(duì)A保健品公司以涉嫌無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品及生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥立案。 違反了藥品管理法第七條第一款、藥品管理法第十四條、藥品管理法第四十八條第一款，依據(jù)藥品管理法第七十三條、七十四條、七十六條的規(guī)定予以：1、沒(méi)收違法生產(chǎn)的假藥、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備；2、A保健品公司負(fù)責(zé)人及直接責(zé)任人十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；3、沒(méi)收違法所得30萬(wàn)元；4、并處違法生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥貨值金額（40萬(wàn)元）5倍的罰款200萬(wàn)元。（由于假藥犯罪的刑罰罰金無(wú)明確規(guī)定，刑罰的罰金與行政罰款可相互沖抵。）（三）某縣食品藥品監(jiān)管局在對(duì)該縣A婦幼保健院的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)該單位藥房正在使用由該縣B醫(yī)院配制的制劑制霉菌素陰道片，當(dāng)事人不能提供藥品監(jiān)督管理部門(mén)允許其調(diào)劑使用的批準(zhǔn)文件。經(jīng)調(diào)查，B醫(yī)院具有配制制霉菌素陰道片合法資質(zhì)，B醫(yī)院沒(méi)有向A婦幼保健院開(kāi)具銷(xiāo)售票據(jù)，但承認(rèn)向A婦幼保健院銷(xiāo)售了制霉菌素陰道片；A婦幼保健院購(gòu)進(jìn)后也沒(méi)有制作購(gòu)進(jìn)記錄和實(shí)物賬冊(cè)，但承認(rèn)制霉菌素陰道片從B醫(yī)院制劑室購(gòu)進(jìn)。執(zhí)法人員收集到了該藥房留存的上述藥品的處方102張，處方顯示當(dāng)事人已使用B醫(yī)院配制的制劑制霉菌素陰道片121盒，貨值金額1210元。藥房尚有庫(kù)存制霉菌素陰道片12盒。A婦幼保健院為合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)。問(wèn)題：該案依法應(yīng)如何辦理？（包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等，并簡(jiǎn)要進(jìn)行案件分析）一、對(duì)B醫(yī)院以未經(jīng)批準(zhǔn)銷(xiāo)售制劑立案。違反了藥品管理法第二十五條規(guī)定，依據(jù)藥品管理法第八十四條處罰如下： 1、沒(méi)收違法所得1330元；2、并處無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額（1330元）一倍罰款1330元（主動(dòng)配合調(diào)查、承認(rèn)錯(cuò)誤、危害后果輕微）。同時(shí)，對(duì)其銷(xiāo)售制劑的行為責(zé)令改正。二、對(duì)A婦幼保健院以非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品立案。違反了藥品管理法第三十四條規(guī)定，依據(jù)藥品管理法實(shí)施條例第六十六條、藥品管理法第八十條的規(guī)定處罰如下：1、沒(méi)收制霉菌素陰道片12盒；2、并處非法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額（1330元）二倍罰款2660元（主動(dòng)配合調(diào)查、危害后果輕微）。同時(shí)，下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)，責(zé)令其對(duì)非法渠道購(gòu)藥、未建立購(gòu)進(jìn)記錄及未合法票據(jù)的行為立即改正。（四）基本案情：2011年3月10日，A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)該市B藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)隱蔽地點(diǎn)存放有一批該市C醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的活血通絡(luò)膠囊。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，該批活血通絡(luò)膠囊是C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室工作人員王某擅自從制劑室做假賬騙出放在B藥品批發(fā)企業(yè)，讓其代為銷(xiāo)售的。對(duì)于此批藥品，B藥品批發(fā)企業(yè)未建立購(gòu)進(jìn)記錄。王某供述，該批活血通絡(luò)膠囊未經(jīng)檢驗(yàn)，并已在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。B藥品批發(fā)企業(yè)存放的該批活血通絡(luò)膠囊，全部由無(wú)業(yè)人員張某向30家農(nóng)村基層藥店銷(xiāo)售，該企業(yè)為其提供資質(zhì)證明文件，為其開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證標(biāo)注的為其他藥品名稱(chēng)。問(wèn)題：請(qǐng)對(duì)該案存在的違法行為進(jìn)行全面分析：1.請(qǐng)列出此案件中共有幾個(gè)違法主體？C醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的活血通絡(luò)膠囊未經(jīng)檢驗(yàn)即使用，違反了藥品管理法第二十五條的規(guī)定，依據(jù)藥品管理法第四十八條的規(guī)定第三款第（二）項(xiàng)的規(guī)定，應(yīng)按假藥論處。B藥品批發(fā)企業(yè)在明知王某個(gè)人銷(xiāo)售制劑的情況下，為其提供倉(cāng)庫(kù)，并為張某銷(xiāo)售假藥提供資如果王某和張某相互不認(rèn)識(shí)，雙方無(wú)銷(xiāo)售制劑的約定，那么，B藥品批發(fā)企業(yè)在明知張某無(wú)證經(jīng)營(yíng)的情況下，為其提供藥品違反了藥品流通監(jiān)督管理辦法第十三條的規(guī)定（案情未予以說(shuō)明，在本案中不做定性）。30家藥店在與張某進(jìn)行交易時(shí)，雖然張某持有B公司的資質(zhì)，張也提供了票據(jù)，但藥店應(yīng)該知道B公司不能經(jīng)營(yíng)醫(yī)院制劑，而藥品流通監(jiān)督管理辦法第十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，因此、藥店均構(gòu)成非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，同時(shí)，張某提供的票據(jù)開(kāi)列藥品與實(shí)際不符，藥店依然購(gòu)進(jìn)，違反了GSP的規(guī)定，而其銷(xiāo)售假藥是非法購(gòu)進(jìn)造成的。因此，本案的違法主體如下：、 C醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥。、 張某銷(xiāo)售假藥。、 B藥品批發(fā)企業(yè)為王某、張某無(wú)證經(jīng)營(yíng)提供條件。、30家基層藥店非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售假藥。、王某無(wú)證經(jīng)營(yíng)且銷(xiāo)售假藥。2.分析案情，分別列出各違法主體的違法藥品監(jiān)管法律法規(guī)的行為及依法處罰建議。A、C醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反了藥品管理法第二十三條、藥品管理法第四十八條第一款，依據(jù)藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。B、張某違反了藥品管理法第四十八條規(guī)定，依據(jù)藥品管理法第七十四條規(guī)定處罰。C、B批發(fā)企業(yè)為王某提供倉(cāng)庫(kù)，為張某提供資質(zhì)文件及票據(jù)的行為違反了藥品流通監(jiān)督管理辦法第十四條的規(guī)定，依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十六條的規(guī)定，按照藥品管理法第八十二條處罰。D、30家藥店違反了藥品管理法第三十四條、四十八條、十六條、藥品流通監(jiān)督管理辦法第十六條的規(guī)定，依據(jù)藥品管理法第八十條的規(guī)定在處罰幅度內(nèi)從重處罰，依據(jù)藥品管理法第七十九條的規(guī)定，對(duì)其票據(jù)與實(shí)物不符的行為予以警告的處罰。同時(shí)，責(zé)令立即改正。E、王某違反了藥品管理法第十四條、四十八條規(guī)定，依據(jù)藥品管理法第七十三條規(guī)定處罰并在處罰幅度內(nèi)予以從重。（五）D市食品藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中，對(duì)A藥店經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量可疑藥品B進(jìn)行了抽驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)為劣藥。A藥店提供的銷(xiāo)售憑證顯示，該藥品是從E市的F藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的，經(jīng)向E市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查，F(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未向A藥店銷(xiāo)售藥品，銷(xiāo)售憑證不是F藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具。經(jīng)對(duì)A藥店進(jìn)一步調(diào)查，其法定代表人承認(rèn)該藥品系從個(gè)人手中現(xiàn)金購(gòu)進(jìn)，銷(xiāo)售憑證為自制，銷(xiāo)售人員已無(wú)法聯(lián)系。A藥店為合法藥品零售企業(yè)。問(wèn)題：該案依法應(yīng)如何辦理？（包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等，并簡(jiǎn)要進(jìn)行案件分析）A藥店從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售劣藥，同時(shí)違反了藥品管理法第三十四條、第四十九條的規(guī)定、其未索取所購(gòu)藥品的增值稅發(fā)票又違反了國(guó)食藥監(jiān)械安2009283號(hào)文的規(guī)定，但非法購(gòu)進(jìn)是因，銷(xiāo)售劣藥是果，因此：應(yīng)依據(jù)藥品管理法第八十條的規(guī)定在處罰幅度內(nèi)從重處罰。同時(shí)，依據(jù)藥品管理法第七十九條的規(guī)定，對(duì)其未索取所購(gòu)藥品的增值稅發(fā)票的行為警告并限期改正。（六）B市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)，查實(shí)A醫(yī)院自2011年5月1日至6月3日，共從E市C實(shí)業(yè)公司制氧廠購(gòu)進(jìn)醫(yī)用氧氣650瓶，將C實(shí)業(yè)公司制氧廠發(fā)票入賬，已使用600瓶，銷(xiāo)售收入48000元，尚存50瓶，購(gòu)進(jìn)價(jià)格每瓶30元，貨款1950元已匯至C實(shí)業(yè)公司制氧廠賬戶(hù)。C實(shí)業(yè)公司制氧廠未取得藥品生產(chǎn)許可證，其銷(xiāo)售的氧氣瓶和說(shuō)明書(shū)上標(biāo)示品名為醫(yī)用氧，標(biāo)示的藥品批準(zhǔn)文號(hào)系假冒。A醫(yī)院為合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)。問(wèn)題：該案依法應(yīng)如何辦理？（包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等，并簡(jiǎn)要進(jìn)行案件分析）1、C實(shí)業(yè)公司制氧廠生產(chǎn)的醫(yī)用氧所標(biāo)示的藥品批準(zhǔn)文號(hào)系假冒，依據(jù)藥品管理法第四十八條第三款第（）項(xiàng)的規(guī)定該批氧氣為假藥，C實(shí)業(yè)公司制氧廠未取得藥品生產(chǎn)許可證無(wú)證生產(chǎn)醫(yī)用氧，并標(biāo)示假冒藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并在且其所制的氧氣氧氣瓶和說(shuō)明書(shū)上標(biāo)示品名為醫(yī)用氧，其主管故意明顯，應(yīng)以涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥查處并在處罰幅度內(nèi)從重處罰。依據(jù)藥品管理法第七十三條規(guī)定處罰如下：1、沒(méi)收違法所得1950元；2、并處違法生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥貨值金額（1950元）5倍的罰款9750元。2、A醫(yī)院為合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其購(gòu)進(jìn)氧氣主要用于臨床病人，不可能存在主觀故意使用假藥，且C實(shí)業(yè)公司制氧廠在其所制的氧氣氧氣瓶和說(shuō)明書(shū)上標(biāo)示品名為醫(yī)用氧，并標(biāo)示有藥品批準(zhǔn)文號(hào)具有蒙蔽性和欺騙性，A醫(yī)院從主觀上也不可能與未取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)發(fā)生藥品購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)，因此，對(duì)A醫(yī)院應(yīng)以使用假藥立案查處，并依據(jù)藥品管理法實(shí)施條例第八十一條規(guī)定處罰如下：1、沒(méi)收違法使用的假藥醫(yī)用氧50瓶；2、沒(méi)收違法所得46050元。（七）2011年5月21日，A市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在該市B醫(yī)院查獲標(biāo)示C市某醫(yī)院配制制劑的腸炎膠囊30瓶，標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)為豫藥制字Z04140046。同時(shí)在B醫(yī)院肛腸科醫(yī)生李某的辦公桌內(nèi)查處處方2張，顯示已銷(xiāo)售患者腸炎膠囊14瓶，每瓶售價(jià)70.00元。該醫(yī)院稱(chēng)上述制劑是從C市某醫(yī)院調(diào)劑使用的，但不能提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)調(diào)劑使用的批件和購(gòu)進(jìn)票據(jù)。經(jīng)向C市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查，C市某醫(yī)院沒(méi)有取得該制劑的批準(zhǔn)文號(hào)，沒(méi)有配制過(guò)制劑，從未向B醫(yī)院銷(xiāo)售過(guò)上述制劑。在后續(xù)調(diào)查中，B醫(yī)院始終沒(méi)有說(shuō)清上述腸炎膠囊的來(lái)源。問(wèn)題：該案依法應(yīng)如何辦理？（包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等，并簡(jiǎn)要進(jìn)行案件分析）C市某醫(yī)院沒(méi)有取得該制劑的批準(zhǔn)文號(hào)，沒(méi)有配制過(guò)制劑，說(shuō)明A市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在B醫(yī)院查獲標(biāo)示C市某醫(yī)院配制制劑的腸炎膠囊依據(jù)藥品管理法第四十八條第三款第（二）項(xiàng)的規(guī)定為假藥。B醫(yī)院始終沒(méi)有說(shuō)清上述腸炎膠囊的來(lái)源，不能提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)調(diào)劑使用的批件和購(gòu)進(jìn)票據(jù)即證明不了購(gòu)進(jìn)的合法性，不合法即違法，因此對(duì)B醫(yī)院應(yīng)以非法購(gòu)進(jìn)藥品立案查處，鑒于其購(gòu)進(jìn)的制劑為假藥且拒不提供假藥的購(gòu)進(jìn)渠道，屬于故意隱瞞真相，隱匿真實(shí)的購(gòu)進(jìn)數(shù)量和購(gòu)進(jìn)單位，造成假藥無(wú)法追蹤。應(yīng)以非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品立案查處，并依據(jù)藥品管理法實(shí)施條例第七十九條在處罰幅度內(nèi)從重處罰。B醫(yī)院違反了藥品管理法第三十四條的規(guī)定，依據(jù)藥品管理法第八十條的規(guī)定處罰如下：1、沒(méi)收非法購(gòu)進(jìn)的假藥腸炎膠囊30瓶；2、沒(méi)收違法所得980元；3、并處違法購(gòu)進(jìn)假藥貨值金額（3080元）五倍的罰款15400元。（八）A食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員于2007年5月30日進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)B大藥房涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)，當(dāng)場(chǎng)固定證據(jù)銷(xiāo)售票據(jù)11 張,決定對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行先行登記保存，當(dāng)即出具了先行登記保存物品通知書(shū)，所附物品清單表明未對(duì)散裝藥品進(jìn)行清理登記，將藥品運(yùn)至A食品藥品監(jiān)管局倉(cāng)庫(kù)存放。經(jīng)調(diào)查查實(shí)，B大藥房持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)方式是零售，而11 張票據(jù)中有9張票據(jù)顯示銷(xiāo)售對(duì)象為藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，貨值金額2228.8元，違法銷(xiāo)售所得1938.1元。在先行登記保存后第6天，該局執(zhí)法人員再次對(duì)己登記保存的藥品進(jìn)行了清點(diǎn)，重新出具了先行登記保存證物通知書(shū)，將藥品仍存放在A食品藥品監(jiān)管局。在第二次登記保存后第10天下達(dá)了行政處理通知書(shū)。定性：B大藥房11 張票據(jù)中有9張票據(jù)顯示銷(xiāo)售對(duì)象為藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)定性為擅自改變經(jīng)營(yíng)方式，為無(wú)證從事藥品批發(fā)行為。此種行為違反了藥品管理法實(shí)施條例第74條規(guī)定，應(yīng)按照藥品管理法第73條的規(guī)定給予處罰。處罰意見(jiàn)：依據(jù)藥品管理法第73條之規(guī)定，1.責(zé)令停止從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)；2.沒(méi)收違法銷(xiāo)售藥品（詳見(jiàn)沒(méi)收藥品清單）和違法所得1938.1元；3.并處貨值金額2.5倍罰款5572元，罰沒(méi)合計(jì)3876.1元。問(wèn)題：請(qǐng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，找出本案在辦理過(guò)程中存在哪些錯(cuò)誤并簡(jiǎn)述理由。1、A食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)B大藥房涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)，依據(jù)藥品管理法第65條的規(guī)定，應(yīng)對(duì)涉案藥品及相關(guān)材料（當(dāng)場(chǎng)固定證據(jù)銷(xiāo)售票據(jù)11 張）予以查封或扣押,根據(jù)行政處罰法37條的規(guī)定，先行登記保存也行，如就地查封或扣押、先行登記保存加封條可以，但異地查封或扣押、先行登記保存就必須詳細(xì)登記物品清單（或裝箱加封條，統(tǒng)計(jì)箱數(shù)），A食品藥品監(jiān)管局未清點(diǎn)而轉(zhuǎn)移至本局倉(cāng)庫(kù)顯然錯(cuò)誤。2、既然B大藥房有藥品經(jīng)營(yíng)許可證，其藥品為正常經(jīng)營(yíng)的藥品，系在其藥房存放，如證明不了該批藥品為銷(xiāo)往藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)解除先行登記，發(fā)還藥房，或者對(duì)照上述9張票據(jù)核對(duì)后與票據(jù)上產(chǎn)地、品種、規(guī)格、批號(hào)一致品種扣押。即便是重新先行登記保存，依據(jù)行政處罰法37條的規(guī)定，7日內(nèi)也應(yīng)作出處理決定，A食品藥品監(jiān)管局10內(nèi)才作出行政處理明顯錯(cuò)誤。3、B大藥房從事批發(fā)的行為違反了藥品流通監(jiān)督管理辦法第17條的規(guī)定，也違反了藥品管理法實(shí)施條例第74條規(guī)定，但藥品流通監(jiān)督管理辦法實(shí)施時(shí)間在后，因此，應(yīng)依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法第32條第4款的規(guī)定，按照藥品管理法第73條的規(guī)定處罰。4、對(duì)B大藥房從事批發(fā)的行為可以責(zé)令改正，令其向原發(fā)證部門(mén)申報(bào)變更，但責(zé)令停止從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)并不是行政處罰的種類(lèi)，A食品藥品監(jiān)管局將其作為處罰內(nèi)容顯然錯(cuò)誤。5、對(duì)在B大藥房?jī)?nèi)存放的藥品，并不能證明其是銷(xiāo)往藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，予以沒(méi)收，錯(cuò)誤。6、違法銷(xiāo)售貨值金額計(jì)算錯(cuò)誤，應(yīng)是包括未銷(xiāo)售的和已銷(xiāo)售的即4166.9元。（九）2010年5月6日，A食品藥品監(jiān)管局查明轄區(qū)內(nèi)一藥品批發(fā)企業(yè)有如下違法事實(shí)：1.非法配制銷(xiāo)售膚消凈等三種制劑，貨值金額9320元，違法所得10718元。2.銷(xiāo)售標(biāo)示長(zhǎng)白山制藥有限公司生產(chǎn)的阿莫西林90盒和感冒片86瓶，貨值金額3672元，違法所得出773.6元。以上兩種藥品經(jīng)標(biāo)示生產(chǎn)廠家核實(shí)并出具有證明確認(rèn)為假冒產(chǎn)品。3.未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證經(jīng)營(yíng)一次性輸液器5件，貨值2000元。處理決定：上述事實(shí)違反了藥品管理法第四十八條第一款、第三款第（二）項(xiàng)，醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第二十四條第二款之規(guī)定。依據(jù)藥品管理法第七十四條、第七十六第二款，醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第三十八條之規(guī)定，依法作出以下行政處罰：1.對(duì)非法配制銷(xiāo)售制劑行為，給予沒(méi)收原輔材料、半成品、未售出的制劑及其相關(guān)材料和違法所得的處罰，并處配制銷(xiāo)售制劑貨值金額4 倍罰款。2.對(duì)銷(xiāo)售假冒藥品行為，處以沒(méi)收尚未售出的假冒藥品，并處假冒藥品貨值金額4 倍罰款。3.對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為處以沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械，并處罰款3000元。問(wèn)題：根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，結(jié)合案情，回答本案的行政處罰決定是否正確，并簡(jiǎn)述理由。該藥品批發(fā)企業(yè)配制膚消凈等三種制劑的行為實(shí)際就是無(wú)證生產(chǎn)藥品的行為，其配制的制劑及所銷(xiāo)售的標(biāo)示長(zhǎng)白山制藥有限公司生產(chǎn)的阿莫西林和感冒片，依據(jù)藥品管理法第四十八條第三款第（二）項(xiàng)的規(guī)定應(yīng)按假藥論處，1、處罰決定中違反了藥品管理法第四十八條第三款第（二）項(xiàng)，不準(zhǔn)確，該款項(xiàng)是假藥定性項(xiàng)。2、處罰決定中違反項(xiàng)沒(méi)有藥品管理法第七條。3、對(duì)批發(fā)企業(yè)的銷(xiāo)售假冒藥品處罰中不顯示沒(méi)收違法所得，失誤。4、對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)一次性輸液器的行為，處罰應(yīng)在500020000元。（十）2011年6月10日，C市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)A藥店銷(xiāo)售的多潘立酮片質(zhì)量可疑，且該藥店現(xiàn)場(chǎng)不能提供該批藥品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)及供貨方資質(zhì)，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)對(duì)該批藥品予以先行登記保存。經(jīng)向標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)協(xié)查，該批藥品為假冒產(chǎn)品。經(jīng)對(duì)該藥店負(fù)責(zé)人王某調(diào)查，上述藥品系由自稱(chēng)為B市D藥品批發(fā)企業(yè)的銷(xiāo)售人員“李某”送貨上門(mén)的，且在購(gòu)進(jìn)時(shí)該藥店未索取、查驗(yàn)、留存供貨方資質(zhì)證明及購(gòu)藥票據(jù)。經(jīng)向B市藥品監(jiān)督管理部門(mén)協(xié)查，D藥品批發(fā)企業(yè)無(wú)“李某”此人。問(wèn)題：該案依法應(yīng)如何辦理？（包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等，并簡(jiǎn)要進(jìn)行案件分析）藥品流通監(jiān)督管理辦法第十二條及GSP均要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)索取、查驗(yàn)、留存供貨方資質(zhì)證明及購(gòu)藥票據(jù)，A藥店的行為顯然違反了上述規(guī)定，照成不合格藥品進(jìn)入藥品流通渠道，主觀故意的行為明顯，因此：A藥店的行為違反了藥品管理法第十六條、三十四條及藥品流通監(jiān)督管理辦法第十二條的規(guī)定，從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，依據(jù)藥品管理法第八十條、七十九條的規(guī)定予以處罰，并在八十條的罰款幅度內(nèi)從重處罰。同時(shí)，對(duì)未索取合法票據(jù)應(yīng)責(zé)令改正。（十一）2011年6月1日，某縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)A藥店監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該藥店正在銷(xiāo)售的標(biāo)識(shí)為B公司（異地）生產(chǎn)的壯陽(yáng)春膠囊，銷(xiāo)售時(shí)故意將藥品外包裝去掉，情況可疑。經(jīng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)協(xié)查，確認(rèn)該藥店提供的藥品銷(xiāo)售憑證不是生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具，向藥店銷(xiāo)售藥品的銷(xiāo)售人員韓晶也不是藥品生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)務(wù)員。韓晶持有的法人授權(quán)委托書(shū)已超過(guò)有效期，案發(fā)后失去聯(lián)系。壯陽(yáng)春膠囊購(gòu)進(jìn)20盒，銷(xiāo)售15盒，剩余5盒，購(gòu)進(jìn)價(jià)格每盒41元，銷(xiāo)售價(jià)格每盒50元。問(wèn)題：該案依法應(yīng)如何辦理？（包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等，并簡(jiǎn)要進(jìn)行案件分析）首先，對(duì)A藥店的壯陽(yáng)春膠囊真假進(jìn)行確定，抽驗(yàn)或發(fā)函協(xié)查。藥品流通監(jiān)督管理辦法第十條規(guī)定要求生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售人在銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)出具法人授權(quán)委托書(shū)，并在委托書(shū)上注明銷(xiāo)售區(qū)域及委托時(shí)限，第十二條要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)索取、查驗(yàn)、留存供貨方資質(zhì)證明及購(gòu)藥票據(jù)，藥品管理法第十七條及GSP均要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，國(guó)食藥監(jiān)安2009283號(hào)文要求銷(xiāo)售、購(gòu)進(jìn)藥品要開(kāi)具、索取增值稅專(zhuān)用發(fā)票或增值稅專(zhuān)用發(fā)票，A藥店既未按規(guī)定驗(yàn)收，又未按規(guī)定索取票據(jù)，同時(shí)在韓晶持有的法人授權(quán)委托書(shū)已超過(guò)有效期且外包裝破損的情況下仍然購(gòu)進(jìn)壯陽(yáng)春膠囊，屬于主觀故意從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為，因此：對(duì)A藥店應(yīng)以從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品立案查處，并在處罰幅度內(nèi)從重。若藥品為假藥，則以銷(xiāo)售假藥立案查處，并在并在處罰幅度內(nèi)從重處罰。處罰如下：違反了藥品管理法第三十四條、第十六條、國(guó)食藥監(jiān)安2009283號(hào)文的規(guī)定，依據(jù)藥品管理法第八十條，七十九條的規(guī)定處罰如下：1、沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的壯陽(yáng)春膠囊購(gòu)進(jìn) 5盒；2、沒(méi)收違法所得750元，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額（1000元）4倍的罰款4000元；3、對(duì)違反GSP及國(guó)食藥監(jiān)安2009283號(hào)文的行為予以警告。同時(shí)，下達(dá)責(zé)令改正（十二）2011年6月，某縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)A診所進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該診所使用的標(biāo)示為海南天宇藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“神速寧膠囊”（批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字Z20024417）可疑，A診所提供了海南天宇藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)許可證和藥品GMP證書(shū)復(fù)印件及一張藥品出庫(kù)單，但無(wú)法人授權(quán)委托書(shū)和廠家業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件。經(jīng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)協(xié)查，海南天宇藥業(yè)有限公司不是合法藥品生產(chǎn)企業(yè)，神速寧膠囊藥品批準(zhǔn)文號(hào)為偽造。A診所共購(gòu)進(jìn)該藥品130盒，銷(xiāo)售110盒，庫(kù)存20盒，零售價(jià)格每盒93元。廠家業(yè)務(wù)員在案發(fā)后與當(dāng)事人失去聯(lián)系。A診所具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。問(wèn)題：該案依法應(yīng)如何辦理？（包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等，并簡(jiǎn)要進(jìn)行案件分析）藥品流通監(jiān)督管理辦法第十條規(guī)定要求生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售人在銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)出具法人授權(quán)委托書(shū)，并在委托書(shū)上注明銷(xiāo)售區(qū)域及委托時(shí)限，第二十四條要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)索取、查驗(yàn)、留存供貨方資質(zhì)證明及購(gòu)藥票據(jù)， A診所既未按規(guī)定索取票據(jù)，也未索取業(yè)務(wù)員的法人授權(quán)委托書(shū)及相關(guān)資質(zhì)材料，造成購(gòu)進(jìn)的“神速寧膠囊”為假藥，屬于銷(xiāo)售假藥情節(jié)嚴(yán)重，因此：對(duì)A診所應(yīng)以銷(xiāo)售假藥立案查處，并在處罰幅度內(nèi)從重。處罰如下：違反了藥品管理法第四十八條、藥品流通監(jiān)督管理辦法第二十四條，依據(jù)藥品管理法第七十四條、藥品流通監(jiān)督管理辦法第四十一條的規(guī)定處罰如下：1、沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的神速寧膠囊20盒；2、沒(méi)收違法所得10230元，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額（12090元）4倍的罰款48360元；同時(shí)，按照藥品流通監(jiān)督管理辦法第四十一條的規(guī)定對(duì)A診所未按規(guī)定索取票據(jù)，也未索取業(yè)務(wù)員的法人授權(quán)委托書(shū)及相關(guān)資質(zhì)材料的違規(guī)行為下達(dá)責(zé)令改正。（十三）2010年3月，A市食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員在對(duì)B醫(yī)藥連鎖公司檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該單位倉(cāng)庫(kù)中庫(kù)存的標(biāo)示廣州某藥業(yè)生產(chǎn)的鹽酸環(huán)丙沙星片的包裝與說(shuō)明書(shū)標(biāo)示的內(nèi)容不一致，外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥為“呼吸道感染、腦膜炎、胃腸道感染、泌尿道感染、淋病菌感染”，其中“腦膜炎”在說(shuō)明書(shū)上未標(biāo)示。經(jīng)調(diào)查，上述鹽酸環(huán)丙沙星片確為廣州某藥業(yè)生產(chǎn)，包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥“腦膜炎”未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)，也與其在廣東省食品藥品監(jiān)管局備案的不一致。經(jīng)查，該公司售價(jià)19.5元，有購(gòu)進(jìn)發(fā)票和驗(yàn)收記錄，索取了供應(yīng)商資質(zhì)。問(wèn)題：該案依法應(yīng)如何辦理？（包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等，并簡(jiǎn)要進(jìn)行案件分析）上述鹽酸環(huán)丙沙星片依據(jù)藥品管理法第四十八條第三款第（六）項(xiàng)的規(guī)定，應(yīng)按假藥論處。B醫(yī)藥連鎖公司在購(gòu)進(jìn)該批藥品時(shí)有購(gòu)進(jìn)發(fā)票和驗(yàn)收記錄，索取了供應(yīng)商資質(zhì)，無(wú)主觀故意，依據(jù)藥品管理法實(shí)施條例第八十一條的規(guī)定應(yīng)免于行政處罰。對(duì)B醫(yī)藥連鎖公司以銷(xiāo)售假藥查處，處罰如下：1、沒(méi)收假藥鹽酸環(huán)丙沙星片81盒；2、沒(méi)收違法所得233（19.5購(gòu)進(jìn)價(jià)格）。同時(shí)，向廣東生產(chǎn)企業(yè)所在地、B醫(yī)藥連鎖公司購(gòu)進(jìn)該批藥品企業(yè)所在地藥監(jiān)局發(fā)函協(xié)查。（十四）2011年6月5日，根據(jù)舉報(bào)，A縣食品藥品監(jiān)管局端掉一銷(xiāo)售假藥窩點(diǎn)，經(jīng)調(diào)查，崔某、張某將假冒B藥業(yè)有限公司的羅紅霉素膠囊，以B藥業(yè)有限公司業(yè)務(wù)員的身份向該縣順達(dá)藥業(yè)有限公司銷(xiāo)售羅紅霉素膠囊2600盒，得款10400元。至案發(fā)時(shí)順達(dá)藥業(yè)有限公司已銷(xiāo)售2000盒，銷(xiāo)售收入20000元，庫(kù)存600盒。順達(dá)藥業(yè)有限公司未索取銷(xiāo)售人員資質(zhì)和銷(xiāo)售票據(jù)。經(jīng)市場(chǎng)調(diào)查，B藥業(yè)有限公司的羅紅霉素膠囊市場(chǎng)批發(fā)價(jià)每盒10元左右，零售價(jià)每盒12元左右。順達(dá)藥業(yè)有限公司為合法藥品批發(fā)企業(yè)，B藥業(yè)有限公司為合法藥品生產(chǎn)企業(yè)。問(wèn)題：該案依法應(yīng)如何辦理？（包括違法主體、案件定性、適用法