美膚外科免縫拉鏈.doc

注冊(cè)號(hào)國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2651924號(hào)生產(chǎn)廠商名稱（中文）產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成主要性能：免縫拉鏈應(yīng)無缺齒、斷齒現(xiàn)象，拉合應(yīng)順暢。剝離強(qiáng)度：7N-20N 撕斷力：7.0N/cm。免縫拉鏈由固定拉環(huán)、泡沫層、拉鏈齒、拉鏈扣、粘貼層組成。產(chǎn)品適用范圍本產(chǎn)品作為非縫合性的主要皮膚閉合用品，適用于彎曲不超過20度的撕裂傷口及手術(shù)切口的閉合。注冊(cè)代理銀通國(guó)際(香港)公司售后服務(wù)機(jī)構(gòu)北京康維拓科技開發(fā)中心批準(zhǔn)日期2008.07.10有效期截止日2012.07.10備注變更日期生產(chǎn)廠商名稱（英文）PT. MEDITECH INDONESIA生產(chǎn)廠地址（中文）Komp, Harco Elektronik Mangga Dua Blok I No 5A-5B,Jl. ManggaDua Raya, Jakarta Pusat 10730 Indonesia生產(chǎn)場(chǎng)所Jl.Industri II No.36, 1st Fl.,Cibingbin, Laksanamekar Village, Batujajar Permai,Padalarang, West Java生產(chǎn)國(guó)（中文）印度尼西亞產(chǎn)品名稱（中文）外科免縫拉鏈(商品名：美膚)產(chǎn)品名稱（英文）“SURGIZIP”Surgical Zipper規(guī)格型號(hào)6cm、12cm、16cm、20cm、30cm、40cm。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 4049-2008外科免縫拉鏈附件外科免縫拉鏈(商品名：美膚)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 4049-2008外科免縫拉鏈,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要性能：免縫拉鏈應(yīng)無缺齒、斷齒現(xiàn)象，拉合應(yīng)順暢。剝離強(qiáng)度：7N-20N 撕斷力：7.0N/cm。免縫拉鏈由固定拉環(huán)、泡沫層、拉鏈齒、拉鏈扣、粘貼層組成。,外科免縫拉鏈(商品名：美膚)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品作為非縫合性的主要皮膚閉合用品，適用于彎曲不超過20度的撕裂傷口及手術(shù)切口的閉合。高科技使幻想成真外科免縫拉鏈進(jìn)入中國(guó)本報(bào)訊大概有不少人都作過這樣的幻想：發(fā)明一種人體拉鏈，手術(shù)后一拉，既免除醫(yī)生手術(shù)的麻煩，又減輕了病人的疼痛。如今，現(xiàn)代科技使這種夢(mèng)想成真。荷蘭Atrax醫(yī)療公司發(fā)明一種外科免縫拉鏈，取代了傳統(tǒng)的人手縫合傷口方法，在手術(shù)縫合技術(shù)上取得了突破。這種外科免縫拉鏈經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)，已正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。 外科免縫拉鏈由一條拉鏈和多層粘合條組成，長(zhǎng)度從6厘米到50厘米不等。據(jù)介紹，拉鏈剛貼上時(shí)可承受1000公斤的拉力，隨后逐日遞減，在第九天時(shí)輕輕揭去即可。對(duì)病人而言，使用這種拉鏈的好處首先是美觀，可以避免出現(xiàn)縫合線拆除后常見的“蜈蚣腳”狀疤痕。其次，是減少了術(shù)后傷口感染的危險(xiǎn)，縮短了傷口愈合時(shí)間。對(duì)于一些較小的外科創(chuàng)傷，免縫拉鏈技術(shù)更是具備了無須麻醉縫針的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。這種技術(shù)在北京、上海、武漢等地醫(yī)院進(jìn)行臨床試用后，已經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，在全國(guó)醫(yī)療單位使用。（塵凡） 人民日?qǐng)?bào)華東新聞(2000年03月01日第3版) 美膚外科免縫拉鏈（進(jìn)口）- 功能價(jià)格說明書： 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥管械（進(jìn)）2008第2651924號(hào) 類別：手術(shù)設(shè)備,醫(yī)用材料及醫(yī)用器具 生產(chǎn)廠家：條 寶杰香港有線公司 山東 招商 零售價(jià)格：988 規(guī)格劑型：6.12.20. 更新日期：2012-01-06SurgiZip美膚外科免縫拉鏈發(fā)布時(shí)間：2012-07-24 16:14:00 點(diǎn)擊：370SurgiZip美膚外科免縫拉鏈項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)一、進(jìn)口、獨(dú)家二、科室覆蓋面廣，使用量大，長(zhǎng)線好品種外科拉鏈?zhǔn)且环N新型的傷口閉合產(chǎn)品，適用于所有人體各部位弧度小于60度的外科手術(shù)切口的皮膚傷口閉合，尤其適用于產(chǎn)科（剖腹產(chǎn)）、骨科、胸外科（肺癌）、肝膽外科（肝癌、肝移植）、普外科（直腸癌、甲狀腺）等外科各種常見開放術(shù)式，其適用手術(shù)量占到醫(yī)院總手術(shù)量的60%以上。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 外科拉鏈?zhǔn)且环N新型的傷口閉合產(chǎn)品，可廣泛應(yīng)用于人體各部位弧度小于60度的各類傷口?！八臏p一增”的優(yōu)點(diǎn)減少創(chuàng)傷、減少感染、減少手術(shù)時(shí)間、減少痛苦、增加美感，得到了患者和醫(yī)生的高度贊賞。與傳統(tǒng)傷口閉合方法的比較（一）與傳統(tǒng)針線縫合的比較（無異物）閉合方法傳統(tǒng)針線縫合SurgiZip美膚外科免縫拉鏈全層間斷縫合為主，時(shí)間長(zhǎng)直接粘和在傷口兩側(cè)皮膚邊緣，使用方便，操作簡(jiǎn)單，縮短了手術(shù)時(shí)間，也減輕了病人痛苦皮膚對(duì)合不良傷口愈合好，表面光滑平整，疤痕小傷口局部有縫線反應(yīng)對(duì)皮膚刺激小，無致敏性術(shù)后部分須拆線（可吸收縫合線不需拆線）隨時(shí)間（15天）延長(zhǎng)，膠水粘度自行降解，術(shù)后患者可自行輕松摘除拉鏈留下“蜈蚣腳”樣疤痕，影響傷口美觀與傳統(tǒng)縫合相比，傷口愈合后呈一條細(xì)線狀皮內(nèi)縫線致異物刺激，切口內(nèi)纖維結(jié)締組織增生屬純物理愈合方法，切口無異物刺激，切口內(nèi)纖維結(jié)締組織增生少，而且外科拉鏈可以完全封閉切口，術(shù)后無需換藥，減少感染可能造成自我損傷，如針孔出血、縫針扎傷術(shù)者等不會(huì)對(duì)術(shù)者造成任何損傷（二）與傳統(tǒng)皮膚縫合器比較（無異物）閉合方法皮膚縫合器SurgZip美膚外科免縫拉鏈速度較快，熟練后一般操作時(shí)間在5分鐘左右使用方便，操作簡(jiǎn)單，熟練后一般操作時(shí)間在5分鐘左右皮膚對(duì)合也理想，釘合造成新的創(chuàng)傷傷口愈合外觀不平整不會(huì)對(duì)切口造成任何新的創(chuàng)傷；熟練操作后傷口愈合好，表面光滑平整，疤痕小，傷口愈合后呈一條細(xì)線狀愈后需要醫(yī)生拆除縫合釘術(shù)后在醫(yī)生的指導(dǎo)下患者可自行拆除（三）與傳統(tǒng)生物膠比較閉合方法生物膠SurgiZip美膚外科免縫拉鏈創(chuàng)面要求較高，切口長(zhǎng)度一般不能超過10cm尤其適用于10cm以上的切口，對(duì)切口沒有特別要求，僅排除周圍毛發(fā)過多的切口有異物參與無異物參與需傷口無張力無要求需傷口完全無滲血，術(shù)后一般不能立即使用特別設(shè)計(jì)滲漏孔，可滿足吸收大量滲血、滲液，手術(shù)后可以即刻使用需傷口無滲液，術(shù)后一般不能立即使用特別設(shè)計(jì)滲漏孔，可滿足吸收大量滲血、滲液，手術(shù)后可以即刻使用皮下脂肪不