XX公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系手冊【含18條產(chǎn)品質(zhì)量控制程序，非常好的一份專業(yè)資料】

1X公 司 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 管 理 體 系 公 司 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 管 理 體 系 公 司 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 管 理 體 系 公 司 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 管 理 體 系 手 冊 手 冊 手 冊 手 冊2目 目 目 目 錄 錄 錄 錄文件名稱 頁碼文件編審人員 .0質(zhì)量手冊發(fā)布令 .1質(zhì)量手冊說明 .2公司概況 .4質(zhì)量方針、目標批準令 .5組織機構(gòu)圖 .6質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 .7質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表 .8文件更改通知單 .9質(zhì)量管理體系 .10文件控制程序 .37記錄控制程序 .4管理評審控制程序 .47人力資源控制程序 .51基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 .54產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 .57與顧客有關(guān)的控制程序 .60采購控制程序 .64生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 .69監(jiān)視和測量裝置控制程序 .73顧客滿意度測量控制程序 .76內(nèi)部審核控制程序 .78過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 .82不合格品控制程序 .86改進控制程序 .893質(zhì) 量 手 冊 發(fā) 布 令公 司 質(zhì) 量 手 冊 依 據(jù) GB/T19001-2000ISO9001:2000 質(zhì) 量 管 理 體 系_要求 標準及 _(國標 、 行標等 ) 結(jié)合公司實際編制 ， 適用于 _產(chǎn)品的質(zhì)量控制。本 質(zhì)量手冊 規(guī)定了公司的 “ 質(zhì)量方針 ” ， 明確了責(zé)任和權(quán)限及 _產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對全部質(zhì)量活動的基本要求 ， 是公司 “ 質(zhì)量體系運行 ” 、 “ 質(zhì)量職能活動 ” 的基本法規(guī) ， 是對外證實公司質(zhì)量保證能力的主要文件 。 為使公司 “ 質(zhì)量管理體系 ” 工作順利開展，特任命 _同志為管理者代表，全面負責(zé)公司 “ 質(zhì)量管理體系 ” 的建立、實施和有效運行。A版 質(zhì)量手冊 、 程序文件 于 _年 _月經(jīng)本人批準 ， 現(xiàn)正式發(fā)布 。公司從事 _產(chǎn)品生產(chǎn)的所有部門和職工必須按照質(zhì)量手冊的規(guī) 定 開 展 各 項 職 能 活 動 ， 確 保 公 司 “ 質(zhì) 量 方 針 ” 的 貫 徹 ， “ 質(zhì) 量 目 標 ” 的 落 實 ，“ 質(zhì)量承諾 ” 的實現(xiàn)，并使 “ 質(zhì)量管理體系 ” 有效運行?？偨?jīng)理： 年 月4質(zhì) 量 手 冊 說 明1手冊內(nèi)容公 司 質(zhì) 量 手 冊 依 據(jù) GB/T19001-2000ISO9001:2000 質(zhì) 量 管 理 體 系_要 求 及 _標 準 GB（ 或 行 標 ） ， 產(chǎn) 品 標 準 結(jié) 合 公 司 實 際 編 制而成，它包括了： 1）公司質(zhì)量管理體系的范圍，包括了 ISO9001： 2000標準中除被刪減的 7.3“ 設(shè)計和開發(fā) ” 和 7.5.4“ 顧客財產(chǎn) ” 條款外的其余全部要求；刪減理由： 我 公 司 生 產(chǎn) 的 _產(chǎn) 品 是 依 據(jù) _標 準 要 求 的 程 序 內(nèi) 容 生產(chǎn) ， 產(chǎn)品是連續(xù)性流水線生產(chǎn) ， 生產(chǎn)技術(shù)已定型 ， 故對 7.3“ 設(shè)計和開發(fā) ” 條款予以刪減； 我公司產(chǎn)品生產(chǎn)原材料均為采購產(chǎn)品，生產(chǎn)和服務(wù)過程無任何顧客財產(chǎn) ， 因此將 7.5.4“ 顧客財產(chǎn)條款予以刪減 ” 。以 上 條 款 刪 減 后 不 影 響 本 公 司 為 顧 客 提 供 滿 足 要 求 和 法 律 法 規(guī) 產(chǎn) 品 的 能 力和責(zé)任，也不影響質(zhì)量管理體系運行。對 于 ISO9001:2000 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 標 準 覆 蓋 的 其 他 要 求 在 手冊中均做了描述，并包含了對程序文件的引用。 2） GB/T19001-2000、 ISO9001:2000標準和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件； 3）對 “ 質(zhì)量管理體系 ” 所包括的過程順序和相互作用的表述；4） 對 ISO9001:2000標 準 條 款 中 7.3“ 設(shè) 計 和 開 發(fā) ” 和 7.5.4“ 顧 客 財 產(chǎn) ”被刪減的理由說明。52術(shù)語和定義本 手 冊 采 用 ISO9000:2000 質(zhì) 量 管 理 體 系 基 礎(chǔ) 和 術(shù) 語 標 準 的 術(shù) 語 和定義。3本手冊為公司的綱領(lǐng)性文件 ， 對外證明公司產(chǎn)品和服務(wù)的保證能力 ， 由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由 _部統(tǒng)一負責(zé)。4手冊分為 “ 受控 ” 和 “ 非受控 ” 兩種，受控手冊應(yīng)加蓋 “ 受控 ” 印章 ， 注明修改狀態(tài)和版本號 ， 始終保持最新和有效版本 。 非受控手冊只編號發(fā)放 ， 并做登記 。 未經(jīng)管理者代表批準 ， 任何人不得將手冊提供給公司以外人員 。 手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還給 _部，辦理核收登記。5手冊持有者應(yīng)將其妥善保管，不得丟失、損壞、隨意涂改。6在手冊使用期間 ， 如有修改建議 ， 各部門負責(zé)人應(yīng)匯總意見 ， 及時反饋到_部 ， _部應(yīng)定期對手冊的適宜性 、 有效性進行評審 ， 必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。6質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表條 款 標 準要 求 領(lǐng) 導(dǎo)層 管理者代 表 辦 公室4.1總 要求4.2.1總 則4.2. 質(zhì) 量手 冊4.2.3文 件控 制4.2.4記 錄控 制5.1管 理承 諾5.2以 顧客 為關(guān) 注焦 點5.3質(zhì) 量方 針5.4策 劃5. 職 責(zé)、 權(quán)限 與溝 通5.6管 理評 審6.1資 源提 供6.2人 力資 源6.3基 礎(chǔ)設(shè) 施6.4工 作環(huán) 境7.1產(chǎn) 品實 現(xiàn)的 策劃7.2與 顧客 有關(guān) 的過 程7.3設(shè) 計和 開發(fā)7.4采 購7.5生 產(chǎn)和 服務(wù) 提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.1總 則8.2.1顧 客滿 意8.2. 內(nèi) 部審 核8.2.3過 程的 監(jiān)視 和測 量8.2.4產(chǎn) 品的 監(jiān)視 和測 量8.3不 合格 品8.4數(shù) 據(jù)分 析8.5改 進7文件更改通知單編號： JL-CX4.2.3-04文件名稱 質(zhì)量手冊 A版 填寫單位 填寫時間標準條款 更改前內(nèi)容 更改后內(nèi)容填寫人 審核人 批準84、 質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系總要求4.1.1公 司 按 照 GB/T19001-2000標 準 要 求 建 立 了 質(zhì) 量 管 理 體 系 ， 形 成 文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 4.1.2本手冊提出的控制要求僅適用于本公司生產(chǎn)的 _4.1.3與上述產(chǎn)品生產(chǎn)過程活動有關(guān)的部門 ， 單位和人員均受本手冊的約束。 4.1.4本公司建立的質(zhì)量管理體系遵循過程方法和 PDCA循環(huán)思想。4.1.4.1質(zhì)量管理體系由：a、質(zhì)量管理體系b、管理職責(zé)c、資源管理d、產(chǎn)品實現(xiàn)e、 測量 、 分析和改進等 5個過程的活動組成 ， 他們分別對應(yīng)于 GB/T19001 2000標準的第四、五、六、七、八章的內(nèi)容。4.1.4.2經(jīng)過識別的產(chǎn)品實現(xiàn)過程大致包括：市 場 調(diào) 研 （ 識 別 產(chǎn) 品 要 求 ） 產(chǎn) 品 要 求 評 審 設(shè) 計 生 產(chǎn) 過 程 交付和服務(wù)4.1.4.3經(jīng)識別的生產(chǎn)過程大致包括： 。4.1.4.4經(jīng)識別 ， 本公司產(chǎn)品自原材料購進后在產(chǎn)品形成至交付全部過程均由本公司完成，無外包過程。4.1.5本公司按照 GB/T19001 2000標準建立質(zhì)量管理體系 ， 除對 7.3“ 設(shè)9計和開發(fā) ” 、 7.5.2“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 ” ， 7.5.4“ 顧客財產(chǎn) ” 三條款刪 減外， 標準的其余各項要求在本公司均有對應(yīng)的過程活動。 刪減理由：（ 1） 本 公 司 生 產(chǎn) 的 _產(chǎn) 品 是 依 據(jù) GB_標 準 要 求 生 產(chǎn) ， 產(chǎn) 品是連續(xù)性流水線生產(chǎn) ， 生產(chǎn)技術(shù)已定型 ， 故對 7.3“ 設(shè)計和開發(fā) ” 條款予以刪減 。（ 2） 公 司 產(chǎn) 品 _在 成 品 生 產(chǎn) 完 成 后 由 本 公 司 _部 標 準 要 求進行后續(xù)的抽樣檢驗便可判斷產(chǎn)品合格與否 ， 無須經(jīng)過昂貴或復(fù)雜過程 、 破壞性實 驗 或 交 付 使 用 后 才 能 驗 證 是 否 合 格 的 過 程 ， 故 對 7.5.2“ 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供 過 程的確認 ” 條款予以刪減。（ 3） 公司產(chǎn)品 _的原材料系采購產(chǎn)品 ， 產(chǎn)品形成和交付服務(wù)等過程 ，無顧客財產(chǎn)，故對 7.5.4“ 顧客財產(chǎn) ” 條款予以刪減。公 司 質(zhì) 量 管 理 體 系 對 7.3“ 設(shè) 計 和 開 發(fā) ” 、 7.5.2“ 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供 過 程 的 確認 ” 及 7.5.4“ 顧 客 財 產(chǎn) ” 標 準 條 款 刪 減 后 不 影 響 本 公 司 為 顧 客 提 供 滿 足 要 求 和法律法規(guī)產(chǎn)品的能力和責(zé)任 ， 也不影響質(zhì)量管理體系運行 。 對于 GB/T19001-2000標準質(zhì)量管理體系 要求標準覆蓋的其它要求在手冊中均做了描述。4.2文件要求公司質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件、并貫徹實施和持續(xù)改進。 4.2.1總則公司按照 GB/T19001-2000標準要求及公司實際情況 ， 編制了適宜的文件以確保質(zhì)量管理體系有效運行。 本公司質(zhì)量管理體系文件包括：1） 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標102） 質(zhì)量手冊、程序文件3） 為 確 保 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 有 效 策 劃 、 運 行 和 控 制 必 須 的 其 它 文 件 （ 即第二層文件）包括：a、 與產(chǎn)品和工藝相關(guān)的技術(shù)類文件 ， 包括執(zhí)行的外 來 技術(shù)標準 ， 法律法規(guī) ；b、為確保體系有效運行，保證產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量而制定的其它文件 ： 如各種管理制度 ， 各級人員崗位職責(zé)和任職要求 ， 工藝規(guī)程 ， 操作規(guī)程 ， 檢驗規(guī)范等； c、 為過程能力 ， 產(chǎn)品實現(xiàn)過程及為信 息 、 傳遞 、 質(zhì)量改進而產(chǎn)生的各種記錄，報告等。本公司的文 件現(xiàn)階段以 書面形式體現(xiàn)。第一層 質(zhì)量手冊、程序文件文 件 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標管理制度、工作標準第二層文件 技術(shù)文件、外來文件質(zhì)量記錄及表格等其它記錄4.2.2質(zhì)量手冊公司質(zhì)量手冊由 _部負責(zé)編制，手冊內(nèi)容包括：a、 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；b、 質(zhì)量管理體系范圍；c、 為質(zhì)量管理體系操作而編制形成文件的程序；d、 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。4.2.3文件控制4.2.3.1本公司文件管理部門對所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件 、 包1括外來文件、標準等進行嚴格控制，并確保各相關(guān)場所使用的文件為有效版本 。4.2.3.2文件編制a、 由 _負責(zé)組織編制程序文件 、 公司管理制度 ， 各級人員崗位職責(zé)和任職要求； b、各部門負責(zé)編制本部門的管理文件；c、 _負責(zé)編制安全生產(chǎn)管理制度；d、 _負責(zé)編制設(shè)備管理制度 、 設(shè)備維修保養(yǎng)制度及操作規(guī)程 ；e、 _部負責(zé)編制檢驗規(guī)程、進貨驗證規(guī)程等技術(shù)類文件；f、各文件使用部門負責(zé)對文件的妥善使用和保管。4.2.3.3文件控制要求a、文件發(fā)布前應(yīng)得到批準、以確保文件是充分與適宜的；b、 文 件 的 編 制 部 門 收 集 文 件 使 用 部 門 人 員 對 文 件 的 意 見 ， 適 當 時 對 文 件進行評審 、 更新并再次批準 ； 當遇到組織變化 ， 市場變化 ， 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化以及出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時，應(yīng)及時組織對文件進行全面評審。 c、確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d、確保外來文件得到識別、并控制其分發(fā)范圍；e、確保文件保持清晰、易于識別；f、 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若需要保留作廢文件時 ， 應(yīng)對這些文件進行適當標識； g、確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。4.2.4記錄控制4.2.4.1公 司 對 質(zhì) 量 管 理 體 系 符 合 要 求 和 有 效 運 行 提 供 足 夠 證 據(jù) 的12_產(chǎn)品的所有與質(zhì)量有關(guān)的記錄進行有效控制和管理。4.2.4.2控制要求a、 各部門按 質(zhì)量記錄控制程序 規(guī)定收集和貯存相應(yīng)的質(zhì)量記錄 ， 并對其進行標識、分類、編目、歸檔和處理； b、質(zhì)量記錄的填寫應(yīng)力求準確、內(nèi)容完整、字跡清晰；c、 對質(zhì)量記錄應(yīng)規(guī)定保存期并妥善貯存 、 保管 ， 貯存方式應(yīng)便于存取和檢索、保管設(shè)施應(yīng)適宜，以防止記錄的損壞和丟失； d、各部門按規(guī)定處理過期的質(zhì)量記錄。4.2.4.3相關(guān)支持性文件：記錄控制程序 5、 管理職責(zé)5.1管理承諾最 高 管 理 者 通 過 開 展 如 下 活 動 ， 對 建 立 、 實 施 質(zhì) 量 管 理 體 系 并 持 續(xù) 改 進 其有效性的承諾提供相應(yīng)的證據(jù)： a、 通過會議 、 報告 、 宣傳欄等各種形式向員工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性； b、制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ； ；c、進行管理評審；d、確保資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點最 高 管 理 者 應(yīng) 以 增 強 顧 客 滿 意 為 目 的 ， 確 保 顧 客 要 求 得 到 確 定 ， 轉(zhuǎn) 化 為 要求并予以滿足 （見 7.2.1和 8.2.1）135.3質(zhì)量方針5.3.1本公司質(zhì)量方針由最高管理層討論確定，由總經(jīng)理批準頒布實施。公司質(zhì)量方針為： 科 科 科 科 技 技 技 技 領(lǐng) 領(lǐng) 領(lǐng) 領(lǐng) 先 ， 先 ， 先 ， 先 ，優(yōu) 優(yōu) 優(yōu) 優(yōu) 質(zhì) 質(zhì) 質(zhì) 質(zhì) 高 高 高 高 效 ， 效 ， 效 ， 效 ，顧 顧 顧 顧 客 客 客 客 至 至 至 至 上 ， 上 ， 上 ， 上 ，遵 遵 遵 遵 信 信 信 信 守 守 守 守 譽 。 譽 。 譽 。 譽 。5.3.2通過會議 、 報告 、 宣傳專欄 、 培訓(xùn)以及各種質(zhì)量活動的展開使全體員工都充分理解質(zhì)量方針，并堅持貫徹執(zhí)行。 5.3.3通 過 內(nèi) 審 、 管 理 評 審 等 活 動 使 質(zhì) 量 方 針 在 持 續(xù) 適 宜 性 方 面 得 到 評審。 5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標5.4.1.1質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針的具體落實 。 本公司質(zhì)量目標分公司總目標和部門分目標 。 公司總目標由公司最高管理層討論確定并經(jīng)總經(jīng)理批準頒布實施。公司質(zhì)量總目標： 交付產(chǎn)品合格率 交付產(chǎn)品合格率 交付產(chǎn)品合格率 交付產(chǎn)品合格率 100%原材料利用率 原材料利用率 原材料利用率 原材料利用率 97%合同履約率 合同履約率 合同履約率 合同履約率 100%顧客滿意率 顧客滿意率 顧客滿意率 顧客滿意率 90%5.4.1.2在公司總的質(zhì)量目標框架下 ， 各職能部門應(yīng)從本部門自身實際情14況出發(fā)，制定出為確保公司總目標實現(xiàn)的質(zhì)量分目標，報 _，經(jīng) _評 價 認 為 各 部 門 制 定 的 分 目 標 切 合 實 際 ， 對 公 司 總 目 標 的 實 現(xiàn) 有 較 好 的 支 持 作用，并且是可測量的，報管理者代表批準后實施。5.4.1.3_每半年對各部門的質(zhì)量目標完成情況考核一次 ， 對質(zhì)量目標的考核情況應(yīng)納入公司經(jīng)濟責(zé)任目標。 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃a、為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，在總經(jīng)理和管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下 ， 對公司建立的質(zhì)量管理體系進行周密策劃，策劃的結(jié)果即為本質(zhì)量手冊 。b、 已建立的質(zhì)量管理體系 ， 在運行過程中如發(fā)現(xiàn)有不適宜之處或當本企業(yè)經(jīng)營發(fā)生變化時，由 _部按規(guī)定進行修改，修改過程應(yīng)周密策劃，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。 5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理主持管理評審，向組織傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性 ,并確保組織內(nèi)部的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。為 確 保 質(zhì) 量 管 理 體 系 有 效 運 行 ， 使 組 織 內(nèi) 相 互 關(guān) 系 得 到 規(guī) 定 和 溝 通 ， 結(jié) 合公司實際設(shè)置了公司組織機構(gòu)圖和公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 ； 公司質(zhì)量職能分配表；以及各級人員崗位職責(zé)和任職要求 。5.5.2管理者代表總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，并行使以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；15c、確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。d、負責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通總 經(jīng) 理 應(yīng) 積 極 在 全 公 司 范 圍 內(nèi) 營 造 良 好 氣 氛 ， 建 立 有 效 的 溝 通 渠 道 ， 使 與公司產(chǎn)品、過程和體系有關(guān)的信息在不同層次和職能部門之間得到溝通。 5.5.4溝通的渠道與方式a、通過內(nèi)部質(zhì)量信息反饋、月度質(zhì)量統(tǒng)計報表等自下而上的溝通；b、通過會議、報告、宣傳欄等形式自上而下的溝通；c、公司各部門之間通過信息傳遞進行有效溝通。5.6管理評審5.6.1總則公司按策劃的時間間隔評價質(zhì)量管理體系過程的有效性 ， 充分性和適宜性 ，驗證質(zhì)量方針和目標是否得到滿足 ， 并分析可能更改的活動 ， 并尋找質(zhì)量管理體系的改進機會。 5.6.1.1管理評審計劃a、 在體系運行正常情況下 ， 每年進行一次管理評審 ， 在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核后進行，時間間隔一般不超過 12個月。b、當遇到市場需求變化，社會，組織機構(gòu)發(fā)生重大變化或連續(xù)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時，可隨時進行管理評審。 c、 _部年初制訂管理評審計劃并經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準 。 計劃內(nèi)容包括 ： 評審目的 ， 時間 、 地點 、 參加人員 、 評審內(nèi)容 、 評審的準備及要求 。5.6.2管理評審輸入16管理評審輸入一般包括以下方面信息： a、內(nèi)、外部質(zhì)量審核結(jié)果；b、顧客滿意的反饋信息分析以及溝通結(jié)果；c、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d、重大的糾正和預(yù)防措施情況；e、以往管理評審的跟蹤措施及驗證情況f、可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g、改進的建議；5.6.3管理評審輸出及實施a、 在管理評審的前十天 ， _部將管理評審?fù)ㄖ?， 批準的管理評審計劃下發(fā)至參加評審的人員和部門，以提前做好準備。 b、 管理評審采取會議評審形式 ， 由總經(jīng)理主持 ， 管理層人員及各部門負責(zé)人參加； c、 與會人員根據(jù)管理評審計劃內(nèi)容要求準備資料 ， 進行分析 ， 討論 、 統(tǒng)一認識，總經(jīng)理綜合各部門意見提出以下評審結(jié)論及相應(yīng)措施。1）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；2）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；3）資源需求；d、 管 理 評 審 由 _部 負 責(zé) 記 錄 、 起 草 管 理 評 審 報 告 ， 經(jīng) 總 經(jīng) 理 批準后發(fā)放給有關(guān)部門和人員。 e、 管理評審報告內(nèi)容包括 ： 評審目的 、 時間 、 參加人員 、 評審綜述及主要結(jié)論、評審后的改進要求等。17f、由管理者代表組織內(nèi)審組或有關(guān)部門對評審中提出的問題進行落實，并對糾正和預(yù)防措施的落實情況進行跟蹤驗證。 g、 _部負責(zé)收集管理評審的有關(guān)計劃、資料、報告等質(zhì)量記錄 、 并妥善保存 5.6.4相關(guān)支持性文件管理評審控制程序6、 資源管理6.1資源提供本公司的資源包括人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施、信息和財務(wù)提供等。公司最高管理者從以下 2個方面的需要負責(zé)確定并提供這些資源：a、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b、通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則公 司 _部 應(yīng) 對 與 質(zhì) 量 管 理 體 系 有 關(guān) 的 人 員 能 力 進 行 確 定 ， 負 責(zé) 編 制各級人員崗位職責(zé)和任職要求 ，從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面對各類與質(zhì)量有關(guān)人員的能力提出明確要求。 6.2.2能力、意識和培訓(xùn)為確保滿足要求，可通過以下方式： a、依據(jù)各級人員崗位職責(zé)和任職要求 ，安排符合要求的人員上崗；b、按崗位要求，對于不能滿足崗位要求的人員有計劃的組織培訓(xùn)；c、培訓(xùn)后經(jīng)考核仍不能滿足崗位要求則換崗或重新招聘。186.2.3各部門根據(jù)自身生產(chǎn) 、 業(yè)務(wù)發(fā)展的需求 ， 每年年底提出下年度本部門的員工培訓(xùn)需求報 _部 ， _部按需求制定下年度培訓(xùn)計劃 、 經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)審核，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準。6.2.4培訓(xùn)方式可根據(jù)實際培訓(xùn)要求采取外培 、 內(nèi)培或自學(xué) 。 結(jié)合日常工作業(yè)績，以抽查的方式評價被培訓(xùn)人員是否具備了所需的能力。 6.2.5公司通過會議 ， 宣傳欄等形式 ， 對員工開展質(zhì)量意識教育 ， 使每一位員工都能意識到所從事活動的重要性，努力為實現(xiàn)公司質(zhì)量目標而努力工作 。6.2.6培訓(xùn)記錄a、 _部負責(zé)并監(jiān)督培訓(xùn)計劃的實施并建立、保存員工培訓(xùn)檔案 ， 包括各部門培訓(xùn)記錄的保存； b、 內(nèi)培結(jié)束時 ， _部及有關(guān)部門應(yīng)對學(xué)員考核 ， 并保存試卷或成績單 ；c、外培結(jié)束時，應(yīng)將學(xué)習(xí)情況及成績的證明材料交 _部存檔；d、 不論內(nèi) 、 外培訓(xùn) ， 培訓(xùn)結(jié)束后均應(yīng)對受培訓(xùn)者進行培訓(xùn)效果評價 ， 也可通過實際工作考察進行培訓(xùn)效果評價。 6.2.7支持性文件人力資源控制程序 各級人員崗位職責(zé)和任職要求 6.3基礎(chǔ)設(shè)施公 司 根 據(jù) 自 身 發(fā) 展 ， 生 產(chǎn) 需 要 來 確 定 基 礎(chǔ) 設(shè) 施 。 目 前 公 司 現(xiàn) 有 的 基 礎(chǔ) 設(shè) 施主要包括： _a、 新購設(shè)備由采購部門按采購要求進行采購 ， 交倉庫暫存 ， 并報 _部 ， 由 _部 組 織 _進 行 驗 收 并 填 寫 設(shè) 備 驗 收 單 ， 合 格 后 交19_統(tǒng)一入帳管理。b、 _部是基礎(chǔ)設(shè)施管理部門 ， 并負責(zé)對設(shè)備維護保養(yǎng)的檢查工作 。c、 生產(chǎn)過程運行設(shè)備 、 監(jiān)視和測量所需設(shè)備由各使用部門實施維護保養(yǎng)工作，分別由 _負責(zé)檢查維護保養(yǎng)情況。d、 報廢設(shè)備由使用部門申請并經(jīng) _部識別 ， 確認后使用部門填寫設(shè)備報廢申請單 ，由 _部審核并報總經(jīng)理批準。e、 停用設(shè)備由使用部門申請 ， 經(jīng) _部批準后可停用 ， 停用設(shè)備由原使用部門負責(zé)保管并做好標識。 6.4工作環(huán)境公司應(yīng)提供適宜的工作環(huán)境，以滿足實現(xiàn)產(chǎn)品符合性要求。 6.4.1_部 應(yīng) 識 別 并 管 理 為 實 現(xiàn) 產(chǎn) 品 符 合 性 所 需 的 工 作 中 人 和 物的因素 ， 根據(jù)作業(yè)需要 ， 負責(zé)確定并創(chuàng)造適宜的工作環(huán)境 ， 包括 ： 室內(nèi)通風(fēng)條件 ，消防器材 、 保持適宜的溫度和職業(yè)衛(wèi)生 、 安全 、 確保員工生產(chǎn)符合法律法規(guī)要求 ，體現(xiàn)以人為本的理念。 6.4.2生 產(chǎn) 現(xiàn) 場 的 工 作 環(huán) 境 ， 由 各 生 產(chǎn) 班 組 負 責(zé) 維 護 ， _部 負 責(zé) 檢查。 6.4.3各職能部門工作由各部門自行管理， _部負責(zé)檢查。6.4.4總經(jīng)理負責(zé)本公司內(nèi)建立有自身特色的企業(yè)文化 ， 創(chuàng)建民主和諧的氣氛，開展有效的溝通。 7、 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 過 程 是 公 司 質(zhì) 量 管 理 體 系 中 產(chǎn) 品 形 成 并 提 供 給 顧 客 的 全 過 程 。 公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括：設(shè)計、生產(chǎn)、交付、服務(wù)諸過程。207.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃本 手 冊 所 明 確 的 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 過 程 及 控 制 要 求 ， 是 針 對 現(xiàn) 有 定 型 產(chǎn) 品 _做出的規(guī)定 。 當有新產(chǎn)品開發(fā)且不適應(yīng)這些規(guī)定時 ， _部應(yīng)組織有關(guān)部門對這些產(chǎn)品的實現(xiàn)過程重新進行策劃。 7.1.1策劃內(nèi)容a.產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b.針對產(chǎn)品確定過程，文件和資源的要求；c.產(chǎn)品所要求的驗證 、 確認 、 監(jiān)視 、 檢驗和試驗活動 ， 以及產(chǎn)品接受標準 ；d.為實施過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。7.1.2所策劃的產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其控制要求 ， 應(yīng)當與本手冊中的其它過程要求相一致，對新產(chǎn)品的開發(fā)，其策劃輸出形式可以是質(zhì)量計劃等文件。 7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定a._部在與顧客接洽時，力求充分與顧客協(xié)商，全面了解顧客所要訂貨產(chǎn)品的使用要求、質(zhì)量要求、交付要求及后續(xù)服務(wù)要求等。b.對于顧客沒有明確提出的要求，但作為產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求 、 產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 、 企業(yè)自身確定的附加要求 ， _部業(yè)務(wù)人員應(yīng)與相關(guān)部門溝通予以確定。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審合 同 評 審 應(yīng) 在 本 公 司 向 顧 客 做 出 提 供 產(chǎn) 品 的 承 諾 之 前 進 行 ， _部 在組織合同評審時 ， 應(yīng)由 _、 _部以及采購 、 財務(wù)等有經(jīng)驗且有能力為其評審結(jié)論承擔(dān)責(zé)任的人員參加。本公司應(yīng)當通過合同評審過程確保：21a.產(chǎn)品要求得到確定；b.與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c.本公司有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.2.1本 公 司 所 接 受 的 _產(chǎn) 品 合 同 分 為 一 般 合 同 和 特 殊 合同兩種。特殊合同是指 _，一般合同指有現(xiàn)貨的常規(guī)合同。本公司的合同分為書面合同和口頭訂單兩種。7.2.2.2當 顧 客 訂 購 的 產(chǎn) 品 公 司 無 現(xiàn) 貨 或 對 現(xiàn) 有 產(chǎn) 品 有 改 進 要 求 時 ，_部應(yīng)填寫 合同評審表 ， 由總經(jīng)理批準后 ， _部根據(jù)合同評審結(jié)果簽訂合同，一般合同（包括口頭訂單）則不需填寫產(chǎn)品要求評審表 。7.2.2.3合同的修訂無 論 是 顧 客 的 要 求 還 是 本 公 司 的 原 因 對 合 同 提 出 修 改 時 ， 均 要 重 新 評 審 、批準、顧客簽字認可。7.2.2.4_部 負 責(zé) 將 修 改 后 的 內(nèi) 容 正 確 及 時 地 傳 達 到 有 關(guān) 職 能 部門，確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 7.2.2.5合同評審記錄_部負責(zé)保存合同，合同評審記錄及合同修改的有關(guān)記錄。7.2.3顧客溝通a、 溝通目的 ： 確保公司充分了解顧客要求及顧客對公司產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的滿意程度。 b、溝通時間：產(chǎn)品提供之前，之中或提供之后。c、溝通途徑：電話、傳真、信函、調(diào)查表、上門回訪、座談等。d、溝通的內(nèi)容和方式：2（ 1） 在產(chǎn)品提供之前通過產(chǎn)品介紹 、 發(fā)放樣本 、 投標書 、 報價單以及廣告等多種宣傳形式向顧客介紹產(chǎn)品，讓顧客充分了解本公司的產(chǎn)品信息； （ 2） 合同簽訂前與顧客進行充分交流 ， 全面了解顧客對產(chǎn)品的要求 ， 合同執(zhí)行中 ， 雙方的聯(lián)絡(luò)接口明確 。 能使對方及時了解合同的執(zhí)行情況 ， 包括對合同的修改； （ 3）產(chǎn)品提供之后，通過電話問詢、走訪、向顧客發(fā)放調(diào)查表等形式 ， 征詢顧客對本公司產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量的意見； （ 4） 對于顧客反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題或顧客的投訴 ， _部應(yīng)及時傳遞到相關(guān)部門予以處理 ， 處理意見應(yīng)及時通報給顧客 ， 處理后結(jié)果應(yīng)予驗證 ， 直到顧客滿意為止。 （ 5） 對顧客財產(chǎn)在本公司使用過程中出現(xiàn)的任何問題 ， 應(yīng)及時與顧客溝通 。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃部 依 據(jù) 設(shè) 計 開 發(fā) 任 務(wù) 書 的 要 求 ， 對 設(shè) 計 開 發(fā) 進 行 策 劃 ， 編 制 設(shè) 計開發(fā)計劃書，內(nèi)容包括：a、 依據(jù)設(shè)計和開發(fā)的難易程度及以往的經(jīng)驗 ， 確定設(shè)計和開發(fā)過程的階段 ，規(guī)定每一階段的工作要求； b、規(guī)定適合每一階段應(yīng)開展的評審、驗證和確認活動，包括活動的時間 、參與人員和要求； c、明確各有關(guān)人員在參與設(shè)計和開發(fā)活動中職責(zé)和權(quán)限；d、對參與設(shè)計和開發(fā)活動的不同部門之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保各負其責(zé)及有效溝通。237.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入項目負責(zé)人應(yīng)確定產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入信息，編制輸入文件并應(yīng)包括以下內(nèi)容：a、 功能和性能要求；b、 適用的法律法規(guī)要求；c、 適用時，以前類似的設(shè)計經(jīng)驗或已被證明有效的和必要的有關(guān)信息；d、 其它有關(guān)設(shè)計和開發(fā)所必需的要求。設(shè)計輸入和要求應(yīng)完整、清楚、并且不能自相矛盾。 部應(yīng)對輸入要求是否適宜與充分進行評審，并經(jīng)項目負責(zé)人批準后執(zhí)行。7 3 3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠?qū)υO(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出，輸出應(yīng)確保：a、 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b、 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔?；c、 包含或引用產(chǎn)品接受準則；d、 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.4.1按設(shè)計和開發(fā)策劃提出的評審要求在規(guī)定的輸出階段由 部組織對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： a、 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果的能力；b、 識別存在的問題并提出必要的措施。7.3.4.2根據(jù)本公司產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的不同類型 ， 對新產(chǎn)品采用會議評審 。247.3.4.3對于合同產(chǎn)品設(shè)計人員根據(jù)合同要求進行工作圖紙編制相應(yīng)的技術(shù)文件，按要求向有關(guān)人員提交設(shè)計文件進行審定、批準。 7.3.4.4 應(yīng)收集并保存評審結(jié)果及任何必要措施的紀錄。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.5.1工程項目負責(zé)人應(yīng)按策劃和安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，驗證設(shè)計和開發(fā)的輸出是否滿足輸入的要求。7.3.5.2驗證方式可選擇 ： 資深人員審核 、 變換方法進行計算 、 實驗證實 、與類似設(shè)計比較、設(shè)計評審等方式。 7.3.5.3工程（產(chǎn)品）項目負責(zé)人應(yīng)收集并保存驗證結(jié)果及任何必要措施的紀錄。 7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認7.3.6.1按策劃和安排組織對設(shè)計和開發(fā)進行確認 ， 其目的是確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。 7.3.6.2確認通常應(yīng)在產(chǎn)品交付或產(chǎn)品實施之前完成，若在交付實施之前全面確認不現(xiàn)實，應(yīng)在最大可能的適用范圍內(nèi)進行局部確認。7.3.6.3設(shè)計開發(fā)確認的對象是針對顧客使用的最終產(chǎn)品，確認的方式可以是： a、 顧客使用后認可的方法；b、 可組織召開產(chǎn)品鑒定會邀請有關(guān)專家、用戶參加，提出新產(chǎn)品鑒定報告對設(shè)計和開發(fā)予以確認；7.3.6.4應(yīng)收集并保存確認結(jié)果及任何必要措施的紀錄。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制257.3.7.1無論何種原因需要對設(shè)計和開發(fā)更改，由設(shè)計和開發(fā)的原負責(zé)人（或能獲得相應(yīng)背景資料的人員）按有關(guān)要求填寫產(chǎn)品圖紙更改通知單 ，注明更改原因、方式、更改具體內(nèi)容等。7.3.7.2當 更 改 涉 及 到 產(chǎn) 品 主 要 功 能 、 性 能 指 標 的 改 變 或 人 身 安 全 及 相 關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進行適當?shù)脑u審、進行驗證和再確認。 7.3.7.3對任何設(shè)計和開發(fā)的更改 ， 在正式實施前均應(yīng)得到授權(quán)人的批準 。評審應(yīng)包括評價更改部分對產(chǎn)品其它組成部分和已交付的產(chǎn)品 （ 包括正在生產(chǎn)的產(chǎn)品 ） 的各種可能的影響 ， 更改的評審結(jié)果和由此產(chǎn)生的任何重要措施的記錄應(yīng)予以保存。7.3.8相關(guān)支持性文件：文件控制程序 記錄控制程序顧客滿意程度測量控制程序 設(shè)計和開發(fā)控制程序7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1_部組織相關(guān)部門制定合格供方的原則 ， 這些原則應(yīng)與采購物資的重要度相聯(lián)系，本公司采購物資分為三類：A、類物資：主要物資，即直接影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的原材料。B、 類物資 ： 一般物資 ， 即一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即便有影響 ， 但可以采取措施予以糾正的物資，如：配件等。C、 類物資 ： 及輔助物資 ， 非直接用于產(chǎn)品本身的 ， 起輔助作用的物資 ， 如 ：26一般包裝物資。 7.4.1.2供方評價及選擇根 據(jù) 采 購 產(chǎn) 品 對 隨 后 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 或 最 終 產(chǎn) 品 的 影 響 程 度 ， 評 價 方 式 可 選 擇 以下一種或幾種。 a、對供方的能力進行調(diào)查、評審；b、對供方以往供貨的產(chǎn)品質(zhì)量、業(yè)績進行評價；c、 樣品鑒定： 對于通過評價認為能滿足要求的供方，由 _部編制合格供方名單，經(jīng)批準后備案。7.4.1.3公司應(yīng)根據(jù)供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。7.4.1.4合格供方的控制對合格供方可采取以下幾種方式進行控制：a、 對 A.B類物資的合格供方建立供貨檔案 ， 對供方的產(chǎn)品質(zhì)量進行適當?shù)谋O(jiān)控； b、對合格供方每年進行一次后續(xù)評價。當 供 方 提 供 的 產(chǎn) 品 出 現(xiàn) 質(zhì) 量 問 題 時 ， 由 _部 將 有 關(guān) 信 息 及 時 反 映 給供 方 ， 并 要 求 限 期 改 進 ， 對 無 明 顯 改 進 的 供 方 ， 取 消 其 合 格 供 方 資 格 。 每 年 由_部組織有關(guān)部門對合格供方按一年來的供貨業(yè)績進行再評價 ， 按評價結(jié)果重新發(fā)布合格供方名單。 7.4.2采購文件7.4.2.1采購文件必須說明物資的：a、類別、型號、等級或其它準確表示方法；27b、采購物資的技術(shù)標準，名稱及代號或圖樣。7.4.2.2_部依據(jù)庫存情況 ， 編制采購計劃 ， 經(jīng)批準后 ， 發(fā)給采購人員 ， 采購人員根據(jù)采購計劃的要求 ， 根據(jù)合格供方產(chǎn)品質(zhì)量價格等因素 ， 在合格供方名單中選擇合適的供貨商實施采購。 7.4.3采購物資的驗證7.4.3.1當采購物資到貨后，應(yīng)進行檢驗或?qū)嶒?，不合格的不能使用?.4.3.2如果需要在供方對采購物資進行驗證時 ， 其驗證活動的安排及放行的方式應(yīng)在采購文件（合同）中規(guī)定明確。 7.4.3.3當合同規(guī)定時 ， 顧客有權(quán)在供方對供方產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進行驗證 ， 我方不能把顧客驗證作為對供方質(zhì)量進行了有效控制的證據(jù) 。 這種驗證不能免除本公司提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任，也不能免除其后顧客的拒收。 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1_部 根 據(jù) 產(chǎn) 品 要 求 及 制 造 的 質(zhì) 量 穩(wěn) 定 與 否 將 過 程 分 為 一 般 過程 、 特 殊 過 程 和 關(guān) 鍵 工 序 ， 編 制 相 應(yīng) 的 工 藝 文 件 及 質(zhì) 控 點 工 藝 文 件 。 公 司 產(chǎn) 品_工序為關(guān)鍵工序，應(yīng)作為質(zhì)控點控制。由 _部編制相應(yīng)的工藝文件發(fā) _部嚴格控制。a、 _部編制生產(chǎn)計劃 ， 做好生產(chǎn)過程中的銜接 、 協(xié)調(diào) 、 均衡工作b、 _部負責(zé)人員培訓(xùn)，提供有能力的作業(yè)和管理人員；c、 _部應(yīng)負責(zé)提供滿足生產(chǎn)需要的適宜設(shè)備。d、 _部負責(zé)監(jiān)視和測量。e、 _部 負 責(zé) 與 顧 客 溝 通 ， 及 時 傳 遞 信 息 ， 做 好 售 后 服 務(wù) 工 作 ，其中包括對顧客滿意度測量 、 建立顧客檔案 、 妥善處理顧客投訴 、 按合同要求做28好產(chǎn)品的售后服務(wù)。 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認7.5.2.1本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中： _為特殊過程，對這些過程： a、 _應(yīng)針對其過程特點編制作業(yè)指導(dǎo)書 ， 對其操作過程中需要重點控制的過程參數(shù)、控制方法以及記錄要求做出規(guī)定。b、 _部對從事這些過程的作業(yè)人員進行培訓(xùn)或考核 ， 考核合格后發(fā)給崗位資格證書方可上崗，作業(yè)人員按作業(yè)規(guī)范或操作規(guī)程作業(yè)。 7.5.2.2對于實施的結(jié)果能否滿足預(yù)期目的（如生產(chǎn)能力、質(zhì)量狀況等 ） ，應(yīng)會同生產(chǎn) 、 銷售 、 設(shè)備 、 質(zhì)管等部門在正式投產(chǎn)前對其確認 ， 確認滿足要求后方可投產(chǎn) 。 當生產(chǎn)條件 （ 如原材料發(fā)生變化 、 設(shè)備大修或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)波動時 ） ，_部應(yīng)及時組織相關(guān)部門和人員進行分析并采取措施 （ 如重新確認 ） ，確保實施的結(jié)果滿足預(yù)先的策劃。 7.5.3標識和可追溯性標識分為產(chǎn)品標識和檢驗狀態(tài)標識兩種。7.5.3.1從 原材料的接受和生產(chǎn) 、 交付 （ 及安裝 ） 的各階段 ， 為防止不同產(chǎn)品混用 ， 應(yīng)使用產(chǎn)品標識 ， 公司產(chǎn)品標識方法采取 ： 標牌 、 貼標簽 、 記錄 、 用筆做記號 、 涂漆 、 檢測報告 、 合格證等方式 。 由生產(chǎn)車間及庫管人員視情況需要進行標識。 7.5.3.2為防止不合格原材料 、 半成品 、 產(chǎn)成品的投料 、 轉(zhuǎn)序或交付 ， 對檢驗狀態(tài)標識予以區(qū)分 。 檢驗狀態(tài)的種類有 ： 合格 、 不合格 、 待檢等三種 。 檢驗狀態(tài)標識方法 ： 掛標牌 、 貼標簽 、 記錄 、 用筆做記號 、 涂漆 、 檢測報告 ， 這類標識29由檢驗人員或由檢驗人員監(jiān)督操作人員實施。 7.5.3.3當有可追溯性要求時， _部在工藝編制階段就要確定需要進行可追溯性管理的產(chǎn)品 、 半成品等 ， 并在提供的技術(shù)文件中明確標識其有關(guān)要求，各相關(guān)部門按規(guī)定進行標識和記錄。對緊急放行的原材料、外購件等 ，檢驗員、庫管員應(yīng)負責(zé)做好標識和記錄，以便實現(xiàn)可追溯性， _部負責(zé)對標識記錄歸檔保存。7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.4.1當 顧 客 為 使 最 終 產(chǎn) 品 滿 足 其 質(zhì) 量 要 求 或 其 他 原 因 提 供 原 材 料 或 圖紙資料、設(shè)備等用于其定購的產(chǎn)品使用時， _部應(yīng)在與顧客簽訂的合同中予以明確，并將信息通報相關(guān)部門，以便實施如下控制： a、 _部的庫房在接受顧客提供的產(chǎn)品時 ， 負責(zé)對產(chǎn)品名稱 、 型號 、規(guī) 格 、 數(shù) 量 、 外 觀 質(zhì) 量 和 提 供 的 質(zhì) 量 證 明 文 件 進 行 必 要 的 驗 證 ， 同 時 向 _申請檢驗； b、 _部 負 責(zé) 確 定 并 保 存 顧 客 提 供 產(chǎn) 品 的 有 關(guān) 技 術(shù) 資 料 ， 并 將 資料發(fā)給使用部門，資料管理執(zhí)行文件控制程序 ；c、 _部負責(zé)依據(jù) _確認的技術(shù)資料和進貨驗證規(guī)程 對顧客提供的財產(chǎn)進行檢驗和驗證； d、 庫房負責(zé)顧客提供產(chǎn)品的入庫 、 儲存和維護 ， 在產(chǎn)品標識時應(yīng)注明顧客財產(chǎn)并單獨建立庫存登記記錄，確保發(fā)放時用于顧客定購的產(chǎn)品； e、在生產(chǎn)、運輸過程中，各職責(zé)部門應(yīng)對顧客提供的產(chǎn)品進行安全維護 ，如有遺失、損壞或不適用，應(yīng)及時記錄并通報 _部，由 _部通報顧客，確定處理措施；30f、 必要時 ， 由 _部組織有關(guān)部門對顧客提供的產(chǎn)品進行工藝試驗，編制相應(yīng)的工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書。 7.5.5產(chǎn)品防護7.5.5.1從原料接收 、 內(nèi)部生產(chǎn) 、 搬運 、 貯存 、 直到交付的所有階段 ， 應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞、錯用，包括以下活動： a、對產(chǎn)品予以適當標識并防護b、 根據(jù)搬運物的特點 ， 選擇適宜的搬運設(shè)備或工具 ， 文明搬運 ， 確保搬運物品在搬運過程中不受損壞、磕碰、劃傷； c、 _部 負 責(zé) 編 制 包 裝 工 藝 文 件 ， 確 定 包 裝 方 法 和 保 護 措 施 ， 被包裝的產(chǎn)品必須是經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品 ， 生產(chǎn)車間負責(zé)按要求實施包裝 ， _部負責(zé)驗收； d、 各種原材料 、 半成品 、 在制品 ， 均應(yīng)貯存在適宜的場所 ， 貯存條件應(yīng)與產(chǎn)品要求相適應(yīng) ， 防止產(chǎn)品在儲存期間發(fā)生變質(zhì) 、 損壞和丟失 。 對有使用期要求的產(chǎn)品及各種物資發(fā)放遵循 “ 先進先出 ” 的原則 ， 對儲存產(chǎn)品進行監(jiān)控 ， 定期檢查并做記錄。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1為了能獲得可靠的檢驗 、 測試數(shù)據(jù) 、 正確評定產(chǎn)品質(zhì)量特性值是否符合規(guī)定的要求 ， 對生產(chǎn)過程中使用的與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的檢驗 、 試驗用的計量器具和試驗設(shè)備進行監(jiān)控，保證測量數(shù)據(jù)準確可靠，滿足使用要求。 7.6.2_部根據(jù)公司產(chǎn)品特點及工藝要求 ， 對需用的監(jiān)視和測量裝置及其測量范圍和精度做出要求 。 公司依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求配置適宜的監(jiān)視和測量裝置。經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后，由 _部實施采購。317.6.3_部 對測量裝置和檢測量具 、 衡器等建立臺帳 ， 并加強管理和維護。 7.6.4為確保測量裝置、測量結(jié)果的準確性， _部和各使用部門應(yīng)做到： a、規(guī)定其校準和驗證的周期及對照能溯源到國家基準的標準器進行校準 ，當不存在上述標準的，應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)。b、按規(guī)定的周期進行校準或檢定，必要時，在使用前進行再校準或檢定 。c、保存校準或檢定結(jié)果記錄。d、校準合格的，開具檢測報告或合格證，并標明器具的有效期。e、按規(guī)定調(diào)整和使用。f、采取有效的防護措施，防止在搬運、維護和儲存期間損壞和失效。g、 發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時 ， 應(yīng)立即停用并對以往測量結(jié)果的有效性進行評定并保留記錄，對該設(shè)備和受影響的產(chǎn)品根據(jù)評價結(jié)果采取適當?shù)拇胧?7.6.5相關(guān)支持文件監(jiān)視和測量裝置控制程序8測量分析和改進8.1總則8.1.1本公司出于從以下三個方面的需要安排了測量、分析與改進活動：a、證實產(chǎn)品的符合型；b、保證質(zhì)量管理體系的符合性；c、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。8.1.2具體的測量、分析改進活動包括：32a、顧客滿意度信息調(diào)查活動；b、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動；c、管理評審活動；d、產(chǎn)品和過程的監(jiān)視與測量活動；e、數(shù)據(jù)分析活動；f、糾正和預(yù)防措施及其它質(zhì)量改進活動。各 相 關(guān) 部 門 在 開 展 這 些 活 動 時 ， 應(yīng) 考 慮 使 用 適 宜 的 統(tǒng) 計 技 術(shù) 方 法 ， 以 保 證活動結(jié)果的有效性。 8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.1.1顧 客 滿 意 度 調(diào) 查 是 本 公 司 測 量 質(zhì) 量 管 理 體 系 業(yè) 績 的 一 種 重 要 方法，顧客滿意度分：很滿意、一般滿意、不滿意。8.2.1.2_部負責(zé)顧客滿意度信息收集工作，方式采取：上門訪問 、發(fā)調(diào)查表、電話征詢等。 8.2.1.3_部對收集的顧客滿意度信息進行統(tǒng)計分析 ， 并確定改進的需求。 _部對改進結(jié)果跟蹤驗證。8.2.1.4相關(guān)支持性文件顧客滿意度測量控制程序8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1組 織 應(yīng) 按 策 劃 的 時 間 間 隔 進 行 內(nèi) 部 審 核 ， 以 確 定 質(zhì) 量 管 理 體 系 是否：a、 符合策劃的安排 （ 見 7.1） ， 本標準的要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系3的要求； b、得到有效實施與保持。8.2.2.2_部每年年初編制年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計劃 ， 經(jīng)管理者代表批準后實施，內(nèi)審頻次一般每年不少于一次，采取集中審核方式。 8.2.2.3審核準備a、 審核實施前 ， 由管理者代表依據(jù)審核目的的需要組織審核組 ， 任命審核組長，內(nèi)審員必須是經(jīng)過培訓(xùn)考試合格者，具有內(nèi)審員資格； b、 審核實施前 3-5天 ， 由審核組長編制內(nèi)審實施計劃 ， 計劃應(yīng)明確審核目的 、 范圍 、 依據(jù) 、 審核組成員 ， 審核分工及日期安排 ， 審核分工時應(yīng)保證執(zhí)行具體部門審核的人員與所審核的活動無直接責(zé)任 。 內(nèi)審實施計劃經(jīng)管理者代表批準后，發(fā)到每位審核組成員及受審核部門； c、 根據(jù)分工 、 內(nèi)審員應(yīng)對審核將涉及的文件進行學(xué)習(xí) ， 并依據(jù)文件編制檢查表 ， 檢查表中所列內(nèi)容是否符合計劃安排 ， 樣本選擇是否合理 ， 需交審核組長審批，不符合時應(yīng)重新編制。 8.2.2.4審核實施a、 審核組長主持內(nèi)審會議 ， 參加人員包括各受審核部門的負責(zé)人及內(nèi)審組成員。 b、 審核組成員依據(jù)計劃分工 ， 按所編制的檢查表內(nèi)容開展審核 ， 收集證據(jù)并認真作好觀察記錄 ， 對審核中發(fā)現(xiàn)的任何有可能的不符合 ， 需進一步追蹤取證 ，判定為不符合的應(yīng)與受審核部門確認不符合事實。 c、 現(xiàn)場審核完后 ， 審核組長組織審核組內(nèi)部溝通會 ， 匯報所審核部門體系的運行情況 、 所發(fā)現(xiàn)的不合格及對體系運行有效性的評價意見 ， 由審核組長匯總34后 提 出 對 質(zhì) 量 管 理 體 系 運 行 有 效 性 的 總 體 評 價 意 見 及 根 據(jù) 不 符 合 項 對 體 系 運 行影響的程度 ， 確定所需開具的書面不符合報告 ， 嚴重程度及糾正或糾正措施要求 。d、 審核員按確定的不符合項開具不符合報告 ， 報告在事實描述上應(yīng)力求清楚，簡潔，判斷準確。 e、 由審核組長主持召開末次會議 ， 參加人員包括管理者代表和首次會議與會人員 ， 重申審核目的 、 范圍 、 依據(jù) 、 對審核情況及質(zhì)量管理體系運行情況進行綜述與評價 ， 宣讀不符合報告 ， 征求責(zé)任部門意見并確認 ， 提出糾正或糾正措施的要求。 f、 審核組長將審核結(jié)果寫成書面審核報告 ， 報管理者代表審批后 ， 與內(nèi)審不符合報告一并發(fā)至受審核部門。 8.2.2.5責(zé) 任 部 門 對 所 提 出 的 不 符 合 進 行 原 因 分 析 ， 對 發(fā) 現(xiàn) 的 問 題 進 行 糾正 ， 對審核組確定需要采取糾正措施的不合格 ， 責(zé)任部門應(yīng)針對原因制定糾正措施 ， 經(jīng)審核員確認后予以實施 ， _部會同審核組對糾正措施進行跟蹤驗證 。8.2.2.6內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 和 報 告 做 為 管 理 評 審 輸 入 的 一 部 分 由_部保存。8.2.2.7相關(guān)支持性文件內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序 8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1質(zhì) 量 管 理 體 系 所 需 的 過 程 包 括 與 管 理 活 動 、 資 源 提 供 、 產(chǎn) 品 實 現(xiàn)和測量有關(guān)的過程，其每一個過程都直接或間接的影響到產(chǎn)品質(zhì)量。 8.2.3.2與 質(zhì) 量 有 關(guān) 的 各 過 程 應(yīng) 根 據(jù) 公 司 總 目 標 進 行 分 解 ， 轉(zhuǎn) 化 為 本 過 程具體的質(zhì)量目標 ， 為保證目標順利完成 ， 需進行相應(yīng)的監(jiān)視和測量 ， 本公司通過35以下方法對過程實施監(jiān)視和測量： a、 _部對職能部門的工作業(yè)績 、 質(zhì)量目標完成情況進行考核與評價 ；b、 _負責(zé)對產(chǎn)品合格率實施監(jiān)控；c、內(nèi)部質(zhì)量審核活動；d、其它適宜方法。通 過 以 上 方 法 當 發(fā) 現(xiàn) 過 程 能 力 不 足 時 ， 由 相 關(guān) 部 門 采 取 糾 正 和 糾 正 措 施 ，以確保產(chǎn)品的符合性。 8.2.3.3支持性文件內(nèi)部審核控制程序8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1總則對 生 產(chǎn) 所 用 原 材 料 、 半 成 品 和 成 品 進 行 監(jiān) 視 和 測 量 ， 以 驗 證 產(chǎn) 品 要 求 是 否得到滿足，確保不合格產(chǎn)品不投入使用、加工、轉(zhuǎn)序和放行。 8.2.4.2進貨檢驗和驗證a、 _向 _提 供 物 資 進 貨 檢 驗 或 驗 證 所 需 要 的 技 術(shù) 文 件 、 驗收標準，提供進貨物資的重要度分級。 b、 _根據(jù)物資重要度 ， 對采購產(chǎn)品進行檢驗和驗證 ， 并做好檢驗 、驗證記錄，并對是否符合要求做出判斷。c、 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準 ， 適用時得到顧客批準 ， 否則 ， 沒有通過檢驗或驗證并判定合格的產(chǎn)品不可入庫或投入使用。 8.2.4.3過程檢驗a、 _部按技術(shù)要求確定檢測點，適用時編制檢驗規(guī)程。36b、 過程檢驗分為首檢 、 巡檢和完工檢 ， 檢驗員或操作者按規(guī)定進行檢測和記錄，并判定合格與否。 c、例外轉(zhuǎn)序必須嚴格執(zhí)行相關(guān)程序文件規(guī)定。8.2.4.4最終檢驗a、 _部依據(jù)產(chǎn)品標準、合同要求等編制產(chǎn)品驗收標準；b、 _依據(jù) _部門的驗收標準對產(chǎn)品進行檢驗；c、只有確定已通過了所有檢驗項目才能判定合格與否，并記錄檢驗結(jié)果 ；d、 未經(jīng)檢驗或檢驗判定為合格的最終產(chǎn)品不得放行與交付 ， 除非主管領(lǐng)導(dǎo)批準，當合同有規(guī)定時應(yīng)經(jīng)過顧客批準；e、 記錄應(yīng)表明負責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者 （ 負責(zé)合格產(chǎn)品放行人員授權(quán)書另行文下發(fā) ） ；8.2.4.5相關(guān)與支持文件過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 8.3不合格品控制8.3.1為防止不合格品非預(yù)期使用和交付 ， 確保產(chǎn)品質(zhì)量 ， 須對不合格品的標識、記錄、評定、隔離和處置進行控制。 8.3.2_部檢驗人員負責(zé)不合格品的判定 、 標識 、 記錄 、 報告和處置后的復(fù)檢。8.3.3明 顯 報 廢 或 可 直 接 通 過 返 工 達 到 規(guī) 定 要 求 的 不 合 格 品 由 檢 驗 人 員 評審 ， 對可能的返修品 、 回用品以及自己無把握確定的不合格品由 _部組織技術(shù)人員 、 生產(chǎn)部門等相關(guān)部門和人員共同評審 ， 嚴重質(zhì)量問題報主管領(lǐng)導(dǎo)仲裁 ，有關(guān)部門按評審決定對不合格品進行隔離存放并按評審要求進行相應(yīng)處理。378.3.4不合格品處置8.3.4.1不合格品處置的類型分：a、返工 滿足規(guī)定要求；b、返修 滿足使用要求；c、回用；d、報廢或拒收。8.3.4.2對采購產(chǎn)品出現(xiàn)的不合格 ， 檢驗人員將結(jié)果通知材料部 ， 由其與供方聯(lián)系，實施退貨處理。 8.3.4.3返工或返修的產(chǎn)品 ， 必須由檢驗人員按規(guī)定重新檢驗或試驗 ， 仍達不到要求的則按報廢處置。 8.3.4.4合同要求時 ， 若要使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品 ， 應(yīng)向顧客提出讓步申請，記錄不合格的實際情況。8.3.4.5降級或改作它用的 ， 須由 _部會同技術(shù) 、 檢驗 、 銷售各部門評審、經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后方可辦理手續(xù)，并記錄。 8.3.4.6報廢的產(chǎn)品由 _部檢驗員作好廢品標識 ， 并將廢品移至廢品區(qū)隔離，填寫廢品單 ，重大的產(chǎn)品報廢，須經(jīng)總經(jīng)理批準，辦理報廢手續(xù)。8.3.4.7當在交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，應(yīng)由 _部報 _部并組織相關(guān)部門共同分析，提出相應(yīng)的措施并監(jiān)督實施。8.3.4.8所有不合格的檢驗記錄、評審記錄，由 _部收集并保管 ， 并進行統(tǒng)計分析、為糾正預(yù)防措施提供信息。 8.3.5相關(guān)支持文件不合格品控制程序388.4數(shù)據(jù)分析8.4.1數(shù)據(jù)分析的目的在于證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， 并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。8.4.2數(shù)據(jù)分析工作可為以下方面提供信息：a、顧客滿意；b、與產(chǎn)品要求的符合性；c、過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；d、供方8.4.3_部組織相關(guān)部門進行數(shù)據(jù)收集 、 匯總 、 分析 、 尋求以上各方面改進的機會。 8.5改進8.5.1持續(xù)改進本 公 司 以 顧 客 為 關(guān) 注 焦 點 ， 在 特 定 條 件 下 建 立 的 質(zhì) 量 管 理 體 系 將 會 隨 著 顧客需求的改變、公司其它變化進行調(diào)整。 本 公 司 的 質(zhì) 量 管 理 體 系 將 體 現(xiàn) 持 續(xù) 改 進 的 原 則 ， 充 分 利 用 質(zhì) 量 方 針 、 質(zhì) 量目標 、 審核結(jié)果 、 管理評審 、 數(shù)據(jù)分析及糾正和預(yù)防措施 ， 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 8.5.2糾正措施8.5.2.1采取糾正措施 ， 以消除產(chǎn)生不合格的原因 ， 防止不合格品再發(fā)生 。8.5.2.2公 司 所 采 取 的 糾 正 措 施 應(yīng) 與 所 產(chǎn) 生 不 合 格 的 影 響 程 度 相 適 應(yīng) ， 具體方法和步驟包括：a、評審不合格；39b、確定不合格原因；c、評價確保同類型不合格不再發(fā)生的措施需求；d、確定和實施所需要的措施；e、記錄所采取措施的結(jié)果；f、評審所采取的糾正措施。8.5.2.3相關(guān)支持文件改進控制程序 8.5.3預(yù)防措施8.5.3.1確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。8.5.3.2本 公 司 所 采 取 的 預(yù) 防 措 施 應(yīng) 與 潛 在 不 合 格 問 題 的 影 響 程 度 相 適應(yīng)，具體方法和步驟包括： a、確定潛在不合格及其原因；b、評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c、確定和實施所需的措施；d、記錄所采取措施的結(jié)果；e、評審所采取的預(yù)防措施。8.5.3.3相關(guān)支持文件改進控制程序40文 件 控 制 程 序1、目的對 質(zhì) 量 管 理 體 系 所 要 求 的 文 件 進 行 控 制 ， 確 保 各 相 關(guān) 場 所 使 用 的 文 件 為 有效版本。 2、適用范圍本程序適用于對質(zhì)量管理體系所要求的管理文件的控制。 3、職責(zé)3.1_部負責(zé)對質(zhì)量管理手冊、程序文件及其它質(zhì)量管理性文件的管理和控制。 3.2_部負責(zé)技術(shù)文件的管理、控制。3.3使用文件資料的所有部門及人員在發(fā)放 、 存檔 、 復(fù)制 、 借閱 、 收舊各環(huán)節(jié)要履行各項管理要求，并執(zhí)行公司保密規(guī)定。 4、工作程序4.1文件分類及保管4.1.1質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標）及程序文件由 _部備案存檔。 4.1.2公司第二層管理體系文件：a、 技術(shù)類文件 ： 包括技術(shù)標準 、 法律法規(guī) ， 此類文件由 _部負責(zé)保管； b、為確保體系有效運行，保證產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量而制定的其它文件 ， 如管理制度 、 工作標準 、 崗位職責(zé) 、 任職要求 、 計劃等文件由 _部負責(zé)管理 。41c、 為信息傳遞 、 質(zhì)量改進而產(chǎn)生的各種記錄 、 報告等文件由 _部負責(zé)管理。 d、其它質(zhì)量管理記錄執(zhí)行記錄控制程序 。4.2文件的受控狀態(tài)4.2.1文件分受控和非受控狀態(tài)4.2.2質(zhì)量手冊和程序文件的受控版本加蓋 “ 受控 ” 印章，并注控制號。其它向外提供的非受控手冊和程序文件屬非受控文件，非受控文件只對其編號。 4.3文件的編號4.3.1文件編號按下述要求執(zhí)行：a、 質(zhì)量手冊：QM/ 年代號 章節(jié)號公司代號 手冊代號b、 程序文件QP/ 年代號章節(jié)號公司代號 程序文件 代號42c、 記錄JL C 順序號章節(jié)號 記錄代號d、 技術(shù)文件JS 年代號順序號 技術(shù)文件 代號e、 管理文件 年代號順序號 部門代號部門代號434.3.2公司文件控制號規(guī)定如下：總 經(jīng) 理 QM01副總經(jīng)理 02 QM034.4文件的編制、審批4.4.1在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，由 _部負責(zé)編制質(zhì)量手冊，管理者代表審核 ， 總經(jīng)理批準 ； 程序文件由 _部負責(zé)組織有關(guān)部門人員編寫 ， 各職能部門負責(zé)人復(fù)審，管理者代表批準。4.4.2其它質(zhì)量管理文件：屬于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門內(nèi)部質(zhì)量管理性文件 ， 由本部門負責(zé)編寫 ，交管理者代表審核 ， 部門負責(zé)人批準使用 ； 屬公司級質(zhì)量管理性文件 ， _部負責(zé)編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準。 4.5文件的發(fā)放4.5.1質(zhì)量手冊和程序文件由 _部按批準的發(fā)放范圍發(fā)放，建立文件收發(fā)登記表 。4.5.2其它質(zhì)量管理性文件由 _部對其編號，按批準的范圍發(fā)放。4.5.3當使用的受控文件破損影響使用時 ， 應(yīng)到文件管理部門辦理更換手續(xù) ，新?lián)Q文件沿用原文件控制號，破損文件交 _部收回。4.5.4當受控文件丟失時，不得借用他人文件復(fù)印，經(jīng)填寫文件補發(fā)復(fù)制申請單 ，管理者代表審批后，由文件原發(fā)放部門按新控制號發(fā)放并登記，并注明原號作廢。 4.6文件的更改和重新發(fā)放4.6.1文件需要更改時由文件的編寫部門填寫 文件更改通知單 ， 內(nèi)容應(yīng)包括更改條款、更改前的內(nèi)容、更改后的內(nèi)容、由原審批部門審核、批準。44.6.2經(jīng)批準后的文件更改通知，由 文件管理部門按原發(fā)放范圍發(fā)放并辦理發(fā)放手續(xù)，各收文部門或人員進行更改。 4.6.3文件更改時，用紅筆將原內(nèi)容劃去，保持原內(nèi)容清晰可見，然后在其下面填寫更改后內(nèi)容，當更改內(nèi)容較多時，可換頁更改。 4.6.4未經(jīng)授權(quán)人批準不得隨意更改。4.7文件的換版與作廢4.7.1文件需大幅修改則應(yīng)換版，由文件管理部門按原受控文件發(fā)放范圍辦理新版本發(fā)放，舊文件收回作廢，并加蓋 “ 作廢 ” 印章，防止誤用。4.7.2對 “ 作廢 ” 文件需作為資料保存的，須經(jīng)文件管理部門負責(zé)人批準并加蓋 “ 保存 ” 印章。其它作廢文件由文件管理部門統(tǒng)一銷毀，防止誤用。4.8文件的管理4.8.1文件管理部門應(yīng)對各使用部門（人）使用的文件有效性進行控制，定期檢查各使用者手中的文件的有效狀態(tài)控制。 4.8.2各文件使用部門收到文件后應(yīng)建立本部門的 文件控制清單 ， 并對文件受控狀態(tài)加以標識，加強管理、愛護文件、不能亂涂亂畫，確保文件清晰 、 易于識別。 4.8.3受控文件一般不準外借，特殊原因須外借時，須經(jīng)管理者代表批準并辦理手續(xù)。4.8.4受控文件未經(jīng)文件管理部門負責(zé)人批準，任何人不得復(fù)制。4.9外來文件的控制4.9.1外來文件指來自企業(yè)外部與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的文件、包括：a、產(chǎn)品技術(shù)標準、規(guī)范；45b、開展管理活動所依據(jù)的管理標準；c、法律、法規(guī)；d、顧客提供的文件；e、其它外來文件；4.9.2外來文件經(jīng)文件主管部門登記后發(fā)至與本部門業(yè)務(wù)有關(guān)的部門使用并管理。4.9.3外來文件管理重點是確保外來文件的有效版本、各部門應(yīng)定期獲取準確信息，外