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質(zhì)量管理體系國家注冊審核員復(fù)習(xí)題1一、 單項(xiàng)選擇題1、顧客滿意指的是（C ） A、沒有顧客抱怨 B、要求顧客填寫意見表 C、顧客對自己的要求已被滿足的程度的感受 D、A+B2、2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)名稱中不用質(zhì)量保證，意味著（ C ） A、不要求質(zhì)量保證 B、與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的要求一致了 C、其含義除了要求產(chǎn)品質(zhì)量保證還有增強(qiáng)顧客滿意 D、以上全不是3、顧客的要求就是（C ） A、書面定單 B、電話要貨 C、任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D、A+B4、系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為（B ） A、管理的系統(tǒng)方法 B、過程方法 C、基于事實(shí)的決策方法 D、系統(tǒng)論5、術(shù)語“設(shè)計(jì)和開發(fā)”可包括（ D ）的設(shè)計(jì)和開發(fā) A、產(chǎn)品 B、過程 C、體系 D、A+B+C6、一次審核的結(jié)束是指（ B ） A、末次會議結(jié)束 B、分發(fā)了經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告之時(shí) C、對不符合項(xiàng)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證后 D、監(jiān)督檢查之后7、認(rèn)證中的初次審核是指（ C ） A、現(xiàn)場審核前的初訪 B、預(yù)審核 C、組織提出申請后的首次正式審核 D、以上全不是8、下列哪種文件應(yīng)在現(xiàn)場審核前通知受審核方（A ） A、審核計(jì)劃 B、檢查表 C、審核工作文件和表式 D、A+B+C9、“CCAA”是指下面哪一個(gè)機(jī)構(gòu)的英文縮寫（ C ） A、國際審核員和培訓(xùn)認(rèn)證協(xié)會 B、國際認(rèn)可論壇 C、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會 D、國際認(rèn)證聯(lián)盟10、“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息”，是指（D ） A、審核結(jié)論 B、審核發(fā)現(xiàn) C、審核方案 D、審核證據(jù)11、質(zhì)量手冊不要求包括（ C ） A、質(zhì)量管理體系的范圍 B、形成文件的程序或其引用 C、產(chǎn)品技術(shù)要求 D、質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用12、餐廳的炊事員都有健康證是在滿足（C ） A、顧客規(guī)定的要求 B、顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求 C、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 D、組織確定的任何附加要求13、為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求已知的預(yù)期用途要求應(yīng)進(jìn)行（C ） A、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 B、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 C、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) D、設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃14、根據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，下面哪些記錄是要求保存的（ D） A、管理評審記錄 B、教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 C、顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、破壞、發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)報(bào)告顧客并記錄 D、A+B+C15、餐廳對放置時(shí)間較長變涼的菜進(jìn)行加熱，這是（A ） A、糾正 B、糾正措施 C、預(yù)防措施 D、持續(xù)改進(jìn)16、國家法定計(jì)量單位的名稱、符號由：（D ）發(fā)布 A、中國計(jì)量研究院 B、國家質(zhì)監(jiān)總局 C、全國人大 D、國務(wù)院17、GB/T2828.1標(biāo)準(zhǔn)主要適用于（ B ）的檢查。 A、孤立批 B、連續(xù)批 C、生產(chǎn)過程穩(wěn)定性檢驗(yàn) D、產(chǎn)品檢驗(yàn)非破壞性18、使用GB/T2828.1標(biāo)準(zhǔn)對持續(xù)批進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，（B ） A、僅使用正常抽樣方案 B、按照轉(zhuǎn)移規(guī)則使用不同嚴(yán)格度的抽樣方案 C、對不同的批使用不同的檢驗(yàn)水平 D、使用不同樣本量的抽樣方案19、用GB/T2828.1標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，正在實(shí)施一次正常抽樣檢驗(yàn)，當(dāng)AC=0時(shí)，判該批產(chǎn)品接收，則其轉(zhuǎn)移得分應(yīng)加（B ） A、1分 B、2分 C、3分 D、4分 20、過程能力是指（D ） A、過程生產(chǎn)率 B、過程維持正常工作的時(shí)間長短 C、過程所能達(dá)到的技術(shù)指標(biāo) D、過程加工的質(zhì)量能力 21、休哈特的合理子組原則要求在盡可能短的時(shí)間收集一個(gè)子組的樣品，主要因?yàn)椋?D ） A、盡快計(jì)算不合格品率 B、盡快繪出控制圖 C、希望節(jié)省取樣時(shí)間 D、盡量縮小組內(nèi)差異22、在牙膏廠灌膏工序，為了控制灌膏重量，宜采用（ C C、x-R控制圖 D、X-MR控制圖 23、在對直方圖的形狀觀察時(shí)，當(dāng)收集的數(shù)據(jù)是由幾種平均值不同的分布混在一起，或過程中某種要素緩慢劣化時(shí)所形成的直方圖圖形，我們稱之為（D ） A、陡壁型 B、雙峰型 C、標(biāo)準(zhǔn)型 D、平頂型24、質(zhì)量管理體系可以 （ D ） A、幫助組織實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo) B、提供持續(xù)改進(jìn)的框架 C、向組織和顧客提供信任 D、A+B+C25、宋朝的朱熹，曾經(jīng)給論語做過注釋，可是假如當(dāng)孔子正在跟顏回、子路他們談話的時(shí)候，朱熹闖了進(jìn)去，管保他們在講什么，他是一句也聽不懂的。不光是古代的話后世人聽不懂，同一種語音在不同的地方也經(jīng)歷著不同的變化，久而久之也會使這個(gè)地方的人聽不懂那個(gè)地方的話，形成許許多多方言。這段話主要支持了這樣一種觀點(diǎn)，即（ B ） A、由于語言不通，朱熹對論語的注釋不可能是完全正確的 B、不同的語言、方言在很大程度上影響了人們的溝通和交流 C、在不同的歷史時(shí)期或不同的地區(qū)，語義語音的變化是非常顯著的 D、孔子、顏回和子路講的方言和朱熹講的方言是完全不同的27、填補(bǔ)空格，使之符合原數(shù)列的排列規(guī)律 2，7，28，63，（B ），215 A、116 B、126 C、138 D、14228、2001年，在世界旅游業(yè)出現(xiàn)負(fù)增長的不利形勢下，中國入境旅游市場繼續(xù)全面增長；入境旅游人數(shù)達(dá)8901.29萬人次，比上年增長6.7%，其中：外國人1122.63萬人次，比上年增長10.5%，香港同胞5856.85萬人次，與上年持平；澳門同胞1577.61萬人次，比上年增長36.7%；臺灣同胞344.20萬人次，比上年增長10.7%。國際旅游（外匯）收入達(dá)177.92億美元，比上年增長9.7%，首次躍居世界第5位。19952001年中國旅游產(chǎn)業(yè)概況表入境旅游人數(shù)（單位：萬人次）國際旅游（外匯）收入年份總計(jì)外國人港澳臺同胞旅游（外匯）收入（億美元）旅游（外匯）收入世界排名發(fā)展指數(shù)（1978年為100）19954638.65588.674049.9887.33103321.719965112.75674.434438.321029388019975758.79742.85015.99120.7484592.719986347.84710.775637.07126.0274793.419997279.56843.236436.33140.9975362.720088344.391016.047326.80162.2476171.220018901.291122.63X177.9256767.61、下面的描述中不正確的是 ：（ D ） A、19952001年我國的入境旅游人數(shù)呈逐年遞增狀態(tài) B、1998年我國的入境旅游外國人比1997年減少了32.03萬人次 C、19962001年，港澳臺同胞入境旅游人數(shù)的增幅都很大，每年都比上一年增加350萬人次以上 D、19952001年，我國的國際旅游（外匯）收入總值超過了1000億美元2、1978年我國的國際旅游（外匯）收入約為多少億美元？（ B ） A、0、38億美元 B、2.63億美元29、GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)是（C ） A、我國制定的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn) B、等效采用ISO19001：2008標(biāo)準(zhǔn)的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn) C、等同采用ISO19001：2008標(biāo)準(zhǔn)的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn) D、參照ISO19001：2008標(biāo)準(zhǔn)而制定的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)30、2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)不包括（C ） A、ISO9001 B、ISO9000 C、ISO10012 D、ISO9004E、ISO1901131、組織的最高管理者應(yīng)（B ） A、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 B、向組織傳達(dá)滿足顧客要求的重要性 C、負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量顧客滿意信息 D、負(fù)責(zé)識別顧客要求32、闡明所取得的 結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件是（ B） A、程序文件 B、記錄 C、質(zhì)量計(jì)劃 D、規(guī)范33、質(zhì)量手冊不要求包括（ D、 ）A、質(zhì)量管理體系的范圍 B、形成文件的程序或?qū)ζ湟肅、質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用 D、產(chǎn)品技術(shù)要求34、為證實(shí)軍隊(duì)作訓(xùn)服是否滿足作戰(zhàn)、訓(xùn)練的使用要求而在演練時(shí)試穿考試是（C ）A、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 B、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證C、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) D、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃35、根據(jù)GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)，下面那個(gè)記錄是標(biāo)準(zhǔn)未明確要求保存的（ B ）A、管理評審記錄B、設(shè)備的確定、提供和維護(hù)記錄C、顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、破壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)的記錄D、批準(zhǔn)讓步接受不合格的記錄36、采用變換方法進(jìn)行計(jì)算的方式是（A ）A、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 B、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審C、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) D、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出37、GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3條要求控制的文件范圍是（ B ）A、組織制訂的所有文件 B、質(zhì)量管理體系所要求的文件C、只包括質(zhì)量手冊和程序文件 D、組織在用的 所有文件38、為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施是（ B ）A、糾正 B、糾正措施 C、預(yù)防措施 D、持續(xù)改進(jìn)39、GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)對統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求是（D ）A、組織因沒有需求也可以不確定B、只確定采用什么統(tǒng)計(jì)技術(shù)就可以了C、既要確定適用的方式，又要確定其應(yīng)用程度D、把對數(shù)據(jù)的匯總作為統(tǒng)計(jì)技術(shù)寫進(jìn)質(zhì)量手冊中予以規(guī)定。40、產(chǎn)品標(biāo)識的目的是（ ）A、防止不同產(chǎn)品的混淆 B、防止不同狀態(tài)產(chǎn)品的誤用C、追回緊急發(fā)行的產(chǎn)品 D、防止使用不合格產(chǎn)品41、2008版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是（B ）A、包容 B、相容 C、既包容又相含 D、不相容42、過程監(jiān)視和測量的目的是（ D ）A、證實(shí)過程的符合性 B、證實(shí)產(chǎn)品滿足要求C、證實(shí)過程的可操作性 D、證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力43、顧客滿意是指（C ）A、顧客未提出申訴、抱怨 B、未發(fā)生顧客退貨情況C、顧客對滿足自身要求的程度的感受 D、顧客無意見二：多項(xiàng)選擇題：1、質(zhì)量管理體系審核，可以分為（A B C ）A、第一方審核 B、第二方審核 C、第三方審核 D、公正獨(dú)立的審核2、強(qiáng)制檢定包括用于（A C D ）A、醫(yī)療衛(wèi)生 B、環(huán)境監(jiān)測 C、安全防護(hù) D、貿(mào)易結(jié)算 E、用于企業(yè)內(nèi)部傳遞的標(biāo)準(zhǔn)器3、標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定：我國標(biāo)準(zhǔn)分為（A B C E ）A、國家標(biāo)準(zhǔn) B、地方標(biāo)準(zhǔn) C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) D、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn) E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4、產(chǎn)品應(yīng)匯集成（A B C ）A、（）批 B、子批 C、交付批 D、樣品批5、當(dāng)采用正常檢驗(yàn)時(shí)，只要初次檢驗(yàn)中連續(xù)（ A B ）A、5 B、2 C、3 D、46、當(dāng)正在采用正常檢驗(yàn)時(shí)，如果下來?xiàng)l件均滿足，應(yīng)轉(zhuǎn)移到（ 題不全 ）A、當(dāng)前的轉(zhuǎn)移的分至少30分 B、生產(chǎn)穩(wěn)定C、負(fù)責(zé)部門認(rèn)為放寬檢驗(yàn)可取 D、可以不檢驗(yàn)7、與質(zhì)量管理相關(guān)活動：（A B C D）A、質(zhì)量策劃 B、質(zhì)量改進(jìn) C、質(zhì)量控制 D、質(zhì)量保證8、所有任何關(guān)心的（A B C）都可描繪成控制圖。A、產(chǎn)品 B、過程特性的變量 C、屬性9、產(chǎn)品的類型包括（A B C D ）A、硬件 B、軟件 C、流程性材料 D、服務(wù)10、管理評審的目的是評價(jià)體系的（A B C ）A、適宜性 B、有效性 C、充分性 D、符合性11、產(chǎn)品或者包裝上的標(biāo)識必須符合（ ）要求。A、生產(chǎn)日期、保質(zhì)日期 B、有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明C、產(chǎn)品名稱、廠名和廠址 D、產(chǎn)品規(guī)格、等級12、XMR控制圖適宜在（ ）的情況下使用。A、取樣費(fèi)用高 B、檢驗(yàn)時(shí)間長 C、產(chǎn)品質(zhì)量均勻 D、靈敏度要求高13、過程能力指數(shù)（C D ） A、與規(guī)模界限有關(guān) B、應(yīng)通過百分之百檢驗(yàn)獲得 C、與過程分散程度有關(guān) D、與過程平均值的偏離有關(guān)14、因偶然波動和異常波動引起質(zhì)量變異，下列說法中正確的是（B D ） A、偶然波動可以避免 B、偶然波動不可避免 C、采取措施不可以消除異常波動 D、采取措施可以消除異常波動15、某企業(yè)按GB/T2828.1對產(chǎn)品批連續(xù)驗(yàn)收，規(guī)定AQL=1.0（%），隨著檢驗(yàn)的進(jìn)行，拒收批逐漸增加，若企業(yè)要繼續(xù)進(jìn)行抽樣驗(yàn)收，則應(yīng)（ ） A、降低檢驗(yàn)水平 B、根據(jù)轉(zhuǎn)移規(guī)則選取抽樣方案 C、減小AQL值，提高方案的嚴(yán)格度 D、提高AQL值，降低方案的嚴(yán)格度16、GB/T2828.1的抽樣方案由下列哪些要素（ ） A、n B、Ac C、Re D、d17、回避條件作用是指當(dāng)厭惡刺激或不愉快情景出現(xiàn)，個(gè)體做出某種反應(yīng)，從而逃避了厭惡刺激或不愉快情景，則該反應(yīng)在以后的類似情景中發(fā)生的概率增加。下列屬于回避條件作用的是（A C ） A、看見路上的垃圾后繞道走開 B、碰到燙的東西，趕緊縮回手來 C、感覺屋內(nèi)人聲嘈雜時(shí)暫時(shí)離去 D、害怕見生人不敢上街18、“瓦特沒有受到高等教育，但瓦特是大發(fā)明家”。下列說法錯(cuò)誤的是（ B D ） A、大發(fā)明家沒受過高等教育 B、沒受過高等教育的是大發(fā)明家 C、有些大發(fā)明家并未受過高等教育 D、受過高等教育的不是大發(fā)明家19、對于質(zhì)量管理體系的要求來說，組織應(yīng)確保他們具備一定能力的人員是（ A D ） A、與質(zhì)量管理體系過程有關(guān)人員（包括合同工） B、與質(zhì)量管理體系過程有關(guān)人員（不包括合同工） C、與所有管理體系有關(guān)的人員 D、從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員20、以下符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量目標(biāo)有（ ABCD ） A、降低廢次品率，實(shí)現(xiàn)零缺陷 B、顧客滿意度逐年提高 C、產(chǎn)品開箱合格率100 % D、產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率95%以上21、管理評審的評審輸入應(yīng)包括（A B D ）A、內(nèi)審結(jié)果 B、產(chǎn)品合格率及動態(tài)趨勢C、表決通過管理者代表入選 D、顧客投訴、申訴、抱怨及處理22、按GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條要求，需確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)過程可包括（ B C D ）A、所有過程 B、不能由后續(xù)監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證的過程C、產(chǎn)品交付后問題才顯現(xiàn)的過程 D、不是或不能經(jīng)濟(jì)地加以驗(yàn)證的過程23、根據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，以下（A B ）過程必須制定文件化程序A、文件和記錄控制 B、內(nèi)部審核C、采購 D、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量24、對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，特殊情況下在策劃的安排已圓滿完成之前，放行產(chǎn)品和交付服務(wù)應(yīng)（B C ）A、最高管理者批準(zhǔn) B、有關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn)C、適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn) D、管理者代表標(biāo)準(zhǔn)25、對（A D ）應(yīng)作為外包過程予以識別和控制A、為組織的測量設(shè)備提供計(jì)量檢定的單位B、提供特殊要求的產(chǎn)品零件加工單位C、提供產(chǎn)品零部件的顧客D、顧客指定的關(guān)鍵零部件外加工單位26、對質(zhì)量管理體系的變更，在（A B ）階段應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。A、變更的策劃階段 B、變更的實(shí)施階段C、變更之后 D、體系變更試運(yùn)行三個(gè)月后27、GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，包括了（A B ）A、組織穩(wěn)定得提供滿足要求的產(chǎn)品的能力要求B、增強(qiáng)顧客滿意所必須的要求C、產(chǎn)品技術(shù)要求D、特定的產(chǎn)品要求28、內(nèi)部審核的目的是確定質(zhì)量管理體系是否（B D ）A、符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃安排B、符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)和組織體系文件的要求C、提高了過程的效率D、得到了有效實(shí)施與保持29、GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條持續(xù)改進(jìn)可通過（A B C ）A、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制修完，適用顧客要求，強(qiáng)調(diào)和指導(dǎo)持續(xù)改進(jìn)B、利用數(shù)據(jù)分析，審核結(jié)果，管理評審所評價(jià)尋求改進(jìn)機(jī)會C、采用糾正措施和預(yù)防措施促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)D、對不合格品進(jìn)行返工，讓步接受、降低、報(bào)廢等處置。30、以下四種情況均對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行了刪減，其中（A C ）是合理的。A、顧客全部承擔(dān)設(shè)計(jì)職責(zé) B、雖對設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)，但已外包給設(shè)計(jì)單位C、屬于全國標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì) D、在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有詳細(xì)規(guī)定三、判斷題下列各題中，你認(rèn)為正確的在（ ）中劃”，錯(cuò)誤的劃“”（ T ）1、現(xiàn)場審核的首、末次會議必須由審核組長主持。（ F ）2、“審核準(zhǔn)則”就是指GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)。（ T ）3、審核員在發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)線索時(shí)可擴(kuò)大抽樣。（ F ）4、審核范圍就是受審方質(zhì)量管理體系的范圍。（ T ）5、審核組中的專業(yè)人員可以由實(shí)習(xí)審核員擔(dān)任。（ F ）6、審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來評價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系的。（ T ）7、在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃，組織應(yīng)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源需求。（ F ）8、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審包括對組織與供方所簽定的采購合同的評審。（ F ）9、產(chǎn)品的測量必須由專職檢驗(yàn)員進(jìn)行。（ F ）10、為保證不符合項(xiàng)糾正措施的有效性，審核員必須去現(xiàn)場驗(yàn)證。（ T ）11、用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度的活動是質(zhì)量管理體系審核。（ F ）12、描述性統(tǒng)計(jì)技術(shù)用于描述過程的能力。（ F ）13、省級標(biāo)準(zhǔn)化行政部門的工業(yè)產(chǎn)品安全、衛(wèi)生要求方面的地方標(biāo)準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)是推薦形標(biāo)準(zhǔn)。（ F ）14、經(jīng)體系認(rèn)證合格的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品或包裝上使用規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。（ F ）15、審核計(jì)劃一旦經(jīng)受審核方事先確認(rèn)，雙方都不得提出更改要求。（ F ）16、產(chǎn)品的測量必須由專職審核員進(jìn)行。（ T ）17、應(yīng)根據(jù)受審核活動及區(qū)域的狀況和重要性及以往審核的結(jié)果安排內(nèi)部審核。（ F ）18、為了證實(shí)過程的有效性，應(yīng)提供“過程的監(jiān)視和測量”的記錄。（ T ）19、在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。（ F ）20、所有監(jiān)視和測量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。（ T）21、持續(xù)改進(jìn)可能涉及到產(chǎn)品、過程和體系等方面的改進(jìn)。（ T ）22、質(zhì)量方針和目標(biāo)也是質(zhì)量管理體系文件。（ F ）23、必須編制每個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的作用指導(dǎo)書。（ F ）24、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審包括對組織與供方所簽定的采購合同的評審。（ T ）25、如果員工已滿足能力的要求，可以不經(jīng)過培訓(xùn)就上崗。（ F ）26、2008版的ISO9001和ISO9004是一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)構(gòu)和適用范圍都是相似的。（ F ）27、對標(biāo)準(zhǔn)要求的刪減只要是符合法規(guī)要求就可以接受。（ T ）28、在質(zhì)量管理中，經(jīng)常要研究兩個(gè)變量是否存在相關(guān)關(guān)系，這時(shí)可使用散布圖進(jìn)行研究。（ F ）29、過程能力應(yīng)在過程統(tǒng)計(jì)穩(wěn)態(tài)下評定，與要求的規(guī)范限有關(guān)。（ T ）30、趨勢圖是一段時(shí)間內(nèi)所研究的特性值的描點(diǎn)圖，借以觀察這些特性值在該時(shí)段內(nèi)的變化狀態(tài)。（ T ）31、系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。（ F ）32、“PDCA”的方法僅適用于所有過程，而不適用于整個(gè)體系。（ T ）33、GB/19001-2008和GB/T19004-2008的關(guān)注點(diǎn)不同，性質(zhì)不同，作用不同，適用范圍不同。（ F ）34、所有程序均應(yīng)形成文件。（ F ）35、記錄應(yīng)足以證實(shí)符合要求和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。（ F ）36、對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，均應(yīng)實(shí)施評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得以批準(zhǔn)。（ F ）37、為確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，必須對采購產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)。（ F ）38、讓步使用不合格品必須得以顧客批準(zhǔn)。（ T ）39、為證實(shí)產(chǎn)品符合要求，組織在用的測量設(shè)備，必要時(shí)應(yīng)按GB/19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條控制。（ T ）40、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是針對產(chǎn)品特性而言的。（ F ）41、因GB/19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，所以質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的而不是定性的。（ T ）42、GB/19001-2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對有關(guān)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。（ F ）43、房地產(chǎn)開發(fā)公司因把建筑設(shè)計(jì)外包，因此可以刪減GB/19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的7.3條。（ T ）44、產(chǎn)品防護(hù)包括了采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品，直至到預(yù)定的地點(diǎn)期間的產(chǎn)品防護(hù)。（ T ）45、產(chǎn)品的可追溯性要求可以按顧客要求，法律法規(guī)要求，以及組織的自身需要確定。四、填空題指出GB/19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項(xiàng)條款，請將條款好填在橫線上。1、賓館客房的桌子上放著服務(wù)指南。 適用于這一情景的條款是 7.2.3 2、成品倉庫雨后漏水，沒有及時(shí)維修。 適用于這一情景的條款是 6.3 3、工藝文件更改后，標(biāo)明了更改的次數(shù)和日期。 適用于這一情景的條款是 4.2.3 4、用適當(dāng)?shù)姆椒▉順?biāo)識未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品。 適用于這一情景的條款是 7.5.3 5、質(zhì)檢部正在討論如何編制成品檢驗(yàn)規(guī)程。 適用于這一情景的條款是 7.1 6、人力資源部在“人才市場”招聘微電子工程師，以滿足新產(chǎn)品開發(fā)的需要。 適用于這一情景的條款是 6.2.2 7、檢驗(yàn)員在成品車間對煤氣開關(guān)的五項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行測試，并填寫檢驗(yàn)報(bào)告。 適用于這一情景的條款是 8.2.4 8、用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前已得到確認(rèn)。 適用于這一情景的條款是 7.6 9、客戶發(fā)來傳真詢問是否同意合同補(bǔ)充條款，公司未及時(shí)回復(fù)。 適用于這一情景的條款是 7.2.3 10、賓館的保安員對出入賓館的車輛進(jìn)行登記。 適用于這一情景的條款是 7.5.4 11、某建筑工程公司在人才市場上招聘造價(jià)工程師和注冊建筑師，以滿足其施工的需要。 適用于這一情景的條款是 6.2.2 12、某公司每季召開一次新用戶座談會，并向新用戶介紹產(chǎn)品的功能、性能和使用方法等。 適用于這一情景的條款是 7.2.3 13、公司計(jì)量室的溫度和濕度沒有達(dá)到規(guī)定的要求。 適用于這一情景的條款是 6.4 14、用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前已得到確認(rèn)。 適用于這一情景的條款是 7.6 15、某A公司將生產(chǎn)工藝流程中的電鍍工序委托給B廠加工。 適用于這一情景的條款是 4.1 16、年初公司質(zhì)保部門對上一年度各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 適用于這一情景的條款是 8.4 17、某培訓(xùn)中心的接待大廳里放著很多介紹該中心培訓(xùn)的宣傳資料。 適用于這一情景的條款是 7.2.3 18、賓館質(zhì)安部正在組織編制客房服務(wù)規(guī)范 適用于這一情景的條款是 71 19、裝配車間針對內(nèi)審時(shí)提出的不合格項(xiàng)采取糾正措施。 適用于這一情景的條款是 8.2.2 20、某血液中心將A醫(yī)院電話中提出的供血要求寫成文件請?jiān)撫t(yī)院確認(rèn)。 適用于這一情景的條款是 7.2.2 21、某企業(yè)正在組內(nèi)審員進(jìn)行培訓(xùn)。 適用于這一情景的條款是 6.2.2 22、因?yàn)槲礈?zhǔn)確表達(dá)顧客的安裝要求，造成了返工。 適用于這一情景的條款是 7.2.3 23、工程技術(shù)部向噴漆工人提供油漆色標(biāo) 適用于這一情景的條款是 7.5.1 24、賓館客房的桌子上放者一本服務(wù)指南 適用于這一情景的條款是 7.2.3 25、由于正在休息，對要整理床鋪的服務(wù)員說不用整理了 適用于這一情景的條款是 7.2.3 26、質(zhì)檢部編制了成品檢驗(yàn)規(guī)范 適用于這一情景的條款是 7. 1 27、某賓館正在檢修電梯 適用于這一情景的條款是 6.3 28、某車間新分配的工人不會操作生產(chǎn)設(shè)備 適用于這一情景的條款是 6.2.1 29、工藝文件更改后，標(biāo)明了更改次數(shù)和日期 適用于這一情景的條款是 4.2.3 30、在每周例會上管理者代表通報(bào)了體系運(yùn)行的幾個(gè)問題 適用于這一情景的條款是 5.5.3 五：簡答：1、 簡述抽樣的概念、抽樣的用途。抽樣又稱取樣。從欲研究的全部樣品中抽取一部分樣品單位。其基本要求是要保證所抽取的樣品單位對全部樣品具有充分的代表性。抽樣的目的是從被抽取樣品單位的分析、研究結(jié)果來估計(jì)和推斷全部樣品特性，是科學(xué)實(shí)驗(yàn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、社會調(diào)查普遍采用的一種經(jīng)濟(jì)有效的工作和研究方法。 可用于連續(xù)批和孤立批的檢驗(yàn)。方法：計(jì)數(shù)抽樣方案、計(jì)量抽樣方案、一次抽樣及多次抽樣、調(diào)整型抽樣方案和非調(diào)型抽樣方案2、 簡述以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的含義，和在9001標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用。答：確立以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的經(jīng)營理念，是組織的最高管理者必須考慮的戰(zhàn)略決策將，這一理念傳達(dá)到組織的每一個(gè)員工及其他相關(guān)方 識別并確定組織的目標(biāo)顧客 識別、分析目標(biāo)顧客的需求并制定顧客滿意目標(biāo) 將顧客需求轉(zhuǎn)換為組織對產(chǎn)品/服務(wù)的要求 通過產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)滿足顧客的要求 調(diào)查顧客滿意度及完成目標(biāo)情況 分析改進(jìn) 識別顧客新的需求并進(jìn)入下一個(gè)PDCA循環(huán)?！耙灶櫩蜑殛P(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有：5。1管理承諾：要求最高管理者應(yīng)“向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。5。2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：要求“最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。5。5。2管理者代表：要求管理者代表的職責(zé)之一是“確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識”。5。6管理評審：要求將“顧客反饋”的信息作為管理評審的輸入之一；將“與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)”的決定和措施作為管理評審必須的輸出之一。7。2與顧客有關(guān)的過程：要求組織識確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”，對“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審”，以及與“顧客溝通”。7。5。4顧客財(cái)產(chǎn)：要求“組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)”。8。2。1顧客滿意：要求“組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。8。4數(shù)據(jù)分析家；要求組織確定，收集和分析“顧客滿意”等信息。3、 簡答產(chǎn)品質(zhì)量法的適用范圍。在中華人民共和國境內(nèi)從事產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售活動，必須遵守產(chǎn)品質(zhì)量法本法所稱產(chǎn)品是指經(jīng)過加工、制作，用于銷售的產(chǎn)品。不包括（1）天然的物品（2）非用于銷售的物品（3）建設(shè)工程（4）軍工產(chǎn)品。但是建設(shè)工程所用的建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備、軍工企業(yè)生產(chǎn)的民用產(chǎn)品，適用該法的規(guī)定。4、 邏輯判斷：在一次社會調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，A市的人均國民生產(chǎn)總值高于B市和C市，而D市的人均國民生產(chǎn)總值比C市高又低于E市，由此可以推出：答：推出E市高于C市5、 簡述管理評審輸入、輸出的內(nèi)容。 評審輸入：組織是否有管理評審輸入,輸入的內(nèi)容是否包括:（1)內(nèi)外部審核的結(jié)果（2)顧客好的和不好的反饋（3)質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果（4)預(yù)防和糾正措施制定及實(shí)施的狀況（5)以往管理評審的跟蹤措施的實(shí)施及有效性（6)可能影響質(zhì)量管理體系手冊，程序或其他文件的變更（7)體系和產(chǎn)品改進(jìn)的建議.評審輸出：（1)管理評審的結(jié)果是否有管理評審的輸出?（2) 輸出的內(nèi)容是否包括:（a)質(zhì)量管理體系手冊，程序或其他文件有效性的改進(jìn)?（b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);（c)與以上兩個(gè)方面改進(jìn)導(dǎo)致的資源需求.6、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中對組織不適用時(shí)，可進(jìn)行刪減，刪減的原則是什么？ 答：組織按照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)。不違反標(biāo)準(zhǔn)1。2刪減原則的要求或條款可以刪減。三個(gè)基本刪減原則缺一不可刪減的原則是：（1）僅僅限于允許刪減標(biāo)準(zhǔn)第七章的某些要求，標(biāo)準(zhǔn)的其他要求不允許做任何刪減；（2）對不影響組織提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求可刪減；（3）對不影響組織提供滿足適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和責(zé)任的要求可刪減。舉例：7。3設(shè)計(jì)和開發(fā)當(dāng)組織沒有責(zé)任去設(shè)計(jì)和開發(fā)所提供的產(chǎn)品時(shí)，或組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)已經(jīng)定型，也不存在修改設(shè)計(jì)，也無顧客要求設(shè)計(jì)和開發(fā)新產(chǎn)品，也無證據(jù)表明有設(shè)計(jì)和開發(fā)，則可刪減本條款的要求。7。5。4顧客財(cái)產(chǎn)當(dāng)組織不保管或不使用顧客顧客財(cái)產(chǎn)于其產(chǎn)品或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程時(shí)，可刪減本條款的要求。7。6監(jiān)視和測量裝置的控制當(dāng)組織對其產(chǎn)品提供符合性證據(jù)不需要監(jiān)視和測量設(shè)備時(shí)，可刪減本條款的要求。7、 ISO9000族有哪幾個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)。答:四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn),ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO190118、 顧客財(cái)產(chǎn)包括哪幾個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)。 沒明白什么意思9、 簡述管理者代表在一次完整體系內(nèi)部審核過程中的地位和作用？ 其職責(zé)和權(quán)限有4項(xiàng)（1）建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系（2）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進(jìn)需求（3）確保整個(gè)組織能提高滿足顧客要求的意識（4）負(fù)責(zé)體系外部事物的聯(lián)絡(luò)10、簡述構(gòu)成質(zhì)量管理體系的四大過程及相互作用？答:四大過程包括:管理職責(zé)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、監(jiān)視/測量和分析過程 作用：主過程為“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程”，管理職責(zé)、資源提供是輔助過程，為“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程”提供支持和幫助，監(jiān)視/測量、分析和改進(jìn)過程，是通過必要的手段對質(zhì)量管理體系的各過程進(jìn)行監(jiān)視、測量，目的旨在于通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意11、簡述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系？ 質(zhì)量方針是組織在質(zhì)量方面總的宗旨和方向，它為質(zhì)量目標(biāo)的評審和制定提供了一個(gè)框架。 質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的基礎(chǔ)，它與質(zhì)量方針相適宜。 質(zhì)量方針是綱，質(zhì)量目標(biāo)是目。 如某公司的質(zhì)量方針是顧客第一，用戶至上，產(chǎn)品一流，服務(wù)一流。 質(zhì)量目標(biāo)是用戶滿意率90%，產(chǎn)品合格率95%，設(shè)備開通合格率100%。12、簡述糾正、糾正措施、預(yù)防措施的區(qū)別？ 答：糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別是：活動時(shí)機(jī) 目的 對象 結(jié)果糾正不合格發(fā)生后消除不合格已發(fā)生不合格消除這次已發(fā)生的不合格，不能夠避免下次再次發(fā)生。糾正措施不合格發(fā)生后消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因已發(fā)生不合格原因不再發(fā)生不合格 防止不合格的再發(fā)生預(yù)防措施不合格發(fā)生前消除潛在不合格的原因潛在不合格的原因不發(fā)生不合格 防止不合格的發(fā)生糾正即為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施，糾正措施即為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施，預(yù)防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施，糾正是就事論事采取措施，糾正措施是針對不合格原因采取措施以避免不合格的再發(fā)生，預(yù)防措施是針對潛在不合格的原因采取措施以避免發(fā)生不合格。六、案例分析和闡述。1、簡述持續(xù)改進(jìn)的步驟？a）分析和評價(jià)現(xiàn)狀 b）確定改進(jìn)目標(biāo) c）尋找解決辦法 d）評價(jià)并選擇解決辦法e）實(shí)施解決辦法 f）測量、驗(yàn)證、分析和評價(jià)實(shí)施結(jié)果 g）正式采納，更改文件。 必要時(shí)評審改進(jìn)活動的結(jié)果。確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會，形成持續(xù)改進(jìn)的活動2、簡述糾正與糾正措施的區(qū)別？ 活動時(shí)機(jī) 目的 對象 結(jié)果糾正不合格發(fā)生后消除不合格已發(fā)生不合格消除這次已發(fā)生的不合格，不能夠避免下次再次發(fā)生。糾正措施不合格發(fā)生后消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因已發(fā)生不合格原因不再發(fā)生不合格 防止不合格的再發(fā)生糾正即為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施，糾正措施即為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施，糾正是就事論事采取措施，糾正措施是針對不合格原因采取措施以避免不合格的再發(fā)生，3、如何理解“7.5.2”條款。v 并非所有的生產(chǎn)和服務(wù)過程都需確認(rèn)v 本條主要指特殊過程的確認(rèn)v 特殊過程的界定：對形成的產(chǎn)品不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，稱為特殊過程。v 特殊過程確認(rèn)的目的是證實(shí)實(shí)現(xiàn)特殊過程要求的能力v 應(yīng)對特殊過程的確認(rèn)作出安排，適用時(shí)包括：a) 規(guī)定對特殊過程進(jìn)行評審和批準(zhǔn)（接受）的準(zhǔn)則,過程鑒定準(zhǔn)則、過程能力合格水平的評審和批準(zhǔn)規(guī)定b) 對使用的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可，設(shè)備能力鑒定c) 對操作人員資格進(jìn)行鑒定（考核認(rèn)可）d) 使用專門的方法和程序e) 再確認(rèn)（情況變化時(shí)的再確認(rèn)，初期確認(rèn)是不可少的）f）保持可追溯性的記錄4、案例分析：藍(lán)天信息技術(shù)有限公司是一家成功的、富于創(chuàng)新的高新技術(shù)企業(yè)，專注于航空物流的軟件系統(tǒng)開發(fā)。為了增強(qiáng)市場競爭力，藍(lán)天公司決定實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系。咨詢師在經(jīng)過現(xiàn)場調(diào)研、與管理層溝通后發(fā)現(xiàn)，公司的管理者代表趙副總認(rèn)為藍(lán)天公司在軟件開發(fā)過程中不使用監(jiān)視和測量設(shè)備，用于測試的軟件也大多數(shù)是本公司自己開發(fā)的。趙副總提出為了簡化質(zhì)量管理體系文件，便于執(zhí)行，是否可以刪減對7.6監(jiān)視和測量裝置的控制要求？說明理由。 不可以：對條款的刪減應(yīng)不影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任（顧客 適用的法律、法規(guī)），5、某房屋建設(shè)A公司負(fù)責(zé)樓房的設(shè)計(jì)和施工，但A公司沒有設(shè)計(jì)能力，就將設(shè)計(jì)外包給B公司。A公司在建立QMS時(shí)，一部分領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為7.3設(shè)計(jì)過程可以刪減，另一部分領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為不能刪減，你的意見如何？為什么？ 不可以：不影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任（顧客 適用的法律、法規(guī)），沒有能力不一定沒有質(zhì)量責(zé)任。可以考慮外包。6、某業(yè)主向XX房屋銷售公司購買了一套全新裝飾的二房一廳面積為95m2的居室，居住后發(fā)現(xiàn)屋面和墻體開裂，嚴(yán)重滲水，于是業(yè)主以中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法的有關(guān)規(guī)定，向房屋銷售公司提出投訴并要求“損害賠償”；但是公司負(fù)責(zé)人拒不接受，對此你有什么看法？ 建筑產(chǎn)品不在質(zhì)量法范圍內(nèi)。7、ISO9001與ISO9004異同點(diǎn) 答：因?yàn)檫@一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的結(jié)構(gòu)；都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語；都遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則；在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致，即ISO9004：2008標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001：2008的基本內(nèi)容置于每一項(xiàng)相應(yīng)的條款方框之中，既可互相補(bǔ)充，又可單獨(dú)使用。所以說ISO9001：2008和ISO9004：2008是一對協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。8、產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵和區(qū)別。設(shè)計(jì)評審設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)目的評價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力，識別問題證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求證實(shí)產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足對象階段設(shè)計(jì)結(jié)果設(shè)計(jì)輸出文件、圖紙、樣本等通常是向顧客提供的產(chǎn)品（但有時(shí)也可以是樣品）時(shí)機(jī)在設(shè)計(jì)適當(dāng)階段當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時(shí)只要可行，應(yīng)在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)施之前方式會議/傳閱方式試驗(yàn)、計(jì)算、對比、文件發(fā)布前的評審試用、模擬9、請說明“缺陷”和“不合格”的區(qū)別。在中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中是如何規(guī)定“缺陷”的法律內(nèi)涵的？ 不合格，如裝配斷路器時(shí)，鎖扣未鎖上缺陷，如斷路器分?jǐn)嗄芰σ?000，但分?jǐn)嗄芰χ贿_(dá)到3000，不合格是指沒有滿足要求 缺陷是未能滿足與預(yù)期規(guī)定用途有關(guān)的要求。缺陷具有一定的法律責(zé)任，一般應(yīng)慎用，它是一種特定范圍內(nèi)的不合格。 例如某國產(chǎn)新型潛艇雖然具有一定的隱型的性能，但離完全隱型還有一定的距離，它還是存在一定的缺陷的。10、試舉例說明“產(chǎn)品要求”。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 產(chǎn)品是過程的結(jié)果。產(chǎn)品四種類型（硬件，軟件，流程性材料，服務(wù)）的特點(diǎn)：硬件：通常是有形產(chǎn)品，具有機(jī)數(shù)的特性。如發(fā)動機(jī)極其零件。軟件：由信息組成。通常是無形的，并可以方法，論文或程序形成存在。軟件因?yàn)槭菬o形的，一般都要有承載媒體。如紙張，磁盤，光盤等。流程性材料：通常是有形產(chǎn)品。其量值具有連續(xù)的特性。由于生產(chǎn)是連續(xù)的，流程性材料因而與硬件產(chǎn)品具有不同的過程控制要求。服務(wù)：通常是無形的。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動的結(jié)果。服務(wù)提供可涉及：在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動。如為顧客洗燙衣物。在顧客提供的無形產(chǎn)品上完成的活動。如對顧客質(zhì)量管理體系的咨詢。無形產(chǎn)品的交付。如提供ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。為顧客創(chuàng)造氛圍。如賓館和飯店。伴隨著無形服務(wù)，還會有有形產(chǎn)品包括飯店菜肴，客房軟硬件條件等。正由于服務(wù)產(chǎn)品的特點(diǎn)。服務(wù)產(chǎn)品產(chǎn)品存在著無形。同時(shí)性（服務(wù)提供與服務(wù)消費(fèi)同步進(jìn)行）。非儲存性。多變性（顧客需求的多樣性決定服務(wù)的多邊性）并更突突出了人的因素。有形產(chǎn)品舉例：家具，電器，交通工具等。 無形產(chǎn)品：運(yùn)輸或通信服務(wù)等。11、檢測結(jié)果表明，某產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量特性指標(biāo)如圖所示，你作為主管部門的領(lǐng)導(dǎo)將如何處理？指標(biāo) 檢測日期 （虛線所示為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的偏離范圍） 答：應(yīng)對其趨勢進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)潛在的問題，分析要從人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)方面進(jìn)行，以防止其出現(xiàn)不合格或者說，降低出現(xiàn)不合格品的風(fēng)險(xiǎn)12、請說明“全員參與”原則的含義及在GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)（至少舉出2個(gè)條）？全員參與是指提高全體員工的質(zhì)量意識和參與意識以及滿足顧客要求的意識，使他們認(rèn)識到自己工作的相 關(guān) 性和重要性，自覺地為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)努力工作和作出貢獻(xiàn)。 全員參與在ISO9001條款中的體現(xiàn)是： a. 5.3d.在組織內(nèi)得到溝通和理解； b. 5.5.2C.在組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； c. 6.2.2D.使員工意識到從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)核子力目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； d. 最高管理者應(yīng)在組織內(nèi)宣傳滿足要求和法律法規(guī)要求