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文檔簡介

風(fēng)險調(diào)查統(tǒng)計表編號:YG/71001/A 序號:序號可預(yù)見風(fēng)險可能現(xiàn)象部件/部位編制:審批:日期:保存部門:技術(shù)開發(fā)部 保存期限:6年風(fēng) 險 評 價 表編號:YG/71002/A 序號:序號風(fēng) 險法律法規(guī)符合性可能導(dǎo)致的事故控制措施風(fēng)險評價備 注LECD編制:審批:日期:保存部門:技術(shù)開發(fā)部 保存期限:6年不可接受風(fēng)險清單編號:YG/71003/A 序號:序號不可接受風(fēng)險控制措施解決方案備 注編制:審批:日期:保存部門:技術(shù)開發(fā)部 保存期限:6年設(shè)計和開發(fā)計劃編號:YG/73001/A 序號:產(chǎn)品名稱起止日期型號規(guī)格預(yù)算費用職 責設(shè)計開發(fā)人員職 責設(shè)計開發(fā)人員資源配置要求(包括人員、生產(chǎn)及檢測設(shè)備、設(shè)計經(jīng)費預(yù)算、信息交流手段等):設(shè)計開發(fā)階段的劃分及主要內(nèi)容設(shè)計開發(fā)人員負責人配合部門完成期限備注:編制: 日期:審核: 日期:批準: 日期:保存部門:技術(shù)開發(fā)部 保存期限:6年設(shè)計和開發(fā)輸入清單編號:YG/73002/A 序號:產(chǎn)品名稱型號規(guī)格設(shè)計開發(fā)輸入清單(附相關(guān)資料 份):備注:編制: 日期:審批: 日期:保存部門:技術(shù)開發(fā)部 保存期限:6年設(shè)計和開發(fā)輸出清單編號:YG/73003/A 序號:產(chǎn)品名稱型號規(guī)格設(shè)計開發(fā)輸出清單(附相關(guān)資料 份):備注:編制: 日期:審批: 日期:保存部門:技術(shù)開發(fā)部 保存期限:6年設(shè)計和開發(fā)評審報告編號:YG/73004/A 序號:產(chǎn)品名稱型號規(guī)格設(shè)計開發(fā)階段負 責 人評審人員部 門職務(wù)或職稱評審人員部 門職務(wù)或職稱評審內(nèi)容:合同、標準符合性 采購可行性 加工可行性 安全性 可檢測性環(huán)境影響 設(shè)計輸入資料的充分性和適宜性 說明:在內(nèi)打“”表示評審?fù)ㄟ^; 打“?”表示有建議或疑問; 打“”表示不同意。存在問題及改進建議:評審結(jié)論:對糾正、改進措施的跟蹤驗證結(jié)果:驗證人: 日期:備注(可另加頁敘述):編制: 日期:審核: 日期:批準: 日期:保存部門:技術(shù)開發(fā)部 保存期限:6年設(shè)計和開發(fā)驗證報告編號:YG/73005/A 序號:產(chǎn)品名稱型號規(guī)格設(shè)計開發(fā)負責人驗證時間驗證人員部 門職務(wù)或職稱驗證人員部 門職務(wù)或職稱設(shè)計驗證簡述:針對設(shè)計開發(fā)輸入檢查是否達到:驗證結(jié)論:對驗證結(jié)論的跟蹤結(jié)果:驗證人: 日期:備注:編制: 日期:審核: 日期:批準: 日期:保存部門:技術(shù)開發(fā)部 保存期限:6年設(shè)計確認報告編號:YG/73006/A 序號:產(chǎn)品名稱型號規(guī)格設(shè)計負責人確認時間客戶試用或模擬使用情況:技術(shù)、質(zhì)量部門確認中,發(fā)現(xiàn)的問題是否及時修改、調(diào)整:其他部門:總經(jīng)理批準簽字(最后確認):簽字: 日期:備注:編制: 日期:審核: 日期:批準: 日期:保存部門:技術(shù)開發(fā)部 保存期限:6年設(shè) 計 更 改 單編號:YG/73007/A 序號:產(chǎn)品名稱型號規(guī)格設(shè)計負責人更改時間更改原因:更改內(nèi)容:更改依據(jù):重新驗證和確認人員簽字:編制:審核:批準:日期:日期:日期:保存部門:技術(shù)開發(fā)部 保存期限:6年特殊過程確認記錄編號:YG/75201/A 序號:工序名稱操作人員設(shè)備器具材料牌號工藝方法環(huán)境要求記錄要求質(zhì)量工藝部意見:簽名: 日期:生產(chǎn)部意見:簽名: 日期:批準意見:簽名: 日期:保存部門:質(zhì)量工藝部 保存期限:6年顧客財產(chǎn)反饋表編號:YG/75401/A 序號:財產(chǎn)名稱型號規(guī)格數(shù)量顧客指定的用途負責部門發(fā)現(xiàn)問題記錄:簽名: 日期:驗證記錄:簽名: 日期:顧客處理意見:簽名: 日期:保存部門:市場部 保存期限:6年文 件 更 改 單編號:YG/42303/A 序號:文件名稱編號版本更改位置及原因:更改后內(nèi)容:受此影響引起的其他更改文件名稱:申請人: 日期:審核部門意見:簽名: 日期:批準部門意見:簽名: 日期:保存部門:質(zhì)量工藝部 保存期限:6年文件銷毀申請單編號:YG/42304/A 序號:文件名稱編號版本份數(shù)銷毀原因:申請人: 日期:所在部門意見:簽名: 日期:文件保管部門意見:簽名: 日期:管理者代表意見:簽名: 日期:保存部門:質(zhì)量工藝部 保存期限:6年質(zhì)量記錄清單編號:YG/42401/A 序號:序號記錄名稱編 號保存期(年)備 注12345678910111213141516171819202122232425保存部門:質(zhì)量工藝部 保存期限:6年受控文件清單編號:YG/42305/A 序號:序號文件名稱文件編號版本/修訂歸口部門1234567891011121314151617181920212223編制審核日期保存部門:質(zhì)量工藝部 保存期限:6年管理評審計劃編號:YG/56001/A 序號:評審目的:評審組織:主持出席評審內(nèi)容:評審準備工作要求(評審所需輸入文件及其準備部門和人員):計劃的評審時間:編制: 審核: 批準: 日期:保存部門:質(zhì)量工藝部 保存期限:6年管理評審報告編號:YG/56002/A 序號:評審會議時間、地點:評審目的:參加評審人員:評審內(nèi)容摘要:評審結(jié)論:改進、糾正和預(yù)防措施摘要及責任部門:編制: 審核: 批準: 日期:保存部門:質(zhì)量工藝部 保存期限:6年成品檢驗記錄編號:YG/82403/A 序號:產(chǎn)品名稱型號規(guī)格產(chǎn)品編號生產(chǎn)部門生產(chǎn)班組生產(chǎn)日期使用檢測裝置檢驗時間檢驗依據(jù)序號檢驗項目技術(shù)要求檢驗結(jié)果本項判定備 注1234567891011121314檢驗結(jié)論:合格( ) 不合格( )檢驗員: 日期:不合格品處置: 返工 返修 讓步接收 報廢批準: 日期:保存部門:質(zhì)量工藝部 保存期限:6年不合格品報告編號:YG/83001/A 序號:不合格品名稱氙 燈型號規(guī)格770150不合格品發(fā)生部門光頭裝配室不合格品數(shù)量6支不合格品描述和判定依據(jù):5月20日購進上海嘉新激光光源公司生產(chǎn)的氙燈50支,在進貨驗證時未發(fā)現(xiàn)異常情況,但在5月30日裝配成半成品后,再對光頭半成品進行檢驗時發(fā)現(xiàn)氙燈有以下異常情況:1)氙燈點不亮的有3支;2)氙燈點亮工作時忽閃忽閃的有2支;3)氙燈點亮工作時發(fā)出聲音不正常的有1支。此50支氙燈不合格數(shù)為6支,其不合格率是12%。檢驗員: 日期:不合格品評審意見:評審人員日期:處置結(jié)果:責任部門負責人: 日期:重檢記錄:檢驗員: 日期:保存部門:質(zhì)量工藝部 保存期限:6年產(chǎn)品忠告性通知單編號:YG/85101/A 序號:設(shè)備名稱設(shè)備型號配置地址:市場部簽署: 日期:存在/潛在問題:市場部簽署: 日期:(可能)造成影響:市場部簽署: 日期:擬采取措施:質(zhì)量工藝部: 日期:通 告 送 達 單 位收文者簽名日 期發(fā)出單位:(公司蓋章)發(fā)文者簽名: 日期:保存部門:市場部 保存期限:6年糾正和預(yù)防措施處理單編號:YG/85201/A 糾正措施 預(yù)防措施 序號:不合格實事陳述及責任部門:填表人: 日期:原因分析:責任部門負責人: 日期:擬采取的糾正(預(yù)防)措施:責任部門負責人: 日期:措施實施完成情況:責任部門負責人: 日期:措施實施效果驗證:驗證部門/人: / 日期:保存部門:質(zhì)量工藝部 保存期限:6年 年度內(nèi)部審核計劃編號:YG/82201/A 序號:審核目的審核范圍審核依據(jù)審 核 組審核組長:審 核 員:實施項目及要點時 間負責人協(xié)助人備 注編制:日期:審核:日期:批準:日期:保存部門:質(zhì)量工藝部 保存期限:6年內(nèi)審實施計劃編號:YG/82202/A 序號:1審核目的:2審核依據(jù):3審核方法:4審核范圍:5體系覆蓋產(chǎn)品:6審核時間:7審核安排:日期時間段受審核部門重點審核條款審核員月 日首次會議月 日審核組會議末次會議審核報告發(fā)布時間分 發(fā) 范 圍編制: 日期:審批: 日期:保存部門:質(zhì)量工藝部 保存期限:6年內(nèi)部審核檢查表編號:YG/82203/A 序號:受審核部門審核員審核日期標準條款審核內(nèi)容及方法審核記錄評價保存部門:質(zhì)量工藝部 保存期限:6年內(nèi)審不符合項報告編號:YG/82204/A 序號:受審核部門部門負責人審核員審核日期不符合事實陳述:不符合標準條款:不符合類型: 一般不符合 嚴重不符合審核員: 部門負責人:日期: 日期:不符合原因分析:部門負責人: 日期:糾正措施計劃:部門負責人: 日期:審核員認可: 日期:糾正措施實施情況:部門負責人: 日期:糾正措施實施效果的驗證:審核員: 日期:保存部門:質(zhì)量工藝部 保存期限:6年內(nèi)部審核報告編號:YG/82205/A 序號:審核目的審核范圍審核依據(jù)審核日期受審核部門審核組長審核員審核過程綜述:不合格項統(tǒng)計與分析(包括數(shù)量、嚴重程度、存在的主要問題等):對質(zhì)量管理體系的評價(包括文件化體系與標準的符合程度、實施效果、發(fā)現(xiàn)和改進體系運行的機制及措施等):結(jié)論:糾正措施要求及審核報告分發(fā)對象:審核組長: 日期:審核: 日期:批準: 日期:注:可另附紙敘述保存部門:質(zhì)量工藝部 保存期限:6年在用軟件清單編號:YG/73009/A 序號:序號文件名稱文件編號版本/修訂適用產(chǎn)品1234567891011121314151617181920212223編制審核日期保存部門:技術(shù)開發(fā)部 保存期限:6年軟件確認記錄編號:YG/73008/A 序號:軟件名稱版本來源適用產(chǎn)品功能、性

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