過程(PFMEA)編制辦法13.doc

過程FMEA編制辦法Q/HC30013A-20021目的確認與產(chǎn)品相關(guān)的過程和改進過程中潛在的失效模式，找出系統(tǒng)的失效原因或過程變化及可能的控制方法，進而評估失效對顧客的影響，以提供工藝、制造、質(zhì)量保證等相關(guān)單位采取可預(yù)防的措施。2范圍 用戶有要求時或QS9000覆蓋產(chǎn)品開發(fā)過程中，對產(chǎn)品制造過程中的每一主要生產(chǎn)工序加以分析，找出可能存在的失效模式和失效起因，并加以評估對產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)工序系統(tǒng)狀況的影響程度，確定現(xiàn)行控制手段的控制程度及控制風(fēng)險。3職責(zé)3.1銷售部門負責(zé)將用戶的信息及時傳遞至相關(guān)分公司（分廠）。3.2相關(guān)分公司（分廠）技術(shù)副經(jīng)理（副廠長、分公司總工）負責(zé)產(chǎn)品過程FMEA編制的組織管理工作。3.3各相關(guān)分公司（分廠）技術(shù)科具體組織開發(fā)小組成員進行過程FMEA的編制評審。4工藝流程圖4.1分公司（分廠）技術(shù)科負責(zé)編制、提供產(chǎn)品制造過程的工藝流程圖。4.2工藝流程圖的圖形符號按JB/T9170-1998工藝流程圖表用圖形符號進行編制。5編制組織 由分公司（分廠）技術(shù)科、質(zhì)檢科、生產(chǎn)工段、分包方、供應(yīng)公司或提供零配件的分供方等相關(guān)人員組成編制小組（即開發(fā)小組），技術(shù)主管任組長。6編制時機及要求6.1樣品試作之前過程FMEA編制小組組長，先初步編制過程FMEA，再組織小組成員共同討論確認及完善。6.2過程FMEA編制小組，應(yīng)結(jié)合以往的生產(chǎn)經(jīng)驗和用戶反饋的質(zhì)量信息，調(diào)查現(xiàn)有的控制狀況，確定可能過程失效模式,失效模式可包括過程失控或不能完成過程規(guī)定功能或過程出現(xiàn)非期望的結(jié)果等。6.3如送樣后出現(xiàn)用戶抱怨或新的失效模式，過程FMEA編制小組應(yīng)重新檢查修訂編制過程FMEA。6.4過程FMEA采用QR/HC30022-001A過程FMEA表進行編制。6.5過程FMEA表式使用說明。6.5.1用戶名稱欄：填寫用戶單位全稱。6.5.2過程工序：填寫制造工序的名稱。6.5.3用戶圖號：填寫用戶提供的產(chǎn)品圖樣的圖號或編號。6.5.4產(chǎn)品名稱：填寫產(chǎn)品名稱和我公司產(chǎn)品型號。6.5.5FMEA編號 順序號 版次 產(chǎn)品型號 年份1Q/HC30013A-20026.5.6編制人：填寫過程FMEA編制小組組長姓名。6.5.7成員：填寫參加本次編制過程FMEA的成員姓名。6.5.8過程功能和要求：敘述本工序的作用和應(yīng)達到的目的，以及有什么控制要求。6.5.9潛在失效模式敘述過程失效的表現(xiàn)形式，失效模式的確定按6.2進行。6.5.10潛在失效后果6.5.10.1對用戶指的是產(chǎn)品功能不良、無法使用，對下道工序指的是產(chǎn)品無法加工或不能穩(wěn)定達到規(guī)定的要求。6.5.10.2過程FMEA編制小組成員，應(yīng)盡可能依個人所接觸到的信息，提出有可能造成不符合規(guī)定的潛在失效后果。6.5.10.3在分析確定潛在失效后果時，應(yīng)按照對產(chǎn)品下道工序和用戶影響依次進行分析。6.5.10.4嚴重度（S） 過程FMEA編制小組按失效后果發(fā)生時，產(chǎn)生的影響程度，參考下表確定嚴重等級：影響影響的嚴重性分數(shù)無警告危險可能60的產(chǎn)品報廢；產(chǎn)品已失去基本功能；客戶強烈不滿意。10有警告危險可能50的產(chǎn)品報廢；客戶非常不滿意。9高的影響可能30的產(chǎn)品報廢；客戶很不滿意。8適中影響可能20的產(chǎn)品報廢；100產(chǎn)品需要重新加工；客戶有些不滿意。7一般影響產(chǎn)品報廢可能有大于報廢指標；客戶發(fā)現(xiàn)有不影響使用的缺陷。6低的影響產(chǎn)品報廢可能有小于等于報廢指標；有20的產(chǎn)品需要重新加工；有少數(shù)客戶發(fā)現(xiàn)有不影響使用的缺陷。5非常低的影響有10的產(chǎn)品需要重新加工；有客戶提出采取預(yù)防措施要求。4次要影響有5的產(chǎn)品需要重新加工。3輕微影響有2的產(chǎn)品需要重新加工。2沒有影響沒有任何影響。16.5.10.5等級 指失效模式重要性等級，即被顧客或公司定義的特殊特性、關(guān)鍵特性等，并用規(guī)定的符號標識，標識方法參見Q/HC30021-2002特殊特性符號規(guī)定。6.5.10.6潛在失效起因/機理過程FMEA編制小組應(yīng)盡可能列出所有想象到的失效原因。如配方錯誤、操作不規(guī)范、溫度不正確、使用材料（含砂輪、工具等）有誤等。描述時應(yīng)具體化。6.5.10.7頻度（o） 失效模式發(fā)生的頻率，由編制小組成員依下表標準確定分數(shù)。2Q/HC30013A-2002失效發(fā)生可能性可能的失效率分數(shù)非常高的發(fā)生幾率：幾乎不可避免1/210很高的發(fā)生幾率1/39高的發(fā)生幾率/不能返工或補救1/88比較高的發(fā)生幾率，失效重復(fù)發(fā)生/能返工或補救1/207中等發(fā)生幾率1/806失效偶爾發(fā)生1/4005少的發(fā)生幾率1/20004失效比較少的發(fā)生1/150003微小幾率發(fā)生失效1/1500002幾乎不太可能發(fā)生失效1/150000016.5.10.8現(xiàn)行過程控制敘述現(xiàn)行的過程控制方法，如何預(yù)防或探測失效起因/機理及失效模式的發(fā)生。6.5.10.8.1預(yù)防防止失效的起因/機理及失效模式出現(xiàn)，或者降低失效起因/機理、失效模式出現(xiàn)的幾率所采取的措施方法，如利用統(tǒng)計技術(shù)進行過程控制與分析。6.5.10.8.2探測 探測出失效的起因/機理及失效模式的方法，如檢驗、誤差探測（設(shè)備自動測量并自動停機）等。6.5.10.9探測度（D）用現(xiàn)行過程控制方法能探測出失效模式起因/機理及失效模式的可能性。用下表判定分數(shù)3Q/HC30013A-2002探測性準則檢查類別采用的探測方法探測度ABC幾乎不可能肯定不可能探測不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來只能通過間接或隨機檢查來進行控制9微小控制方法微小的機會能探測出只通過目測檢查來進行控制8很小控制方法很微小的機會能探測出通過雙重目測檢查來進行控制（如第二次的目測復(fù)查）7小控制方法可能能探測出用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計過程控制）來進行控制6中等控制方法有較大可能性能探測出控制方法基于產(chǎn)品離開工位后的計量測量，或產(chǎn)品離開工位后的100%的止/通測量5中上控制方法有較多的機會可探測出在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準備時進行測量和首件檢查（作業(yè)準備驗證）4高控制方法有很多的機會可探測出在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測。不能按受有差異產(chǎn)品。3很高控制方法幾乎肯定能探測出在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件。2非常高肯定能探測出由于有關(guān)項目在產(chǎn)品設(shè)計/過程設(shè)計時采用了有效的防錯措施，有差異的產(chǎn)品不可能產(chǎn)出。1檢查類別：A. 防錯 B.量具 C.人工檢驗6.5.10.10風(fēng)險優(yōu)先數(shù)（RPN）：是嚴重度、頻度、探測度的乘積4Q/HC30013A-2002RPN=SODRPN是一項過程風(fēng)險指標，當(dāng)RPN較高時應(yīng)提出糾正/預(yù)防措施來降低RPN值。建議當(dāng)RPN100時，應(yīng)提出糾正/預(yù)防措施；如S8時，應(yīng)特別予以注意，必要時采取預(yù)防措施。6.5.10.11建議措施填寫計劃采取的糾正/預(yù)防措施內(nèi)容或方法等。6.5.10.12責(zé)任及目標完成日期負責(zé)完成糾正/預(yù)防措施的責(zé)任部門或責(zé)任人，及預(yù)計完成日期。6.5.10.13采取的措施填寫實施措施及措施實施后的效果。6.5.10.14RPN結(jié)果 將執(zhí)行糾正/預(yù)防措施后的S、O、D的分數(shù)重新填入，并計算新的RPN值，直到符合6.5.10.10的要求為止。6.6過程FMEA是動態(tài)文件，過程FMEA編制小組應(yīng)結(jié)合過程改進及客戶的反饋情況，不定期進行修訂。7本辦法由總工程師批