系統(tǒng)評(píng)價(jià)meta分析設(shè)計(jì)與實(shí)施方法筆記.doc

系統(tǒng)評(píng)價(jià)、Meta分析設(shè)計(jì)與實(shí)施方法劉鳴 2011人民衛(wèi)生出版社緒論1992年國際上正式提出sysematic review概念，同年在英國牛津正式建立英國Chchrane中心，次年建立了世界Cochrane協(xié)作網(wǎng)。證據(jù)是循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)，質(zhì)量是證據(jù)的關(guān)鍵。Systematic review=overviewsystematic overviewpooling project.Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)指在cochrane協(xié)作網(wǎng)統(tǒng)一工作手冊(cè)指導(dǎo)下，在相應(yīng)cochrane專業(yè)評(píng)價(jià)組編輯部指導(dǎo)和幫助下完成并發(fā)表在cochrane圖書館的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。Meta analysis由Beecher于1955年最先提出，Glass于1976年首次命名。國內(nèi)翻譯為薈萃分析。Meta分析有廣義和狹義兩種概念。廣義認(rèn)為meta analysis是系統(tǒng)評(píng)價(jià)的一種類型，是一個(gè)研究過程，即定量系統(tǒng)評(píng)價(jià)。沒有進(jìn)行meta analysis 的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，可認(rèn)為是定性系統(tǒng)評(píng)價(jià)。目前國外文獻(xiàn)中以廣義概念應(yīng)用更為普遍。第一章 系統(tǒng)評(píng)價(jià)基本知識(shí)及制作前準(zhǔn)備第一節(jié) 系統(tǒng)評(píng)價(jià)的概念、起源、發(fā)展和作用系統(tǒng)評(píng)價(jià)最早源于research synthesis的方法。Cochrane systematic review包括三類：1. 干預(yù)措施系統(tǒng)評(píng)價(jià)2. 診斷準(zhǔn)確性系統(tǒng)評(píng)價(jià)3. 方法學(xué)系統(tǒng)評(píng)價(jià)Cochrane systematic review有六個(gè)特征：1. 研究目的和納入與排除標(biāo)準(zhǔn)明確2. 方法學(xué)清楚并可重復(fù)3. 檢索策略系統(tǒng)，能全面收集符合納入與排除標(biāo)準(zhǔn)的研究4. 評(píng)價(jià)納入研究的真實(shí)性，如評(píng)價(jià)偏倚風(fēng)險(xiǎn)5. 納入研究特征與結(jié)果的表達(dá)及合成系統(tǒng)6. 定期更新Systematic review從方法上可分為1. RCT的系統(tǒng)評(píng)價(jià)2. 非RCT的系統(tǒng)評(píng)價(jià)3. Case control 的系統(tǒng)評(píng)價(jià)4. 診斷性試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)5. 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)6. 系統(tǒng)評(píng)價(jià)的再評(píng)價(jià)第二節(jié) relationship between systematic review and meta analysis第三節(jié) cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)制作所需條件及注冊(cè)過程Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)員必須經(jīng)統(tǒng)一培訓(xùn)合格后才能制作系統(tǒng)評(píng)價(jià)。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)必須由分工合作的團(tuán)隊(duì)來完成。當(dāng)確定選題后，制作cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的第一步是注冊(cè)題目。題目注冊(cè)成功后，cochrane reviewgroups會(huì)要求作者在1年內(nèi)提交研究方案。研究方案需通過系統(tǒng)評(píng)價(jià)小組編輯審核和外審?fù)ㄟ^后再發(fā)表。Cochrane協(xié)作網(wǎng)的政策是研究方案發(fā)表2年后仍未提交全文，則將宣布退稿。第四節(jié) cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)制作、保存、發(fā)表和更新原則第五節(jié) cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)在循證醫(yī)學(xué)中的作用高質(zhì)量證據(jù)具有六個(gè)特點(diǎn)：科學(xué)和真實(shí)，系統(tǒng)和量化，動(dòng)態(tài)和更新，共享和實(shí)用，分類和分級(jí)，肯定、否定和不確定。循證醫(yī)學(xué)理念收入我國已近15年，有組織地推廣和應(yīng)用已逾11年。第二章 系統(tǒng)評(píng)價(jià)選題第一節(jié) 系統(tǒng)評(píng)價(jià)選題原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)選題應(yīng)遵循實(shí)用性、必要性、科學(xué)性、創(chuàng)新性、可行性五大原則可行性：是否掌握系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法、是否掌握臨床流行病學(xué)知識(shí)、是否掌握RevMan軟件的使用，有無相關(guān)臨床專業(yè)知識(shí)，有無充足的時(shí)間，有無文獻(xiàn)檢索的條件以及良好的英語能力等。第二節(jié) 系統(tǒng)評(píng)價(jià)問題的主要組成部分PICO原則：participantsinterventionscomparisonsoutcomesParticipants:如何定義疾?。垦芯繉?duì)象最重要的特征是什么？是否有任何人口統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（如年齡、性別、種族等）？場(chǎng)所是什么（如醫(yī)院、社區(qū)等）？怎樣診斷？有無需要從系統(tǒng)評(píng)價(jià)中排除的研究對(duì)象類型（因?yàn)樗麄兒芸赡軙?huì)以另一種的方式對(duì)干預(yù)措施做出反應(yīng)）？Interventions:rn 所關(guān)注的試驗(yàn)和對(duì)照的干預(yù)措施是什么？干預(yù)措施是否存在變化（如劑量/強(qiáng)度、使用方式、使用人員、使用頻率、使用時(shí)間）？是否所有的變化都包括在內(nèi)（例如，有沒有一個(gè)臨界劑量，低于它的干預(yù)就不適合在臨床上使用）？怎樣處理只包含部分干預(yù)措施的試驗(yàn)？怎樣處理包含關(guān)注的干預(yù)措施和其他干預(yù)措施相結(jié)合（聯(lián)合干預(yù)）的試驗(yàn)？Outcomes:分為primary outcomes 和secondary outcomes。第三節(jié) 系統(tǒng)評(píng)價(jià)選題常見問題及注意事項(xiàng)選題范圍過寬和過窄第三章 系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書撰寫第一節(jié) 概述撰寫系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書的重要性1. 制定系統(tǒng)評(píng)價(jià)操作指南，避免迷失方向2. 公開發(fā)表，接受各方評(píng)議，避免重復(fù)研究3. 使偏倚最小化Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)與敘述性文獻(xiàn)綜述比較特征Cochrane systematic reviewNarrative review研究問題有明確的研究問題和假設(shè)可能有明確的研究問題，但常無假設(shè)，只針對(duì)研究問題進(jìn)行一般性討論納入和排除研究的標(biāo)準(zhǔn)預(yù)先制定，清楚描述納入研究類型，可減少作者主觀傾向出現(xiàn)的選擇性偏倚通常未說明納入或排除研究原因原始文獻(xiàn)來源明確，常為多渠道常未說明，未找到所有相關(guān)文獻(xiàn)檢索相關(guān)文獻(xiàn)檢索策略明確，檢索來源廣泛，盡可能找出所有相關(guān)研究，減少發(fā)表偏倚對(duì)結(jié)果影響常未找出所胡相關(guān)文獻(xiàn)，有潛在偏倚文獻(xiàn)選擇有明確選擇標(biāo)準(zhǔn)常未說明研究質(zhì)量評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)原始研究的方法學(xué)質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)潛在偏倚和研究間異質(zhì)性來源常未考慮研究的方法或質(zhì)量綜合研究結(jié)果基于最佳研究方法得出結(jié)論，盡可能采用定量方法，較客觀通常不區(qū)分研究方法學(xué)質(zhì)量，多采用定性方法，較主觀更新定期根據(jù)新研究進(jìn)行更新未定期更新Cochrane systematic review制作流程1. 確定題目與注冊(cè)2. 撰寫計(jì)劃書3. 制作系統(tǒng)評(píng)價(jià)4. 更新系統(tǒng)評(píng)價(jià)第二節(jié) Cochrane systematic review protocol撰寫內(nèi)容與流程Protocol主要內(nèi)容包括：研究納入與排除標(biāo)準(zhǔn)、研究檢索策略制定、數(shù)據(jù)收集和分析的方法（研究選擇、納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、數(shù)據(jù)提取與匯總分析等）。系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書與全文在內(nèi)容比較，最大的區(qū)別在于前者沒有結(jié)果、討論、結(jié)論和摘要等。Cochrane systematic review protocol與full text內(nèi)容比較序號(hào)內(nèi)容ProtocolFull text1完成時(shí)間前后2方法中英語寫作時(shí)態(tài)將來時(shí)態(tài)過去時(shí)態(tài)3titleYes,可適當(dāng)修正Yes4Protocol informationyesYes5Main textYes,包括背景、目的、選擇標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)檢索查找、選擇納入、評(píng)價(jià)與分析方法和致謝Yes,除計(jì)劃書內(nèi)容外，還包括結(jié)果、納入研究描述和方法學(xué)質(zhì)量、討論、結(jié)論、摘要、概述、對(duì)計(jì)劃書進(jìn)行變動(dòng)的內(nèi)容、發(fā)表備注6TableYes，附表Yes,包括研究特征表、結(jié)果匯總表和附表三個(gè)7Studies and referencesYes,只有其他參考文獻(xiàn)，如背景或方法學(xué)引用文獻(xiàn)Yes,除計(jì)劃書中其他參考文獻(xiàn)，還包括研究相關(guān)的參考文獻(xiàn)8Data and analysisNoYes9FiguresNoYes10Sources of supportYesYes11FeedbackNoYes12appendicesYesyes計(jì)劃書撰寫和發(fā)表流程1. background:1.研究情況描述：基本概念；流行病學(xué)；危險(xiǎn)因素；臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；現(xiàn)有的治療選擇及存在的問題。2.干預(yù)措施的描述。3.干預(yù)措施可能有效的作用方式和機(jī)制。4.研究問題的不確定性和制作系統(tǒng)評(píng)價(jià)的必要性。2. objective3. 確定納入排除標(biāo)準(zhǔn)：主要從以下幾方面考