生產現場管理規(guī)范.doc

生產現場管理規(guī)范貫徹5s管理模式，根據藥包材生產管理通則，制定生產現場管理規(guī)范，須嚴格執(zhí)行。1， 生產人員（進入潔凈區(qū)人員）1） 須經體檢，無傳染性疾病。2） 偶然的具有一定傳染性疾?。ǜ忻啊l(fā)燒、腹瀉等）不得進入潔凈區(qū)。3） 體檢有外傷者，不得（接觸）從事直接接觸藥包材生產。4） 進入人員不得化妝，佩戴飾物。5） 進入人員必須穿戴與操作崗位區(qū)潔凈度等級相應的工作服，不得混用，并按要求清洗。6） 藥包材生產人員須定期體檢。7） 進出人員須按規(guī)定路線進出。8） 不同的潔凈度等級區(qū)，不得串崗。9） 生產中須堅守崗位，不得串崗。10） 非生產人員，未經批準不得進入。非生產人員進入，生產人員應做好指導和監(jiān)督工作。11） 按要求上下班。12） 生產人員須經過培訓、考核方可上崗通則培訓 生產操作培訓 安全培訓 2， 生產區(qū)域（分區(qū)）1）生產車間、區(qū)域、設備、容器、工具等按清潔規(guī)程清洗消毒，按工藝流程劃分潔凈等級。2）生產區(qū)域的設備，物料，工具，應急物品等應有明確的區(qū)劃，各就各位，使用后及時歸位，不得隨意改變位置。3）清出不用的物品、垃圾、不用的設備應當有明顯的標志。4）生產中產生的污物、垃圾、廢品等應及時清洗消毒，放在指定位置，不得亂放，并放置標識牌。5）維修保養(yǎng)施工等，須有警示牌，必要時關閉電源，并有警示牌，有人值守。6）員工需養(yǎng)成良好的操作習慣，衛(wèi)生習慣。7）工作服須整潔干凈，定期清洗消毒。8）對非工作人員應自覺提醒，監(jiān)督。9）按要求操作，自覺做好本職本崗工作。10）各崗位須認真操作，做好本崗位設備、地面、物品清潔消毒，并做好記錄。11）100級潔凈區(qū)內不得裸手操作，必要時及時消毒。12）認真填寫生產報表及成品標簽，做好審驗。13）生產中發(fā)現問題，及時查找原因，及時處理并做好記錄。（設備及產品質量和衛(wèi)生指標）14） 生產區(qū)域所有的工具，應在限定區(qū)域使用，并存放于指定區(qū)域（以防污染產品）。15） 生產區(qū)域環(huán)境、設備、工具應當定期清洗消毒，消毒劑定期更換品種（類型）。3， 生產1） 須按要求領料并打領料單。2） 按要求填寫生產報表。3） 廢料及時按要求處理（要求待定）。4） 停機時，余料按要求處理（待定）。5） 經常巡查記錄各項重要的工藝參數，及時調整，若某一重要參數有誤（潔凈等級，厚薄等），其間所出產品應為不合格品。6） 按規(guī)定時間上下班，生產其間吃飯上衛(wèi)生間等事宜，按相關要求執(zhí)行。7） 交接班 設備運行狀況交接 用料交接 產品規(guī)格，生產量交接 工藝參數、配方變化、潔凈度等級等重要參數交接 所有物品、工具等交接 交接班時（已測料斗中料的重量），余料過秤，交接記錄。 交接班須簽名。8） 生產中所用的量具、衡器須適合生產要求，并定期校驗。9） 各崗位認真負責做好本崗工作時，提醒協助和監(jiān)督其他崗位工作，須有團隊精神。10） 生產車間不得串崗閑聊，玩手機等。11） 操作人員須經常巡查設備運行情況，如有異常及時維修和上報，并做記錄。12） 生產人員須經常檢查（在線）產出品質量情況，如寬度、厚度、及厚薄均勻性等指標，如有異常及時調整，不合質量要求的不能作為待驗品。13） 原輔料使用 根據生產通知單領取相應數量和規(guī)格型號的原輔料，并驗查是否一致； 若原輔料在使用當中有問題，須及時報告，確認后，辦理調換手續(xù)； 停機或更換原輔料時，余料須按要求包裝退庫或置于指定地方； 保證原輔料衛(wèi)生，無雜質進入。4， 產出品管理1） 半成品（尺碼不足）2） 代驗品（尚未檢驗）3） 已