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BRC全球標(biāo)準(zhǔn)食品培訓(xùn)教材(中文翻譯)目 錄目錄 1引言41 HACCP體系112 質(zhì)量管理體系(QMS)122.1 質(zhì)量管理體系總的要求122.2 質(zhì)量方針122.3 質(zhì)量手冊(cè)122.4 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和管理權(quán)限122.5 管理承諾132.6 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)132.7 管理評(píng)審132.8 資源管理142.9 內(nèi)部審核142.10 采購(gòu)142.11 總的文件要求142.11.1 文件控制152.11.2 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)152.11.3 程序152.11.4 記錄保持152.12 糾偏措施162.13 可追溯性162.14 風(fēng)險(xiǎn)管理,產(chǎn)品回收和產(chǎn)品召回162.15 客戶投訴的處理173 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)173.1 外部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)173.1.1 選址173.1.2 廠房和場(chǎng)地173.2 內(nèi)部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)173.2.1 布局/ 生產(chǎn)流程/ 區(qū)域分隔173.2.2 設(shè)施結(jié)構(gòu)原料接收,準(zhǔn)備,加工,包裝和存貯區(qū)域 墻面 地面 天花板及頂部裝置 窗戶 門 照明 空氣調(diào)節(jié)/ 通風(fēng)系統(tǒng)193.3 設(shè)施193.4 設(shè)備203.5 維護(hù)保養(yǎng)203.6 員工設(shè)施203.7 產(chǎn)品的物理性及化學(xué)性污染的風(fēng)險(xiǎn)213.8 設(shè)施管理和衛(wèi)生213.9 廢棄物及廢棄物處理213.10 害蟲控制223.11 運(yùn)輸224 產(chǎn)品控制234.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)234.2 特殊處理的要求234.3 金屬探測(cè)與異物探測(cè)234.4 產(chǎn)品包裝244.5 成品的檢測(cè)及分析244.6 庫(kù)存、周轉(zhuǎn)254.7 產(chǎn)品放行254.8 不合格品的控制255 生產(chǎn)過程控制255.1 操作控制255.2 設(shè)備和加工確認(rèn)265.3 測(cè)量及監(jiān)控設(shè)備的的校準(zhǔn)和控制266 人員276.1 培訓(xùn)原料接收,準(zhǔn)備,加工,包裝和貯存區(qū)域276.2 個(gè)人衛(wèi)生原料接收,準(zhǔn)備,加工,包裝和貯存區(qū)域276.3 健康審查286.4 工作服食品操作人員及其他食品加工區(qū)域的工作人員或參觀人員287 專業(yè)術(shù)語(yǔ)28引 言 | 背景根據(jù)“1990年英國(guó)食品安全法案”規(guī)定,與涉及到食品供應(yīng)的所有部門相同,零售商有責(zé)任采取一切合理的預(yù)防措施,并克盡職責(zé),避免在研發(fā)、制造、配送、廣告宣傳或銷售食品的過程中出現(xiàn)的任何偏差。零售商對(duì)其自有品牌食品的責(zé)任包括很多方面,在食品加工場(chǎng)地的技術(shù)表現(xiàn)的審核就是其中之一。長(zhǎng)期以來,每個(gè)英國(guó)零售商根據(jù)自己制定的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn),獨(dú)自對(duì)食品的加工場(chǎng)地進(jìn)行審核。大多數(shù)審核工作由零售商內(nèi)部的技術(shù)人員執(zhí)行,其他則交由獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)執(zhí)行。1998年,英國(guó)零售商協(xié)會(huì)(British Retail Consortium/BRC)編寫并引入“針對(duì)零售商自有品牌食品的供應(yīng)商的BRC技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程”(BRC食品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))。本標(biāo)準(zhǔn)最初是用于零售商自有品牌食品的供貨標(biāo)準(zhǔn),但近年來BRC 食品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)被廣泛地應(yīng)用到食品工業(yè)的其他部門,例如:食品服務(wù)業(yè)和食品配料的生產(chǎn)。有很多具體事例表明BRC 食品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不僅在英國(guó)本土之外被采用,而且已經(jīng)成為一些公司編寫供應(yīng)商評(píng)估程序的基礎(chǔ)架構(gòu)?!癇RC食品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”首版于1998年發(fā)行,現(xiàn)已進(jìn)行了三次修訂?!皹?biāo)準(zhǔn)”的第四版已于2005年發(fā)行。每次的審議和修訂,英國(guó)零售商協(xié)會(huì)都會(huì)廣泛地征求建議,以確??山邮苄院凸裕匾氖谴龠M(jìn)形成最有操作性的標(biāo)準(zhǔn)。2003 年1 月,為了反映“BRC 食品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”在使用過程中的一些變更,英國(guó)零售商協(xié)會(huì)認(rèn)識(shí)到其名稱和范圍需要改變,并更名為“BRC全球標(biāo)準(zhǔn)食品”。BRC相信通過這種變更,能確保與食品工業(yè)的其他伙伴繼續(xù)合作,推動(dòng)企業(yè)建立良好生產(chǎn)規(guī)范并保障消費(fèi)者安全。經(jīng)過對(duì)零售商和股東征求意見,對(duì)“BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)食品,第三版”有很多較大的改動(dòng),經(jīng)過磋商、評(píng)審形成第四版。第四版與舊版本有相似的標(biāo)準(zhǔn),而不同的地方如下:| 只有一種層次,取消了基礎(chǔ)證書和高級(jí)證書的區(qū)分| 沒有“良好操作規(guī)范的建議”的表述,因此認(rèn)證機(jī)構(gòu)不做相關(guān)的評(píng)估和評(píng)論| 為了與評(píng)審過程相適應(yīng),合并了一些要求和條款| 評(píng)審過程中,根據(jù)基于不符合項(xiàng)的數(shù)目和性質(zhì)的計(jì)分系統(tǒng),得出結(jié)論,并確定評(píng)審的頻率| 要識(shí)別對(duì)那些需要良好建立,持續(xù)監(jiān)控并保持,并且對(duì)于保證食品安全和信譽(yù)有重要意義的特定要求| 通過表格和圖示,提供了更詳細(xì)而具體的認(rèn)證流程| 對(duì)規(guī)程中特定擴(kuò)展的細(xì)節(jié),進(jìn)行了合并在過去版本的標(biāo)準(zhǔn)中BRC雖提出了“良好操作規(guī)范的建議”,但現(xiàn)在認(rèn)為可以創(chuàng)建一系列適當(dāng)?shù)奶囟óa(chǎn)品或者流程來充實(shí)標(biāo)準(zhǔn)。BRC也擬認(rèn)可國(guó)際上已經(jīng)明確的“最好操作指南”。同所有版本的BRC技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一樣,BRC認(rèn)可了在出版發(fā)行和全面應(yīng)用之間存在“轉(zhuǎn)換期”。至于“BRC全球標(biāo)準(zhǔn)食品”,其轉(zhuǎn)換期是2005年1月1日至2005年6月30日,并且在2005年6月30日后,將不再認(rèn)可依據(jù)第三版執(zhí)行的評(píng)審。所有在2005年7月1日前通過評(píng)審發(fā)出的證書在其規(guī)定期限內(nèi)仍然有效。“BRC全球標(biāo)準(zhǔn)食品”“標(biāo)準(zhǔn)”是針對(duì)零售商食品自有品牌的供貨商進(jìn)行審核的通用基礎(chǔ),以協(xié)助零售商滿足法律的要求并保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。從“英國(guó)食品安全法案”的倡導(dǎo)開始,在整個(gè)供應(yīng)鏈中把責(zé)任落在英國(guó)零售商上現(xiàn)已成為最佳方案。因此,供貨商也已經(jīng)接受“標(biāo)準(zhǔn)”的原理,并作為其“克盡職責(zé)”體系的一項(xiàng)要素?!癇RC全球標(biāo)準(zhǔn)食品”包涵了各零售商自己所要求的基本標(biāo)準(zhǔn)原則,并不斷地進(jìn)行修訂以滿足零售商及其供應(yīng)商的需求。但本標(biāo)準(zhǔn)無意取代任何法規(guī),原因是業(yè)內(nèi)個(gè)別特殊領(lǐng)域可能需要更高程度的監(jiān)管。供應(yīng)商加工場(chǎng)地的技術(shù)審核工作只是零售商“克盡職責(zé)”系統(tǒng)的一部分,而可接受標(biāo)準(zhǔn)也因零售商的不同而有著相當(dāng)大的差異。BRC 的成員將定期對(duì)本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估,并在必要的時(shí)候進(jìn)行修訂?!皹?biāo)準(zhǔn)”要求:| 采用并實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系(HACCP)| 有效的、文件化的質(zhì)量管理體系| 對(duì)工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品、加工過程和人員的控制| 法規(guī)要求英國(guó)是極少數(shù)幾個(gè)在法律體系中規(guī)定“克盡職責(zé)”辯護(hù)要求的國(guó)家之一。其有效性意味著如果有訴訟活動(dòng),零售商不可能被認(rèn)可或者依靠“保證書”進(jìn)行辯解。在相關(guān)的英國(guó)法律中,“克盡職責(zé)”辯護(hù)是一種對(duì)主犯進(jìn)行“所有合理的預(yù)警和全面地盡職”的通常的辯護(hù),通常被確定為“必須辯護(hù)他本人或者代理人證明其已經(jīng)進(jìn)行了所有合理的預(yù)防并且克盡職責(zé)而避免治罪”。從事制定“克盡職責(zé)”辯護(hù)條款指南的人們認(rèn)識(shí)到“標(biāo)準(zhǔn)”的使用者和他們的供應(yīng)商之間的關(guān)系,并且指南反映了零售商的食品配方/ 設(shè)計(jì),生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)與控制體系標(biāo)準(zhǔn)。零售商和供應(yīng)商共同負(fù)擔(dān)安全的責(zé)任和產(chǎn)品的合法性,對(duì)于零售商,重點(diǎn)要在五個(gè)主要方面進(jìn)行控制,即,1. 確保存在一個(gè)詳細(xì)的規(guī)范,這個(gè)規(guī)范是非法律強(qiáng)制的或者符合任何配方/安全標(biāo)準(zhǔn)/或者良好操作規(guī)范;2. 確保他們自信其供方有能力提供特定產(chǎn)品,符合法規(guī)要求,并且按照適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品控制體系操作;3. 如果可能的話,經(jīng)常地進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審,來驗(yàn)證供應(yīng)商的能力或者得到其他供應(yīng)商體系的審核結(jié)果,以證明供應(yīng)商的實(shí)力;4. 建立并保持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),測(cè)試和分析;5. 監(jiān)控并且反饋客戶投訴。依據(jù)“標(biāo)準(zhǔn)”的供方評(píng)審形成了一整套零售商和“標(biāo)準(zhǔn)”使用者的合法體系,因此供應(yīng)商、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)熟知各自在法律構(gòu)架中職責(zé)和關(guān)鍵作用是至關(guān)重要的?!癇RC全球標(biāo)準(zhǔn)食品”的好處貫徹執(zhí)行“標(biāo)準(zhǔn)”,能帶來很多益處:| 單一標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程,評(píng)審可由獲得國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO/IEC導(dǎo)則:65)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)來執(zhí)行| 供貨商或者制造商只需要經(jīng)歷一次審核,并接受監(jiān)督審核的頻率,就可以讓接受本標(biāo)準(zhǔn)的食品零售商或者其他組織了解其運(yùn)營(yíng)情況| 標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的范圍廣泛,包含食品工業(yè)的質(zhì)量、衛(wèi)生和產(chǎn)品安全的所有要求| 標(biāo)準(zhǔn)闡明了食品加工商/供應(yīng)商、分裝商/分灌商和零售商各自應(yīng)盡的責(zé)任。食品制造商也可以使用本標(biāo)準(zhǔn)來確信其供應(yīng)商的良好衛(wèi)生規(guī)范,并克盡職責(zé)| 在附件的相關(guān)規(guī)程里,有持續(xù)監(jiān)督評(píng)審的要求,并且針對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)”的不符合項(xiàng)糾偏措施的確認(rèn),這樣確保建立自我改進(jìn)質(zhì)量、衛(wèi)生和產(chǎn)品安全體系| “BRC全球標(biāo)準(zhǔn)食品”的原則“標(biāo)準(zhǔn)”的目標(biāo)是明確在一個(gè)為零售商,及其供應(yīng)商或者“標(biāo)準(zhǔn)”的使用者,提供食品產(chǎn)品的制造商內(nèi)部應(yīng)具備的安全、質(zhì)量和操作標(biāo)準(zhǔn)。“標(biāo)準(zhǔn)“的格式和內(nèi)容的設(shè)計(jì),要考慮到由一個(gè)第三方的認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)“標(biāo)準(zhǔn)”的要求,對(duì)工廠的建筑、設(shè)施和操作體系或程序進(jìn)行的評(píng)審。在“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”創(chuàng)立期間,BRC認(rèn)識(shí)到認(rèn)可的重要性并保持與英國(guó)認(rèn)可委員會(huì)(UKAS)有密切的工作關(guān)系,以確保能夠達(dá)到所有的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。執(zhí)行評(píng)審的第三方必須是通過ISO/IEC指南65的認(rèn)證,并且符合“BRC全球標(biāo)準(zhǔn)食品”和支持文件的要求。為了保證“標(biāo)準(zhǔn)”創(chuàng)立和應(yīng)用的公開性和透明度,與所有的股東保持緊密的工作關(guān)系以保持體系的公正和活力,BRC投入了很大的努力?!皹?biāo)準(zhǔn)”的原理是:| 把重復(fù)評(píng)估次數(shù)降到最低| 與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持合作,以確保認(rèn)證過程有效地實(shí)現(xiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估控制和維護(hù)| 鼓勵(lì)“本地化”評(píng)估| 保證公開性,透明度和符合公平的貿(mào)易法規(guī)| 在標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)和維護(hù)過程中,直接選舉一些直率的股東參與到技術(shù)顧問委員會(huì)中| 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和支持過程的持續(xù)評(píng)審| 推進(jìn)“最佳操作規(guī)范”| “BRC全球標(biāo)準(zhǔn)”的管理BRC 把很多有股份的團(tuán)體和股東成立到一個(gè)正式委員會(huì)構(gòu)架內(nèi),來提供戰(zhàn)略上的指導(dǎo)和對(duì)“BRC技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行有效地管理。(BRC技術(shù)委員會(huì)的結(jié)構(gòu)圖見下頁(yè)圖表1)| BRC技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理與戰(zhàn)略委員會(huì)成員是:BRC成員(技術(shù)總監(jiān)或者提拔的工廠專家)BRC管理層(BRC貿(mào)易總監(jiān),食品政策總監(jiān)和技術(shù)服務(wù)部負(fù)責(zé)人)委員會(huì)的功能是:| 認(rèn)可與“BRC標(biāo)準(zhǔn)”相關(guān)的運(yùn)作過程的政策| 維持貫徹政策的總的目標(biāo)| 監(jiān)督“BRC技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)”的工作| 處理申訴,爭(zhēng)執(zhí)或者與“BRC技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”有關(guān)的抱怨| 接收“認(rèn)可的培訓(xùn)師推薦委員會(huì)”工作報(bào)告| 需要適當(dāng)?shù)慕鉀Q問題時(shí),成立工作組| “BRC全球標(biāo)準(zhǔn)食品”的范圍“BRC全球標(biāo)準(zhǔn)食品”為食品的加工制定了要求,同時(shí)也適用于提供給零售商的初級(jí)產(chǎn)品的生產(chǎn),包括自有品牌產(chǎn)品,帶有品牌的食品和為食品服務(wù)公司、配餐公司及食品制造商提供的食品或者調(diào)味料。認(rèn)證將涉及到在進(jìn)行評(píng)估的現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)或者制備的產(chǎn)品,也包括在現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)管理直接控制下的貯存設(shè)施。如果具備適當(dāng)?shù)目刂拼胧?,范圍中明確地排除了“予包裝產(chǎn)品的加工”或“制備”,那些主要操作為“產(chǎn)品的加工”或者“予包裝產(chǎn)品的供應(yīng)”,可以列在認(rèn)證范圍中。“標(biāo)準(zhǔn)”不應(yīng)適用于下述有關(guān)的領(lǐng)域:| 批發(fā)| 進(jìn)口| 配送或者貯存(在公司的直接控制之外)| “BRC全球標(biāo)準(zhǔn)食品”的格式“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”的每一章節(jié)都以一段突出的黑體字開始,描述了該章節(jié)的意圖聲明,所有的公司必須遵守才能通過認(rèn)證。意圖聲明的下文,明確提出了相關(guān)的要求。產(chǎn)品認(rèn)證要求持續(xù)符合,并且“標(biāo)準(zhǔn)”中的某些特定條款被制定為“基本原則”的要求,在緊接著每個(gè)章節(jié)的標(biāo)題下用“基本原則”來標(biāo)注?;驹瓌t的要求與體系相關(guān),需要良好地建立,持續(xù)符合并且由公司進(jìn)行監(jiān)督。如果在有關(guān)基本原則的意圖聲明下,產(chǎn)生了關(guān)鍵不符合項(xiàng)或者嚴(yán)重不符合項(xiàng),將會(huì)導(dǎo)致認(rèn)證不通過,中止或者撤銷證書。在任何情況下,如果有違背“基本原則”的關(guān)鍵不符合項(xiàng)和嚴(yán)重不符合項(xiàng)產(chǎn)生,將會(huì)導(dǎo)致進(jìn)一步的全面評(píng)估,以確定獲得明顯符合的證據(jù)。被認(rèn)為是“基本原則”的條款要求如下:| HACCP體系,章節(jié)1| 質(zhì)量管理體系,章節(jié)2.1| 內(nèi)審,章節(jié)2.9| 糾偏措施,章節(jié)2.12| 可追蹤性,章節(jié)2.13| 布局/ 生產(chǎn)流程/ 區(qū)域分隔,章節(jié)3.2.1| 設(shè)施管理和衛(wèi)生,章節(jié)3.8| 特殊處理的要求,章節(jié)4.2| 操作控制,章節(jié)5.1| 培訓(xùn),章節(jié)6.1評(píng)估規(guī)程為那些按照BRC全球標(biāo)準(zhǔn)-食品評(píng)估的機(jī)構(gòu)提供了特定的要求.| BRC全球標(biāo)準(zhǔn)食品”和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系認(rèn)證機(jī)構(gòu)可將“BRC全球標(biāo)準(zhǔn)食品”作為其本身版權(quán)的“標(biāo)準(zhǔn)“,不能對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的格式或內(nèi)容進(jìn)行附加或修改。認(rèn)證機(jī)構(gòu)只有在取得英國(guó)零售商協(xié)會(huì)的同意后,方可將此標(biāo)準(zhǔn)作為其認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。| 認(rèn)可認(rèn)可為通過認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力開展工作并因而使商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)最小,提供保證。認(rèn)可是顧客,供應(yīng)商和采購(gòu)商信任產(chǎn)品的質(zhì)量和安全的要素。國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可是指評(píng)估方的資格,公正和操作能力,已經(jīng)通過了根據(jù)國(guó)際上公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的評(píng)定。認(rèn)可為節(jié)省產(chǎn)品反復(fù)測(cè)試的成本和時(shí)間帶來了益處,由于國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)是獨(dú)立的,將會(huì)在法律糾紛中提供“克盡職責(zé)”的證據(jù)。至于認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估者的資格,通過提供給他們的證明文件來確定。已經(jīng)有明確的評(píng)估范圍(產(chǎn)品類別),通過獨(dú)立的評(píng)估者來進(jìn)行評(píng)審。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的責(zé)任是委派適宜的評(píng)估者進(jìn)行評(píng)審。對(duì)于單一的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍的確認(rèn)應(yīng)該根據(jù)認(rèn)可清單來提供,這些清單由國(guó)家的認(rèn)可機(jī)構(gòu)公布。| 認(rèn)證認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)來評(píng)審公司,以確認(rèn)其產(chǎn)品對(duì)于“BRC技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”中具體條款的符合程度。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評(píng)估要按照特定的頻次來進(jìn)行,以證實(shí)認(rèn)證的產(chǎn)品對(duì)于“標(biāo)準(zhǔn)”要求的持續(xù)符合。只有那些ISO/IEC指南65認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),其范圍包括符合標(biāo)準(zhǔn)的要求(或者積極地探索與ISO/IEC的符合),才能根據(jù)“BRC標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行認(rèn)證,并頒發(fā)證書。這些組織應(yīng)符合英國(guó)皇家認(rèn)可委(the United Kingdom Accreditation Service, UKAS)規(guī)定和指南的要求,這些規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)由歐洲合作認(rèn)可聯(lián)盟(the European co-operation for Accreditation, EA)和國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)出版。BRC認(rèn)為要認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu),必須證實(shí)其具備按照“BRC標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行評(píng)估的能力。因此,在獲得被認(rèn)可的資質(zhì)前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)可以去進(jìn)行評(píng)審工作,如果能夠提供如下的證明:| 積極地探索與ISO/IEC指南65認(rèn)可的符合| 在提出申請(qǐng)12個(gè)月內(nèi),將會(huì)被認(rèn)可,并且在評(píng)審范圍內(nèi)個(gè)人的能力和資質(zhì)符合制定的標(biāo)準(zhǔn),并能夠提供支持文件。這些組織的文件也要符合BRC特定的要求,“認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)英國(guó)零售商協(xié)會(huì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的規(guī)定”。這些文件在BRC網(wǎng)站上能夠獲得()。對(duì)于那些希望按照“BRC標(biāo)準(zhǔn)”工作,以及已經(jīng)與國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)和獨(dú)特的認(rèn)證機(jī)構(gòu)緊密合作,以確保全面符合標(biāo)準(zhǔn)的要求和行動(dòng)的一致性的認(rèn)證機(jī)構(gòu),BRC已經(jīng)設(shè)計(jì)了一個(gè)開放式的計(jì)劃表(見圖表3)。在BRC注冊(cè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)清單可以查閱BRC網(wǎng)站()已經(jīng)他們的狀態(tài),例如被認(rèn)可或者尋求認(rèn)可,與提供其全面符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)的過程有關(guān)。圖表2概括了認(rèn)可機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的關(guān)系,但是讀者必須知道被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和被認(rèn)證的公司。| BRC全球標(biāo)準(zhǔn)食品”和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系認(rèn)證機(jī)構(gòu)可將“BRC全球標(biāo)準(zhǔn)食品”作為其本身版權(quán)的“標(biāo)準(zhǔn)“,不能對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的格式或內(nèi)容進(jìn)行附加或修改。認(rèn)證機(jī)構(gòu)只有在取得英國(guó)零售商協(xié)會(huì)的同意后,方可將此標(biāo)準(zhǔn)作為其認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。| 認(rèn)可認(rèn)可為通過認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力開展工作并因而使商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)最小,提供保證。認(rèn)可是顧客,供應(yīng)商和采購(gòu)商信任產(chǎn)品的質(zhì)量和安全的要素。國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可是指評(píng)估方的資格,公正和操作能力,已經(jīng)通過了根據(jù)國(guó)際上公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的評(píng)定。認(rèn)可為節(jié)省產(chǎn)品反復(fù)測(cè)試的成本和時(shí)間帶來了益處,由于國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)是獨(dú)立的,將會(huì)在法律糾紛中提供“克盡職責(zé)”的證據(jù)。至于認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估者的資格,通過提供給他們的證明文件來確定。已經(jīng)有明確的評(píng)估范圍(產(chǎn)品類別),通過獨(dú)立的評(píng)估者來進(jìn)行評(píng)審。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的責(zé)任是委派適宜的評(píng)估者進(jìn)行評(píng)審。對(duì)于單一的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍的確認(rèn)應(yīng)該根據(jù)認(rèn)可清單來提供,這些清單由國(guó)家的認(rèn)可機(jī)構(gòu)公布。| 認(rèn)證認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)來評(píng)審公司,以確認(rèn)其產(chǎn)品對(duì)于“BRC技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”中具體條款的符合程度。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評(píng)估要按照特定的頻次來進(jìn)行,以證實(shí)認(rèn)證的產(chǎn)品對(duì)于“標(biāo)準(zhǔn)”要求的持續(xù)符合。只有那些ISO/IEC指南65認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),其范圍包括符合標(biāo)準(zhǔn)的要求(或者積極地探索與ISO/IEC的符合),才能根據(jù)“BRC標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行認(rèn)證,并頒發(fā)證書。這些組織應(yīng)符合英國(guó)皇家認(rèn)可委(the United Kingdom Accreditation Service, UKAS)規(guī)定和指南的要求,這些規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)由歐洲合作認(rèn)可聯(lián)盟(the European co-operation for Accreditation, EA)和國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)出版。BRC認(rèn)為要認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu),必須證實(shí)其具備按照“BRC標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行評(píng)估的能力。因此,在獲得被認(rèn)可的資質(zhì)前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)可以去進(jìn)行評(píng)審工作,如果能夠提供如下的證明:| 積極地探索與ISO/IEC指南65認(rèn)可的符合| 在提出申請(qǐng)12個(gè)月內(nèi),將會(huì)被認(rèn)可,并且在評(píng)審范圍內(nèi)個(gè)人的能力和資質(zhì)符合制定的標(biāo)準(zhǔn),并能夠提供支持文件。這些組織的文件也要符合BRC特定的要求,“認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)英國(guó)零售商協(xié)會(huì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的規(guī)定”。這些文件在BRC網(wǎng)站上能夠獲得()。對(duì)于那些希望按照“BRC標(biāo)準(zhǔn)”工作,以及已經(jīng)與國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)和獨(dú)特的認(rèn)證機(jī)構(gòu)緊密合作,以確保全面符合標(biāo)準(zhǔn)的要求和行動(dòng)的一致性的認(rèn)證機(jī)構(gòu),BRC已經(jīng)設(shè)計(jì)了一個(gè)開放式的計(jì)劃表(見圖表3)。在BRC注冊(cè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)清單可以查閱BRC網(wǎng)站()已經(jīng)他們的狀態(tài),例如被認(rèn)可或者尋求認(rèn)可,與提供其全面符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)的過程有關(guān)。圖表2概括了認(rèn)可機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的關(guān)系,但是讀者必須知道被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和被認(rèn)證的公司。1 HACCP 體系基本原則:公司食品安全控體系的基礎(chǔ)應(yīng)是系統(tǒng)化、全面的、詳盡的、充分貫徹并維護(hù)的HACCP 計(jì)劃,這個(gè)HACCP 計(jì)劃應(yīng)基于聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)制訂的HACCP原理,并應(yīng)參考相關(guān)的法規(guī)、行業(yè)規(guī)范或者指南。要求:1.1 HACCP的實(shí)施應(yīng)得到公司管理層的支持,并貫徹于公司的整個(gè)質(zhì)量管理體系;1.2 HACCP體系應(yīng)要由不同專業(yè)的團(tuán)隊(duì)來制訂,評(píng)估及管理;如果公司內(nèi)部沒有適當(dāng)?shù)膶<?,可以找外部專家來制定并評(píng)審HACCP體系,但日常的管理仍是公司的責(zé)任;1.3 HACCP小組的組長(zhǎng)或指定的代表應(yīng)能夠證實(shí)其有能力對(duì)HACCP的原理的理解及其實(shí)施;1.4 HACCP小組的主要成員應(yīng)接受過足夠的HACCP培訓(xùn),并具備適當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn);1.5 公司應(yīng)具備前提程序以支持HACCP體系,例如品質(zhì)保證和良好操作規(guī)范;1.6 公司應(yīng)運(yùn)用HACCP原理以:1.6.1 進(jìn)行危害分析;1.6.2 確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs);1.6.3 建立關(guān)鍵限值;1.6.4 建立監(jiān)控關(guān)鍵控制點(diǎn)的系統(tǒng);1.6.5 建立適當(dāng)?shù)募m偏行動(dòng)計(jì)劃,當(dāng)監(jiān)控顯示某一關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí),及時(shí)采取糾偏措施;1.6.6 建立確認(rèn)和驗(yàn)證程序,以確認(rèn)HACCP體系在有效的運(yùn)行;1.6.7 建立文件保留程序,所有有關(guān)原理和應(yīng)用的程序和記錄都應(yīng)歸檔。1.7 HACCP的研究應(yīng)是基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并識(shí)別那些對(duì)食品的安全生產(chǎn)具有重要意義的危害,必須消除或?qū)⑦@些危害降到可接受的程度。在進(jìn)行危害分析時(shí),如有可能,應(yīng)考慮以下幾點(diǎn):1.7.1 危害發(fā)生的可能性,以及這些危害對(duì)人類健康影響的嚴(yán)重性;1.7.2 對(duì)存在的危害進(jìn)行定性及/或定量的評(píng)估;1.7.3 有關(guān)微生物的存活和繁殖狀況。1.8 HACCP體系的應(yīng)用要有針對(duì)性,適合于實(shí)際應(yīng)用,并有效地控制相關(guān)危害。HACCP體系要包括所有現(xiàn)有的產(chǎn)品和新產(chǎn)品,而且必須定期進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審;1.9 應(yīng)保持產(chǎn)品合格的記錄以及針對(duì)不合格產(chǎn)品的有效的糾偏行動(dòng)記錄。2 質(zhì)量管理體系2.1 質(zhì)量管理體系總的要求基本原則:公司應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求明確建立質(zhì)量管理體系,形成文件,并加以實(shí)施、保持、評(píng)審,以及適當(dāng)時(shí)進(jìn)行改進(jìn)。2.2 質(zhì)量方針公司應(yīng)有明確的、文件化的質(zhì)量方針。要求:2.2.1 質(zhì)量方針要表達(dá)公司的宗旨在于實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品的職責(zé),以及對(duì)顧客的責(zé)任;2.2.2 公司的高層管理者應(yīng)確保向管理層和主管人員傳達(dá)滿足法律、法規(guī)和顧客要求的重要性;2.2.3 質(zhì)量方針應(yīng)為所有主管人員和關(guān)鍵員工所理解,并得到相應(yīng)的執(zhí)行;2.2.4 質(zhì)量方針應(yīng)在全公司范圍內(nèi)得到溝通,并定期進(jìn)行評(píng)審。2.3 質(zhì)量手冊(cè)公司應(yīng)編制質(zhì)量手冊(cè),聲明公司對(duì)質(zhì)量的承諾,手冊(cè)的范圍應(yīng)涵蓋本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。要求:2.3.1 在質(zhì)量手冊(cè)中涉及到的要求應(yīng)全部得到實(shí)施;2.3.2 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包含本標(biāo)準(zhǔn)要求的工作方法和操作的框架,或者包含這種框架的引用文件;2.3.3 公司關(guān)鍵員工應(yīng)能夠方便地獲得質(zhì)量手冊(cè)。2.4 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和管理權(quán)限公司必須有明確的、文件化組織結(jié)構(gòu),以明確那些對(duì)產(chǎn)品安全、合法性,和質(zhì)量有影響的員工的崗位職能、職責(zé)和上下級(jí)匯報(bào)關(guān)系。要求:2.4.1 公司最高管理者要確保所有員工清楚知道各自的職責(zé),并具有監(jiān)控員工工作有效性的機(jī)制;2.4.2 公司應(yīng)明確職責(zé)級(jí)別,以及那些與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量體系有關(guān)員工的責(zé)任。為達(dá)到此目的,應(yīng)進(jìn)行崗位職責(zé)描述。當(dāng)關(guān)鍵員工缺席時(shí),應(yīng)有相應(yīng)的人員安排計(jì)劃;2.4.3 公司應(yīng)確保相關(guān)的員工在任何時(shí)候都可以獲得與質(zhì)量管理體系的支持和監(jiān)控有關(guān)的信息;2.4.4 公司應(yīng)確保能夠獲得所有相關(guān)的法律,食品安全問題,立法機(jī)構(gòu)、科技發(fā)展的相關(guān)信息,以及產(chǎn)品生產(chǎn)地所在國(guó)家和已知的產(chǎn)品出口國(guó)家的行業(yè)操作規(guī)范的通知。2.4.5 公司應(yīng)具備有關(guān)概括的職責(zé)或工作指導(dǎo)書的描述,并應(yīng)和所有與產(chǎn)品安全、合法和質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的員工進(jìn)行溝通。2.5 管理承諾公司高級(jí)管理者應(yīng)對(duì)建立、實(shí)施并改進(jìn)質(zhì)量管理體系作出全面承諾。要求:2.5.1 公司高級(jí)管理者應(yīng)確保制定并且維護(hù)質(zhì)量目標(biāo);2.5.2 公司的高級(jí)管理層應(yīng)確保建立過程,從戰(zhàn)略層面來識(shí)別和說明任何安全或合法性問題。任何關(guān)于安全或合法性的問題的行動(dòng)應(yīng)保持記錄。2.6 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司高級(jí)管理者應(yīng)確保具有確定顧客的需要和期望的方法,并保證這些要求能夠得到滿足。要求:2.6.1 應(yīng)建立顧客滿意度的工作指標(biāo),并與有關(guān)員工進(jìn)行傳達(dá)。2.7 管理評(píng)審公司的高級(jí)管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系和HACCP 體系的有效性。評(píng)審應(yīng)確保對(duì)于體系的適宜性、充分性和有效性的重點(diǎn)評(píng)估,并識(shí)別變更的需要。要求:2.7.1 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄;2.7.2 管理評(píng)審做出的決定和行動(dòng)計(jì)劃應(yīng)傳達(dá)給適當(dāng)?shù)膯T工;2.7.3 評(píng)審過程應(yīng)包括對(duì)以下項(xiàng)目的評(píng)價(jià):| 內(nèi)審,第二方審核和第三方審核的結(jié)論| 顧客的反饋| 過程的業(yè)績(jī)| 產(chǎn)品的符合性| 預(yù)防和糾偏措施的狀況| 對(duì)以往管理評(píng)審會(huì)議備忘錄和采取行動(dòng)的回顧| 可能影響質(zhì)量管理體系的變更| 改進(jìn)的建議2.8 資源管理公司高級(jí)管理者必須為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系以及HACCP體系提供所需的所有資源。2.9 內(nèi)審基本原則:公司必須對(duì)那些對(duì)產(chǎn)品安全、合法性、質(zhì)量有重要影響的體系和程序進(jìn)行審核,以確保那些體系符合策劃的安排,得到有效實(shí)施和保持。要求:2.9.1 審核應(yīng)預(yù)先計(jì)劃,并應(yīng)根據(jù)相關(guān)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)確定審核的范圍和頻次;2.9.2 內(nèi)審應(yīng)由受過適當(dāng)培訓(xùn),有能力的審核員來進(jìn)行,他們不應(yīng)審核自己工作并不應(yīng)對(duì)被審核部門或區(qū)域的操作有直接的影響。2.9.3 應(yīng)保持內(nèi)審記錄,以確保能夠清楚地識(shí)別和驗(yàn)證符合/ 不符合。2.9.4 內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)向與被審核工作相關(guān)的人員傳達(dá),并與其確定糾偏行動(dòng)及完成時(shí)間表;2.9.5 應(yīng)保持所有內(nèi)審程序和相關(guān)活動(dòng)的記錄,以證實(shí)符合性和確保不符合能被識(shí)別和驗(yàn)證。2.10 采購(gòu)采購(gòu)過程對(duì)產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量有非常重要的影響,公司應(yīng)控制所有的采購(gòu)過程,以確保隨后的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的要求。2.10.1 供應(yīng)商認(rèn)可和監(jiān)督供應(yīng)商表現(xiàn)公司應(yīng)制定認(rèn)可和監(jiān)督供應(yīng)商的程序。要求: 公司應(yīng)建立文件化的、建立在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上的供應(yīng)商認(rèn)可程序; 程序應(yīng)明確如何處理例外情況,例如沒有進(jìn)行評(píng)審或監(jiān)控的情況下使用的產(chǎn)品或服務(wù); 程序應(yīng)包含清晰的持續(xù)評(píng)審的準(zhǔn)則和供應(yīng)商表現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)估可采用檢查供應(yīng)商的行為,包括:| 到公司內(nèi)部檢查| 測(cè)試分析證書| 適當(dāng)時(shí)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行檢驗(yàn)對(duì)供應(yīng)商的評(píng)估可以包括HACCP體系的評(píng)估,產(chǎn)品安全信息,產(chǎn)品追溯體系和立法機(jī)構(gòu)的要求。 公司應(yīng)評(píng)估供應(yīng)商在某一特定的“試用期”的表現(xiàn),然后確定對(duì)該供應(yīng)商進(jìn)行持續(xù)評(píng)估的等級(jí)。2.11 總的文件要求公司的文件應(yīng)包括本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成的文件的程序,以及為確保其過程的有效策劃,運(yùn)行和控制所需的文件。2.11.1 文件控制公司應(yīng)確保所有與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的重要文件,記錄和數(shù)據(jù)都存在,并予以有效控制。要求: 所有使用的文件都應(yīng)得到正式批準(zhǔn),并應(yīng)為正確的版本; 文件應(yīng)清晰易讀,明確,并且足夠詳細(xì),確保有關(guān)人員能夠正確使用,以及在任何時(shí)候能夠獲?。?所有對(duì)與產(chǎn)品安全、合法性、或質(zhì)量體系相關(guān)的重要文件和程序進(jìn)行修改或修訂的原因應(yīng)予保持記錄; 應(yīng)制訂程序以確保所有作廢的文件都被廢除,如果適用,應(yīng)被修訂后的版本所代替; 文件和記錄的保持期限應(yīng)與產(chǎn)品的保質(zhì)期相關(guān),如果有可能的話,客戶亦可要求在產(chǎn)品保質(zhì)期基礎(chǔ)上進(jìn)行延長(zhǎng),例如產(chǎn)品。2.11.2 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)公司必須確保歸檔以下產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):原料,包括包裝材料成品中間產(chǎn)品/ 半成品(如適用)任何對(duì)最終產(chǎn)品的公正性有影響的產(chǎn)品或者服務(wù)要求: 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)恰當(dāng)、精確,并符合相關(guān)的產(chǎn)品安全和法規(guī)的要求; 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在適當(dāng)?shù)那闆r下,應(yīng)得到相關(guān)各方的正式認(rèn)可和批準(zhǔn)。如果產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)沒有被正式認(rèn)可,公司應(yīng)能夠提供其已經(jīng)為確保達(dá)到正式認(rèn)可而采取行動(dòng)的證據(jù); 應(yīng)定期評(píng)審產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),以保持其充分性和最新的狀況;2.11.3 程序公司應(yīng)針對(duì)與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有重要影響的過程制定詳細(xì)的書面程序、作業(yè)指導(dǎo)書和參考文獻(xiàn),并遵照實(shí)施。要求: 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)清晰易讀,明確,并且足夠詳細(xì),確保有關(guān)人員能夠正確使用,以及在任何時(shí)候能夠獲取。2.11.4 記錄保持公司應(yīng)保持記錄,以提供其產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量得到有效控制的證據(jù)。要求: 記錄應(yīng)清晰,真實(shí),適當(dāng)授權(quán),并且在已確定的合理期限內(nèi)保持良好; 公司應(yīng)運(yùn)用程序來收集、評(píng)估、維護(hù)、保存和修正所有與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù); 任何對(duì)記錄的修改應(yīng)得到適當(dāng)?shù)厥跈?quán),并且授權(quán)人應(yīng)記錄修改的正當(dāng)理由。2.12 糾偏措施基本原則:公司應(yīng)制訂程序來調(diào)查與標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)范和程序產(chǎn)生不合格的原因,這些不合格會(huì)對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量構(gòu)成重大影響。要求:2.12.1 應(yīng)及時(shí)采取糾偏措施以防止不合格的進(jìn)一步發(fā)生;2.12.2 對(duì)產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的糾偏措施應(yīng)得到相關(guān)人員的認(rèn)可,這些人員要已經(jīng)明確有關(guān)控制措施的責(zé)任和義務(wù),并驗(yàn)證這些糾偏措施得到良好地貫徹負(fù)責(zé);2.12.3 準(zhǔn)確地記錄所采取的糾偏措施,并確定責(zé)任和義務(wù)。2.13 可追溯性基本原則:公司應(yīng)建立體系,確保有能力對(duì)所有的原物料(包括主要的包裝材料),從來源開始,經(jīng)歷形成最終產(chǎn)品所需過程的所有階段,并銷售成品給顧客進(jìn)行追溯和跟蹤。要求:2.13.1 應(yīng)對(duì)追溯體系進(jìn)行定期的測(cè)試,以確信從原物料到成品的可追蹤性,反之亦然;2.13.2 當(dāng)有要求來確保在供應(yīng)鏈中識(shí)別保存狀態(tài)時(shí),例如使用標(biāo)識(shí)或者對(duì)產(chǎn)品的特征或?qū)傩赃M(jìn)行聲明,應(yīng)制定適當(dāng)?shù)目刂坪蜏y(cè)試程序;2.13.3 當(dāng)有返工或有任何返工的操作時(shí),應(yīng)保持可追溯的記錄。2.14 風(fēng)險(xiǎn)管理,產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回公司應(yīng)有效地管理風(fēng)險(xiǎn)事件,并應(yīng)具備產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回程序。要求:2.14.1 公司應(yīng)為相關(guān)的員工提供書面的指南,說明什么樣的事件為意外事件,并應(yīng)制訂有書面的意外事件匯報(bào)程序;2.14.2 公司應(yīng)建立程序,確保當(dāng)可能導(dǎo)致不合法或不安全的產(chǎn)品的意外事件發(fā)生時(shí),及時(shí)通知已購(gòu)買了該產(chǎn)品的顧客;2.14.3 有關(guān)意外事件匯報(bào),產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回的程序應(yīng)是適當(dāng)、正式的,并且能夠在任何時(shí)間實(shí)施,同時(shí)考慮到庫(kù)存、物流、產(chǎn)品回收率、倉(cāng)儲(chǔ)和處理方法。應(yīng)對(duì)這些程序進(jìn)行定期評(píng)審,并在必要時(shí)進(jìn)行修改,以確保通用性;2.14.4 應(yīng)定期對(duì)產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品回收程序進(jìn)行模擬測(cè)試,以適當(dāng)?shù)卮_信程序的有效性,并要保持測(cè)試記錄;2.14.5 公司應(yīng)確保采取糾偏措施,包括所有對(duì)意外事件的評(píng)審記錄,并且采取了預(yù)防措施。2.15 投訴處理公司應(yīng)建立管理產(chǎn)品投訴的體系。要求:2.15.1 應(yīng)根據(jù)問題的嚴(yán)重性和發(fā)生頻率,及時(shí)、有效地采取相適應(yīng)的行動(dòng);2.15.2 在適當(dāng)?shù)那闆r下,應(yīng)采用投訴數(shù)據(jù)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量,并尋找避免問題重復(fù)發(fā)生的措施。3 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)3.1 外部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)3.1.1 選址工廠應(yīng)適當(dāng)?shù)剡x址和維護(hù),以防止污染,并能夠生產(chǎn)出安全和合法的產(chǎn)品。要求: 應(yīng)考慮當(dāng)?shù)氐幕顒?dòng)和環(huán)境會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成潛在的不良影響,并采取措施避免其對(duì)產(chǎn)品造成污染。當(dāng)采取措施保護(hù)場(chǎng)地免受任何潛在的污染時(shí),應(yīng)定期評(píng)估這些措施的持續(xù)有效性; 應(yīng)清晰地確定工廠的邊界。3.1.2 廠房和場(chǎng)地工廠內(nèi)所有的地面都應(yīng)被修整,并按照適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)來維持。要求: 工廠的外圍區(qū)域應(yīng)保持整齊。當(dāng)有草地或者種植區(qū)帶包圍建筑物時(shí),應(yīng)進(jìn)行定期的管理,良好的維護(hù); 沿著生產(chǎn)和貯存建筑的外墻下應(yīng)有清潔和通暢的區(qū)域。當(dāng)有臨墻時(shí),應(yīng)制定程序維持產(chǎn)品保護(hù)和衛(wèi)生在適當(dāng)?shù)乃剑?當(dāng)有必要露天儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)采取保護(hù)措施防止污染和產(chǎn)品變質(zhì); 在自然排水不充分地方,應(yīng)設(shè)立外部排水系統(tǒng)。3.2 內(nèi)部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)3.2.1 布局/ 生產(chǎn)流程/ 區(qū)域分隔基本原則:工廠和廠房應(yīng)良好地設(shè)計(jì),建造和維護(hù),并制定程序來控制產(chǎn)品受到污染的風(fēng)險(xiǎn)和符合相應(yīng)的法規(guī)要求。要求: 應(yīng)采取措施維護(hù)場(chǎng)地安全,確保只有經(jīng)過認(rèn)可的員工有權(quán)力進(jìn)入生產(chǎn)和貯存區(qū)域; 計(jì)劃從原料接收到成品銷售的工藝流程,應(yīng)把產(chǎn)品受到污染的風(fēng)險(xiǎn)降到最低; 為使原料、包裝和成品的污染最小化,應(yīng)具備物理隔離設(shè)施或者制定了切實(shí)有效的程序; 生產(chǎn)的秩序應(yīng)避免任何潛在的物理性、化學(xué)性或微生物性的污染,諸如此類; 區(qū)域隔離時(shí)必須考慮到產(chǎn)品流向、物料的性質(zhì)、設(shè)備、人員、氣流、空氣質(zhì)量和維護(hù)的提供等因素; 當(dāng)需要有特定處理要求時(shí),例如過敏原或者確定需要保藏的產(chǎn)品,應(yīng)對(duì)區(qū)域有嚴(yán)格的分隔,以最大程度地降低產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn); 制作冷藏的即食/ 加熱處理的產(chǎn)品,或存在病源微生物存活的高風(fēng)險(xiǎn)的食品的區(qū)域,應(yīng)將成品與原料和其他加工過程進(jìn)行物理分隔。高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域應(yīng)按照高的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)來設(shè)計(jì)和制造,并應(yīng)具備關(guān)于人員,配料,設(shè)備,包裝和環(huán)境的操作規(guī)范,并避免產(chǎn)品被微生物污染; 在高關(guān)注區(qū)域,即致病菌可能對(duì)冷藏即食/熱處理產(chǎn)品造成污染的區(qū)域,產(chǎn)品的處理規(guī)程應(yīng)盡量降低微生物的污染; 轉(zhuǎn)運(yùn)點(diǎn)的位置不應(yīng)威脅到高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域和低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的分隔,并應(yīng)具備使產(chǎn)品受到污染最小化的操作規(guī)范,例如消毒;0 如有現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,應(yīng)不能威脅到產(chǎn)品的安全;1 適當(dāng)?shù)那闆r下,托盤和器具的清潔以及一般目的的清潔應(yīng)充分與生產(chǎn)活動(dòng)相隔離;2 廠房應(yīng)提供足夠的工作空間和貯存區(qū)域,以確保在安全衛(wèi)生的條件下,能夠正確執(zhí)行所有的操作。3.2.2 建造原料接收,準(zhǔn)備,加工,包裝和存貯區(qū)域工廠應(yīng)適當(dāng)?shù)剡x址和維護(hù),以防止污染,并能夠生產(chǎn)出安全和合法的產(chǎn)品。 墻壁要求:.1 墻壁的設(shè)計(jì),構(gòu)造,修整和維護(hù)要能防止污垢積聚,減少冷凝水和霉菌的形成,并便于清洗. 地面要求:.1 地面的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足加工的要求,并能經(jīng)受住清潔用品和清潔方法的處置,應(yīng)不易被損壞并維修良好;.2 提供排水系統(tǒng)的地方,其定位,設(shè)計(jì)和維護(hù)必須能盡量減少產(chǎn)品受到污染,并不威脅產(chǎn)品安全;.3 來自實(shí)驗(yàn)室的排水不應(yīng)對(duì)產(chǎn)品形成風(fēng)險(xiǎn);.4 地面應(yīng)有足夠的坡度,使任何水或者廢液流向適當(dāng)?shù)呐潘到y(tǒng)。 天花板及頂部裝置要求:.1 天花板和頭頂裝置的設(shè)計(jì)、構(gòu)造、修整和維護(hù)要能防止污垢的積聚,減少冷凝水和霉菌的形成,并便于清潔;.2 當(dāng)使用吊頂時(shí),要留有足夠空間以便于設(shè)施的清潔、保養(yǎng)的執(zhí)行和蟲害的檢查。 窗戶要求:.1 當(dāng)窗戶是用來通風(fēng)時(shí),應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)募喆皝矸乐瓜x害的侵入;.2 所有窗戶玻璃必須安裝防爆設(shè)施。 門要求:.1 通往原料處理、加工、包裝和儲(chǔ)存區(qū)域的門需要開啟時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)預(yù)防措施防止蟲害侵入。這些區(qū)域的門和隔離設(shè)施應(yīng)保持關(guān)閉或密封。 照明要求:.1 所有工作區(qū)域應(yīng)提供足夠的照明;.2 所有燈泡和日光燈,包括那些電子滅蠅裝置的燈管,當(dāng)對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)時(shí),應(yīng)安裝塑料防爆燈罩,套管裝置或者具有防爆功能的保護(hù)涂層。對(duì)那些不適宜使用塑料罩的高溫照明燈,應(yīng)使用有微小網(wǎng)孔的金屬網(wǎng)罩。當(dāng)不能采取全面保護(hù)措施時(shí),應(yīng)考慮采用玻璃管制程序。 空氣調(diào)節(jié)/ 通風(fēng)系統(tǒng)要求:.1 為避免冷凝水和過多灰塵的積聚,在產(chǎn)品貯存和加工區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)/ 排風(fēng)良好;.2 當(dāng)操作環(huán)境要求使用紗窗或安裝空氣過濾裝置時(shí),對(duì)相應(yīng)的設(shè)備應(yīng)有充分維護(hù)保養(yǎng)措施;.3 如果適用,應(yīng)具備空氣正壓系統(tǒng)。3.3 設(shè)施所有通往/ 位于生產(chǎn)和貯存區(qū)域的設(shè)施的設(shè)計(jì)、構(gòu)造、維護(hù)和監(jiān)控,應(yīng)能控制產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。要求:3.3.1 用于設(shè)備和車間的清洗,或者在食品的加工制作過程中,或者初級(jí)產(chǎn)品的制備的水源,都應(yīng)是飲用水,或者不存在污染的風(fēng)險(xiǎn),并且應(yīng)從主供水干線獲得或者根據(jù)水源情況進(jìn)行適當(dāng)處理。在過程中產(chǎn)品加工前,用于初級(jí)清洗原料的水不使用飲用水,應(yīng)有程序?qū)氤善坊蜻^程中產(chǎn)品間的污染降到最低;3.
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