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立足本職,為企業(yè)發(fā)展保駕護航以往我市沒有藥品生產(chǎn)企業(yè),藥廠監(jiān)督是我們監(jiān)督管理的薄弱環(huán)節(jié)。隨著我市招商引資力度的加大、投資環(huán)境的不斷優(yōu)化,省內(nèi)幾家著名的藥品生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)落戶磐石,填補了我市藥品生產(chǎn)企業(yè)的空白。同時對我們的監(jiān)管人員也提出了新的要求,新的標準、新的課題。如何在短時間內(nèi)熟悉并掌握藥廠監(jiān)管的方式方法與監(jiān)管技巧,根據(jù)藥廠的實際情況制定相應(yīng)的監(jiān)管方案,保證藥品的質(zhì)量安全。如何在“保安全,促發(fā)展”的同時,為企業(yè)的發(fā)展服好務(wù),保駕護航,讓企業(yè)人在磐石市工作的順心,生活的開心,發(fā)展的誠心,是我們藥監(jiān)人永遠奮斗的目標。如何監(jiān)管好企業(yè)?如何促進企業(yè)發(fā)展?如何處理監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系?是藥監(jiān)人必須思考的問題,也是必須面對的問題。我們積極思考,勇于探索與創(chuàng)新,結(jié)合我市的實際情況,立足本職,加強監(jiān)督管理,突顯服務(wù)措施,優(yōu)化發(fā)展軟環(huán)境是我們?yōu)槠髽I(yè)發(fā)展保駕護航永遠不變的宗旨。一、提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì),加強監(jiān)督指導能力 對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理也就是嚴格執(zhí)行GMP的過程。保證藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理過程。也就是對企業(yè)從原輔料來源的合法性,生產(chǎn)工藝與批準工藝的一致性,藥品是否按照檢驗標準檢驗及質(zhì)量保證措施等進行全程監(jiān)督。我們不但要有強烈的責任心,還應(yīng)對GMP有比較深的了解,熟悉GMP的風險評估機制。只有這樣,才能抓住生產(chǎn)過程薄弱環(huán)節(jié),有的放矢,重點監(jiān)督。及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的風險點,建立風險預警機制,將危險因素控制在最小范圍,及時消除。發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見,明確整改措施,保證藥品的安全生產(chǎn),維護企業(yè)利益和樹立企業(yè)良好形象。二、幫助企業(yè)增強安全觀念、樹立企業(yè)是第一責任人法律意識在做好監(jiān)督的同時,我們還定期的對企業(yè)進行法律法規(guī)的宣傳。雖然西點藥業(yè)和英聯(lián)藥業(yè)兩家企業(yè)均為我省知名企業(yè),但員工多數(shù)為我市本地工人,受市場經(jīng)濟不良因素的影響或者缺乏教育培訓,存在著對藥品管理的法律法規(guī)、質(zhì)量意識淡薄,安全生產(chǎn)意識較差,部分老員工認為自己在這個行業(yè)干了多年,就是這樣干的,沒出過事?;蛘哒f,這樣做成了習慣。殊不知,一旦出了問題造成的違害性,不僅給社會帶來危害,還可能使企業(yè)陷入絕境。我們監(jiān)督人員要提醒他們,不按GMP生產(chǎn),就是違反藥品管理的法律法規(guī),要積極宣傳,耐心講解。使他們認識到,隨著社會進步,生活水平提高,人民群眾對藥品質(zhì)量要求也愈來愈高。提高藥品的執(zhí)行標準也是必然,不能拿老標準、老眼光看待現(xiàn)代藥品的生產(chǎn)與管理。我們采取多種形式的宣傳手段,如:生產(chǎn)過程現(xiàn)身說法,集中對重點崗位人員的培訓,召開座談會等。使藥品監(jiān)管法律法規(guī)深入人心。從政策的層面上支持企業(yè)的發(fā)展,明確質(zhì)量是企業(yè)生存的保障,信譽是企業(yè)生存的基礎(chǔ),牢固樹立安全意識,企業(yè)是第一責任人的法律意識。三、幫助企業(yè)建立和完善生產(chǎn)、檢測管理制度 落戶我們的企業(yè)在管理上非常完善,但仍有一些細小的不足自身難以發(fā)現(xiàn)。“千里之堤毀于蟻穴”。我們通過深入的觀察和細致的了解,將一些平時易忽視問題找出來,部分員工僵化思想和不良工作習慣借此予以扭轉(zhuǎn)。如注射劑車間部分工人穿衣戴帽不規(guī)范,操作、清場不按GMP要求執(zhí)行;庫房的物品標識不清;檢測報告無定期考核機制,儀器使用登記不規(guī)范,出現(xiàn)漏登、不登,個別抽驗項目不規(guī)范等現(xiàn)象。我們及時給與提出整改,并和公司一道制定改進措施。建立健全各項規(guī)章制度,保證企業(yè)的安全運行。4、 開設(shè)綠色通道,優(yōu)化企業(yè)發(fā)展軟環(huán)境 “情系企業(yè),高效、及時、廉政、踏實辦事”是我們一貫的宗旨。為企業(yè)的發(fā)展建立綠色通道,簡化辦事程序,提高辦事效率,壓縮工作時限。只要是企業(yè)想到的,就是我們應(yīng)該做的。動用我們的一切可以動用的力量,協(xié)調(diào)解決企業(yè)提出的相關(guān)問題。為企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的軟環(huán)境,樹立人人都是軟環(huán)境,事實都是軟環(huán)境的環(huán)境意識,為企業(yè)的發(fā)展去除荊棘,鋪平道路。五、幫助企業(yè)完成GMP認證GMP認證工作是企業(yè)生產(chǎn)的前提。企業(yè)落戶后,我們深入企業(yè)進行GMP工作指導,講解新版GMP的風險評估機制,使企業(yè)在廠房的設(shè)計、設(shè)備的安裝等方面超前謀劃,達到新版GMP要求。使企業(yè)順利通過認證,實現(xiàn)當年投產(chǎn)達效。為企業(yè)生產(chǎn)贏得寶貴時間,創(chuàng)造最大的經(jīng)濟利益。企業(yè)以極大的信心和誠心來到我們磐石市,我們要以最誠摯的熱心和一成不變的耐心來迎接他們。讓事實證明,他們選擇我磐石是英明的,磐石人是永遠不讓他們后悔的。我們個人雖然為企業(yè)的發(fā)展所做的是有限的,但是我們的態(tài)度決定我們的工作習慣,工作習慣體現(xiàn)了我們對工作的態(tài)度,態(tài)度和習慣也決定了一個人的成敗。一位經(jīng)濟學

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