立足本職,為企業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航.doc

立足本職，為企業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航以往我市沒(méi)有藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥廠監(jiān)督是我們監(jiān)督管理的薄弱環(huán)節(jié)。隨著我市招商引資力度的加大、投資環(huán)境的不斷優(yōu)化，省內(nèi)幾家著名的藥品生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)落戶磐石，填補(bǔ)了我市藥品生產(chǎn)企業(yè)的空白。同時(shí)對(duì)我們的監(jiān)管人員也提出了新的要求，新的標(biāo)準(zhǔn)、新的課題。如何在短時(shí)間內(nèi)熟悉并掌握藥廠監(jiān)管的方式方法與監(jiān)管技巧，根據(jù)藥廠的實(shí)際情況制定相應(yīng)的監(jiān)管方案，保證藥品的質(zhì)量安全。如何在“保安全，促發(fā)展”的同時(shí)，為企業(yè)的發(fā)展服好務(wù)，保駕護(hù)航，讓企業(yè)人在磐石市工作的順心，生活的開(kāi)心，發(fā)展的誠(chéng)心，是我們藥監(jiān)人永遠(yuǎn)奮斗的目標(biāo)。如何監(jiān)管好企業(yè)？如何促進(jìn)企業(yè)發(fā)展？如何處理監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系？是藥監(jiān)人必須思考的問(wèn)題，也是必須面對(duì)的問(wèn)題。我們積極思考，勇于探索與創(chuàng)新，結(jié)合我市的實(shí)際情況，立足本職，加強(qiáng)監(jiān)督管理，突顯服務(wù)措施，優(yōu)化發(fā)展軟環(huán)境是我們?yōu)槠髽I(yè)發(fā)展保駕護(hù)航永遠(yuǎn)不變的宗旨。一、提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)，加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)能力 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理也就是嚴(yán)格執(zhí)行GMP的過(guò)程。保證藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理過(guò)程。也就是對(duì)企業(yè)從原輔料來(lái)源的合法性，生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝的一致性，藥品是否按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)及質(zhì)量保證措施等進(jìn)行全程監(jiān)督。我們不但要有強(qiáng)烈的責(zé)任心，還應(yīng)對(duì)GMP有比較深的了解，熟悉GMP的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制。只有這樣，才能抓住生產(chǎn)過(guò)程薄弱環(huán)節(jié)，有的放矢，重點(diǎn)監(jiān)督。及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，將危險(xiǎn)因素控制在最小范圍，及時(shí)消除。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，明確整改措施，保證藥品的安全生產(chǎn)，維護(hù)企業(yè)利益和樹立企業(yè)良好形象。二、幫助企業(yè)增強(qiáng)安全觀念、樹立企業(yè)是第一責(zé)任人法律意識(shí)在做好監(jiān)督的同時(shí)，我們還定期的對(duì)企業(yè)進(jìn)行法律法規(guī)的宣傳。雖然西點(diǎn)藥業(yè)和英聯(lián)藥業(yè)兩家企業(yè)均為我省知名企業(yè)，但員工多數(shù)為我市本地工人，受市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)不良因素的影響或者缺乏教育培訓(xùn)，存在著對(duì)藥品管理的法律法規(guī)、質(zhì)量意識(shí)淡薄，安全生產(chǎn)意識(shí)較差，部分老員工認(rèn)為自己在這個(gè)行業(yè)干了多年，就是這樣干的，沒(méi)出過(guò)事。或者說(shuō)，這樣做成了習(xí)慣。殊不知，一旦出了問(wèn)題造成的違害性，不僅給社會(huì)帶來(lái)危害，還可能使企業(yè)陷入絕境。我們監(jiān)督人員要提醒他們，不按GMP生產(chǎn)，就是違反藥品管理的法律法規(guī)，要積極宣傳，耐心講解。使他們認(rèn)識(shí)到，隨著社會(huì)進(jìn)步，生活水平提高，人民群眾對(duì)藥品質(zhì)量要求也愈來(lái)愈高。提高藥品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)也是必然，不能拿老標(biāo)準(zhǔn)、老眼光看待現(xiàn)代藥品的生產(chǎn)與管理。我們采取多種形式的宣傳手段，如：生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)身說(shuō)法，集中對(duì)重點(diǎn)崗位人員的培訓(xùn)，召開(kāi)座談會(huì)等。使藥品監(jiān)管法律法規(guī)深入人心。從政策的層面上支持企業(yè)的發(fā)展，明確質(zhì)量是企業(yè)生存的保障，信譽(yù)是企業(yè)生存的基礎(chǔ)，牢固樹立安全意識(shí)，企業(yè)是第一責(zé)任人的法律意識(shí)。三、幫助企業(yè)建立和完善生產(chǎn)、檢測(cè)管理制度 落戶我們的企業(yè)在管理上非常完善，但仍有一些細(xì)小的不足自身難以發(fā)現(xiàn)?！扒Ю镏虤в谙佈ā薄Ｎ覀兺ㄟ^(guò)深入的觀察和細(xì)致的了解，將一些平時(shí)易忽視問(wèn)題找出來(lái),部分員工僵化思想和不良工作習(xí)慣借此予以扭轉(zhuǎn)。如注射劑車間部分工人穿衣戴帽不規(guī)范，操作、清場(chǎng)不按GMP要求執(zhí)行；庫(kù)房的物品標(biāo)識(shí)不清；檢測(cè)報(bào)告無(wú)定期考核機(jī)制，儀器使用登記不規(guī)范，出現(xiàn)漏登、不登，個(gè)別抽驗(yàn)項(xiàng)目不規(guī)范等現(xiàn)象。我們及時(shí)給與提出整改，并和公司一道制定改進(jìn)措施。建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，保證企業(yè)的安全運(yùn)行。4、 開(kāi)設(shè)綠色通道，優(yōu)化企業(yè)發(fā)展軟環(huán)境 “情系企業(yè)，高效、及時(shí)、廉政、踏實(shí)辦事”是我們一貫的宗旨。為企業(yè)的發(fā)展建立綠色通道，簡(jiǎn)化辦事程序，提高辦事效率，壓縮工作時(shí)限。只要是企業(yè)想到的，就是我們應(yīng)該做的。動(dòng)用我們的一切可以動(dòng)用的力量，協(xié)調(diào)解決企業(yè)提出的相關(guān)問(wèn)題。為企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的軟環(huán)境，樹立人人都是軟環(huán)境，事實(shí)都是軟環(huán)境的環(huán)境意識(shí)，為企業(yè)的發(fā)展去除荊棘，鋪平道路。五、幫助企業(yè)完成GMP認(rèn)證GMP認(rèn)證工作是企業(yè)生產(chǎn)的前提。企業(yè)落戶后，我們深入企業(yè)進(jìn)行GMP工作指導(dǎo)，講解新版GMP的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，使企業(yè)在廠房的設(shè)計(jì)、設(shè)備的安裝等方面超前謀劃，達(dá)到新版GMP要求。使企業(yè)順利通過(guò)認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)當(dāng)年投產(chǎn)達(dá)效。為企業(yè)生產(chǎn)贏得寶貴時(shí)間，創(chuàng)造最大的經(jīng)濟(jì)利益。企業(yè)以極大的信心和誠(chéng)心來(lái)到我們磐石市，我們要以最誠(chéng)摯的熱心和一成不變的耐心來(lái)迎接他們。讓事實(shí)證明，他們選擇我磐石是英明的，磐石人是永遠(yuǎn)不讓他們后悔的。我們個(gè)人雖然為企業(yè)的發(fā)展所做的是有限的，但是我們的態(tài)度決定我們的工作習(xí)慣，工作習(xí)慣體現(xiàn)了我們對(duì)工作的態(tài)度，態(tài)度和習(xí)慣也決定了一個(gè)人的成敗。一位經(jīng)濟(jì)學(xué)