藥物分析含量測定結果計算

藥物分析含量測定結果的計算原料藥 以實際百分含量表示： 片劑 片劑的含量測定結果常用含量占標示量的百分比表示：標示量%注射液 注射液的含量測定結果一般用實測濃度占標示濃度的百分比表示：1. 原料藥含量測定結果的計算（1）滴定分析法 直接滴定法： （無空白）T滴定度(g/mL)，每毫升滴定液相當于被測組分的克數(shù)V滴定時，供試品消耗滴定液的體積（mL） F濃度校正因子W供試品的質量 (g)例1：P93 例題例2：非那西丁含量測定：精密稱取本品0.3630g加稀鹽酸回流1小時后，放冷，用亞硝酸鈉液（0.1010mol/L）滴定，用去20.00mL。每1mL亞硝酸鈉液（0.1mol/L）相當于17.92mg的C10H13O2N。計算非那西丁的含量為（E）A. 95.55% B. 96.55% C. 97.55% D. 98.55% E. 99.72% 剩余滴定法 （做空白）V0滴定時，空白消耗滴定液的體積（mL）其他符號的意義同直接滴定法含量計算公式例1：P94 例題例2：精密稱取青霉素鉀供試品0.4021g，按藥典規(guī)定用剩余堿量法測定含量。先加入氫氧化鈉液(0.1mol/L)25.00mL，回滴時消0.1015mol/L的鹽酸液14.20mL，空白試驗消耗0.1015mol/L的鹽酸液24.68mL。求供試品的含量，每1mL氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當于37.25mg的青霉素鉀。 （2）紫外分光光度法 吸收系數(shù)法 例P122：（1）對乙酰氨基酚的含量測定方法為：取本品約40mg，精密稱定，置250mL量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50mL溶解后，加水至刻度，搖勻，精密量取5mL，置100mL量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10mL，加水至刻度，搖勻，照分光光度法，在257nm的波長處測定吸收度，按C8H9NO2的吸收系數(shù)( )為715計算，即得。若樣品稱樣量為m(g)，測得的吸收度為A，則含量百分率的計算式為： 對照法其中：例：利血平的含量測定方法為：對照品溶液的制備 精密稱取利血平對照品20mg，置100mL量瓶中，加氯仿4mL使溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5mL，置50mL量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備 精密稱取本品0.0205g，照對照品溶液同法制備。 測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各5mL，各加硫酸滴定液（0.25mol/L）1.0mL與新制的0.3%亞硝酸鈉溶液1.0mL，搖勻，置55水浴中加熱30分鐘，冷卻后，各加新制的5%氨基磺酸銨溶液0.5mL，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻；另取對照品溶液與供試品溶液各5mL，除不加0.3%亞硝酸鈉溶液外，分別用同一方法處理后作為各自相應的空白，照分光光度法，在3902nm的波長處分別測定吸收度，供試品溶液的吸收度為0.604，對照品溶液的吸收度為0.594，計算利血平的百分含量。 2. 片劑含量測定結果的計算 （1）滴定分析法 直接滴定法： 剩余滴定法例：取司可巴比妥鈉膠囊（標示量為0.1g）20粒，除去膠囊后測得內容物總重為3.0780g，稱取0.1536g，按藥典規(guī)定用溴量法測定。加入溴液（0.1mol/L）25mL，剩余的溴液用硫代硫酸鈉液（0.1025mol/L）滴定到終點時，用去17.94mL。空白試驗用去硫代硫酸鈉液25.00mL。按每1mL 溴液（0.1mol/L）相當13.01mg的司可巴比妥鈉，計算該膠囊中按標示量表示的百分含量。 （2）紫外分光光度法 吸收系數(shù)法 對照法3. 注射液含量測定結果的計算（1）滴定分析法 直接滴定法：Vs供試品的體積（mL）例：維生素C注射液（規(guī)格2mL：0.1g）的含量測定：精密量取本品2mL，加水15mL與丙酮2mL，搖勻，放置5分鐘，加稀醋酸4mL與淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1003mol/L）滴定，至溶液顯蘭色并持續(xù)30秒鐘不褪，消耗10.56mL。每1mL碘滴定液（0.1mol/L）相當于8.806mg的C6H8O6。計算維生素C注射液的標示量%。 剩余滴定法（2）紫外分光光度法 吸收系數(shù)法 例：中國藥典規(guī)定維生素B12注射液規(guī)格為0.1mg/mL，含量測定如下：精密量取本品7.5mL，置25mL量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度，混勻，置lcm石英池中，以蒸餾水為空白，在3611nm波長處吸收度為0.593，按 為207計算維生素B12按標示量計算的百分含量為（C）A. 90 B. 92.5 C. 95.5 D. 97.5 E. 99.5 對照法例：用異煙肼比色法測定復方己酸孕酮注射液的含量。當己酸孕酮對照品的濃度為50mg/mL，按中國藥典規(guī)定顯色后在380nm波長處測得吸收度為0.160。取標示量為250mg/mL(己酸孕酮)的供試品2mL配成100mL溶液，再稀釋100倍后