設(shè)計開發(fā)控制程序50992749.doc

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文件主題文件編號COP009設(shè)計開發(fā)控制程序文件版本A0文件頁碼1 0F 71 目的建立設(shè)計開發(fā)工作指引，確保產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)在受控狀態(tài)下進行。2 范圍適用于電話機、對講機兩類產(chǎn)品之設(shè)計開發(fā)。3 職責(zé)：3.1 設(shè)計開發(fā)策劃：工程部3.2 設(shè)計開發(fā)實施：工程部3.3 設(shè)計開發(fā)評審、驗證：工程部及相關(guān)部門3.4 設(shè)計開發(fā)確認：客戶3.5 設(shè)計開發(fā)更改：工程部 4 定義 無5 程序5.1 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸入5.1.1 本公司產(chǎn)品設(shè)計提出有兩種情況：a. 客戶提出要求由本公司工程部設(shè)計開發(fā)；b. 據(jù)市場需求、變化，由本公司內(nèi)部如營銷部提出要求，由工程部設(shè)計開發(fā)。5.1.2 無論客戶提出要求或本公司內(nèi)部提出設(shè)計要求均由本公司工程部將有關(guān)要求整理成設(shè)計開發(fā)立項書，其中一般包括：a. 產(chǎn)品外觀結(jié)構(gòu)要求；b. 產(chǎn)品功能及特性要求；c. 遵循之法律、法規(guī)要求；d. 產(chǎn)品用途；e. 適用時，以前類似設(shè)計信息；f. 其它開發(fā)所需的信息。5.1.3 設(shè)計開發(fā)立項書成文后，由工程部經(jīng)理組織相關(guān)人員評審，主要針對設(shè)計輸入的充分性、完整、清晰、不可矛盾等特性進行評審，評審時發(fā)現(xiàn)有問題，由工程部經(jīng)理與客戶或提出部門協(xié)商，直到充分完善即可，若評審可行時，則由相關(guān)參加評審人員簽名確認，工程部經(jīng)理審核后交公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后立項并展開設(shè)計開發(fā)。5.2 設(shè)計開發(fā)策劃5.2.1 本公司工程部應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)進行策劃，以確定：a. 設(shè)計、開發(fā)過程的階段；b. 適當(dāng)?shù)卦O(shè)計評審、驗證及確認活動；c. 設(shè)計開發(fā)活動的職責(zé)、權(quán)限及組織接口；d. 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)活動中之技術(shù)接口等；e. 其它。5.2.2 據(jù)設(shè)計開發(fā)策劃之結(jié)果，工程部設(shè)計開發(fā)人員制定設(shè)計開發(fā)計劃書，其中包括：文件主題文件編號COP009設(shè)計開發(fā)控制程序文件版本A0文件頁碼2 0F 7a. 設(shè)計開發(fā)工作各個階段；b. 各階段之輸出文件；c. 各階段之進度計劃；d. 設(shè)計開發(fā)工作項目組長及設(shè)計開發(fā)成員；e. 其它必要事項。5.2.3 設(shè)計開發(fā)計劃書須經(jīng)設(shè)計開發(fā)小組全體成員簽名確認后，經(jīng)工程部經(jīng)理審批后方可實施。5.2.4 設(shè)計開發(fā)計劃書應(yīng)隨設(shè)計開發(fā)工作的實際進展而不斷修改，可文件主題文件編號COP009設(shè)計開發(fā)控制程序文件版本A0文件頁碼3 0F 7用A、B表示當(dāng)前版本狀態(tài)。5.3 設(shè)計開發(fā)過程5.3.1 設(shè)計開發(fā)各成員按照設(shè)計開發(fā)計劃書之要求實施設(shè)計開發(fā)工作。5.3.2 項目組長應(yīng)注重設(shè)計過程中技術(shù)接口及組織接口之處理，確保設(shè)計開發(fā)工作有序有效運作。5.3.3 設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)具備以下要求：a. 具備對等專業(yè)水平；b. 兩年以上設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗。5.4 設(shè)計開發(fā)輸出5.4.1 設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)以能夠與設(shè)計開發(fā)輸入對應(yīng)驗證的方式表達。5.4.2 設(shè)計開發(fā)輸出a. 滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求；b. 為采購、生產(chǎn)、品管提供信息。5.4.3 本公司電話機、對講機新產(chǎn)品輸出一般有：5.4.3.1 機械部分：a. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖；b. 產(chǎn)品各另件圖；c. 產(chǎn)品總裝圖；d. 線型圖。5.4.3.2 電子部分：a. 電路圖b. PCB圖5.4.3.3 軟件程式。5.4.3.4 包裝部分：紙箱/內(nèi)卡/彩合/膠紙/LABEL圖紙及資料5.4.3.5 產(chǎn)品之物料清單（BOM）5.4.3.6 產(chǎn)品規(guī)范包括：a. 各工序指標(biāo)、條件要求；b. 產(chǎn)品電性標(biāo)準(zhǔn)要求。5.5 設(shè)計開發(fā)評審5.5.1 設(shè)計輸入之評審參見5.1.3條。5.5.2 設(shè)計開發(fā)輸出后，針對輸出文件，設(shè)計、開發(fā)小組應(yīng)作整體評審，包括：a. 評價設(shè)計輸出與設(shè)計輸入之符合性；b. 設(shè)計輸出文件之間之一致性；c. 評價設(shè)計開發(fā)結(jié)果滿足規(guī)定要求之能力；d. 設(shè)計開發(fā)小組評審后在相應(yīng)之文件上確認，經(jīng)部門經(jīng)理審批后生效。5.5.3 設(shè)計開發(fā)評審過程中，發(fā)現(xiàn)任何問題應(yīng)及時提出并及時采取措施修正。5.5.4 設(shè)計評審之結(jié)果及修正之記錄應(yīng)保存。5.6 設(shè)計開發(fā)驗證前之準(zhǔn)備。5.6.1 在采用樣品驗證設(shè)計之前，工程部應(yīng)協(xié)同其它部門尋找相關(guān)之供方文件主題文件編號COP009設(shè)計開發(fā)控制程序文件版本A0文件頁碼4 0F 7開模，制作PCB、加工IC、制作包裝菲林等準(zhǔn)備工作，以便為制作樣品做準(zhǔn)備。5.6.2 此處供方之管理參見供方控制程序。5.7 設(shè)計開發(fā)驗證5.7.1 工程樣辦驗證5.7.1.1 據(jù)設(shè)計開發(fā)輸出文件及采購返回之零配件，工程部制作工程樣辦。5.7.1.2 工程部據(jù)輸出文件檢查、測試工程樣辦判定樣辦與輸出文件之符合性，以驗證設(shè)計開發(fā)工作之可行性。5.7.1.3 工程部最終形成樣品測試報告，經(jīng)設(shè)計開發(fā)小組成員確認后交經(jīng)理審查。5.7.1.4 工程樣辦測試驗證有任何問題需及時修正并保存所有采取措施之修正記錄。5.7.2 公證機構(gòu)驗證。5.7.2.1 工程樣辦驗證合格后，工程部制作樣機送相對應(yīng)之公證機構(gòu)驗證，公證機構(gòu)確認后形成報告及結(jié)論返回本公司。5.7.2.2 據(jù)公證機構(gòu)之結(jié)論，必要時工程部針對問題做出修正，其記錄也一并保存。文件主題文件編號COP009設(shè)計開發(fā)控制程序文件版本A0文件頁碼5 0F 75.7.2.3 公證機構(gòu)確認后，方可轉(zhuǎn)入下一步驟。5.7.3 綜合評審驗證5.7.3.1 在以上評審、驗證后，工程部針對輸出文件、樣品、包裝等內(nèi)容，對設(shè)計開發(fā)做全面評價。5.7.3.2 評價人員一般有：工程部、采購部、品管部等。5.7.3.3 據(jù)評價結(jié)果，最終由工程部形成設(shè)計評審報告由參與評價人簽名確認后，輸入下一工序。5.7.3.4 綜合評價之具體內(nèi)容參見設(shè)計評審報告。5.8 客戶確認5.8.1 在一系列設(shè)計評審、驗證均符合要求后工程部制作包裝好之樣品交客戶確認。5.8.2 客戶確認合格可代表產(chǎn)品設(shè)計成功，客戶確認提出之任何問題均由工程部改進。5.8.3 客戶確認之記錄及更改之記錄應(yīng)保存。5.9 試產(chǎn)前之準(zhǔn)備5.9.1 工程部經(jīng)理簽發(fā)工藝樣辦，功能樣辦及包裝樣辦給生產(chǎn)部及品管部。文件主題文件編號COP009設(shè)計開發(fā)控制程序文件版本A0文件頁碼6 0F 75.9.2 工程部針對采購提供之新零件在試用檢查后，確認簽名，作為采購之依據(jù)之一。5.9.3 生產(chǎn)部據(jù)設(shè)計開發(fā)之文件，分別制作有關(guān)之工具、夾具及作業(yè)書，為生產(chǎn)服務(wù)，治具、工具及作業(yè)書須經(jīng)工程部及品管部確認。5.9.4 其它必備事項。5.10 試生產(chǎn)5.10.1 工程部發(fā)出試產(chǎn)通知單經(jīng)工程部經(jīng)理批準(zhǔn)后交生產(chǎn)部、物料部及品管部。5.10.2 生產(chǎn)部據(jù)此領(lǐng)料、生產(chǎn)，其間工程部、品管部及生產(chǎn)有關(guān)人員應(yīng)在現(xiàn)場跟進。5.10.3 試產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)之任何問題，各相關(guān)部門人員均有權(quán)提交試產(chǎn)報告交工程部分析。5.10.4 品管部針對試產(chǎn)之產(chǎn)品，依照產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)檢查、測試，制定并形成有關(guān)的檢測報告交工程部及其它部門。5.11 設(shè)計開發(fā)更改5.11.1 試產(chǎn)前（含試產(chǎn)），發(fā)現(xiàn)設(shè)計問題后采取措施修正時，由工程部發(fā)出ECN，給相關(guān)部門了解，由工程部具體更改。5.11.2 批量生產(chǎn)時，各部門均可針對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)之問題，提出建議，交工程部，工程部在分析后，針對有價值之建議，發(fā)出ECO實施設(shè)計更改。5.11.3 設(shè)計開發(fā)之更改后也應(yīng)依本程序?qū)嵤┰O(shè)計評審、驗證及確認。5.11.4 所有ECN/ECO發(fā)出前均經(jīng)工程部經(jīng)理批準(zhǔn)。5.11.5 對設(shè)計更改的評審應(yīng)包括評價更改時已交付之產(chǎn)品及組成部分的影響。5.11.6 設(shè)計更改之所有記錄應(yīng)保存。5.11.7 臨時工程更改允許使用，但需注明使用時限。文件主題文件編號COP009設(shè)計開發(fā)控制程序文件版本A0文件頁碼7 0F 76 相關(guān)文件6.1 供方控制程序7 相關(guān)記錄7.1 設(shè)計開發(fā)立項書7.2 設(shè)計開發(fā)計劃書7.3 樣品測試報告7.4 設(shè)計評審報告7.5 試產(chǎn)通知單7.6 ECN7.7 ECO設(shè)計輸出評審報告表碼：COP009-03-A機 型評審時間評審成員：評審內(nèi)容：1、輸出文件與輸入文件符合性；2、輸出文件之間之一致性；3、輸出文件規(guī)范性。評審小組簽名經(jīng)理審批編號：設(shè)計開發(fā)計劃書機型： 編號： 擬制： 審批： 頁碼： 表碼：COP009-02-A項目組長： 機械： 電子： 軟件： 包裝： 序號設(shè)計開發(fā)過程查驗人設(shè)計輸出進 度 月 月 月 月 月1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W01設(shè)計提出（輸入）工程部設(shè)計開發(fā)立項書02設(shè)計輸入評審工程部設(shè)計開發(fā)立項書03設(shè)計開發(fā)策劃工程部設(shè)計開發(fā)計劃書04設(shè)計過程及輸出（電子、軟件、機械）工程部開發(fā)小組產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖產(chǎn)品另件圖總裝圖電路圖PCB LAYOUT軟件程式包裝BOM產(chǎn)品規(guī)范05設(shè)計評審工程部設(shè)計輸出評審報告項目組長： 機械： 電子： 軟件： 包裝： 序號設(shè)計開發(fā)過程查驗人設(shè)計輸出進 度 月 月 月 月 月1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W06設(shè)計開發(fā)驗證工程樣辦驗證工程部樣品測試報告公正機構(gòu)驗證公正機構(gòu)公正機構(gòu)報告綜合評審工程部/QA/生產(chǎn)/采購設(shè)計評審報告07客戶確認工程部/客戶客戶確認報告08試產(chǎn)前準(zhǔn)備 簽辦/工具/WZ.等工程/生產(chǎn)/QA/采購各種治具、工具及作業(yè)書09試產(chǎn)通知工程部試產(chǎn)通知單試產(chǎn)生產(chǎn)/QA/采購/工程試產(chǎn)測試QAQA測試報告 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