制造一部管理手冊(新)1.doc

蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 文件編號S/QS-11-2009 版本號B/1編 制：_審 核：_批 準：_生效日期：2009年3月28日標題目錄文件編號S/QS-11-01版本號B/0序號內 容文 件 編 號版本號1目錄S/QS-11-01B/02文件變更歷史記錄S/QS-11-01-02B/03制造一部組織結構圖S/QS1102B/14制造一部主要職能S/QS-11-03B/05質量目標和達成措施S/QS-11-04B/06人員配備和要求S/QS-11-05B/07崗位職責S/QS-11-06B/17-1經理崗位職責S/QS-11-06-01B/17-2大注塑車間當班崗位職責S/QS-11-06-02B/17-3小注塑車間當班崗位職責S/QS-11-06-03B/17-4配色造料車間當班崗位職責S/QS-11-06-04B/17-5包裝車間當班崗位職責S/QS-11-06-05B/17-6制造一部統(tǒng)計員崗位職責S/QS-11-06-06B/17-7大注塑車間當班助理崗位職責S/QS-11-06-07B/17-8小注塑車間當班助理崗位職責S/QS-11-06-08B/17-9包裝檢驗車間當班助理崗位職責S/QS-11-06-09B/17-10大注塑車間操作工崗位職責S/QS-11-06-10B/17-11小注塑車間操作工崗位職責S/QS-11-06-11B/17-12包裝檢驗車間操作工崗位職責S/QS-11-06-12B/17-13配色造料車間操作工崗位職責S/QS-11-06-13B/1序號內 容文 件 編 號版本號8主要業(yè)務流程圖S/QS-11-07B/08-1制造一部生產流程圖S/QS-11-07-01B/08-2半成品入庫檢驗流程圖S/QS-11-07-02B/08-3檢驗包裝流程圖S/QS-11-07-03B/09管理制度S/QS-11-08B/09-1配色造料車間管理制度S/QS-11-08-01B/09-2大注塑車間管理制度與操作規(guī)程S/QS-11-08-02B/0 9-3小注塑車間管理制度與操作規(guī)程S/QS-11-08-03B/09-4檢驗包裝車間管理制度與操作規(guī)程S/QS-11-08-04B/09-5進出潔凈控制生產區(qū)程序圖S/QS-11-08-06B/09-6非生產人員出入潔凈控制區(qū)的管理制度S/QS-11-08-07B/09-7生產統(tǒng)計管理制度S/QS-11-08-08B/09-8注塑成型工藝卡使用規(guī)定S/QS-11-08-10B/09-9注塑工藝檢查方法S/QS-11-08-11B/09-10制造一部員工績效考核方法S/QS-11-08-12B/010操作規(guī)程S/QS-11-09B/010-1成品料造料操作規(guī)程S/QS-11-09-01B/010-2檢驗包裝操作規(guī)程S/QS-11-09-04B/010-3小注塑模具管理制度和操作規(guī)程S/QS-11-09-06B/010-4自動擺針設備維修、保養(yǎng)與生產管理規(guī)定S/QS-11-09-07B/010-5鋼針、原料領用規(guī)定S/QS-11-09-15B/010-6鋼針發(fā)放制度S/QS-11-09-18B/010-7注塑首件檢驗程序S/QS-11-09-19B/011程序規(guī)定S/QS-11-10B/011-1注塑清潔控制區(qū)戴工作帽的規(guī)定S/QS-11-10-020B/011-2潔凈生產區(qū)周轉箱清潔操作規(guī)程S/QS-11-10-30B/011-3注塑模具領用、送保養(yǎng)維修及車間暫放規(guī)定S/QS-11-10-32B/011-4鑷子、針托盤清潔程序S/QS-11-10-34B/0序號內 容文 件 編 號版本號11-5注塑機清潔操作規(guī)程S/QS-11-10-36B/011-6配色、造料車間工作程序S/QS-11-10-38B/011-7清潔衛(wèi)生管理制度S/QS-11-10-39B/011-8制造一部員工績效考核制度S/QS-11-10-48B/011-09不合格品糾正預防措施S/QS-11-10-19B/011-10車間交接班控制程序S/QS-11-09-20B/012制造一部相關表單S/QS-11-12B/013主要化學危險品清單S/QS-11-13B/0外發(fā)文件序號內 容文 件 編 號版本號進入潔凈區(qū)更衣程序S/QS10-12-02B/0成品入庫程序S/QS10-12-03B/0潔凈區(qū)個人衛(wèi)生管理制度S/QS10-12-04B/0潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度S/QS10-12-05B/0非生產人員進入潔凈控制區(qū)程序S/QS10-12-06B/0產品留樣觀察制度S/QS10-12-07B/0產品清場程序S/QS10-12-08B/0原始記錄填寫規(guī)定S/QS10-12-09B/0潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測程序S/QS10-12-10B/0昆蟲控制程序S/QS10-12-12B/0洗手方法S/QS10-12-13B/0進入潔凈控制區(qū)程序S/QS10-12-16B/0進入清潔控制區(qū)程序S/QS10-12-17B/0純化水日常控制和監(jiān)測程序S/QS10-12-19B/0大注塑產品生產工藝過程卡填寫規(guī)定S/QS10-12-20B/0小注塑產品生產工藝過程卡填寫規(guī)定S/QS10-12-21B/0統(tǒng)計技術管理辦法S/QS10-12-26B/0一次性使用采血針（注式）過程檢驗規(guī)范S/QS10-09-21B/0安全塑柄手術刀過程檢驗規(guī)范S/QS10-09-31B/0鋼針清洗、烘干操作規(guī)程S/QS10-08-10B/0公司管理體系內部審核程序S/QS10-07-29B/0模具庫管理制度S/QS07-15-06B/0外發(fā)模具維修和保養(yǎng)程序S/QS07-15-11B/0外發(fā)模具控制程序S/QS07-15-20B/0產品對照表S/QS07-10-11B/1注塑機維護保養(yǎng)操作規(guī)程S/QS06-09-01B/0注塑機操作規(guī)程S/QS06-08-10B/0塑料破碎機操作規(guī)程S/QS06-08-11B/0塑料混色機操作規(guī)程S/QS06-08-12B/0超聲波清洗操作規(guī)程S/QS06-08-34B/0設備部采購管理制度S/QS06-03-05B/0塑料廢料處理管理制度S/QS05-09-01B/1批號管理制度SPR/QS05-08-07A/1滅菌有效期管理制度S/QS05-08-10B/0更衣柜管理制度S/QS05-08-11B/0倉庫生產用料收發(fā)作業(yè)時間規(guī)定S/QS09-08-06B/0倉庫收發(fā)料管理制度S/QS09-08-02B/1辦公、勞保用品制度S/QS04-08-06B/3公司鑰匙管理制度S/QS04-08-08B/1文件管理制度S/QS04-08-16B/0文件格式及編號的規(guī)定S/QS04-08-17B/1關于小注塑、裝配車間教學多媒體使用的規(guī)定S/QS04-08-18B/1檔案借閱管理規(guī)定S/QS04-08-19B/0員工胸卡使用管理辦法S/QS04-08-23B/0人事任命管理規(guī)定S/QS04-08-22B/0陳列室管理制度S/QS04-08-29B/0員工帶薪年休假管理制度S/QS04-08-28B/0衛(wèi)生救護方法S/QS-04-09-02B/0鋼針質量標準S/QSTS01-005B/0鋼針折彎工藝要求書S/QSTS02-048B/0質量方針、質量目標S/QRGS-03B/0蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司組織機構圖S/QRGS-04B/1潔凈控制區(qū)消毒記錄S/QSRD01-012-00B/0小注塑產質量日報表S/QSRD01-039B/0大注塑產品質量抽檢日報表S/QSRD01-040B/0包裝車間產質量抽檢月報表S/QSRD01-043B/0不合格品報告單S/QSRD01-045B/0潔凈控制區(qū)溫、濕度記錄S/QSRD01-058B/0一次性使用采血針包裝過程檢測記錄S/QSRD01-092B/0大注塑車間零部件過程檢驗記錄S/QSRD01-122B/0配色造料記錄S/QSRD02-001B/0成品料卡S/QSRD02-003B/0小注塑注塑過程卡S/QSRD02-004B/0大注塑工序生產工藝過程卡S/QSRD02-005B/0質量記錄清單S/QRGS-09B/0標 題文件變更歷史記錄文件編號S/QS-11-01-02版 本 號B/0 文件變更歷史記錄S/QS-11-01-02.日 期頁次修 改 內 容變更號批準1APage 1 of 1蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題制造一部組織機構圖文件編號S/QS-11-02版 本 號B/3起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期 制造一部人員組織機構圖制造一部 主管翟慕松、曹雪明統(tǒng)計 黃云娟大注塑車間配色造粒車間小注塑車間檢驗包裝車間當班助理王志新當班孫正飛當班助理顏廷柱當班助理董如環(huán)當班助理孫林當班助理周林軍當班助理付漢清當班助理邵建峰當班姚開強當班助理趙小波當班葛興權當班崔丙超當班 王文流文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換刪除變更內容分發(fā)部門生產管理部、制造一部、行政人事部蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題制造一部主要職能文件編號S/QS-11-03版 本 號B/0起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期制造一部主要職能S/QS-11-031. 根據生產執(zhí)行單安排好生產，按時、按量、按質完成生產任務.2. 做好統(tǒng)計工作，及時匯總各項指標完成情況，并做到數(shù)字完整、準確并及時上報。3. 堅持質量第一、客戶至上，發(fā)現(xiàn)質量問題，及時會同有關部門分析、討論，制訂糾正預防措施。4. 督促車間生產工人嚴格遵守生產工藝、操作規(guī)程、工作紀律，加強崗位責任教育。5. 認真檢查各項安全制度和各項管理工作的落實情況，加強生產現(xiàn)場安全巡查，發(fā)現(xiàn)隱患及時整改，對生產工人平時要進行現(xiàn)場安全教育。6. 執(zhí)行滿足可追溯性要求的標識及追溯方法。7. 積極認真做好機器保養(yǎng)工作與環(huán)境衛(wèi)生工作。8. 積極配合協(xié)調好其它部門的工作。文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換刪除變更內容分發(fā)部門生產管理部、制造一部、行政人事部蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題部門質量目標及達成措施文件編號S/QS-11-04版 本 號B/0起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期部門質量目標及達成措施質量目標n 生產任務完成率99%n 產品質量合格率99%達成措施n 部門經理負責工作分配，責任落實到各崗位每一個人。n 及時統(tǒng)計生產、質量技術指標完成情況。n 加強操作工人培訓，使各崗位人員明確各自崗位職責，做好本職工作，以及對所分配的各種量化指標的收集和統(tǒng)計工作?？己宿k法為保證產品質量，并不斷提高制造部門職工的工作積極性，根據操作工生產任務完成和產品質量的考核結果，每月評選 “優(yōu)秀職員”6-8名， “明星職員” 3-4名，并對“優(yōu)秀職員”給予當月40元優(yōu)秀獎，對“明星職員”給予當月60元明星獎，以此鼓勵。“優(yōu)秀職員”的具體要求：1、 出勤率必須是按公司日程工作安排達到100%者，無遲到、早退、請假、曠工。2、 工作表現(xiàn)必須是良好且排名在車間內前列者。工作表現(xiàn)良好的評定依據：工作態(tài)度認真、負責；模具保養(yǎng)完好；機器保養(yǎng)及清潔工作做好；遵守公司其它日常規(guī)章制度。3、 產品質量必須是穩(wěn)定排名在車間內前列者。其評定的依據按每日車間的質量綜合報表以及包裝車間的質量反饋表。“明星職員”的具體要求：1、 此職員必須具備所有“優(yōu)秀職員“具備的所有要求。2、 此職員必須各項工作均須在車間內名列前茅。3、 此職員必須能夠團結好其它小組，并在工作中起到一定的帶頭作用。4、 此職員必須能夠堅決貫徹本企業(yè)精神：忠誠、團結、勤奮、執(zhí)著、敬業(yè)、創(chuàng)新、務實。進取。Page No.1of 1蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題制造一部人員配備文件編號S/QS-11-05版 本 號B/0起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期制造一部人員配備1人員備置經 理 ： 2人統(tǒng) 計 員： 1人當班： 5人當班助理： 8人作業(yè)人員： 146人11 車間辦公室 （3人）經 理： 2人統(tǒng) 計 員： 1人12 大注塑（28人）當班： 2人當班助理： 1人作業(yè)人員： 25人13 小注塑（92人）當班： 1人當班助理： 6人作業(yè)人員： 85人14 包裝部(31人)當班： 1人當班助理： 1人作業(yè)人員： 29人15 造粒部（8人）當班： 1人作業(yè)人員： 7人文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換刪除變更內容分發(fā)部門生產管理部、制造一部、行政人事部標 題制造一部主管崗位職責文件編號S/QS-11-06-01版 本 號B/1起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期制造一部主管崗位職責全面負責制造一部各項工作的開展，具體工作要求如下：1 制定和修訂制造一部各崗位的崗位職責，并負責對各崗位的人員進行崗位職責要求培訓；2 負責制造一部各崗位的崗位培訓計劃和實施及有效性的考核；3 根據生產執(zhí)行單制定制造一部的生產計劃、并按計劃組織生產；4 控制生產進度，協(xié)調和處理生產過程中產生的問題，及時糾正和預防措施并加以實施和考核其有效性；5 負責的制造一部生產相關的信息、數(shù)據的分析和評定與報告；6 監(jiān)督各車間按規(guī)定對生產區(qū)域內環(huán)境的控制；7 監(jiān)督各崗位在生產的同時按要求對可追溯性記錄的填寫和保持；8 制定制造一部安全生產教育計劃并負責實施，負責監(jiān)督各車間對安全生產要求的教育和管理；9 負責制造一部質量投訴的糾正預防措施的實施和考核。文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換制造一部經理崗位職責S/QS-11-06-01B/0版翟慕松刪除變更內容分發(fā)部門生產部、制造一部、行政人事部蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題大注塑車間當班崗位職責文件編號S/QS-11-06-02版 本 號B/1起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期大注塑車間當班崗位職責全面負責大注塑車間所在班組各項工作的開展，具體工作要求如下：1 嚴格按照既定的生產計劃和生產指令安排生產；2 負責所在班組的人員分工及管理；3 負責安排所在班組操作工的崗位培訓，以及相關生產設備的操作規(guī)程、安全生產相關要求的培訓，并考核培訓的有效性；4 負責所在班組所需生產原料、輔料的領用，本車間所在班組的產成品（塑料零件）的穩(wěn)重、統(tǒng)計、入庫；5 負責所在班組生產所需的注塑模具的領用、安裝（包括拆卸）、調試、調換及操作工正確使用的監(jiān)督，模具需維修或保養(yǎng)的具體操作；6 負責大注塑車間交接班的具體工作要求的執(zhí)行；7 負責監(jiān)督本班組在崗期間的所有可追溯性表單的填寫和有效執(zhí)行；8 負責所在班組的生產報表和突發(fā)事件的報告。文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換大注塑車間當班崗位職責S/QS-11-06-02B/0版翟慕松刪除變更內容分發(fā)部門生產部、制造一部、行政人事部蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題小注塑車間當班崗位職責文件編號S/QS-11-06-03版 本 號B/1起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期小注塑車間當班崗位職責全面負責小注塑車間所以班組各項工作的開展，具體工作要求如下：1 嚴格按照既定的生產計劃和生產指令安排生產；2 負責所在班組的人員分工及管理；3 負責安排所在班組操作工的崗位培訓，以及相關生產設備的操作規(guī)程、安全生產相關要求的培訓，并考核培訓的有效性；4 負責所在班組所需生產原料、輔料的領用，本車間所在班組的產成品（注式針、安全采血針針芯）的稱重、統(tǒng)計、入庫；5 負責所在班組生產所需的注塑模具的領用、正確使用監(jiān)督、維修或保養(yǎng)時的具體操作；6 負責小注塑車間交接班的具體工作要求的執(zhí)行；7 負責本班組在崗期間車間內環(huán)境要求的監(jiān)控；8 負責監(jiān)督本班組在崗期間所有可追溯性表單的填寫和有效執(zhí)行；9 負責所在班組的生產報表和突發(fā)事件的報告。文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換小注塑車間當班崗位職責S/QS-11-06-03B/0版翟慕松刪除變更內容分發(fā)部門生產部、制造一部、行政人事部蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題配色造料車間當班崗位職責文件編號S/QS-11-06-04版 本 號B/1起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期配色造料車間當班崗位職責全面負責配色造料車間所以班組各項工作的開展，具體工作要求如下：1 嚴格按照大、小注塑車間的塑料原料領用計劃制定配色造料的生產計劃，并根據既定的生產計劃組織生產；2 負責配色造料車間人員分工及管理；3 負責配色造料車間操作工的崗位培訓，以及相關生產設備的操作規(guī)程、安全生產相關要求的培訓，并考核培訓的有效性；4 負責配色造車間所需生產原料、輔料的領用；5 負責配色造料車間所有可追溯性表單的填寫和有效執(zhí)行；6 負責本車間內環(huán)境要求的監(jiān)控；7 負責本車間的生產報表和突發(fā)事件的報告。文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換配色造料車間當班崗位職責S/QS-11-06-04B/0版翟慕松刪除變更內容分發(fā)部門生產部、制造一部、行政人事部蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題包裝檢驗車間當班崗位職責文件編號S/QS-11-06-05版 本 號B/1起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期包裝檢驗車間當班崗位職責全面負責包裝檢驗車間各項工作的開展，具體工作要求如下：1 嚴格按照生產部下達的生產執(zhí)行單制定生產計劃，并組織生產；2 負責包裝檢驗車間人員分工及管理；3 負責安排包裝檢驗車間操作工的崗位培訓，以及相關生產設備的操作規(guī)程、安全生產相關要求的培訓，并考核培訓的有效性；4 負責包裝檢驗車間所需生產資料的領用，并負責包裝成品的入庫；5 負責監(jiān)督本車間的所有可追溯性表單的填寫和有效執(zhí)行；6 負責本車間包裝檢驗員上交的不合格品的確認和統(tǒng)計及上報；7 負責本車間的生產報表和突發(fā)事件的報告。文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換包裝檢驗車間當班崗位職責S/QS-11-06-05B/0版翟慕松刪除變更內容分發(fā)部門生產部、制造一部、行政人事部蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題制造一部統(tǒng)計員崗位職責文件編號S/QS-11-06-06版 本 號B/1起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期制造一部統(tǒng)計員崗位職責全面負責制造一部各項統(tǒng)計工作的開展，具體工作要求如下：1 負責將各車間上報的各種報表整理、匯總，同時將需抄送生產部、行政人事部或財務的報表抄送需求部門；2 負責制造一部各車間人員出勤的整理、匯總、抄送；3 負責制造一部各車間計件工人工資的計算、匯總、報告；4 負責完成制造一部經理安排的其他事務。文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換制造一部統(tǒng)計員崗位職責S/QS-11-06-06B/0版翟慕松刪除變更內容分發(fā)部門生產部、制造一部、行政人事部蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題大注塑車間當班助理崗位職責文件編號S/QS-11-06-07版 本 號B/1起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期大注塑車間當班助理崗位職責全面負責大注塑車間所在班組質量的監(jiān)督，具體工作要求如下：1 負責大注塑車間當班請假或不在崗時的崗位代理；2 負責協(xié)助大注塑車間當班對所在班組的具體事務的完成；3 負責監(jiān)督本班組在線生產的產品質量（包括接班后的首件檢驗），負責監(jiān)督本班組操作工對大注塑工藝生產工藝過程卡的正確填寫；4 負責在崗時質量問題或突發(fā)事件的報告。文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換大注塑車間質量監(jiān)督員崗位職責S/QS-11-06-07B/0版翟慕松刪除變更內容分發(fā)部門生產部、制造一部、行政人事部蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題小注塑車間當班助理崗位職責文件編號S/QS-11-06-08版 本 號B/1起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期小注塑車間當班助理崗位職責全面負責小注塑車間所在班組質量的監(jiān)督，具體工作要求如下：5 負責小注塑車間當班請假或不在崗時的崗位代理；6 負責協(xié)助小注塑車間當班對所在班組的具體事務的完成；7 負責監(jiān)督本班組在線生產的產品質量（包括接班后的首件檢驗），負責監(jiān)督本班組操作工對小注塑工藝生產工藝過程卡的正確填寫；8 負責在崗時質量問題或突發(fā)事件的報告。文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換小注塑車間質量監(jiān)督員崗位職責S/QS-11-06-08B/0版翟慕松刪除變更內容分發(fā)部門生產部、制造一部、行政人事部蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題包裝檢驗車間當班助理崗位職責文件編號S/QS-11-06-09版 本 號B/1起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期包裝檢驗車間當班助理崗位職責全面負責包裝檢驗車間所在班組質量的監(jiān)督，具體工作要求如下：9 負責包裝檢驗車間當班請假或不在崗時的崗位代理；10 負責協(xié)助包裝檢驗車間當班對所在班組的具體事務的完成；11 負責監(jiān)督包裝檢驗車間在線生產的產品質量，負責監(jiān)督小注塑車間操作工對過程卡的正確填寫及包裝材料的正確使用；12 負責在崗時質量問題或突發(fā)事件的報告。文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換包裝檢驗車間質量監(jiān)督員崗位職責S/QS-11-06-09B/0版翟慕松刪除變更內容分發(fā)部門生產部、制造一部、行政人事部 蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題大注塑車間操作工崗位職責文件編號S/QS-11-06-10版 本 號B/1起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期大注塑車間操作工崗位職責全面服從大注塑車間當班安排的具體工作的開展，具體工作要求如下：1 認真學習，在崗位培訓考核合格后方能獨立上崗操作；2 嚴格服從大注塑車間當班的工作安排，嚴格按照崗位要求（包括所在崗位的設備操作規(guī)程、過程卡的填寫）作業(yè)；3 嚴格遵守車間工作紀律，保持良好的工作環(huán)境，禁止把與工作無關的物品帶入工作場所；4 按照車間的生產和質量目標完成車間當班安排的生產任務；5 對生產過程中遇到的問題及時向車間當班報告。文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換大注塑車間操作工崗位職責S/QS-11-06-10B/0版翟慕松刪除變更內容分發(fā)部門生產部、制造一部、行政人事部 蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題小注塑車間操作工崗位職責文件編號S/QS-11-06-11版 本 號B/1起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期小注塑車間操作工崗位職責全面服從小注塑車間當班安排的具體工作的開展，具體工作要求如下：1認真學習，在崗位培訓考核合格后方能獨立上崗操作；嚴格服從小注塑車間當班的工作安排，嚴格按照崗位要求（包括所在崗位的設備操作規(guī)程、過程卡的填寫）作業(yè)；嚴格遵守車間工作紀律，保持良好的工作環(huán)境，禁止把與工作無關的物品帶入工作場所；按照車間的生產和質量目標完成車間當班安排的生產任務；對生產過程中遇到的問題及時向車間當班報告。文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換小注塑車間操作工崗位職責S/QS-11-06-11B/0版翟慕松刪除變更內容分發(fā)部門生產部、制造一部、行政人事部 蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題包裝檢驗車間操作工崗位職責文件編號S/QS-11-06-12版 本 號B/1起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期包裝檢驗車間操作工崗位職責全面服從包裝檢驗車間當班安排的具體工作的開展，具體工作要求如下：1認真學習，在崗位培訓考核合格后方能獨立上崗操作；嚴格服從包裝檢驗車間當班的工作安排，嚴格按照崗位要求（包括所在崗位的設備操作規(guī)程、過程卡的填寫）作業(yè)；嚴格遵守車間工作紀律，保持良好的工作環(huán)境，禁止把與工作無關的物品帶入工作場所；按照車間的生產和質量目標完成車間當班安排的生產任務；及時將生產過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品上交給車間當班；對生產過程中遇到的問題及時向車間當班報告。文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換包裝檢驗車間操作工崗位職責S/QS-11-06-12B/0版翟慕松刪除變更內容分發(fā)部門生產部、制造一部、行政人事部 蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題配色造料車間操作工崗位職責文件編號S/QS-11-06-13版 本 號B/1起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期配色造料車間操作工崗位職責全面服從配色造料車間當班安排的具體工作的開展，具體工作要求如下：1認真學習，在崗位培訓考核合格后方能獨立上崗操作；嚴格服從配色造料車間當班的工作安排，嚴格按照崗位要求（包括所在崗位的設備操作規(guī)程、過程卡的填寫）作業(yè)；嚴格遵守車間工作紀律，保持良好的工作環(huán)境，禁止把與工作無關的物品帶入工作場所；按照車間的生產和質量目標完成車間當班安排的生產任務；5對生產過程中遇到的問題及時向車間當班報告。文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換配色造料車間操作工崗位職責S/QS-11-06-13B/0版翟慕松刪除變更內容分發(fā)部門生產部、制造一部、行政人事部 蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題制造一部生產流程圖文件編號S/QS-11-07-01版 本 號B/0起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期制造一部生產流程圖 N Y N Y N Y N N Y 生產執(zhí)行單 試模 試模 領模具 清理機器 配色造料 清理拌料機 領原材料色母 檢驗 烘料 注塑生產 清理機器 領模具 檢驗 檢驗 注塑生產 包裝 綜合倉庫 檢驗 檢驗 1生產執(zhí)行單 2配色造料記錄 3成品料卡 工藝過程卡 工藝過程卡 配 色 造 料 工 序 小 注 塑 工 序 大 注 塑 工 序 標題半成品入庫檢驗流程圖文件編號S/QS-11-09-02版本號B/1蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題半成品入庫檢驗流程圖文件編號S/QS-11-07-02版 本 號B/0起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期半成品入庫檢驗流程圖車間安排生產半成品申請檢驗辦理入庫手續(xù)相關材料審核半成品請驗單檢驗半成品準予入庫半成品待用檢驗合格報告生產部下達生產執(zhí)行單1生產過程產品抽樣檢驗2入庫半成品抽樣檢檢驗1生產任務執(zhí)行單2生產過程卡3原材料檢驗報告4半成品檢驗報告1半成品名稱、規(guī)格2功能檢測、互配檢驗3包裝檢驗生產過程監(jiān)控半成品入庫數(shù)量核準N蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題檢驗包裝流程圖文件編號S/QS-11-07-03版 本 號B/0起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期檢驗包裝流程圖包裝指令單領取包裝材料N檢驗合格報告1外觀 、顏色2規(guī)格、露針長度 對包裝產品檢驗1核定每包數(shù)量2填寫工藝過程卡內包裝1填寫檢驗員工號 2填寫操作工工號N外包裝申請檢驗1包裝過程抽樣檢驗2入庫抽樣檢驗品管部檢驗入庫蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題配色造料車間管理制度文件編號S/QS-11-08-01版 本 號B/0起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期配色造料車間管理制度1 目的 加強配色造料車間生產管理2 適用范圍 配色造料車間3 責任人 車間巡檢、操作工4 管理制度41 嚴格遵守廠紀廠規(guī)，按時上下班，請假須部門領導批準。42 配色造料前要仔細對照領料單與生產任務單，查看有無不符地方。43 拌料、破碎澆口必須嚴格按生產工序和操作規(guī)程進行操作，做到認真負責。45 要時刻保持車間整齊干凈，物品堆放井然有序。46原料、色母要有序排放，領取原輔材料及色母等要憑領料單，不能隨意領取。所有澆口料必須送倉庫，同時開入庫單，需用時必須開領料單。47 養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，不亂扔垃圾，不隨地吐痰，不在車間抽煙、吃零食。除通道門外，要做到隨手關門。48 有團隊精神，服從管理，不做有損內部團結的事，有禮貌講道德，同事間互相關心，工作上互相配合。愛學習，求進步，形成積極向上的作業(yè)氛圍，5配色造料操作規(guī)程51 根據注塑車間領料單到倉庫領取原料、輔料、色 母等原材料。52 按塑料混色機操作規(guī)程文件編號S/QS-06-08-12操作。53 填寫料卡，做好記錄，把配好色的成品料送到指定地點。54 保持生產區(qū)清潔。Page No.1of 2標 題配色造料車間管理制度文件編號S/QS-11-08-01版 本 號B/06澆口破碎操作規(guī)程61 清理機器、清潔周邊衛(wèi)生，工作中要保持清潔整齊。62 按塑料粉碎機操作規(guī)程文件編號S/QS-06-08-11操作。63注意各種顏色不能混合。包裝好的粉碎料送交倉庫，做好標識，備用。64 做到安全生產。7其它規(guī)定71進入廠門戴好胸卡。在車間里要穿工作服，戴工作帽。72 不允許在廠區(qū)抽游煙，亂扔雜物。73 食堂進餐依次排隊，注意遵守公共秩序。74 車間衛(wèi)生未做好給予50元處罰。出現(xiàn)質量事故根據實際情況給予100元以上處罰。文件變更歷史記錄文件的管理和使用：文件署名提出人增加替換刪除變更內容分發(fā)部門生產部、制造一部、行政人事部Page No.2of 2蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc標 題大注塑車間管理制度與操作規(guī)程文件編號S/QS-11-08-02版 本 號B/0起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期大注塑車間管理制度與操作規(guī)程1 目的 加強大注塑生產管理，規(guī)范制度規(guī)定2 適用范圍 大注塑車間3 責任者 巡檢、質檢、操作員工4 制度規(guī)定41 巡檢、質檢要深刻領悟各自的工作職責。操作人員經培訓后方能上崗，要遵守廠紀廠規(guī)，按時上下班，不遲到，不早退，服從部門及班組長的工作安排及調動。42 認真填寫工藝過程卡、設備清潔保養(yǎng)記錄、等各種質量記錄表單。43 嚴格遵守考勤管理制度，請假需提前通知，以便車間工作調整。44 嚴格遵守操作規(guī)程，工作時嚴禁大聲喧嘩、飲食、抽煙和咀嚼食物，亂扔雜物等。45 成品料和半成品應擺放整齊，并擺放在指定區(qū)域。46 做好注塑機的維護和保養(yǎng)工作，每天清潔并檢查設備運行情況。有問