抗菌藥物分級管理制度解讀.ppt

抗菌藥物分級管理制度解讀 藥劑科曹洋 背景資料 相關(guān)政策法規(guī) 分級管理制度細(xì)則 我院分級管理情況 4 1 2 3 背景資料 規(guī)范并促進(jìn)抗菌藥物的合理使用 背景資料 細(xì)菌耐藥已成為臨床抗感染治療的熱點(diǎn)和難點(diǎn) 內(nèi)酰胺抗生素尤其是第三代頭孢菌素的耐藥問題非常嚴(yán)重 明顯加重醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān) 甚至出現(xiàn)了無藥可用的細(xì)菌感染中國細(xì)菌耐藥性問題的嚴(yán)重程度已位居世界前列 WHO的資料顯示我國住院患者的抗生素使用率高達(dá)80 廣譜抗生素和聯(lián)合使用的占58 遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30 的國際水平 造成細(xì)菌耐藥性的快速上升及播散 背景資料 據(jù)統(tǒng)計(jì) 我國銷量前15位的藥品中 有10種是抗菌藥物醫(yī)院銷量前10位的藥品中 有4種是抗菌藥物 國內(nèi)每年有20萬人死于藥品不良反應(yīng)其中的40 死于抗菌藥物濫用 背景資料 相關(guān)政策法規(guī) 分級管理制度細(xì)則 我院分級管理情況 4 1 2 3 相關(guān)政策法規(guī) 2004 8 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2004 285號 2015年第二版 2009 3 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) 2009 38號 2011 4 2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案 2012年全軍抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案 2012 8 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 衛(wèi)生部令第84號 相關(guān)政策法規(guī) 品種控制 政策法規(guī) 合理應(yīng)用 圍術(shù)期預(yù)防用藥 5處方醫(yī)囑點(diǎn)評 細(xì)菌耐藥監(jiān)測 分級管理 衛(wèi)生部 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知 以嚴(yán)格控制 類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn) 進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度建立抗菌藥物分級管理制度 明確各級醫(yī)師處方權(quán)限擬定 特殊使用 類別抗菌藥物品種和會診制度加強(qiáng)臨床微生物檢測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 抗菌藥物分級管理目錄 各省級行政衛(wèi)生主管部門自行制定抗菌藥物分級管理目錄 廣東省抗菌藥物分級管理目錄 廣東省抗菌藥物分級管理目錄 第四代頭孢菌素 頭孢吡肟 頭孢匹羅 頭孢噻利等碳青霉烯類 美羅培南 亞胺培南 西司他丁 帕尼培南 倍他米隆 比阿培南等其他 內(nèi)酰胺類 氨曲南氟喹諾酮類 洛美沙星 氟羅沙星 加替沙星等多肽類與其他抗菌藥物 萬古霉素 去甲萬古霉素 替可拉寧 利奈唑胺等四環(huán)素類 替加環(huán)素抗真菌藥物 卡泊芬凈 米卡芬凈 伊曲康唑 伏立康唑 兩性霉素B含脂制劑等 背景資料 相關(guān)政策法規(guī) 分級管理制度細(xì)則 我院分級管理情況 4 1 2 3 分級管理制度細(xì)則 分級管理制度細(xì)則 經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全 有效 對病原菌耐藥性影響較小 價(jià)格相對較低的抗菌藥物 應(yīng)是已列入基本藥物目錄 國家處方集 和 國家基本醫(yī)療保險(xiǎn) 工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄 收錄的抗菌藥物品種 經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全 有效 對細(xì)菌耐藥性影響較大 或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級抗菌藥物 安全 具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng) 不宜隨意使用的 經(jīng)濟(jì) 新上市的 在適應(yīng)證 療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的 價(jià)格昂貴的抗菌藥物 有效 療效 安全性方面的臨床資料較少 不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的 耐藥 抗菌作用較強(qiáng) 抗菌譜廣 經(jīng)常或過度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的 醫(yī)師處方權(quán)限 具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師 非限制使用級 主治以上職稱醫(yī)師 限制使用級 副高以上職稱醫(yī)師 特殊使用級 醫(yī)師要經(jīng)抗菌藥物培訓(xùn)和考核 合格后才授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán) 分級使用原則 臨床治療選用抗菌藥物應(yīng)遵循 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 根據(jù)感染部位 嚴(yán)重程度 致病菌種以及細(xì)菌耐藥情況 患者病理生理特點(diǎn) 藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮參照 各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療 選用藥物特殊使用的抗菌藥物需嚴(yán)格控制 分級使用原則 特殊使用級抗菌藥物 臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征 經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后 由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方 特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用 特殊使用級抗菌藥物會診 特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)臨床藥師擔(dān)任 越級使用特殊級抗菌藥物 因搶救生命垂危的患者等緊急情況 醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物 處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量 越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證 并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù) 感染病情嚴(yán)重者 免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí) 有證據(jù)表明病原菌只對特殊級敏感 背景資料 相關(guān)政策法規(guī) 分級管理制度細(xì)則 我院分級管理情況 4 1 2 3 我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度 Yourtext heretoaddyourtext heretoaddyourtext heretoaddyourtext 分級原則 01 02 分級使用原則 Yourtext heretoaddyourtext heretoaddyourtext heretoaddyourtext 處方權(quán)限 03 04 監(jiān)督管理 處方權(quán)限 限制使用級抗菌藥物處方應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格且獲得限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師同意并簽名 特殊使用級抗菌藥物使用應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù) 經(jīng)非限制使用級和限制使用級抗菌藥物治療無效 醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定的有關(guān)專家會診同意 處方和醫(yī)囑單經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格且獲得特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師同意并簽名 方可使用 處方權(quán)限 緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限一級的抗菌藥物 但僅限于1天用量 除做好病歷記錄外 必須填寫 抗菌藥物越權(quán)使用申請表 備查 門診患者因病情需要需使用抗菌藥物治療的 原則上選擇非限制使用級抗菌藥物 如因病情需要使用限制使用級抗菌藥物治療的 應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師確認(rèn)并簽名 特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用 特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用申請單 備注 1 申請單作為取藥憑證之一 須填寫完整 隨病歷歸檔保存 2 每張申請單僅限7日用量 如病情需要 可再次申請 3 申請隨單須附藥敏試驗(yàn)結(jié)果 4 緊急情況下需越級使用的 不得超過1日常用劑量 次日須補(bǔ)辦手續(xù) 抗菌藥物越權(quán)使用申請表 備注 1 緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限一級的抗菌藥物 但僅限于1天用量 除做好病歷記錄外