工廠質(zhì)量保證能力.doc

工廠質(zhì)量保證能力要求汽 車(chē) 產(chǎn) 品2009年9月第一節(jié)工廠質(zhì)量保證能力要求簡(jiǎn)介1、工廠質(zhì)量保證能力：工廠保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證要求并與型式試驗(yàn)合格樣品保持一致的能力2、為確保認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地符合認(rèn)證要求，需要有滿足要求的質(zhì)量保證能力作支撐3、產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則通常都包括“工廠質(zhì)量保證能力要求”。它既是認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢查工廠質(zhì)量保證能力的主要依據(jù)，也是工廠建立質(zhì)量體系的主要依據(jù)通用的“質(zhì)保能力要求”的構(gòu)成1、職責(zé)和資源2、文件和記錄3、采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)4、生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)5、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)6、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備7、不合格品的控制8、內(nèi)部質(zhì)量審核9、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性10、包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存注：工廠檢查時(shí)，一并審查的另外還有兩個(gè)附加條款：上次不符合項(xiàng)的跟蹤；3C標(biāo)志的管理和使用第二節(jié)工廠質(zhì)量保證能力要求和理解1 職責(zé)和資源1.1 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。理解要點(diǎn)1、與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)/工藝人員、采購(gòu)人員、檢驗(yàn)試驗(yàn)人員、質(zhì)量管理人員、校準(zhǔn)檢定或計(jì)量管理人員、內(nèi)審員、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作人員、設(shè)備維修保養(yǎng)和修理人員、與產(chǎn)品搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存相關(guān)的人員等2、不同的工廠，由于產(chǎn)品特點(diǎn)、工廠規(guī)模等的不同，崗位設(shè)置可以不同，一人多職的情況也是正常的3、以上各類人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系應(yīng)明確規(guī)定并形成文件，如：崗位職責(zé)描述和職能分配表。規(guī)定可以集中在一份文件中，也可分散在相關(guān)的文件中4、不僅要明確與質(zhì)量相關(guān)的主要人員的職責(zé)范圍，同時(shí)也要明確各主要職能部門(mén)的職責(zé)范圍。所謂職責(zé)也即是要明確各自的工作范圍，具體的崗位要求你去完成哪些工作；相互關(guān)系也即是要明確各自之間的工作接口和銜接的流程程序，有橫向和縱向的5、認(rèn)證信息、法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)獲取的渠道，要指定具體人員，明確相關(guān)要求6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：應(yīng)是工廠內(nèi)部的人員，原則上應(yīng)是最高管理層的人員，至少是能直接同最高管理者溝通的人員能力：應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作職權(quán)：有效履行“質(zhì)保能力要求”1.1a)d)的職責(zé)和權(quán)限代理人：可指定一名代理人，當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)履行質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)以書(shū)面文件的形式指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人和其代理人（如果需要），職責(zé)和權(quán)限的賦予同樣以書(shū)面文件的形式體現(xiàn)7、質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限對(duì)建立、實(shí)施和保持的質(zhì)量體系負(fù)主要責(zé)任對(duì)加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求負(fù)主要責(zé)任制定文件化的認(rèn)證標(biāo)志管理和使用程序，對(duì)程序的制定和實(shí)施負(fù)主要責(zé)任制定文件化的程序，規(guī)定不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不得加貼認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)程序的制定和實(shí)施負(fù)主要責(zé)任常見(jiàn)的問(wèn)題1、質(zhì)量管理僅僅是質(zhì)量部門(mén)等2-3個(gè)人的事情，與其他人關(guān)系不大，甚至于大多數(shù)企業(yè)的技術(shù)部門(mén)人員也不參與2、即使文件作出了明確規(guī)定，但主要人員和職能部門(mén)不太清楚自身具體的工作范圍，工作的銜接也不清楚具體由誰(shuí)去負(fù)責(zé)3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人多數(shù)只是清楚與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的產(chǎn)品檢驗(yàn)的具體工作，缺乏全面的質(zhì)量管理意識(shí)，不能上升到從一個(gè)管理者的角度去思考問(wèn)題4、從事具體工作的人員缺乏有效的工作方法方式，對(duì)階段性的工作不作計(jì)劃、不跟蹤、不匯總、不分析，造成完成的工作無(wú)系統(tǒng)性、無(wú)邏輯性常見(jiàn)問(wèn)題的解決措施 1、不斷加大對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品符合法律法規(guī)等管理方面的宣傳，加強(qiáng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)3C認(rèn)證的重視程度2、不斷加大對(duì)企業(yè)各層面的培訓(xùn)，加強(qiáng)企業(yè)檢查前的服務(wù)和指導(dǎo)，從而加深對(duì)認(rèn)證規(guī)則的理解，建立從領(lǐng)導(dǎo)到部門(mén)、員工的全員參與體系的意識(shí)3、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)建立對(duì)各部門(mén)和員工的監(jiān)督考核機(jī)制，責(zé)任到人4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的權(quán)力要落實(shí)到實(shí)處，不能僅停留在形式上5、為有效加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)操作人員的管理，車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)使用的質(zhì)量記錄的編制和填寫(xiě)，應(yīng)充分考慮到操作人員的文化水平和素質(zhì)1.2 資源工廠應(yīng)配備必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。 理解要點(diǎn)1、資源：生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源和生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境2、確定資源的原則：產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)方式、規(guī)模大小、人員素質(zhì)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求3、資源的目的：穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品4、如果實(shí)施規(guī)則明確規(guī)定了必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備，工廠必須滿足（規(guī)定通常是最低要求）5、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀況應(yīng)滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)的要求，數(shù)量應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要6、人力資源：應(yīng)有能力勝任其工作，數(shù)量能確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品能力：基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)7、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境：保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，涉及生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、靜電等檢測(cè)場(chǎng)所的溫度、濕度、振動(dòng)等儲(chǔ)存場(chǎng)所的通風(fēng)、防潮、防細(xì)菌等各場(chǎng)所的區(qū)域劃分應(yīng)明確、標(biāo)識(shí)標(biāo)記清楚（產(chǎn)品狀態(tài)、區(qū)域劃分、關(guān)鍵過(guò)程等）、作業(yè)文件現(xiàn)場(chǎng)易于得到8、工廠應(yīng)根據(jù)內(nèi)、外部條件的變化重新確定和調(diào)整資源常見(jiàn)的問(wèn)題1、特殊工種人員資質(zhì)管理混亂（資質(zhì)確認(rèn)、持證上崗）2、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單不完整（數(shù)量統(tǒng)計(jì)、表格信息）3、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)無(wú)區(qū)域劃分、無(wú)標(biāo)識(shí)標(biāo)記，作業(yè)文件不易得到常見(jiàn)問(wèn)題的解決措施1、嚴(yán)格按勞動(dòng)部的相關(guān)規(guī)定，對(duì)特殊工種人員的資質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)，不斷加強(qiáng)技能知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，建立監(jiān)督考核機(jī)制，保證工藝紀(jì)律的落實(shí)2、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備要作為工廠固定資產(chǎn)進(jìn)行管理。列入清單，不僅要完整的反映出名稱、規(guī)格/型號(hào)、數(shù)量、精度等信息，最好同時(shí)能反映出設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)周期、檢定周期和狀態(tài)標(biāo)識(shí)等方面的管理信息3、人靠衣裝，佛靠金裝，要樹(shù)立起工廠現(xiàn)場(chǎng)的管理，作為企業(yè)對(duì)外良好形象宣傳的意識(shí)。舒適工作環(huán)境不僅反映出一個(gè)企業(yè)的良好的形象，同時(shí)也體現(xiàn)出企業(yè)員工的優(yōu)秀品質(zhì)2 文件和記錄2.1質(zhì)量計(jì)劃等工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。理解要點(diǎn)1、建立質(zhì)量體系文件的框架/結(jié)構(gòu)，一般分為四級(jí)：一級(jí)文件：質(zhì)量手冊(cè)或質(zhì)量計(jì)劃。明確質(zhì)量管理的具體工作劃分和工作范圍等二級(jí)文件：程序文件。明確各具體工作實(shí)施所需的資源和流程以及相互關(guān)系等三級(jí)文件：作業(yè)文件。明確各工作具體做哪些，怎么做四級(jí)文件：記錄。根據(jù)作業(yè)文件的要求真實(shí)的反映操作過(guò)程的控制要求1、對(duì)工廠質(zhì)量文件的總要求，需要的文件：“質(zhì)保能力要求” 明確規(guī)定的文件為確保過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的文件：生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、工序監(jiān)視和測(cè)量要求、資源的配置和使用規(guī)定等2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝文件。應(yīng)不低于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求質(zhì)量計(jì)劃1、為對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件（ISO9000:2000）2、已貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的工廠，應(yīng)針對(duì)“產(chǎn)品認(rèn)證”規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源，對(duì)“質(zhì)保能力要求”中的特定要求做出補(bǔ)充規(guī)定3、尚未建立文件化質(zhì)量體系的工廠，應(yīng)按“質(zhì)保能力要求” 編制質(zhì)量體系文件，形成質(zhì)量計(jì)劃4、“質(zhì)量計(jì)劃”可以是一份獨(dú)立的文件，即編制成 “質(zhì)量計(jì)劃”或“質(zhì)量手冊(cè)”或其他名稱的文件；也可以是若干文件的集合“質(zhì)保能力要求”規(guī)定工廠應(yīng)建立并保持的文件1、與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)和相互關(guān)系2、認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序3、認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序4、文件和資料控制程序5、質(zhì)量記錄控制程序6、供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理程序7、關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序8、關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序9、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度10、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序11、不合格品控制程序12、內(nèi)部質(zhì)量審核程序文件的組合1、內(nèi)容相關(guān)的文件可以合并成一個(gè)文件2、也可以將某個(gè)文件拆分為若干個(gè)文件3、工廠根據(jù)自身情況，增加所需的文件2.2 文件管理工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。理解要點(diǎn)1、文件：信息及其承載媒體2、承載媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)，也可以是照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或上述內(nèi)容的組合3、關(guān)注與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量及其管理有關(guān)的文件4、需要控制的文件和資料：“質(zhì)保能力要求”規(guī)定的、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的、工廠所需的文件、外來(lái)文件5、各種表格應(yīng)按本條款的要求進(jìn)行控制6、作為證據(jù)的記錄是一種特殊的文件，應(yīng)按2.3條的要求控制文件控制的要點(diǎn)1、文件審批目的：確保其適宜性時(shí)機(jī)：文件發(fā)布和更改前批準(zhǔn)人：事先得到授權(quán)的人2、現(xiàn)行修訂狀態(tài)及更改狀態(tài)目的：防止作廢文件的非預(yù)期使用識(shí)別：采用控制清單、修訂一覽表、在文件上標(biāo)識(shí)等方式3、文件的使用使用處：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、管理的工作現(xiàn)場(chǎng)等相應(yīng)文件：與工作有關(guān)或所需的文件文件版本：現(xiàn)行有效、適用2.3 質(zhì)量記錄的管理工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?。理解要點(diǎn)1、記錄：闡明產(chǎn)品形成過(guò)程中所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件2、記錄的作用對(duì)外能作為滿足法律法規(guī)和認(rèn)證要求的證據(jù)對(duì)內(nèi)能作為產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量體系符合要求及有效運(yùn)行方面的證據(jù)，并提供驗(yàn)證、糾正措施和預(yù)防措施的證據(jù)3、記錄控制的內(nèi)容：標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管、保存期限和處理等4、需要控制的記錄：“質(zhì)保能力要求”規(guī)定的、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的以及工廠所需的記錄5、質(zhì)量記錄的控制要求標(biāo)識(shí)：可采用顏色、編號(hào)、記錄的內(nèi)容和時(shí)間等方式。標(biāo)識(shí)的目的：為了識(shí)別不同的記錄儲(chǔ)存：儲(chǔ)存質(zhì)量記錄的場(chǎng)所、設(shè)施及環(huán)境條件應(yīng)適宜保管：包括質(zhì)量記錄的防護(hù)和管理（歸檔、編目、查閱等要求），使記錄易于檢索、查閱，防止損壞或丟失保存期限：影響記錄保存期限的因素有法律、法規(guī)要求認(rèn)證要求認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn)追溯期限從認(rèn)證要求考慮，記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次工廠檢查之間的時(shí)間間隔，至少為24個(gè)月。記錄的保存期限需要分別確定處理：記錄超過(guò)保存期的處理方法，如銷毀、延長(zhǎng)保存期限等質(zhì)量記錄的控制內(nèi)容與文件的控制內(nèi)容不同：記錄不能更改（不是指筆誤等的修正）；文件為確保其適宜性，可按相關(guān)程序適時(shí)更改質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、復(fù)制應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、不隨意涂改“質(zhì)保能力要求”明確規(guī)定應(yīng)保存的質(zhì)量記錄1、對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理的記錄2、關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄、定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)3、產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄4、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期校準(zhǔn)或檢定的記錄5、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄及運(yùn)行檢查不合格采取措施的記錄6、不合格品的處置記錄7、內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄，包括采取糾正和預(yù)防措施的記錄8、顧客投訴及采取糾正措施的記錄常見(jiàn)的問(wèn)題1、同一企業(yè)多個(gè)質(zhì)保體系同時(shí)共存，甚至于針對(duì)不同要求的產(chǎn)品分別編制各自的質(zhì)保體系文件，造成整個(gè)體系文件結(jié)構(gòu)上的混亂，同一個(gè)要求在不同的文件中重復(fù)描述，增大了質(zhì)量管理上的難度2、重視與產(chǎn)品質(zhì)量控制相關(guān)的采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程的文件和記錄，輕視文件管理等方面的要求。如，文件修改隨意，無(wú)授權(quán)人批準(zhǔn)、無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)等，導(dǎo)致多個(gè)版本的作業(yè)文件和記錄一并使用3、文件的編寫(xiě)無(wú)統(tǒng)一性原則，主要體現(xiàn)在作業(yè)文件和質(zhì)量記錄上。如工藝方式相近的類似產(chǎn)品當(dāng)由不同的工程師負(fù)責(zé)時(shí)，因目前這類人員大多來(lái)自不同的企業(yè)，有著不同的企業(yè)文化背景和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)理念或是習(xí)慣，編寫(xiě)出來(lái)的文件存在著相同的工藝方式有著不同的控制要求。常見(jiàn)問(wèn)題的解決措施1、體系文件的編寫(xiě)：首先要解決一個(gè)問(wèn)題，即是要把各質(zhì)保體系的各個(gè)框架下的內(nèi)容看作一個(gè)質(zhì)量管理的控制要求，而不是形式上一定要建立某個(gè)固定名稱的文件；其次是將類似要求分類匯總，分別編制相應(yīng)文件，使得質(zhì)保體系文件結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化，易于理解和操作2、作業(yè)文件和質(zhì)量記錄的編寫(xiě)：第一是解決設(shè)計(jì)一致性的問(wèn)題，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、作業(yè)文件和質(zhì)量記錄的編制，針對(duì)不同類的產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的相關(guān)要求，樹(shù)立一個(gè)統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)，形成綱領(lǐng)性的文件來(lái)界定設(shè)計(jì)一致性的范圍；第二是解決文件通用性的問(wèn)題，應(yīng)將不同類產(chǎn)品的相同要求分類匯總，如下料、焊接、涂裝、裝配（聯(lián)結(jié)方式、螺栓扭力）、底盤(pán)改制、檢驗(yàn)抽樣原則、判定原則等，編制出通用守則，在工藝文件和質(zhì)量記錄的編寫(xiě)中可直接引用文件號(hào)即可，當(dāng)然這種方式要求相關(guān)人員對(duì)通用守則的具體要求要熟悉3 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理記錄。理解要點(diǎn)1、關(guān)鍵元器件和材料（ 關(guān)鍵件）對(duì)產(chǎn)品的安全、EMC、健康、環(huán)保相關(guān)的產(chǎn)品特性、主要質(zhì)量特性等有重要影響的元器件和材料實(shí)施規(guī)則或其補(bǔ)充件規(guī)定了認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵件，通常關(guān)鍵件可能還不僅限于這些2、工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵件的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理進(jìn)行控3、控制目的：確保供應(yīng)商的能力滿足要求4、選擇、評(píng)定供應(yīng)商需考慮的因素供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量、歷史業(yè)績(jī)供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力供應(yīng)商的交付能力行業(yè)的地位滿足法律法規(guī)要求的情況等 5、評(píng)定方式：樣品檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)審核、書(shū)面調(diào)查、歷史數(shù)據(jù)分析、了解同行的評(píng)價(jià)和供應(yīng)商的信譽(yù)等6、選擇評(píng)定方式：根據(jù)關(guān)鍵件對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，選擇適當(dāng)?shù)脑u(píng)定方式7、日常管理目的：確保供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件持續(xù)穩(wěn)定地滿足規(guī)定的要求內(nèi)容：定期或不定期的重新評(píng)價(jià)；資源條件、質(zhì)量保證能力、所提供產(chǎn)品的關(guān)鍵件等發(fā)生變化時(shí)的處理；所提供產(chǎn)品 出現(xiàn)不合格時(shí)的處理；供貨業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)分析等8、供應(yīng)商的選擇、評(píng)定記錄合格供應(yīng)商名錄供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力評(píng)價(jià)記錄樣品測(cè)試報(bào)告等9、供應(yīng)商的日常管理記錄供貨業(yè)績(jī)記錄重新評(píng)價(jià)記錄提供產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)的處理記錄包括所采取的糾正措施或預(yù)防措施等10、以上記錄都應(yīng)保存3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。理解要點(diǎn)1、控制對(duì)象僅限于外購(gòu)和外協(xié)關(guān)鍵件或材料2、選擇檢驗(yàn)或驗(yàn)證的影響因素：采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量影響程度自身的檢測(cè)能力、檢驗(yàn)成本供應(yīng)商質(zhì)量保證能力等3、檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序的內(nèi)容抽樣方法和判定準(zhǔn)則（如涉及抽樣）檢驗(yàn)/驗(yàn)證項(xiàng)目、技術(shù)或質(zhì)量要求檢驗(yàn)/驗(yàn)證方法(必要時(shí))、使用的儀器設(shè)備(必要時(shí))對(duì)記錄的要求4、定期確認(rèn)檢驗(yàn)為確保關(guān)鍵件能持續(xù)符合要求，對(duì)關(guān)鍵件的全部或部分質(zhì)量特性實(shí)施的抽樣檢驗(yàn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目和頻次：由實(shí)施規(guī)則或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定工廠承擔(dān)定期確認(rèn)檢驗(yàn)的責(zé)任5、定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序的內(nèi)容檢驗(yàn)的依據(jù)、時(shí)機(jī)、頻次、項(xiàng)目、方法檢驗(yàn)的實(shí)施者檢驗(yàn)記錄或報(bào)告的要求、提交方式等6、檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)及控制：工廠、供應(yīng)商、第三方實(shí)驗(yàn)室由供應(yīng)商或第三方檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)提出明確的檢驗(yàn)要求，如檢驗(yàn)的依據(jù)、頻次、項(xiàng)目、方法，記錄或報(bào)告的要求、提交方式工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行評(píng)價(jià)，以確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠工廠應(yīng)調(diào)查實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)情況，證實(shí)其能力范圍，以確保檢驗(yàn)結(jié)果有效由工廠自行進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)具備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備和檢驗(yàn)人員7、如采購(gòu)的是獲得3C認(rèn)證或可為強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的部件自愿性認(rèn)證的關(guān)鍵件，只要這些證書(shū)有效，可作為定期確認(rèn)檢驗(yàn)的證明，但進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證仍需要按規(guī)定進(jìn)行8、通過(guò)認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站確認(rèn)有關(guān)認(rèn)證證書(shū)的有效性，并提供有效的驗(yàn)證記錄9、要求形成的記錄關(guān)鍵件的檢驗(yàn)、驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄、報(bào)告為了驗(yàn)證需要，由供應(yīng)商提供的產(chǎn)品合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告等常見(jiàn)的問(wèn)題1、多數(shù)企業(yè)未根據(jù)進(jìn)貨物資的重要度進(jìn)行分類，供應(yīng)商的管理也不能突出重點(diǎn)2、一般企業(yè)對(duì)所有供方的選擇和年度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)采用同一準(zhǔn)則，從管理的角度來(lái)看，當(dāng)然是嚴(yán)格的，但往往不可行。因B、C類物資的供方多數(shù)為個(gè)體或是門(mén)市，一是流動(dòng)性大，二是這些供方也不存在生產(chǎn)能力或是經(jīng)過(guò)體系認(rèn)證，造成供方管理的記錄多數(shù)存在記錄不完整3、供應(yīng)商的管理上，未將初選供方和已經(jīng)納入合格供方清單的供方的評(píng)定管理方式加以區(qū)分，造成供應(yīng)商管理的存檔資料凌亂4、當(dāng)關(guān)鍵件/原材料的供方是經(jīng)銷商或代理商時(shí)，合格供方清單內(nèi)未明確產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)商，容易造成產(chǎn)品一致性的失控5、有些企業(yè)將進(jìn)貨檢驗(yàn)的要求要么提的過(guò)于簡(jiǎn)單，那么是提的過(guò)高，根本不具可操作性，或是在實(shí)際的檢驗(yàn)過(guò)程中對(duì)物資的特性未認(rèn)真研究，不能抓住重點(diǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目，導(dǎo)致執(zhí)行過(guò)程中做了大量的無(wú)用功。編制的作業(yè)文件也未將常規(guī)的進(jìn)貨檢驗(yàn)要求和定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求區(qū)分開(kāi)來(lái)，如項(xiàng)目、方法和頻次等常見(jiàn)問(wèn)題的解決措施1、對(duì)工廠采購(gòu)的所有物資的特性進(jìn)行分析，明確關(guān)重件、一般件和輔助物資的A、B、C分類，A類物資對(duì)應(yīng)的供方即是關(guān)鍵供應(yīng)商。A類物資和其供方的清單要與申報(bào)的資料保持動(dòng)態(tài)的一致。2、供應(yīng)商的管理上，從基本要求、突出重點(diǎn)和簡(jiǎn)化的角度上來(lái)看，可只對(duì)A類物資的供方進(jìn)行選擇和年度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定，B、C類物資供方的管理可適當(dāng)簡(jiǎn)化。3、對(duì)初選供方和已納入合格的供方兩者的評(píng)審項(xiàng)目不要采用同一準(zhǔn)則，編制的記錄表格應(yīng)是不同的。評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則要具可操作性，從公正、科學(xué)的角度綜合考慮。初選供方評(píng)審項(xiàng)目注重：質(zhì)量保證能力、生產(chǎn)能力、滿足法律法規(guī)要求、行業(yè)地位、產(chǎn)品小批量使用效果等。供方年度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定評(píng)審項(xiàng)目注重：產(chǎn)品質(zhì)量水平、價(jià)格水平、交付能力、服務(wù)水平、依靠程度和供貨年限（見(jiàn)下表所示，適用于小批量產(chǎn)品）供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表供應(yīng)商名稱：XXXXXX 記錄編號(hào)：XXXX 序號(hào)評(píng)審項(xiàng)目評(píng) 審 內(nèi) 容單項(xiàng)分標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)分評(píng)審人及時(shí)間一質(zhì)量水平1、經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)，試驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量合格25252、經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)，試驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)有不合格發(fā)生，但能及時(shí)退貨203、經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)，試驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量常有不合格發(fā)生，質(zhì)量沒(méi)有保障0二價(jià)格水平1、在同類產(chǎn)品中，價(jià)格最低20202、在同類產(chǎn)品中，價(jià)格適中183、在同類產(chǎn)品中，價(jià)格最高5三交貨時(shí)間1、交貨時(shí)間在合同約定內(nèi)，滿足生產(chǎn)需要10102、交貨時(shí)間偶爾超過(guò)合同約定，但能努力改進(jìn)，未影響生產(chǎn)進(jìn)度83、交貨時(shí)間經(jīng)常超過(guò)合同約定，影響生產(chǎn)進(jìn)度5四服務(wù)水平1、產(chǎn)品售出后，能主動(dòng)詢問(wèn)使用情況，需要時(shí)能及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)15152、發(fā)現(xiàn)并告之質(zhì)量問(wèn)題后，能及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)或退貨133、發(fā)現(xiàn)并告之質(zhì)量問(wèn)題后，不予處理或借故拖延處理5五依靠程度1、對(duì)該供方的依靠程度在80%以上25252、對(duì)該供方的依靠程度在60%以上203、對(duì)該供方的依靠程度在30%以上15六供貨年限1、5年以上552、2-5年43、2年以下3合 計(jì)-100-綜合評(píng)審結(jié)論 評(píng)審負(fù)責(zé)人簽字： 時(shí)間：4、進(jìn)貨檢驗(yàn)作業(yè)文件的編制，要充分考慮幾個(gè)原則：一是完整性，要涵蓋A、B、C類物資；二是適宜性，要結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)、工廠和供方的試驗(yàn)/檢驗(yàn)?zāi)芰?、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的要求等，項(xiàng)目要可操作；三是歸納性要強(qiáng)，編制的文件要讓使用人便于理解，要一目了然。見(jiàn)下表序號(hào)產(chǎn)品名稱檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)要求檢驗(yàn)方法抽樣原則/頻次檢驗(yàn)類別進(jìn)貨檢驗(yàn)定期確認(rèn)檢驗(yàn)外觀質(zhì)量1、2、目測(cè)尺寸游標(biāo)卡尺等 功能性檢查專用裝置/手動(dòng)等專項(xiàng)試驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備資料驗(yàn)證目測(cè)每批性能/特性/證書(shū)有效性核查供方提供報(bào)告/網(wǎng)絡(luò)查詢至少1次/年注：另外詳細(xì)描述檢驗(yàn)結(jié)果的判定原則（含缺陷分類原則），涉及到尺寸時(shí)檢驗(yàn)記錄的填寫(xiě)原則4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)4.1 關(guān)鍵工序的識(shí)別和確認(rèn)工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，使生產(chǎn)過(guò)程受控。理解要點(diǎn)1、關(guān)鍵工序：對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)證特性起關(guān)鍵作用的生產(chǎn)工序。特別關(guān)注形成與安全、健康、環(huán)保、公共安全相關(guān)的特性的生產(chǎn)工序2、工廠的職責(zé)識(shí)別關(guān)鍵生產(chǎn)工序?qū)﹃P(guān)鍵生產(chǎn)工序?qū)嵤┛刂疲簶?biāo)識(shí)關(guān)鍵工序：使相關(guān)人員知道所從事工作的重要性，方法：在工位上掛牌，工藝文件上做標(biāo)識(shí)；操作者的“能力”：經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)的本領(lǐng)和實(shí)際操作技能。評(píng)價(jià)應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)3、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)定義：有關(guān)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述詳細(xì)指導(dǎo)操作者進(jìn)行加工、裝配和對(duì)工序?qū)嵤┍O(jiān)控、記錄的文件內(nèi)容：工藝的步驟、方法、參數(shù)、質(zhì)量要求、工藝過(guò)程監(jiān)控的要求、需形成的記錄是否需要制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以及工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的詳略程度與該工序的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員的能力、作業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程度等有關(guān)實(shí)施規(guī)則有要求時(shí)，按實(shí)施規(guī)則的要求制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)4.2 特殊環(huán)境要求產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。理解要點(diǎn)1、環(huán)境條件：可能影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境因素，如生產(chǎn)場(chǎng)所的溫度、濕度、振動(dòng)、靜電、潔凈度、細(xì)菌等2、應(yīng)識(shí)別認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)環(huán)境條件有要求的場(chǎng)所，并確定所需的環(huán)境條件3、應(yīng)提供并管理相應(yīng)的設(shè)施或措施，確保有環(huán)境要求的場(chǎng)所持續(xù)滿足規(guī)定的要求4.3 過(guò)程參數(shù)的監(jiān)控可行時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。理解要點(diǎn)1、是否可行，應(yīng)根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)具體分析：如對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響、行業(yè)內(nèi)的慣例、投入成本的經(jīng)濟(jì)性2、應(yīng)明確所需監(jiān)控的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性、監(jiān)控的方法及頻次等3、如果實(shí)施規(guī)則有要求，按實(shí)施規(guī)則的要求開(kāi)展過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控活動(dòng)4、重點(diǎn)監(jiān)控以下過(guò)程過(guò)程的結(jié)果不能或難以通過(guò)后續(xù)的檢驗(yàn)或試驗(yàn)加以驗(yàn)證，包括僅在產(chǎn)品使用后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程對(duì)最終產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性有重大影響的過(guò)程5、過(guò)程參數(shù)：在產(chǎn)品形成過(guò)程中，為使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求使用的一組量值，如溫度、電流、壓力、速比等，這組量值可以監(jiān)測(cè)和控制6、產(chǎn)品特性：在生產(chǎn)過(guò)程中，產(chǎn)品（半成品）形成的安全、結(jié)構(gòu)特征等質(zhì)量特性，在生產(chǎn)過(guò)程中需要監(jiān)測(cè)和控制這些特性7、監(jiān)控過(guò)程參數(shù)或產(chǎn)品特性偏離要求會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品（半成品）不合格時(shí)的控制措施當(dāng)過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定的軟件進(jìn)行監(jiān)控時(shí)，應(yīng)有確保軟件正確使用的措施或規(guī)定，防止軟件的非預(yù)期使用8、通常，過(guò)程監(jiān)控的記錄，包括監(jiān)控結(jié)果偏離要求時(shí)所采取措施的記錄，應(yīng)予以保存4.4 生產(chǎn)設(shè)備的管理工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。理解要點(diǎn)1、用于生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)備都應(yīng)進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)2、維護(hù)保養(yǎng)：為維持生產(chǎn)設(shè)備精度性能而進(jìn)行的檢查、清掃、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)整、更換易損件等工作3、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)分為日常維護(hù)保養(yǎng)和定期維護(hù)保養(yǎng)4、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作有效性的表現(xiàn)：保證設(shè)備能滿足產(chǎn)品加工、裝配的工藝要求，并不要求達(dá)到設(shè)備原出廠時(shí)的精度要求4.5 過(guò)程檢驗(yàn)工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。理解要點(diǎn)1、指工序檢驗(yàn)，也稱過(guò)程檢驗(yàn)2、根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工的特點(diǎn)，在其形成的適當(dāng)階段設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)。3、檢驗(yàn)要求：檢驗(yàn)的項(xiàng)目、方法、放行準(zhǔn)則等4、有要求時(shí)，檢驗(yàn)應(yīng)形成記錄，以證明實(shí)施了規(guī)定的檢驗(yàn)、產(chǎn)品（半成品）是否符合要求常見(jiàn)的問(wèn)題1、汽車(chē)生產(chǎn)企業(yè)幾乎在加工能力和生產(chǎn)方式上大同小異，但卻存在著一個(gè)共性的問(wèn)題。不同的企業(yè)對(duì)同類產(chǎn)品，甚至同一個(gè)企業(yè)對(duì)同類產(chǎn)品或類似產(chǎn)品，在識(shí)別產(chǎn)品的關(guān)鍵特殊工序上存在著差異。造成技術(shù)文件缺乏完整性、邏輯性、系統(tǒng)性，質(zhì)量記錄五花八門(mén)2、為指導(dǎo)生產(chǎn)，多數(shù)企業(yè)繪制有產(chǎn)品圖紙、編制有工藝文件，但往往這類文件僅僅提出了指導(dǎo)生產(chǎn)的相關(guān)技術(shù)要求，未明確相關(guān)的檢驗(yàn)要求，沒(méi)有將檢驗(yàn)視為一道工序3、過(guò)程參數(shù)的監(jiān)控作為保證產(chǎn)品質(zhì)量和嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律的有效手段，目前部分企業(yè)在實(shí)施上，拘于形式，采取的方式方法也不是很有效，實(shí)施的目的和意義理解上也不到位，同樣的問(wèn)題也出現(xiàn)在生產(chǎn)設(shè)備的管理上4、企業(yè)編制的過(guò)程檢驗(yàn)記錄，普遍存在著檢驗(yàn)項(xiàng)目不完整、重點(diǎn)不突出，該要控制的沒(méi)有設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)，不需重點(diǎn)控制的卻又花了大量的精力常見(jiàn)問(wèn)題的解決措施1、對(duì)于關(guān)鍵工序的識(shí)別，第一是要搞清楚產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)到成品整個(gè)過(guò)程控制的每個(gè)控制點(diǎn)，如下表所示；第二是以綱領(lǐng)性文件明確各類別車(chē)型的關(guān)鍵控制過(guò)程；第三是編制的工藝文件要將檢驗(yàn)和過(guò)程參數(shù)的監(jiān)控視為一道工序，提出明確的檢驗(yàn)和監(jiān)控要求（項(xiàng)目、方法、抽樣原則/頻次）。（技術(shù)文件的編制前面第2條款已進(jìn)行說(shuō)明）附表：以半掛車(chē)為例產(chǎn)品名稱關(guān)鍵工藝關(guān)鍵過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)備注半掛車(chē)焊接左右縱梁的焊接1、 焊接質(zhì)量；2、 尺寸；3、 過(guò)程參數(shù)監(jiān)控制要求全檢車(chē)架總成的焊裝懸架支架的焊裝裝配車(chē)軸與鋼板彈簧的安裝擰緊力矩的控制抽樣檢驗(yàn)輪胎的安裝支承裝置的安裝牽引銷的安裝側(cè)后防護(hù)的安裝尺寸要求全檢制動(dòng)管路的安裝調(diào)試密封性要求全檢漆前處理和涂裝噴砂噴砂質(zhì)量若有該過(guò)程噴漆1、噴漆質(zhì)量；2、過(guò)程參數(shù)監(jiān)控制要求全檢注：其它類有些產(chǎn)品下料過(guò)程中，若存在某個(gè)關(guān)鍵零件需要有尺寸方面重點(diǎn)控制的，也是關(guān)鍵過(guò)程予以控制附表：以客車(chē)為例（三類底盤(pán)改裝）產(chǎn)品名稱關(guān)鍵工藝關(guān)鍵過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)備注客車(chē)焊接側(cè)圍骨架的焊接1、 焊接質(zhì)量；2、 尺寸；3、 過(guò)程參數(shù)監(jiān)控制要求全檢地板骨架的焊接骨架總成的焊裝蒙皮與骨架的焊接上裝總成與底盤(pán)的連接漆前處理和涂裝酸洗/磷化/電泳等化學(xué)成分及指標(biāo)參數(shù)監(jiān)控噴漆1、噴漆質(zhì)量；2、時(shí)間、溫度等參數(shù)監(jiān)控要求全檢裝配前后擋風(fēng)玻璃的安裝1、 涂膠；2、 尺寸要求全檢車(chē)門(mén)的安裝尺寸要求全檢座椅的安裝擰緊力矩的控制抽樣檢驗(yàn)安全帶的安裝方向盤(pán)的安裝發(fā)泡1、 外觀質(zhì)量；2、 壓力等若有該過(guò)程檢測(cè)調(diào)試檢測(cè)線過(guò)線檢測(cè)燈光、制動(dòng)力及分配、測(cè)滑、排放、車(chē)速表、汽車(chē)標(biāo)記、淋雨試驗(yàn)等要求全檢注：底盤(pán)自制的關(guān)鍵過(guò)程還有制動(dòng)液加注；發(fā)動(dòng)機(jī)、變速、方向機(jī)的安裝；輪胎的安裝；車(chē)橋、鋼板彈簧的安裝；管路密封性檢驗(yàn)；及其它指標(biāo)的安裝調(diào)試等附表：汽車(chē)座椅（駕駛員座椅）產(chǎn)品名稱關(guān)鍵工藝關(guān)鍵過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)備注汽車(chē)座椅焊接頭枕骨架的焊接1、焊接質(zhì)量；2、尺寸；3、過(guò)程參數(shù)監(jiān)控制要求全檢靠背骨架的焊接底座骨架的焊接骨架漆前處理和涂裝酸洗/磷化等化學(xué)成分及指標(biāo)參數(shù)監(jiān)控噴漆1、噴漆質(zhì)量；2、時(shí)間、溫度等參數(shù)監(jiān)控抽樣檢驗(yàn)裝配靠背骨架與底座骨架的聯(lián)結(jié)（調(diào)角器）擰緊力矩的控制抽樣檢驗(yàn)底座骨架與滑軌的聯(lián)結(jié)安全帶的安裝若有該過(guò)程發(fā)泡 1、 外觀質(zhì)量2、 溫度、時(shí)間、壓力等參數(shù)監(jiān)控附表：汽車(chē)燃油箱（金屬）產(chǎn)品名稱關(guān)鍵工藝關(guān)鍵過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)備注汽車(chē)燃油箱焊接油箱筒體的縫焊1、焊接質(zhì)量；2、尺寸；3、過(guò)程參數(shù)監(jiān)控制4、密封性檢查要求全檢油箱隔板的碰焊過(guò)程參數(shù)監(jiān)控制螺母墊板的電阻焊油箱封頭與筒體的縫焊（有的為咬邊工藝）1、焊接質(zhì)量；2、尺寸；3、過(guò)程參數(shù)監(jiān)控制4、本體密封性檢查要求全檢進(jìn)油口與油箱本體的焊接（一般為錫焊）1、焊接質(zhì)量；2、白件總成密封性檢查要求全檢漆前處理和涂裝酸洗/磷化等化學(xué)成分及指標(biāo)參數(shù)監(jiān)控噴漆1、噴漆質(zhì)量；2、時(shí)間、溫度等參數(shù)監(jiān)控抽樣檢驗(yàn)總成密封性檢驗(yàn)壓力、時(shí)間要求全檢2、對(duì)于焊接過(guò)程參數(shù)的監(jiān)控，記錄的方式和形式不要針對(duì)某個(gè)具體的總成。因多數(shù)企業(yè)某個(gè)焊機(jī)上可能一天內(nèi)生產(chǎn)多個(gè)不同的總成，涉及到各種不同板厚的焊接，工藝參數(shù)存在著較大差異，故此，監(jiān)控要從管理的角度上去考慮問(wèn)題，是為了約束一種生產(chǎn)操作行為，而不是某個(gè)具體的總成產(chǎn)品（見(jiàn)附件焊接參數(shù)監(jiān)控記錄） 3、生產(chǎn)設(shè)備的管理的目的是為了保障產(chǎn)品持續(xù)正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量。管理的記錄要定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，確定管理的成本和不同設(shè)備維護(hù)的不同方式5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。理解要點(diǎn)1、例行檢驗(yàn)?zāi)康模禾蕹a(chǎn)過(guò)程中由于偶然性因素造成的不合格品檢驗(yàn)點(diǎn)：通常在生產(chǎn)的最終階段頻次： 100進(jìn)行項(xiàng)目：不少于實(shí)施規(guī)則或其補(bǔ)充件的規(guī)定性質(zhì)：非破壞性試驗(yàn)方法：等效方法或行業(yè)通用的方法（如自卸汽車(chē)滿載自降量）。標(biāo)準(zhǔn)有明確要求時(shí)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)施實(shí)施：由工廠策劃并實(shí)施2、確認(rèn)檢驗(yàn)?zāi)康模禾峁┱J(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)檢驗(yàn)者：工廠或具備能力的機(jī)構(gòu)。對(duì)外部機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)頻次：不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定項(xiàng)目：不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定性質(zhì)：質(zhì)量保證措施的一部分方法：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)條件和方法實(shí)施：由工廠策劃并組織實(shí)施其他：如標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求隨機(jī)抽樣3、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序的內(nèi)容檢驗(yàn)項(xiàng)目（見(jiàn)下表）、內(nèi)容、方法、頻次、檢驗(yàn)點(diǎn)、判定如實(shí)施規(guī)則對(duì)檢驗(yàn)要求有明確規(guī)定的，檢驗(yàn)程序中的檢驗(yàn)要求不得低于該規(guī)定4、承認(rèn)任何形式的符合產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則中確認(rèn)檢驗(yàn)要求，并在有效期范圍內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告5、形成的質(zhì)量記錄：例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄或報(bào)告常見(jiàn)的問(wèn)題1、對(duì)于TS16949體系認(rèn)證的零部件企業(yè)，已編制了產(chǎn)品的控制計(jì)劃或其它作業(yè)基準(zhǔn)書(shū)等，常常將產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則要求的例行檢驗(yàn)項(xiàng)目按抽樣原則進(jìn)行要求，但在實(shí)際的操作過(guò)程中執(zhí)行的是100%。造成這樣的問(wèn)題原因在于實(shí)施規(guī)則要求的項(xiàng)目，往往體現(xiàn)在產(chǎn)品制造過(guò)程的環(huán)節(jié)中，而過(guò)程檢驗(yàn)可以是采取抽樣方式進(jìn)行的。如注塑件等內(nèi)飾件產(chǎn)品。附表：各類車(chē)型例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)表檢驗(yàn)類別檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目汽 車(chē) 整 車(chē)專 用 汽 車(chē)M1M2M3N1N2N3起重舉升O類掛車(chē)起重舉升其它例行檢驗(yàn)1標(biāo)記2前照燈光束 -3轉(zhuǎn)向輪定位/側(cè)滑量-4制動(dòng)力分配/制動(dòng)距離-5車(chē)速表誤差-6側(cè)面及后下部防護(hù)裝置-7排放-8質(zhì)量參數(shù)（整備質(zhì)量）-9危險(xiǎn)標(biāo)志-10安全防護(hù)裝置-確認(rèn)檢驗(yàn)1轉(zhuǎn)向裝置-2制動(dòng)裝置-3輕型車(chē)排放（、型）-4加速行駛車(chē)外噪聲-5車(chē)速表誤差-6側(cè)面及后下部防護(hù)裝置-7上裝電氣系統(tǒng)-8整車(chē)穩(wěn)定性-9作業(yè)噪聲-10機(jī)構(gòu)強(qiáng)度-11罐體容積-6 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢定，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。理解要點(diǎn)1、控制對(duì)象：用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品（包括采購(gòu)的元器件、原材料，加工的半成品和最終產(chǎn)品）符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備、量具2、根據(jù)檢驗(yàn)試驗(yàn)要求配備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備3、設(shè)備的能力：功能、準(zhǔn)確度、量程、容量等4、設(shè)備的數(shù)量：滿足批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)試驗(yàn)需求5、設(shè)備的操作規(guī)程：使用的步驟及方法，目的是防止測(cè)量失準(zhǔn)6、檢驗(yàn)人員：具備相應(yīng)的技能。法律法規(guī)有規(guī)定時(shí)，應(yīng)具備相應(yīng)的資格證書(shū)6.1 校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。理解要點(diǎn)1、校準(zhǔn)或檢定：能溯源的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行2、校準(zhǔn)、檢定周期根據(jù)設(shè)備使用的場(chǎng)合和頻次合理規(guī)定法律法規(guī)有要求時(shí)，檢定周期不大于規(guī)定的周期3、校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)外部機(jī)構(gòu)：選擇具有相應(yīng)資格或能力的機(jī)構(gòu)實(shí)施校準(zhǔn)或檢定檢定、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)國(guó)家授權(quán)，或經(jīng)過(guò)計(jì)量認(rèn)證，能力范圍應(yīng)包括工廠送檢的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備工廠：應(yīng)具備檢定校準(zhǔn)資質(zhì)。按國(guó)家或行業(yè)規(guī)定的檢定校準(zhǔn)方法在能力范圍內(nèi)開(kāi)展檢定校準(zhǔn)工作4、自校不能溯源至國(guó)家或國(guó)際測(cè)量基準(zhǔn)的設(shè)備，制定自校規(guī)程、自行實(shí)施校準(zhǔn)校準(zhǔn)規(guī)程：規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等，校準(zhǔn)方法可采取比對(duì)、驗(yàn)證或其它適宜的方法5、設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)方便地被使用及管理人員識(shí)別，以避免非預(yù)期使用識(shí)別方法：粘貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)狀態(tài)：合格、準(zhǔn)用（或限用）、停用、封存6、保存校準(zhǔn)、比對(duì)或驗(yàn)證記錄、檢定證書(shū)注意：對(duì)于用于監(jiān)視過(guò)程參數(shù)的儀器儀表，工廠可根據(jù)實(shí)際情況編制自校準(zhǔn)規(guī)程自行校準(zhǔn)（人員一般要求具有計(jì)量資格），但是要形成記錄并在所使用處進(jìn)行讀數(shù)誤差的標(biāo)識(shí)。6.2 測(cè)量系統(tǒng)分析（適用零部件）一般采用的方法有重復(fù)性再現(xiàn)性和小樣法等進(jìn)行分析。對(duì)象：測(cè)量系統(tǒng)、測(cè)量人員、生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品被測(cè)量特征/特性注意：測(cè)量系統(tǒng)分析并非適用于所有零部件產(chǎn)品，如產(chǎn)品呈非剛性特征的產(chǎn)品等6.3 實(shí)驗(yàn)室管理（適用零部件） 一般要求為：明確內(nèi)部外部實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)范圍。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是要求工廠清楚知道哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目自己能完成，哪些需要委托的，并要求對(duì)被委托方相應(yīng)能力和資質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)。7 不合格品的控制工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。理解要點(diǎn)1、控制范圍：涉及產(chǎn)品形成的各個(gè)階段，包括：采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品的貯存、搬運(yùn)和包裝等2、控制目的：防止不合格品的非預(yù)期使用3、控制程序內(nèi)容對(duì)不合格品處置的職責(zé)、權(quán)限和控制要求為消除不合格及針對(duì)不合格原因所采取的糾正與糾正措施的途徑經(jīng)返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)4、處置方式對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離采取措施，防止不合格品的非預(yù)期使用或應(yīng)用采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品，如對(duì)不合格品進(jìn)行返工對(duì)不合格品采取讓步使用或放行采取讓步措施時(shí)，應(yīng)滿足法律法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定5、返修返修后的產(chǎn)品仍然是不合格品，需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)重要部件或組件使用返修品要慎重，并作好相應(yīng)的記錄涉及安全等特性的返修應(yīng)報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)法律法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)有規(guī)定的應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行6、不合格品的處置記錄不合格品的評(píng)審記錄返工、返修后產(chǎn)品的重新檢驗(yàn)記錄不合格品讓步使用的批準(zhǔn)記錄等7、發(fā)現(xiàn)不合格品后，可按不合格的性質(zhì)決定是否進(jìn)行原因分析，必要時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施8、根據(jù)相關(guān)信息的分析、判斷，針對(duì)可能發(fā)生不合格品的趨勢(shì)制定預(yù)防措施，防止產(chǎn)生不合格品注意：并非所有零部件存在返工返修情況。8 內(nèi)部質(zhì)量審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。8 理解要點(diǎn)1、內(nèi)審目的：確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性2、內(nèi)審內(nèi)容依據(jù)“質(zhì)保能力要求”對(duì)質(zhì)量體系實(shí)施的內(nèi)審對(duì)產(chǎn)品實(shí)施的質(zhì)量審核，即由工廠對(duì)自己的獲證產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查3、內(nèi)部質(zhì)量審核程序應(yīng)對(duì)審核的策劃、實(shí)施和需保存的記錄等做出規(guī)定4、策劃審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 審核計(jì)劃：對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述 5、審核方案的策劃：質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性6、審核頻次：一年內(nèi)的審核覆蓋“質(zhì)保能力要求”的全