食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn).doc

資料收集于網(wǎng)絡(luò) 如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站 刪除 謝謝 食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)檢查項(xiàng)目編 號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備 注主體資格SPSC0101食品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照是否齊全、是否在有效期內(nèi),許可生產(chǎn)范圍和實(shí)際生產(chǎn)范圍是否一致。SPSC0102登記名稱(chēng)、地址是否與實(shí)際名稱(chēng)、地址相符；生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程等與辦理許可時(shí)一致，沒(méi)有改變；或改變情況已按規(guī)定辦理重新變更手續(xù)。SPSC0103是否存在轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣(mài)或者出租食品生產(chǎn)許可證等行為。SPSC0104是否建立并規(guī)范有效足以保證食品安全的相關(guān)制度和規(guī)定。原輔材料質(zhì)量控制SPSC0201食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等原輔材料生產(chǎn)商具有相應(yīng)的生產(chǎn)許可等資質(zhì)。SPSC0202采購(gòu)的每批次食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等原輔材料均進(jìn)行了入廠查驗(yàn)；每一批次均有質(zhì)量合格證明或已按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。SPSC0203無(wú)使用非食品原料、回收食品、其他禁止使用的原輔材料；生產(chǎn)用水符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。SPSC0204原輔材料采購(gòu)、驗(yàn)證記錄齊全，記錄與實(shí)物相吻合。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制SPSC0301食品生產(chǎn)過(guò)程、場(chǎng)所、設(shè)施等是否符合GB14881要求。SPSC0302人流、物流是否分開(kāi)，原料、半成品、成品等是否分開(kāi)堆放，工藝流程避免交叉污染；物料是否分類(lèi)、離墻、離地堆放，掛牌標(biāo)識(shí)。SPSC0303是否確定了關(guān)鍵控制點(diǎn)，關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)記錄是否完善、控制有效。SPSC0304生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、容器的材質(zhì)是否為食品級(jí)，是否及時(shí)清洗、消毒、維護(hù)。設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)情況是否進(jìn)行了記錄。SPSC0305生產(chǎn)、銷(xiāo)售臺(tái)帳是否完整、齊全，“原輔料與產(chǎn)成品”是否一一對(duì)應(yīng)，具有可追溯性。SPSC0306食品添加劑使用是否符合要求，是否存在超限量、超范圍使用食品添加劑行為。SPSC0307食品添加劑是否專(zhuān)人管理，專(zhuān)區(qū)（柜）存放。SPSC0308清洗、消毒、殺菌和保潔措施是否有效。出廠檢驗(yàn)SPSC0401檢驗(yàn)設(shè)備齊全并經(jīng)檢定（校準(zhǔn)），化學(xué)試劑齊備且在有效期。SPSC0402檢驗(yàn)人員有相應(yīng)資質(zhì)。SPSC0403出廠檢驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)完整、齊全。SPSC0404自檢實(shí)驗(yàn)室每年都與有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì)。比對(duì)結(jié)果不符合要求的，查清了原因并進(jìn)行了整改。（檢驗(yàn)方式為自行檢驗(yàn)）SPSC0405與具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂了委托檢驗(yàn)協(xié)議，明確了有關(guān)食品出廠檢驗(yàn)委托事務(wù)。(檢驗(yàn)方式為委托檢驗(yàn)）檢查項(xiàng)目編 號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備 注不合格品管 理SPSC0501采購(gòu)的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行處理,不可投入使用，記錄處理情況。SPSC0502生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行處理，涉及安全項(xiàng)目不合格的產(chǎn)品進(jìn)行了銷(xiāo)毀等處理。處理記錄齊全。食品標(biāo)識(shí)SPSC0601產(chǎn)品名稱(chēng)反映食品真實(shí)屬性，規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等標(biāo)識(shí)正確。SPSC0602生產(chǎn)者的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式均進(jìn)行了標(biāo)識(shí)，且符合要求。SPSC0603按照要求標(biāo)識(shí)了產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、貯存條件。SPSC0604標(biāo)注了食品生產(chǎn)許可證號(hào)和生產(chǎn)許可標(biāo)志，且證號(hào)與產(chǎn)品對(duì)應(yīng)。SPSC0605標(biāo)明了主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量。標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情 況SPSC0701執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有效；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)管理部門(mén)備案。不安全食品召回SPSC0801建立了不安全食品召回管理制度。SPSC0802發(fā)現(xiàn)食品不符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)后，立即停止生產(chǎn)，按規(guī)定實(shí)施召回。召回情況記錄完整（包括召回實(shí)施過(guò)程及召回結(jié)果，如召回的通知情況及召回產(chǎn)品名稱(chēng)、批次、數(shù)量等）。SPSC0803對(duì)召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理或銷(xiāo)毀措施。處理記錄完整（包括處理方式、數(shù)量和參與人員）。SPSC0804查清了食品不符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)原因，并落實(shí)整改措施。整改落實(shí)情況進(jìn)行了記錄。SPSC0805食品召回和處理情況向當(dāng)?shù)卣捅O(jiān)管部門(mén)進(jìn)行了報(bào)告。人員管理 SPSC0901是否按規(guī)定配置食品安全總監(jiān)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員。SPSC0902是否聘用禁聘人員從事食品安全管理。SPSC0903是否制定并執(zhí)行從業(yè)人員培訓(xùn)制度。SPSC0904是否建立從業(yè)人員健康管理制度和健康檔案；從業(yè)人員中是否存在無(wú)健康證明的人員。SPSC0905是否安排患有有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品工作。委托加工SPSC1001在企業(yè)所在地的監(jiān)管部門(mén)辦理了委托生產(chǎn)備案手續(xù)。SPSC1002按有關(guān)規(guī)定對(duì)委托加工情況進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。投訴處理SPSC1101建立了消費(fèi)者投訴處理制度。SPSC1102對(duì)投訴人名稱(chēng)、聯(lián)系方式和投訴食品名稱(chēng)、批次、數(shù)量、投訴問(wèn)題等相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行登記，并進(jìn)行處理。記錄處理措施、處理結(jié)果等處理情況。檢查項(xiàng)目編 號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備 注風(fēng)險(xiǎn)信息收 集SPSC1201主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估信息。SPSC1202根據(jù)信息收集情況，采取自查、整改等聯(lián)動(dòng)措施。食品安全事故處置SPSC1301制定了食品安全事故應(yīng)急處置預(yù)案。yak n. 牦牛SPSC1302定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況,檢查情況進(jìn)行了記錄。SPSC1303根據(jù)預(yù)案對(duì)發(fā)生的食品安全事故進(jìn)行了處置和報(bào)告，查清了事故原因并落實(shí)了整改措施。處置及整改情況進(jìn)行了記錄。其 他SPSC1401不得生產(chǎn)假冒產(chǎn)品，不得摻雜摻假。SPSC1402應(yīng)當(dāng)持續(xù)保持其他生產(chǎn)必備條件。SPSC1403企業(yè)年度自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí),與實(shí)際情況相符，并按時(shí)上報(bào)。食品流通經(jīng)營(yíng)戶(hù)監(jiān)督檢查要點(diǎn)檢查項(xiàng)目編 號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備 注主體資格SPLT0101食品經(jīng)營(yíng)者證照是否齊全。SPLT0102證照是否在有效期內(nèi)。SPLT0103證照許可和經(jīng)營(yíng)范圍與實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況是否一致。SPLT0104是否有不符合法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定食品經(jīng)營(yíng)要求的情形。SPLT0105食品從業(yè)人員是否具有有效的健康證明。經(jīng)銷(xiāo)食品SPLT0201食品的來(lái)源與供貨方的相關(guān)合法資質(zhì)證明是否一致,是否履行了進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，是否索取了供貨方有關(guān)資質(zhì)、發(fā)貨票據(jù)等票證。SPLT0202看有無(wú)食品合格的證明文件（包括食品半年內(nèi)的質(zhì)檢報(bào)告、每批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)檢疫證明、合格證等，乳制品每批次質(zhì)檢報(bào)告）。SPLT0203食品是否超過(guò)保質(zhì)期。SPLT0204食品經(jīng)營(yíng)者是否按照食品標(biāo)簽標(biāo)注的條件貯存食品。SPLT0205是否及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的食品。SPLT0206看散裝食品有無(wú)防塵、防蟲(chóng)、防鼠等防護(hù)措施。包裝標(biāo)識(shí)SPLT0301預(yù)包裝食品標(biāo)簽是否標(biāo)明食品名稱(chēng)、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。SPLT0302預(yù)包裝食品標(biāo)簽是否標(biāo)明食品成分或者配料表。SPLT0303預(yù)包裝食品標(biāo)簽是否標(biāo)明生產(chǎn)者的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式。SPLT0304預(yù)包裝食品標(biāo)簽是否標(biāo)明產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)。SPLT0305預(yù)包裝食品標(biāo)簽是否標(biāo)明食品貯存條件。SPLT0306預(yù)包裝食品標(biāo)簽是否標(biāo)明食品所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱(chēng)。包裝標(biāo)識(shí)SPLT0307預(yù)包裝食品標(biāo)簽是否標(biāo)明生產(chǎn)許可證編號(hào)。SPLT0308預(yù)包裝食品是否有營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽；專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的預(yù)包裝主輔食品是否標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量。SPLT0309散裝食品在貯存位置、容器、外包裝上是否標(biāo)明食品的名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱(chēng)及聯(lián)系方式等內(nèi)容。SPLT0310進(jìn)口食品是否有中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書(shū)。SPLT0311銷(xiāo)售獲得無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品等質(zhì)量標(biāo)志使用權(quán)的農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注相應(yīng)標(biāo)志和發(fā)證機(jī)構(gòu)。檢查項(xiàng)目編 號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備 注包裝標(biāo)識(shí)SPLT0312未包裝的農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)采取附加標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)牌、標(biāo)識(shí)帶、說(shuō)明書(shū)等形式標(biāo)明農(nóng)產(chǎn)品的品名、生產(chǎn)地、生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者名稱(chēng)等內(nèi)容。SPLT0313獲得無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品等認(rèn)證的農(nóng)產(chǎn)品（鮮活畜、禽、水產(chǎn)品除外）必須包裝。應(yīng)當(dāng)在包裝物上標(biāo)注或者附加標(biāo)識(shí)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者名稱(chēng)、生產(chǎn)日期。有分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)或者使用添加劑的，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品質(zhì)量等級(jí)或者添加劑名稱(chēng)。保質(zhì)期與貯藏條件有關(guān)的，應(yīng)當(dāng)予以標(biāo)明。市場(chǎng)開(kāi)辦者責(zé) 任SPLT0401食品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、食品經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)的出租者、食品展銷(xiāo)會(huì)的舉辦者是否審查入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。SPLT0402是否明確入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的食品安全管理責(zé)任。SPLT0403是否定期對(duì)入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和條件進(jìn)行檢查。SPLT0404是否建立食品經(jīng)營(yíng)者檔案，記載市場(chǎng)內(nèi)食品經(jīng)營(yíng)者的基本情況、主要進(jìn)貨渠道、經(jīng)營(yíng)品種、品牌和供貨商狀況等信息。SPLT0405是否建立和完善食品經(jīng)營(yíng)管理制度，加強(qiáng)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者的培訓(xùn)。SPLT0406是否設(shè)置食品信息公示媒介，及時(shí)公開(kāi)市場(chǎng)內(nèi)或者行政機(jī)關(guān)公布的相關(guān)食品信息。SPLT0407發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營(yíng)者不具備經(jīng)營(yíng)資格的，是否禁止其入場(chǎng)銷(xiāo)售。SPLT0408發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營(yíng)者不具備與所經(jīng)營(yíng)食品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和條件的，是否暫?；蛘呷∠淙雸?chǎng)經(jīng)營(yíng)資格。SPLT0409發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者有其他違法行為的，是否及時(shí)制止，并立即將有關(guān)情況報(bào)告轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。經(jīng)營(yíng)者自律情 況SPLT0501食品經(jīng)營(yíng)者在進(jìn)貨時(shí)是否履行了進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，索取了供貨者的相關(guān)合法資質(zhì)文件復(fù)印件。SPLT0502食品經(jīng)營(yíng)者是否建立了進(jìn)貨臺(tái)賬或保留了相關(guān)進(jìn)貨票據(jù)。SPLT0503食品批發(fā)戶(hù)是否建立了購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬或保留了相關(guān)購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)。SPLT0504是否及時(shí)清理不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品和過(guò)期食品，并主動(dòng)退市。SPLT0505是否設(shè)定專(zhuān)區(qū)保存退市食品。SPLT0506是否建立退市食品臺(tái)賬，如實(shí)記錄退市食品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)（或日期）、退市時(shí)間和原因，處置具體措施及處置人等內(nèi)容，或保留載有上述信息的單據(jù)。其他應(yīng)檢查內(nèi) 容SPLT0601根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求，以及企業(yè)實(shí)際情況確定。餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督檢查要點(diǎn)檢查項(xiàng)目編號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備注許可情況CYFW0101查看是否規(guī)范懸掛或擺放許可證；核查食品經(jīng)營(yíng)許可證左下部的有效期限；核查實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址是否與食品經(jīng)營(yíng)許可證一致CYFW0102核查食品經(jīng)營(yíng)許可證的類(lèi)別和備注項(xiàng)目，看實(shí)際經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目與餐飲服務(wù)許可范圍是否相符，是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)問(wèn)題。 CYFW0103核實(shí)實(shí)際經(jīng)營(yíng)者與食品經(jīng)營(yíng)許可證的關(guān)系，看有沒(méi)有轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改、出借、倒賣(mài)、出租許可證的行為。食品安全管 理CYFW0201查看餐飲服務(wù)單位是否建立相關(guān)制度；明確各崗位、環(huán)節(jié)從業(yè)人員的責(zé)任；是否有健全的食品安全管理制度、管理人員和管理機(jī)制。定期開(kāi)展檢查食品安全工作并有記錄。 CYFW0202是否配備專(zhuān)職/兼職食品安全管理人員：查驗(yàn)食品安全管理員持有有效健康證明；具備2年以上餐飲服務(wù)食品安全工作經(jīng)歷；持有有效培訓(xùn)合格證明CYFW0203建立食品安全事故處置方案：查看有無(wú)食品安全事故處置預(yù)案，且有相關(guān)記錄信息公示CYFW0301懸掛有符合要求的信息公示欄：查看是否在明顯位置懸掛公示欄CYFW0302食品安全信息公示內(nèi)容符合要求: 公示有食品原材料來(lái)源、食品添加劑使用、餐廚垃圾處理等信息；文明城市創(chuàng)建活動(dòng)中要求的文明餐桌、禁煙標(biāo)示等宣傳內(nèi)容；公示欄內(nèi)所填內(nèi)容及時(shí)更新；自制火鍋底料、飲料、調(diào)味料的餐飲服務(wù)單位應(yīng)向監(jiān)管部門(mén)備案所使用的食品添加劑名稱(chēng)，并在店堂醒目位置或菜單上予以公示；采取調(diào)制、配制等方式自制火鍋底料、飲料、調(diào)味料等是否在店堂醒目位置或菜單上公示制作方式；公示有監(jiān)管部門(mén)投訴舉報(bào)電話場(chǎng)所環(huán)境CYFW0401場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境是否整潔：定期清潔，環(huán)境保持良好CYFW0402衛(wèi)生間設(shè)置達(dá)到要求：重點(diǎn)檢查廁所是否距離設(shè)置CYFW0403更衣室符合要求：有獨(dú)立的更衣場(chǎng)所CYFW0404按許可項(xiàng)目要求設(shè)置專(zhuān)間：查看涼菜、裱花、備餐是否有配備專(zhuān)間CYFW0405專(zhuān)間要求：獨(dú)立隔間，專(zhuān)用工具容器清洗消毒設(shè)施和空氣消毒設(shè)施；設(shè)有獨(dú)立空調(diào)設(shè)施，溫度不高于25；專(zhuān)間入口處應(yīng)設(shè)置有洗手、消毒、更衣設(shè)施的預(yù)進(jìn)間；專(zhuān)間紫外線燈應(yīng)分布均勻，懸掛于距離地面2m以?xún)?nèi)；專(zhuān)間每餐使用前應(yīng)進(jìn)行空氣和操作臺(tái)的消毒，使用紫外線燈消毒的應(yīng)在無(wú)人工作時(shí)開(kāi)啟30分鐘以上，并做好記錄；查看生食海產(chǎn)品、現(xiàn)榨飲料及水果拼盤(pán)是否在專(zhuān)間制作或潔凈區(qū)域檢查項(xiàng)目編號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備注設(shè)施設(shè)備CYFW0501有防塵、防鼠、防蟲(chóng)設(shè)施：加工場(chǎng)所有消除老鼠、蟑螂、蒼蠅和其他有害昆蟲(chóng)及孳生條件的防護(hù)設(shè)施（自助餐形式或無(wú)備餐間的所有門(mén)窗都應(yīng)設(shè)有）；殺蟲(chóng)劑、殺鼠劑等有害有毒物品有固定場(chǎng)所存放并上鎖，有明顯警示標(biāo)識(shí)，有專(zhuān)人保管，并有采購(gòu)使用的詳細(xì)記錄。CYFW0502通風(fēng)排煙設(shè)施符合要求：查看有足夠的通風(fēng)和排煙裝置；排氣口應(yīng)裝有可防止有害動(dòng)物入侵的網(wǎng)罩CYFW0503餐廚廢棄物處置設(shè)備：廢棄物容器配有蓋子人員管理CYFW0601建立從業(yè)人員健康管理制度及檔案；從業(yè)人員每年進(jìn)行健康體檢；患有有礙食品安全疾病的不得從事直接入口食品工作；建立食堂從業(yè)人員晨檢制度，并建立臺(tái)賬CYFW0602從業(yè)人員持有有效的健康證明：查看從業(yè)人員是否都持有有效健康證明CYFW0603從業(yè)人員培訓(xùn)：建立從業(yè)人員培訓(xùn)制度；開(kāi)展食品安全知識(shí)和技能培訓(xùn)，從業(yè)人員掌握基本知識(shí)；食品安全管理員每年接受40小時(shí)餐飲服務(wù)食品安全培訓(xùn)CYFW0604晨檢制度的落實(shí)，臺(tái)賬的建立，發(fā)現(xiàn)發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、咽部炎癥應(yīng)離崗。CYFW0605個(gè)人衛(wèi)生的要求：在操作時(shí)應(yīng)穿戴清潔工作服，頭發(fā)不得外露，不留指甲、涂指甲油、佩戴飾物食品采購(gòu)貯 存CYFW0701嚴(yán)禁采購(gòu)禁止經(jīng)營(yíng)的食品：核實(shí)餐飲服務(wù)單位是否采購(gòu)、貯存禁止經(jīng)營(yíng)的食品CYFW0702嚴(yán)格索證索票制度并做好查驗(yàn)記錄：嚴(yán)格執(zhí)行餐飲服務(wù)食品采購(gòu)索證索票管理規(guī)定，查驗(yàn)、索取并留存供貨者相關(guān)資質(zhì)、許可證明、產(chǎn)品合格證明、采購(gòu)清單等內(nèi)容； CYFW0703食品貯存要符合要求：食品貯存場(chǎng)所符合食品生安全要求，庫(kù)存食品未超過(guò)保質(zhì)期；貯存食品原料的場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備保持清潔；食品貯存應(yīng)當(dāng)分類(lèi)、分架、離地離墻10cm，標(biāo)識(shí)清楚，非食品與食品分開(kāi)貯存，要求通風(fēng)、防潮，殺蟲(chóng)劑、殺鼠劑等有害有毒物品不得與食品同存放。CYFW0704開(kāi)展定期檢查與清理：建立食品出入庫(kù)管理制度和庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)制度，遵循先進(jìn)先出原則，及時(shí)清理銷(xiāo)毀變質(zhì)、過(guò)期食品，并做好記錄清洗消毒CYFW0801配備清洗、消毒保潔設(shè)施，且設(shè)施的大小數(shù)量要滿足實(shí)際需求；餐用具清洗消毒水池應(yīng)專(zhuān)用，各類(lèi)水池有明顯標(biāo)識(shí)表明用途；采用化學(xué)消毒的，至少有3個(gè)專(zhuān)用水池；采用人工清洗熱力消毒的，至少有2個(gè)專(zhuān)用水池洗滌劑、消毒劑應(yīng)存放在專(zhuān)用的設(shè)施內(nèi)；保潔設(shè)施有明顯標(biāo)識(shí)，且密閉易清洗檢查項(xiàng)目編號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備注清洗消毒CYFW0802消毒人員掌握基本消毒知識(shí)：詢(xún)問(wèn)消毒人員如何配置消毒水、消毒時(shí)間等內(nèi)容（煮沸、整齊消毒保持在100、10分鐘以上；紅外線消毒120、10分鐘以上；洗碗機(jī)消毒85,沖洗消毒40秒以上；含有效氯250mg/L，全部浸泡5分鐘以上）食品加工制作管理CYFW0901加工流程符合要求：按照原料進(jìn)入、原料加工、半成品加工、成品供應(yīng)的流程合理布局，并能防止在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染；根據(jù)餐飲服務(wù)單位類(lèi)別認(rèn)定食品加工處理流程是否應(yīng)為生進(jìn)熟出的單一流向。食品粗加工：粗加工、切配時(shí)，易腐壞的食品盡量縮短在常溫下存放，盡可能及時(shí)使用或冷藏，裝食品的容器不能直接放于地面，防止污染。CYFW0902各類(lèi)加工制作符合要求：加工制作的食品能夠做到燒熟煮透，中心溫度不低于70；查看涼菜、裱花、生食海產(chǎn)品、現(xiàn)榨飲料及水果拼盤(pán)、面點(diǎn)、燒烤、食品再加熱等加工過(guò)程是否符合要求；用于盛裝食品的容器不得直接放置于地面；是中小學(xué)或幼兒園食堂填寫(xiě)內(nèi)容）有沒(méi)有銷(xiāo)售涼菜食品留樣CYFW1001有符合要求的留樣設(shè)備：有留樣設(shè)備，留樣設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常CYFW1002按要求應(yīng)該留樣的（學(xué)校食堂、群宴100人以上）：每餐次的食品成品留樣；留樣食品應(yīng)按品種分別盛放于密閉專(zhuān)用容器內(nèi)，在冷藏條件（0-10）下存放48小時(shí)以上；留樣量不少于100g，并記錄留樣食品名稱(chēng)、留樣量、留樣時(shí)間、留樣人員、審核人員等，留樣柜加鎖。使用食品添加劑CYFW1101專(zhuān)人采購(gòu)、專(zhuān)人保管、專(zhuān)人領(lǐng)用、專(zhuān)人登記、專(zhuān)柜保存，有劑量器具，有使用記錄：有固定場(chǎng)所存放，有精確的稱(chēng)量工具，并標(biāo)識(shí)有“食品添加劑”；建立相關(guān)制度、臺(tái)帳。CYFW1102嚴(yán)格執(zhí)行餐飲服務(wù)食品采購(gòu)索證索票管理規(guī)定：查驗(yàn)、索取并留存供貨者相關(guān)資質(zhì)、許可證明、產(chǎn)品合格證明、采購(gòu)清單等內(nèi)容餐廚垃圾CYFW1201建立餐廚垃圾管理制度：做到制度公示，日產(chǎn)日清CYFW1202餐廚垃圾收運(yùn)商符合國(guó)家要求:簽訂合同，索取經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明等文件復(fù)印件集體用餐配 送CYFW1301加工過(guò)程、設(shè)施設(shè)備符合要求:加工制作應(yīng)有專(zhuān)人在專(zhuān)間內(nèi)操作，專(zhuān)間設(shè)置符合要求；盛裝、分送集體用餐的容器不得直接放置于地面；容器表面應(yīng)標(biāo)明加工單位、生產(chǎn)日期及時(shí)間、保質(zhì)期CYFW1302貯存和運(yùn)輸符合要求：集體用餐配送的食品不得在10-60的溫度條件下貯存和運(yùn)輸；燒熟后2小時(shí)的食品中心溫度保持在60以上或10以下；運(yùn)輸車(chē)輛配備符合條件的冷藏或加熱保溫設(shè)備或裝置；運(yùn)輸車(chē)輛保持清潔，每次運(yùn)輸食品安全應(yīng)進(jìn)行清洗消毒檢查項(xiàng)目編號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備注中央廚房CYFW1401加工過(guò)程、設(shè)施設(shè)備符合要求：加工制作應(yīng)有專(zhuān)人在專(zhuān)間內(nèi)操作，專(zhuān)間設(shè)置符合要求；盛裝食品的容器不得直接放置于地面；配送食品的最小使用包裝或食品容器包裝上標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明加工單位、生產(chǎn)日期及時(shí)間、保質(zhì)期、半成品加工方法CYFW1402貯存和運(yùn)輸符合要求：運(yùn)輸車(chē)輛配備符合條件的冷藏或加熱保溫設(shè)備或裝置；運(yùn)輸車(chē)輛保持清潔，每次運(yùn)輸食品安全應(yīng)進(jìn)行清洗消毒檢驗(yàn)要求CYFW1501集體用餐配送單位和中央廚房：集體用餐配送單位和中央廚房應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的檢驗(yàn)室；檢驗(yàn)室應(yīng)配備經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格的檢驗(yàn)人員CYFW1502大型以上餐館、學(xué)校食堂：鼓勵(lì)大型以上餐館、學(xué)校食堂配備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和人員投訴處理CYFW1601建立投訴受理制度：有制度、有記錄，對(duì)消費(fèi)者的投訴應(yīng)立即核實(shí)，妥善處理化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)檢查項(xiàng)目編號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備注生產(chǎn)條件HZSC0101廠區(qū)環(huán)境是否清潔衛(wèi)生；周?chē)?0米內(nèi)是否有可能對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源。HZSC0102是否擅自更改已許可的生產(chǎn)場(chǎng)地、功能布局及設(shè)施；生產(chǎn)車(chē)間是否按已許可的設(shè)計(jì)功能使用。HZSC0103生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)墻面、地面、天花、門(mén)窗、紗窗及通風(fēng)排氣網(wǎng)罩等是否有破損、剝落、霉跡等現(xiàn)象。HZSC0104生產(chǎn)車(chē)間是否保持清潔。HZSC0105更衣室內(nèi)衣柜、換鞋柜是否清潔。HZSC0106洗手、消毒設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。HZSC0107生產(chǎn)車(chē)間是否存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品。人員管理HZSC0201是否建立從業(yè)人員健康檔案。HZSC0202直接從事化妝品生產(chǎn)的從業(yè)人員的健康檢查合格證明是否過(guò)期。HZSC0203是否按要求進(jìn)行年度培訓(xùn)及考核。生產(chǎn)管理HZSC0301生產(chǎn)人員生產(chǎn)時(shí)是否穿戴工作服、鞋、帽；工作服是否整潔，穿戴是否符合要求。HZSC0302直接從事化妝品生產(chǎn)的人員是否戴首飾、手表、染指甲或留長(zhǎng)指甲。HZSC0303生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車(chē)間空氣凈化設(shè)施或通風(fēng)排氣設(shè)施、水處理設(shè)施是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)。HZSC0304生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車(chē)間空氣凈化設(shè)施或通風(fēng)排氣設(shè)施、水處理設(shè)施有無(wú)使用、維護(hù)記錄，記錄是否完整。HZSC0305車(chē)間殺菌消毒是否符合要求，記錄是否完整。HZSC0306生產(chǎn)工藝用水是否定期監(jiān)測(cè)。HZSC0307生產(chǎn)過(guò)程是否按照化妝品工藝規(guī)程組織生產(chǎn)。HZSC0308批生產(chǎn)記錄是否完整并有可追溯性。HZSC0309生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物是否設(shè)固定存放區(qū)域或?qū)Ｓ萌萜魇占皶r(shí)處理。HZSC03010生產(chǎn)設(shè)備、容器、工具等在使用前后是否進(jìn)行清洗和消毒，記錄是否完整，是否貼有明顯的狀態(tài)標(biāo)示。HZSC03011生產(chǎn)區(qū)域中固定管道內(nèi)物料名稱(chēng)及流向是否清晰。質(zhì)量管理HZSC0401檢驗(yàn)設(shè)備是否貼有合格標(biāo)記，內(nèi)部校正儀器是否有記錄。HZSC0402對(duì)生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商是否進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，原料的購(gòu)進(jìn)記錄和供應(yīng)商資質(zhì)是否屬實(shí)。HZSC0403是否對(duì)原料、半成品和成品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。檢查項(xiàng)目編號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備注質(zhì)量管理HZSC0404是否按要求開(kāi)展每批產(chǎn)品出廠前的微生物項(xiàng)目檢驗(yàn)工作。HZSC0405出廠檢驗(yàn)是否符合化妝品檢驗(yàn)規(guī)則（QB/T1684-2006）中常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目。HZSC0406是否建立批檢驗(yàn)記錄，記錄是否真實(shí)完整，記錄保留期限應(yīng)比產(chǎn)品的保質(zhì)期長(zhǎng)6個(gè)月。HZSC0407生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前，對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品是否附有合格標(biāo)記。HZSC0408留樣產(chǎn)品記錄與留樣數(shù)量是否相一致，保質(zhì)期是否比產(chǎn)品的保質(zhì)期延長(zhǎng)半年。HZSC0409是否按品種、批號(hào)分類(lèi)存放，標(biāo)識(shí)明確；留樣數(shù)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。原料管理HZSC0501原料儲(chǔ)存環(huán)境是否符合要求。HZSC0502各種原料是否按待檢、合格、不合格分別存放，是否按規(guī)范隔墻離地存放。HZSC0503庫(kù)存原料標(biāo)識(shí)卡內(nèi)容是否完整，是否有品名INCI名（如有必須標(biāo)注）或中文化學(xué)名稱(chēng)、供應(yīng)商名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)或生產(chǎn)日期和有效期、入庫(kù)日期等中文標(biāo)識(shí)或信息。HZSC0504原料庫(kù)臺(tái)賬、標(biāo)識(shí)卡及原料是否做到賬、物、卡一致。HZSC0505不合格的原料是否按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理并有處理記錄。HZSC0506所使用的原料有無(wú)相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或品質(zhì)保證證明材料。HZSC0507是否使用化妝品禁用原料及未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)。HZSC0508限用原料是否在規(guī)定的使用限度內(nèi)。倉(cāng)儲(chǔ)管理HZSC0601成品貯存和設(shè)施是否符合化妝品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。HZSC0602成品是否按待檢、合格、不合格、退貨等分區(qū)存放并有明顯標(biāo)志。HZSC0603成品進(jìn)出庫(kù)賬、卡記錄信息是否齊全。（成品入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有存量記錄，出貨記錄內(nèi)容至少包括批號(hào)、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量等）HZSC0604包材（內(nèi)包材、外包材）進(jìn)出庫(kù)賬、卡是否填寫(xiě)清晰完整。HZSC0605不合格產(chǎn)品及退貨產(chǎn)品是否及時(shí)處理并有完整的記錄。HZSC0606易燃、易爆品和有毒化學(xué)品是否單獨(dú)存放。使用記錄是否完整。產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)HZSC0701產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否符合化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定、消費(fèi)者使用說(shuō)明、化妝品通用標(biāo)簽法。檢查項(xiàng)目編號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備注產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)HZSC0702產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)是否放在指定位置并上鎖保管。其 他HZSC0801委托生產(chǎn)協(xié)議是否明確委托雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。HZSC0802化妝品不良反應(yīng)投訴記錄是否完整?；瘖y品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)檢查項(xiàng)目編 號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備 注合法性HZJY0101經(jīng)營(yíng)的國(guó)產(chǎn)化妝品是否由取得有效的化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè)生產(chǎn)。HZJY0102國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品是否取得“國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)”。HZJY0103進(jìn)口非特殊用途化妝品是否取得 “進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證”（查看復(fù)印件）；進(jìn)口特殊用途化妝品是否取得“進(jìn)口特殊用途化妝品生產(chǎn)許可批件”（查看復(fù)印件）。HZJY0104經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口化妝品是否在生產(chǎn)許可批件或備案憑證有效期內(nèi)入境。HZJY0105進(jìn)口化妝品是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)檢驗(yàn)。標(biāo)識(shí)標(biāo)簽HZJY0201所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否有質(zhì)量合格標(biāo)記。HZJY0202產(chǎn)品名稱(chēng)是否符合化妝品命名規(guī)定、消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽及其他化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理相關(guān)規(guī)定。HZJY0203國(guó)產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)和地址；進(jìn)口化妝品標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)名或地區(qū)名、經(jīng)銷(xiāo)商、進(jìn)口商、在華代理商的名稱(chēng)和地址。HZJY0204產(chǎn)品是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或者標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。HZJY0205國(guó)產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證編號(hào)。HZJY0206特殊用途化妝品是否標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)；進(jìn)口非特殊用途化妝品是否標(biāo)示備案文號(hào)。購(gòu)貨驗(yàn)收制 度HZJY0301檢查化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)制度；是否索取供貨企業(yè)的相關(guān)合法性證件材料；是否建立供貨企業(yè)檔案；是否建立購(gòu)貨臺(tái)賬。產(chǎn)品保質(zhì)期HZJY0401抽查化妝品是否過(guò)期。儲(chǔ)存條件衛(wèi)生情況HZJY0501化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)是否保持內(nèi)外整潔；是否有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施；散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染設(shè)施。HZJY0502是否按規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存化妝品。產(chǎn)品宣傳店內(nèi)宣傳HZJY0601所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否宣傳療效；所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)；所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否標(biāo)注有適應(yīng)癥。HZJY0602所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳。HZJY0603檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱(chēng)預(yù)防、治療疾病功能等違規(guī)行為。其他違法行為HZJY0701是否有自制化妝品行為。保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查檢查項(xiàng)目編 號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備 注產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)B(niǎo)JSC0101產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽信息是否與保健食品批準(zhǔn)證書(shū)核準(zhǔn)的內(nèi)容一致。BJSC0102標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否符合保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)使用是否符合規(guī)定。BJSC0103產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)是否放在指定位置并上鎖保管。生產(chǎn)條件BJSC0201廠區(qū)環(huán)境是否清潔衛(wèi)生；周?chē)?0米內(nèi)是否有可能對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源。BJSC0202廠房車(chē)間設(shè)施是否存在擅自改建或擴(kuò)建行為，是否與審批一致。BJSC0203生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)墻面、地面、天花板、門(mén)窗、紗窗及通風(fēng)排氣網(wǎng)罩等是否有破損、剝落、霉跡等現(xiàn)象。BJSC0204生產(chǎn)車(chē)間是否保持清潔。BJSC0205更衣室內(nèi)衣柜、換鞋柜是否清潔。BJSC0206洗手、消毒設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。BJSC0207生產(chǎn)車(chē)間是否存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品。人員管理BJSC0301生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢人員等主要人員是否發(fā)生過(guò)變動(dòng)。BJSC0302是否建立從業(yè)人員健康檔案，從業(yè)人員的健康檢查合格證明是否過(guò)期。BJSC0303是否按要求進(jìn)行年度培訓(xùn)及考核。生產(chǎn)管理BJSC0401生產(chǎn)人員生產(chǎn)時(shí)是否穿戴工作服、鞋、帽；工作服是否整潔，穿戴是否符合要求。BJSC0402直接從事保健食品生產(chǎn)的人員是否戴首飾、手表、染指甲或留長(zhǎng)指甲。BJSC0403生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車(chē)間空氣凈化設(shè)施或通風(fēng)排氣設(shè)施、水處理設(shè)施是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)。BJSC0404生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車(chē)間空氣凈化設(shè)施或通風(fēng)排氣設(shè)施、水處理設(shè)施有無(wú)使用、維護(hù)記錄，記錄是否完整。BJSC0405車(chē)間殺菌消毒是否符合要求，記錄是否完整。BJSC0406生產(chǎn)工藝用水是否定期監(jiān)測(cè)。BJSC0407生產(chǎn)過(guò)程是否按照保健食品工藝規(guī)程組織生產(chǎn)。BJSC0408批生產(chǎn)記錄是否完整并有可追溯性。BJSC0409生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物是否設(shè)固定存放區(qū)域或?qū)Ｓ萌萜魇占皶r(shí)處理。檢查項(xiàng)目編 號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備 注生產(chǎn)管理BJSC04010生產(chǎn)設(shè)備、容器、工具等在使用前后是否進(jìn)行清洗和消毒，記錄是否完整，是否貼有明顯的狀態(tài)標(biāo)示。BJSC04011生產(chǎn)區(qū)域中固定管道內(nèi)物料名稱(chēng)及流向是否清晰。質(zhì)量管理BJSC0501檢驗(yàn)設(shè)備是否貼有合格標(biāo)記，內(nèi)部校正儀器是否做有關(guān)的儀器內(nèi)校記錄。BJSC0502對(duì)生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商是否進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，原料的購(gòu)進(jìn)記錄和供應(yīng)商資質(zhì)是否屬實(shí)。BJSC0503微生物和理化檢驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器設(shè)備是否與所生產(chǎn)產(chǎn)品種類(lèi)相適應(yīng)。BJSC0504出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目是否按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。BJSC0505產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目是否齊全，是否在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)周期內(nèi)。BJSC0506是否建立批檢驗(yàn)記錄，記錄是否真實(shí)完整，記錄保留期限應(yīng)比產(chǎn)品的保質(zhì)期長(zhǎng)6個(gè)月。BJSC0507留樣產(chǎn)品記錄與留樣數(shù)量是否相一致，保質(zhì)期是否比產(chǎn)品的保質(zhì)期延長(zhǎng)半年。BJSC0508是否按品種、批號(hào)分類(lèi)存放，標(biāo)識(shí)明確；留樣數(shù)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。原料管理BJSC0601原料儲(chǔ)存環(huán)境是否符合要求。BJSC0602原料是否按待檢、合格和不合格分區(qū)存放，是否按規(guī)范隔墻離地存放。BJSC0603原料標(biāo)識(shí)卡上的內(nèi)容是否清晰完整。BJSC0604原料庫(kù)臺(tái)賬、標(biāo)識(shí)卡及原料是否做到賬、物、卡一致。BJSC0605不合格的原料是否按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理并有處理記錄。BJSC0606原料檢測(cè)引用的標(biāo)準(zhǔn)是否齊全、有效，原料檢驗(yàn)報(bào)告是否符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（植物類(lèi)原料檢驗(yàn)引用了中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)）。倉(cāng)儲(chǔ)管理BJSC0701成品貯存和設(shè)施是否符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。BJSC0702成品是否按待檢、合格、不合格、退貨等分區(qū)存放并有明顯標(biāo)志。BJSC0703成品進(jìn)出庫(kù)賬、卡記錄信息是否齊全。（成品入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有存量記錄，出貨記錄內(nèi)容至少包括批號(hào)、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量等）BJSC0704包材（內(nèi)包材、外包材）進(jìn)出庫(kù)賬、卡是否填寫(xiě)清晰完整。BJSC0705不合格產(chǎn)品及退貨產(chǎn)品是否及時(shí)處理并有完整的記錄。檢查項(xiàng)目編 號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備 注原料前處理BJSC0801原料前處理車(chē)間是否有必要的通風(fēng)、除塵、降溫設(shè)施，運(yùn)行是否正常。BJSC0802提取物儲(chǔ)存是否符合技術(shù)要求，是否有標(biāo)識(shí)。BJSC0803前處理工藝記錄是否在批記錄里。委托生產(chǎn)BJSC0901委托生產(chǎn)協(xié)議是否明確委托雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)檢查項(xiàng)目編 號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備 注管理制度及落實(shí)情況BJJY0101檢查是否有以下相應(yīng)制度：索證索票制度、衛(wèi)生管理制度、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、儲(chǔ)存制度、出庫(kù)制度（無(wú)庫(kù)房可不查）、不合格產(chǎn)品處理制度 、培訓(xùn)制度。BJJY0102檢查企業(yè)制度的落實(shí)情況。標(biāo)識(shí)標(biāo)簽BJJY0201（1）抽查保健食品，檢查標(biāo)識(shí)標(biāo)簽是否符合有關(guān)要求。BJJY0202是否銷(xiāo)售盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的偽劣保健食品產(chǎn)品。產(chǎn)品保質(zhì)期BJJY0301抽查保健食品是否過(guò)期。供貨商資質(zhì)BJJY0401檢查有無(wú)供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)。（連鎖企業(yè)或統(tǒng)一配送企業(yè)由總部統(tǒng)一收集）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù)BJJY0501檢查有無(wú)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù)，是否真實(shí)，保存期限是否少于2年。產(chǎn)品臺(tái)賬BJJY0601檢查臺(tái)賬是否記錄進(jìn)貨時(shí)間、產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、供貨商等內(nèi)容（供貨清單如內(nèi)容齊全可作為企業(yè)臺(tái)賬）。從業(yè)人員體檢情況BJJY0701抽查從業(yè)人員的健康體檢證明。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地衛(wèi)生及產(chǎn)品碼放BJJY0801現(xiàn)場(chǎng)查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生、儲(chǔ)存環(huán)境：防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防污染等。BJJY0802檢查產(chǎn)品是否有相對(duì)獨(dú)立的專(zhuān)用銷(xiāo)售區(qū)域或?qū)Ｓ秘浌瘢埽?。?kù)房衛(wèi)生儲(chǔ)存環(huán)境BJJY0901現(xiàn)場(chǎng)查看庫(kù)房衛(wèi)生、儲(chǔ)存環(huán)境：防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防污染等是否符合要求；容器、工具和設(shè)備是否符合要求。（無(wú)庫(kù)房可不查）店內(nèi)宣傳BJJY1001檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱(chēng)預(yù)防、治療疾病等違法違規(guī)行為。生物制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)檢查項(xiàng)目編 號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備 注機(jī)構(gòu)與人員SWZP0101關(guān)鍵人員（企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人）的資質(zhì)是否符合規(guī)定（學(xué)歷，職稱(chēng)，工作年限及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)），職責(zé)是否明確。查看企業(yè)人員花名冊(cè)和組織機(jī)構(gòu)圖SWZP0102質(zhì)量受權(quán)人是否按規(guī)定培訓(xùn)、備案。SWZP0103是否制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。抽查個(gè)人培訓(xùn)檔案SWZP0104與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員是否有經(jīng)過(guò)與崗位相適應(yīng)的培訓(xùn)，進(jìn)入無(wú)菌區(qū)人員是否進(jìn)行更衣培訓(xùn)。SWZP0105個(gè)人培訓(xùn)檔案內(nèi)容是否完整（培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)考核、效果評(píng)估）。SWZP0106是否按要求進(jìn)行體檢并建立個(gè)人健康檔案，體檢內(nèi)容是否完整。抽查個(gè)人健康檔案SWZP0107是否針對(duì)生物制品特點(diǎn)開(kāi)展針對(duì)性培訓(xùn)。廠房與設(shè)施SWZP0201潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面等是否平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落、易于清洗和消毒。SWZP0202產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱(chēng)量、混合、包裝等操作間）是否保持相對(duì)負(fù)壓或采取專(zhuān)門(mén)措施，是否能有效防止粉塵擴(kuò)散及交叉污染。SWZP0203氣鎖間是否采取措施防止兩側(cè)門(mén)同時(shí)打開(kāi)。SWZP0204是否能夠證明所用氣流方式不會(huì)導(dǎo)致污染風(fēng)險(xiǎn)并有記錄（如煙霧試驗(yàn)的錄像）。SWZP0205是否按照生物制品工藝設(shè)計(jì)廠房。SWZP0206生物制品的生產(chǎn)操作是否適應(yīng)相應(yīng)的級(jí)別潔凈區(qū)。SWZP0207涉及到卡介苗、結(jié)核菌素等有特殊要求制品的檢查設(shè)備、生產(chǎn)廠房、涉及活性物的生產(chǎn)設(shè)備是否專(zhuān)用。SWZP0208涉及到動(dòng)物房的，查看動(dòng)物房是否取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的合法資質(zhì)。SWZP0209用于加工處理活生物體的生產(chǎn)操作區(qū)和設(shè)備是否便于清潔和去除污染。SWZP0210空氣凈化系統(tǒng)壓差、溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，監(jiān)測(cè)規(guī)程及記錄數(shù)據(jù)。SWZP0211潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間，不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差不得低于10帕，是否監(jiān)控或及時(shí)記錄。SWZP0212是否按要求對(duì)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，是否對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。SWZP0213是否制定適當(dāng)?shù)膽腋×Ｗ雍臀⑸锉O(jiān)測(cè)警戒限度和糾偏限度。SWZP0214是否按照操作規(guī)程對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔和消毒，定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)；是否監(jiān)測(cè)消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況，A/B級(jí)潔凈區(qū)是否使用無(wú)菌的或經(jīng)無(wú)菌處理的消毒劑和清潔劑，存放期是否超過(guò)規(guī)定期限。SWZP0215空氣凈化系統(tǒng)的使用、清潔、維護(hù)等是否有操作規(guī)程并有操作記錄。檢查項(xiàng)目編 號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備 注設(shè) 備SWZP0301是否建立生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。SWZP0302是否制定設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃和操作規(guī)程。SWZP0303是否制定校準(zhǔn)計(jì)劃并定期對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查，并有相應(yīng)的檢查記錄。SWZP0304生產(chǎn)用模具是否專(zhuān)柜保管，并有相應(yīng)的管理規(guī)程和記錄。SWZP0305生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)明設(shè)備編號(hào)和內(nèi)容物（如名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、批量）；沒(méi)有內(nèi)容物的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明清潔狀態(tài)（如清潔時(shí)間、有效時(shí)限、清潔人、檢查人等）。SWZP0306主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物名稱(chēng)和流向。SWZP0307用于活生物體培養(yǎng)的設(shè)備是否能防止培養(yǎng)受到外源污染。SWZP0308管道系統(tǒng)、閥門(mén)和呼吸過(guò)濾器是否便于清潔和滅菌。SWZP0309衡器、量具、儀表、用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期；校準(zhǔn)的量程范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋實(shí)際生產(chǎn)和檢驗(yàn)的使用范圍。SWZP0310是否制定生產(chǎn)設(shè)備的清潔操作規(guī)程，并具有可操作性。SWZP0311純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。SWZP0312是否對(duì)制藥用水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，是否制定微生物警戒限度和糾偏限度。物料與產(chǎn)品SWZP0401倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)面積是否與生產(chǎn)相匹配，分區(qū)設(shè)置是否合理，是否有待驗(yàn)、合格、不合格、退貨等標(biāo)識(shí)，儲(chǔ)存條件是否符合要求，溫濕度是否及時(shí)記錄。SWZP0402是否建立物料和產(chǎn)品接收、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運(yùn)的操作規(guī)程，并記錄。SWZP0403倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)現(xiàn)場(chǎng)能否提供合格供應(yīng)商清單。SWZP0404倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)物料的標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定（指定的物料名稱(chēng)和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼、企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)、物料質(zhì)量狀態(tài)、有效期或復(fù)驗(yàn)期）。SWZP0405中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定（產(chǎn)品名稱(chēng)和企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼、產(chǎn)品批號(hào)、數(shù)量或重量、生產(chǎn)工序、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)、貯存期限），是否在適當(dāng)?shù)臈l件下貯存。SWZP0406不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每個(gè)包裝容器上均應(yīng)當(dāng)有清晰醒目的標(biāo)志，并在隔離區(qū)內(nèi)妥善保存。SWZP0407包裝材料的管理（設(shè)計(jì)、審核、批準(zhǔn)、存放、發(fā)放、變更、保管、銷(xiāo)毀）是否符合規(guī)定。SWZP0408特殊管理的物料和產(chǎn)品是否符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。SWZP0409退貨操作規(guī)程（含退貨處理的過(guò)程和結(jié)果）及記錄是否完整。確認(rèn)與驗(yàn)證SWZP0501廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)，是否采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗(yàn)和操作。SWZP0502是否建立確認(rèn)與驗(yàn)證的文件和記錄，并能以文件和記錄證明達(dá)到（設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)）等預(yù)定的目標(biāo)。檢查項(xiàng)目編 號(hào)檢查主要內(nèi)容及要求備 注確認(rèn)與驗(yàn)證SWZP0503是否根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果確認(rèn)工藝規(guī)程和操作規(guī)程。SWZP0504滅菌工藝是否與注冊(cè)批準(zhǔn)的要求相一致，是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，并定期對(duì)滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證。SWZP0505影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素發(fā)生變更時(shí)是否進(jìn)行確認(rèn)與驗(yàn)證。SWZP0506無(wú)菌生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證是否包括培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)。SWZP0507清潔驗(yàn)證的內(nèi)容是否完整，是否考慮（設(shè)備使用情況、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置）等因素。SWZP0508是否定期進(jìn)行再驗(yàn)證。生產(chǎn)管理SWZP0601是否按照中國(guó)藥典中的“生物制品分批規(guī)程”對(duì)生物制品分批并編制批號(hào)。SWZP0602是否建立藥液從開(kāi)始配制到滅菌（或除菌過(guò)濾）的間隔時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)；是否建立包裝材料、容器和設(shè)備的清洗、干燥和滅菌的間隔時(shí)間以及滅菌至使用的間隔時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)。SWZP0603生產(chǎn)和檢定用細(xì)胞是否按照要求建立細(xì)胞庫(kù)系統(tǒng)。SWZP0604生產(chǎn)和檢定用菌毒種是否建立完善的種子批系統(tǒng)。SWZP0605種子批與細(xì)胞庫(kù)和成品之間的傳代數(shù)目是否與批準(zhǔn)注冊(cè)資料中的規(guī)定一致。SWZP0606是否檢查收率或物料平衡，且符合設(shè)定的限度。SWZP0607是否記錄種子批與細(xì)胞庫(kù)的來(lái)源、制備、貯存及其穩(wěn)定性和復(fù)蘇情況。SWZP0608是否有防止生產(chǎn)過(guò)程中污染和交叉污染的措施，并定期評(píng)估其適用性和有效性。SWZP0609使用二類(lèi)以上病原體進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)，對(duì)產(chǎn)生的污物或可疑污染物品是否在原位消毒。SWZP0610生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料名稱(chēng)、規(guī)格和批號(hào)。SWZP0611是否進(jìn)行中間控制及必要的環(huán)境監(jiān)測(cè)，并有記錄。SWZP0612是否進(jìn)行了除菌過(guò)濾系統(tǒng)的驗(yàn)證。除菌過(guò)濾器使用后，是否對(duì)其完整性進(jìn)行檢查并記錄。SWZP0613無(wú)