醫(yī)療機(jī)器保守點(diǎn)検.doc

醫(yī)療機(jī)器保守點(diǎn)検安全使用関體制作成日 年月日 醫(yī)院名醫(yī)療機(jī)器安全管理責(zé)任者第常勤醫(yī)療機(jī)器安全管理責(zé)任者配置、以下業(yè)務(wù)行（）職員対醫(yī)療機(jī)器安全使用研修実施（）醫(yī)療機(jī)器保守點(diǎn)検適切実施（）醫(yī)療機(jī)器安全使用必要情報(bào)収集、他醫(yī)療機(jī)器安全使用目的改善方策実施（）醫(yī)療機(jī)器安全管理責(zé)任者、醫(yī)療機(jī)関管理醫(yī)療機(jī)器係安全管理體制確保。（）醫(yī)療機(jī)器安全管理責(zé)任者、醫(yī)師歯科醫(yī)師薬剤師看護(hù)師資格有常勤職員中任命。第職員対醫(yī)療機(jī)器安全使用研修（）新醫(yī)療機(jī)器導(dǎo)入際、醫(yī)療機(jī)器取扱者対象次掲安全使用研修実施。、使用、操作方法周知醫(yī)療機(jī)器必要応研修実施。有効性、安全性情報(bào)、使用方法保守點(diǎn)検不具合等発生場(chǎng)合対応使用関特法令上遵守事項(xiàng)（）研修実施場(chǎng)合、開(kāi)催日（受講日）、出席者、研修項(xiàng)目、研修醫(yī)療機(jī)器名稱(chēng)、場(chǎng)所記録第醫(yī)療機(jī)器保守點(diǎn)検（）醫(yī)療機(jī)器添付文書(shū)等記載保守點(diǎn)検関事項(xiàng)業(yè)者情報(bào)保守點(diǎn)検行。（）醫(yī)療機(jī)器特性等鑑、保守點(diǎn)検必要考醫(yī)療機(jī)器、機(jī)種別保守點(diǎn)検計(jì)畫(huà)策定。（）上記（）定醫(yī)療機(jī)器、點(diǎn)検狀況、使用狀況、修理狀況、購(gòu)入年等把握、記録。第外部委託（）外部委託行場(chǎng)合、法第15條（）規(guī)定基準(zhǔn)遵守。（）外部委託行場(chǎng)合、醫(yī)療機(jī)器安全管理責(zé)任者保守點(diǎn)検実施狀況等記録保存、管理狀況把握。醫(yī)療法第15條病院、診療所助産所管理者、病院、診療所助産所業(yè)務(wù)、醫(yī)師歯科醫(yī)師診療助産師業(yè)務(wù)中略委託、當(dāng)該病院、診療所助産所業(yè)務(wù)種類(lèi)応、當(dāng)該業(yè)務(wù)適正行能力者厚生労働省令定基準(zhǔn)適合委託 第醫(yī)療機(jī)器安全使用必要情報(bào)収集、他醫(yī)療機(jī)器安全使用目的改善方策実施（）醫(yī)療機(jī)器安全管理責(zé)任者、醫(yī)療機(jī)器添付文書(shū)、取扱説明書(shū)等情報(bào)整理、管理。（）醫(yī)療機(jī)器安全管理責(zé)任者、醫(yī)療機(jī)器不具合情報(bào)安全性情報(bào)製造販売業(yè)者等一元的収集、得情報(bào)擔(dān)當(dāng)者適切提供。（）醫(yī)療機(jī)