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精品文檔敘永縣社區(qū)衛(wèi)生服務中心 敘永縣敘永鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質量問題報告途徑與流程一、質量問題，是指藥品應用過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成醫(yī)院經濟損失的情況。質量問題按其性質和后果的嚴重程度分為：重大質量問題和一般質量問題兩大類。二、重大質量問題1、違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴重后果者。2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫者。3、由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經濟損失者。4、發(fā)出藥品出現(xiàn)差錯或共他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。三、一般質量問題1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者。2、保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變異。四、質量問題的報告程序、時限1、發(fā)生重大質量問題，造成嚴重后果的，由藥劑科管理部門認真查清事故原因，及時處理。2、藥劑管理部門，應認真查清事故原因，并在2日內向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報。2、一般質量問題應在當天報藥劑管理部門，由藥劑管理部門認真查清事故原因，及時處理。五、發(fā)生事故后，藥劑管理部門應及時通知各有關部門采取必要的控制、補救措施。六、藥劑管理部門在處理事故時，應堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。藥品質量報告流程藥品采購驗收、保管時發(fā)現(xiàn)質量問題發(fā)生不良反應及藥害事件時藥品調配、使用時發(fā)現(xiàn)質量問題藥劑科主任醫(yī)務科藥品質量監(jiān)督管理小組藥品供

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