供應商審核報告.docx

Supplier Quality System Audit項次 No項目Item 單項最高分HighestScore實際得分RealScore評鑒合格率QualifiedRate 單項目標Target%質量系統(tǒng) QualitySystemRequirement設計管理 DesignControl 文件管理與品質記錄 DocumentControl&QualityRecord供應商管理 SupplierManagemant產(chǎn)品識別與追朔 ProductIdentificationandLotTraceability檢驗與測量 InspectionandTest儀器校驗 EquipmentCalibration制程控制 ProcessControl 不合格品控制 NonconformingProductControl倉庫管理 WarehouseManagement生產(chǎn)排程管理 ProductionSchedule合同評審 ContractReview采購Purchasing RoHS管理RoHSmanagement 缺失的分布 DefectDistributionChart 綜合品分Total 評分標準Standard 有文件且執(zhí)行良好 Documentandimplementationarewell-done有文件,絕大部份確實執(zhí)行,少部份未執(zhí)行 Documentokbutimplementationwithsmallpart有文件,少部份執(zhí)行,絕大部份未執(zhí)行 Documentokbutimplementationwithmostpart無文件,亦無執(zhí)行 NOdocumentandnoimplementation 質量系統(tǒng)QualitySystem設計管理DesignControl 文件管理與品質記錄DocumentControl&QualityRecord 供應商管理SupplierManagemant 產(chǎn)品識別與追朔ProductIdentificationandLotTraceability檢驗與測量InspectionandTest 儀器校驗EquipmentCalibration 制程控制ProcessControl 不合格品控制NonconformingProduct Control 倉庫管理WarehouseManagement 生產(chǎn)排程管理ProductionSchedule 合同評審ContractReview 采購Purchasing 評鑒合格率QualifiedRate確保質量政策讓組織內所有階層了解并展開為各部門目標，從而實施推行 Assuringthequalitypolicybeunderstoodbyeverymemberoftheorgnizationandworktogetherto realizethetarget. 客戶滿意度與質量目標之間，具有相關的客觀資訊予以證實 Thereisrelativeobjectiveinformationtotestifycustomersatisfactionandqualitytare. 從事質量管理、執(zhí)行、驗證人員，均需明文定義其責任、授權與相互關系 Personalresponsibility,authorization,inter-relationshipshouldbeexplicitlyidentifiedamongthosemembersresponsibleforqualitymanagement,policycarryingoutandqualitytesting. 指派管理代表之其中一員，完全授權推展質量系統(tǒng)運作并不受其它職務責任影響，并定期向管理階層報告以供審查 Appointonememberandfullyqualifyhimtocarryoutqualitysystemandreporttosupervisors periodically.質量手冊應定義各項書面程序以符合質量系統(tǒng)與質量政策需求，并對于文件架構予以概要說明 Thequalityhandbookshouldincludeawrittenprocessdocumentsoastoconformtothequalitysystem andpolicy, andgiveageneralinstructiontothedocumentframe. 先期產(chǎn)品的管制計劃應包括原型樣品、試產(chǎn)、量產(chǎn)三個階段(QC工程圖) Procductcontrolplansshouldincludethreeprocess:samplerun,pilotRunandmassproduction(QCflowchart).訂定管制計劃檢討、更新與確認程序，同時可依照程序提供客戶產(chǎn)品管制狀況。(包括產(chǎn)品變更、制程變更、檢驗方式頻率變更) AproceduremustbeusedtocheckandupdatethecontrolplanincludingECN,PCN,andinspection frequentchange.制定內部稽核程序以規(guī)劃及實施內部稽核，從而驗證各項質量活動與相關結果的有效性 Setupinternalauditproceduresoastoconfirmthevalidityofqualityactivitiesandrelatedresult.針對所有影響質量活動的人員，制定明確程序以鑒定其訓練需求，并同時提供相關訓練WorkoutthetrainingrequirementofQCmembersandgivethemtherelatedtrainings.稽核者Auditor:_被稽核者Auditee:_ 明確定義儀器設備操作資格程序 Setupanexamtoconfirminstrumentoperationqualification.質量系統(tǒng)要求 QualitySystemRequirement 訓練有效性的評估 Assessthetrainingeffectivenessregularly. 如果客戶工程標準/規(guī)格變更時，有明確的書面作業(yè)程序規(guī)范，讓變更內容能被即時記錄、審查、分發(fā)、執(zhí)行 Ifanymodificationoccuredonengineeringstandard,theremustbeexplicitstandardoperationprocess inwrittenformtorecord,check,distributeandcarryoutthemodifiedsection. 設計文件與資料在分發(fā)之前，應該透過文件管制程序核準與發(fā)送，避免無效或作廢的文件誤用(工程圖面、工程標準、CAD數(shù)據(jù)資料、承認書、檢驗指導書、測試程序書、工作指導書、作業(yè)程序書、物料規(guī)范)Designdocumentshouldbecheckedbeforeitisdistributedtoavoidmisusingtheinvalid documents(engineerdrawings,engineerstandard,CADdata,acknowledgement,inspectionguidance, testprocess,SOP,andmaterialstandard)設計變更和修改必須經(jīng)過權責人員審查與核準，并同時獲得客戶書面核準或同意其變更內容Anydesignmodificationmustbeapprovedbytheauthoritiesandagreedbythecustomers.設計確認的執(zhí)行應配合客戶專案時程要求，確認的結果應該被記錄下來 Designconfirmationshouldmatchwiththecustomersscheduleandtheconfirmresultshouldbewrittendown. 對生產(chǎn)制程中工藝參數(shù)的選擇以及優(yōu)化，需留下適當?shù)臅嬗涗?Needtowritedowntheresultforhowtochooseandoptimizeprocessparameter.在適當階段針對設計結果進行審查并留下書面記錄 Surveyandwritedownthedesignresultinproperstage.有一定流程規(guī)范將先前設計專案所獲得之資訊展開至目前或未來類似性質的專案Thereisafixedproceduretoapplytheexperiencetothefutureprojects. 設計活動具備成本、性能、風險權衡評估分析 Designplanmusthavetheassesssystemofcost,function,andrisk. 設計輸出應該有辦法鑒定產(chǎn)品安全性考量與驗證(包括儲存、搬運) Therearemethodstocheckthenewproductssafety.(Storageandtransportation)書面記載與產(chǎn)品有關的各項設計輸入需求，針對不完備或混淆不清甚至與設計需求相抵觸事項，必須有文件定義要求其：主動與提出需求者共同解決. Writedownthedesignrequirement.Thoseitemsnotconformtotherequirementmustberegulatedanddealttogetherwiththerecommenders.設計活動必須定義資訊書面化，可以讓相關部門相互傳遞與定期檢討更新 Designplanmusthaverelativedocumentssoastohandaroundinrelativedepartmentsandcheck regularly. 設計活動必須適當運用各項技術(例如：幾何尺寸及公差、實驗計劃、失效模式分析、模擬技術)Reasonabletechnicalmethod(eg.Geometrydimentionandtolerance,experimentplan,FMEAandimitatation)mustbeusedindesignplan. 對每一設計與開發(fā)活動擬定計劃，并界定其執(zhí)行責任 Markingplansofresearchactivitiesandfindapersonresponsibleforit.各績效的質量記錄應該在被建立的當年度之后，再保存一年(如:管制圖)Qualityrecordshouldbepreservedanotheroneyearaftertherearesetup.文件管理與品質記錄 DocumentControl&QualityRecord 內部質量系統(tǒng)稽核與管理審查記錄應保存三年 Internalqualitysystemsauditingandmanagementrecordsshouldbekeptforthreeyears. 各零組件之承認書、變更通知書、技術性文件及可靠性測試結果的保存期限，都比產(chǎn)品截止日期再加上一年 Deadlinesofpreservingthepartsacknowlegement,ECN,ECRandreliabilitytestresultshouldbeone yearlongerthantheproductiondeadline.質量記錄保存期限必須加以設定與記錄 Takedownthedeadlineofpreservingthequalitydocuments.在文件或適當?shù)母郊厦鞔_標示版本變更的內容/概要 Markthemodifiedcontentsclearlyonthedocumentsandtheattachments.無效及作廢的文件應從分發(fā)單位或使用地點撤除，同時針對該文件進一步處理或管制(需回收及回收記錄)Invaliddocumentsshouldbecanceledintheissueddepartmentorusedsite.Furtherhandlingshouldbe onetothosedocuments. 文件與資料在分發(fā)之前，應該經(jīng)過權責人員簽核 Documentsshouldbeapprovedbysupervisorsbeforetheyareissued.文件可以追溯發(fā)行單位與收文單位 DocumentsissuedDep.andacceptedDep.canbetraceback必須建立文件總表或相關的程序，以鑒定文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)，該總覽或程序應該易于取得 Itsnecessarytomakeiteasytogetdocumentsheadlinestocheckthedocumentspresentstatus. (d)客戶相關機密文件 Customerrelatedconfidentialdocuments（C)作業(yè)表單（日報，周報，月報） Operationsheets(daily,weekly,monthly