藥房關(guān)于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治的自查報告[范本]

藥房關(guān)于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治的自查報告XX縣食品藥品監(jiān)督管理局：自接到XX縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動的通知后，我藥房認真學(xué)習(xí)文件精神，對藥房的日常工作，進行了自查自糾。自查報告內(nèi)容如下。唐山冀東南方藥業(yè)有限公司司各莊藥房，成立于XX年12月，座落于XX縣司各莊鎮(zhèn)司西村，屬個體企業(yè)，法定代表人邢暉。藥房現(xiàn)有員工4人，其中藥師1人，從事質(zhì)量管理工作的共2人。設(shè)有質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員。經(jīng)營：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營模式為自采自銷。一、管理職責(zé)1、健全藥房的質(zhì)量管理工作，成立了以經(jīng)理為組長、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)管員參與的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)全藥房質(zhì)量工作的規(guī)劃、組織、實施和檢查，保證了全藥房業(yè)務(wù)的正常開展。2、設(shè)立了專職質(zhì)管員。藥房有質(zhì)量管理、質(zhì)量驗收和藥品養(yǎng)護人員對藥品購進及經(jīng)營過程進行質(zhì)量把關(guān)。3、為了使質(zhì)量管理工作做到制度化、規(guī)范化，按照GSP要求，藥房制定了比較完善的規(guī)章制度，對相關(guān)崗位執(zhí)行質(zhì)量規(guī)章制度的情況，定期進行了認真的考核，保證了質(zhì)量規(guī)章制度的落實。二、設(shè)施與設(shè)備1、藥房營業(yè)面積為50平方米，結(jié)構(gòu)合理，寬敞明亮、環(huán)境整潔。2、藥房配備了適合藥品陳列存放所需的檢測及調(diào)控溫濕度設(shè)施、設(shè)備，如溫濕度計、空調(diào)、冷藏柜等。三、進貨與驗收1、能夠嚴(yán)格按照,藥品管理法、藥品管理法實施條例、藥品流通管理辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范把好進貨關(guān)，對首次供貨單位嚴(yán)格審查其法定資質(zhì)，必要時還進行實地考察后才發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，并索取機關(guān)資質(zhì)證件復(fù)印件存檔備查。首營品種和首營企業(yè)能夠按照規(guī)定進行審核，執(zhí)行內(nèi)部審批制度。2、經(jīng)營進口藥品時要按規(guī)定索取符合規(guī)定的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復(fù)印件。3、購進的藥品有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，鑒定質(zhì)量保證協(xié)議書有明確的質(zhì)量條款及發(fā)票提供時間。4、能夠嚴(yán)格按照驗收制度，對購入藥品按藥品購進驗收管理制度及程序逐批進行外觀質(zhì)量驗收，對購入藥品逐一進行驗收，并做好完整的質(zhì)量驗收記錄。5、對售后退回藥品，驗收人員視同進貨，按進貨驗收程序進行驗收，并有專門記錄。四、陳列1、陳列藥品的貨柜和櫥窗能保持清潔和衛(wèi)生，并防止人為污染藥品。2、陳列藥品做到了按品種、規(guī)格、劑型分類整齊擺放，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰。3、處方藥和非處方藥做到了分柜擺放，并設(shè)有非藥品專售區(qū)域。4、對陳列的藥品能夠按月進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題做到了及時處理，并做好記錄。5、有專門的藥品效期管理制度，近效期藥品能按月填表催銷。五、銷售與服務(wù)1、能夠嚴(yán)格遵守藥品管理法和國家有關(guān)規(guī)定銷售藥品。2、營業(yè)時間內(nèi)，有藥師在崗，按有關(guān)要求佩帶胸卡。3、處方按有關(guān)規(guī)定憑處方銷售并保存處方備查。4、能在營業(yè)店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全，合理用藥。5、在營業(yè)店堂明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話和設(shè)置了顧客意見薄。對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，能認真對待、詳細記錄、及時處理。以上是我藥房認真學(xué)習(xí)關(guān)于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整