某愛滋病新藥商業(yè)計(jì)劃書(ppt 20頁).ppt

2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 1 商業(yè)計(jì)劃書 愛滋病新藥 祛毒增寧 膠囊 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 2 保密聲明 本商業(yè)計(jì)劃書屬商業(yè)機(jī)密 所有權(quán)屬于北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 其所涉及的內(nèi)容和資料只限于有意向投資者使用 收到本計(jì)劃書后 收件人應(yīng)該即刻確認(rèn) 并遵守以下的規(guī)定 若收件人不希望涉足本計(jì)劃書所述項(xiàng)目 請盡快將本計(jì)劃書完整退回 在沒有取得北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司的書面同意前 收件人不得將本計(jì)劃書全部和 或部分地予以復(fù)制 傳遞給他人 影印 泄漏或散布給他人 應(yīng)該象對待貴公司的機(jī)密材料一樣對待本計(jì)劃書所提供的所有機(jī)密資料 地址 電話 傳真 電郵 指定聯(lián)系人 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 3 摘要 計(jì)劃出讓股權(quán)引入人民幣投資 以支持祛毒增寧膠囊為首的愛滋病治療藥物的市場化活動(dòng) 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 4 目錄 公司及專家體系業(yè)務(wù)簡述市場機(jī)會(huì)戰(zhàn)略資源商業(yè)模型及公司戰(zhàn)略組織結(jié)構(gòu)管理團(tuán)隊(duì)競爭與合作風(fēng)險(xiǎn)與對策財(cái)務(wù)及融資 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 5 公司 公司 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于 注冊資本 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 6 專家領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì) 曾毅 中科院院士 中國衛(wèi)生部艾滋病預(yù)防控制中心首席科學(xué)家 中國預(yù)防性病愛滋病基金會(huì)會(huì)長 世界衛(wèi)生組織腫瘤專家顧問組顧問 李澤琳 教授 藥理學(xué)專家 青蒿素 藥理學(xué)主要研究者 為國家二等發(fā)明獎(jiǎng)主要成員之一 國家三等發(fā)明獎(jiǎng)的主要發(fā)明人之一 專家體系 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 7 愛滋病 AIDS 的危害與治療 AIDS 即所謂艾滋病 截至2000年 全球約有艾滋病病毒感染者和病人已經(jīng)超過6000萬人 死亡人數(shù)累計(jì)達(dá)2000多萬 平均每天新增加感染者超過16000人 我國已進(jìn)入艾滋病流行快速增長期 據(jù)專家保守估計(jì) 目前我國艾滋病感染人數(shù)已超過85萬 艾滋病是一種死亡率很高的傳染病 不論男女老幼都有感染的可能 而且目前尚無有效治愈的方法 市場機(jī)會(huì) 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 8 國際 愛滋病藥物開發(fā)現(xiàn)狀 作用環(huán)節(jié)單一 耐藥性出現(xiàn)快 毒副作用大 價(jià)格昂貴 藥物研發(fā)趨勢多環(huán)節(jié)協(xié)同作用 聯(lián)合用藥 FDA批準(zhǔn)上市的藥物 十八個(gè)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑蛋白酶抑制劑 雞尾酒 療法 高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 療法 中國尚無自己的抗艾滋病藥物 市場機(jī)會(huì) 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 9 現(xiàn)代檢測技術(shù)的發(fā)展 檢測技術(shù)對于甄選治療愛滋病藥物起到關(guān)鍵作用針對病毒 定量PCR測定HIV的RNA的拷貝數(shù) 判定藥物的效果針對人體免疫系統(tǒng)CD4的數(shù)量 細(xì)胞流式儀測定采用分子生物學(xué)方法確定HIV病毒基因重組制造的模型 可準(zhǔn)確選定藥物作用的 靶點(diǎn) 藥物治療狀況可得到客觀檢測數(shù)據(jù)而獲得各方認(rèn)可 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 10 中國愛滋病感染與治療現(xiàn)狀 衛(wèi)生部根據(jù)全國病例報(bào)告 哨點(diǎn)監(jiān)測和專項(xiàng)流行病學(xué)調(diào)查等資料的綜合分析 公布截至2001年底 中國累計(jì)艾滋病病毒感染人數(shù)已經(jīng)約有85萬例 專家估計(jì) 全國累計(jì)艾滋病病毒感染著中約有二十萬例發(fā)病 現(xiàn)在存活的艾滋病病人約有八至十萬例 2001年全國報(bào)告艾滋病病毒感染者8219例 比上一年的5201例增加了58 其中經(jīng)吸毒感染為主 幾乎占六成 經(jīng)性途徑感染的是上一年的三倍 截至到2001年12月31日 全國累計(jì)報(bào)告艾滋病病毒感染者30736例 其中艾滋病病人1594例 市場機(jī)會(huì) 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 11 體外藥效實(shí)驗(yàn)對病毒有明顯抑制作用 體內(nèi)動(dòng)物 猩猩和猴子 藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)對病毒有明顯抑制作用 同時(shí)對CD4的數(shù)量有明顯保護(hù)作用 應(yīng)河南省衛(wèi)生廳要求 應(yīng)用該藥治療愛滋病 已獲河南省藥監(jiān)局批準(zhǔn) 以 醫(yī)院制劑 的形式在河南省進(jìn)行臨床治療和觀察 本藥作用于艾滋病毒的多個(gè)靶點(diǎn) 阻斷病毒進(jìn)入 抑制整合和轉(zhuǎn)錄 于AZT有協(xié)同增強(qiáng)作用 體外藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)對病毒有明顯抑制作用 對藥物作用靶點(diǎn)以及作用機(jī)理研究 臨床實(shí)驗(yàn)研究為產(chǎn)品的市場推廣作準(zhǔn)備 祛毒增寧 膠囊治療AIDS產(chǎn)品實(shí)效性多方檢測及認(rèn)可 產(chǎn)品 產(chǎn)品簡述 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 12 藥物研究進(jìn)程狀況 祛毒增寧膠囊目前進(jìn)行狀態(tài) 一 臨床前 1 長毒實(shí)驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)行三個(gè)月2 在大生產(chǎn)中的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要補(bǔ)充3 除以上兩項(xiàng)工作 其他工作已經(jīng)完成計(jì)劃按中藥三類新藥申報(bào)上臨床 二 臨床觀察 目前在河南進(jìn)行的臨床觀察工作有利于今后申報(bào)新藥時(shí)的臨床觀察工作 三 申報(bào)中藥三類新藥SDA對抗艾滋病藥物采取優(yōu)惠政策 隨報(bào)隨審 產(chǎn)品現(xiàn)狀 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 13 測算 生產(chǎn)成本 每粒膠囊約0 5元左右 規(guī)模化生產(chǎn)后通過再回收利用技術(shù)及規(guī)模效應(yīng)成本還可再降低 市場需求量 每人每天用藥3次 每次4粒膠囊 每個(gè)月用量為360粒 年用量為4320粒 以2001年底公布的國內(nèi)記錄在冊的30736名愛滋病毒感染者 實(shí)際數(shù)字遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止 本產(chǎn)品市場占有率為10 計(jì)算 年市場需求量約為13277952粒膠囊 同時(shí) 本產(chǎn)品利用其低價(jià)高效的優(yōu)勢將走入國際市場 廣大愛滋病高感染地區(qū)如非洲等均存在廣闊的潛在市場 值得關(guān)注的是 由于病種的特殊性 藥物的需求是長期持續(xù)性的 病人一旦感染HIV 終生均需服用藥物控制病毒數(shù)量 防止其繁殖擴(kuò)散 這即表明 在藥物的品質(zhì)和效果得到保證的前提下 每個(gè)用藥的病人都存在巨大的后續(xù)市場空間 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 14 抗HIV藥物的篩選 樣品種類篩選樣品數(shù)量有效樣品數(shù)量單味中藥提取物20725中藥復(fù)方提取物103中藥組分174化合物及中藥提純成分208綜合25439 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 15 中藥復(fù)方 祛毒增寧膠囊抗HIV 1活性 體外 抑制HIV 1在細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制 MAGIassay Dose mg ml Inhibitoryrate 1 0 50201002 0 125598 83 0 031326 24 0 00780IC500 0443mg ml 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 16 中藥復(fù)方 祛毒增寧膠囊抗HIV 1活性 猩猩試驗(yàn) 祛毒增寧膠囊Middose WSRCstudyNumber 980109June16 1998 Postdose FigureBranched DNAresults copies ml foranHIV infectedmalechimpanzee CA0021 Drug Predose week 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 17 中藥復(fù)方 祛毒增寧膠囊抗HIV 1活性 猩猩試驗(yàn) 祛毒增寧膠囊Highdose WSRCstudyNumber 753May17 2000 week FigureBranched DNAresults copies ml foranHIV infectedmalechimpanzee CA0021 2002 05 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 18 中藥復(fù)方 祛毒增寧膠囊抗HIV 1活性 猩猩試驗(yàn) 對照組 FigureBranched DNAresults copies ml foranHIV infe